某塑料模具公司質(zhì)量管理手冊范本

1、 質(zhì)量手冊文管審核管代總經(jīng)理發(fā)行日期發(fā)行編號部門審核記錄發(fā)行章項目部生管部工程部采購部數(shù)控加工部財務(wù)部模具品管部業(yè)務(wù)部持有部門模具生產(chǎn)部人事部注塑品管部文管部注塑生產(chǎn)部01 目錄01 目錄202 公司前言403 頒布令504 管理者代表任命書605 顧客代表任命書706 質(zhì)量方針、目標(biāo)807 組織機構(gòu)908 部門職能分配表101.圍：111.1總則112.引用標(biāo)準(zhǔn)：113.術(shù)語和定義：114.質(zhì)量管理體系124.1總要求：124.2文件要求145.管理職責(zé)155.1管理承諾155.2 以顧客為關(guān)注的焦點165.3 質(zhì)量方針165.4 策劃165.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通175.6 管理評審186.

2、資源管理196.1 資源提供196.2 人力資源206.3 基礎(chǔ)設(shè)施206.4 工作環(huán)境217.產(chǎn)品實現(xiàn)227.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃227.2 與顧客有關(guān)的過程227.3 設(shè)計和開發(fā)237.4 采購277.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供287.6 監(jiān)測和測量裝置的控制328.測量、分析和改進338.1總則338.2 監(jiān)測和測量348.3 不合格品控制378.4 數(shù)據(jù)分析388.5 改進39附錄C精翔塑膠模具過程定位圖附錄D精翔塑膠模具過程分解圖附錄E精翔塑膠模具質(zhì)量管理體系過程展開圖02 公司前言一公司名稱：精翔塑膠模具 二創(chuàng)建日期：2002年1月三法人代表：龔平四營業(yè)圍：塑膠模具與制品的加工、生產(chǎn)，五金件

3、加工，金屬材料與制品（貴金屬）的銷售。五設(shè)備配置：注塑機、銑床、CNC銑床、放電機EDM、線切割、磨床、三次元、2.5次元、洛氏硬度計六公司地址：市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)翔江公路965弄97號: 86-21-59120950 ：86-21-39121300七廠區(qū)面積：9600平方米；建筑面積：4200平方米。   質(zhì)量與質(zhì)量是本公司的生命源泉，保證產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)定性和一貫性是公司的宗旨。為此，本企業(yè)所有注塑機械與加工設(shè)備均系同行業(yè)先進企業(yè)制造。從而保證了質(zhì)量的穩(wěn)定性和優(yōu)良率。各部門技術(shù)工種的負責(zé)人均有多年的相關(guān)工作經(jīng)驗，他們認真的管理和精心的工作態(tài)度使產(chǎn)品的不良率降低到了最低。 

4、;  市場經(jīng)濟是競爭的機制，在競爭中取勝，是我們的目的。持續(xù)發(fā)展不斷進步是我們的口號。我們深切認識到，只有不斷的研究提高自身的水平，才能在競爭的世界中立于不敗之地。精翔塑膠模具，為力求持續(xù)發(fā)展的需要，依據(jù)ISO9001：2000版標(biāo)：2000版標(biāo)準(zhǔn)與ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)為基礎(chǔ)，持續(xù)不斷改善質(zhì)量體系，強調(diào)預(yù)防不良的發(fā)生，降低不良產(chǎn)品變異，滿足顧客需求，并不斷向供應(yīng)商延伸，從而帶動整個供應(yīng)鏈質(zhì)量管理水平的提高。03 頒布令為建立健全質(zhì)量管理體系，提高公司質(zhì)量管理水平和增強公司國際市場的競爭能力，精翔塑膠模具依據(jù)ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)與ISO/TS16949：20

5、02 版技術(shù)規(guī)要求并結(jié)合本公司的實際情況，編寫了本質(zhì)量手冊，本手冊經(jīng)過認真審核，符合國家、行業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)要求，現(xiàn)予以頒布實施。本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理體系運行所遵循之綱領(lǐng)性文件，對外作為本公司向顧客與第三方提供審核的依據(jù)，對用于規(guī)本公司質(zhì)量管理活動。容包括： 1.質(zhì)量方針、目標(biāo)； 2.公司質(zhì)量管理體系所形成的文件與其引用； 3.質(zhì)量管理體系過程之間的順序和相互作用表述。本手冊要求自頒布之日起，全體員工必須嚴(yán)格按其規(guī)定貫徹執(zhí)行！總經(jīng)理： 日期： 04 管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系要求與ISO/TS16949：2000技術(shù)規(guī)的要求加強對公司質(zhì)量管理體系運

6、作的實施和保持：精翔塑膠模具總經(jīng)理指定：任命蔡翔融先生為公司管理者代表，全權(quán)代表公司最高管理者主持和處理本公司質(zhì)量管理體系的日常工作，并確保：1. 確保精翔塑膠模具質(zhì)量管理體系得到建立，運作和保持；2. 確保質(zhì)量體系文件發(fā)行的有效性;3. 向精翔塑膠模具最高管理者匯報體系運作情況與改進要求；4. 在公司圍提高全員對顧客要求的意識；5. 負責(zé)與質(zhì)量管理體系運作有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理： 日期：05 顧客代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系要求與ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)要求，加強對公司質(zhì)量管理體系運作的實施和保持：精翔塑膠模具總經(jīng)理指定：任命先生為公司顧客代

7、表，并確保顧客要求得到滿足，包括：1.選擇特殊特性；2.確定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)；3.糾正和預(yù)防措施；4.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等?？偨?jīng)理： 日期： 06 質(zhì)量方針、目標(biāo)精翔塑膠模具質(zhì)量理念：我們將國際化標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)良產(chǎn)品提供給全世界，并以滿足客戶要求和對地區(qū)人民作貢獻作為企業(yè)使命。致力于實現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展與企業(yè)員工的幸福為目標(biāo)。精翔塑膠模具質(zhì)量方針：、精確、精密、精益精翔塑膠模具質(zhì)量目標(biāo)： 1.顧客滿意度達到95%以上. 2.顧客退貨目標(biāo)小于50 PPM。 總經(jīng)理:日 期：46 / 46組裝線董事長總經(jīng)理總經(jīng)理助理采購部財務(wù)部業(yè)務(wù)部國內(nèi)業(yè)務(wù)國外業(yè)務(wù)人事部文管部工程部項目部模具項目部注塑項目部模具廠數(shù)控加工部

8、精密模車間大模車間模具品管部EDM 線割 CNC銑床加工組注塑廠注塑生產(chǎn)部注塑生管部注塑品管部倉庫07 組織機構(gòu)08 部門職能分配表條款號GM管代品管財務(wù)采購業(yè)務(wù)文管人事模具注塑 4. 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求5. 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注的焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé).權(quán)限和溝通5.6 管理評審6. 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)測和測量裝置控制8. 測量.分析和改進8.1 總

9、則8.2 監(jiān)測和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進“”表示主要負責(zé)部門“”表示相關(guān)協(xié)助部1.圍：1.1總則1.1.1 本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系要求，是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，其容包含了本公司生產(chǎn)非汽車配件產(chǎn)品與汽車配件產(chǎn)品形成全過程的質(zhì)量管理活動。1.1.2 本手冊證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，體系適用于公司的質(zhì)量管理。1.1.3 本手冊通過質(zhì)量管理體系有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進和預(yù)防不合格品的過程，而達到顧客滿意。1.1.4 本公司生產(chǎn)的注塑件與機加工產(chǎn)品滿足ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，符合ISO/TS16949：2002

10、技術(shù)規(guī)的要求。滿足汽車行業(yè)制造對質(zhì)量管理體系與所提供產(chǎn)品的質(zhì)量管理控制。1.1.5 本手冊中規(guī)定粗斜體的容部分為ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)要求，應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品；其它部分為ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)用于本公司其它非汽車產(chǎn)品。2.引用標(biāo)準(zhǔn)：由于本公司所提供產(chǎn)品的特點與組織性能，在ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)與ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)中對7.3章節(jié)設(shè)計與開發(fā)部分容的說明：本公司的對注塑模具進行設(shè)計和制造，對注塑件產(chǎn)品不包含設(shè)計，僅作制造過程設(shè)計，注塑件產(chǎn)品按由顧客提供的圖紙或樣件進行制造加工。2.1引用標(biāo)準(zhǔn)： ISO9001：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

11、 ISO/TS16949 2002質(zhì)量管理體系要求 ISO/TS16949 2002國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用與實施指南3.術(shù)語和定義：為了本手冊的目的，ISO9000：2000，ISO/TS16949：2002中給出的術(shù)語和定義適用。本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語經(jīng)過了修改，反映當(dāng)前的使用情況：供方組織顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”取代ISO9001:1994中使用的術(shù)語“供方”，現(xiàn)在使用的“供方”取代以前使用的術(shù)語“分承包方”。在本國際標(biāo)準(zhǔn)中，當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”時，也能表示“服務(wù)”。3.1控制計劃：為控制產(chǎn)品所需的過程和系統(tǒng)的書面描述。3.2負有設(shè)計責(zé)任的組織：有權(quán)建立新的或變更現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)的組織。3.3制造：加

12、工或制造過程：生產(chǎn)材料生產(chǎn)或服務(wù)件總裝熱處理、焊接、油漆、電鍍或其它表面服務(wù)3.4預(yù)測性維護：以避免維護問題為目的，根據(jù)過程數(shù)據(jù)預(yù)測可能失效模式的活動。3.5預(yù)防性維護：作為制造過程設(shè)計輸出之一的計劃性活動，以消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的非計劃性中斷的原因。3.6額外費用：交付合約以外的額外成本或費用。注：由方法、質(zhì)量、非計劃性或遲交引起的。3.7外部地點：對現(xiàn)場提供支持的地點，在那里進行非生產(chǎn)過程。3.8現(xiàn)場：有附加價值的制造過程發(fā)生的地點。3.9特殊特性：產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)，可能影響完全性、法規(guī)的符合性、裝配性、功能、性能或后續(xù)的產(chǎn)品加工。4.質(zhì)量管理體系4.1總要求：公司按照ISO9001：

13、2000標(biāo)準(zhǔn)要求與ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)要求與本公司的生產(chǎn)和服務(wù)特點，建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。并做到：1.識別質(zhì)量管理體系所需要的過程，確定過程控制方法與其在公司的應(yīng)用。顧客要求顧客滿意5管理職責(zé) 6.資源管理7.產(chǎn)品實現(xiàn) 8.測量、分析、改進產(chǎn)品管理承諾以顧客為中心質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)和策劃管理評審管理體系人力資源基礎(chǔ)設(shè)施過程控制工作環(huán)境策劃測量和監(jiān)控數(shù)據(jù)分析不合格控制改進措施與顧客有關(guān)的過程設(shè)計和開發(fā)采購生產(chǎn)和服務(wù)的提供交付后的服務(wù)輸入輸出以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式注釋：增值活動信息流2.確定這些過程的順序和相互作用，明確各類人員質(zhì)量職

14、責(zé)、工作程序、操作過程與相互關(guān)系。3.確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法。4.通過對顧客要求的理解和企業(yè)部溝通，確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)控。5.監(jiān)測、測量和分析這些過程。6.針對上述結(jié)果實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。公司必須按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。以上條款控制參見質(zhì)量手冊與精翔塑膠模具過程定位圖、精翔塑膠模具過程分解圖與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系過程展開圖針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，公司應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：以上所述的質(zhì)量管理體系所

15、需過程應(yīng)該包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。4.1.1 額外要求本公司確保對外包過程的控制，不免除組織符合所有客戶要求的責(zé)任。見7.4.1和7.4.1.3與采購和供應(yīng)商評審程序、外包產(chǎn)品管理規(guī)定規(guī)定。4.2文件要求4.2.1總則：質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：1.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2.質(zhì)量手冊；3.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)與 ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)所要求的形成文件的質(zhì)量程序；4.公司為確保規(guī)定之各項活動得到有效策劃、運行和控制所需的文件。5.根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)項要求對所有過程之執(zhí)行記錄和其保存，即在質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)書和檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄進行要求；

16、6.記錄的方式采用文件和電子媒體文件方式控制保存。公司的體系文件結(jié)構(gòu)以質(zhì)量管理體系文件目錄的形式進行控制，對于程序文件的明細表參見附錄A4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系之綱領(lǐng)性文件，管理者代表負責(zé)按ISO9001：2000與ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)要求結(jié)合本公司實際情況組織編制質(zhì)量手冊，各部門協(xié)助，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后實施。4.2.2.2 質(zhì)量手冊之編制和保持已包括：1.質(zhì)量管理體系的圍，本公司產(chǎn)品刪除了產(chǎn)品設(shè)計要求，但包括產(chǎn)品制造過程中的設(shè)計要求；2.質(zhì)量管理體系編制形成的程序文件與對其引用；3.對質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。4.2.3 文件控制

17、4.2.3.1 為確保質(zhì)量管理體系的有效運行，即質(zhì)量管理體系運行的場所，所使用的文件為有效版本，公司編寫文件資料和質(zhì)量記錄控制程序用于以下方面所需的控制： 1.文件在發(fā)布前需經(jīng)過批準(zhǔn)，以確保文件是充分和適宜的;2.文件在發(fā)布后適當(dāng)時期，經(jīng)過評審和更新時必須再次得到批準(zhǔn)； 3.需確保現(xiàn)行文件使用的版本和修改加以識別；4.確保文件在使用之各場所都能得到有效的適用版本；5.確保文件保持清晰、完整和易于識別；6.確保外來文件得到識別，均應(yīng)對其分發(fā)、更新與管理加以控制；7.防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并隔離存放。4.2.3.2 工程規(guī)公司已建立過程，

18、根據(jù)顧客要求的時間計劃、保證與時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)與其更改。時間不超過10天，并保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施已包括對所有適當(dāng)文件的更新。4.2.4 記錄的控制4.2.4.1 記錄的建立與保持是證明質(zhì)量管理體系被有效運作和執(zhí)行的證據(jù)，必須保持清晰、易于識別和檢索。文件資料和質(zhì)量記錄控制程序是規(guī)定記錄標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置記錄所需的控制。4.2.4.2 在滿足法規(guī)、顧客和標(biāo)準(zhǔn)的要求基礎(chǔ)上制定了質(zhì)量記錄保存期限并按照顧客要求執(zhí)行。4.2.4.3 質(zhì)量記錄已按規(guī)定要求進行標(biāo)識，并填寫清晰、準(zhǔn)確、完整和規(guī)。以上條款控制參見文件資料和質(zhì)量記錄控制程序5.管理職

19、責(zé)5.1管理承諾公司總經(jīng)理通過以下活動為實施質(zhì)量管理體系，并保持其持續(xù)改進和有效性的承諾提供證據(jù)： 1.采用培訓(xùn)會議等形式向公司全體員工與時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并確保顧客要求與產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的法律法規(guī)要求同時予以滿足。2.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量方針和目標(biāo)是公司經(jīng)營政策中的重要部分，反映公司對顧客作出的需求，對遵守法律法規(guī)和持續(xù)改進的承諾，質(zhì)量方針和目標(biāo)由總經(jīng)理（組織最高管理者）批準(zhǔn)，作為公司質(zhì)量活動總方向，確保其有效和嚴(yán)格的實施。3.進行管理評審：管理者代表負責(zé)主持和開展管理評審活動。管理評審原則上每年不少于一次，特殊情況下可隨時召開。通過管理評審對體系運行的有效性進行評價

20、，并藉以推動管理體系之持續(xù)改進，具體容詳見 管理評審程序。4.確保資源的獲得：總經(jīng)理確保為體系正常運作提供充分、適當(dāng)?shù)馁Y源，包括接受過培訓(xùn)且具備相應(yīng)能力的各級人員，適宜的組織結(jié)構(gòu)、設(shè)備、場所、資訊、技術(shù)、資金等一切有必要的資源。5.1.1 過程效率最高管理者保證通過評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程以與支持過程，確保它們的有效性和效率。5.2 以顧客為關(guān)注的焦點5.2.1 顧客是本公司生存發(fā)展的基礎(chǔ)，公司將以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量。確保顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足，藉此公司各部門通過質(zhì)量管理體系的有效運行，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，持續(xù)改進以達到顧客滿意的目的。參見合同評審程

21、序和顧客滿意度程序5.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針：見質(zhì)量手冊0.6章節(jié)、精確、精密、精益最高管理者確保質(zhì)量方針滿足下要求：1.適應(yīng)公司的宗旨；2.包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；3.質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的評審和制定和提供框架；4.在公司進行經(jīng)常性的宣傳和培訓(xùn)，使各級人員都能理解質(zhì)量方針，并予以傳達溝通；5.通過管理評審對質(zhì)量方針的適宜性進行評審，保證其適應(yīng)公司的發(fā)展。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)：見質(zhì)量手冊0.6章節(jié)公司已在各職能和層級上建立質(zhì)量目標(biāo)，且每年討論更新以配合質(zhì)量方針的開展。質(zhì)量目標(biāo)之制定具有可測量性，且與質(zhì)量方針保持一致，包括符合產(chǎn)品規(guī)。5.4.1.1 經(jīng)營

22、計劃 a.由公司依據(jù)公司有關(guān)指標(biāo)和發(fā)展目標(biāo)制定各部門的經(jīng)營計劃。 b.根據(jù)各部門經(jīng)營計劃匯總后制定年度質(zhì)量方針目標(biāo)展開，形成受控文件，并由總經(jīng)理批準(zhǔn)生效。c.以上經(jīng)營計劃是在考慮到顧客的期望后，確定實施計劃，并保證在規(guī)定的時間達到。 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系是一個動態(tài)、持續(xù)發(fā)展的過程。公司遵循PDCA循環(huán)實施體系建設(shè)和改進。公司按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)與ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)對本公司質(zhì)量管理體系策劃，以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系總要求，確保在對質(zhì)量管理體系的改進進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量管理體系的總體策劃通過質(zhì)量手冊與相應(yīng)的程序

23、文件反應(yīng)，當(dāng)需要改進和更新時，公司將對質(zhì)量管理體系進行重新策劃。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理確保公司管理者之責(zé)任，與接受任何變化可以與時的傳遞到相關(guān)的圍。公司行政組織機構(gòu)圖見質(zhì)量手冊中0.7章節(jié)，公司職能-部門執(zhí)掌規(guī)定（包括責(zé)任和授權(quán)）見附錄B5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé) a.針對不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給有糾正權(quán)限和授權(quán)的管理者； b.負責(zé)質(zhì)量的人員，有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題的發(fā)生； c.所有班次的生產(chǎn)運作必須要有負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任人員。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理指定總經(jīng)理助理為本公司管理者代表，無論其在其它方面的職責(zé)如何，還具有以下方面的職責(zé)和權(quán)責(zé)：1.確保精翔

24、塑膠的質(zhì)量管理體系得到建立、實施和保持；2.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；3.確保在公司促進全體員工對滿足顧客要求的認知。 4.此外管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。參見質(zhì)量手冊中0.4章節(jié).5.5.2.1 顧客代表公司指定項目部主管為顧客代表，確保顧客要求得到滿足，包括選擇特殊特性、確定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等。參見質(zhì)量手冊中0.5章節(jié).5.5.3 部溝通由管理者代表負責(zé)在全公司圍建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄇ?，?jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)。在各職能部門和不同層次之間就質(zhì)量管理體系的過程與其有效性，通過適當(dāng)?shù)姆绞竭M行溝通：1.通過公司部文件的分發(fā)

25、與公司網(wǎng)上信息傳遞進行溝通；2.通過公司各公告欄進行質(zhì)量管理體系之狀態(tài)分析；3.通過各種會議以與人員教育培訓(xùn)進行溝通。按公司的行政組織機構(gòu)（見質(zhì)量手冊中0.7章節(jié)組織機構(gòu)圖）和質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)（見質(zhì)量手冊中0.8章節(jié)質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)圖）形成正式的溝通渠道。5.6 管理評審5.6.1 總則精翔塑膠模具管理評審每年不少于一次，在特殊情況下，如重大組織調(diào)整、審核結(jié)果、顧客反饋的不良訊息與總經(jīng)理提議等，可隨時召開臨時管理評審。由管理者代表主持評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。評審的形式為會議形式，管理者代表與部門主管參加

26、，評審結(jié)果必須形成記錄并保存。5.6.1.1 質(zhì)量管理體系績效管理評審包括質(zhì)量管理體系的所有要素，與其作為改進過程的基本組成部分的業(yè)績趨勢。對質(zhì)量目標(biāo)進行監(jiān)控與對質(zhì)量成本進行報告和評估，是管理評審的一部分容。評估的結(jié)果必須予以記錄，至少可作為以下方面達成程度的證據(jù)：1.業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；2.顧客對所提供產(chǎn)品的滿意程度。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入包括以下方面信息：1.部和外部的審核結(jié)果，包括體系、過程、產(chǎn)品審核是否符合體系與顧客的要求；2.顧客滿意度，包括顧客反饋、建議和要求等；3.糾正和預(yù)防措施的實施狀況是否有效的提高了體系運行效果；4.以往管理評審的跟蹤措施實施狀況；5.可能

27、影響質(zhì)量管理體系的變化，如：新政策、競爭環(huán)境的變化等；6.新產(chǎn)品開發(fā)階段性總結(jié)分析報告；7.業(yè)務(wù)計劃目標(biāo)完成情況報告，即各部門工作報告；8.質(zhì)量成本分析報告；9.對產(chǎn)品在制造、交付過程中，包括交付至顧客生產(chǎn)、使用過程中所造成的實際的和潛在的市場失效的分析與其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響；10.持續(xù)改進和建議。 5.6.3 管理評審的輸出1.質(zhì)量管理體系與其過程有效性的改進，充分考慮滿足相關(guān)方的要求，糾正解決體系和提供產(chǎn)品運行中所發(fā)現(xiàn)的不良狀況，促使體系實現(xiàn)改進；2.與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進措施，包括糾正預(yù)防措施等方面；3.資源需求的調(diào)配，包括人力、設(shè)備、環(huán)境等為公司體系的有效運行、績效的提高提供保

28、證，并滿足顧客的潛在需求。以上對5.6條款的控制參見管理評審程序規(guī)定。6.資源管理資源管理結(jié)構(gòu)圖6.1 資源提供公司確定保證與時提供所需的資源：實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，公司為質(zhì)量管理體系的有效性提供人力、設(shè)備、資金、工作環(huán)境、技術(shù)等資源；公司為了持續(xù)達到并增進顧客滿意，公司將不斷調(diào)整自身資源，完善和改進產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)。6.2 人力資源6.2.1 總則公司對從事影響產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的工作人員，要求其具備相應(yīng)的資格和能力，并對于人員的安排根據(jù)其個人的技能，分別提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)經(jīng)驗與教育培訓(xùn)。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)1.對從事影響產(chǎn)質(zhì)量量工作的人員的能力進行評估，確認其是否能夠滿足崗

29、位需求；2.針對特定人員提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求；3.對經(jīng)過培訓(xùn)或采取其它措施的受訓(xùn)人員進行評估確定是否達到培訓(xùn)計劃規(guī)定的要求；4.通過各種培訓(xùn)開展質(zhì)量活動，確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以與如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻；5.保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的有關(guān)記錄。6.2.2.1 過程設(shè)計技能公司將確保負有設(shè)計責(zé)任的人員有能力達到設(shè)計要求，與熟練掌握相關(guān)技術(shù)和工具。6.2.2.2 培訓(xùn)公司建立并保持形成文件的程序，識別培訓(xùn)需求，并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓(xùn)，對從事特殊工作的人員按客戶的特殊要求，進行特殊制程人員資格鑒定考核。6.2.2.3 崗位培訓(xùn)公司對產(chǎn)質(zhì)

30、量量有影響的、新上任或調(diào)動工作的人員，包括合同工和代理人員，提供任職培訓(xùn)，并把不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)給顧客造成的后果通知這些影響質(zhì)量的人員。參見 教育培訓(xùn)程序 6.2.2.4 員工的激勵公司運用員工獎勵制度開展合理化建議等活動來激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并開展員工持續(xù)改進過程。定期對員工實施考核對表現(xiàn)優(yōu)異和突出的員工予以嘉獎和升職。通過培訓(xùn)、交流會等形式提高各層次員工質(zhì)量意識。公司制定舉行定期考評，使員工意識到他們工作的重要性，與達到質(zhì)量目標(biāo)與貢獻之間的關(guān)系。公司不斷探索其它多種激勵措施，激勵員工在公司質(zhì)量管理的持續(xù)改進活動中自覺、自發(fā)的精神。參見教育培訓(xùn)程序規(guī)定.6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司提供并維護為達到產(chǎn)品

31、符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：1.建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施，如：水、氣、電供應(yīng)的設(shè)施；2.過程設(shè)備（硬件或軟件），如：機器或含有計算機軟件的各類控制和測試設(shè)備，以與各輔助工具等；3.支持性服務(wù)，如：提供相適宜的通訊、運輸設(shè)施等。6.3.1公司采用多方論證法制定工廠、設(shè)施與設(shè)備策劃1.公司成立多方論證小組，在公司業(yè)務(wù)計劃中，應(yīng)制定工廠、設(shè)施、設(shè)備的發(fā)展計劃以適應(yīng)公司的發(fā)展需要。2.對工廠的布局實行定置管理，盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運，優(yōu)化對場地的增值使用，便于材料的同步流動；3.不斷改進工藝和加工，提高工作效率；4.關(guān)注精益制造原則，并于質(zhì)量管理體系的有效聯(lián)系；5.不斷優(yōu)化庫存減少庫存量，提高

32、物料的周轉(zhuǎn)次數(shù)；6.對設(shè)備的管理維護和策劃參見設(shè)備管理程序規(guī)定。6.3.2 應(yīng)急計劃：公司制定了應(yīng)急計劃，以在緊急情況如：公用設(shè)施供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障與使用中退貨等，發(fā)生時仍不致中斷對客戶的供貨或服務(wù)。具體參見應(yīng)急計劃控制方案.6.4 工作環(huán)境公司工作環(huán)境包括所有工作場所，按照5S管理方法對生產(chǎn)或工作環(huán)境中人或物的因素與環(huán)境因素進行控制管理，以達到產(chǎn)品符合要求所需要的工作環(huán)境。6.4.1 產(chǎn)品安全性與生產(chǎn)安全管理1.在設(shè)計和開發(fā)過程與制造過程活動中，應(yīng)識別產(chǎn)品和過程的安全性，并按照規(guī)定對其關(guān)注與有效控制。運用防錯方法和FMEA的分析方法，減低產(chǎn)品安全性的風(fēng)險度。參見現(xiàn)場安全作業(yè)規(guī)

33、定2.在相關(guān)文件中對產(chǎn)品安全特性加以標(biāo)識，保持產(chǎn)品安全性的標(biāo)識與可追溯性。6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔公司保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行維護。參見安全和生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司向顧客提供的產(chǎn)品在實施前予以策劃。此策劃作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的指導(dǎo)性文件和依據(jù)，并與質(zhì)量管理體系的其它要求保持一致。策劃結(jié)果的實現(xiàn)由質(zhì)量策劃作為生產(chǎn)產(chǎn)品活動之管制依據(jù)，公司確定以下適當(dāng)容：1.明確具體的質(zhì)量目標(biāo)和要求，將顧客要求予以明確和量化，形成具體活動的質(zhì)量方向；2.針對產(chǎn)品建立所需的文件以與所需提供的資源和設(shè)施，對達成質(zhì)量目標(biāo)的過程規(guī)定其活動的準(zhǔn)則、依據(jù)、技術(shù)、

34、人員、設(shè)備等配置方案的建立；3.質(zhì)量計劃中將要求驗證和確認活動，明確驗收準(zhǔn)則。這種驗證、監(jiān)測、檢驗和試驗的方式，根據(jù)顧客的要求規(guī)格而定。并形成依據(jù)告知相關(guān)人員；4.對產(chǎn)品與其過程符合性，提供所必要的證據(jù)記錄，包括證明質(zhì)量管理體系有效運行與質(zhì)量計劃中明確所有需要的記錄和國家規(guī)定的記錄。7.1.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和過程策劃對顧客的要求和其技術(shù)規(guī)的參考被視為質(zhì)量計劃的組成部分，應(yīng)被包括在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。7.1.2 接收準(zhǔn)則接收準(zhǔn)則由公司規(guī)定并且在顧客要求時由顧客批準(zhǔn)，對于計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，接收準(zhǔn)則應(yīng)是零7.1.3 公司應(yīng)確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的性。7.1.4 更改控制公司針

35、對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更，應(yīng)予以控制。對變更的后果，包括由任何供應(yīng)商引起的任何影響產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、化學(xué)分析與顧客的特殊要求的變更，在實施前要通知顧客按變更程序進行確認并取得顧客同意，以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程的變更。公司的工藝變更管理參見工藝變更管理規(guī)定規(guī)定。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定公司經(jīng)過與顧客溝通、洽談、擬定合同草案、技術(shù)協(xié)議與訂單活動，識別明確顧客有關(guān)的要求：1.顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括對產(chǎn)品交付和交付后活動的要求；2.顧客雖然沒有明確的規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；3.與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括適用環(huán)境、安全、健康等與產(chǎn)品與產(chǎn)品

36、實現(xiàn)過程的要求；4.公司確定的任何附加要求。7.2.1.1 顧客指定的特殊特性公司對顧客指定的特殊特性，文件化和控制方面做出規(guī)定，如在質(zhì)量計劃、控制計劃、FMEA、作業(yè)指書等表示顧客特殊特性的符號，表明這些過程受特殊特性的影響。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審是在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，并確保：1.產(chǎn)品要求得到規(guī)定；2.與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；3.公司有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果與評審所引起的措施應(yīng)予以記錄保存，產(chǎn)品變更時公司應(yīng)確保相關(guān)人員知道變更的需求，相關(guān)文件確定得到修改。7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審在某些情況下，

37、如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式評審難以實現(xiàn)，而代之對有關(guān)產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄，產(chǎn)品廣告容等進行評審，這種情況下，必須經(jīng)顧客授權(quán)。7.2.2.2 組織制造可行性公司應(yīng)在合同評審時調(diào)查確認，并以文件化提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析。 7.2.3 顧客溝通業(yè)務(wù)部應(yīng)針對以下方面做有效安排實施與顧客溝通：1.產(chǎn)品信息如：產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊等方式，并確保信息真實性；2.顧客的詢價、合同或訂單的處理，包括對其修改；3.顧客反饋，包括顧客抱怨。7.2.3.1 公司必須具有用顧客規(guī)定的語言和格式，傳遞必要的信息和資料的能力，如：計算機輔助設(shè)計控制、電子數(shù)據(jù)的交換等。本公司建立合同評審程序和顧客滿意度程

38、序?qū)σ陨?.2條款予以實施控制。7.3 設(shè)計和開發(fā)目前本公司產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)由顧客提供圖紙和或標(biāo)準(zhǔn)件，產(chǎn)品的設(shè)計責(zé)任由顧客承擔(dān)，本公司按顧客提供圖紙和或標(biāo)準(zhǔn)件做注塑模具的設(shè)計和制造。公司對注塑件產(chǎn)品生產(chǎn)和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。為確保設(shè)計質(zhì)量滿足規(guī)定要求，如合同要求、國際國家標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)法律等，公司特制定過程設(shè)計控制程序和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，當(dāng)進行新產(chǎn)品的過程設(shè)計和開發(fā)時，由項目部負責(zé)對設(shè)計的全過程進行控制，并保證設(shè)計過程質(zhì)量。7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃由項目部對每項設(shè)計/開發(fā)活動進行策劃和控制，明確：1.設(shè)計和開發(fā)的階段；2.對設(shè)計和開發(fā)過程的每個階段，明確必須的評審和驗證活動；3.設(shè)計和開發(fā)活動的

39、職責(zé)和權(quán)限；4.對參與設(shè)計和開發(fā)的不同組織之間的接口進行管理，以確保有效的溝通； 5.對策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進展在適當(dāng)時予以更新。7.3.1.1 多方論證方法公司采用多方論證小組即公司的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它相關(guān)人員，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：1.特殊特性的開發(fā)，最終確定和監(jiān)測；2.FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施；3.控制計劃的開發(fā)和評審。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入項目部對與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定，并保持記錄。設(shè)計開發(fā)輸入包括：1.顧客需求和期望的產(chǎn)品功能和性能要求；2.適用的法律和法規(guī)要求；3.適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；4.為設(shè)計和開發(fā)所必

40、需的其它要求。項目部對這些輸入適宜性進行評審，確保是適宜和充分的，結(jié)果應(yīng)完整、清楚，且不能自相矛盾，特殊特性包括在這一要求。7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入（僅指按顧客要求或圖紙設(shè)計模具）公司對模具產(chǎn)品設(shè)計要求進行識別，應(yīng)用以往的經(jīng)驗展開到本項目中。產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，可維護性，時間計劃和成本目標(biāo)等均應(yīng)包括，形成文件加以評審。按設(shè)計控制程序執(zhí)行。 7.3.2.2 過程設(shè)計控制輸入項目部對過程設(shè)計輸入要求進行識別，形成文件并進行評審。包括：1.產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；2.生產(chǎn)力、過程能力與成本目標(biāo)；3.顧客要求；4.先前的開發(fā)經(jīng)驗。5.采用防錯方法，其使用程度與問題的大小和遭遇的風(fēng)險程度相適

41、應(yīng)。7.3.2.3 特殊特性公司按照顧客和標(biāo)準(zhǔn)要求確定產(chǎn)品的特殊特性：1.如產(chǎn)品特性和過程參數(shù)等所有特殊特性都必須包含在控制計劃中；2.與顧客使用一樣的語言即與顧客規(guī)定的定義和符號相一致；3.在過程控制文件中，包括圖樣、FMEAS、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以顧客的特殊特性符號或公司等效的符號以標(biāo)明影響特性的那些步驟。 7.3.3過程設(shè)計控制輸出過程設(shè)計控制的輸出應(yīng)以能夠針對過程設(shè)計控制輸入的要求進行驗證和確認：1.滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；2.為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；4.規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸出因本公司沒

42、有汽車產(chǎn)品設(shè)計這個功能，所以不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計這方面責(zé)任。同7.3.2.17.3.3.2 過程設(shè)計控制輸出制造過程設(shè)計輸出必須能對照設(shè)計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表達。過程設(shè)計控制輸出包括：1.規(guī)和圖紙；2.過程流程圖/場地平面布置圖；3.過程FMEAS；4.控制計劃；5.作業(yè)指導(dǎo)書；6.過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；7.有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù)；8.適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；9.產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的階段，依據(jù)所開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)性的評審。以便：1.評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；2.識別和預(yù)測問題部位，提出

43、糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求。參加設(shè)計/開發(fā)評審的人員，必須包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果與評審后措施予以記錄并保存。7.3.4.1 監(jiān)測在設(shè)計和開發(fā)各個階段的測量（包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、準(zhǔn)備時間、關(guān)鍵路徑等）應(yīng)被定義、分析、并將結(jié)果作為管理評審的輸入。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，依據(jù)策劃之安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，驗證結(jié)果與跟催的措施建立記錄并保存。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認依據(jù)所策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，在產(chǎn)品交付和實施之前完成，確認其結(jié)果與跟催記錄應(yīng)予以保存。

44、設(shè)計和開發(fā)確認必須與顧客要求一致，包括項目時間。注1：確認過程通常包括類似產(chǎn)品的市場報告的分析。注2：以上7.3.5和7.3.6 適用于制造過程。7.3.6.1 樣件計劃當(dāng)顧客要求時，公司應(yīng)制定樣件計劃和控制計劃，公司應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)一樣的供應(yīng)商、工裝模具和制造過程。監(jiān)控所有的性能試驗活動，以監(jiān)視與時完成并符合要求。當(dāng)服務(wù)被分包時，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)滿足顧客要求。7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司按照顧客與PPAP要求編制生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，按PPAP手冊規(guī)定的要求執(zhí)行，此程序按產(chǎn)品要求而定，同樣適用于供應(yīng)商。7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制對設(shè)計和開發(fā)的更改予以識別，包括產(chǎn)品項目壽命的所有更

45、改，保持記錄并實施控制。設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審，應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果與必要措施的記錄應(yīng)予以保存。7.4 采購7.4.1 采購過程公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供應(yīng)商與采購產(chǎn)品的控制類型和程度參見采購和供應(yīng)商評審程序，采購根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的需要選擇合適供方，以與根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評定合格供方。公司制定采購和供應(yīng)商評審程序作為評價和選擇供應(yīng)商的準(zhǔn)則。評價的結(jié)果與評價引起的必要措施應(yīng)予以記錄并保存。7.4.1.1 上述采購產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù)圍，例如：子裝配、種類、返工、

46、和校驗服務(wù)。7.4.1.2 當(dāng)供方出現(xiàn)合并、兼并或從屬關(guān)系時，公司將驗證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。7.4.1.3 法規(guī)的符合性所有采購產(chǎn)品和使用在產(chǎn)品中的材料均要滿足現(xiàn)行適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)要求。 7.4.1.4 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)本公司以ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)要求為目的，進行質(zhì)量管理體系的開發(fā)。以必須通過認可的第三方認證機構(gòu)的ISO9001：2000認證為達到這一目標(biāo)的第一步。7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)）中有規(guī)定，公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采用顧客指定的供方（包括工裝模具和量具）不能免除公司確保采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量

47、的責(zé)任。7.4.2 采購信息采購信息是說明被采購產(chǎn)品的采購要求，適當(dāng)時包括：1.產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；2.人員資格的要求；3.質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，公司應(yīng)確保采購要充分和適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證負責(zé)采購的職能部門應(yīng)確定并實施采購產(chǎn)品所需的驗證活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.3.1 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量公司規(guī)定對產(chǎn)質(zhì)量量有直接影響外購或外協(xié)產(chǎn)品都必須進行進料檢驗，以驗證這些產(chǎn)品符合規(guī)定的要求?？刹捎孟铝蟹椒ǎ?.收集和評價統(tǒng)計數(shù)據(jù)資料；2.進貨檢驗和/

48、或試驗，例如基于性能的抽樣；3.結(jié)合可接受的產(chǎn)質(zhì)量量記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供應(yīng)商的現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍?.由認可或指定的實驗室進行零件評價或顧客同意的其它方法。7.4.3.2 供方監(jiān)測公司對供應(yīng)商績效的監(jiān)測采用以下方式：1.所交付產(chǎn)品的質(zhì)量；2.顧客的損害（包括使用中退貨）；3.交付時間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）；4.與產(chǎn)質(zhì)量量和交付問題有關(guān)的特殊狀態(tài)的顧客通知。公司應(yīng)促進供應(yīng)商監(jiān)控其制造過程的表現(xiàn)。參見采購和供應(yīng)商評審程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)策劃安排并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，具體參見生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序適用時受控條件包括：1.確保獲得

49、表述產(chǎn)品特性的信息，（包括設(shè)計/項目部制定的產(chǎn)品特性與強制性規(guī)中有關(guān)產(chǎn)品特性的容等）；2.確保獲得必要的作業(yè)指導(dǎo)書，并依照嚴(yán)格實施；3.正確使用和維護適宜的設(shè)備，以保持其運作能力；4.公司配置適宜和充分的監(jiān)控和測量裝置，以保證生產(chǎn)的需要；5.公司對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行監(jiān)測和測量，確保正常實施；6.產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施。7.5.1.1 控制計劃公司應(yīng)制定控制計劃，并滿足要求：1.針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上，就生產(chǎn)過程制定控制計劃，包括公司生產(chǎn)的散裝材料和所有采購產(chǎn)品的材料；2.控制計劃應(yīng)考慮設(shè)計FMEA和制造過程FMEA的輸出，包括試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃；3.用

50、于制造過程的控制方法；4.對特殊特性的控制方法；5.顧客要求的信息；6.當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動反應(yīng)計劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA發(fā)生變更時，必須更新評審或更新控制計劃。注：當(dāng)控制計劃更新后，可能要求經(jīng)顧客批準(zhǔn)。7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書公司為所有負責(zé)影響產(chǎn)質(zhì)量量的過程操作的人員，編制作業(yè)指導(dǎo)書。并確保這些文件在工作崗位易于得到使用。這些指導(dǎo)書來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計劃、控制計劃與產(chǎn)品實現(xiàn)過程。7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證無論何時實施作業(yè)準(zhǔn)備（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改），都將進行作業(yè)準(zhǔn)備驗證，作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時，本公司將使用統(tǒng)計方法進行驗證。7.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)測性維護本公司已標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器/設(shè)備的維護提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并制定有效的、有計劃的全面預(yù)防維護體系，并以預(yù)測性維護方法持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。這個體系包括：1.定期的維護活動；2.設(shè)備工裝和量具的包裝和防護；3.隨時可獲得關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件；4.文件化、評估和改進維護的目標(biāo)。5.對設(shè)備的預(yù)防性和預(yù)測性維護管理參見設(shè)備管理程序規(guī)定。7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理公司能夠為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供資源。公司必須建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：1.維