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文檔簡介
1、聯(lián)系與區(qū)別質(zhì)量保證體系與質(zhì)量管理體系聯(lián)系與區(qū)質(zhì)量保證體系與質(zhì)量管理體系根據(jù) GB/T6583-1994 國家標準的規(guī)定,這些術(shù)語的定義和注解及有關(guān)概念如下:質(zhì)量體系(quality system)是為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源? 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標的需要為準;? 一個組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而 設(shè)計的,它比特定顧客的要求要廣泛,顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)部分;?為了合同或強制性質(zhì)量評價的目的,可要求對已確定的質(zhì)量體系要求的實施進行證實。按照定義,我們可以作進一步的解釋如下:(1) 組織是一個具有其自身職能和行政管理的公司、集團、商行、企事業(yè)
2、單位、社團或這些單位中的一部分。組織 是這些單位的總稱。(2) 組織結(jié)構(gòu)是一個組織為行使其職能,按某種方式建立的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系,一個組織的組織結(jié)構(gòu)圖能充分顯示其機構(gòu)設(shè)置、崗位設(shè)置以及他們之間的相互關(guān)系。應(yīng)該說明的是各崗位職責和權(quán)限應(yīng)有書面規(guī)定。(3) 質(zhì)量體系的基本組成有 4 個部分,正確理解質(zhì)量體系的概念應(yīng)搞清組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源4 部分的含義。(4) 一個組織所建立的質(zhì)量體系,應(yīng)既能滿足本組織管理的需要,又滿足顧客對本組織的質(zhì)量體系要求。但首要目的應(yīng)是滿足本組織管理的需要。顧客僅僅評價組織的質(zhì)量體系中與顧客訂購產(chǎn)品有關(guān)的部分,而不是全部。(5) 質(zhì)量管理需通過質(zhì)量體系來運作,
3、換句話說,建立質(zhì)量體系并使之有效運行是質(zhì)量管理的首要任務(wù)。(6) 質(zhì)量體系將所有影響質(zhì)量的因素,包括技術(shù)、人員和管理等方面,都采取有效的方法進行控制,從而減少、消除,特別是預防不合格。質(zhì)量控制(Quality control)是為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動 ? 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動,其目的在于監(jiān)視過程; 并排除質(zhì)量環(huán)的所有階段中導致不滿意的原因,以取得經(jīng)濟效益。? 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相關(guān)聯(lián)的。為了理解質(zhì)量控制的定義, 我們作進一步的說明如下:(1)作業(yè)技術(shù)是作業(yè)指導出口書來規(guī)定的,而作業(yè)指導書是用以指導某個具體過程、事物形成的技術(shù)性細節(jié)描述的可操作性文件,技術(shù)性的作業(yè)
4、指導書多用于產(chǎn)品質(zhì)量文件中。(2) 為使控制對象達到規(guī)定的質(zhì)量要求,就必須采取適宜的、有效的措施,包括作業(yè)技術(shù)和方法。 例如 : 為了控制采購過程的質(zhì)量,采取的控制措施可以有: 確定采購文件( 規(guī)定采購的產(chǎn)品及其質(zhì)量要求) , 通過評審選定合格的供貨單位,規(guī)定對進貨質(zhì)量的驗證方法,做好相關(guān)質(zhì)量記錄的保管并定期進行業(yè)績分析。(3) 質(zhì)量控制的對象是過程,例如 :開發(fā)過程、采購過程等??刂频慕Y(jié)果應(yīng)能使被控對象達到規(guī)定的質(zhì)量要求。質(zhì)量保證( quality assurance) 是為了提供足夠的信任表明實體能滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃、 有系統(tǒng)的活動? 質(zhì)量保證有
5、內(nèi)部和外部兩種目的:內(nèi)部質(zhì)量保證: 在組織內(nèi)部質(zhì)量保證向管理者提供信任。外部質(zhì)量保證:在合同或其他情況下,質(zhì)量保證向顧客或他萬提供信任。? 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互關(guān)聯(lián)的。? 只有質(zhì)量要求全面反映了用戶的要求,質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。對照定義,我們再作一些解釋如下:(1) 質(zhì)量保證的定義,最關(guān)鍵的詞是 信任 ,即對達到預期質(zhì)量要求的能力提供足夠的信任。應(yīng)該提醒,這種信任往往是在訂貨前建立起來的。(2) 信任的依據(jù)是質(zhì)量體系的建立和運行,其原因就在于質(zhì)量體系具有持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定質(zhì)量要求的能力。(3) 供方規(guī)定的質(zhì)量要求,包括產(chǎn)品的、過程的和質(zhì)量體系的要求,必須全面地完全反映顧客的
6、需求,才能給顧客以足夠的信任。(4) 質(zhì)量保證總是在兩方的情況下才存在,一方向另一方提供信任。于兩萬的具體情況不同,質(zhì)量保證分為內(nèi)部和外部兩種。(5) 顧客對供方的質(zhì)量體系要求往往需要證實。證實的方法可包括:供方的合格聲明;提供形成文件的基本證據(jù)( 如質(zhì)量手冊、第三方的檢驗報告) ;提供其他顧客認定的證據(jù);顧客親自審核; 顧客委托第三方審核;提供經(jīng)國家認可的認證機構(gòu)出具的認證證據(jù)( 如質(zhì)量體系認證證書或名錄 ) 。質(zhì)量管理QuaIity management)確定質(zhì)量方針、目標和職責,并在質(zhì)量體系中通過諸如:質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制質(zhì)量保證和質(zhì)量改進,使其實施的全部管理職能的所有活動? 質(zhì)量管理是各
7、級管理者的職責,但必須最高管理者領(lǐng)導。質(zhì)量管理的實施涉及到組織中的所有成員。? 在質(zhì)量管理中要考慮到經(jīng)濟性因素。按照定義, 我們再作如下解釋:(1) 質(zhì)量管理是企業(yè)管理中的一個部分,質(zhì)量管理只是管理職能中的確定質(zhì)量方針和目標、確定崗位職責和權(quán)限、建立質(zhì)量體系并使之有效運行等活動,但質(zhì)量管理將滲透到組織的海一個部門和全體職工。(2) 一個組織體系搞好質(zhì)量管理,應(yīng)加強最高管理者的領(lǐng)導作用,落實到各級管理者的職責,并動員、教育、激勵全體職工積極參與,樹立質(zhì)量意識。(3) 質(zhì)量策劃(quality planning: 是確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標和要求的活動。質(zhì)量策劃包括產(chǎn)品策劃、管理和作業(yè)策
8、劃、以及質(zhì)量計劃的編制和質(zhì)量改進的準備工作。(4) 質(zhì)量改進(quality): 是為向本組織及其顧客提供更多的收益,在整個組織內(nèi)所采取的旨在提高活動和過程的效益和效率的各種措施。所以,質(zhì)量改進是各級管理者追求的永恒目標,它是通過過程來實現(xiàn),是一種以追求更高的過程效益和效率為目標的持續(xù)活動。(5) 質(zhì)量管理應(yīng)考慮所建立的質(zhì)量體系的經(jīng)濟性,從財務(wù)角度來衡量質(zhì)量體系的效果,不斷降低質(zhì)量損失,提高顧客滿意度,增加利潤。幾個概念之間的關(guān)系:(1) 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證之間的關(guān)系我們先看質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的不同之處:其實質(zhì)量管理和質(zhì)量保證是相互依賴的,所有的組織都會從質(zhì)量管理和外部質(zhì)量保證相結(jié)合的總體利益中獲得好處,他們的同時存在為各項工作的管理、執(zhí)行和驗證提供了聯(lián)合的方法,從而獲得滿意的結(jié)果。盡管他們的活動具有不同的范圍、不同的目的、不同的動機和不同的結(jié)果,但他們的互補性能使所有質(zhì)量管理的職能有效運作,取得內(nèi)部和外部的足夠信任。(2)質(zhì)量管理、質(zhì)量體系、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證之間的關(guān)系質(zhì)量管理既包括質(zhì)量控制和質(zhì)量保證,也包括質(zhì)量方針、質(zhì)量策劃和質(zhì)量改進等概念,質(zhì)量管理的運作則通過質(zhì)量體系進行。質(zhì)量
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