2011年XX食品藥品安全工作方案

1、XXXXXX社區(qū)2011年食品藥品安全工作方案為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、蘭州市城關(guān)區(qū)關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作的精神，扎實(shí)推進(jìn)我社區(qū)“食品藥品放心工程”建設(shè)，努力構(gòu)建統(tǒng)一、高效的食品藥品安全綜合監(jiān)管體系，提高全市食品藥品安全水平，確保人民群眾飲食用藥安全，特制定本工作方案。一、指導(dǎo)思想以黨的十七大精神和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，按照構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的要求，牢固樹(shù)立“以人為本、執(zhí)政為民、科學(xué)監(jiān)管”的理念，建立并運(yùn)行“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門(mén)分工監(jiān)管，各方聯(lián)合行動(dòng)，社會(huì)廣泛參與”的工作機(jī)制，進(jìn)一步強(qiáng)化政府責(zé)任，理順監(jiān)管職能部門(mén)的關(guān)系，形成監(jiān)管合力，大力整頓規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，著力構(gòu)建監(jiān)管工作長(zhǎng)效機(jī)

2、制，進(jìn)一步提升我市食品藥品安全水平，有效防止重大食品藥品安全事件發(fā)生，確保人民群眾飲食用藥安全。二、工作目標(biāo)  在深入推進(jìn)“食品藥品放心工程”的基礎(chǔ)上，建立企業(yè)自律、行政監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督的“三位一體”食品藥品安全工作體系，全面建立和完善縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管組織領(lǐng)導(dǎo)體制，形成“政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是食品藥品安全第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系；實(shí)現(xiàn)食品藥品安全工作組織機(jī)構(gòu)完善，部門(mén)職責(zé)分工明晰，綜合協(xié)調(diào)配合有力；供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)主體清晰，城鄉(xiāng)監(jiān)管全面覆蓋，市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序規(guī)范透明；信息網(wǎng)絡(luò)健全，信息資源共享，信息互通快捷；產(chǎn)品質(zhì)量合格，企業(yè)誠(chéng)實(shí)守

3、信，考核獎(jiǎng)罰分明，人民群眾飲食用藥安全有效、方便實(shí)惠。三、工作任務(wù)  （一）大力構(gòu)建食品藥品安全保障體系。   1. 推進(jìn)食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。建立健全“政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是食品藥品安全第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善責(zé)任制度和責(zé)任追究制度，形成完整的監(jiān)管鏈，實(shí)現(xiàn)無(wú)縫監(jiān)管。按照“屬地管理”原則，各級(jí)政府要對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負(fù)總責(zé)，實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，要將食品藥品安全監(jiān)管納入工作目標(biāo)和考核內(nèi)容。各監(jiān)管職能部門(mén)要按照職能分工，履行各自職責(zé)，認(rèn)真做好食品藥品安全監(jiān)管工作，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，根據(jù)實(shí)際情況認(rèn)真組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，加大對(duì)處

4、違法案件的查處力度。采取切實(shí)有效的措施，促使食品藥品企業(yè)履行好第一責(zé)任人的責(zé)任。   2. 推進(jìn)食品藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系建設(shè)。加強(qiáng)各級(jí)食品藥品安全委員會(huì)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組和群眾協(xié)管組織建設(shè)，充實(shí)工作人員，加大資金投入，健全工作制度。建立健市、縣兩級(jí)政府負(fù)總責(zé)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）直接負(fù)責(zé)，以各職能部門(mén)為監(jiān)管主導(dǎo)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）協(xié)管為基礎(chǔ)，縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級(jí)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管的食品藥品組織領(lǐng)導(dǎo)體系。   3. 推進(jìn)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)。根據(jù)中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法要求，按照“統(tǒng)一高效、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、反應(yīng)快捷、應(yīng)急有序”的

5、原則，制定和完善玉林市重大食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案和玉林市重大食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)，并定期組織開(kāi)展演習(xí)演練，進(jìn)一步提高食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。每年至少組織次食品藥品安全隱患評(píng)估工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題。建立農(nóng)村集體宴席登記報(bào)告指導(dǎo)制度，預(yù)防農(nóng)村食品藥品突發(fā)事件發(fā)生，力爭(zhēng)50人以上的農(nóng)村集體宴席備案登記報(bào)告指導(dǎo)率達(dá)到80，100人以上的農(nóng)村集體宴席備案登記報(bào)告指導(dǎo)率達(dá)到100。   4. 推進(jìn)食品藥品安全信息管理體系建設(shè)。進(jìn)一步健全信息專(zhuān)報(bào)隊(duì)伍和信息制度，規(guī)范信息的管理，確保信息渠道暢通，加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全信息的監(jiān)測(cè)、評(píng)估、宣傳、預(yù)警和處置。應(yīng)用

6、數(shù)據(jù)監(jiān)控技術(shù)和視頻監(jiān)控技術(shù)相結(jié)合的現(xiàn)代信息化手段，搭建面向企業(yè)的遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺(tái)和實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)。   5. 推進(jìn)食品藥品安全誠(chéng)信自律體系建設(shè)。開(kāi)展食品安全示范縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）創(chuàng)建活動(dòng)，確保北流市創(chuàng)建食品安全示范縣順利通過(guò)自治區(qū)的驗(yàn)收；其他各縣（區(qū)）的食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作如期完成。開(kāi)展農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”（農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)）建設(shè)示范縣創(chuàng)建活動(dòng);在城鎮(zhèn)開(kāi)展藥品安全“四無(wú)社區(qū)（村）”社區(qū)（村）內(nèi)無(wú)藥品醫(yī)療器械非法加工儲(chǔ)存的黑窩點(diǎn)、無(wú)藥品醫(yī)療器械非法宣傳購(gòu)銷(xiāo)的現(xiàn)象、無(wú)因藥品醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題致人傷殘的事件、無(wú)藥品醫(yī)療器械違反國(guó)家法律法規(guī)的事件創(chuàng)建活動(dòng)。推進(jìn)食品藥品企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，依

7、托行業(yè)協(xié)會(huì)，提高食品醫(yī)藥行業(yè)的信用管理標(biāo)準(zhǔn)，健全企業(yè)誠(chéng)信檔案；加大培訓(xùn)力度，強(qiáng)化自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，完善內(nèi)部質(zhì)量管理體系。   6. 推進(jìn)食品藥品安全目標(biāo)考核體系建設(shè)。堅(jiān)持“年初下達(dá)目標(biāo)、年終考核驗(yàn)收、平時(shí)督查抽查”的工作模式，將工作任務(wù)分解落實(shí)到各級(jí)各有關(guān)部門(mén)，強(qiáng)化食品藥品安全屬地化監(jiān)管責(zé)任。將食品藥品安全工作納入工作目標(biāo)和考核內(nèi)容，完善食品藥品安全目標(biāo)管理考核辦法，完善量化考核體系，進(jìn)一步建立和完善市民評(píng)議、專(zhuān)家評(píng)估、部門(mén)督查等綜合評(píng)價(jià)機(jī)制，逐步形成適合我市食品藥品安全工作的目標(biāo)考核體系。認(rèn)真開(kāi)展創(chuàng)先評(píng)優(yōu)活動(dòng)，對(duì)食品藥品安全工作突出、成績(jī)顯著的單位，給予表彰。 

8、; （二）實(shí)施藥品全程監(jiān)管，全力提高藥品質(zhì)量水平。   1. 加強(qiáng)對(duì)研制環(huán)節(jié)的監(jiān)管。配合上級(jí)做好藥品的注冊(cè)申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)考核、清理工作, 整頓和規(guī)范研制秩序，規(guī)范藥品研究的臨床試驗(yàn)。   2. 加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)工藝的檢查、核查，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管力度和監(jiān)督性檢驗(yàn)覆蓋面；強(qiáng)化企業(yè)法律意識(shí)，監(jiān)督企業(yè)自覺(jué)實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和自覺(jué)遵守國(guó)家法律法規(guī)；強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)，監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)健全質(zhì)量保障體系，確保藥品生產(chǎn)安全；嚴(yán)查違法行為，從源頭上保證藥品安全有效。   3. 加強(qiáng)對(duì)流通環(huán)節(jié)的

9、監(jiān)管。嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，督促企業(yè)全面落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），凈化藥品流通市場(chǎng)。整頓和規(guī)范藥品交易秩序，堅(jiān)決打擊和嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營(yíng)許可證出租（借）、進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷(xiāo)記錄不完備、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租和變相出租柜臺(tái)以及“走票”等行為，培育健康有序、公平競(jìng)爭(zhēng)的藥品流通市場(chǎng)。   4. 加強(qiáng)對(duì)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、使用藥品的監(jiān)督力度，大力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（柜）”建設(shè)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理的規(guī)范化程度，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品終端消費(fèi)者的安全責(zé)任。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和不良事件的監(jiān)測(cè)，完善報(bào)告機(jī)制和預(yù)警機(jī)制，確保藥品安全事件早期發(fā)現(xiàn)、有效應(yīng)對(duì)和及時(shí)處置。加強(qiáng)

10、“毒、麻、精”等特殊藥品的管理，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員處方行為；加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。   5. 加強(qiáng)對(duì)中藥材的監(jiān)管。積極探索適合玉林實(shí)際的中藥材管理辦法，規(guī)范中藥材的生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、使用行為。加大對(duì)玉林中藥材市場(chǎng)的日常監(jiān)督，清理整頓市場(chǎng)內(nèi)出售中西成藥、中藥飲片、毒性中藥材、野生動(dòng)植物中藥材的行為，引導(dǎo)業(yè)主守法經(jīng)營(yíng)，發(fā)展繁榮玉林中藥材市場(chǎng)。   6. 加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的監(jiān)管。工商、藥監(jiān)等有關(guān)部門(mén)聯(lián)合行動(dòng)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行新修訂的藥品廣告審查辦法和藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，加大對(duì)發(fā)布違法藥品和保健食品廣告的打擊力度。 &#

11、160; 7. 加強(qiáng)基層藥品安全保障建設(shè)。開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)活動(dòng)，將“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”活動(dòng)結(jié)合起來(lái)，推進(jìn)“多網(wǎng)合一”、“多員合一”，探索保障農(nóng)村用藥安全有效的途徑；在城鎮(zhèn)開(kāi)展創(chuàng)建藥品安全“四無(wú)社區(qū)（村）”建設(shè)，探索城鎮(zhèn)藥品安全保障的新載體。 （三）突出重點(diǎn)，強(qiáng)化日常監(jiān)管，著力消除食品安全隱患。   1. 加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管。完善農(nóng)業(yè)投入品的管理制度，規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品的使用行為。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管，定期開(kāi)展農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況的檢測(cè)，建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度；定期開(kāi)展農(nóng)藥殘留、禽畜產(chǎn)品違禁藥物濫用、水產(chǎn)品藥物殘留專(zhuān)

12、項(xiàng)整治。 2. 加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)加工監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)加工準(zhǔn)入制度，扶持一批名優(yōu)企業(yè)和產(chǎn)品。落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管制度，實(shí)施對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)分類(lèi)監(jiān)管。開(kāi)展新資源食品、食品添加劑和食品包裝材料等的安全性評(píng)價(jià)。加大對(duì)家庭式、手工式等小食品加工的監(jiān)管，嚴(yán)厲查處無(wú)證無(wú)照、不具備質(zhì)量安全條件生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品、濫用添加劑、使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、保健食品添加違禁藥物、制售假冒偽劣食品等違法行為。   3. 加強(qiáng)食品流通和消費(fèi)領(lǐng)域的監(jiān)管。實(shí)施“百鎮(zhèn)千村萬(wàn)店”工程，構(gòu)建以覆蓋全市農(nóng)村的食品現(xiàn)代流通網(wǎng)。推進(jìn)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)文明、規(guī)范建設(shè)，加強(qiáng)市場(chǎng)的整治和改造，全面落實(shí)市場(chǎng)巡查、監(jiān)督抽查和食品衛(wèi)生例行監(jiān)測(cè)制

13、度，嚴(yán)格實(shí)行不合格食品的退市、召回、銷(xiāo)毀、公布制度。推進(jìn)餐飲業(yè)、食堂全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度，完善和加強(qiáng)食品污染物監(jiān)測(cè)和食源性疾病監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。加強(qiáng)畜禽屠宰行業(yè)管理。強(qiáng)化食品安全標(biāo)識(shí)和包裝管理。   4. 加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種和重點(diǎn)場(chǎng)所的監(jiān)管。采取綜合措施，有效遏制制售假冒偽劣兒童食品行為。將監(jiān)管重點(diǎn)和工作重心下移，加強(qiáng)城鄉(xiāng)結(jié)合部市場(chǎng)的監(jiān)管，加大對(duì)分散在村（社區(qū)）、學(xué)校周邊和建筑工地的小加工作坊、小食品店、小餐館以及較大規(guī)模的食品批發(fā)市場(chǎng)的監(jiān)管力度。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、幼兒園食堂，集中供餐企業(yè)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市、大型餐飲企業(yè)等單位的監(jiān)管。   5. 充分

14、發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)資源的作用。進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門(mén)食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，充分發(fā)揮市、縣兩級(jí)食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作用。進(jìn)一步整合農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門(mén)的食品檢測(cè)資源，實(shí)現(xiàn)資源共享，避免不必要的重復(fù)檢測(cè)和重復(fù)建設(shè)，逐步建立覆蓋食品種植（養(yǎng)殖）、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)監(jiān)管優(yōu)勢(shì)，提高食品安全的監(jiān)管水平。   四、實(shí)施步驟   此次活動(dòng)分四個(gè)階段開(kāi)展。  （一）動(dòng)員部署階段（2008年67月）。   全市各級(jí)各有關(guān)部門(mén)要按照市政府的統(tǒng)一部署，制訂實(shí)施方案和檢查驗(yàn)收辦法，對(duì)食品藥品安全工作進(jìn)行具體部署

15、。通過(guò)集中培訓(xùn)、媒體宣傳等形式，向相應(yīng)市場(chǎng)主體的法定代表人或負(fù)責(zé)人廣泛宣傳本次活動(dòng)的各項(xiàng)要求，以及其作為食品藥品安全“第一責(zé)任人”應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任和應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，督促其按照要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。   （二）組織實(shí)施階段（2008年8月2009年8月）。各級(jí)各有關(guān)部門(mén)要采取強(qiáng)有力措施，進(jìn)一步細(xì)化工作目標(biāo)，落實(shí)責(zé)任，扎實(shí)深入開(kāi)展食品藥品安全各項(xiàng)工作，防止流于形式、走過(guò)場(chǎng)。   （三）總結(jié)驗(yàn)收階段（2009年910月）。   各級(jí)各有關(guān)部門(mén)要認(rèn)真總結(jié)本次活動(dòng)的工作特點(diǎn)和主要成效，做好查漏補(bǔ)缺工作，建立和完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，鞏固工作成果。市食品

16、安全協(xié)調(diào)委員會(huì)將組織人員進(jìn)行考核驗(yàn)收。對(duì)活動(dòng)開(kāi)展好的地區(qū)（部門(mén)）進(jìn)行表?yè)P(yáng)，對(duì)活動(dòng)開(kāi)展較差的地區(qū)（部門(mén)）進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。   （四）完善提高階段（2009年11月12月）。   在前階段工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善各項(xiàng)食品藥品安全工作制度，完善食品藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，提高我市食品藥品安全水平，確保群眾飲食用藥安全。   五、工作要求   （一）提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)。   食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，是人民群眾最基本、最直接、最現(xiàn)實(shí)的

17、利益需求。近年來(lái)，我市在食品藥品安全上做了大量工作，食品藥品安全整體水平有了很大提高。但是，全市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的規(guī)范化程度還較低，安全控制的總體能力不強(qiáng)，監(jiān)督管理體制仍不完善，制售假冒偽劣食品藥品現(xiàn)象屢禁不止，食品安全隱患仍然存在。各級(jí)各有關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展食品藥品安全工作的必要性和重要性，高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，切實(shí)把食品藥品安全工作擺上重要工作議事日程，精心組織開(kāi)展本轄區(qū)、本部門(mén)的食品藥品安全工作，加強(qiáng)調(diào)研，及時(shí)掌握情況，及時(shí)作出部署，及時(shí)督促檢查，確保食品藥品安全工作卓有成效。   （二）強(qiáng)化宣傳，大力營(yíng)造食品藥品安全工作良好的社會(huì)氛圍。    各級(jí)各有關(guān)部門(mén)要充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等各類(lèi)媒體的輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳開(kāi)展食品藥品安全工作的重要意義；宣傳法律法規(guī)，提高全民質(zhì)量法制觀念和質(zhì)量法制意識(shí)；宣傳食品藥品質(zhì)量知識(shí)，提高群眾識(shí)別假冒偽劣產(chǎn)品的能力；宣傳守法經(jīng)營(yíng)的優(yōu)秀企業(yè)和質(zhì)量過(guò)硬的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良品