質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)2018版_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)(ISO900例SO14001:2015)目錄0前言0.1質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)實(shí)施令0.2體系負(fù)責(zé)人任命書(shū)0.3公司簡(jiǎn)介0.4組織架構(gòu)和職責(zé)0.5質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)0.6質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)目錄與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表0.7標(biāo)準(zhǔn)條款、部門責(zé)職對(duì)照表0.8手冊(cè)管理說(shuō)明1范圍1.1 總則1.2 應(yīng)用范圍及排除說(shuō)明2.引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4組織環(huán)境1 理解組織及其環(huán)境1 理解相關(guān)的需求和期望1 .確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍1 管理體系及其過(guò)程5領(lǐng)導(dǎo)作用1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1 質(zhì)量/環(huán)境方針1 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施1 質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃1 變更的策劃7支持7.5

2、資源7.6 能力7.7 意識(shí)7.8 溝通與信息交流7.9 文件化信息8.運(yùn)行1 運(yùn)行策劃和控制1 產(chǎn)品和服務(wù)的要求1 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)1 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制1 生產(chǎn)和服務(wù)提供1 產(chǎn)品和服務(wù)的放行1 不合格輸出的控制1 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)9績(jī)效評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)內(nèi)部審核管理評(píng)審10改進(jìn)總則不符合和糾正措施持續(xù)改進(jìn)0前言0.1質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)實(shí)施令本手冊(cè)是依據(jù)ISO9001:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:2015環(huán)境管理體系-要求及使用指南,結(jié)合本公司所提供的產(chǎn)品-特點(diǎn)編制而成。本手冊(cè)描述了公司的質(zhì)量/環(huán)境方針、目標(biāo)和質(zhì)量/環(huán)境管理體系所包括的過(guò)程、

3、順序及相互作用,是本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件,是實(shí)施科學(xué)管理、進(jìn)行各項(xiàng)管理活動(dòng)的基本準(zhǔn)則和指南。對(duì)內(nèi),通過(guò)有效實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理體系,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程,從而達(dá)到客戶滿意,通過(guò)有效實(shí)施環(huán)境管理體系,對(duì)能夠控制的、或能夠施加影響的環(huán)境因素加以控制,使之滿足法律法規(guī)要求和其它要求,并持續(xù)改進(jìn)環(huán)境績(jī)效,是全體員工必須執(zhí)行的質(zhì)量/環(huán)境管理要求;對(duì)外,是證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,且符合適用于本公司尋求相關(guān)方對(duì)相關(guān)的環(huán)境法律法規(guī)和其它要求的確認(rèn),并作為第三方認(rèn)證審核的準(zhǔn)則之一。本管理手冊(cè)自發(fā)布之日起開(kāi)始生效,全體員工必須切實(shí)遵照?qǐng)?zhí)行,在實(shí)際工作中

4、貫徹實(shí)施、維持體系的正常運(yùn)行,并在運(yùn)行過(guò)程中積累經(jīng)驗(yàn)以不斷持續(xù)改進(jìn)??偨?jīng)理:年月日0.2體系負(fù)責(zé)人任命書(shū)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人任命書(shū)為確保公司ISO9001:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,經(jīng)研究決定,任命為本公司ISO9001:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系的體系負(fù)責(zé)人,其職責(zé)和權(quán)限為:1、確保質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量環(huán)境管理體系的的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;3、確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);4、就質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò);總經(jīng)理:年月日環(huán)境體系負(fù)責(zé)人任命書(shū)為確保公司ISO14001:2015環(huán)境管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,經(jīng)研究決定,任命為本公司I

5、SO14001:2015環(huán)境管理體系的體系負(fù)責(zé)人,其職責(zé)和權(quán)限為:1、確保按照ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持環(huán)境管理體系;2、向總經(jīng)理報(bào)告環(huán)境管理體系的運(yùn)行情況以供評(píng)審,并提出改進(jìn)建議3、就環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部信息交流;總經(jīng)理:年月日0.3公司簡(jiǎn)介*有限公司是一家法國(guó)獨(dú)資企業(yè),專業(yè)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售首飾珠寶。本公司成立于1995年11月,工廠占地面積4500多平方米,年產(chǎn)值達(dá)二千萬(wàn)元人民幣,產(chǎn)品全部外銷,主要銷往歐美等國(guó)家和地區(qū)。工廠現(xiàn)有員工200多人,長(zhǎng)期以來(lái)公司員工團(tuán)結(jié)一致、積極進(jìn)取、精益求精,在同行中起著領(lǐng)導(dǎo)性作用。公司于2007年初全面導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量環(huán)

6、境管理體系,2010年開(kāi)始導(dǎo)入ISO14001環(huán)境管理體系和SA80000社會(huì)責(zé)任國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。“以人為本,以質(zhì)取勝;遵守法規(guī),保護(hù)環(huán)境?!笔枪S生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的宗旨。我們將以更加嚴(yán)格、規(guī)范化的管理,不斷挖掘企業(yè)內(nèi)部潛力,盡全力滿足客戶日益提高的品質(zhì)/環(huán)境/社會(huì)責(zé)任等相關(guān)要求。2011年為響應(yīng)深圳市政府的號(hào)召,企業(yè)由三來(lái)一補(bǔ)的工廠改為外商獨(dú)資企業(yè)。聯(lián)系地址:電話:傳真:電子郵箱:0.4組織架構(gòu)和職責(zé)組織架構(gòu)圖:見(jiàn)附件一職責(zé):見(jiàn)附件二部門職能說(shuō)明書(shū)和崗位說(shuō)明書(shū)0.5質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)質(zhì)量方針:質(zhì)量第一、管理至上,以客為尊,持續(xù)改進(jìn)!環(huán)境方針:遵守法規(guī),預(yù)防污染,節(jié)能降耗,持續(xù)改進(jìn)!具體涵義:珠寶行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)

7、爭(zhēng)的日益激烈,顧客需求的不斷變化,給本公司帶來(lái)機(jī)遇和挑戰(zhàn),而機(jī)遇往往給予勇于挑戰(zhàn)的人,給予能夠跟隨市場(chǎng)需求的變化不斷創(chuàng)新、不斷改進(jìn)和發(fā)展的人。為在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地,我們提出“質(zhì)量第一、管理至上,以客為尊,持續(xù)改進(jìn)”作為公司的質(zhì)量方針“遵守法規(guī),預(yù)防污染,節(jié)能降耗,持續(xù)改進(jìn)”作為公司的環(huán)境方針。公司全體員工始終將質(zhì)量放在第一位,以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量求發(fā)展,以質(zhì)量上水平,想顧客所想,急顧客所急,及時(shí)、準(zhǔn)確地理解客戶要求,精確制作,仔細(xì)檢測(cè),追求塑造出的每個(gè)產(chǎn)品都是完美無(wú)暇,以精湛的品質(zhì)和優(yōu)良的服務(wù)滿足顧客需求。同時(shí)對(duì)環(huán)境方面做到建立綠色工廠,共建和諧的人與自然的關(guān)系。公司承諾:a、公司將

8、通過(guò)宣傳、傳達(dá),使全體員工理解質(zhì)量/環(huán)境方針,通過(guò)持續(xù)改進(jìn)提高滿足顧客要求和法規(guī)的能力,通過(guò)公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的不斷改善,使公司的產(chǎn)品和服務(wù)得到顧客的認(rèn)可。b、公司將通過(guò)系統(tǒng)化的過(guò)程管理控制、動(dòng)態(tài)的資源配置、強(qiáng)調(diào)溝通交流與全員參與的和諧環(huán)境、靈活的激勵(lì)機(jī)制和持續(xù)改進(jìn)方式保證公司質(zhì)量環(huán)境方針與質(zhì)量目標(biāo)的最終實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo):見(jiàn)附件三質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)一覽表0.6質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)目錄與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表見(jiàn)附件四0.7標(biāo)準(zhǔn)條款、部門責(zé)職對(duì)照表ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款與部門責(zé)職對(duì)照表見(jiàn)附件五(1/2)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)條款與部門責(zé)職對(duì)照表見(jiàn)附件五(2/2)0.8手冊(cè)管理說(shuō)明本手冊(cè)將按有關(guān)文件控制規(guī)定進(jìn)行發(fā)放

9、、使用、變更的控制。1范圍總、則本管理手冊(cè)依據(jù)ISO9001:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系一要求、ISO14001:2015環(huán)境管理體系一要求及使用指南,結(jié)合本公司實(shí)際情況編寫(xiě)。本管理手冊(cè)是向客戶及相關(guān)方證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,及通過(guò)體系的有效運(yùn)行,包括體系改進(jìn)的過(guò)程,保證符合顧客和法律法規(guī)的要求從而達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意。并以遵守環(huán)境相關(guān)合規(guī)義務(wù),證實(shí)提升環(huán)境管理績(jī)效的要求和實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo),從而為可持續(xù)發(fā)展的“環(huán)境支柱”做出貢獻(xiàn)。本公司采用以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量/環(huán)境管理體系模式,本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系涵蓋了本公司*產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程相關(guān)管理活動(dòng),以及有關(guān)的部門、場(chǎng)所。應(yīng)

10、用范圍及排除說(shuō)明本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系涵蓋了本公司*產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售等相關(guān)管理活動(dòng)及能夠施加影響的相關(guān)活動(dòng),適用區(qū)域?yàn)楸竟旧a(chǎn)經(jīng)營(yíng)服務(wù)活動(dòng)所涉及的場(chǎng)所和部門。本公司按照客戶的產(chǎn)品圖紙及要求來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售,無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)責(zé)任,因此排除ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的8.3條款,排除該條款,不影響本公司提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任?;虮臼謨?cè)所闡述的公司質(zhì)量環(huán)境管理體系覆蓋了ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的所有條款要求,無(wú)任何排除。公司對(duì)影響質(zhì)量的外包過(guò)程制定相應(yīng)的文件予以控制,并在質(zhì)量體系中予以識(shí)別。本公司的外包過(guò)程為:電鍍,對(duì)外包過(guò)程的控制并不免除公司滿足客戶和法律法規(guī)要求的責(zé)

11、任。2.引用文件F列文件中的條款通過(guò)本管理手冊(cè)的引用而成為本管理手冊(cè)的條款I(lǐng)SO9000:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2015質(zhì)量環(huán)境管理體系一要求ISO14001:2015環(huán)境管理體系一要求及使用指南以及與本企業(yè)產(chǎn)品管理相關(guān)的國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),地方標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。3術(shù)語(yǔ)和定義見(jiàn)ISO9000:2015基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)和ISO14001:2015要求及使用指南4組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境公司制定并運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別、評(píng)估與應(yīng)對(duì)控制程序,該文件描述了組織環(huán)境的內(nèi)部因素和外部因素的構(gòu)成。通過(guò)信息的收集更新及組織環(huán)境的理解與分析,從而確保與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理

12、體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息得到確定;并按文件規(guī)定的要求定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。這些外部因素包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素等;內(nèi)部因素包括:組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素。理解相關(guān)的需求和期望公司建立并運(yùn)行相關(guān)方的需求與期望控制程序收集相關(guān)方的需求和期望并對(duì)這些相關(guān)方的要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評(píng)審和響應(yīng),并確定這些需求和期望哪些成為合規(guī)義務(wù);公司的相關(guān)方包括股東、員工、政府、客戶、外部供方、行業(yè)協(xié)會(huì)等。,確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍公司在充分考慮了內(nèi)外部因素、相關(guān)方的要求和公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)后,

13、已明確了質(zhì)量環(huán)境管理體系的邊界和適用性,并確定了成文的質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍,見(jiàn)本手冊(cè)1.2管理體系及其過(guò)程公司按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系,包括所需過(guò)程及其相互作用。以過(guò)程識(shí)別一覽表和過(guò)程關(guān)系圖確定質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用。公司按受控文件清單上形成文件的信息支持過(guò)程運(yùn)行,并保留按這些形成文件的信息運(yùn)行產(chǎn)生的記錄、信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則公司總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)證實(shí)對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)通過(guò)持續(xù)的績(jī)效監(jiān)視和定期的管理評(píng)審手段,對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)制定質(zhì)量/環(huán)境方針并批準(zhǔn)質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo),并確保與公

14、司的內(nèi)外部因素相適應(yīng)且與戰(zhàn)略方向一致;G)通過(guò)在公司內(nèi)部利用文件/會(huì)議/郵件等方式要求各部門按照質(zhì)量環(huán)境管理體系的要求運(yùn)行,從而確保管理體系的要求融入到公司的業(yè)務(wù)活動(dòng)。d)利用文件/會(huì)議/郵件等方式鼓勵(lì)公司各部門使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng);e)提供必要的人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、專項(xiàng)技能及技術(shù)和財(cái)力等資源;f)利用文件/會(huì)議/郵件/宣傳欄等方式向全體員工溝通滿足相關(guān)方的要求和符合管理體系要求的重要性;g)持續(xù)監(jiān)視管理體系的輸出,通過(guò)及時(shí)的改進(jìn)手段,確保管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果;h)促使公司全員參與,指導(dǎo)、鼓勵(lì)和支持員工為管理體系的有效性作出貢獻(xiàn);i)推動(dòng)改進(jìn),包括公司產(chǎn)品和服務(wù)、過(guò)

15、程和管理體系的各個(gè)方面;j)支持公司各層級(jí)管理者在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮其管理職責(zé)。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1)公司總經(jīng)理通過(guò)相關(guān)部門的匯報(bào)及其它形式(如重要客戶拜訪、交流會(huì)等)的溝通、交流,全面了解、分析和明確顧客的要求、期望和滿意度,包括法律法規(guī)要求等。顧客的要求和期望包括但不局限于以下幾方面的內(nèi)容:a)產(chǎn)品訂單計(jì)劃和訂單要求;b)產(chǎn)品質(zhì)量、功能、價(jià)格、服務(wù)的要求及環(huán)保要求;G)相關(guān)方及客戶投訴及其它反饋;d)法律法規(guī)要求;e)顧客滿意度調(diào)查報(bào)告。2)公司總經(jīng)理通過(guò)批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表識(shí)別和評(píng)價(jià)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并采取應(yīng)對(duì)措施。3)通過(guò)持續(xù)關(guān)注5.2.1提到的顧客需求

16、和期望的變化并及時(shí)響應(yīng),始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。質(zhì)量/環(huán)境方針制定質(zhì)量/環(huán)境方針公司制定的質(zhì)量/環(huán)境方針是公司總經(jīng)理制定頒布的關(guān)于實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系績(jī)效的全部意圖和方向,符合以下要求:a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)可為制定質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)提供框架;G)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效的承諾和履行合規(guī)義務(wù)的承諾,包括保護(hù)環(huán)境的承諾,其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾;溝通質(zhì)量/環(huán)境方針a)質(zhì)量/環(huán)境方針已形成文件(見(jiàn)本手冊(cè)0.2),并通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)、宣傳欄、廠牌小卡片等方式傳達(dá)到全體員工;b)通過(guò)宣傳欄、會(huì)議、郵件等方式使質(zhì)量、環(huán)

17、境方針在公司內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用;G)在相關(guān)方有需要時(shí),可通過(guò)公司宣傳資料、網(wǎng)站等方式公開(kāi)獲取。組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司的組織架構(gòu)和部門職責(zé)與權(quán)限,支持人事行政部門制定崗位職責(zé)與權(quán)限,并在公司內(nèi)部進(jìn)行公示,確保職責(zé)和權(quán)限得到溝通和理解。具體見(jiàn)本手冊(cè)0.3章節(jié)。總經(jīng)理任命體系負(fù)責(zé)人并賦予職責(zé),見(jiàn)體系負(fù)責(zé)人任命書(shū)。6策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施確定應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇公司制定并運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別、評(píng)估與應(yīng)對(duì)控制程序,建立規(guī)范、有效的險(xiǎn)控制和利用機(jī)遇的管理體系。且考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方的需求和期望,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,從而確保質(zhì)量環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果,增強(qiáng)有利影響,避

18、免或減少不利影響,實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別、評(píng)估與應(yīng)對(duì)控制程序評(píng)價(jià)出的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇結(jié)果和公司實(shí)際情況,確定風(fēng)險(xiǎn)控制和利用機(jī)遇的措施,包括確定與環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)、內(nèi)外部問(wèn)題和相關(guān)方的需求和期望的措施,這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性及環(huán)境績(jī)效的潛在影響相適應(yīng),并讓這些措施融入到公司管理活動(dòng)中;應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。利用機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐(包括新工藝、新方法),推出新產(chǎn)品,開(kāi)辟新市場(chǎng),贏得新客戶,減少對(duì)環(huán)境的影響,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決組

19、織或其顧客需求的其他有利可能性。當(dāng)策劃這些措施時(shí),其考慮的內(nèi)容可包括:可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求。體系負(fù)責(zé)人跟進(jìn)及監(jiān)督風(fēng)險(xiǎn)控制措施和利用機(jī)遇的具體落實(shí)情況,并作為管理評(píng)審的輸入。環(huán)境因素制定環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序?qū)Ρ竟经h(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素進(jìn)行識(shí)別,并考慮生命周期的觀點(diǎn),評(píng)價(jià)出重要環(huán)境因素。當(dāng)公司環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生變化時(shí),或法律法規(guī)變更時(shí),異常狀況和可合理預(yù)見(jiàn)的緊急情況發(fā)生后,應(yīng)重新識(shí)別環(huán)境因素并評(píng)價(jià)。識(shí)別環(huán)境因素應(yīng)考慮過(guò)去(過(guò)去存在并一直影響到現(xiàn)在)、現(xiàn)在和將來(lái)(預(yù)料會(huì)出現(xiàn)的環(huán)境因素)三種時(shí)態(tài),

20、以及正常(正常運(yùn)行)、異常(如:停機(jī)檢修)和緊急(如:發(fā)生事故)三種狀態(tài)。識(shí)別環(huán)境因素應(yīng)考慮大氣排放、水體排放、噪聲污染、廢物管理、土壤污染、對(duì)社區(qū)的影響、原材料和自然資源的使用、其他地方性環(huán)境問(wèn)題等八個(gè)方面。支持性文件:環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序合規(guī)義務(wù)公司建立合規(guī)義務(wù)的收集與評(píng)價(jià)控制程序和定期收集、識(shí)別、跟蹤、與更新適用的法律及相關(guān)方要求,并及時(shí)傳達(dá)到相關(guān)部門。法律法規(guī)及其它要求主要包括國(guó)家和地方頒布的與環(huán)境相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、以及相關(guān)方其它要求和國(guó)際公約等;相關(guān)方的需求和期望通過(guò)信息交流控制程序進(jìn)行控制,并確定哪些構(gòu)成合規(guī)義務(wù);合規(guī)義務(wù)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,由體系負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部

21、門進(jìn)行制定相應(yīng)的改善措施并跟進(jìn)。支持性文件:合規(guī)義務(wù)的收集與評(píng)價(jià)控制程序質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃公司制定和運(yùn)行目標(biāo)管理程序,規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃。a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司層面的質(zhì)量目標(biāo),由體系負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各部門對(duì)目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)分解形成質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)一覽表,并負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)內(nèi)容的宣傳、溝通;b)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo)也稱為過(guò)程績(jī)效指標(biāo),按過(guò)程一覽表進(jìn)行管理;c)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)建立在公司質(zhì)量方針給定的框架下進(jìn)行展開(kāi),原則上應(yīng)高于現(xiàn)狀、可測(cè)量、體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)的原則并經(jīng)過(guò)努力后可以實(shí)現(xiàn),即體現(xiàn)SMARTS則;d)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容考慮到適用本公司的要求,與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧

22、客滿意相關(guān);e)體系負(fù)責(zé)人組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)視、跟進(jìn);f)原則上,每年年度管理評(píng)審會(huì)議上制定下一年度的質(zhì)量環(huán)境目標(biāo);在實(shí)施過(guò)程中,各相關(guān)部門根據(jù)實(shí)際情況提出更新質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的需求后,應(yīng)提交體系負(fù)責(zé)人同意批準(zhǔn)后實(shí)施,必要時(shí)需總經(jīng)理批準(zhǔn);公司在質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)一覽表上明確如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),包括:a)采取的措施;b)需要的資源;c)由誰(shuí)負(fù)責(zé);d)何時(shí)完成;e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果變更的策劃當(dāng)公司的內(nèi)部環(huán)境、外部環(huán)境、相關(guān)方的需求等發(fā)生重大變化時(shí)(包括政策法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、組織架構(gòu)、核心人員、關(guān)鍵設(shè)備、生產(chǎn)工藝、能源消費(fèi)等發(fā)生重大變化,以及新改擴(kuò)建項(xiàng)目、管理體系標(biāo)準(zhǔn)變化、管理體系的信息化和一體化等

23、),體系負(fù)責(zé)人對(duì)體系變更進(jìn)行策劃和統(tǒng)籌,并提前做好預(yù)防以避免或減少變更帶來(lái)的不利影響,包括動(dòng)態(tài)識(shí)別變更信息、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、制定應(yīng)對(duì)措施、對(duì)變更前中后的全過(guò)程加以控制。在變更策劃中,考慮以下內(nèi)容:1)變更的目的即潛在后果;2)質(zhì)量環(huán)境管理體系是否完整;3)相應(yīng)的資源是否可以獲??;4)部門和個(gè)人的職責(zé)權(quán)限的分配或再分配;7支持資源7.1,1總則總經(jīng)理確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的資源,并圍繞所確定的質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍:a)評(píng)估現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性;b)匹配所需要的外部供方資源;人員公司根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展所需并通過(guò)編制和運(yùn)行人力資源管理程序和崗位說(shuō)明書(shū)配置相應(yīng)的人員

24、,確保有效實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理體系,并運(yùn)行和控制其過(guò)程?;A(chǔ)設(shè)施公司制定設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序識(shí)別、提供并維護(hù)質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括:a)廠房、辦公樓等建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施,環(huán)保設(shè)備設(shè)施等;b)過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件),包括生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品所需的設(shè)備、輔助設(shè)備、工裝治具等;c)運(yùn)輸資源;d)信息和通信技術(shù),如通訊、信息系統(tǒng)等;支持性文件:設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序過(guò)程運(yùn)行環(huán)境公司識(shí)別、提供和維護(hù)為所需的環(huán)境,以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù),包括:a)人事行政部負(fù)責(zé)消除社會(huì)因素方面的不利影響,通過(guò)員工的意識(shí)培訓(xùn),消除歧視和小計(jì)對(duì)抗,營(yíng)造和諧安定、非歧視和非對(duì)抗的工作環(huán)境;b

25、)人事行政部負(fù)責(zé)消除心理方面的不利影響,通過(guò)合理安排作息時(shí)間、適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)、減壓(緩解緊張情緒)、預(yù)防的過(guò)度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感等方式;c)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)消除物理因素方面的影響,提供干凈整潔的工作環(huán)境,確保噪音、溫濕度、照明等滿足要求;支持性文件:設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序監(jiān)視和測(cè)量資源總則公司根據(jù)自身產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn),選擇和配備所需的適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源,來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的符合性,并確保這些資源:a)適合所開(kāi)展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類型;b)進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)維護(hù)(如日常維護(hù)保養(yǎng)、定期的校準(zhǔn)等),以確保持續(xù)滿足其用途;公司保留相應(yīng)的記錄(如校準(zhǔn)報(bào)告、校準(zhǔn)記錄、維護(hù)保養(yǎng)等),作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的

26、證據(jù)。測(cè)量溯源公司建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序?qū)|(zhì)量/環(huán)境所需的實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量所用的設(shè)備進(jìn)行管理,品質(zhì)部為監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理的歸口部門,按以下要求對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理:a)建立測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬,對(duì)能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按規(guī)定周期或在使用前送往國(guó)家認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,或依規(guī)定由認(rèn)可合格的人員執(zhí)行內(nèi)校。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;c)按規(guī)定貼相應(yīng)的標(biāo)識(shí),確保校準(zhǔn)狀態(tài)得到識(shí)別;d)為防止可能使測(cè)量結(jié)果失效進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整;e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間為防止損壞或失效進(jìn)行防護(hù),確保其有效;f)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備失效時(shí),由品質(zhì)部

27、對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性重新評(píng)價(jià)和記錄,確定范圍重新測(cè)量,根據(jù)重新測(cè)量的結(jié)果決定對(duì)該檢測(cè)儀器和受影響的產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施,并保持相關(guān)的記錄。g)當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力(如驗(yàn)證和保持其適用性的技術(shù)狀態(tài)管理),并在需要時(shí)進(jìn)行重新確認(rèn);h)所有測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)經(jīng)確認(rèn)合格后,方可使用,在使用時(shí)應(yīng)確保測(cè)量設(shè)備處于有效期內(nèi);支持性文件:監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序組織的知識(shí)公司制定和運(yùn)行知識(shí)管理程序?qū)?lái)自內(nèi)外部的知識(shí)的分類、收集、推廣共享、更新和保持進(jìn)行管理,確定如何獲得或接觸、保持和更新必要的來(lái)自己內(nèi)外部的知識(shí),以營(yíng)地不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),以運(yùn)行過(guò)程并獲得

28、合格產(chǎn)品和服務(wù)。支持性文件:知識(shí)管理程序能力a)公司制定人力資源控制程序、編制崗位說(shuō)明書(shū),確定在公司控制下從事的工作對(duì)質(zhì)量/環(huán)境刮泥體系績(jī)效和履行合規(guī)義務(wù)的能力有影響的工作的人員所需具備的能力;并定期對(duì)這些人員進(jìn)行評(píng)估,判定其是否有能力勝任該職位。b)必要時(shí),提供培訓(xùn)或采取其它措施(可包括對(duì)重新分配工作,或者聘用、外包勝任的人員)獲得其崗位所需的能力;c)通過(guò)上述的措施,用口試、筆試和實(shí)際操作及其它進(jìn)行考核方式,以確認(rèn)達(dá)到崗位能力的要求。d)有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄由人事行政部組織保存。意識(shí)通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳欄等等方式,確保為其工作人員知曉:a)質(zhì)量環(huán)境方針及其相關(guān)的質(zhì)量環(huán)境目標(biāo);b

29、)所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響,和對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境績(jī)效的益處;c)不符合質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的后果,包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。溝通與信息交流為使公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效運(yùn)行,及時(shí)準(zhǔn)確地收集、反饋有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境相關(guān)的信息,編制了信息交流控制程序?qū)緝?nèi)、外部的信息交流進(jìn)行控制,包括但不局限于以下方面:a)外部信息:-當(dāng)?shù)丨h(huán)保局和認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查、監(jiān)督的結(jié)果和反饋的信息;-相關(guān)方的投訴和信息反饋(包括顧客、供應(yīng)商、運(yùn)輸公司、管理區(qū)等)-質(zhì)量環(huán)境的政策、法規(guī)、條例、標(biāo)準(zhǔn)等信息;-其它的各部門從外面獲取的信息。b)

30、內(nèi)部信息:-質(zhì)量環(huán)境管理體系的變更;-廠內(nèi)日常信息,如:產(chǎn)量、質(zhì)量、人員、設(shè)備、資源和能源消耗等;-廠內(nèi)異常信息,如:產(chǎn)量和質(zhì)量不符合,水、電消耗過(guò)大;-緊急情況信息,如:火災(zāi)、危險(xiǎn)品泄漏、斷水、斷電、機(jī)械事故等;-其它的內(nèi)部信息,如:?jiǎn)T工建議。c)采用的溝通方式有:a)管理評(píng)審會(huì)議及其報(bào)告;b)部門溝通會(huì)議;c)質(zhì)量/環(huán)境分析會(huì)議;d)糾正預(yù)防措施要求書(shū);e)各種質(zhì)量/環(huán)境記錄;f)各種內(nèi)容的會(huì)議、講座;g)各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表和通知、通報(bào)、宣傳欄等;h)口頭匯報(bào)等等。d)各部門在收到外部相關(guān)交流信息時(shí),需要時(shí)應(yīng)傳遞到公司的相關(guān)部門進(jìn)行交流,并由責(zé)任單位對(duì)交流信息做出響應(yīng);e)信息交流應(yīng)考慮合規(guī)義務(wù)

31、,并確保所交流的質(zhì)量環(huán)境信息與質(zhì)量環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。f)需要時(shí),應(yīng)保留相關(guān)信息交流的記錄作為信息交流的證據(jù)。支持性文件:信息交流控制程序7.5文件化信息總則公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系形成文件的信息包括:ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息,即本手冊(cè)4.4.2章節(jié)確定的受控文件清單。2)組織確定的為確保質(zhì)量環(huán)境管理體系有效性所需的成文信息。以上成文信息,包括以下:a)質(zhì)量方針和目標(biāo),環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo);b)質(zhì)量環(huán)境手冊(cè),包括對(duì)體系覆蓋范圍的描述;c)質(zhì)量/環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)所要求的和本公司規(guī)定應(yīng)有的程序文件;d)操作/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)范、工藝流程、質(zhì)量/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)定等;e)

32、質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)行所需的記錄;創(chuàng)建和更新公司制定和運(yùn)行文件控制程序、記錄控制程序、文件編碼原則,明確文件的分類、索引編號(hào)、日期、作者和版本,文件形式和文件載體。在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí),進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)確保其適宜性和充分性。成文信息的控制公司制定文件控制程序、記錄控制程序公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系成文的信息(包括來(lái)自外部成文的信息)進(jìn)行控制,包括以下活動(dòng):a)分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用;b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;G)更改控制(如版本控制);d)保留和處置(如銷毀)。e)對(duì)所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息進(jìn)行分類保留、防護(hù),并防止非預(yù)期的更改。同時(shí)確保質(zhì)量環(huán)境管理體系成文的信息:a)在需要的場(chǎng)合

33、和時(shí)機(jī),均可獲得并適用;b)予以妥善保護(hù)(如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失)。8.運(yùn)行運(yùn)行策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的需求,并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施,體系負(fù)責(zé)人根據(jù)過(guò)程一覽表對(duì)每個(gè)過(guò)程策劃編制了相應(yīng)的文件對(duì)這些過(guò)程予以控制,這些過(guò)程滿足以下要求:a)確定的產(chǎn)品和服務(wù)要求;b)建立的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;G)確定的所需的資源;d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制,對(duì)環(huán)境因素的控制消除、替代、管理等方式進(jìn)行,可單獨(dú)使用或結(jié)合使用。e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以證實(shí)過(guò)程已按策劃進(jìn)行及證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)服務(wù)要求。對(duì)于變更的策劃,評(píng)審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),通過(guò)采取措施減輕不利影響。對(duì)外

34、包過(guò)程白控制,按8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制;環(huán)境管理體系對(duì)外包過(guò)程的控制和施加影響,公司建立和實(shí)施運(yùn)行控制程序?qū)@些外包過(guò)程進(jìn)行控制。從生命周期觀點(diǎn)出發(fā),應(yīng)滿足以下要求:a)適當(dāng)時(shí)制定控制措施,確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中,考慮其生命周期的每一階段,并提出環(huán)境要求;b)適當(dāng)時(shí),在產(chǎn)品和服務(wù)采購(gòu)中的合同、協(xié)議、訂單中體現(xiàn)環(huán)境要求;G)與外部供方(包括合同方)溝通其相關(guān)環(huán)境要求;d)考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。組織應(yīng)保持必要的文件化信息,以確信過(guò)程已按策劃得到實(shí)施。產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客溝通業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)安排與顧客

35、的有效溝通,包括:a)通過(guò)公司宣傳頁(yè)、展會(huì)、網(wǎng)站、電話和其它適當(dāng)方式向顧客提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息;b)負(fù)責(zé)就客戶問(wèn)詢、合同(或訂單)的執(zhí)行情況(包括訂單修改)與顧客進(jìn)行有效溝通;G)在征求客戶意見(jiàn)后并按客戶要求配合執(zhí)行處理處置或控制顧客財(cái)產(chǎn);e)當(dāng)出現(xiàn)對(duì)滿足顧客要求有負(fù)面影響的問(wèn)題時(shí),組織相關(guān)部門制定應(yīng)急措施,并積極與顧客就出現(xiàn)的事宜和可能采取的措施進(jìn)行溝通。產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定業(yè)務(wù)部應(yīng)建立與顧客的溝通渠道,以便在簽訂銷售合同或接受客戶訂單前,收集并識(shí)別顧客的需求和確定公司是否具有滿意顧客訂單(合同)的能力,以確保銷售能順利進(jìn)行。應(yīng)確定的有關(guān)產(chǎn)品的要求包括:a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交

36、付活動(dòng)后的要求;b)顧客未明確指定,但為特定使用或熟知和預(yù)期使用所必須的要求;c)有關(guān)的法律法規(guī)的要求;d)公司內(nèi)部認(rèn)為附加的要求。產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審本公司在向顧客做出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾前,如提交標(biāo)書(shū)、簽訂合同訂單或接受合同訂單的更改前,由業(yè)務(wù)部組織相關(guān)部門進(jìn)行訂單或合同評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容包括:a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;交付后活動(dòng)可包括擔(dān)保下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、回收或最終處置的附加服務(wù)等。b)顧客雖然沒(méi)有明示,但為特定使用或熟知和已知預(yù)期使用所必須的要求;c)公司內(nèi)部認(rèn)為附加的要求和公司內(nèi)部規(guī)定的要求;d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e)與以前表述不一致的合

37、同或訂單要求(如報(bào)價(jià)),被重新說(shuō)明且確定;當(dāng)顧客沒(méi)有提供成文的要求時(shí),在接受其顧客要求前應(yīng)向顧客確認(rèn)其要求,并記錄相關(guān)信息;評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,業(yè)務(wù)部方可接受顧客的要求及相應(yīng)的訂單,并保留相應(yīng)的評(píng)審結(jié)果;若評(píng)審識(shí)別出有增加或變更的需求,應(yīng)記錄新需求并保留成文的信息。產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更時(shí),應(yīng)及時(shí)將變更的信息通知到相關(guān)部門,并確保相關(guān)文件得到修訂,以確保產(chǎn)品要求的變更得到落實(shí)。支持性文件:與顧客有關(guān)要求的評(píng)審控制程序產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)總則公司建立并運(yùn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序?qū)υO(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃研發(fā)部組織進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃,編制設(shè)計(jì)

38、開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)明確以下內(nèi)容:a)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的規(guī)模性質(zhì)、開(kāi)發(fā)時(shí)間周期和項(xiàng)目的難易程度;b)設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、樣機(jī)制作、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)、小批量試產(chǎn)、量產(chǎn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容;c)各階段人員工作任務(wù)分配、責(zé)任人、接口管理、工作進(jìn)度要求等;d)需要增加或調(diào)整的內(nèi)外部資源,包括新增或調(diào)整的設(shè)備設(shè)施、測(cè)量設(shè)備、人員、經(jīng)費(fèi)等;e)需要時(shí),顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求;f)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求,如產(chǎn)品BOM工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等;g)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制要求,需要時(shí)邀請(qǐng)客戶參與樣品的確認(rèn);保留形成文件的信息,證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的成文信息。設(shè)計(jì)和

39、開(kāi)發(fā)輸入研發(fā)部組織編寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū),明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入,明確以下方面內(nèi)容:a)產(chǎn)品和服務(wù)名稱、規(guī)格型號(hào)、功能和性能要求;b)以前類似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息、經(jīng)驗(yàn);c)適用的法律法規(guī)要求;d)公司資源承諾遵守實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范;e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。研發(fā)部組織對(duì)任務(wù)書(shū)中的輸入要求進(jìn)行充分性和適宜性的評(píng)審,對(duì)不完整、含糊不清或互矛盾的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入做出澄清和解決,確保滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的目的。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的成文信息。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制研發(fā)部對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制,確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程滿足預(yù)期的結(jié)果,包括:a)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段進(jìn)行評(píng)審,以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求(

40、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū))的能力,包括進(jìn)行正式的、綜合的和系統(tǒng)的檢查,從而發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計(jì)中存在的缺陷和不足;b)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),包括設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)規(guī)定功能和性能要求,以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求;c)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施;f)保留評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)過(guò)程中的的成文信息。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)的要求完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)并輸出成文的信息,包括:a)滿足輸入要求的信息;b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程(包括采購(gòu))的需要的成文信息,包括BOM表、圖紙、生產(chǎn)工藝/作業(yè)文件、產(chǎn)品防護(hù)規(guī)定等;G)

41、監(jiān)視和測(cè)量的需求、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等;d)為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確使用產(chǎn)品和服務(wù)所需的必要信息,如規(guī)格書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)等;有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的成文信息由研發(fā)部負(fù)責(zé)保存。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間的更改,研發(fā)部按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序進(jìn)行控制。對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)已完成的后續(xù)更改,公司建立并運(yùn)行工程更改控制程序?qū)λ龅母倪M(jìn)行的識(shí)別、評(píng)審和控制,以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。并保留下列方面的成文信息:a)工程更改的來(lái)源,包括內(nèi)部變更需求和外部變更需求;b)評(píng)審的結(jié)果;G)設(shè)計(jì)更改相關(guān)責(zé)任人員的批準(zhǔn)和授權(quán);d)為防止不利影響而采取的措施,包括現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)的處理、相關(guān)資料的

42、更新等;支持性文件:工程更改控制程序外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則公司制定和運(yùn)行采購(gòu)管理程序和外部供方管理程序?qū)ν獠抗┓降倪x擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)進(jìn)行控制,確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。包括以下方面的內(nèi)容:a)外部供方包括供貨商、外包方、代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給客戶的供方以及由公司決定的外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程的供方(如運(yùn)輸方、測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)單位、廢棄物處理方等)b)采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織外部供方的選擇、評(píng)價(jià)、績(jī)效監(jiān)視和重新評(píng)價(jià)的控制。c)外部供方的選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的結(jié)果及所引起的任何必要的措施均保留成文的信息??刂祁愋秃统潭裙局贫ü?yīng)商管理程序并根據(jù)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)不

43、同類型及對(duì)影響公司持續(xù)向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)影響的程度進(jìn)行不同程序的控制,以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。包括:a)確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量環(huán)境管理體系的控制之中;b)對(duì)外部供方的過(guò)程控制及其輸出結(jié)果的控制;c)對(duì)外部供方實(shí)施控制的有效性的監(jiān)視和測(cè)量;d)進(jìn)行必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足公司規(guī)定的要求。這些活動(dòng)活動(dòng)包括外部供方場(chǎng)所的驗(yàn)證、公司現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證及客戶現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證等。提供給外部供方的信息資材部采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)編制采購(gòu)控制程序?qū)Σ少?gòu)活動(dòng)進(jìn)行控制,采購(gòu)部提供給外部的信息(如采購(gòu)單)應(yīng)經(jīng)過(guò)審批,確保規(guī)定的要求是否充

44、分、適宜,并通過(guò)采購(gòu)單或相應(yīng)的采購(gòu)協(xié)議方式與外部供方溝通以下方面的內(nèi)容:a)需提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù),如規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、交期等b)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)、方法、過(guò)程和設(shè)備、產(chǎn)品和服務(wù)的放行的批準(zhǔn)要求;c)外部供方人員能力、資格的要求;d)與外部供方的溝通安排;e)對(duì)外部供方的績(jī)效控制和監(jiān)視要求;f)擬在外部供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的要求;生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部編制生產(chǎn)過(guò)程控制程序,策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn),受控條件包括:a)獲得擬生產(chǎn)的產(chǎn)品特性的信息(如生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)通知單等)和預(yù)期的結(jié)果要求(如產(chǎn)品質(zhì)量要求、交期要求等);b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;c)選取適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)

45、和方法,實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量,如首件檢查、過(guò)程巡檢等;d)為過(guò)程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施,并保持適宜的工作環(huán)境;e)依據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)的需要,配備能夠勝任的人員,包括崗位要求的資格;f)對(duì)輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的特殊過(guò)程,通過(guò)人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)量進(jìn)行確認(rèn)和再確認(rèn);本公司的特殊過(guò)程為:*,按這些要求進(jìn)行控制;g)根據(jù)需要采取防止人為錯(cuò)誤的措施,如目視管理、顏色管理、聲光報(bào)警裝置、錯(cuò)誤示范板、限度樣板等;h)根據(jù)實(shí)際情況,規(guī)定產(chǎn)品的防護(hù)、放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。支持性文件:生產(chǎn)過(guò)程控制程序標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)的目的是防止在產(chǎn)品和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中混淆、誤用和必要時(shí)達(dá)到追溯的目的;a

46、)產(chǎn)品標(biāo)識(shí):品名、規(guī)格、數(shù)量、日期、加工工序、作業(yè)員等。b)狀態(tài)標(biāo)識(shí):待檢、合格、不合格等。c)對(duì)物料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、出廠日期等按唯一性標(biāo)識(shí)處理。支持性文件:標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)a)實(shí)物財(cái)產(chǎn):公司對(duì)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn),包括原材料、零部件、包裝材料、生產(chǎn)檢測(cè)用的設(shè)備、維修工具、運(yùn)輸工具等應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或驗(yàn)收,接收后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其本身或產(chǎn)品標(biāo)簽、隨行資料上注明顧客的名稱,使其有明確的標(biāo)識(shí)等適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)和維護(hù);在貯存、維護(hù)和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)有異常現(xiàn)象,未經(jīng)顧客或外部供方同意,不得直接進(jìn)行處理,應(yīng)統(tǒng)一收集暫存,做相應(yīng)標(biāo)識(shí),同顧客或外部供方商定解決辦法后,方可

47、做進(jìn)一步處理并記錄。b)對(duì)于顧客和外部供方的信息和知識(shí)產(chǎn)權(quán),如圖紙核心技術(shù)資料、專利技術(shù)、管理訣竅或商業(yè)機(jī)密等,需進(jìn)行保密控制,未經(jīng)顧客或外部供方允許,不得向外界泄露。如顧客或外部供方提供的圖紙、技術(shù)資料出現(xiàn)遺失、損失、或不適用時(shí)應(yīng)通知顧客或外部供方,并協(xié)助顧客做相應(yīng)的更改,按照文件控制程序要求進(jìn)行控制。防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)包括從內(nèi)部處理到交付到預(yù)期地點(diǎn)的全過(guò)程防護(hù)。以保證向用戶提供符合要求的產(chǎn)品;公司制定產(chǎn)品防護(hù)控制程序?qū)Ξa(chǎn)品(包括產(chǎn)品的零部件)標(biāo)識(shí)、污染控制、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存、交付等過(guò)程的防護(hù)做出規(guī)定。交付后的活動(dòng)公司確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度是,考慮以下內(nèi)容:a)法律法規(guī)要求,如產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)

48、、含有有害物質(zhì)的產(chǎn)品回收處置要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的產(chǎn)品退貨要求、三包要求等;b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果,如在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中做出的提醒、維修服務(wù)、提供相應(yīng)的備件要求等;G)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命,產(chǎn)品使用的注意事項(xiàng)、產(chǎn)品壽命等;d)顧客要求和反饋;更改控制建立并運(yùn)行工程更改控制程序?qū)ιa(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行控制,確保持續(xù)地符合要求。并保留成文信息,包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。產(chǎn)品和服務(wù)的放行a)品質(zhì)部制定檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序?qū)Ξa(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行控制,規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的不同階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法和準(zhǔn)則,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足;b

49、)特殊情況下,未完成相應(yīng)驗(yàn)證而需緊急放行的物料或在制品以及成品,必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員或適用時(shí)顧客的書(shū)面批準(zhǔn),方可投入使用或放行及交付使用,但必須相應(yīng)的標(biāo)識(shí),以保證對(duì)該批產(chǎn)品的追蹤。G)建立并保持檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)記錄中應(yīng)有授權(quán)放行產(chǎn)品的人員的簽名;d)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品,按不合格品控制程序執(zhí)行。支持性文件:檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序品質(zhì)部制定不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制及不合格品處置的權(quán)限和職責(zé),確保不合格品得到識(shí)別和控制,防止非預(yù)期的使用或交付;本公司通過(guò)以下途徑處置不合格品:a)采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,如返工;b)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供;b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)

50、經(jīng)客戶批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用,如降級(jí)使用;d)當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?,如維修、換貨、退貨等。e)在不合格品得到糾正之后,再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求;f)就有關(guān)不合格品的產(chǎn)生的原因采取相應(yīng)的糾正措施以防再發(fā)生;不合格的性質(zhì)及隨后所采取的任何措施的記錄予以記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步記錄。支持性文件:不合格品控制程序應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)人事行政部編制應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序,用于識(shí)別可能對(duì)環(huán)境造成影響的緊急情況和事故,并做出響應(yīng),并滿足以下要求:a)做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備措施,預(yù)防或減少可能伴隨的有害環(huán)境影

51、響。b)對(duì)實(shí)際發(fā)生的緊急情況和事故應(yīng)按程序規(guī)定作出響應(yīng),并緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度,啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案預(yù)防或減輕緊急情況帶來(lái)的后果;c)人事行政部定期組織對(duì)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序進(jìn)行評(píng)審,可行時(shí)進(jìn)行應(yīng)急演練,必要時(shí)對(duì)應(yīng)急響應(yīng)程序進(jìn)行修改;特別是當(dāng)緊急情況或事故發(fā)生后,應(yīng)進(jìn)行事故調(diào)查、原因分析,并對(duì)應(yīng)急程序和措施進(jìn)行評(píng)審、修訂,從根本上杜絕同類現(xiàn)象再次發(fā)生。d)公司為緊急情況、事故和應(yīng)急演練提供相應(yīng)的應(yīng)急必備物資,人事行政部定期組織檢查。e)需要時(shí),向相關(guān)方進(jìn)入到公司的外部人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。支持性文件:應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序9績(jī)效評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則本公司采用

52、適宜的方法對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視。并在適用時(shí)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力和滿足法律法規(guī)的能力;對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法有:a)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析,必要時(shí)進(jìn)行過(guò)程審核,以實(shí)施對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量;b)通過(guò)客戶滿意度統(tǒng)計(jì),對(duì)公司提供產(chǎn)品是否滿足其客戶要求相關(guān)的信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;c)通過(guò)質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)達(dá)成的統(tǒng)計(jì),對(duì)各部門的工作進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。d)當(dāng)確定適當(dāng)方法時(shí),組織應(yīng)當(dāng)考慮適于監(jiān)視或測(cè)量每個(gè)過(guò)程的形式和程度,這些過(guò)程是指影響產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性的過(guò)程。e)當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m

53、正和糾正措施。顧客滿意公司制定顧客滿意度控制程序,由業(yè)務(wù)部收集顧客對(duì)公司提供產(chǎn)品是否滿足其要求相關(guān)的信息,并通過(guò)對(duì)顧客滿意度情況的調(diào)查取得相關(guān)的數(shù)據(jù),以監(jiān)視客戶滿意情況,并作為質(zhì)量/環(huán)境管理體系業(yè)績(jī)的一種監(jiān)測(cè);收集顧客滿意信息,可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索培和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入。支持性文件:客戶滿意度控制程序分析和評(píng)價(jià)公司制定數(shù)據(jù)分析控制程序分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)信息和數(shù)據(jù),并利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品和服務(wù)要求的符合性;b)顧客滿意程序,包括抱怨;G)質(zhì)量環(huán)境管理體系的績(jī)效和有效性;d)策劃是否得到有效實(shí)施;e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;f)外部供方的績(jī)效;g)質(zhì)量環(huán)境管理體系改進(jìn)的需求。支持性文件:數(shù)據(jù)分析控制程序合規(guī)性評(píng)價(jià)人事行政部組織建立、實(shí)施并保持合規(guī)義務(wù)的收集與評(píng)價(jià)控制程序,定期對(duì)合規(guī)義務(wù)的遵守情況進(jìn)行評(píng)價(jià),上述定期評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄予以保存。支持性文件:合規(guī)義務(wù)的收集與評(píng)價(jià)控制程序內(nèi)部審核公司制定內(nèi)部審核控制程序,按程序文件規(guī)定定期進(jìn)行內(nèi)部審核活動(dòng),以確定質(zhì)量/環(huán)境管理體系的符合性、適用性、有效性;符合公司所確定的策劃安排和公司所確定的質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求;質(zhì)量/環(huán)境管理體系得到有效的實(shí)施和保持。a

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