藥品知識(shí)競(jìng)賽試題及參考答案

1、、單選題1、新藥是指在我國(guó)境內(nèi)（ C ）A、從未生產(chǎn)過(guò)的藥品B 、從未使用過(guò)的藥品C 、從未上市過(guò)的藥品D、從未研究過(guò)的藥品2、口岸藥檢所是指（ A ）確定的，對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施法定檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。A、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B 、 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 C 、 地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 D縣市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局3、 藥品管理法規(guī)定的行政處罰包括（ A ）。A、 警告 , 沒(méi)收違法藥品和違法所得 , 罰款 , 停產(chǎn)停業(yè)整頓, 吊銷許可證 B. 警告 , 沒(méi)收違法藥品和違法所得, 罰款 , 停產(chǎn)停業(yè)整頓 C. 警告 , 沒(méi)收違法藥品和違法所得 , 罰款 , 停產(chǎn)停業(yè)整頓, 吊銷許可證 、追究

2、刑事責(zé)任4、一個(gè)藥品在中國(guó)生產(chǎn)、上市銷售使用的通行證是該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。但是無(wú)需批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是（B ）A、中成藥 B 、中藥材 C 、生物制劑D 、血液制品5、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（C ）B、 3 年B、4 年C、5 年D、7 年6、進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期為（C ）C、 3 年B、4 年C、5 年D、7 年7、一個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)子SXXXXXXXX那么“ S”表示該藥品為（ D ）A、化學(xué)藥品 B、中藥C 、保健藥品D 、生物制品8、進(jìn)口、出口（ A ）和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的進(jìn)口準(zhǔn)許證 、 出口準(zhǔn)許證 。A、麻醉藥品 B 、生物制品C 、

3、醫(yī)療用毒性藥品D、發(fā)射性藥品9、下列那些藥品按假藥處理（ C ） 。 . 未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào). 變質(zhì)的 . 超過(guò)有效期 . . 被污染的D、 B. C. 10、國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品有（ C ） 。癌癥藥品 麻醉藥品血清疫苗精神藥品 放射藥品 毒性藥品E、 B. C. 11、下列哪種藥品的標(biāo)簽無(wú)須規(guī)定標(biāo)志（ B ）A、麻醉藥品 B 、生物制品C 、外用藥品D 、非處方藥12、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（A ）F、 1 年 B 、 2 年 C 、 3 年 D 、 4 年13、藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是（B ）A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B 、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C 、衛(wèi)生部D、省級(jí)衛(wèi)生廳14、下列哪

4、種情況不需要進(jìn)行審查取得藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行宣傳的（ C ）A、廣告中含藥品名稱和功能主治B 、廣告中含藥品名稱和用量用法的C、宣傳中僅有藥品名稱和生產(chǎn)企業(yè)的 D 、廣告中含藥品名稱和適應(yīng)癥的15、根據(jù)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 （局令第 24 號(hào)） 規(guī)定，如藥品標(biāo)簽中標(biāo)注有效期至 2009 年 01 月，表示該藥品可以使用到（ B ）A、 2009 年 1 月 31 日 B 、 2008 年 12 月 31 日 C 、 2009 年 1 月 1 日D、 2008 年 12 月 1 日16、根據(jù)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 （局令第 24 號(hào)） 規(guī)定，藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏

5、色必須一致。對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上（ C ）范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。A、 1/4 B 、 1/2 C 、 1/3 D 、 1/517、根據(jù)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 （局令第 24 號(hào)） 規(guī)定，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（ B ）A、 1/4 B 、 1/2 C 、 1/3 D 、 1/518、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告，須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，于（ D ）小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A、 24 B 、 36 C 、 48 D 、 7219

6、、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)收集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)情況，按（B ）向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。 A、月 B 、季 C 、半年 D 、年20、藥品不良反應(yīng)是指（A ）下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。A、合格藥品在正常用法用量B 、不合格藥品在正常用法用量C、合格藥品在不正常用法用量D 、不合格藥品在不正常用法用量21、某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)為（ C ）A、 30 度以下 B 、 2-10 度 C 、 0-20 度 D 、 25 度以下22、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他

7、直接責(zé)任人員（ D ）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A、 5 年 B 、 7 年 C 、 8 年 D 、 10 年23、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法第三十四條的規(guī)定，從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證 的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的， 責(zé)令改正， 沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品， 并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額（ B ）倍的罰款。 A、 1-3 B 、 2-5 C 、 0.5-3 D 、 524、偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得（A ）倍的罰款。 A、 1-3 B 、 2-5 C 、 0.5-3 D 、 525、違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假的證明、文件

8、資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證 、 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件， （ A ）內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。A、 5 年 B 、 7 年 C 、 8 年 D 、 10 年26、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（ C ）A、非處方藥 B 、乙類非處方藥C 、處方藥或者甲類非處方藥D、以上均是27、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位的藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至（D ）A、超過(guò)有效期1年 B 、不少于3年 C、超

9、過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年D、超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年28、進(jìn)口藥品注冊(cè)證證號(hào)為：HXXXXXXXX那么“ H”表示該藥品為（ A ）A化學(xué)藥品 B 、中藥 C 、保健藥品D 、生物制品29、 對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品， 藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些行政強(qiáng)制措施。 （ B ） A 、 銷毀 B 、查封、扣押 C 、集中存放化學(xué)藥品30、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從（ A ）購(gòu)進(jìn)藥品。A有藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證且經(jīng)過(guò)工商部門登記注冊(cè)的企業(yè)B、經(jīng)過(guò)工商部門登記注冊(cè)的企業(yè)C、有醫(yī)療器械許可證且經(jīng)過(guò)工商部門登記注冊(cè)的企業(yè)31、沒(méi)有實(shí)行特殊管理的藥品有（ B ）。A、麻

10、醉藥品、精神藥品B、非處方藥C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品32、 關(guān)于非處方藥， 下列敘述正確的是（ A ） A 、 藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B、 任何一個(gè)商店都可銷售C 、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)33、患有下列哪種疾病的人是不得從事直接接觸藥品的工作。（A ） A、乙肝B、糖尿病C高血壓34、根據(jù)藥品管理法規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，將受到以下哪種處罰： （ C ）A. 沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。B. 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。C. A 和 B35、 藥品管理法規(guī)定，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量

11、的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)（ A ）A經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配B 經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后，方可調(diào)配C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師簽字后，方可調(diào)配36、 根據(jù) 藥品管理法 的規(guī)定 , 生產(chǎn)、 銷售假藥的 , 沒(méi)收違法藥品和違法所得 , 并處違法藥品貨值金額的 （ A ）倍罰款。A. 2-5 B. 1-3 C. 1-537、非處方藥一般具有的特點(diǎn)是：（ A ）A. 應(yīng)用安全 B. 無(wú)不良反應(yīng)C. 療效一般38、下列有關(guān)非處方藥說(shuō)法正確的是（B ）A. 非處方藥應(yīng)用安全， 加大劑量服用也不會(huì)有問(wèn)題 B. 注射劑型藥物不適宜作為非處方藥C. 非處方藥的廣告宣傳可不經(jīng)審批39、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（B ） 。A

12、. 審批制度 B. 報(bào)告制度 C. 逐級(jí)、定期報(bào)告制度二、多項(xiàng)選擇題1、下列哪些藥品要實(shí)行雙人雙鎖專庫(kù)存放（A 、 C、 D）A、麻醉藥品 B 、二類精神藥品C 、一類精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品2、下列哪些情形的藥品為假藥（BC ）A、超過(guò)有效期的B 、變質(zhì)的 C 、沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的D 、沒(méi)有生產(chǎn)批號(hào)的3、下列哪些情形的藥品為劣藥（AC D ）A、超過(guò)有效期的B 、變質(zhì)的 C 、沒(méi)有有效期的D 、沒(méi)有生產(chǎn)批號(hào)的4、根據(jù)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 （局令第 24 號(hào)） 規(guī)定，下列哪些是準(zhǔn)確的（ACD）A、藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B、藥品通用名稱可以選用草書、篆書等字體，但不得

13、使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體C、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書為依據(jù)D、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書寫的，不得分行書寫5、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格和（ AD ）等內(nèi)容。A、產(chǎn)品批號(hào) B 、生產(chǎn)企業(yè)C 、用量用法 D 、有效期6、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，下列哪些藥品是不能做廣告的（BCD ）A、生物制品 B 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 C 、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品D、軍隊(duì)特需藥品7、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，發(fā)布藥品廣告所必須標(biāo)明

14、的內(nèi)容是（ABCD ）A、必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)B、必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的名稱C、非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)（ OTCD、 藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳， 但經(jīng)批準(zhǔn)的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外8、 根據(jù) 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定， 藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥, 不得含有以下內(nèi)容 （ ABCD ）A、無(wú)效退款 B 、含有指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的C、免費(fèi)治療 D 、最新技術(shù)9、無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或生產(chǎn)、銷售假、劣藥品應(yīng)受到的行政處罰是（ABC ）A、沒(méi)收上述藥品B 、沒(méi)收違

15、法所得C 、罰款 D 、追究刑事責(zé)任10、 下列哪些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)， 應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)； 檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的，不得銷售或者進(jìn)口。 （ ABCD ）A、疫苗類制品B 、血液制品 C 、用于血源篩查的體外診斷試劑D、以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品11、違反藥品管理法和實(shí)施條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理法和實(shí)施條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰（ ABCD ）A 、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥

16、、劣藥的；C 、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的;12、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)必須向供貨單位索取哪些證明（CD ）A、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)證明材料復(fù)印件B、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)上市證明材料復(fù)印件C、蓋了供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件D、蓋了供貨單位原印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件13、藥品流通監(jiān)督管理辦法適用的范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)（BD ）的單位或者個(gè)人。A、從事藥品生產(chǎn) B 、從事藥品購(gòu)銷C 、從事藥品使用 D、從事藥品監(jiān)督管理14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在采購(gòu)藥品時(shí)，

17、應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ剿魅∫韵履男┵Y料（ABCD ）A、加蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C、銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件H銷售人員提供的加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件三、填空（藥品流通監(jiān)督管理辦法）1、藥品流通監(jiān)督管理辦法（局令第26號(hào)）于 年 月 日通過(guò)，年 月 日起實(shí)行。2、制定流通監(jiān)督管理辦法的目的是為、 和根據(jù)、和 制定本辦法。3、對(duì)購(gòu)銷員的培訓(xùn)應(yīng)該包括、和°并建立培訓(xùn)檔案，應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容為、和。4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)提供的資料為 和 的復(fù)印件 復(fù)印件。所有以上資料均應(yīng)。5、銷售人

18、員應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件，內(nèi)容應(yīng)包括 、和6、銷售憑證必須包括的內(nèi) 容四、簡(jiǎn)答題：1、根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例，哪些違法行為應(yīng)該從重處罰 ？答：（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、 放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;（二）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的；（三）生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；（四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；（五）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；（六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。2、什么是處

19、方藥?什么是非處方藥?答： 處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、 購(gòu)買和使用的藥品； 非處方藥是指國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥簡(jiǎn)稱OTC根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。3、如何理解藥品流通監(jiān)督管理辦法中的現(xiàn)貨銷售?答：該辦法所稱藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為。藥品生產(chǎn)企業(yè)答題范圍、單選題1、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得（C ）A、法人資格 B 、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥品生產(chǎn)許可證D 、

20、衛(wèi)生合格證2、 藥品生產(chǎn)許可證有效期為（ D ）A、 3 年 B 、 2 年 C 、 4 年 D 、 5 年、3、受委托藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷售（B ）藥品。A、有藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)證明 B 、受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的C、合法生產(chǎn)的藥品 D 、以上都是4、新藥申請(qǐng)所需的連續(xù)（D ）個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品，應(yīng)當(dāng)在取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的車間生產(chǎn)；新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，其樣品的生產(chǎn)過(guò)程必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。A、 2 B 、 5 C 、 7 D 、 35、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（C ） ，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范

21、的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A、工程師 B、高級(jí)工程師 C 、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷D、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷6、潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為（D ）勒克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。A、100B 、 150 C、 200D、 3007、空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于（B ）帕。A、3 B、 5 C、 10 D 、158、潔凈室（區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在（C ）攝氏度。A、 2-10 B 、 15-26 C 、 18 26 D 、 10-309、生產(chǎn)用注射用水

22、應(yīng)在制備后（A ）小時(shí)內(nèi)使用A、 6 B 、 4 C 、 5 D 、 710、中藥材、中藥飲片清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于（A ）標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水 B、純化水 C 、注射用水D、純凈水11、所有輔料在使用前必須進(jìn)行檢驗(yàn)或檢查確認(rèn)，同時(shí)應(yīng)該留洋的輔料其樣品量應(yīng)為全檢量的（ D ）倍。A、 5 B 、 4 C 、 3 D 、 212、物料的合格與不合格由（C ）負(fù)責(zé)發(fā)放狀態(tài)標(biāo)志。A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人 B、QA人員C 、QC人員D 、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人13、SOP應(yīng)由（A ）部門批準(zhǔn)后才能使用。A、 QA B 、 QC C 、生產(chǎn) D 、總經(jīng)理辦公室14、GMPg用的范圍是（A ）A、藥品生產(chǎn)全過(guò)程

23、B 、原料藥生產(chǎn)全過(guò)程C 、輔料生產(chǎn)全過(guò)程D、藥物制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序15、潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔與市政交通干道的間距大于（A ）米。A、 50 B 、 100 C 、 150 D 、 20016、純化水的制備方法有多種，其中可采用離子交換法制得。如果采用該方法制得的純化水中陽(yáng)離子數(shù)偏高，則可能是（ B ）A陰離子樹(shù)脂老化 B 、陽(yáng)離子樹(shù)脂老化C、樹(shù)脂短路D、陰、陽(yáng)離子樹(shù)脂均可能老化17、注射用水可采用多種方法制得，我國(guó)規(guī)定一般采用（C ）制得。A、反滲透法 B 、超濾法 C 、多效蒸儲(chǔ)法D 、電滲析法18、注射用水的閥門一般采用（D ）A、針形閥 B 、球閥 C

24、 、截止閥 D 、隔膜閥19、對(duì)于一個(gè)管理基礎(chǔ)好，劑型品種單一的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在產(chǎn)品正式投產(chǎn)正常運(yùn)行后，所進(jìn)行的最大量驗(yàn)證工作是（ B ）A、前驗(yàn)證 B、回顧性驗(yàn)證C 、最驗(yàn)證 D 、同步驗(yàn)證20、物料堆放應(yīng)與地面、門、窗、墻、頂棚之間有一定距離的設(shè)施。那么離地面應(yīng)不小于（ A ）厘米。A、 10 B 、 20 C 、 40 D 、 5021、原輔料管理流程是（ C ）A、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放 B 、入庫(kù)、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、發(fā)放 C初檢、編號(hào)、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放D 、請(qǐng)驗(yàn)、初檢、編號(hào)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放22、藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書應(yīng)與SFDA批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。標(biāo)簽、使用說(shuō)

25、明書印制后需經(jīng)（ B ）校對(duì)無(wú)誤后，按倉(cāng)庫(kù)原輔料管理順序檢驗(yàn)入庫(kù)。A倉(cāng)庫(kù)管理人員B 、質(zhì)量管理部門 C、工程部門 D、生產(chǎn)部門23、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜存放，憑（D ）指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。A、品種 B、規(guī)格 C、數(shù)量 D、批包裝24、天平必須定期檢定，檢定周期為（ A ）A、 6 個(gè)月 B 、 3 個(gè)月 C 、 9 個(gè)月 D 、 12 個(gè)月25、一般室內(nèi)溫度保持在（C ）以上的車間為高溫車間。A、 30 B 、 40 C 、 35 D 、 3226、 （ B ）的使用必須具備下列條件：經(jīng)計(jì)量檢定合格，具有正常工作所需的環(huán)境條件，具有稱職的保存、維修、使用人員，具有完善

26、的管理制度。A、計(jì)量基準(zhǔn)器具B 、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具C、計(jì)量正確器具D、A和B27、藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至有效期后（A ）A、 1 年 B 、 2 年 C 、 3 年 D 、 4 年28、 （ A ）級(jí)潔凈室不得設(shè)置地漏。A、 100 B 、 10000 C 、 100000 D 、 30000029、藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的儲(chǔ)存期一般不得超過(guò)（C ）年。A、 1 B 、 2 C 、 3 D 、 430、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得（C ）后，方可生產(chǎn)該藥品。A、新藥證書 B、臨床批準(zhǔn)證明文件C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)二、多項(xiàng)選擇題1、生產(chǎn)下列哪些藥品生產(chǎn)企業(yè)的GM以證工作必須由國(guó)家食品藥品監(jiān)督

27、管理局負(fù)責(zé)（ ACD ）A、生產(chǎn)注射劑B 、生產(chǎn)麻醉藥品C、生產(chǎn)放射性藥品D、生產(chǎn)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品2、依據(jù)藥品管理法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的（ ABC ）A、疫苗 B、血液制品 C 、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品D、注射劑3、國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，對(duì)（ACD ）實(shí)行快速審批。A、創(chuàng)制的新藥B 、生物制劑新藥C 、治療疑難危重疾病的新藥D、突發(fā)事件應(yīng)急所需的藥品4、新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（ABC ）臨床試驗(yàn)。A、 I 期 B 、 II 期 C 、 III 期 D 、 IV 期5、 進(jìn)入潔凈室 （區(qū) 的空氣

28、必須凈化， 并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。 潔凈室 （區(qū) 內(nèi)空氣的 （ CD ） 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。A、溫度 B 、濕度 C 、微生物數(shù)D、塵粒數(shù)6、注射用水的儲(chǔ)存可采用（BCD ）存放。A、 10 度以下 B 、 80 攝氏度以上保溫C 、 65 攝氏度以上保溫循環(huán)D 、 4 攝氏度以下7、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。那么，下列哪些屬于狀態(tài)標(biāo)志（ACD ）A、運(yùn)行 B 、流向 C、清洗 D 、檢修8、對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。并做到（ABCD ）A、固體、液體原料應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存B、揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其

29、它物料C、炮制、整理、加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)D、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品（包括藥材、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的規(guī)定9、藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。（ BCD ）不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。A、高血壓患者B 、皮膚病患者 C 、傳染病患者 D 、體表有傷口者10、無(wú)菌藥品中最終滅菌藥品必須是10， 000 級(jí)的工序?yàn)椋?BC ） ：A、大容量注射劑O 50毫升）的灌封 B 、注射劑的稀配、濾過(guò)C、小容量注射劑的灌封D 、注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配11、無(wú)菌藥品中

30、非最終滅菌藥品必須100級(jí)或 10， 000 級(jí)背景下局部100 級(jí)的工序是（ AB ）A、灌裝前不需除菌濾過(guò)的藥液配制B、注射劑的灌封、分裝材料最終處理后的暴露環(huán)境C 、灌裝D 、軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求12、非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求100， 000 級(jí)的工序?yàn)椋?（ ABC ）A、非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序C、除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序D 、口服固體藥品的暴露工序13、非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求300 ， 000 級(jí)為： （ ABCD ）A、最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、

31、口服固體藥品的暴露工序C、表皮外用藥品暴露工序H直腸用藥的暴露工序14、 生產(chǎn)流程應(yīng)在設(shè)計(jì)上避免任何潛在的污染。 只有得到批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。 這些人員包括（ ABCD ）A、生產(chǎn)操作工B 、質(zhì)量控制人員C 、維修人員D 、清潔人員15、藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)做到（ BCD ）不飲水A、不走動(dòng)B、不抽煙 C 、不飲食 D16、下列哪些情況下須采用前驗(yàn)證（ ACD ）A、滅菌工藝B 、在特殊監(jiān)控條件下的試生產(chǎn)C、新產(chǎn)品 D 、新設(shè)備17、按GMP勺要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為原料去包裝區(qū)、接受區(qū)和（ ABCD ）A、取樣室B、合格品區(qū)C 、不合格品區(qū)D、發(fā)貨區(qū)18、下列（ABC ）是熱原的污染途

32、徑。A、從溶媒中帶入 B、從原輔料中帶入 C、從容器、器具、管道中帶入D 、從輸液病人中帶入19、下列（ABD ）不是去除器具中熱原的方法。A、吸附法 B、離子交換法C、高溫法 D、凝膠過(guò)濾法20、下列（BD）不是生產(chǎn)注射劑時(shí)加入適當(dāng)活性炭的目的。A、吸附熱原 B 、增加主藥的穩(wěn)定性C、助濾 D、脫鹽三、簡(jiǎn)答題1、藥品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容包括哪些?答：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998 年修訂 ） 規(guī)定，批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過(guò)程的控制記錄及特殊問(wèn)題記錄。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的原料

33、、輔料在檢驗(yàn)和儲(chǔ)存上有哪些要求？藥品批發(fā)、零售企業(yè)答題范圍單選題1、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須首先取得（ C ）A、法人資格B 、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證D 、衛(wèi)生合格證2、 藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為（ D ）A、 3 年 B 、 2 年 C 、 4 年 D 、 5 年3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ B ） ，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。A、跟蹤制度B 、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C、查證制度 D 、索證制度4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售（A ） 。A、中藥材 B 、中藥飲片 C 、中藥材和中藥飲片D 、中成藥5、交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)

34、地藥品零售企業(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售（ B ） 。A、處方藥 B、非處方藥品C 、乙類非處方藥D 、甲類非處方藥6 治療消化性潰瘍病下列說(shuō)法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（ C ）B 、甲硝唑+阿莫西林D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物）、鎮(zhèn)靜D、鎮(zhèn)咳）C 、阿昔洛韋 D 、氫化可的松C ）、聯(lián)苯芐唑軟膏、三九皮炎平A、治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用7. 哌替啶不具有下列哪項(xiàng)作用（ DA、鎮(zhèn)痛 B 、欣快感 C8. 肝功能不全的病人不宜使用（ BA、小諾霉素 B 、強(qiáng)的松9. 單純皰疹可以

35、給與下列哪項(xiàng)治療措施（A、紅花油外敷BC、阿昔洛韋軟膏DD ）、戒煙酒、少食辛辣食物、急性發(fā)作用黃連上清片 +強(qiáng)的松10. 你認(rèn)為關(guān)于慢性咽炎的治療下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（A、銀黃顆粒+頭抱氨芳+清咽潤(rùn)喉丸BC、緩解期常用麥冬、玄參、生地泡水喝D11銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)（ A ）A、必須經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案C、必須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證DK必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員 12以下除哪項(xiàng)外均是在藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明的合格證明和標(biāo)識(shí)（ D ）A、說(shuō)明書 B 、檢驗(yàn)合格證C 、標(biāo)簽 D 、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13、有一中藥飲片小包裝的標(biāo)簽內(nèi)容如下，你認(rèn)為缺少什么內(nèi)容（ A ）品

36、名：炒白術(shù)，產(chǎn)地：浙江東陽(yáng)，數(shù)量： 3kg ，批號(hào)： 20060325 ，生產(chǎn)企業(yè)：永康醫(yī)藥公司中藥飲片廠，質(zhì)量合格章A、生產(chǎn)日期 B 、規(guī)格 C 、等級(jí) D 、有效期14、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄（ C ）A、保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超過(guò)藥品有效期一年。C、不得少于三年H保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年15、藥品零售企業(yè)關(guān)于拆零銷售的理解不正確的是（ D ）A、銷售給顧客的藥品不能提供藥品說(shuō)明書或標(biāo)簽的B、拆零工具和包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生C、拆零藥品應(yīng)集中在拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽直至該批藥品售完H拆零藥袋上應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、用藥注意事項(xiàng)16根據(jù) 20

37、05 版中國(guó)藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在（ D ）A、030 c B 、0 25 c C 、0 20 c D 、10 30 c17養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括（ C ）A、外觀質(zhì)量 B 、有效期限C 、滯銷和逾量品種D、包裝18、以下敘述哪項(xiàng)是法律沒(méi)有規(guī)定的（ B ）A、調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)B、退回藥品應(yīng)當(dāng)作不合格品處理C銷售商品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)D、能行業(yè)自律的可不設(shè)行政許可19藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室不需要配備下列哪種儀器（ D ）A燈檢儀 B 、水分測(cè)定儀C 、顯微鏡 D 、分光光度計(jì)20、關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品的規(guī)定下列哪項(xiàng)是沒(méi)有的（ D ）A、持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的零售企業(yè) B

38、 、只能銷售乙類非處方藥C、須經(jīng)過(guò)縣藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)D、當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理注冊(cè)登記21需要具有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)的崗位是（ C ）A、零售藥店駐店藥師B 、藥品批發(fā)質(zhì)管部長(zhǎng)C、零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 D 、藥品批發(fā)質(zhì)量副總22、零售藥店陳列藥品時(shí)，以下除哪項(xiàng)外應(yīng)陳列在串味藥品柜（ A ） ：A 、麝香鎮(zhèn)痛膏B 、四季平安油 C 、半夏露糖漿D 、陳香露片23、下列藥品中不需要放在單軌制處方藥專柜的是（ A ） ：A、復(fù)方甘草口服液 B 、克拉霉素C 、斯皮仁諾 D 、阿昔洛韋24、下列合理的聯(lián)合用藥是（ D ） ：A、阿莫西林+強(qiáng)力霉素 B 、四環(huán)素+阿齊霉素C、強(qiáng)的松+感冒通D 、普蔡洛

39、爾+硝酸甘油25、老年人用藥劑量約為成人劑量的（ B ） ：A、l/3B、2/3 C 、3/4 D、l/226、老年人使用頭孢菌素易引起（ D ） ：A、心動(dòng)過(guò)緩 B 、過(guò)敏反應(yīng) C 、中樞毒性D 、二重感染27、藥物致畸的敏感期是（ D ） ：A 、妊娠半個(gè)月左右 B 、妊娠3 6 個(gè)月C、妊娠1個(gè)月 D 、妊娠3周一3個(gè)月28、下列敘述正確的是（ B ） ：A、兒童可安全使用四環(huán)素B、大部分兒童感染性腹瀉不宜使用抗生素C、兒童感染性疾病首選慶大霉素H兒童發(fā)燒連續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過(guò)20次29、外界因素中對(duì)雷尼替丁質(zhì)量影響最大的是（C） ：A、 O2 B 、 CO2 C 、濕度D 、溫度

40、30、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006, 該藥品可用到（ A ） ：A、 2006 年 10 月 1 日B、 2006 年 10 月 2 日C、 2006 年 9 月 30 日D、 2006 年 10 月 12 日31、肝功能減退時(shí)需減量慎用的藥物是（ A ） ：A、克林霉素B 、利福平 C 、頭抱吵林D 、磺胺類藥32、藥品與墻的間距不小于（B ）A、 10 厘米 B 、 20 厘米 C 、 30 厘米 D 、 50 厘米33、以下除哪項(xiàng)外都必須憑處方銷售（A ） ：A 、氯丙嗪片 B 、利巴韋林顆粒 C 、環(huán)磷酰胺片 D 、復(fù)方

41、甘草口服溶液34、服用后吸收快，藥效發(fā)揮迅速的有（D ）A、丸劑 B 、膏劑 C 、丹劑 D 、湯劑35 、儲(chǔ)存中易蟲(chóng)蛀的藥材（ C ）A 、牛黃B 、牛膝C 、白芷 D 、麥冬36、中藥調(diào)劑中哪項(xiàng)是確保用藥準(zhǔn)確安全的關(guān)鍵（D ）A 、審方B 、計(jì)價(jià) C 、調(diào)配D 、復(fù)核37、栓劑在儲(chǔ)存過(guò)程中常出現(xiàn)的質(zhì)量變異為（A ）A、軟化變形B 、揮發(fā) C 、結(jié)塊 D 、脫片38、哪類藥一般宜飯后服（B ）A 、滋補(bǔ)藥B 、健胃藥C 、驅(qū)蟲(chóng)藥D 、安眠藥39、以下不具有抗真菌作用的藥物是（D ）A、伊曲康詠 B 、聯(lián)苯芳詠 C 、球紅霉素 D、利巴韋林40、從事藥品零售的藥店（ A ） 從事藥品批發(fā)活動(dòng)。

42、A. 不得B. 可以部分C. 可以在一定范圍內(nèi)41、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)非藥品的 ,（ B ） 另設(shè)兼營(yíng)商品專柜,（） 與藥品混放。B. 不須； 可 B. 必須； 不得 C. 不須； 不得42、零售藥店取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證（B ）必須申請(qǐng)GSPU證。A.15 日內(nèi) B. 30 日內(nèi) C. 60 日內(nèi)43、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍銷售的藥品, 按 （ C ） 處罰。C. 假藥 B. 劣藥 C. 無(wú)證經(jīng)營(yíng)44、藥品零售連鎖門店采購(gòu)藥品：（ B ）D. 可以自行采購(gòu) B. 必須在連鎖公司總部購(gòu)進(jìn)C. 經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以在指定的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)、多選題1、可引起二重感染的藥物有（ AD

43、 ）A、強(qiáng)力霉素 B 、卡那霉素C 、頭抱拉定 D 、氯霉素2、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍往往與現(xiàn)代人生活緊張、精神壓力大、過(guò)度疲勞有關(guān)，你認(rèn)為可以選擇下列哪些藥物單用或組合應(yīng)用（ ABCD ）A、錫類散外敷B 、維生素C 口服 C 、西瓜霜噴劑D 、魚(yú)肝油糊劑36 質(zhì)管部門審核采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)查詢計(jì)劃所列品種的質(zhì)量信息，其查詢的資料是（ABCD ） ：A、供應(yīng)商的合法性B、藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)公告C、客戶反饋的療效、質(zhì)量等信息D 、藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息匯總表37 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是：（ AB ） ：A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B 、指導(dǎo)合理用藥C、醫(yī)療事故的依據(jù)D 、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)38 銷

44、后退回藥品管理正確的是（ABD ） ：A、憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨B 、嚴(yán)格檢查包裝并驗(yàn)收外觀質(zhì)量C、雙人管理專區(qū)存放D 、只要質(zhì)量驗(yàn)收合格可以繼續(xù)銷售39 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)下列事項(xiàng)發(fā)生改變需要申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更（ABD） ：A、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地遷址B、增加倉(cāng)庫(kù)面積C、駐店藥師調(diào)整D、質(zhì)量副總調(diào)整40 藥品的包裝、標(biāo)簽上不得含有（ABD ） ：A、通過(guò)國(guó)家GMPA證B 、中藥保護(hù)品種C、專利種類及專利號(hào)D、國(guó)家基本醫(yī)保目錄品種8、首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)應(yīng)索取的資料是（ABC ） ：A 一證一照 B 、認(rèn)證證書C 、法人委托書D 、稅務(wù)登記證9、口服液體藥劑對(duì)下列哪些因素最敏感（ABC ） ：A、微生物 B

45、、光線 C 、溫度 D 、濕度10以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是（ABCD ） ：A、石斛 B 、蟾酥 C 、黃柏 D 、細(xì)辛 三、簡(jiǎn)答題1、什么是首營(yíng)企業(yè)?什么是首營(yíng)品種?答： 首營(yíng)企業(yè)是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)， 與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 首營(yíng)品種是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品2、按照GSPW定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合哪些基本條件？答： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第二十八條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：（ 一）合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品；（ 二 ） 具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（ 三） 除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)

46、口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；（四 ） 包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；（五 ） 中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。醫(yī)療機(jī)構(gòu)答題范圍一、單選題1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑由省、自治區(qū)、直轄市人民政府（ B ）批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。A、衛(wèi)生行政管理部門B 、藥品監(jiān)督管理部門C、工商行政管理部門D、以上都是2、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為（D ）A、 3 年 B 、 2 年 C 、 4 年 D 、 5 年、3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（B ） ，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)

47、進(jìn)。A、跟蹤制度B 、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C、查證制度D 、索證制度4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額（ C ）倍的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。A、 0.5-3 B 、 2-5 C 、 1-3 D 、 2-45、下列說(shuō)法不正確的是（A ）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須以集中招標(biāo)方式采購(gòu)藥品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開(kāi)存放H計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品6、在酸性尿液中容易形成的結(jié)石是（A ）D 、磷酸鹽結(jié)石A、尿酸鹽結(jié)石B 、草酸鹽結(jié)石C 、碳酸鹽結(jié)石7治療消

48、化性潰瘍病下列說(shuō)法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（A、治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜BC、硫糖鋁嚼碎后飯后服用DC ）、甲硝唑+阿莫西林、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物A、小諾霉素 B 、強(qiáng)的松C 、阿昔洛韋 D 、氫化可的松9. 為避免哌唑嗪“首劑現(xiàn)象” ，可采取的措施為（ C ）A、空腹服用 B 、低鈉飲食C、小劑量睡前服用D 、舌下含服10. 關(guān)于利福平的說(shuō)法哪項(xiàng)是正確的（ D ）A、通過(guò)抑制細(xì)菌 RNA聚酶發(fā)揮抗菌作用B 、抗結(jié)核作用強(qiáng)于鏈霉素C、單用易產(chǎn)生抗藥性D、以上都是11. 急性細(xì)菌性眼結(jié)膜炎除以下哪項(xiàng)外均可以選用（ C ）A、金霉素眼膏B 、潤(rùn)潔滴眼露 C 、利福平滴眼液 D 、斑馬眼藥水12. 關(guān)于

49、青霉素類藥物的敘述錯(cuò)誤的是（B）A XG G+陽(yáng)性菌最有效的還是青霉素GB、抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的生物合成C、不耐3 -內(nèi)酰胺酶、不宜用于金黃色葡萄球菌感染D對(duì)綠膿桿菌有效的是竣芳西林和哌拉西林13. 以下除哪只外對(duì)G+ 菌都有較好作用（ C ）A、阿莫西林 B 、克林霉素C 、頭抱他定D 、紅霉素14以下除哪項(xiàng)外均是在藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明的合格證明和標(biāo)識(shí)（ D ）A、說(shuō)明書 B 、檢驗(yàn)合格證C 、標(biāo)簽 D 、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)15根據(jù)2005 版中國(guó)藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在（ D ）A 030 c B 、0 25 cC 、0 20 cD、10 30 c16、藥品說(shuō)明書的核心部分是（D

50、）A 、藥品通用名 B 、藥品的適應(yīng)癥C 、藥品不良反應(yīng)D 、用法用量17、以下說(shuō)法不正確的是（ C ）A、用法用量可采用外文縮寫B(tài) 、一般處方保存一年8. 肝功能不全的病人不宜使用（ B ）：C 、舒他西林D 、破傷風(fēng)抗毒素）：、四環(huán)素 +阿齊霉素、普萘洛爾+硝酸甘油B ）：、3/4 D 、1/2）：C、處方不得涂改，否則需在涂改處由藥師重新簽字方可調(diào)配H發(fā)藥人員必須由藥師以上專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任18、以下除哪項(xiàng)外均需要做皮試（CA、普魯卡因B 、克林霉素19、下列合理的聯(lián)合用藥是（ DA、阿莫西林+強(qiáng)力霉素 BC、強(qiáng)的松+感冒通D20、老年人用藥劑量約為成人劑量的（A、1 / 3 B、2 /

51、3 C21、下列哪只藥物應(yīng)睡前服用（ BA、 H2 受體拮抗劑 B 、胃腸解痙藥C 、胃動(dòng)力藥D 、驅(qū)腸蟲(chóng)藥22、下列關(guān)于老年人的生理變化對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響錯(cuò)誤的是（ A ） ：A、腎功能下降，藥物的生物半衰期縮短B、功能性肝細(xì)胞減少，藥物代謝降低C、血漿蛋白含量減少，血中游離藥物濃度增加H腎功能降低，使用經(jīng)腎排泄的藥物時(shí)，易蓄積中毒23、影響藥物分布的主要因素是（ A ） ：A 、血漿蛋白結(jié)合率B 、首過(guò)效應(yīng) C 、血漿半衰期 D 、體液總量24、老年人使用頭孢菌素易引起（ D ） ：A、心動(dòng)過(guò)緩B 、過(guò)敏反應(yīng) C 、中樞毒性D 、二重感染25、肝功能不良或局部用藥的患者不宜用強(qiáng)的松是因?yàn)樵撍幤?/p>

52、（C ） ：、使肝細(xì)胞壞死導(dǎo)致肝功能惡化A、可引起骨質(zhì)疏松C、會(huì)使肝藥酶的活性受抑制D 、需通過(guò)肝臟轉(zhuǎn)化成活性物質(zhì)26、藥物致畸的敏感期是（ D ） ：A、妊娠半個(gè)月左右B、妊娠 3 6 個(gè)月C、妊娠1個(gè)月 D 、妊娠3周一3個(gè)月27、下列敘述正確的是（B ） ：A、兒童可安全使用四環(huán)素B、大部分兒童感染性腹瀉不宜使用抗生素C、兒童感染性疾病首選慶大霉素H兒童發(fā)燒連續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過(guò)20次28、外界因素中對(duì)雷尼替丁質(zhì)量影響最大的是（C ） ：A、 O2 B 、 CO2 C 、濕度D 、溫度29、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006, 該藥品可用到（ A ） ：A、 2006 年 10 月 1 日B、 2006 年 10 月 2 日C、 2006 年 9 月 30 日D、 200