醫(yī)療器械表格

1、質(zhì)量記錄目錄一、員工培訓(xùn)簽到表 2二、員工個人培訓(xùn)記錄 3三、個人健康檔案表 4四、直接接觸器械人員健康狀況匯總表 5五、設(shè)施設(shè)備檔案表 6六、設(shè)施設(shè)備使用記錄 7七、設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 8八、采購?fù)顺鐾ㄖ獑?9九、購進(jìn)器械驗(yàn)收記錄 10十、醫(yī)療器械銷售記錄 11十一、醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄 12十二、銷后退回器械審批表 13十三、器械追回通知單 14十四、不合格產(chǎn)品處理記錄 15十五、不合格器械報(bào)損審批表 16十六、質(zhì)量投訴記錄表 17十七、產(chǎn)品維修登記表 18十八、售后服務(wù)登記表 19十九、質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告記錄表 20二十、器械召回記錄 21二十一、器械召回確認(rèn)聯(lián)系函 22二十二、醫(yī)

2、療器械拆零管理記錄231員工培訓(xùn)簽到表日期：組織實(shí)施部門：培訓(xùn)者：培訓(xùn)內(nèi)容：開始時間：桔束時間：被培訓(xùn)人簽名：3員工個人培訓(xùn)記錄所在部門:姓名性別現(xiàn)崗位職稱文化程度專業(yè)入司 時間培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時間組織實(shí)施 部門主講人培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn) 形式培訓(xùn) 成績5建檔時間:姓名性別文化程度職稱或資格職務(wù)體檢時間健康狀況發(fā)證單位入職或調(diào)入時間現(xiàn)崗位直接接觸器械人員健康狀況匯總表年度序號姓名性別崗位體檢日期健康狀況備注設(shè)施設(shè)備使用記錄建檔日期： 年 月 日設(shè)備名稱規(guī)格型號制造商購進(jìn)日期使用部門保管人啟用日期檢定周期維修服務(wù)商備注設(shè)備名稱：設(shè)備編號:使用日期工作開始時間工作結(jié)束時間運(yùn)轉(zhuǎn)情況使用人#采購?fù)擞赏ㄖ獑卧O(shè)備名稱

3、編號型號規(guī)格使用部門管理人維護(hù)保養(yǎng)記錄日期維護(hù)保養(yǎng)情況負(fù)責(zé)人備注通用名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量供貨單位產(chǎn)品批號生產(chǎn)廠家購貨日期質(zhì)量情況退貨原因采購部經(jīng)手人：退貨日期：采購部經(jīng)理 意見：簽字：日期：供貨單位意見簽字（蓋章）：日期：主管領(lǐng)導(dǎo) 意見：簽字：日期：#購進(jìn)器械驗(yàn)收記錄名稱型號規(guī)格注冊證號/ 備案號生產(chǎn)批號火菌批次 （如有）生產(chǎn) 日期生產(chǎn)企業(yè)供貨者到貨 數(shù)量到貨 日期功效期 （如有）驗(yàn)收 合格 數(shù)量驗(yàn)收 結(jié)果驗(yàn)收員驗(yàn)收 日期醫(yī)療器械銷售記錄名稱規(guī)格注冊證號/ 備案號數(shù)量單價金額生產(chǎn)批號火菌批次（如有）生產(chǎn)廠家購貨單位出貨數(shù)量銷售日期后效 期（如 有）醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄名稱規(guī)格型號注冊證號/ 備

4、案號生產(chǎn) 批號滅菌批次 （如有）生產(chǎn)廠家購貨單位出庫數(shù)量出庫 日期生產(chǎn) 日期后效期 （如有）發(fā)貨人復(fù)核人13銷后退回器械審批表退貨單位：4年月日核準(zhǔn)名稱生產(chǎn) ）商型號生產(chǎn)批次規(guī)格有效 期至單位數(shù)量退貨 原因銷售員：倉儲部門 核對出庫日期：出庫批號：出庫數(shù)量：簽名；年 月 日銷售部門 意見簽名：彳年 月 日主管領(lǐng)導(dǎo) 審批簽名：年 月 日質(zhì)量驗(yàn)收 情況驗(yàn)收員簽名：年 月 日合格 數(shù)量不合格 數(shù)量注：本表存?zhèn)}儲部器械追回通知單日期:通知單位核準(zhǔn)名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售 日期售出數(shù)量生廣J商追回原因：申請：批準(zhǔn)：追回情況：備注：器械追回通知單日期:通知單位核準(zhǔn)名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售 日期售出數(shù)量生廣

5、J商追回原因：申請：批準(zhǔn)：追回情況：備注：1515不合格產(chǎn)品處理記錄日期核準(zhǔn)名稱型號規(guī)格單位數(shù)量生廣J商供應(yīng)商注冊證號生產(chǎn) 批次后效 期不合格原因處理措施17不合格器械報(bào)損審批表報(bào)損部門：銷售員：年（損）字第 號核準(zhǔn)名稱型號規(guī)格單位數(shù)量金額生產(chǎn) 批次后效 期生廣J商供應(yīng)商不合格原因：申請報(bào)損人：年 月日倉儲部意見：銷售部意見：質(zhì)量管理部意見：財(cái)務(wù)部意見：總經(jīng)理意見：19投訴日期:核準(zhǔn)名稱型號規(guī)格數(shù)量生廣J商生產(chǎn)批次后效期供貨單位投訴單位或個人：投訴方意見或建議：年月日質(zhì)量管理部意見：年月日問題處理或反饋結(jié)果：年月日產(chǎn)品維修登記表維修商品購買日期購買單位客戶反映的產(chǎn)品問題：客戶的聯(lián)系方式及聯(lián)系人

6、：維 修 情 況客 戶 意 見維 修 結(jié) 論備注：售后服務(wù)記錄表用戶名稱核準(zhǔn)名稱規(guī)格數(shù)量生廣J商生產(chǎn)批次聯(lián)系方式跟 蹤K 務(wù) 內(nèi) 容客 戶 意 見備注21質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告記錄表產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生廣J商數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)批次質(zhì) 量 事 故 情 況報(bào)告部 門（人）報(bào)告時間質(zhì)量管理部門 意見簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 意見簽字：處理情況及 時間經(jīng)辦人：25器械召回記錄啟動 日期核準(zhǔn)名稱規(guī)格生產(chǎn)批次數(shù)量生產(chǎn)J商供應(yīng)商召回 類別召回 級別召回原因銷售 數(shù)量召回 數(shù)量記錄人:器械召回確認(rèn)聯(lián)系函尊敬的供貨商：產(chǎn)品名稱規(guī)格生廣J商批號召回類別國家責(zé)令召回廠家主動召回我公司要求召回召回級別一級召回二級召回三級召回召回原因召回公司說明供貨商回復(fù)意見同意對上述品種進(jìn)行召回，召回級別為級，我公司同意承擔(dān)有美召回費(fèi)用并與你公司采購部協(xié)商制定召回計(jì)劃和具體實(shí)施措 施。供貨冏名稱（蠱章）：年 月日備注醫(yī)療器械拆零管理記錄核準(zhǔn)名稱規(guī)格型號注冊 證號生產(chǎn)批次滅菌批次 （如有）生廣J商米購商有效期（如有）日期數(shù)量質(zhì)量狀況發(fā)貨人復(fù)核人備注拆零日期銷售日期拆零數(shù)量銷售數(shù)量醫(yī)療器械采購記錄名稱規(guī)格型號注冊證號/ 備案號單位數(shù)量單價金額供貨單位生產(chǎn)廠家購貨日期#驗(yàn)收不合格產(chǎn)品記錄日期名稱型號規(guī)格單 位