GAMP5軟件分類活動za_第1頁
GAMP5軟件分類活動za_第2頁
GAMP5軟件分類活動za_第3頁
全文預覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

1、軟件分類類別描述、基礎(chǔ)設(shè)施軟件分層式軟件（作為搭建應用程序的基礎(chǔ)）用于管理操作環(huán)境的軟件此類別在中不再使用、/、可配置軟件可以輸入并儲存運行參數(shù)，但是并不能對軟件進行配置以適合業(yè)務進程安排、可配置軟件該軟件通常非常復雜，可以用用戶進行配置（組態(tài)）以滿足用戶具有業(yè)務進程安排的特殊需求。該軟件編他/、能更改。典型示例典型方法操作系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫引擎中間件每程語百統(tǒng)計包電子制表軟件網(wǎng)絡監(jiān)控工具進度進度安排工具版本控制工具記錄版本號，按照所批準的安裝規(guī)程驗證正確的安裝方式見良好進度指南：基礎(chǔ)設(shè)施控制和合規(guī)性基于中間件的應用程序啾件儀表儀器（進一步知道見：實驗室計算機化系統(tǒng)的驗證）簡化的生命周期方法用戶需求規(guī)

2、范基于風險的供應商評估方法記錄版本號，驗證正確的安裝方式，在根據(jù)使用要求的基礎(chǔ)上進行風險測試（對于簡單的系統(tǒng)，常規(guī)校準可能可以替代測試）有用于保證系統(tǒng)合規(guī)、并符合預定用途的規(guī)程共驗室信息管理系統(tǒng)（簡稱）數(shù)據(jù)族取系統(tǒng)管理控制與數(shù)據(jù)脹?。ê喎Q） 企業(yè)資源規(guī)劃（簡稱） 生產(chǎn)資源規(guī)劃（簡稱） 臨床試驗監(jiān)控系統(tǒng) 分散的控制系統(tǒng)（） 電子文件管理系統(tǒng)（） 構(gòu)建管理系統(tǒng) 客戶關(guān)系管理（簡稱） 電子表格 簡單的人機交互界生命周期方法基于風險的供應商評估方法證明供應商用合適的質(zhì)量控制體系（簡稱）某些生命周期文檔可能只由供應商保留（如涉及規(guī)范）記錄版本號，驗證正確的安裝方式記性基于風險的測試儀表明應用軟件在測試環(huán)境卜按照涉及要求運行進行基于風險的測試，已表明應用軟件在業(yè)務進程安排面（簡稱）注意以上某些系統(tǒng)可能包含重要的定制成分中按照涉及要求運行皿有用于保證合規(guī)，并符合預定用途的規(guī)程、定制軟件設(shè)計定制程序和編制源代碼以使其適應用戶業(yè)務進程安排的軟件視情形改變，但通常包括：內(nèi)部和外部開發(fā)的應用程序內(nèi)部和外部開發(fā)的進程安排控制應用軟件定制梯級邏輯軟件定制固件電子制表軟件（宏）與可配置（組態(tài)）情形下相同，并且還包括：更嚴格的供應商評估，包括可能的供應商中

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論