干細胞移植處研究階段仍遭濫用背后現(xiàn)盈利鏈條

1、 干細胞移植處研究階段仍遭濫用 背后現(xiàn)盈利鏈條干細胞移植目前仍處于臨床研究的階段，而在我國，正有越來越多的醫(yī)院將這種技術(shù)應(yīng)用于臨床治療?；颊呲呏酊F卻往往事與愿違。業(yè)內(nèi)人士稱，干細胞治療已經(jīng)從細胞的來源、制備到對病人的營銷、治療，都已形成了一個完整的產(chǎn)業(yè)鏈，而在這其中，每一個環(huán)節(jié)都是盈利的。2011年4月17日央視經(jīng)濟半小時播出干細胞“神奇療效”調(diào)查，以下是節(jié)目實錄：主持人：大家晚上好，歡迎收看經(jīng)濟半小時。今天我們關(guān)注干細胞移植。提起糖尿病、腦癱、重癥肌無力等等這些疾病，大家都知道這是醫(yī)學(xué)界的難題，目前還沒有一種治療辦法可以讓患者徹底康復(fù)。如果說有一種治療方法可以有效治療，相信很多患者家庭愿意

2、傾盡所有，來給病人進行治療。最近有一些醫(yī)院，不斷宣傳干細胞移植能有這樣的治療效果。那么，干細胞移植真的有那么神奇嗎？記者進行了調(diào)查。最近一段時間，張翔的心情特別灰暗。去年5月，為醫(yī)治糖尿病，滿懷希望的他來到上海某醫(yī)院，接受干細胞移植治療。張翔湖北患者張翔：孫主任說，就是有90%的把握能把我們治好。記者：那現(xiàn)在感覺效果怎么樣呢？張翔：我覺得沒什么變化。記者：你怎么知道沒什么變化呢？張翔：自己的身體自己知道。張翔的希望化成了泡影，11萬多元的治療費也很快打了水漂，為盡快還上因治病而欠下的巨額債務(wù)，現(xiàn)在的他只好堅持帶病上班。張翔：我工作單位不知道，因為我是隱瞞下去的，因為有這種病的話，哪家公司敢要你

3、上班。記者：你一個月能掙多少錢呢，現(xiàn)在？張翔：最多兩千多塊錢。記者：這兩千塊錢對你很重要，是吧？張翔：等于說就是救命的錢。但張翔的的經(jīng)歷還不是最糟的。在浙江金華的界首村，記者見到了洪淳的父親洪耿授，談起兒子洪淳在上海那家醫(yī)院治療腦梗的經(jīng)歷，洪耿授的眼里滿是淚水：洪耿授浙江金華農(nóng)民洪耿授：我這個兒子，走出去就是相貌堂堂，人緣很好的，他這個人就是洪淳是洪耿授老人的小兒子，身患腦梗已有多年，為治療好那個病，2010年7月5日，他也到上海這家醫(yī)院做了干細胞移植手術(shù)。沒承想手術(shù)次日，他就出現(xiàn)了頭暈和惡心的癥狀，7月9日晚，便因腦組織大面積死亡而去世，死因至今成謎。洪耿授：拿我自己這條命去換他不是很好的嗎

4、，對不對，我60歲無所謂了，已經(jīng)無所謂了，作為他30歲，這條路還很長，對不對。然而盡管如此，目前在中國，仍有越來越多的疑難雜癥患者，對干細胞移植治療趨之若騖，有的甚至不惜為之傾家蕩產(chǎn)、舉債求治。然而結(jié)果更多的卻是事與愿違。記者：你這個治療花了多少錢一共？張若訊湖北患者張若訊：我一共花了7萬多塊錢。記者：你覺得你的治療效果怎么樣啊？張若訊：一點效果也沒有。記者：一共花了多少錢？蘇丹萍蘇州患者之女蘇丹萍：前前后后8萬不到一點。記者：現(xiàn)在效果怎么樣？ 蘇丹萍：現(xiàn)在就是不行啊，沒有去之前那個腿倒還有點力氣，還好動動，醫(yī)院看了之后，是一點都不能動了。那什么是干細胞移植治療呢？所謂干細胞，是指那種未充分分

5、化、尚不成熟的細胞，它具有再生為各種組織器官和人體細胞的潛在功能。為此，醫(yī)學(xué)界設(shè)想，可利用干細胞移植，來治療人體的相關(guān)疾病。但在采訪中，作為我國干細胞研究的奠基人，中國科學(xué)院院士吳祖澤明確告訴記者，目前，這種療法除被證明僅對白血病、燒傷以及骨頭修復(fù)等非常少的疾病有效外，它還僅處于臨床研究階段。吳祖澤中國科學(xué)院院士吳祖澤：細胞治療的臨床應(yīng)用就包括了細胞治療技術(shù)的臨床應(yīng)用，也包括了細胞治療藥品的臨床應(yīng)用。到目前為止我們國內(nèi)現(xiàn)在還屬于細胞治療研究階段，也就是說我們還處于臨床前的研究，或在臨床研究的階段。然而現(xiàn)實卻是，在我國，目前正有越來越多的醫(yī)院將這種干細胞移植技術(shù)應(yīng)用于臨床治療。記者：關(guān)于干細胞治

6、療糖尿病的咱們這邊能不能治啊？北京某醫(yī)院：可以，我們這邊就是也可以有干細胞移植。記者：干細胞移植效果怎么樣？北京某醫(yī)院：效果肯定是不錯，因為我們這里是糖尿病的?？漆t(yī)院，經(jīng)常做這些手術(shù)的。中心主任上海某醫(yī)院干細胞移植中心主任記者：咱們這里說，一共是目前通過干細胞移植一共接待了多少病人？中心主任：就是那這個，比如說他這個I型糖尿病，100多個。將還僅處于臨床研究階段的干細胞移植技術(shù)，直接應(yīng)用于臨床治療，國家干細胞技術(shù)研究中心主任，全國政協(xié)常委韓忠朝為此警告：如果沒有通過嚴格的臨床試驗審查，沒有在嚴格監(jiān)管下被恰當運用，那種所謂的技術(shù)跨越，就很難保證其安全性和有效性。韓忠朝國家干細胞技術(shù)研究中心主任韓

7、忠朝：干細胞一袋有好多種，還有來源就有好多種，還有你置備技術(shù)就有很多種，你如果沒有一個技術(shù)標準，沒有一個權(quán)威機構(gòu)去認定，如果大家不按照這個標準去做，那肯定做出來的東西就不好，它肯定效果就不好，或者產(chǎn)生毒副作用，這都是可能的。在一份由國家衛(wèi)生部于2009年3月頒布實施的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法上，記者看到：干細胞技術(shù)被歸入“第三類醫(yī)療技術(shù)”，指其“涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證”；并明確要求，若用于臨床治療，須經(jīng)衛(wèi)生部審批。否則將依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任。但據(jù)記者了解，迄今為止，除造血干細胞治療血液病，全國尚未有任何一家醫(yī)療機構(gòu)的干細胞治療

8、得到受理和審評。吳祖澤中國科學(xué)院院士吳祖澤：細胞治療的臨床應(yīng)用是要經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生部門批準的。按道理講，應(yīng)該在得到他們批準以后，才能夠正式進入到臨床應(yīng)用。然而現(xiàn)實卻是，全國開展干細胞治療的醫(yī)療機構(gòu)卻越來越多，從部隊到地方，從公立到民營，從大城市到小地方，全國各地幾乎到處都能看到干細胞治療的影子，上門求治的患者更是越來越多：其中從2009年至今，在北京，僅那家醫(yī)院利用該技術(shù)收治的患者就已多達1000多位。治療患者北京某醫(yī)院干細胞治療患者治療患者：每次來的好像房間都是滿滿的。記者：都是做干細胞治療的嗎？治療患者：這一層樓，那邊五樓還有一層，全部都是滿滿的。面對中國如此火爆的干細胞治療現(xiàn)象，記者不禁感到

9、疑惑，他們又是怎樣越過監(jiān)管的門檻而生存的呢？主持人：采訪中我們了解到，目前干細胞移植僅僅處于臨床研究階段。離真正的臨床應(yīng)用還有很長的路要走。2009年5月，衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，第一次把干細胞治療技術(shù)歸為第三類醫(yī)療技術(shù)范圍。所謂第三類醫(yī)療技術(shù)，指具有高風(fēng)險、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需規(guī)范的醫(yī)療技術(shù)，2009年10月31日前沒有提出審核申請或沒通過審核的機構(gòu)停止臨床應(yīng)用。那么那些宣稱干細胞治療已經(jīng)進入臨床應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)，是否拿到了國家合法的審批手續(xù)呢？作為接受干細胞治療患者的親屬，采訪中，一位來自上海的患者母親告訴記者，那些醫(yī)院說的話太讓人動心了。劉女士上?；颊咧赣H劉女

10、士：他說，他這個情況肯定能治好，這個成功率很高很高的，如果你孩子這種情況也治不好的話，這只能說是意外了，就是說。記者在互聯(lián)網(wǎng)上用中文輸入“干細胞治療”等關(guān)鍵詞，屏幕上馬上就閃現(xiàn)出設(shè)立在不同醫(yī)院的，名目眾多的“干細胞治療中心”， 它們宣稱：均能通過干細胞移植，醫(yī)治療糖尿病、肝病、腦萎縮、腦癱等多種令醫(yī)學(xué)界都束手無策的疑難雜癥，并且療效顯著。而上海那家醫(yī)院更是將自己標榜成是“干細胞移植治療糖尿病最好的醫(yī)院”。作為一名來自湖北的糖尿病患者，當初的張翔就是被那些文字吸引而去的。張翔湖北患者張翔：我爸爸也在當場，還有我后媽都在那里，他說80%多能治好。蘇丹萍蘇州患者之女蘇丹萍：醫(yī)生跟我們保證能看好，肯定

11、有效果，到時候能讓她扶著站起來走著。為一探究竟，記者隨即跟隨張翔到了上海那家醫(yī)院，在他們的干細胞移植中心，記者發(fā)現(xiàn)：為以示權(quán)威，無論室內(nèi)還是室外，那里到處都標注著“國家干細胞工程技術(shù)研究中心醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化基地”的字樣，韓忠朝、吳祖澤等多位國內(nèi)外知名干細胞研究專家的照片也被他們作為該轉(zhuǎn)化基地的專家委員會成員貼在了墻上。面對此等宣傳陣勢，采訪中，洪耿授老人說，看到那些以后，當時他兒子洪淳就像走火入魔一樣，堅持要去那里治療。洪耿授浙江金華農(nóng)民洪耿授：你說，這個東西說得天花亂墜以后，他希望在那里好像撈救命稻草一樣的。然而實際情形又是怎樣的呢？采訪中，國家干細胞技術(shù)研究中心主任韓忠朝表示：先前，他的確曾和上海

12、那家醫(yī)院簽定過臨床轉(zhuǎn)化方面的協(xié)議，但由于那家醫(yī)院不按合同規(guī)范運作，國家干細胞技術(shù)研究中心曾多次發(fā)函要求他們整改，但對方都沒有實質(zhì)性的改進。為此，韓忠朝說，雙方的合作其實早就終止。韓忠朝國家干細胞技術(shù)研究中心主任韓忠朝：我們又寫了信，律師函，很多信，希望馬上終止這個合同，而且希望他趕快整改，但是最后他們還是一直以各種理由在拖，拖呢，所以他們這個照片掛我們的都是我們原來就聲明不允許的。韓忠朝如此，吳祖澤更不例外，采訪時，他對記者表示：他除了去參加當時的“轉(zhuǎn)化基地”揭牌議式外，對于自己是如何成為上海那家醫(yī)院“干細胞醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化基地專家委員會成員的，更是一無所知。吳祖澤中國科學(xué)院院士吳祖澤：我們是去參加它

13、的揭牌儀式，支持干細胞的事業(yè)，支持干細胞的臨床轉(zhuǎn)化。至于我是不是專家委員會成員，到目前為止我還沒開過會。記者：也就是說只是為了啟動揭牌儀式去的？吳祖澤：是的，這兩年來，我們再也沒有接觸了，至于它是用什么一個樣子模式在運轉(zhuǎn)，不清楚，至于它有什么商業(yè)上的操作模式，我們更不了解。而且更為重要的是，采訪中，記者發(fā)現(xiàn)，那些所謂開展干細胞臨床治療的醫(yī)院其實都是在以“干細胞臨床研究”的名義在開展治療，目的就是為了繞開國家對干細胞技術(shù)臨床治療的嚴格監(jiān)管，然而為了吸引病人，他們在實際操作和宣傳中，卻又從不向患者提“研究”或“試驗”二字。為了徹底治愈自身的疾病，于是各地患者便紛至沓來。 記者：假設(shè)當時你知道這項技

14、術(shù)還處在試驗和研究階段，你還會讓你孩子到這兒來治病嗎？施先生：絕對不會，我不可能把孩子做個小白鼠去做試驗，做小白鼠的話，這個是對孩子不負責(zé)任。老施家住上海，2007年孩子得了糖尿病，半年后，他帶孩子來到上海那家醫(yī)院接受干細胞移植治療，咨詢中，那里的醫(yī)生告訴他說：用干細胞移植技術(shù)治療糖尿病在全球都是一項成熟的治療技術(shù)，其中在美國就已開展七八年了，療效非常好，為此，老施說：他才下決心用它來治療孩子的糖尿病。施先生：他說那個治愈率達到80%左右吧，就是成功率很高，而且目前是成熟的治療方式了，不是研究的。然而讓老施沒有想到的是，在治療了一段時間之后，孩子的糖尿病不光沒看好，反而胰島素越打越多，病情也越

15、來越重，孩子的身心受到很大的打擊。記者：原來是多少？施先生：原來大概30多，30、40個，現(xiàn)在要50個左右。記者：一天打幾次？施先生：一天打4次。記者：那天天都得打？施先生：天天打，缺少這個胰島素就不能生活了。其實，同樣受此蒙蔽的還有一位姓劉的母親，在聽信了醫(yī)生相關(guān)的承諾之后，她也帶孩子來到了上海那家醫(yī)院，然而沒想到孩子在接受那個所謂的成熟的干細胞移植臨床治療手術(shù)之后，病情也是越來越重。劉女士上海患者的母親劉女士：他們從來沒有說過，這個是一個臨床的研究的過程。記者：假如說這要跟你說了，你還會讓孩子去看病嗎？劉女士：肯定不會的。記者：為什么？劉女士：那肯定不會讓自己的孩子去做試驗，你這么沒有把握

16、，我怎么可能還花費這么多錢，自己出了錢，讓小孩去做試驗，你說會有這種事嗎？為了驗證那種說法，在上海那家醫(yī)院的干細胞移植中心，記者假扮患者見到了那個中心的主任，面對記者的追問，那位主任一再向記者強調(diào)，他們所做的就是干細胞移植技術(shù)的臨床治療，而不是臨床研究，并且他告訴記者：他們早已獲得了國家相關(guān)部門的資質(zhì)審批。中心主任上海某醫(yī)院干細胞移植中心主任記者：它是一個什么資質(zhì)？中心主任：批準做糖尿病，干細胞移植治療糖尿病嘛。記者：就是說治療是臨床研究還是臨床治療？中心主任：那肯定是批準了，準入了。記者：就是說是臨床治療還是臨床研究？中心主任：那肯定是臨床治療了，研究的話，它不會批資質(zhì)的。記者：就是說批給咱

17、們是臨床治療的？中心主任：那當然了，那肯定是有這個資質(zhì)才能做的。記者：咱這里有這個資質(zhì)嗎嗎？我看一看。中心主任：在咱醫(yī)院里面呢！我這里怎么能有呢？他們真的會有那個資質(zhì)審批嗎？帶著這個疑問，記者見到了主管那個中心的實際負責(zé)人，面對記者的要求，那位負責(zé)人說，過去也曾有好多患者要看這個資質(zhì)審批，他都沒給。但本人作為記者，他表示可以給看。負責(zé)人上海某醫(yī)院干細胞移植中心實際負責(zé)人負責(zé)人：我不給他看，你到我的上級單位你去找，你去告，沒關(guān)系對我來講無所謂的，我又不怕你什么東西。然而，讓人感到吃驚的是，擺在記者面前的那兩份國家相關(guān)部門，給他們所做的有關(guān)干細胞移植技術(shù)治療某些疾病的批復(fù)，竟然只是允許他們進行臨床

18、實驗研究的，而不是允許他們用于臨床治療的。更何況他們獲得那個批復(fù)的時間是在今年的3月3日，而早在2年多之前，他們就已開展相關(guān)的治療了，并且治療的患者也已大大超過那兩個批復(fù)上所規(guī)定的數(shù)字。施先生：他們這種行為已經(jīng)真正地侵害公民的權(quán)利了，把老百姓當實驗品，而且收取非法的暴利。我們向社會呼吁，不要再去上當了。面對上海那家醫(yī)院干細胞移植治療的如此情形，記者不由得想起了該醫(yī)院干細胞移植中心主任所說的一番話。中心主任上海某醫(yī)院干細胞移植中心主任中心主任：有什么說什么，沒什么我絕對不多講一句，因為我剛才已經(jīng)說了，我們做醫(yī)生做了這么多年，肯定是一個道義，就是道德，醫(yī)生的道德最重要。主持人：對于干細胞療法的安全

19、性和有效性，世界各國的科學(xué)家們都還在探索當中。雖然我國對于干細胞研究持鼓勵態(tài)度，但目前所有試驗僅限于研究范圍，至今未對除造血干細胞之外的其他干細胞治療的臨床應(yīng)用發(fā)放通行證。但是現(xiàn)在，一些醫(yī)院打著干細胞應(yīng)用的旗號進行治療的事例日益增多。如何治理干細胞治療的危險和亂象？主持人：干細胞治療簡單來說就是讓健康的干細胞移植到病患身體內(nèi)，刺激并修復(fù)人體內(nèi)受損細胞，從而達到治療疾病的目的。在這樣的理論之下，一些現(xiàn)有醫(yī)療水平無法治愈的疾病都將被人類攻克。這樣的消息對任何一位身患絕境的病人來說都像是一根值得抓住的救命稻草。但事實上，目前干細胞治療在世界范圍內(nèi)都處在研究階段，一些發(fā)達國家甚至因為存在倫理風(fēng)險而不提

20、倡研究。那么我國現(xiàn)在的干細胞移植究竟何去何從？采訪中，吳祖澤院士告訴記者：事實上，臨床研究和臨床治療是兩個完全不同的概念。根據(jù)國際慣例，一項新的醫(yī)療技術(shù)在開展大規(guī)模臨床治療之前，至少需要經(jīng)過動物試驗和臨床試驗兩個階段。只有充足的證據(jù)證明其優(yōu)于既有的療法，且在安全性、有效性和醫(yī)學(xué)倫理上都無問題之后，新療法才能應(yīng)用。為此，吳祖澤院士強調(diào)說。吳祖澤：這個步驟是不可缺少的。之所以不可缺少就是為了保護病人的安全，如果我們沒有按照這個程序走，就會在不同程度上面給病人帶來不安全的因素。然而現(xiàn)實卻是，目前在中國，對于諸如干細胞移植等醫(yī)療新技術(shù)的臨床研究，國家尚未制定明確的監(jiān)管規(guī)范和細則，面對這一監(jiān)管空白，干細

21、胞開始被越來越多的醫(yī)院濫用、亂用。比如按照國際慣例，一項醫(yī)療新技術(shù)要進行臨床研究，最起碼要在研究前告知風(fēng)險，研究中嚴密監(jiān)控，研究后定期隨訪，然而在實際操作中，這些必不可少的環(huán)節(jié)卻被很多醫(yī)院省略了。為此，專家指出：浙江患者洪淳，如果能在接受干細胞移植手術(shù)之后，被留院觀察幾天，其死亡的悲劇也許就可避免。洪耿授浙江金華農(nóng)民洪耿授：我叫孫醫(yī)生我要求住院，我合作醫(yī)療有70%，住院也好報銷，門診的話，這個門診發(fā)表，門診的話一分錢報不了的，他說，沒事的，六個小時就可以走，不需要住院的。但上海那家醫(yī)院的干細胞移植中心主任卻不同意這種說法，他告訴記者：是患者洪淳為了省錢，主動不要求住院的，事實真相如何，我們暫不

22、去探究，但最終的現(xiàn)實卻是：患者洪淳并沒有住院。中心主任上海某醫(yī)院干細胞移植中心主任中心主任：當時這個事情我也有責(zé)任，我是心軟了一軟，我真的是，我軟了一軟，我們必須要住院，她又不想住院，后來看看她比較那個(可憐)，那么就(同意了)，這個事情就是我做的不對。除此之外，更有患者表示，有的醫(yī)院甚至連跟蹤回訪這么簡單的事情都沒有去做。劉女士上海患者之母劉女士：像我們出院以后，他從來沒有跟蹤調(diào)查過。你沒回訪過，你怎么知道這個成功率是怎么回事。于是，在患者們看來，那些提供干細胞治療的醫(yī)院更看重的是金錢，而不是治療，因為按照國際慣例，臨床研究不但不能收取患者費用，甚至還要向患者支付報酬。但與此相反，他們非但不

23、給患者制服報酬，反而還要以治療的名義收取大筆的費用，少則5萬元，多則10多萬元，有的甚至還更高。劉女士：就是覺得我們被騙了，我們當試驗品了，他們很不道德的，還叫我們花這么多的費用，這個太坑人了，太殘酷了吧。高昂的費用背后便是高昂的利潤。采訪中，曾對國內(nèi)干細胞治療進行過多次調(diào)研的上?！吧锕取本W(wǎng)站董事長張發(fā)寶說：截止到目前，在中國，所謂的干細胞治療已經(jīng)從細胞的來源、制備到對病人的營銷、治療，都已形成了一個完整的產(chǎn)業(yè)鏈，而在這其中，每一個環(huán)節(jié)都是盈利的，特別是利用臍帶血干細胞來進行治療，其利潤就更是可觀。前面我們所說的這家上海醫(yī)院采用的大多就是這種臍帶血干細胞。張發(fā)寶上海生物谷網(wǎng)站董事長 生物學(xué)博士張發(fā)寶：從那個患者采集那個臍帶血，在醫(yī)院里面一般價格大概在300元左右，但是體外經(jīng)過一系列的培養(yǎng)這個過程，到用到病人身上可能是四萬甚至八萬，這中間確實是也要消耗一些費用，一些人工的成本，一些實際的成本，但是這個成本相對來說，和這個最終用到患者身上四萬到八萬成本來說，還是