莫匹羅星軟膏非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(20211109162238)

1、附件莫匹羅星軟膏非處方藥說(shuō)明書(shū)范本請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使用。藥品名稱(chēng) 通用名稱(chēng)：莫匹羅星軟膏商品名稱(chēng)：英文名稱(chēng)：漢語(yǔ)拼音：成份性狀作用類(lèi)別 本品為皮膚科用藥類(lèi)非處方藥藥品。適應(yīng)癥 本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚 感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并 感染、不超過(guò)10厘米X10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性 皮膚感染。規(guī)格 2用法用量 本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時(shí)，患處可用敷料包 扎或敷蓋，每日 3 次，5 天一療程，必要時(shí)可重復(fù)一療程。不良反響 局部應(yīng)用本品一般無(wú)不良反響，偶見(jiàn)局部燒灼感、蜇刺 感及瘙癢等，一般不需

2、停藥。偶見(jiàn)對(duì)莫匹羅星或其軟膏基質(zhì)產(chǎn)生皮 膚過(guò)敏反響，如皮疹、腫脹有時(shí)出現(xiàn)在面部或口腔，嚴(yán)重者可引 起呼吸困難或虛脫。已有報(bào)告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過(guò)敏 反響，但非常罕見(jiàn)。如出現(xiàn)上述不良反響，應(yīng)去醫(yī)院就醫(yī)。禁忌 對(duì)莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過(guò)敏者禁用。 考前須知 1. 如使用一療程后病癥無(wú)好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。2. 感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。3. 本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當(dāng)皮 膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)防止使用本品，并 去醫(yī)院就診。4. 本品僅供皮膚給藥，請(qǐng)勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。5. 本品請(qǐng)勿用于身體插管處附近的皮膚。6. 誤入眼

3、內(nèi)時(shí)用水沖洗即可。7. 有中度或重度腎損害者慎用。8. 孕婦慎用。9. 哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前 請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時(shí)應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是 在乳頭區(qū)域使用，請(qǐng)?jiān)诓溉榍皬氐浊逑础?0. 使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過(guò)多時(shí)，應(yīng)將多余軟膏擦去。 如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。11. 本品應(yīng)按用法用量足療程使用， 在感染未被完全治愈前， 不要在 病癥消失時(shí)過(guò)早停止治療。12. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。13. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。14. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。15. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。16. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。藥物相互作用 如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳 情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。藥理作用 本品對(duì)與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭陽(yáng)性球菌有很強(qiáng)的抗 菌活性，對(duì)耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對(duì)某些革蘭陰性菌有一定 的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。貯藏 包裝 有效期 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號(hào) 說(shuō)