口罩級別執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)參考模板

1、口罩級別執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 口罩級別執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)口罩級別詳解熔噴無紡布材料用于過濾、 隔離用途的基本原理氣體的過濾主要是靠纖維對顆粒的吸附， 而不是阻擋。 因此， 纖維之間的空洞不一定要小于顆粒的直徑， 反而纖維越細(xì)， 布面越蓬松， 吸附效果越好， 不但不影響產(chǎn)品濾效， 相反透氣性越好， 產(chǎn)品性價越高。因此， 在纖維中加入靜電并有效保持， 則利用靜電吸附的原理， 可以大大提高熔噴材料的過濾效率。表示產(chǎn)品質(zhì)量好壞的幾個重要過濾指標(biāo)：1、 穿透率（透過率）（Penetration） ;越低越好；2、 過濾效率（Filtration efficiency） 越高越好；過濾效率1穿透率3、 壓損（空氣阻力 Pres

2、sure drop） 越低越好！4、 容塵量（Dust holding capacity） 越高越好！口罩的分類熔噴材料是一次性防護(hù)用品口罩中所必須采用的最重要的過濾材料?？谡值姆诸惙椒ㄓ卸喾N， 通常我們按其結(jié)構(gòu)與工作原理分為空氣過濾式口罩與供氣式口罩兩大類。 這里我們只討論過濾式口罩， 按形態(tài)分有普通醫(yī)用口罩、 微塵過濾式口罩兩大類。（一） 普通醫(yī)用口罩1、 醫(yī)用口罩從產(chǎn)品形態(tài)來看， 最主要的外型特征是 平面口罩 。2、 普通醫(yī)用口罩根據(jù)過濾效率的級別不同， 分為一般防護(hù)口罩、 無塵室口罩和手術(shù)室口罩。3、 醫(yī)用口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及測試美國醫(yī)用口罩所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是： ASTM F2100ASTM：

3、 American Society of Testing and Meterial（Standard specification for performance of materials used in medical Facemask）BFE95、 BFE98 美國執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) ASTM F2100測試條件：2 / 11、 實(shí)驗(yàn)顆粒： 粒徑 3 m 葡萄球菌、 實(shí)驗(yàn)流量： 32L/min、 實(shí)驗(yàn)對象： 熔噴布測試指標(biāo)：、 BFE95 過濾效率95%、 BFE98 過濾效率98%在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)顆粒及實(shí)驗(yàn)流量條件下， 細(xì)菌過濾效率越大、 壓損（即空氣阻力） 越小， 則產(chǎn)品質(zhì)量越好。 BFE98 級是醫(yī)用

4、口罩的最高等級。 相比微塵過濾式口罩而言， BFE98 級口罩的濾效要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于微塵過濾式口罩中N95 口罩的濾效水平。注意事項(xiàng)： 由于醫(yī)用平面口罩所用熔噴布的濾效檢測和微塵過濾式口罩的濾效檢測在實(shí)驗(yàn)顆粒、 實(shí)驗(yàn)流量、 實(shí)驗(yàn)對象等測試條件方面不同， 所檢測得出的濾效指標(biāo)涵蓋的內(nèi)容完全不同， 因此， 不能將醫(yī)用平面口罩所使用的 BFE95、BFE98 級熔噴布與微塵過濾式口罩的 N95 或 N99 等標(biāo)準(zhǔn)和概念混淆。測試機(jī)構(gòu)： 美國 NELSON 實(shí)驗(yàn)室美國 NELSON 實(shí)驗(yàn)室提供的熔噴材料的 BFE 檢測報告， 是目前醫(yī)用口罩所用熔噴布的權(quán)威檢測報告。 我司目前的 25g（M25101） 熔噴

5、布經(jīng)該實(shí)驗(yàn)室檢測， 已經(jīng)完全符合美國 ASTM F2100 標(biāo)準(zhǔn)。（詳見附件）欣龍熔噴產(chǎn)品對應(yīng)等級： 20g/m2 熔噴布， 滿足 BFE95 標(biāo)準(zhǔn)；25g/m2 熔噴布， 滿足 BFE98 標(biāo)準(zhǔn)；（二） 微塵過濾式口罩1、 從產(chǎn)品形態(tài)來看， 微塵過濾式口罩大多是 立體口罩 ， 例如美標(biāo)的N95 球形口罩， 歐標(biāo)的 CE 鴨嘴型口罩。2、 微塵過濾式口罩的標(biāo)準(zhǔn)分類及測試微塵過濾式口罩的標(biāo)準(zhǔn)分為： 美國標(biāo)準(zhǔn)、 歐洲標(biāo)準(zhǔn)、 澳洲標(biāo)準(zhǔn)、 日本標(biāo)準(zhǔn)。 我國目前的微塵過濾式口罩的標(biāo)準(zhǔn)主要參照美國標(biāo)準(zhǔn)， 目前只對應(yīng)N95 一個級別。、 美國標(biāo)準(zhǔn)（NIOSH 標(biāo)準(zhǔn)）由美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生委員會（Nation

6、al Institute for OccupationalSafety and Health） 制定及認(rèn)證的口罩標(biāo)準(zhǔn)。NIOSH 將口罩的標(biāo)準(zhǔn)分為三大類： N、 R、 P。N 系列： 防護(hù)非油性懸浮顆粒, 無時限;R 系列： 防護(hù)非油性懸浮顆粒及油性懸浮顆粒,時限八小時;P 系列： 防護(hù)非油性懸浮顆粒及油性懸浮顆粒,無時限;這三大類有三種過濾效能的標(biāo)準(zhǔn)： 95（95）、 99（99）、 100 （99.97），因此共 9 種口罩標(biāo)準(zhǔn)。N 系列測試條件：、 測試顆粒： 非油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑 0.075 m 的 Nacl 氣溶膠顆粒； 過濾測試時， 濾料達(dá)到最低過濾效率時或至少有（200

7、5） mg的氣溶膠作用于濾料上時為止。、 測試流量： 85L/min、 測試對象： 口罩、 測試標(biāo)準(zhǔn)： N95 口罩： 濾效95% 時效 8 小時N99 口罩： 濾效99% 時效 8 小時N100 口罩： 濾效99.97% 時效 8 小時由于生物性顆粒多屬于非油性顆粒， 因此 N95 是最基本的一個等級，它表示可防護(hù)非油性顆粒， 在 85L/min 流量下過濾效率達(dá)到 95。R、 P 系列測試條件： 、 測試顆粒： 油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑0.075 m 的 DOP 氣溶膠顆粒； 目前一般采用液體石蠟油替代 DOP 進(jìn)行測試。、 測試流量： 85L/min、 測試對象： 口罩、 測試標(biāo)準(zhǔn)：

8、 R95 口罩： 濾效95% 時效 8 小時R99 口罩： 濾效99% 時效 8 小時R100 口罩： 濾效99.97% 時效 8 小時P95 口罩： 濾效95% 無時限P99 口罩： 濾效99% 無時限P100 口罩： 濾效99.97% 無時限所有生產(chǎn) N95 口罩的企業(yè)， 必須獲得 NIOSH 的認(rèn)證。 而醫(yī)用口罩則不需要認(rèn)證。美國 NIOSH 標(biāo)準(zhǔn)是美國工業(yè)防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn)， 熔噴布作為口罩中的過濾材料， 必須要達(dá)到一定的產(chǎn)品克重、 濾效和阻力條件， 才能夠滿足制造N95 口罩標(biāo)準(zhǔn)的要求。 因此， 用于制造 N95 口罩的熔噴布的濾效檢測和濾效指標(biāo)， 也成為一個重要內(nèi)容。 根據(jù)熔噴廠家和微

9、塵過濾式口罩生產(chǎn)廠家多年的實(shí)踐， 對熔噴布所對應(yīng)的指標(biāo)和檢測有了普遍認(rèn)同， 大多參照熔噴布廠家提供的采用 55L/min 的流量條件下， 分別使用氯化鈉氣溶膠和 DOP氣溶膠的的情況下所測試熔噴布過濾效率為基礎(chǔ)。、歐洲標(biāo)準(zhǔn)（CE EN149:2001）歐洲工業(yè)防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)分 FFP1、 FFP2、 FFP3 三個等級。 與美國標(biāo)準(zhǔn)不同的是它的檢測流量采用 95L/min， 全部采用 DOP 油發(fā)塵。、 測試顆粒： 油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑 0.2 m 的 DOP 氣溶膠顆粒， 試驗(yàn)應(yīng)該一直進(jìn)行到濾料達(dá)到最低過濾效率時或至少有 120mg 的氣溶膠作用于濾料上時為止。 目前多采用液體石蠟油發(fā)

10、塵。、 測試流量： 95L/min、 測試對象： 口罩、 測試標(biāo)準(zhǔn)： FFP1: 最低過濾效果80%FFP2: 最低過濾效果94%FFP3: 最低過濾效果97%、 澳洲標(biāo)準(zhǔn)（AS1716 標(biāo)準(zhǔn)）澳洲工業(yè)防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)分 P1、 P2、 P3 三個等級。 與歐洲標(biāo)準(zhǔn)不同，檢測流量采用 85L/min， 用非油性的 Nacl 顆粒發(fā)塵。、 測試顆粒： 非油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑 0.075 m 的 Nacl 氣溶膠顆粒；、 測試流量： 85L/min、 測試對象： 口罩、 測試標(biāo)準(zhǔn)： P1: 最低過濾效果80%P2: 最低過濾效果94%P3: 最低過濾效果99%、 日本 MOL 標(biāo)準(zhǔn) 分三個等級

11、DS1: 最低過濾效果 95%DS2: 最低過濾效果 99%DS3: 最低過濾效果 99. 9%、 中國標(biāo)準(zhǔn) GB19083-20XX我國口罩標(biāo)準(zhǔn)原則采用美國標(biāo)準(zhǔn)。 只是我國標(biāo)準(zhǔn)只采用一個等級即N95， 氣溶膠采用 NaCl 非油性顆粒， 流速為 85L/min， 顆粒平均粒徑 0.26 ， 計數(shù)粒徑（0.0750.020） ， 要求過濾效率滿足 95時， 氣流阻力不大于 35mm/H2O。三、 濾效檢測設(shè)備無論是美國標(biāo)準(zhǔn)還是歐洲標(biāo)準(zhǔn)， 均指定用美國 TSI-8130 AutomatedFilter Testers 儀器進(jìn)行檢測。 美國標(biāo)準(zhǔn) N 系列用 NaCl 法， R、 P 系列類用DOP 法， 歐洲標(biāo)準(zhǔn)用 DOP 法。TSI-8130 儀器用 NaCl 法： 儀器可以自動產(chǎn)生鹽粒子，