和評審準(zhǔn)則的對照

1、序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容1.總則1范圍1.1為實(shí)施檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評價時，在機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面的通用要求。1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。樸準(zhǔn)適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評價，也適用于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的白我評價。1.3國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并

2、作為評審依據(jù)。2.參考文件檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法GB/T27000合格評定詞匯和通用原則GB/T19001質(zhì)量管理體系要求GB/T31880檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求»GB/T27020合格評定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB/T22576醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求JJF1001通用計(jì)量術(shù)語及定義2規(guī)范性引用文件卜列文件對于本文件的應(yīng)用是必小口少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

3、和術(shù)語GB/T27000合格評定詞匯和通用原則GB/T27020合格評定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求JJF1001通用計(jì)量術(shù)語及定義（左面其余文件放在了最后的參考文件中）序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容3.術(shù)語和定義3術(shù)語和定義GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及卜'列術(shù)語和定義適用于本文件。3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對廣品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)inspectio

4、nbodyandlaboratory依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)黛者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對廣品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.1資質(zhì)認(rèn)定國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價許可。3.2資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價許可。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技

5、術(shù)監(jiān)督部口依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)7E,白行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，組織評審人員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和評審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審assessmentofmandatoryapproval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部口依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)正，白行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，組織評審人員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和評審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。3.4公正性impartiality檢驗(yàn)檢測活動小存在利益沖突。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)

6、容3.5投訴complaint任何人員或組織想檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)就其活動或結(jié)果表達(dá)不滴息，并期望彳寸到回復(fù)的行為。3.6能力驗(yàn)證proficiencytesting依據(jù)預(yù)先制訂的準(zhǔn)則，采用檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)件比對的方式，評價參加者的能力。3.7判定規(guī)則decisionrule當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。3.8驗(yàn)證verification提供客觀證據(jù)，證明給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。3.9確認(rèn)validation對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。4.1機(jī)構(gòu)4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)

7、法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律貝任。對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律貝任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)

8、。4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來白內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)膬讟I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來白內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)膬讟I(yè)、財務(wù)和其他

9、方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng)險，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建

10、立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘備、冏業(yè)秘備和技術(shù)秘備負(fù)有保備義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘備、冏業(yè)秘備和技術(shù)秘備負(fù)有保備義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。4.2人員4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人貝官理程序，對人貝資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人貝官理程序，對人貝資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能

11、力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)中人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、頭施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、頭施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：4.2

12、.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行具對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對公正性做出承諾；負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效逐仃；b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效逐仃；確保管理體系所需的資源；c）確保管理體系所需的資源；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；d）確保制7E質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；e）確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。f）組織管理體系的管理評審；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；g）確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；h）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容提升客戶滿意度；i）提升客戶

13、滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇；j）運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇。4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同寺能力，全回負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部口批準(zhǔn)4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并全

14、資質(zhì)認(rèn)定部口批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書。4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立

15、和保持人貝培訓(xùn)程序，4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人貝培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。

16、4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固7E的、臨時的、可移動的或多個地點(diǎn)的場所。4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、口移動的或多個地點(diǎn)的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)

17、范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所良好

18、的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特7E情況確7E控制的氾圍。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢

19、測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時，應(yīng)確保：a）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；b）樹僉驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備

20、由樹僉驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d）同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地頭施檢7E或校準(zhǔn)。4.4.3設(shè)備管理檢

21、驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)心檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或暈溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備起入使用前，應(yīng)米用檢定或校準(zhǔn)等方式，設(shè)備在投入使用前，應(yīng)米用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容淅K識其狀態(tài)。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整

22、。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果廣生的修正信息，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。針對校準(zhǔn)結(jié)果廣生的修正信息，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存

23、對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。4.4.4設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容4

24、.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，4.4.5故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)官理程序。4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)官理程序。可能時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制

25、(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。4.5具有并后效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。4.5管理體系4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、頭施和保持與其活動氾圍相適應(yīng)的管理體系，4.5.1總則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動氾圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系

26、至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。4.5.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，4.5.2方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審時予以評審。并在管理評審時予以評審。4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其官理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，4.5.3文件控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其官理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。明確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客

27、戶要求、標(biāo)書、合同的程序。4.5.4合同評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測才艮告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的決定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，4.5.5分包檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時，

28、應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。檢驗(yàn)檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注出具檢驗(yàn)檢測報告或證書時，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購頭對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。4.5.6米購檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)

29、檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲的要求，明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗(yàn)收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單。并保存對供應(yīng)商的評價記錄。4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。4.5.7服務(wù)客戶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。包括：保持與客戶溝通，對客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和

30、保持處理投訴的程序。4.5.8投訴檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并米取回避措施。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，4.5.9不符合工作控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動或結(jié)果不符合其白身程序或與客戶達(dá)成致的要求時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。明確對不符合的評價、決定小符合是否口接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序應(yīng)確保：a）明確對不符合工作進(jìn)行管

31、理的責(zé)任和權(quán)力；b）針對風(fēng)險等級采取措施；c）對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價，包括對以前結(jié)果的影響分析；d）對不符合工作的可接受性做出決定；e）必要時，通知客戶并取消工作；f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；g）記錄所描述的不符合工作和措施。該程序包含檢驗(yàn)檢測前中后全過程。4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出小符合時，米取糾正措施的程序；4.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)日保持在識別出不符合時，米取糾正措施的程序。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和

32、有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動后關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動中的不利影響和潛在的失敗；實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評價這些措施的有效性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應(yīng)米取預(yù)防措施。J4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄官理程序，4.5.11記錄控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記

33、錄官理程序，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持官理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。4.5.12內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持官理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于

34、被審核的活動。若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）選擇審核員并實(shí)施審核；d）確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；e）及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和

35、報告；b）規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；c）選擇審核員并實(shí)施審核；d）確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；e）及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留形K件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持官理評審的程序。4.5.13管理評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持官理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由取局管理舀負(fù)責(zé)。由取局管理舀負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。最高管牌應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管

36、理評審的記錄。應(yīng)保留管理評審的記錄。序號序號214內(nèi)容評審內(nèi)容管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:a)以往管理評審所采取措施的情況；|b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c）客戶淌息度、投訴和相關(guān)方的反饋；1d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；e)f)管理和監(jiān)督人員的報告；g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;，h)糾正措施和預(yù)防措施；i)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；j)工作量和工作類型的變化；|k)資源的充分性;l)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所米取措施的有效性；m）改進(jìn)建議;n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:a)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；|b)目標(biāo)的可行性；c)政策和程序的適用隹；d

37、）以往管理評審所采取措施的情況；e)近期內(nèi)部審核的結(jié)果；f)糾正措施；jg)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；h）工作成日工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動范圍的變化；i)客戶和員工的反饋；j)投訴；k)實(shí)施改進(jìn)的有效性；l)資源配備的合理性；m：）風(fēng)險識別的可控性；n)結(jié)果質(zhì)的保障性；o）其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓(xùn)管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a）改進(jìn)措施；b）管理體系所需的變更;c）資源需求。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系及其過程的有效性;a）符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)；b）提供所需的資源；c）變更的需求。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測力法控制程序。4.5.

38、14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)力法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含白制方法）。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)力法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含白制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)力法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)"法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用標(biāo)g法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含白制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含白制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。必要時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。

39、如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)7E,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)7E,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含白制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)力法可能存在的風(fēng)險。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含白制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)力法可能存在的風(fēng)險。需要時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)白制方法控制程序，白制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。需要時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)白制方法控制程序，白制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息

40、：使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。4.5.15測量不確定度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中有測量不確定度的要求時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評7E測也不確7E度的程序，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評7E測單不確定度案例。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，報告測量不確定度。4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，4.5.16數(shù)據(jù)信息管理應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移

41、進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或白動化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行米集、處理、記錄、報口、存儲或椅索時，椅驗(yàn)椅測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。白行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級后的再確認(rèn)維護(hù)計(jì)算機(jī)和白動設(shè)備以確保其功能正常。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或白動化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行米集、處理、記錄、報口、存儲或椅索時，椅驗(yàn)椅測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a）將白行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級后再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄；b）建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密

42、性的保護(hù)程序；c）瑚維護(hù)計(jì)算機(jī)和白動設(shè)備，保持其功能正常。4.5.17檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。4.5.17抽樣檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測需要對物質(zhì)初料或廣品進(jìn)行抽樣日、，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。毗計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。誠信、有效性是否同意當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時告知相關(guān)人員。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果，應(yīng)在報告、證書中做出聲明。4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品官

43、理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。4.5.18樣品處置檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品官理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品

44、需要存放或養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。4.5.19檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)里控制程序，4.5.19結(jié)果有效性檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可米用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對才艮告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證"1構(gòu)之間比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)

45、時，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)米取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價。序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容4.5.20檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。4.5.20結(jié)果報告檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報告或證書的形式發(fā)出。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報告或證書應(yīng)至少包括卜列信息：a）標(biāo)題；b）標(biāo)注

46、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時）；c）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；d）檢驗(yàn)檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報告或證書的T8分，以及表明檢驗(yàn)檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；e）客戶的名稱和地址（適用時）；f）對所使用檢驗(yàn)檢測方法的識別；g）檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；h）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期；檢驗(yàn)檢測報告或證書應(yīng)至少包括卜列信息：a）標(biāo)題；b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時）；c）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢

47、測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；d）檢驗(yàn)檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報告或證書的T8分，以及表明檢驗(yàn)檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；e）客戶的名稱和聯(lián)系信息；f）所用檢驗(yàn)檢測方法的識別；g）檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識；h）檢驗(yàn)檢測的日期；對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用仰大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期；序號評審內(nèi)容序號214內(nèi)容i）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；j）檢驗(yàn)檢測檢報告或證書的批準(zhǔn)人；k）檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測樣品的符合性情況。i）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；j）檢驗(yàn)檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期；k）檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用