某進(jìn)出口食品有限公司質(zhì)量管理體系方案

1、20152016年度第一學(xué)期ISO質(zhì)量管理體系期末考試悅食進(jìn)出口食品質(zhì)量管理體系方案設(shè)計(jì) 評(píng)語(yǔ)：班級(jí)： _ 學(xué)號(hào)：成績(jī)：1、 公司概況進(jìn)出口食品貿(mào)易將營(yíng)養(yǎng)、健康、美味、精致的進(jìn)口食品帶給廣大的美食愛(ài)好者們，讓大家不走出國(guó)門(mén)就能享受到國(guó)外休閑食品帶對(duì)食品的要求也越來(lái)越高，不僅要求味美，還要營(yíng)養(yǎng)、健康，而且包裝要精美。我公司就是以這些特色的服務(wù)來(lái)滿(mǎn)足大家的需要。公司對(duì)產(chǎn)品嚴(yán)格把關(guān)，從生產(chǎn)、產(chǎn)品出廠、銷(xiāo)售等全過(guò)程進(jìn)行全方位監(jiān)控，保證大家的吃的健康安全。 企業(yè)名稱(chēng)：悅食進(jìn)出口食品貿(mào)易企業(yè)性質(zhì)：我公司主要進(jìn)出口食品，始終堅(jiān)持用戶(hù)致上，用心服 務(wù)于客戶(hù)，堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動(dòng)客戶(hù)。 商標(biāo)： 地址： ： ：

2、 郵政編碼： 公司主頁(yè) .yueshishipin.2、 公司組織機(jī)構(gòu)市場(chǎng)部人事部倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)控部財(cái)務(wù)部進(jìn)出口部總經(jīng)理3、 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 制作單證質(zhì)檢員人力資源市場(chǎng)調(diào)研行政采購(gòu)出口庫(kù)計(jì)量進(jìn)口庫(kù)質(zhì)量質(zhì)控部進(jìn)出口部財(cái)務(wù)部人事部倉(cāng)儲(chǔ)部市場(chǎng)部公司經(jīng)理四、質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表悅食進(jìn)出口食品貿(mào)易質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表序號(hào) ISO9001:2008 總經(jīng)理 財(cái)務(wù)部 質(zhì)控部 市場(chǎng)部 倉(cāng)儲(chǔ)部 人事部4.1 管理體系要求 4.2.2 管理手冊(cè) 4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.4 采購(gòu) 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性

3、 # 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) # # # # 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 8.2.1 顧客滿(mǎn)意 8.2.2部審核 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 8.3 不合格品的控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 8.5.2糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施 注：代表主要職能代表相關(guān)職能# 代表無(wú)此要素 部審核程序卓捷物流部審核程序版本號(hào)3.0頁(yè)次1/21. 目的 為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和結(jié)果是否符合計(jì)劃安排和質(zhì)量管理體系的有效性，建立自我約束、不斷完善機(jī)制2. 適用圍適用于部質(zhì)量管理體系審核的管理3. 職責(zé)與權(quán)限3.1質(zhì)控部負(fù)責(zé)組織審與管

4、理3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)3.2.1審批部審核實(shí)施計(jì)劃3.2.2對(duì)審員進(jìn)行授權(quán)3.3管理者代表負(fù)責(zé)3.3.1審批部審核檢查表3.3.2審批審不合格報(bào)告3.3.3審批審報(bào)告3.4其他部門(mén)參與4. 程序4.1策劃 部質(zhì)量管理體系審核每年至少進(jìn)行兩次，由質(zhì)控部制定部審核實(shí)施計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。特殊情況，由質(zhì)控部提出，總經(jīng)理批準(zhǔn)，可增加審核頻次4.2部審核員4.2.1部審核員均為熟悉本公司業(yè)務(wù)工作情況，參加過(guò)部審核員培訓(xùn)班培訓(xùn)，至少參加過(guò)公司部培訓(xùn)并考核合格的公司員工4.2.2部審核員來(lái)自于不同的部門(mén)，并保持工作的獨(dú)立性4.2.3由管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)法和部審核員條件的人員進(jìn)行評(píng)定，總經(jīng)理授權(quán)后方可進(jìn)行審核

5、工作4.3部產(chǎn)品質(zhì)量審核的實(shí)施4.3.1本公司的產(chǎn)品質(zhì)量審核采用產(chǎn)品型式檢驗(yàn)的方法4.3.2按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的周期、抽樣方案和項(xiàng)目等要求，從檢驗(yàn)合格的成品中抽取樣品，自行進(jìn)行或送國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，編制部產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告，并分析審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的原因，采取糾正和預(yù)防措施4.4部質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施4.4.1準(zhǔn)備4.4.1.1每次審核前，由管理者代表主持召開(kāi)審核會(huì)議，確定審核組長(zhǎng)，明確審核計(jì)劃的容、目的、圍、依據(jù)、方法、進(jìn)度、時(shí)間等，明確審核員的任務(wù)4.4.1.2質(zhì)控部根據(jù)公司實(shí)際情況（包括已進(jìn)行的、外審情況)制定本次審核的部審核實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。審核計(jì)劃的主要容： a.審核的

6、目的和圍 b.審核的依據(jù) c.審核的日期 d.審核組組長(zhǎng)與審核組人員組成 e.日程安排4.4.1.3審核組對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核，編制檢查表4.4.1.4質(zhì)控部在審核前一星期下發(fā)受審部門(mén)4.4.2實(shí)施審核4.4.2.1現(xiàn)場(chǎng)審核 審核員按照部審核實(shí)施計(jì)劃和檢查表進(jìn)行審核，受審核部門(mén)/人員積極配合，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由審核員開(kāi)出審不合格報(bào)告，交被審核部門(mén)4.4.2.2部審核中出現(xiàn)爭(zhēng)議時(shí)，由管理者代表裁決4.4.3審核報(bào)告 審核組長(zhǎng)編寫(xiě)部審核報(bào)告，報(bào)管理者代表審批后，由質(zhì)控部門(mén)發(fā)給有關(guān)部門(mén)4.4.4糾正措施所有不符合項(xiàng)由不符合項(xiàng)的責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)制定糾正措施，并將糾正措施記入部審核不合格報(bào)告中

7、，經(jīng)審核員簽字確認(rèn)、報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)控部指定審核員在規(guī)定時(shí)間跟蹤審核，對(duì)糾正措施的實(shí)施與有效性進(jìn)行驗(yàn)證，并將審核結(jié)果記入審不合格報(bào)告，報(bào)質(zhì)控部4.4.5質(zhì)控部妥善保存部審核記錄5. 相關(guān)文件 糾正和預(yù)防措施控制程序6. 質(zhì)量記錄 部審核實(shí)施計(jì)劃 審不合格報(bào)告 部審核報(bào)告 審檢查表悅食進(jìn)出口食品貿(mào)易公司2012年度審實(shí)施計(jì)劃xx/QER8220-01 版本：A.0 審核目的檢查本公司的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)以與運(yùn)行狀況是否符合體系文件要求審核圍母嬰食品系列、干果系列、膨化食品系列、乳制品系列、實(shí)用農(nóng)業(yè)品、預(yù)包裝食品等審核依據(jù)ISO9001:2008 質(zhì)量管理

8、體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)程序文件審 核 組審核組長(zhǎng)： 審核員：審核時(shí)間2012年10月9日12日日 程 安 排日期時(shí)間受審核部門(mén)審核條款和主要活動(dòng)容審核員2012.10.098:30-9:00進(jìn)出口部4.2.3,7.1,7.4,7.5.5,8.2.4,8.32012.10.0910:00-15:00質(zhì)控部6.4, 7.4.3, 7.6, 8.2.2, 8.3, 8.4, 8.5.2, 8.5.32012.10.102012.10.10倉(cāng)儲(chǔ)部4.2.2, 7.4,8.2.3, 8.2.42012.10.1013:30-17:00人事部5.5.3, 6.22012.10.119:00-14:00財(cái)

9、務(wù)部5.5.1, 5.5.3, 7.22012.10.129:30-17:00市場(chǎng)部5.3, 5.5.1, 7.5.5, 8.2.164 / 64質(zhì)量管理體系審核通用檢查表（適合各部門(mén)）受審核部門(mén)：進(jìn)出口部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.3文件控制制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序容是否完整，是否有可操作性？程序是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定？程序文件是否有效版本？外來(lái)文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制圍之例？

10、是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審文件的有效性？對(duì)體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。4.2.3文件控制文件的編寫(xiě)、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況所有文件是否字跡清楚？ 所有文件標(biāo)識(shí)是否明確？ 文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？所有文件是否均注明制定或修訂日期？文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ 識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿(mǎn)足要求？ 使用

11、處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？ 文件的查找是否方便？ 文件的保管是否有效？外來(lái)文件的控制是否對(duì)外來(lái)文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定？ 執(zhí)行的如何？作廢文件的管理是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。  ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)

12、量？ 質(zhì)量計(jì)劃容是否完整？針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是如何編制的？  質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列容： a） 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b） 所需的過(guò)程與其控制方法。c） 所需的文件和記錄。d） 所需提供的資源。e） 驗(yàn)收的準(zhǔn)則。 f） 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等。質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃？ 有無(wú)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證？7.4采購(gòu)組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方？ 是否明確了

13、對(duì)供方控制的方式和程度？ 評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？ 是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？ 是否組織有關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體

14、現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程與其產(chǎn)品的影響程度？ 供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換？7.4采購(gòu)采購(gòu)文件是否清楚在說(shuō)明了采購(gòu)信息？ 采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？ 采購(gòu)文件是否寫(xiě)明產(chǎn)品的類(lèi)別、型號(hào)或其他信息？ 采購(gòu)文件夾是否寫(xiě)明驗(yàn)收的要求（可以合同、圖樣以與其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？ 采購(gòu)物資的規(guī)有更改時(shí)，是否在采購(gòu)文件上有說(shuō)明？ 采購(gòu)文件中是否有對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程、設(shè)備、人員、管理體系的要求（必要時(shí)）？ 采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評(píng)審的方式是什么？是否有效？有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活

15、動(dòng)？ 當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ 有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定與驗(yàn)證的記錄？ 是否有效實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證？ 當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)單或其他采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？ 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.

16、5產(chǎn)品防護(hù)是否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？ 書(shū)面的規(guī)定是否切合實(shí)施，是否是有效版本？ 如何做好生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的防護(hù)工作（包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）？有無(wú)在制品、半成品管理辦法？產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分與適當(dāng)？有無(wú)包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)（如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？ 發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)？搬運(yùn)的方法和手段是否有效？ 是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法？搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否都適宜？ 現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過(guò)程是否符合要求，是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷？

17、0;危險(xiǎn)品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？運(yùn)輸單位是否資格？產(chǎn)品的包裝管理是否對(duì)包裝過(guò)程、標(biāo)志過(guò)程作出明確規(guī)定？ 包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求？現(xiàn)場(chǎng)包裝、標(biāo)志過(guò)程是否符合要求？ 隨機(jī)帶的文件是否齊全？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品的貯存和保護(hù)是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂?kù)驗(yàn)收、保管、出庫(kù)的規(guī)定？

18、貫徹情況如何？ 是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫(kù)存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？ 貯存庫(kù)房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？ 倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施，如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？ 有失效期限的物資是否得到了有效的控制？ 危險(xiǎn)品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？ 倉(cāng)庫(kù)是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？ 是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達(dá)目的，向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了有關(guān)記錄？ 現(xiàn)場(chǎng)帳、卡、物是否一致？8.2.4 

19、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)有無(wú)過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以與檢驗(yàn)人員的資格要求？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？ 檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？最終產(chǎn)品檢驗(yàn)

20、是否有檢驗(yàn)規(guī)/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？ 檢測(cè)設(shè)備和工具是否入于有效期？ 是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品？ 檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？檢驗(yàn)記錄的管理是否規(guī)定保存周期，存放的地點(diǎn)、條件是否適宜？ 記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？8.3 不合格品的控制是否制定了不合格品控制程序是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？ 程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置與通知有關(guān)部門(mén)是否作出了

21、明確規(guī)定？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.3 不合格品的控制如何進(jìn)行不合格品的處置不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？ 不合格品處置的方法有哪些？ 不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？ 不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組？不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行

22、處置？ 不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？ 讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門(mén)報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理交會(huì)和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取了措施?是否有效實(shí)施? 顧客對(duì)處理結(jié)果的滿(mǎn)意程度如何?注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。受審核部門(mén)：質(zhì)控部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：I

23、SO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適？ 如何管理工作環(huán)境？有哪些過(guò)程？是否充分？ 有哪些描述過(guò)程的文件中？是否充分、適用？ 沒(méi)有文件的過(guò)程是否得到有效控制？ 是否有文件對(duì)資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？是否有文件對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以與驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？ 有哪些記錄？是否適用？7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織是否針對(duì)不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)與供貨業(yè)績(jī)，進(jìn)行分類(lèi)或分級(jí)，規(guī)定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的

24、采購(gòu)要求組織是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄，與供方的溝通以與對(duì)不合格品的反映作出決定，以證實(shí)其符合符合規(guī)定要求組織對(duì)供方首樣檢驗(yàn)情況與要否規(guī)定并執(zhí)行？組織對(duì)供方封樣情況與要否明確規(guī)定并執(zhí)行？供方樣品是否有標(biāo)識(shí)、有首樣檢驗(yàn)、封樣的記錄庫(kù)管員對(duì)貨物的數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)證質(zhì)控部對(duì)貨物的質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)證，包括規(guī)格、外觀、在質(zhì)量等質(zhì)控部驗(yàn)證供方的檢驗(yàn)報(bào)告，以證實(shí)其可信性必要時(shí)，質(zhì)控部要采取檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法以進(jìn)一步驗(yàn)證，從源頭控制質(zhì)量查有質(zhì)控部的原料驗(yàn)收檢驗(yàn)原始記錄，抽其中一份辦公室保留有可追溯的原材料采購(gòu)文件，如采購(gòu)審批單、采購(gòu)合同、發(fā)票等以備追溯查采購(gòu)合同8份，查供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表5份，均較完善注1：文件查閱含記錄的查

25、閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品未實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)，是否建立實(shí)施了其他有效的控制措施組織是否規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的情況并予以實(shí)施？顧客是否提出對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的要求并予實(shí)施？如有，組織在采購(gòu)文件中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法是否作出規(guī)定7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置 是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否

26、配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿(mǎn)足規(guī)定要求？監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？ 是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？ 校準(zhǔn)人員有無(wú)上崗證？ 有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期？ 不符合貼標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)

27、果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人？ 是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？ 是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？ 如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效？ 測(cè)試人員有無(wú)上崗證？監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性,如何評(píng)定? 是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施?監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管有無(wú)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ 措施

28、是否得到貫徹？監(jiān)視和測(cè)量軟件的管理 用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？8.2.2 部審核組織是否建立了部管理體系審核程序 文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？ 程序中是否包含審核的圍、頻次、計(jì)劃、方法？ 注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.2 部審核部審核

29、方案的策劃 是否進(jìn)行了年度審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、圍、頻次、方法？ 年度審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？ 年度審方案是否發(fā)給有關(guān)部門(mén)？ 是否按年度審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核？部審核的實(shí)施 是否制定了審實(shí)施計(jì)劃？ 審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門(mén)？ 審核是否由從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得了？ 審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門(mén)、設(shè)備、活動(dòng)）？ 審核用檢查表是否充分、符合要求？ 審核報(bào)告的容是否全面？能否說(shuō)明管理體系的符合性和有效性？對(duì)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施對(duì)部

30、審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？ 采取的糾正措施是否按期完成。 對(duì)糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無(wú)記錄。 驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門(mén)。注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.3 不合格品的控制是否制定了不合格品控制程序是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？ 程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置與通知有關(guān)

31、部門(mén)是否作出了明確規(guī)定？如何進(jìn)行不合格品的處置不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？ 不合格品處置的方法有哪些？ 不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？ 不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組？不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？ 對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？ 讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門(mén)報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？交付和開(kāi)始

32、使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理交會(huì)和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取了措施?是否有效實(shí)施? 顧客對(duì)處理結(jié)果的滿(mǎn)意程度如何?注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.4 數(shù)據(jù)分析有無(wú)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)計(jì)技術(shù)?組織對(duì)收集和分析的方法有無(wú)規(guī)定? 數(shù)據(jù)收集分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng)?數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施組織對(duì)哪些數(shù)

33、據(jù)進(jìn)行了收集和分析？數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？a)顧客滿(mǎn)意的信息。b)產(chǎn)品符合性的信息。 c)過(guò)程、產(chǎn)品的特性與其趨勢(shì)的信息。 d)供應(yīng)商（供方）的信息。 e)體系運(yùn)行的信息。 是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和有效性？ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？8.5.2糾正措施組織是否建立保持了糾正措施程序？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出以下的規(guī)定（1） 評(píng)審不合格（2） 確定不合格的原因（3） 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求（4） 確定和實(shí)施說(shuō)需的措施對(duì)現(xiàn)有的文件和程序每年進(jìn)行審查，證實(shí)其有效相關(guān)操作人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)針對(duì)外

34、審的不合格項(xiàng)采取了相應(yīng)的糾結(jié)措施，在檢驗(yàn)策劃上進(jìn)行了改進(jìn)，增加了相應(yīng)的策劃實(shí)施并跟進(jìn)了糾正措施的有效性注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.5.2糾正措施（5） 記錄所采取措施的結(jié)果（6） 評(píng)審所采取的糾結(jié)措施組織對(duì)應(yīng)采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了糾正措施程序組織采取糾正措施信息來(lái)源是否正常、充分、可靠、與時(shí)？所采取的糾正措施，是否注重過(guò)程與有效性，能否防止不合格再發(fā)生，并與不合格的影響程度相適

35、應(yīng)？對(duì)糾正措施實(shí)施與有效性是否進(jìn)行了記錄、評(píng)審，實(shí)施了閉環(huán)管理對(duì)來(lái)自顧客的投訴，是否在采取補(bǔ)救措施后，能分析顧客投訴原因，采取糾正措施，防止顧客類(lèi)似投訴再發(fā)生？8.5.3預(yù)防措施組織是否建立保持了預(yù)防措施程序？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出了以下規(guī)定（1） 確定潛在不合格與其原因明確了預(yù)防措施的處理職責(zé)對(duì)預(yù)防措施的對(duì)策有追蹤確認(rèn)進(jìn)行了作業(yè)變更和標(biāo)準(zhǔn)化注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查（2） 評(píng)價(jià)防止不

36、合格發(fā)生的措施的需求（3） 確定并實(shí)施所需的措施（4） 記錄所采取措施的結(jié)果（5） 評(píng)審所采取的預(yù)防措施組織對(duì)應(yīng)采取預(yù)防措施的潛在不合格，是否執(zhí)行了預(yù)防措施程序組織采取預(yù)防措施信息來(lái)源是否正常、充分、可靠、與時(shí)？組織所采取的預(yù)防措施過(guò)程是否符合要求？是否注重過(guò)程有效性？是否能防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生，并與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)？對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否記錄？有效性是否評(píng)價(jià)并實(shí)施了閉環(huán)管理注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。受審核部門(mén)：倉(cāng)儲(chǔ)部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：IS

37、O9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完整？如對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說(shuō)明的是否合理？質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系的圍 質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？ 質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件？ 質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系過(guò)程之間的相互的表述 質(zhì)量手冊(cè)和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性質(zhì)量手冊(cè)的控制情況手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求 7.4采購(gòu)采購(gòu)文件是否清楚在說(shuō)明了采購(gòu)信息？ 采購(gòu)文件發(fā)放

38、前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？ 是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？ 是否組織有關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 對(duì)供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程與其產(chǎn)品的影響程度？ 供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO

39、9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.4采購(gòu)采購(gòu)文件是否清楚在說(shuō)明了采購(gòu)信息？ 采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？采購(gòu)文件是否寫(xiě)明產(chǎn)品的類(lèi)別、型號(hào)或其他信息？ 采購(gòu)文件夾是否寫(xiě)明驗(yàn)收的要求（可以合同、圖樣以與其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？ 采購(gòu)物資的規(guī)有更改時(shí)，是否在采購(gòu)文件上有說(shuō)明？ 采購(gòu)文件中是否有對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程、設(shè)備、人員、管理體系的要求（必要時(shí)）？采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評(píng)審的方式是什么？是否有效？有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)？ 當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證

40、時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ 有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定與驗(yàn)證的記錄？ 是否有效實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證？ 當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)單或其他采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的策劃和實(shí)施是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程。 是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目是否包括影響過(guò)程能力的各種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等？ 是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的方法？采用的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿(mǎn)足其預(yù)定

41、目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ 是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者？ 是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和裝置？ 是否確定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和記錄？ 是否利用監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？過(guò)程能力未達(dá)到要求時(shí)的處理

42、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？ 糾正和糾正措施的效果如何？8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量有無(wú)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定? 是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以與檢驗(yàn)人員的資格要求？ 是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？ 是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？ 對(duì)于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”

43、欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)貨檢驗(yàn)有無(wú)進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以與檢驗(yàn)人員的資格要求？ 是否對(duì)所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查？ 檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？ 對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？ 供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。

44、 因生產(chǎn)急需而來(lái)不與進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的？對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的？過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)有無(wú)過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以與檢驗(yàn)人員的資格要求？ 是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？ 檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量最終產(chǎn)品檢驗(yàn)是否有檢驗(yàn)規(guī)/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？ 檢測(cè)設(shè)備和工具是否入于有效期？ 是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品？檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？ 檢驗(yàn)記錄的管