內(nèi)審檢查表 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)補(bǔ)充要求

1、內(nèi)部審核檢查表（依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)補(bǔ)充要求）序號審 核 內(nèi) 容審核方法審核記錄審核結(jié)論/第一、二、三條略/第四條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)及其監(jiān)測人員應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法和中華人民共和國計量法等相關(guān)法律法規(guī)。查看人員培訓(xùn)情況，是否有進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)宣貫？是否有相應(yīng)的違法行為？查人員培訓(xùn)記錄表，所有人員進(jìn)行了相應(yīng)的宣貫培訓(xùn)，人員無違法行為。符合第五條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施，確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實、可追溯。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告

2、的真實性終身負(fù)責(zé)。審閱本公司體系文件是否有規(guī)定？查公司體系文件，在質(zhì)量手冊中對防范和懲治弄虛作假行為作了規(guī)定，并建立的相應(yīng)的程序，可確保出具的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實、可追溯。符合第六條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配，中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。查人員一覽表及人員檔案。1、查人員一覽表及人員檔案，人員的數(shù)量、專業(yè)背景、工作經(jīng)歷及檢測能力等與所開展的檢測活動相匹配。2、查人員一覽表及人員檔案，本公司現(xiàn)有人員15人，其中中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員3人，占總?cè)藬?shù)的30%。

3、符合符合第七條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。查技術(shù)負(fù)責(zé)人檔案是否滿足要求？查技術(shù)負(fù)責(zé)人檔案，專業(yè)為化學(xué)、本科學(xué)歷、中級職稱，從事生態(tài)環(huán)境相關(guān)檢測工作10年，并進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)，滿足任職要求。符合第八條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。查授權(quán)簽

4、字人檔案是否滿足要求？查授權(quán)簽字人檔案，授權(quán)簽字人具有授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，有相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境檢測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。符合第九條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。查質(zhì)量負(fù)責(zé)人檔案是否滿足要求？查質(zhì)量負(fù)責(zé)人檔案，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有生態(tài)環(huán)境檢測相關(guān)的專業(yè)背景，并經(jīng)過了相關(guān)培訓(xùn)，了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境檢測范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境檢測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求，滿足任職要求。符合第十條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求：（一）掌握與所處崗位相適應(yīng)

5、的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識；（二）承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)，能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。查公司人員一覽表，以及檢測人員檔案，是否有經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，是否有考核上崗，考核方式應(yīng)包含基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析等方面的內(nèi)容。查公司人員一覽表及人員檔案，檢測人員專業(yè)符合要求，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，撐握相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及化學(xué)、生物等安全防護(hù)知識。在上崗前，檢測人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)和能力確認(rèn)，并經(jīng)過儀器操作等授權(quán)，滿足上崗要求。符合第十一條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技

6、術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄，包括但不限于電力供應(yīng)、安全防護(hù)設(shè)施、場地條件和環(huán)境條件等。應(yīng)對實驗區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū)，并明示其具體功能，應(yīng)按監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求，配置排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施；避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備或設(shè)施，并定期檢查其有效性?，F(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標(biāo)識。現(xiàn)場查看，公司是否有環(huán)境控制區(qū)域，是否進(jìn)行了環(huán)境條件監(jiān)控？查看平面圖，各區(qū)域布局是否合理？是否有清晰標(biāo)注？環(huán)境條件是否滿足要求？現(xiàn)場查看，是否有安全防護(hù)設(shè)備或設(shè)施？是

7、否有定期檢查？是否有現(xiàn)場安全警示標(biāo)識？公司建立了環(huán)境與設(shè)施管理控制程序?，F(xiàn)場查看，公司有環(huán)境控制區(qū)域，并進(jìn)行了環(huán)境條件監(jiān)控。查看公司平面圖，各區(qū)域布置合理，有清晰標(biāo)注，環(huán)境條件滿足實驗條件的要求?，F(xiàn)場查看，實驗室內(nèi)有安全防護(hù)設(shè)施，并進(jìn)行了定期檢查，現(xiàn)場有明顯的安全警示標(biāo)識。符合第十二條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備?，F(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理要求，以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng)，防止其污染和功能退化?，F(xiàn)場測試設(shè)

8、備在使用前后，應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，對關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄，以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。查看設(shè)備臺賬，設(shè)備配置是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，數(shù)量是否充足？查是否建立設(shè)備操作、維護(hù)規(guī)程？設(shè)備使用前后是否進(jìn)行了設(shè)備狀態(tài)核查？經(jīng)查公司有建立檢測設(shè)備臺賬，配備了與檢測項目相適應(yīng)的儀器設(shè)備，滿足公司開展檢驗檢測業(yè)務(wù)需求，制定了設(shè)備和設(shè)施管理程序、量值溯源程序，對設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)確認(rèn)，確保符合規(guī)范要求。符合第十三條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)全部場所進(jìn)行的監(jiān)測活動，包括但不限于點位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分

9、析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程。查公司管理體系文件。是否覆蓋了相應(yīng)的活動？查公司管理體系文件，已覆蓋相應(yīng)檢測活動。相關(guān)程序包括：26檢測工作控制程序、24抽（采）樣程序、25樣品管理程序、27現(xiàn)場檢測管理程序、33檢測報告管理程序等，覆蓋了公司相應(yīng)的活動。符合第十四條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進(jìn)行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的監(jiān)測活動相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等，均應(yīng)

10、受控。查文件控制程序，是否有文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制方法；查受控文件目錄，是否控制所有質(zhì)量體系文件；是否使用電子介質(zhì)方式，如有，是否納入管理體系？相應(yīng)的外來文件是否有受控？1、查文件控制程序，有對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、保管、修訂、廢止等進(jìn)行了明確規(guī)定。查受控文件目錄，所有體系文件及外來文件已受控。2、目前公司未使用電子介質(zhì)保存文件。符合符合第十五條 有分包事項時，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意，對分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)，并規(guī)定不得進(jìn)行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)（客戶或法律法規(guī)指定的分包除外），應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗證

11、。是否有分包情況，進(jìn)行分包是，是否有對分包方進(jìn)行確認(rèn)并有相應(yīng)的規(guī)定？是否有對分包方進(jìn)行監(jiān)督和驗證？本公司無分包情況。符合第十六條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件。是否制定

12、了記錄控制程序？抽查2份原始記錄，內(nèi)容是否完整？信息是否充分，是否具備溯源性？記錄的更改是否有相應(yīng)標(biāo)識？電子記錄是否有備份？是否有保存相應(yīng)記錄的復(fù)印件或掃描件？1、查程序文件有記錄控制程序。抽查2份報告原始記錄，內(nèi)容完整，信息充分，具備溯源性。2、可打印的設(shè)備原始數(shù)據(jù)均有打印出來一并歸檔；3、記錄更改有相應(yīng)的人員簽字。符合符合符合第十七條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)對于方法驗證或方法確認(rèn)應(yīng)做到：（一）初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標(biāo)（如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精

13、密度）等內(nèi)容進(jìn)行驗證，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進(jìn)行測定。（二）使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)（如：校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等要素進(jìn)行確認(rèn)，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進(jìn)行測定。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進(jìn)行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求；（三）方法驗證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形成報告，并附驗證或確認(rèn)全過程的原始記錄，保證方法驗證

14、或確認(rèn)過程可追溯。查是否有檢測方法驗證/確認(rèn)程序文件。是否有對現(xiàn)行使用的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行驗證？是否有自制方法且進(jìn)行了確認(rèn)？方法驗證和方法確認(rèn)是否形成了報告？報告內(nèi)容是否包含了相應(yīng)的信息和技術(shù)指標(biāo)？是否附有相應(yīng)的原始記錄，確保可追溯？1、查程序文件有檢測方法和方法確認(rèn)管理程序。抽查生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 微生物指標(biāo) 多管發(fā)酵法 GB/T 5750.12-2006 2.1、水質(zhì) 總氮的測定 堿性過硫酸鉀消解 紫外分光光度法 HJ 636-2012等十個現(xiàn)行使用的標(biāo)準(zhǔn)，有進(jìn)行方法驗證，并形成了方法驗證報告，報告內(nèi)容包含了相應(yīng)的信息和技術(shù)指標(biāo)，有相應(yīng)的原始記錄，具備溯源性。2、未涉及非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用。符合

15、符合第十八條 使用實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）時，對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存，并能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。有條件時，系統(tǒng)需采取異地備份的保護(hù)措施。是否使用實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）？如有，是否有建立相應(yīng)的程序進(jìn)行控制？本公司暫無涉及。符合第十九條 開展現(xiàn)場測試或采樣時，應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制定監(jiān)測方案或采樣計劃，明確監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容?？墒褂玫乩硇畔⒍ㄎ?、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯?，F(xiàn)場測試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場。抽查采樣或現(xiàn)場監(jiān)測檔案，記錄的信

16、息是否完整，是否有相應(yīng)佐證材料（如照片等）？每份記錄是否有2名或以上監(jiān)測人員簽字確認(rèn)？1、查現(xiàn)場檢測報告，有制定檢測方案、檢測報告有體現(xiàn)監(jiān)測點位，監(jiān)測頻率、檢測方法、檢測項目等內(nèi)容；檔案中有現(xiàn)場采樣、檢測的照片作為輔助證明材料；2、經(jīng)查每份記錄均有2名或以上檢測人員簽字確認(rèn)。符合符合第二十條 應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護(hù)措施，保證樣品在保存、運輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定，避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識，以免混淆和交叉污染。實驗室接受樣品時，應(yīng)對樣品的時效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客

17、戶有關(guān)樣品偏離情況，并在報告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標(biāo)識的可追溯性?，F(xiàn)場查看樣品保存情況，是否滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求？查樣品接收的記錄，是否進(jìn)行了樣品檢查？是否建立了樣品標(biāo)識系統(tǒng)，并在全程保持？1、查程序文件建有樣品管理程序，具有檢測物品的標(biāo)識系統(tǒng)，標(biāo)識系統(tǒng)在整個檢測期間始終保留。查樣品室，樣品標(biāo)識清晰，樣品保存完好。2、有樣品流轉(zhuǎn)記錄，樣品流轉(zhuǎn)信息記錄完整。3、查有樣品保存的溫濕度監(jiān)控記錄，滿足樣品保存要求。符合符合符合第二十一條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制活動應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性

18、。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或基于對質(zhì)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制定各項措施的控制限要求。查質(zhì)量控制計劃是否有制定？能否覆蓋公司所有監(jiān)測領(lǐng)域？計劃是否實施并予以評價分析？有制定質(zhì)量控制計劃，覆蓋所有檢測領(lǐng)域：并具體實施質(zhì)量控制計劃，并對質(zhì)量控制進(jìn)行評價分析，詳見表單質(zhì)量控制評審報告。符合第二十二條 當(dāng)在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測報告中給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明時，報告審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并具備對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行符合性判定的能力。查體系文件是否有相關(guān)規(guī)定？抽查檢測報告，是否有給出符合性聲明或結(jié)論？查報告審核人員和授權(quán)簽字人檔案，是否有進(jìn)行相應(yīng)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)？1、經(jīng)查公司體系文件，有建立檢測報告管理程序；符合對應(yīng)要求規(guī)范，報告