某交通設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊(cè)范本

1、質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào): Q/BODESY.SC.2016版 本: B/0編 制:審 核:批 準(zhǔn):文件修訂記錄版本日期修訂容編制B2016.01.15根據(jù)IRIS 02標(biāo)準(zhǔn)要求，整體對(duì)原文進(jìn)行修訂玲玲81 / 81頒 布 令公司依據(jù)GB/T19001-2008和IRIS標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況編制了本質(zhì)量手冊(cè)，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布，本質(zhì)量手冊(cè)從2013年01月14日起實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確了相關(guān)的部門職責(zé)，對(duì)公司質(zhì)量管理體系作了概括描述，適用于公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的質(zhì)量管理工作，是公司質(zhì)量管理工作的基本法規(guī)，是公司開展質(zhì)量活動(dòng)、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的綱領(lǐng)性文件。本公司全體員工

2、必須遵照?qǐng)?zhí)行。 主管總經(jīng)理：徐久昌2013年01月14日目錄0.1 企業(yè)簡介60.2 質(zhì)量手冊(cè)的管理70.3任 命 書90.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、安全方針和安全目標(biāo)101目的和適用圍122規(guī)性引用文件133術(shù)語和定義144 質(zhì)量管理體系154.1 總要求154.2 文件要求154.3 知識(shí)管理174.4 相關(guān)文件185管理職責(zé)195.1 管理承諾195.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)195.3 質(zhì)量方針195.4 策劃205.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通215.6 管理評(píng)審245.7 相關(guān)文件256資源管理266.1 資源提供266.2 人力資源266.3 基礎(chǔ)設(shè)施276.4 工作環(huán)境286.5 應(yīng)急計(jì)劃286

3、.6 相關(guān)文件297產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)307.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃307.2 與顧客有關(guān)的過程317.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)327.4 采購367.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供397.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制417.7 項(xiàng)目管理437.8 技術(shù)狀態(tài)管理457.9 首件檢驗(yàn)（FAI）467.10 調(diào)試顧客服務(wù)467.11RAMS/LCC477.12老化管理497.13變更管理497.14相關(guān)文件498 測(cè)量、分析和改進(jìn)518.1 總則518.2 監(jiān)視和測(cè)量518.3 不合格品控制528.4 數(shù)據(jù)分析548.5 改進(jìn)558.6 相關(guān)文件57附錄1質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表58附錄2 公司組織機(jī)構(gòu)圖61附錄3 產(chǎn)品工藝流程圖62

4、附錄4 質(zhì)量管理體系過程與相互關(guān)系圖63附錄5 受控文件清單64附錄6 受控記錄清單68附錄7 IRIS過程清單80附錄8 關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）860.1 企業(yè)簡介博得交通設(shè)備是德國沙爾特寶控股集團(tuán)德國博得兄弟股份在的獨(dú)資子公司。公司的前身是沙爾特寶電器的軌道交通部。德國博得兄弟股份成立于1968年，具有30多年軌道車輛和公交大巴車的自動(dòng)車門生產(chǎn)制造歷史，自動(dòng)門生產(chǎn)技術(shù)處于國際先進(jìn)水平。公司成立于2011年6月，位于經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)軌道交通工業(yè)園區(qū)，現(xiàn)有員工47人，注冊(cè)資金2680萬人民幣。公司設(shè)有7個(gè)部門：技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、物資部、管理部、財(cái)務(wù)部、市場(chǎng)部。公司主要產(chǎn)品是各種門系統(tǒng),包括鐵路

5、、城際輕軌、城市軌道交通車輛自動(dòng)門系統(tǒng)（門、門機(jī)構(gòu)與門控器）。公司成立以來始終堅(jiān)持“技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量可靠、用戶至上”的宗旨，在產(chǎn)品開發(fā)上，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，堅(jiān)持“生產(chǎn)一代，開發(fā)一代，研制一代”；在質(zhì)量控制上，以顧客滿意為目標(biāo)，堅(jiān)持技術(shù)進(jìn)步，推行全面質(zhì)量管理，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量。公司積極倡導(dǎo)并實(shí)踐現(xiàn)代化企業(yè)經(jīng)營理念，以人為本,堅(jiān)持創(chuàng)新、誠信、精品、服務(wù)，努力構(gòu)建一個(gè)廣濟(jì)人才、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品一流的現(xiàn)代化企業(yè)。公司地址：經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)十三號(hào)街12甲3號(hào)公司：+86 24 25382803公司 ：+86 24 88322033 ：1100270.2 質(zhì)量手冊(cè)的管理0.2.1概述質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系

6、的文件，是公司部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量保證的法規(guī)和依據(jù)。因此，做好質(zhì)量手冊(cè)的管理，對(duì)保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行有著重要作用。0.2.2管理容與要求0.2.2.1質(zhì)量手冊(cè)的編制質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量部按照GB/T19001-2008和IRIS標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況進(jìn)行編制。0.2.2.2質(zhì)量手冊(cè)的審批管理者代表負(fù)責(zé)組織公司主要職能部門對(duì)手冊(cè)容進(jìn)行評(píng)審，質(zhì)量部根據(jù)評(píng)審意見進(jìn)行修改，形成手冊(cè)報(bào)批稿。主管總經(jīng)理審閱質(zhì)量手冊(cè)的報(bào)批稿，并簽署頒布令，正式批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊(cè)。0.2.2.3質(zhì)量手冊(cè)的標(biāo)識(shí)手冊(cè)的版本號(hào)以“A、B、”按順序表示。修改狀態(tài)號(hào)用于質(zhì)量手冊(cè)中較少部分容修改時(shí)采用，修改狀態(tài)號(hào)從05，如修改狀態(tài)號(hào)達(dá)

7、到5，則整個(gè)質(zhì)量手冊(cè)重新?lián)Q版。0.2.2.4質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放0.2.2.4.1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布后，原稿存檔，副本由管理部發(fā)放給質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程有關(guān)的主要人員。0.2.2.4.2質(zhì)量手冊(cè)為受控文件，手冊(cè)封面蓋“受控”章，管理部建立發(fā)放臺(tái)賬，統(tǒng)一編分發(fā)號(hào)，登記發(fā)放。0.2.2.4.3有需求時(shí)，經(jīng)主管總經(jīng)理批準(zhǔn)，手冊(cè)的非受控拷貝可以發(fā)放給顧客或其他組織；發(fā)放給供應(yīng)商的手冊(cè)應(yīng)受控。0.2.2.5質(zhì)量手冊(cè)的更改和換版0.2.2.5.1質(zhì)量手冊(cè)更改由公司質(zhì)量部根據(jù)公司經(jīng)營與體系運(yùn)行變化和發(fā)現(xiàn)不適宜時(shí)，提出更改意見，經(jīng)管理者代表審定，主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。0.2.2.5.2質(zhì)量手冊(cè)更改以“質(zhì)量手冊(cè)更改通知

8、單”或以換頁的形式進(jìn)行更改，并將更改容填寫在質(zhì)量手冊(cè)更改一覽表中。0.2.2.5.3質(zhì)量手冊(cè)在下列情況下需進(jìn)行換版：a) 公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； b)質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素和質(zhì)量活動(dòng)有較大變化時(shí)； c)部審核、管理評(píng)審與第三方審核發(fā)現(xiàn)較多不合格時(shí)；d)質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有較大修改變化時(shí)；e) 其他有必要再版時(shí)。0.2.2.6質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任a) 學(xué)習(xí)貫徹手冊(cè)容和要求；b) 妥善保管手冊(cè)，不得損壞、丟失或隨意涂抹、亂寫亂畫；c) 不得私自復(fù)印與修改，也不得私自外借；d) 手冊(cè)使用中確因破損失效，可以舊換新，并履行登記手續(xù)。0.3任 命 書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-20

9、08和IRIS標(biāo)準(zhǔn)，確保公司的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，特任命鄧德俊為公司質(zhì)量管理體系的管理者代表。其職責(zé)和權(quán)限如下：1、確保公司按照GB/T19001-2008和IRIS02標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系；2、負(fù)責(zé)組織編制公司質(zhì)量管理體系文件，批準(zhǔn)發(fā)布程序文件；3、向最高管理者/主管總經(jīng)理報(bào)告公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和體系的有效性，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供依據(jù)；4、提高并加強(qiáng)公司全體員工對(duì)滿足顧客和相關(guān)方要求的認(rèn)識(shí)和理解；5、組織公司部質(zhì)量審核，準(zhǔn)備管理評(píng)審材料；6、對(duì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)體系運(yùn)行，對(duì)外負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的聯(lián)絡(luò)事宜；7、對(duì)解決公司部有關(guān)質(zhì)量事務(wù)有自主權(quán)，在關(guān)鍵要求未被滿足時(shí)，要求停止開

10、發(fā)、生產(chǎn)、交付和現(xiàn)場(chǎng)支持活動(dòng)的權(quán)利。并可隨時(shí)直接與主管總經(jīng)理溝通。為確保公司與顧客的關(guān)系得到有效管理，持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意，任命王玉輝為公司顧客關(guān)系管理代表，其職責(zé)和權(quán)限如下：1、確保建立、實(shí)施和保持滿足顧客滿意和要求的過程；2、定期向最高管理者匯報(bào)這些過程的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；3、確保在整個(gè)公司提高顧客滿意的意識(shí)，并提供相關(guān)的培訓(xùn)。 主管總經(jīng)理：徐久昌2016年01月14日0.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、安全方針和安全目標(biāo)質(zhì)量方針：技術(shù)創(chuàng)新 管理規(guī) 生產(chǎn)精細(xì) 產(chǎn)品可靠 服務(wù)誠信 顧客至上質(zhì)量方針的涵：技術(shù)創(chuàng)新：應(yīng)用新技術(shù)、新工藝，采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營管理模式，提高產(chǎn)品質(zhì)量，開發(fā)生產(chǎn)新的產(chǎn)品，提供更

11、好的服務(wù)，占據(jù)市場(chǎng)并實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值。管理規(guī)：在管理的過程中充分體現(xiàn)人的價(jià)值，對(duì)人本質(zhì)特性準(zhǔn)確把握的基礎(chǔ)上，建立一套價(jià)值觀念體系來引導(dǎo)下屬員工的意志行為。生產(chǎn)精細(xì)：在每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)要高標(biāo)準(zhǔn)、高起點(diǎn)、嚴(yán)要求，以生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為目標(biāo)，不斷提高生產(chǎn)過程控制水平，生產(chǎn)出使顧客滿意的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。產(chǎn)品可靠：通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制，生產(chǎn)高可靠性產(chǎn)品。服務(wù)誠信：誠信是企業(yè)服務(wù)之根本。以誠待人，以誠待事，贏得更多的客戶，創(chuàng)造更多的價(jià)值。顧客至上：顧客是我們存在的理由，是我們最大的無形資產(chǎn)。我們要把自己始終置于顧客的嚴(yán)厲挑剔和審查之下，虛心接受來自各方面的意見和建議，不斷改進(jìn)服務(wù)，使之達(dá)到盡善盡美。安全方針：預(yù)防為主 安全第

12、一 持續(xù)改進(jìn) 不斷提高安全方針的涵：預(yù)防為主：把安全生產(chǎn)工作的關(guān)口前移超前防，建立預(yù)教、預(yù)測(cè)、預(yù)報(bào)、預(yù)警、預(yù)防的遞進(jìn)式、立體化事故隱患預(yù)防體系，改善安全狀況，預(yù)防安全事故。安全第一：在生產(chǎn)過程中把安全放在第一重要位置上，切實(shí)保護(hù)勞動(dòng)者的生命安全和身體健康。持續(xù)改進(jìn)：不斷改進(jìn)企業(yè)的安全理念、安全管理、安全設(shè)施，適應(yīng)新的發(fā)展型式，做到與時(shí)俱進(jìn)。不斷提高：把企業(yè)的發(fā)展建立在安全保障能力不斷提高、員工生命安全和職業(yè)健康得到切實(shí)保護(hù)的基礎(chǔ)上，使安全生產(chǎn)與企業(yè)的發(fā)展水平相適宜。質(zhì)量目標(biāo)：1、產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率92%以上；2、合同履約率100%；3、顧客滿意率92%以上。安全目標(biāo)：質(zhì)保期在運(yùn)營車門月故障率不

13、高于5%。1目的和適用圍1.1目的本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2008和IRIS 02標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求，用于證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，與通過體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以與符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的過程控制來保證體系的有效實(shí)施，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。1.2適用圍本手冊(cè)適用于門系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)與服務(wù)的全過程。2規(guī)性引用文件GB/T190012008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求GB/T190002008 idt ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語International Railway Ind

14、ustry Standard Ver.02國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)02版3術(shù)語和定義3.1本手冊(cè)采用GB/T 19000-2008 idt ISO 9000：2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語。3.2 本手冊(cè)采用International Railway Industry Standard Ver.02國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)02版（以下簡稱IRIS）中附錄5：鐵路行業(yè)術(shù)語和概念和附錄6：縮略語。3.2未納入GB/T 19000-2008和IRIS中的術(shù)語，需要予以定義的，在相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件中給出。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 公司按照GB/T190012008、IRIS標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體

15、系，形成相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.2 公司的質(zhì)量管理體系要滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求。4.1.3 公司為了實(shí)施質(zhì)量管理體系應(yīng)做到：a）確定公司質(zhì)量管理體系所需要的過程，并加以應(yīng)用（見附錄B）。確定每個(gè)過程中需開展的活動(dòng)，需投入的資源，明確這些過程的輸入和輸出；針對(duì)所確定的過程編制相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和有關(guān)的技術(shù)、管理文件等。b）確定這些過程的順序和相互作用，對(duì)這些過程進(jìn)行管理和策劃，明確為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。c）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持過程的運(yùn)行與實(shí)施對(duì)過程的監(jiān)視。d）對(duì)這些過程進(jìn)行監(jiān)視、

16、測(cè)量（適用時(shí)）和分析，與時(shí)掌握過程運(yùn)作狀況，以便實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.4 公司建立外包過程控制程序?qū)τ绊懏a(chǎn)品符合要求的外包過程實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度在文件中加以規(guī)定。在合同的執(zhí)行過程中，對(duì)于影響產(chǎn)品符合要求的過程或其部分的轉(zhuǎn)移，形成外包過程控制程序，文件容包括：可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)分析、策劃、顧客溝通和首件檢驗(yàn)。4.2 文件要求4.2.1 依據(jù)GB/T190012008、IRIS標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)與管理實(shí)踐，形成本公司質(zhì)量管理體系文件。4.2.1.1 公司質(zhì)量管理體系文件包括：a）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針

17、和安全目標(biāo)（含于質(zhì)量手冊(cè)中）；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）程序文件與相關(guān)記錄；d）作業(yè)指導(dǎo)文件（程序文件的支持性文件）與相關(guān)記錄。各部門根據(jù)其工作的復(fù)雜程度、所用的方法以與開展這些活動(dòng)涉與的人員所需的技能和培訓(xùn)，在不違背手冊(cè)和程序的前提下，編制與之相銜接的作業(yè)指導(dǎo)文件。主要包括：各種規(guī)程、管理制度、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝卡片、各種記錄等。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)公司編制和保持質(zhì)量管理手冊(cè)。容包括：a）質(zhì)量管理體系的適用圍；b）對(duì)本公司質(zhì)量管理體系程序文件的引用；c）對(duì)質(zhì)量管理體系過程的順序與其相互關(guān)系的描述（見附錄B）；d）闡述本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)；e）公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)以與體系

18、過程的職責(zé)分配（見附錄B）。4.2.3 文件控制4.2.3.1 公司編制文件控制程序?qū)|(zhì)量管理體系中所使用的文件予以控制，以保證公司質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施。記錄是一種特殊類型的文件，依據(jù)本手冊(cè)4.2.4的要求進(jìn)行控制。4.2.3.2 各職能部門應(yīng)按以下要求控制本部門的文件：a）文件在發(fā)布前，應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，以確保文件容的準(zhǔn)確性、充分性和適宜性。b）當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)與顧客要求等發(fā)生變化時(shí)，文件的歸口管理部門應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)。c）對(duì)文件的更改與現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)作出標(biāo)識(shí)以便于識(shí)別。文件的歸口管理部門每年應(yīng)發(fā)布一次適用文件目錄和更改目錄，以防止使用失效和

19、作廢的文件。d）確保在使用場(chǎng)所（部門、崗位）都能得到適用文件的有關(guān)版本（包括適用的不同版本文件）。e）文件應(yīng)清晰可辨，易于識(shí)別和檢索。f）各有關(guān)部門應(yīng)識(shí)別體系策劃和運(yùn)行所需的全部外來文件，包括國家、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客提供的資料、供方提供的產(chǎn)品資料和驗(yàn)證文件等，均應(yīng)控制其分發(fā)并跟蹤其修訂狀態(tài)，確保在相關(guān)部門/場(chǎng)所/崗位使用處可獲得適用的外來文件的有效版本。g）作廢文件應(yīng)從所有使用場(chǎng)所與時(shí)收回，對(duì)需要保留的作廢文件須采用加蓋“作廢”印章的標(biāo)識(shí)方法，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。h）確保產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。i）確保產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件兩者協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行

20、有效。j）識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，并與時(shí)歸檔。4.2.4 記錄控制記錄是一種特殊類型的文件，為產(chǎn)品、過程與質(zhì)量管理體系符合要求和體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。公司編制記錄控制程序，對(duì)記錄予以控制。各相關(guān)部門按下列要求對(duì)記錄予以控制：a）記錄的結(jié)果需要經(jīng)過部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；b）對(duì)各種質(zhì)量記錄通過不同編號(hào)、名稱進(jìn)行標(biāo)識(shí)；c）記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索；d）記錄應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境中，防止其損壞、變質(zhì)；e）對(duì)需保存的記錄應(yīng)按時(shí)間和相關(guān)容分類歸檔、整理、編目，以便于存取和檢索。f）依據(jù)記錄的性質(zhì)和用途，規(guī)定不同的保存期限；記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)要求，

21、與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。g）記錄填寫應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確；記錄容應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明滿足規(guī)定要求的程度。h）對(duì)超過保存期限或經(jīng)鑒定已無保存價(jià)值的記錄，應(yīng)予以銷毀。I）記錄在需要時(shí)可供部相關(guān)部門、外部顧客或其他相關(guān)方查閱。4.3 知識(shí)管理公司建立知識(shí)管理程序，用以識(shí)別、獲取、維護(hù)、使用，以與評(píng)估信息、知識(shí)與技術(shù)。加以實(shí)施，并定期更新，以提高組織過程效率和產(chǎn)品在質(zhì)量、成本和交付方面的業(yè)績。知識(shí)信息可作為新項(xiàng)目/產(chǎn)品、人員培訓(xùn)提供輸入。4.4 相關(guān)文件記錄控制程序文件控制程序知識(shí)管理程序外包過程控制程序5管理職責(zé)5.1 管理承諾主管總經(jīng)理通過以下活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量

22、管理體系有效性的承諾提供證據(jù)。a) 通過教育、培訓(xùn)、會(huì)議、文件等方式，向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。b)負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)。c) 實(shí)施管理評(píng)審，確保公司質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性，。d)提供資源，確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)獲得必要的資源，包括增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1 主管總經(jīng)理在實(shí)施質(zhì)量管理，進(jìn)行質(zhì)量策劃、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)等活動(dòng)中，以增強(qiáng)顧客滿意為目的；5.2.2在識(shí)別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動(dòng)中充分考慮顧客意見，盡最大努力滿足顧客

23、要求。5.2.3按照顧客滿意度管理程序，測(cè)量、分析顧客的滿意度，找出差距，采取糾正措施，更好滿足顧客的要求和期望。5.2.4 對(duì)有關(guān)顧客要求的信息應(yīng)在公司的各個(gè)層次上溝通和傳遞，使所有人員了解顧客的要求和期望，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求和期望而努力，達(dá)到不斷增強(qiáng)顧客滿意的目的。5.3 質(zhì)量方針主管總經(jīng)理以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，結(jié)合本公司實(shí)際與產(chǎn)品特點(diǎn)，制定本公司的質(zhì)量方針。所制定的質(zhì)量方針：a) 與本公司總的管理宗旨相一致，是公司總方針的重要組成部分；b) 在滿足顧客的要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性方面做出了承諾；c) 為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供了框架；d) 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)通過會(huì)議、培訓(xùn)與板報(bào)等形式將質(zhì)

24、量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和生產(chǎn)等層次，確保全體員工正確理解質(zhì)量方針與其涵，并貫徹執(zhí)行；e) 主管總經(jīng)理根據(jù)公司不斷變化的情況和發(fā)展需要，在管理評(píng)審中對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性作出評(píng)價(jià)，以確保質(zhì)量方針的充分和適宜性。5.3.9 經(jīng)營計(jì)劃公司建立經(jīng)營計(jì)劃管理程序，制定覆蓋鐵路行業(yè)活動(dòng)的經(jīng)營計(jì)劃，并獲得與經(jīng)營計(jì)劃愿景一致的中長期行動(dòng)計(jì)劃的支持。并至少每年對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，計(jì)劃容包括以下方面：a）公司的使命和愿景；b）已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的降低計(jì)劃；c）市場(chǎng)和產(chǎn)品策略，包括新產(chǎn)品/過程開發(fā)計(jì)劃和退出策略；d）技術(shù)和法律法規(guī)要求變化的影響；e）自制或采購的策略；f）公司當(dāng)前和未來的生產(chǎn)能力；g）經(jīng)營目標(biāo)。公司建立成本

25、管理程序，以管理組織財(cái)務(wù)，包括會(huì)計(jì)和控制準(zhǔn)則。實(shí)施成本管理過程，以預(yù)測(cè)、監(jiān)視和控制財(cái)務(wù)資源。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)為滿足顧客要求，結(jié)合公司的產(chǎn)品質(zhì)量要求與相關(guān)法律、法規(guī)的要求，在公司質(zhì)量方針的框架下建立公司質(zhì)量目標(biāo)。為確保公司各項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在公司的相關(guān)職能和層次上建立部門質(zhì)量目標(biāo)，并盡可能規(guī)定可測(cè)量的指標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的建立和實(shí)施見質(zhì)量方針與目標(biāo)管理辦法。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1質(zhì)量管理體系的策劃是指有關(guān)體系管理方面的策劃，其目的是滿足質(zhì)量目標(biāo)與4.1質(zhì)量管理體系總要求的規(guī)定。質(zhì)量管理體系的策劃包括以下容：a）需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)與相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出

26、與活動(dòng)，并做出相應(yīng)規(guī)定；b）識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置；c）對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；d）對(duì)公司相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化做出判斷，必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1 最高管理者/主管總經(jīng)理的職責(zé)和權(quán)限a）向全國員工傳達(dá)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性，努力提高員工的“顧客意識(shí)”，通過滿足顧客要求不斷增強(qiáng)顧客滿意；b）根據(jù)市場(chǎng)趨勢(shì)和公司運(yùn)行狀況闡明公司中長期經(jīng)營方針、目標(biāo)；c）組織

27、制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)；d）負(fù)責(zé)策劃和建立質(zhì)量管理體系，組織管理評(píng)審，并為質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)提供資源保證；e）確定公司的組織機(jī)構(gòu)（見附錄A組織機(jī)構(gòu)圖），以與公司各主要部門的質(zhì)量職能（見附錄1質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表）；f）任命管理者代表和顧客關(guān)系代表；g）對(duì)公司最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)全部責(zé)任；5.5.1.2 管理者代表和顧客關(guān)系代表（見“0.3任命書”）5.5.1.3 項(xiàng)目經(jīng)理a）主管總經(jīng)理任命項(xiàng)目經(jīng)理，由項(xiàng)目經(jīng)理會(huì)同有關(guān)部門協(xié)商組建項(xiàng)目組，審批項(xiàng)目組成員；b）對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督、協(xié)調(diào)、管理、控制和考核；5.5.1.4物資部a) 負(fù)責(zé)組織對(duì)與顧客有關(guān)過程的控

28、制，組織合同的評(píng)審與簽訂；b) 負(fù)責(zé)本公司原料采購工作，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)工作；c) 根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃編制采購計(jì)劃，確保物料供應(yīng)與時(shí)、庫存合理、品質(zhì)穩(wěn)定；5.5.1.5生產(chǎn)部（含車間）a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境的管理；b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制和外協(xié)管理工作；c) 負(fù)責(zé)過程的確認(rèn)；d) 負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性和產(chǎn)品防護(hù)的管理；e) 負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作。5.5.1.5技術(shù)部a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程策劃；b) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作。c) 負(fù)責(zé)編制加工工藝；5.5.1.6管理部a) 負(fù)責(zé)全公司文件管理工作；b) 負(fù)責(zé)記錄的管理工作；c) 負(fù)責(zé)人力資源管理。5.5.1.7質(zhì)量部a) 負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視

29、和測(cè)量；b) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量和不合格品的處理；c) 負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施管理工作；d) 負(fù)責(zé)協(xié)助公司進(jìn)行審和管理評(píng)審工作；e) 負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析工作；f) 負(fù)責(zé)計(jì)量器具的控制管理工作。5.5.1.8市場(chǎng)部a)負(fù)責(zé)組織市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)預(yù)測(cè)，不斷開拓和占領(lǐng)市場(chǎng)，擴(kuò)大產(chǎn)品銷售量。對(duì)提高市場(chǎng)占有率、完成銷售任務(wù)負(fù)完全責(zé)任；b) 負(fù)責(zé)組織按合同交貨，滿足顧客要求，與時(shí)收回貨款；c）負(fù)責(zé)顧客滿意度測(cè)量與分析工作，5.5.1.9 財(cái)務(wù)部a）根據(jù)公司資金運(yùn)作情況，合理調(diào)配資金，確保公司資金正常運(yùn)轉(zhuǎn)；b) 原物料進(jìn)出帳務(wù)與成本處理。外協(xié)加工料進(jìn)出帳務(wù)處理與成本計(jì)算。各產(chǎn)品成本計(jì)算與損益決算。預(yù)估成本協(xié)助作業(yè)與差

30、異分析；c）負(fù)責(zé)全公司各項(xiàng)財(cái)產(chǎn)的登記、核對(duì)、抽查的調(diào)撥，按規(guī)定計(jì)算折舊費(fèi)用，保證資產(chǎn)的資金來源；d）經(jīng)營報(bào)告資料編制。單元成本、標(biāo)準(zhǔn)成本協(xié)助建立。效率獎(jiǎng)金核算、年度預(yù)算資料匯總。5.5.2部溝通最高管理者確保在公司部建立溝通渠道，規(guī)定溝通過程，明確溝通方法，并確保對(duì)公司質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。a）溝通容：應(yīng)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的溝通，可包括生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客要求、法律法規(guī)要求與管理等多方面。b）溝通渠道：上下級(jí)間、部門之間與部門部的溝通。各部門與人員應(yīng)與時(shí)將信息傳遞給相關(guān)部門與人員。c）溝通方式：各種會(huì)議（公司辦公會(huì)、調(diào)度會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)、設(shè)備例會(huì)、報(bào)表和記錄等。公司建立部

31、溝通管理辦法和外部溝通管理辦法對(duì)外部溝通過程進(jìn)行管理。5.5.3顧客關(guān)系管理最高管理者任命王玉輝為公司顧客關(guān)系代表，其職責(zé)和權(quán)限是：a) 確保建立、實(shí)施和保持滿足顧客滿意和要求的過程；與時(shí)向最高管理者報(bào)告這些過程的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c) 通過各種形式和手段包括各種培訓(xùn)，不斷增強(qiáng)全體員工滿足顧客要求的意識(shí)。5.6 管理評(píng)審5.6.1 評(píng)審策劃：為確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，公司每年至少開展一次質(zhì)量管理體系管理評(píng)審，評(píng)審時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)應(yīng)追加評(píng)審次數(shù)：a）質(zhì)量管理體系有較大變更；b）顧客有嚴(yán)重抱怨；c）發(fā)生質(zhì)量事故或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡；d）項(xiàng)目結(jié)束；

32、e）主管總經(jīng)理認(rèn)為有必要。5.6.2 管理評(píng)審輸入容：a）以往管理評(píng)審和跟蹤措施的實(shí)施情況；b）質(zhì)量管理體系部審核報(bào)告；質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況分析報(bào)告；c）以前項(xiàng)目評(píng)審項(xiàng)目管理實(shí)施情況與過程評(píng)審的關(guān)鍵事項(xiàng)；d）CAPA的實(shí)施與改進(jìn)情況；e）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；f）關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI)包括顧客和供方的交期績效執(zhí)行情況；g）各部門提出的改進(jìn)的建議；h）實(shí)際和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效分析，以與其對(duì)安全和環(huán)境的影響；i）在整個(gè)項(xiàng)目生命周期，顧客提出的不符合項(xiàng)。5.6.4管理評(píng)審輸出文件以管理評(píng)審報(bào)告的形式發(fā)布，容包括：a）針對(duì)質(zhì)量管理體系與其過程、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客服務(wù)、資源配置等方面所做出的改進(jìn)決議；b）公司

33、過程整合改進(jìn)計(jì)劃，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)要求。質(zhì)量管理體系管理評(píng)審由管理者代表負(fù)責(zé)組織，評(píng)審策劃、信息輸入、評(píng)審輸出、評(píng)審記錄等規(guī)定見管理評(píng)審控制程序。 5.7相關(guān)文件顧客滿意度管理程序經(jīng)營計(jì)劃管理程序成本管理程序部溝通管理辦法外部溝通管理辦法管理評(píng)審控制程序6資源管理6.1 資源提供資源是滿足產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系要求的重要組成部分，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、硬件、軟件、技術(shù)和方法、工作環(huán)境等。公司建立資源提供管理程序，確定和實(shí)施資源策劃過程，包括資源的確定、提供和監(jiān)視。在考慮當(dāng)前訂單和中長期預(yù)測(cè)訂單的情況下，以確保組織適當(dāng)?shù)哪芰?，如人員、設(shè)備等。6.2 人力資源6.2.1 總則所有執(zhí)行任何工作的人

34、員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求的符合性，從事影響產(chǎn)品符合性的工作人員要具有基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，使他們能熟練地進(jìn)行過程操作、確認(rèn)、測(cè)試和過程監(jiān)控。 組織制定人力資源管理程序、培訓(xùn)管理程序?qū)救肆Y源的需求、規(guī)劃和員工能力需求作出規(guī)定，并保持個(gè)人檔案和教育、培訓(xùn)、技能的相關(guān)記錄。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)a）管理部在崗位說明書中確定從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員的任職條件和崗位職責(zé)的要求，確認(rèn)從事與質(zhì)量有關(guān)職工能否滿足崗位要求，并根據(jù)公司人力資源發(fā)展戰(zhàn)略和各部門的培訓(xùn)需求，制訂公司年度招聘計(jì)劃或培訓(xùn)計(jì)劃，監(jiān)督、指導(dǎo)計(jì)劃的實(shí)施，提高公司各崗位職工的履職能力，滿足承擔(dān)質(zhì)量管理職責(zé)的崗

35、位對(duì)任職人員能力等方面的要求。b）各部門負(fù)責(zé)實(shí)施公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，制訂培訓(xùn)容，采取適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)方式提供相應(yīng)的培訓(xùn)，使其滿足崗位能力要求。c）管理部采用對(duì)培訓(xùn)后的人員進(jìn)行考核（考核包括理論考試、實(shí)際技能考試）等方式對(duì)培訓(xùn)效果予以評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果確定人員的履職能力，并完善培訓(xùn)容和方式，逐步提高培訓(xùn)水平。d）公司通過開展專項(xiàng)活動(dòng)，加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)教育，使每一位員工都認(rèn)識(shí)到自己所從事的工作的重要性，增強(qiáng)責(zé)任感，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。e）管理部保管相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗(yàn)的記錄。f）公司對(duì)各級(jí)管理者與與產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、

36、考核（時(shí)間間隔不超過三年），并按規(guī)定要求持證上崗。g）確保員工了解所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以與如何為實(shí)現(xiàn)安全目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力公司通過建立人員技能矩陣表確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員具有必要的能力以達(dá)成設(shè)計(jì)要求，并能熟練地應(yīng)用適用的工具和技術(shù)。確定適用的工具和技術(shù)。6.2.2.2 員工激勵(lì)和授權(quán)公司建立激勵(lì)與績效管理程序，根據(jù)該程序激勵(lì)員工完成經(jīng)營、質(zhì)量和安全目標(biāo)，推行持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，并營造創(chuàng)新的氛圍。6.2.2.3 培訓(xùn)a）公司建立培訓(xùn)管理程序，用以識(shí)別和策劃培訓(xùn)需求，策劃培訓(xùn)需求需考慮本手冊(cè)4.3知識(shí)管理的輸出。以達(dá)到從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全人員所能夠具備的能力。b）特殊過

37、程的工作人員需持有專業(yè)技能上崗證，或第三方認(rèn)可的相關(guān)明，需關(guān)注地方法律法規(guī)要求。c）必須確定影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵活動(dòng)，并保持和定期更新能夠從事這些活動(dòng)的熟練人員的記錄。d）從事可能影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的工作人員，必須了解質(zhì)量和安全要求不符合對(duì)顧客產(chǎn)生的可能后果。e）必須對(duì)臨時(shí)工和新進(jìn)員工進(jìn)行適當(dāng)?shù)娜肼毰嘤?xùn)，容至少涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量和安全。6.2.2.4 績效管理公司建立績效管理體系，用于定期設(shè)定與經(jīng)營目標(biāo)相聯(lián)系的個(gè)人目標(biāo)，并評(píng)審個(gè)人業(yè)績。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的重要保證，公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施，包括水電供應(yīng)、通風(fēng)、照明

38、等，過程設(shè)備（硬件和軟件）包括設(shè)備、設(shè)施、工具、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、儀器等，支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）等。6.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施要求a）依據(jù)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系要求，并考慮公司的發(fā)展要求、設(shè)施的更新、財(cái)務(wù)狀況和風(fēng)險(xiǎn)等確定并提供基礎(chǔ)設(shè)施；b）依據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施的重要性、用途，確定并實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)、檢修，以保持基礎(chǔ)設(shè)施的能力；c）根據(jù)需要（包括法律法規(guī)的要求）評(píng)價(jià)基礎(chǔ)設(shè)施的能力，做出改良、改造、更新的決定；d）對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)或檢測(cè)過程中工裝、模具等各類設(shè)備的管理事項(xiàng)和容的規(guī)定、與對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的備品備件，在設(shè)施設(shè)備管理程序中做出明確規(guī)定。6.4 工作環(huán)境6.4.1 公司依據(jù)產(chǎn)品、過程的要求確定

39、并提供適宜的工作環(huán)境，編制工作環(huán)境管理規(guī)定對(duì)其進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，確保工作環(huán)境符合所有適用的法律法規(guī)要求。6.4.2 適宜的工作環(huán)境包括兩個(gè)方面：a）工作場(chǎng)所清潔、明亮、整齊、通風(fēng)良好；安全照明設(shè)施、消防設(shè)施齊全、完好；溫度、濕度、光線、噪聲、有害氣體濃度和粉塵等符合國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定；設(shè)備無泄漏、無油垢，保持完好狀態(tài)等。b）創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，使員工能心情愉快地工作，發(fā)揮員工的潛能，注重員工的創(chuàng)造性。6.4.3 確保廠房設(shè)施處于整潔完好狀態(tài)，對(duì)廠房進(jìn)行必要的維護(hù)維修，以滿足產(chǎn)品、生產(chǎn)過程和安全要求6.4.4 通過管理、監(jiān)督和檢查責(zé)任的落實(shí)，為達(dá)到產(chǎn)品符合要求保持良好的工作環(huán)境提

40、供保障。6.5 應(yīng)急計(jì)劃公司建立應(yīng)急管理控制程序，準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以減輕緊急事件所帶來的影響，如：公共設(shè)施中斷、供應(yīng)鏈中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和現(xiàn)場(chǎng)退貨。應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)當(dāng)考慮資源分析的輸出，并包括相應(yīng)的后續(xù)計(jì)劃。6.6 相關(guān)文件人力資源管理程序培訓(xùn)管理程序激勵(lì)與績效管理程序應(yīng)急管理控制程序設(shè)施設(shè)備管理程序7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 適用圍與目的本章節(jié)適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的管理，目的在于通過對(duì)產(chǎn)品形成、實(shí)現(xiàn)的過程與其子過程以與支持過程的策劃，確保各部門有序、協(xié)調(diào)的開展各項(xiàng)工作，以達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，實(shí)現(xiàn)顧客滿意。7.1.2 職責(zé)a）技術(shù)部負(fù)責(zé)組織和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程在

41、技術(shù)方面的策劃。b）質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程在質(zhì)量方面的策劃。c）其他職能部門負(fù)責(zé)協(xié)助技術(shù)部和質(zhì)量部進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃。7.1.3 容與要求7.1.3.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的容包括：a）根據(jù)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求。b）識(shí)別和確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的一般過程和關(guān)鍵過程。c）確定建立過程文件與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的資源。d）確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視測(cè)量、檢驗(yàn)試驗(yàn)、驗(yàn)證確認(rèn)等活動(dòng)和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。e) 建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程與產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的記錄。7.1.3.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃輸出形式一般包括：工藝流程、工藝操作規(guī)程、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程、控標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計(jì)劃等。7.1.3.3質(zhì)量計(jì)劃7.

42、1.3.3.1 表述質(zhì)量管理體系的過程如何應(yīng)用于具體產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。7.1.3.3.2 質(zhì)量計(jì)劃由技術(shù)部編制，經(jīng)管理著代表審核，主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)量部以受控文件形式發(fā)放到使用的相關(guān)部門（顧客有要求時(shí)，可發(fā)給顧客）。7.1.3.3.3 公司建立質(zhì)量計(jì)劃管理辦法對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行管理和實(shí)施。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 適用圍與目的本章節(jié)適用于下述活動(dòng)：我公司提供產(chǎn)品的要求的確定、顧客所需的產(chǎn)品要求的了解和確認(rèn)、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審、顧客溝通、投標(biāo)管理。目的在于充分了解和確定與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求，通過部評(píng)審和顧客溝通，保證各部門正確理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保公司有能力實(shí)現(xiàn)這

43、些要求；通過進(jìn)行投標(biāo)管理過程控制，確認(rèn)提供產(chǎn)品可行性，并且識(shí)別、控制和確認(rèn)產(chǎn)品要求的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。7.2.2職責(zé)a）物資部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求和期望，組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。b）技術(shù)部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求技術(shù)能力的確定。c）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)能力的確定。d）質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)能力的確定。7.2.3容與要求7.2.3.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與本公司提供的產(chǎn)品有關(guān)的要求，按下述規(guī)定確定：a）顧客通過合同或訂單規(guī)定的產(chǎn)品的要求，由物資部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門確定。b）顧客提出的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的要求，與由技術(shù)部組織相關(guān)部門確定。c）與產(chǎn)品有關(guān)的適用的法律法規(guī)要求，與由技術(shù)部組織相關(guān)部門確定。

44、7.2.3.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審產(chǎn)品有關(guān)要求確定后，按下述規(guī)定組織開展評(píng)審：a）在投標(biāo)、接受合同或訂單之前，物資部應(yīng)按照合同訂單評(píng)審程序?qū)σ炎R(shí)別的顧客要求與本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門實(shí)施評(píng)審。b）評(píng)審活動(dòng)要確保：顧客對(duì)產(chǎn)品的各項(xiàng)要求得到規(guī)定，并形成文件，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議等；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；顧客的口頭要求得到確認(rèn)；公司有能力滿足規(guī)定（包括質(zhì)量、數(shù)量、交貨期與其它）的要求；c）當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，物資部應(yīng)按照變更管理程序組織相關(guān)部門對(duì)變更的容進(jìn)行評(píng)審，對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行相應(yīng)的更改，并確保相關(guān)人員（如生產(chǎn)計(jì)劃、技術(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)和銷售人員等）知道變更的容和要求。

45、當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時(shí)，其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。d）評(píng)審結(jié)果與在評(píng)審中提出問題的解決措施都應(yīng)予以記錄，由物資部保存。7.2.3.3 顧客溝通市場(chǎng)部負(fù)責(zé)就以下方面確定并實(shí)施與顧客的溝通，并按照外部溝通管理辦法實(shí)施：a）產(chǎn)品信息，包括有關(guān)產(chǎn)品要求的信息；b）問詢、合同或訂單處理，包括合同或訂單修改；c）顧客反饋，包括滿意和抱怨的信息；d）理解并實(shí)現(xiàn)顧客要求。7.2.3.4投標(biāo)管理公司建立投標(biāo)管理程序，以確保投標(biāo)階段確定的要求：a）被逐項(xiàng)符合（如：逐條響應(yīng)）；b）通過談判，根據(jù)報(bào)價(jià)帶來的影響進(jìn)行更新；c）經(jīng)過評(píng)估和考慮；d）準(zhǔn)確傳達(dá)到每個(gè)相關(guān)人員，并得到理解、領(lǐng)會(huì)和承諾；e）完

46、整的、清晰的、精確的、明確的、可驗(yàn)證的、可測(cè)試的、可維護(hù)的和可行的。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 適用圍與目的本章節(jié)適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的控制，包括對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證確認(rèn)和改進(jìn)活動(dòng)的控制。7.3.2 職責(zé)a）技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的實(shí)際開發(fā)工作。b）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工藝設(shè)計(jì)工作。7.3.3 容與要求7.3.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.3.1.1 每一項(xiàng)新產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和開發(fā)之前均應(yīng)進(jìn)行策劃。按照技術(shù)部確認(rèn)的技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目容確定設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)后，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序主持產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃活動(dòng)。7.3.3.1.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織編制設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)策劃輸出文件。該

47、文件經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。7.3.3.1.3設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書應(yīng)至少包括以下幾方面容： a）產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段劃分以與每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； b）產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定； c）組織和技術(shù)接口管理規(guī)定； d）確定計(jì)劃任務(wù)順序、必要步驟、重要階段和配置控制方法； e）適當(dāng)時(shí)，根據(jù)項(xiàng)目的復(fù)雜程度，應(yīng)考慮設(shè)計(jì)的重點(diǎn)、每一項(xiàng)要素分析情況（包括明確責(zé)任人、設(shè)計(jì)容、輸入數(shù)據(jù)、計(jì)劃限制因素和運(yùn)作條件）與設(shè)計(jì)和開發(fā)配備必要資源等容； f）研究安全性設(shè)計(jì)、可維護(hù)性設(shè)計(jì)和環(huán)境友好性設(shè)計(jì)等設(shè)計(jì)理念，適當(dāng)時(shí)加以運(yùn)用。 7.3.3.1.4隨產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書應(yīng)根據(jù)需要予以更

48、新，更新由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，經(jīng)過更改審核、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后以設(shè)計(jì)更改通知單的形式傳遞至相關(guān)部門。7.3.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.3.2.1設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書中對(duì)產(chǎn)品的要求作為產(chǎn)品總體設(shè)計(jì)的輸入文件。7.3.3.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書中對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)要求應(yīng)包括： a）功能和性能的要求。b）適用的法律、法規(guī)要求。c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息。 d）為滿足市場(chǎng)需求而采用新技術(shù)、新產(chǎn)品，在導(dǎo)入顧客項(xiàng)目前應(yīng)得到確認(rèn)。 e）必須考慮RAMS/LCC要求。 f）適當(dāng)時(shí)了解產(chǎn)品和功能的危害程度以與構(gòu)成系統(tǒng)或車輛中產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。 g）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其他要求。 7.3.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段中，上一階段輸

49、出文件作為下一階段的輸入文件。7.3.3.2.4項(xiàng)目組對(duì)每一階段的輸入文件組織進(jìn)行評(píng)審并保存相應(yīng)的記錄。7.3.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)各階段輸入文件經(jīng)評(píng)審后，設(shè)計(jì)人員按照設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書規(guī)定流程開展設(shè)計(jì)活動(dòng)。7.3.3.3.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。輸出應(yīng)滿足輸入要求。 7.3.3.3.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件包括圖紙、試驗(yàn)大綱、技術(shù)條件、外購件清單與訂貨技術(shù)條件等設(shè)計(jì)文件。 7.3.3.3.4技術(shù)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品說明書,規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 7.3.3.3.5項(xiàng)目組和生產(chǎn)部按照各自職責(zé)組織編制相關(guān)的工藝文件作

50、為生產(chǎn)過程的輸入，包括生產(chǎn)過程流程圖、控制計(jì)劃工作指導(dǎo)書、作業(yè)指導(dǎo)書等。 7.3.3.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出必須按照生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)的輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證，并得到確認(rèn)。作為生產(chǎn)過程的輸入還應(yīng)包括質(zhì)量、測(cè)量、可靠性和可維修性數(shù)據(jù)。7.3.3.4 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.3.4.1按照設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段以與每個(gè)階段的評(píng)審要求組織開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審。 7.3.3.4.2評(píng)審可采取專題會(huì)議形式，可采取部門會(huì)簽形式或其他形式。參與評(píng)審的人員為項(xiàng)目組成員，適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括與所評(píng)審的產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段有關(guān)的部門職能代表。必要時(shí)，還應(yīng)聘請(qǐng)同行專家、產(chǎn)品設(shè)計(jì)委托方代表參與評(píng)審。 7.3.3.4.3評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)設(shè)

51、計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別任何問題并提出必要的措施，在設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、周期、關(guān)鍵路徑等方面的容。評(píng)審的結(jié)果和任何必要的措施的記錄,并按照設(shè)計(jì)開發(fā)程序、記錄控制程序進(jìn)行控制.7.3.3.5產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 7.3.3.5.1按照設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段以與每個(gè)階段的驗(yàn)證要求組織開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證，運(yùn)用指標(biāo)來監(jiān)視驗(yàn)證和策劃的績效。 7.3.3.5.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的具體規(guī)定執(zhí)行裝車試驗(yàn)程序之相關(guān)規(guī)定。7.3.3.5.3驗(yàn)證結(jié)果與任何必要措施的記錄由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)保存。7.3.3.6產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 7.3.3.6.1按照設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書的安排，在成功

52、的產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段評(píng)審和設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，由項(xiàng)目組組織產(chǎn)品型式試驗(yàn)，并以樣機(jī)評(píng)審形式組織開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)。合格的要求和型式檢驗(yàn)記錄規(guī)定在合格測(cè)試計(jì)劃中。 7.3.3.6.2對(duì)于安全關(guān)鍵的應(yīng)用，必須依照適用標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制性要求的部分來進(jìn)行確認(rèn)包括能證明產(chǎn)品定義符合規(guī)要求的所有有關(guān)運(yùn)作條件。 7.3.3.6.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的具體規(guī)定執(zhí)行設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序之規(guī)定。 7.3.3.6.4 確認(rèn)結(jié)果與任何必要措施的記錄由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)保存。7.3.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.3.3.7.1應(yīng)對(duì)開發(fā)的更改予以識(shí)別，對(duì)更改的容應(yīng)形成文件，并按文件控制程序的規(guī)定實(shí)施控制和管理。7.3.3.7.2當(dāng)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改影響到產(chǎn)品要

53、求時(shí)，應(yīng)按設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)要求，在正式實(shí)施更改前對(duì)開發(fā)更改后的預(yù)期的效果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并履行審批手續(xù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。7.3.3.7.3更改的評(píng)審結(jié)果與任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.8設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.3.8.1 應(yīng)對(duì)開發(fā)的更改予以識(shí)別，對(duì)更改的容應(yīng)形成文件，并按文件控制程序的規(guī)定實(shí)施控制和管理。7.3.8.2 當(dāng)開發(fā)的更改影響到產(chǎn)品要求時(shí)，應(yīng)按設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)要求，在正式實(shí)施更改前對(duì)開發(fā)更改后的預(yù)期的效果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并履行審批手續(xù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交

54、付產(chǎn)品的影響。7.3.8.4 對(duì)于重要的設(shè)計(jì)開發(fā)更改，技術(shù)部應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，嚴(yán)格履行審批程序。對(duì)定型產(chǎn)品的更改按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理。7.3.8.5 更改的評(píng)審結(jié)果與任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.9設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制本公司暫不適用本條款。7.4 采購7.4.1 適用圍與目的適用于產(chǎn)品采購過程、供方控制、采購信息與采購產(chǎn)品驗(yàn)證的控制。對(duì)供方和采購產(chǎn)品的質(zhì)量實(shí)施有效的控制，確保所采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，確保最終產(chǎn)品滿足顧客要求。7.4.2 職責(zé)a）物資部負(fù)責(zé)組織各部門對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制合格供應(yīng)商名錄，并對(duì)供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成供應(yīng)商績效考核評(píng)價(jià)表，建立供方檔案；負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，執(zhí)行采購作業(yè)。b）技術(shù)部負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。c）質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)采購物資進(jìn)行驗(yàn)證。d）主管總經(jīng)理批準(zhǔn)采購計(jì)劃。 7.4.3 容與要求7.4.3.1采購過程7.4.3.1.1技術(shù)部負(fù)責(zé)制定或提供采購產(chǎn)品技術(shù)要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則等，并根據(jù)采購產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的質(zhì)量影響程度對(duì)其進(jìn)行分類管理，形成書面文件，傳遞至物資部；7.4.3.1.1.2物資部負(fù)責(zé)根據(jù)采購管理程