保健食品化妝品知識與相關(guān)法規(guī)_第1頁
保健食品化妝品知識與相關(guān)法規(guī)_第2頁
保健食品化妝品知識與相關(guān)法規(guī)_第3頁
保健食品化妝品知識與相關(guān)法規(guī)_第4頁
保健食品化妝品知識與相關(guān)法規(guī)_第5頁
已閱讀5頁,還剩18頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

1、保健食品化妝品知保健食品化妝品知識與相關(guān)法規(guī)識與相關(guān)法規(guī)一、保健食品根底知識一概念一概念 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。食品。? ?保健食品注冊管理方法試行保健食品注冊管理方法試行? ?中的定義中的定義20052005年年7 7月月v保健食品/食品/藥品的區(qū)別食品:指各種

2、供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。保健食品、食品、藥品的主要區(qū)別保健食品、食品、藥品的主要區(qū)別二、保健食品的特點二、保健食品的特點區(qū)別于藥品區(qū)別于藥品: :1.1.目的。目的。2.2.營養(yǎng)。營養(yǎng)。3.3.平安。平安。區(qū)別于食品區(qū)別于食品: : 1. 1.保健食品應(yīng)具功能性,即具有調(diào)節(jié)機體功能。保健食品應(yīng)具功能性,即具

3、有調(diào)節(jié)機體功能。 2. 2.保健食品適于特定人群食用,一般需按產(chǎn)品說明保健食品適于特定人群食用,一般需按產(chǎn)品說明規(guī)定的人群食用。規(guī)定的人群食用。v2003年5月1日,?衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)2003年版的通知?衛(wèi)法監(jiān)發(fā)【2003】42號文件將保健食品功能調(diào)整為27項:v 1. 增強免疫力 2. 輔助降血脂 3. 輔助降血糖 4. 抗氧化 5. 輔助改善記憶 6. 緩解視疲勞 7. 促進排鉛 8. 清咽 v 9. 輔助降血壓 10. 改善睡眠 11. 促進泌乳 12. 緩解體力疲勞 v l3. 提高缺氧耐受力 14.對輻射危害有輔助保護 15. 減肥 v 16. 改善生長發(fā)育 17.增加骨密度 18.

4、改善營養(yǎng)性貧血v 19. 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護 20. 祛痤瘡 21. 祛黃褐斑 v 22. 改善皮膚水份 23. 改善皮膚油份 24. 調(diào)節(jié)腸道菌群v 25. 促進消化 26. 通便 27. 對胃粘膜損傷有輔助保護三、保健食品的功能三、保健食品的功能四、四、可用于保健食品的物品名單可用于保健食品的物品名單 v114個,不能在普通食品中使用。v人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及

5、、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛需提供可使用證明、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。 既是食品又

6、是藥品的物品名單 v87個,主要是中國傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣,民間廣泛食用,但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。v丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉桂圓、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁甜、苦、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗大棗、酸棗、黑棗、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜生姜、干姜、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫

7、蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 保健食品禁用物品名單 v59個禁用名單v八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼罌粟殼、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石白砒、紅砒、砒霜、草烏、香加皮杠柳皮、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃

8、花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。按筆劃順序排列 二、保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)視檢查要點v一保健食品管理制度及其落實情況。通過查閱文件,現(xiàn)場檢查:是否有以下相應(yīng)制度:索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度無庫房可不查、不合格產(chǎn)品處理制度 、培訓(xùn)制度。檢查企業(yè)制度的落實情況。二標簽標識二標簽標識必須標示以下內(nèi)容,其標示方式應(yīng)符合以下要求:1. 外包裝有保健食品標志; 2. 外包裝有保健食品批準文號;上行:“衛(wèi)食健字第()號或“國食健字x號;下行:“中華人民共和國衛(wèi)生部批準或“國家食品藥品監(jiān)視管理局批準保健食品批文號的規(guī)律保健食品批文號的規(guī)律 衛(wèi)生部批準

9、的國產(chǎn)保健食品批文號一覽衛(wèi)食健字96第001057號1996年11月4日起衛(wèi)食健字1997第001900號 衛(wèi)食健字1998第001640號 衛(wèi)食健字1999第001169號衛(wèi)食健字1999第01700599號衛(wèi)食健字2000第00010733號 衛(wèi)食健字2001第 00010445號 衛(wèi)食健字2002第00010778號 衛(wèi)食健字2003第00010461號2003年07月08日止國家局批準的保健食品批文號一覽國家局批準的保健食品批文號一覽 國食健字G20030001200300772003年12月12日起國食健字G2004000120041503國食健字G2005000120050977國

10、食健字G20060001G20060834國食健字G20070001G20070432國食健字G20210001G20210699國食健字G20210001G20210632國食健字G20210001G20210802保健食品的標簽應(yīng)標注的內(nèi)容4.凈含量及固形物含量 5.配料 9.食用方法 10.日期標示 11.貯藏方法 12.執(zhí)行標準 13.保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址 14.特殊標識內(nèi)容 保健食品說明書保健食品說明書應(yīng)與批準證書附件內(nèi)容一致應(yīng)與批準證書附件內(nèi)容一致1.1.保健食品名稱、保健食品批準文號、保健作用、成效成分、保健食品名稱、保健食品批準文號、保健作用、成效成分、適宜人群內(nèi)容應(yīng)科學(xué)

11、、通俗易懂,不利用封建迷信進展保健適宜人群內(nèi)容應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不利用封建迷信進展保健食品宣傳。食品宣傳。2.2.不得以虛假、夸大或欺騙性文字、圖形、符號描述或暗示保不得以虛假、夸大或欺騙性文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。病的功用。3. 3. 不得以其中一味原料的成效表述產(chǎn)品的功能。不得以其中一味原料的成效表述產(chǎn)品的功能。三產(chǎn)品保質(zhì)期。是否過期三產(chǎn)品保質(zhì)期。是否過期四供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)。檢查有無供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)。連四供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)。檢查有無供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)。連鎖企業(yè)或統(tǒng)一配送企業(yè)由總部

12、統(tǒng)一收集許可證復(fù)印件鎖企業(yè)或統(tǒng)一配送企業(yè)由總部統(tǒng)一收集許可證復(fù)印件 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 、 保健食品批準證書注冊批件、產(chǎn)品保健食品批準證書注冊批件、產(chǎn)品檢驗合格報告從生產(chǎn)企業(yè)購進必須索取檢驗合格報告從生產(chǎn)企業(yè)購進必須索取五進貨查驗記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)。通過現(xiàn)場檢查和查五進貨查驗記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)。通過現(xiàn)場檢查和查閱文件,檢查有無進貨查驗記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù),是否閱文件,檢查有無進貨查驗記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù),是否真實,保存期限是否少于真實,保存期限是否少于2 2年。年。v六產(chǎn)品臺賬。通過查閱文件,檢查臺賬是否記錄進貨時六產(chǎn)品臺賬。通過查閱文件,檢查臺賬是否記錄進貨時間、產(chǎn)品

13、名稱、數(shù)量、供貨商等內(nèi)容。供貨清單如內(nèi)容齊間、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、供貨商等內(nèi)容。供貨清單如內(nèi)容齊全可作為企業(yè)臺賬全可作為企業(yè)臺賬v七從業(yè)人員體檢情況。抽查從業(yè)人員的安康體檢證明。七從業(yè)人員體檢情況。抽查從業(yè)人員的安康體檢證明。v八場地衛(wèi)生及產(chǎn)品碼放。現(xiàn)場查看經(jīng)營場所衛(wèi)生、儲存八場地衛(wèi)生及產(chǎn)品碼放?,F(xiàn)場查看經(jīng)營場所衛(wèi)生、儲存環(huán)境:防蟲、防鼠、防塵、防污染等是否符合要求。產(chǎn)品是環(huán)境:防蟲、防鼠、防塵、防污染等是否符合要求。產(chǎn)品是否有相對獨立的專用銷售區(qū)域或?qū)S秘浌窦?。否有相對獨立的專用銷售區(qū)域或?qū)S秘浌窦?。v九庫房衛(wèi)生和儲存環(huán)境?,F(xiàn)場查看庫房衛(wèi)生、儲存環(huán)境:九庫房衛(wèi)生和儲存環(huán)境?,F(xiàn)場查看庫房衛(wèi)生、儲存

14、環(huán)境:防蟲、防鼠、防塵、防污染等是否符合要求;容器、工具和防蟲、防鼠、防塵、防污染等是否符合要求;容器、工具和設(shè)備是否符合要求。無庫房可不查設(shè)備是否符合要求。無庫房可不查v十店內(nèi)宣傳。檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治十店內(nèi)宣傳。檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違法違規(guī)行為。療疾病功能等違法違規(guī)行為。三、保健食品相關(guān)法規(guī) 國家食品藥品監(jiān)視管理局在答復(fù)北京市?關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見?中明確:在?保健食品監(jiān)視管理條例?出臺實施之前,保健食品的監(jiān)管應(yīng)當按照?食品平安法?進展,原有的保健食品監(jiān)管依據(jù)與?食品平安法?不抵觸的,可以繼續(xù)使用。1.?食品平安法?2?食品平安法實施條例? 第六十三條 食品藥品監(jiān)視管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管,具體方法由國務(wù)院另行制定。3.?保健食品管理方法? 1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號發(fā)布,1996年6月1日起施行 明確了保健食品的定義、對其審批、監(jiān)視、生產(chǎn)經(jīng)營和標簽,說明書做出了具體規(guī)定。 目前正在修訂中4.?國務(wù)院關(guān)于加強食品等

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論