口罩級別執(zhí)行標準參考模板

1、口罩級別執(zhí)行標準 口罩級別執(zhí)行標準口罩級別詳解熔噴無紡布材料用于過濾、 隔離用途的基本原理氣體的過濾主要是靠纖維對顆粒的吸附， 而不是阻擋。 因此， 纖維之間的空洞不一定要小于顆粒的直徑， 反而纖維越細， 布面越蓬松， 吸附效果越好， 不但不影響產品濾效， 相反透氣性越好， 產品性價越高。因此， 在纖維中加入靜電并有效保持， 則利用靜電吸附的原理， 可以大大提高熔噴材料的過濾效率。表示產品質量好壞的幾個重要過濾指標：1、 穿透率（透過率）（Penetration） ;越低越好；2、 過濾效率（Filtration efficiency） 越高越好；過濾效率1穿透率3、 壓損（空氣阻力 Pres

2、sure drop） 越低越好！4、 容塵量（Dust holding capacity） 越高越好！口罩的分類熔噴材料是一次性防護用品口罩中所必須采用的最重要的過濾材料?？谡值姆诸惙椒ㄓ卸喾N， 通常我們按其結構與工作原理分為空氣過濾式口罩與供氣式口罩兩大類。 這里我們只討論過濾式口罩， 按形態(tài)分有普通醫(yī)用口罩、 微塵過濾式口罩兩大類。（一） 普通醫(yī)用口罩1、 醫(yī)用口罩從產品形態(tài)來看， 最主要的外型特征是 平面口罩 。2、 普通醫(yī)用口罩根據過濾效率的級別不同， 分為一般防護口罩、 無塵室口罩和手術室口罩。3、 醫(yī)用口罩的執(zhí)行標準及測試美國醫(yī)用口罩所執(zhí)行的標準是： ASTM F2100ASTM：

3、 American Society of Testing and Meterial（Standard specification for performance of materials used in medical Facemask）BFE95、 BFE98 美國執(zhí)行標準 ASTM F2100測試條件：2 / 11、 實驗顆粒： 粒徑 3 m 葡萄球菌、 實驗流量： 32L/min、 實驗對象： 熔噴布測試指標：、 BFE95 過濾效率95%、 BFE98 過濾效率98%在標準實驗顆粒及實驗流量條件下， 細菌過濾效率越大、 壓損（即空氣阻力） 越小， 則產品質量越好。 BFE98 級是醫(yī)用

4、口罩的最高等級。 相比微塵過濾式口罩而言， BFE98 級口罩的濾效要遠遠低于微塵過濾式口罩中N95 口罩的濾效水平。注意事項： 由于醫(yī)用平面口罩所用熔噴布的濾效檢測和微塵過濾式口罩的濾效檢測在實驗顆粒、 實驗流量、 實驗對象等測試條件方面不同， 所檢測得出的濾效指標涵蓋的內容完全不同， 因此， 不能將醫(yī)用平面口罩所使用的 BFE95、BFE98 級熔噴布與微塵過濾式口罩的 N95 或 N99 等標準和概念混淆。測試機構： 美國 NELSON 實驗室美國 NELSON 實驗室提供的熔噴材料的 BFE 檢測報告， 是目前醫(yī)用口罩所用熔噴布的權威檢測報告。 我司目前的 25g（M25101） 熔噴

5、布經該實驗室檢測， 已經完全符合美國 ASTM F2100 標準。（詳見附件）欣龍熔噴產品對應等級： 20g/m2 熔噴布， 滿足 BFE95 標準；25g/m2 熔噴布， 滿足 BFE98 標準；（二） 微塵過濾式口罩1、 從產品形態(tài)來看， 微塵過濾式口罩大多是 立體口罩 ， 例如美標的N95 球形口罩， 歐標的 CE 鴨嘴型口罩。2、 微塵過濾式口罩的標準分類及測試微塵過濾式口罩的標準分為： 美國標準、 歐洲標準、 澳洲標準、 日本標準。 我國目前的微塵過濾式口罩的標準主要參照美國標準， 目前只對應N95 一個級別。、 美國標準（NIOSH 標準）由美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生委員會（Nation

6、al Institute for OccupationalSafety and Health） 制定及認證的口罩標準。NIOSH 將口罩的標準分為三大類： N、 R、 P。N 系列： 防護非油性懸浮顆粒, 無時限;R 系列： 防護非油性懸浮顆粒及油性懸浮顆粒,時限八小時;P 系列： 防護非油性懸浮顆粒及油性懸浮顆粒,無時限;這三大類有三種過濾效能的標準： 95（95）、 99（99）、 100 （99.97），因此共 9 種口罩標準。N 系列測試條件：、 測試顆粒： 非油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑 0.075 m 的 Nacl 氣溶膠顆粒； 過濾測試時， 濾料達到最低過濾效率時或至少有（200

7、5） mg的氣溶膠作用于濾料上時為止。、 測試流量： 85L/min、 測試對象： 口罩、 測試標準： N95 口罩： 濾效95% 時效 8 小時N99 口罩： 濾效99% 時效 8 小時N100 口罩： 濾效99.97% 時效 8 小時由于生物性顆粒多屬于非油性顆粒， 因此 N95 是最基本的一個等級，它表示可防護非油性顆粒， 在 85L/min 流量下過濾效率達到 95。R、 P 系列測試條件： 、 測試顆粒： 油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑0.075 m 的 DOP 氣溶膠顆粒； 目前一般采用液體石蠟油替代 DOP 進行測試。、 測試流量： 85L/min、 測試對象： 口罩、 測試標準：

8、 R95 口罩： 濾效95% 時效 8 小時R99 口罩： 濾效99% 時效 8 小時R100 口罩： 濾效99.97% 時效 8 小時P95 口罩： 濾效95% 無時限P99 口罩： 濾效99% 無時限P100 口罩： 濾效99.97% 無時限所有生產 N95 口罩的企業(yè)， 必須獲得 NIOSH 的認證。 而醫(yī)用口罩則不需要認證。美國 NIOSH 標準是美國工業(yè)防護口罩的標準， 熔噴布作為口罩中的過濾材料， 必須要達到一定的產品克重、 濾效和阻力條件， 才能夠滿足制造N95 口罩標準的要求。 因此， 用于制造 N95 口罩的熔噴布的濾效檢測和濾效指標， 也成為一個重要內容。 根據熔噴廠家和微

9、塵過濾式口罩生產廠家多年的實踐， 對熔噴布所對應的指標和檢測有了普遍認同， 大多參照熔噴布廠家提供的采用 55L/min 的流量條件下， 分別使用氯化鈉氣溶膠和 DOP氣溶膠的的情況下所測試熔噴布過濾效率為基礎。、歐洲標準（CE EN149:2001）歐洲工業(yè)防護口罩標準分 FFP1、 FFP2、 FFP3 三個等級。 與美國標準不同的是它的檢測流量采用 95L/min， 全部采用 DOP 油發(fā)塵。、 測試顆粒： 油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑 0.2 m 的 DOP 氣溶膠顆粒， 試驗應該一直進行到濾料達到最低過濾效率時或至少有 120mg 的氣溶膠作用于濾料上時為止。 目前多采用液體石蠟油發(fā)

10、塵。、 測試流量： 95L/min、 測試對象： 口罩、 測試標準： FFP1: 最低過濾效果80%FFP2: 最低過濾效果94%FFP3: 最低過濾效果97%、 澳洲標準（AS1716 標準）澳洲工業(yè)防護口罩標準分 P1、 P2、 P3 三個等級。 與歐洲標準不同，檢測流量采用 85L/min， 用非油性的 Nacl 顆粒發(fā)塵。、 測試顆粒： 非油性懸浮顆粒， 采用平均粒徑 0.075 m 的 Nacl 氣溶膠顆粒；、 測試流量： 85L/min、 測試對象： 口罩、 測試標準： P1: 最低過濾效果80%P2: 最低過濾效果94%P3: 最低過濾效果99%、 日本 MOL 標準 分三個等級

11、DS1: 最低過濾效果 95%DS2: 最低過濾效果 99%DS3: 最低過濾效果 99. 9%、 中國標準 GB19083-20XX我國口罩標準原則采用美國標準。 只是我國標準只采用一個等級即N95， 氣溶膠采用 NaCl 非油性顆粒， 流速為 85L/min， 顆粒平均粒徑 0.26 ， 計數(shù)粒徑（0.0750.020） ， 要求過濾效率滿足 95時， 氣流阻力不大于 35mm/H2O。三、 濾效檢測設備無論是美國標準還是歐洲標準， 均指定用美國 TSI-8130 AutomatedFilter Testers 儀器進行檢測。 美國標準 N 系列用 NaCl 法， R、 P 系列類用DOP 法， 歐洲標準用 DOP 法。TSI-8130 儀器用 NaCl 法： 儀器可以自動產生鹽粒子，