執(zhí)業(yè)藥師2019年藥事管理法規(guī)考試練習試題4_第1頁
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執(zhí)業(yè)藥師2019年藥事管理法規(guī)考試練習試題4_第3頁
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1、執(zhí)業(yè)藥師2019年藥事管理法規(guī)考試練習試題4本欄目收集了執(zhí)業(yè)藥師2019年藥事管理法規(guī)考試練習試題4,更多試題本欄目會持續(xù)更新,敬請關注。一、最佳選擇題1. 根據(jù)關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥*的要求,下列說法錯誤的是()。A. 要強化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物管理B. 特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經會診同意或確需越處方權限使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄C. 接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于100%。D. 對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物先行實施專檔管理2. 根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度

2、現(xiàn)行規(guī)定,不屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形是()。A. 死亡或被宣告失蹤的B. 受開除行政處分的C. 受行政處罰的D. 無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者3. 關于蛋白同化制劑、肽類激素的經營管理,下列說法錯誤的是( )。oA.取得藥品經營許可證的藥品批發(fā)企業(yè),經所在地省級藥監(jiān)部門批準后,方可經營蛋白同化制劑、肽類激素B. 進口蛋白同化制劑、肽類激素無需辦理進口藥品通關單C. 藥品進口準許證有效期藥品1年。D. 出口準許證有效期不超過3個月(有效期時限可跨年度)4. 根據(jù)疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(xx年版)的要求,下列說法錯誤的是()。A. 應當配有自動監(jiān)測、調控設備,備用制冷機組、備用發(fā)電機組或安裝

3、雙路電路B. 冰箱的補充、更新應當選用具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱C. 運輸時間超過8小時,須記錄途中溫度D. 途中溫度記錄時間間隔不超過6小時5. “十三五”國家藥品安全規(guī)劃確定,到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)(),所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。A.2-3人B.4人C.不超過4人D.超過4人6. 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定,對進口藥品再注冊審批決定的行政審批結論不服,申請人()。是( )。A.可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復議或依法提起行政訴訟B. 可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心提起行政

4、復議或依法提起行政訴訟C. 只能向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復議D. 只能依法提起行政訴訟7. 應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是()。A. 含有國家瀕危野生動物藥材的藥品B. 生嚴重不良反應的,經評估不宜作為國家藥物的C. 主要用于滋補保健作用,易濫用的D. 人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材8. 國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指().A. 公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售B. 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C. 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療機構按照規(guī)定使用基本藥物D. 所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實

5、行“零差率”銷售9. 下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是()。A. 藥品經濟治理管理規(guī)范B. 藥品注冊管理辦法C.藥品經濟許可證管理辦法D. *藥品管理法10. 根據(jù)我國立法法*部門規(guī)章與某*規(guī)章對同一事項的規(guī)定不一致時,應當由()裁決。A. 制定規(guī)章的*部門B. 該省人民*常務委員會C. 全國人民*常務委員會D. *11. 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的分類和支付規(guī)定,說法錯誤的是()。A. 藥品目錄分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分B. 藥品目錄內西藥、中成藥,按基本醫(yī)療、工傷、生育保險有關規(guī)定支付C. 國家的抗艾滋病病毒藥物,參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的,保險基

6、金不予支付D. 藥品目錄內中藥飲片發(fā)生的費用,按基本醫(yī)療、工傷、生育保險有關規(guī)定支付12. 根據(jù)反不正當競爭法律制度的規(guī)定,下列各項中,不屬于不正當競爭行為的有()。A.未經其他經營者同意,在其合法提供的網(wǎng)絡產品或者服務中,插入鏈接、強制進行目標跳轉B.惡意對其他經營者合法提供的網(wǎng)絡產品或者服務實施不兼容C.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁D.抽獎式附獎銷售的最高獎金金額達到5000元13. 藥品生產質量管理規(guī)范對機構與人員嚴格要求,下列關于關鍵人員的說法正確的是()。A. 質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任B. 質量授權人和生產管理負責人可以兼任C. 質量管理負責人和

7、質量受權人可以兼任D. 質量受權人不可以獨立履行職責14. 藥品召回管理辦法中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品的一級召回是指()。A. 使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的B. 使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C. 使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的D. 使用該藥品,在超劑量使用時,發(fā)現(xiàn)有嚴重健康危害的15. 下列關于新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是()。A. 設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門B. 藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過3年C. 在監(jiān)測期內,不批準其他企業(yè)進口或者出口D. 設立新藥監(jiān)測期的目的保護公眾健康16. 根據(jù)藥品經營質量管理規(guī)范,關

8、于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()。A. 負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓,方能從事拆零銷售工作B. 藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書C. 藥品拆零銷售應交代用法用量,但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件D. 藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息17. 根據(jù)處方管理辦法,符合處方書寫規(guī)則的是()。A. 醫(yī)療機構可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B. 藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫C. 藥品用法可使用遵醫(yī)囑D. 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?8. 根據(jù)處方管理辦法,醫(yī)療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是()。A. 經本醫(yī)療機構培訓,取得臨床藥師資格的人員B. 經本單位技術評定具有藥師以上資格的專業(yè)技術人員C. 經省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師D. 經本醫(yī)療機構培訓,考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師19. 根據(jù)處方管理辦法保存期滿的處方銷毀須().A. 經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案B. 經縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案C. 經縣以上藥品監(jiān)督管理部門

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