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文檔簡介
1、精心整理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次評(píng)審整改報(bào)告簽發(fā)人:XXX審核人:XXX編寫人:XXXXXXXXXXXX X 心XXXW XX 月 XX 日目錄二;整改報(bào)告-xx頁現(xiàn)場提出的問題、整改措施及完成情況表xx頁附件1 xx 頁附件2 xx 頁附件3 xx 頁附件4 xx 頁附件5 xx 頁整改報(bào)告河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組:根據(jù)我單位的申請(qǐng),河南省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組依據(jù) (豫)質(zhì)監(jiān)認(rèn)評(píng)字2017279 號(hào)的通知,2017年4月6-7日,評(píng)審組一行3人依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件,對(duì)我單位進(jìn)行了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 資質(zhì)
2、認(rèn)定(首次)現(xiàn)場技術(shù)評(píng)審。評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行現(xiàn)場查看、對(duì)檢測人員進(jìn)行提問、 理論考試和召開座談會(huì)等形式進(jìn)行了考核,并對(duì)技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情 況進(jìn)行了全面檢查。對(duì)照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求,評(píng)審組認(rèn)為我單位建立 了質(zhì)量管理體系,編制了相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格等,覆蓋了評(píng)審準(zhǔn)則所 規(guī)定的條款。組織管理、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、量值溯源、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,1, -I-*基本符合認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定。對(duì)照“評(píng)審準(zhǔn)則”評(píng)審組認(rèn)為我單位還存在不足的有11項(xiàng)(基本符合、不符合項(xiàng))。一、問題表述 L _ -1、缺少檢驗(yàn)人員持證上崗前的資格確認(rèn)記錄、儀器
3、設(shè)備缺少操作授權(quán)書。2、土壤樣品室缺少溫濕度記錄。3、原子熒光室、離子色譜室鋼瓶未采取固定措施。4、個(gè)別儀器期間核查計(jì)劃和實(shí)施記錄不全。5、過期樣品處置記錄不完善。000000000000二、整改措施針對(duì)評(píng)審組在本次評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題, 我單位從領(lǐng)導(dǎo)到檢測人員都非常重視, 針對(duì)問題的 整改召開了專題會(huì)議,由問題所在科室提出具體的整改措施,并經(jīng)我單位計(jì)量認(rèn)證工作組討論 同意,由相關(guān)科室負(fù)責(zé)整改措施的實(shí)施,具體整改措施如下:1 .業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)完善檢驗(yàn)人員持證上崗前的資格確認(rèn)記錄、業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)對(duì)人員制定儀器操作授權(quán)書。2 .業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)對(duì)土壤樣品室內(nèi)進(jìn)行溫、濕度計(jì)安裝及監(jiān)控記錄造表及填寫。3 .檢測一室負(fù)責(zé)
4、組織相關(guān)人員安裝原子熒光室、離子色譜室鋼瓶固定設(shè)施。4 .質(zhì)量監(jiān)督組負(fù)責(zé)制定原子吸收、天平的期間核查計(jì)劃,并開展核查,以完善記錄。5 .業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)完善過期樣品處置記錄。00000000000三、整改完成情況我單位由相關(guān)科室負(fù)責(zé)人按照制定的整改措施對(duì)本科室存在的問題進(jìn)行整改,質(zhì)量監(jiān)督組監(jiān)督驗(yàn)證,并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)。按照評(píng)審組的要求,對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的XX個(gè)基本符合項(xiàng),在規(guī)1 , -I-*定的時(shí)間內(nèi)完成了整改,整改結(jié)果已滿足“評(píng)審準(zhǔn)則”的有關(guān)規(guī)定,并報(bào)評(píng)審組長認(rèn)可。1 .業(yè)務(wù)室已完成上崗人員審批表的制表和填寫,經(jīng)中心主任批準(zhǔn),放入人員技術(shù)檔案 中。業(yè)務(wù)室印發(fā)了人員制定儀器操作授權(quán)書,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)以中
5、心文件下發(fā)有關(guān)科室。2 .業(yè)務(wù)室已完成對(duì)土壤樣品室溫度計(jì)的安裝,并該在室內(nèi)放置了溫、濕度記錄表,堅(jiān)持存 放土樣時(shí)填寫記錄表。3 .檢測一室組織人員已在原子熒光室、離子色譜室安裝鋼瓶固定設(shè)施。4 .質(zhì)量監(jiān)督組對(duì)核查計(jì)劃及記錄進(jìn)行了檢查,補(bǔ)充了原子吸收、天平這些儀器的核查計(jì)劃及記錄。5 .業(yè)務(wù)室已經(jīng)完善過期樣品處置記錄,并對(duì)一部分過期樣品進(jìn)行了處理。0000000000000評(píng)審組提出的X個(gè)基本符合項(xiàng)、與評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。附表:現(xiàn)場評(píng)審提出的問題、整改措施及完成情況表。附件:不符合條款、基本符合條款的整改材料(附件1-X)XXXXXXXXXXXX 中心XXXX年X月
6、XX日附表現(xiàn)場評(píng)審提出的問題、整改措施及完成情況表第1頁,共X頁廳P問題敘述與評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照條款號(hào)整改措施完成情況一!i1|1 11.1,一一O O O OO O O O O OJ附件1:(整改證明材料)XXXXXXXXXXXXXXX、整改條款:4.2.5條完成時(shí)間:2017年月日附件 1-1:編號(hào):JLXX-2017XXXXXXXXXXXXX、外審不符合項(xiàng)整改記錄表整改責(zé)任部門名稱:業(yè)務(wù)室整改負(fù)責(zé)人:XXX實(shí)施責(zé)任人:XXX實(shí)施日期:2017年1月25日完成日期:2017年1月 / i L/30日問題描述:手冊(cè)中無監(jiān)督員職責(zé)、工作規(guī)定、無監(jiān)督計(jì)劃、不能提供2017年檢驗(yàn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督記錄;不符合評(píng)審準(zhǔn)則4.2.5條款號(hào),上述問題為(基本符合、J 1-不符合、口缺此項(xiàng))。原因分析:人員對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則的學(xué)習(xí)理解不夠。預(yù)防措施:加強(qiáng)中心人員對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則中的“管埋要求”學(xué)習(xí)。糾正、糾正措施:中心增加了監(jiān)督員的職責(zé)、工作規(guī)定,監(jiān)督員按要求制定了 2017年 監(jiān)督計(jì)劃(見附件1監(jiān)督員的職責(zé)、工作規(guī)定、2017年監(jiān)督計(jì)劃), 監(jiān)督員編制了XXXXXXXXXXXXb檢測工作全過程監(jiān)督記錄表 (見 附件1監(jiān)督員檢測工作全過程監(jiān)督記錄表)。精心整理整改結(jié)果:按照2017年監(jiān)督計(jì)劃,監(jiān)督員進(jìn)行了監(jiān)督及記錄。驗(yàn)證整改結(jié)果:已按擬定的預(yù)防、
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