腺苷蛋氨酸藥物報(bào)告

1、腺苷蛋氨酸藥物報(bào)告目錄1、基本信息>2、研發(fā)狀態(tài)>3、全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局>4、中國(guó)注冊(cè)申報(bào)>5、臨床試驗(yàn)信息>6、全球上市批準(zhǔn)>7、醫(yī)藥專(zhuān)利信息>8、市場(chǎng)信息>導(dǎo)出日期：2022-02-24藥物名稱(chēng)ademetionine中文名稱(chēng)腺苷蛋氨酸研發(fā)代碼FD-1561、FO-1561其余名稱(chēng)SAMe、ademetionine、Adomet、Transmetil、ademetionine butanedisulfonate、ademetionine disulfate tosylate、Samyr、FD-1561、adem etionine butand

2、isulphonate、S-adenosylmethionine、Donamet、Heptral、ademetionine sulfate tosilate、FO-1561、FD 1561、FO1561、Ce ritan、FO 1561、FD1561創(chuàng)新類(lèi)型創(chuàng)新藥全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：代謝紊亂-中國(guó)-2009）工藝技術(shù)Intravenous formulation（靜脈注射劑） Oral formulation（口服制劑）Small molecule therapeutic（小分子治療藥） Tablet formulation（口服片劑）劑型注射劑、片劑給藥途徑注射、內(nèi)服特殊審批專(zhuān)

3、利號(hào)US-03954726EphMRA分類(lèi)號(hào)N6A (ANTI-DEPRESSANTS AND MOOD STABILISERS)（抗抑郁癥和安定藥）原研企業(yè)Bioresearch SpA（雅培制藥）是否國(guó)內(nèi)原研企業(yè)否參與研發(fā)的企業(yè)Abbott Laboratories（雅培制藥） Bioresearch SpA（雅培制藥）Knoll Farmaceutici SpA（雅培制藥）靶點(diǎn)Transferase stimulator（Transferase）全稱(chēng)：Transferase stimulator（Transferase）簡(jiǎn)稱(chēng)：Transferase中文：轉(zhuǎn)移酶刺激劑別名：詳情：https

4、://uniprot/A0A1A9C9H5適應(yīng)癥Depression（抑郁癥） Metabolic disorder（代謝紊亂） Osteoarthritis（骨關(guān)節(jié)炎）治療領(lǐng)域Neurology/Psychiatric（神經(jīng)系統(tǒng)） Inflammatory（炎癥） Endocrine/Metabolic（內(nèi)分泌與代謝）ATC分類(lèi)A16AA02（消化道及代謝藥>其它消化道和代謝藥物>其它消化道和代謝藥物>氨基酸及其衍生物>腺苷蛋氨酸）分子式C15H22N6O5S分子量398.44化學(xué)名稱(chēng)Adenosine, 5'-(3S)-3-am

5、ino-3-carboxypropylmethylsulfonio-5'-deoxy-, inner saltCAS登記號(hào)29908-03-0化學(xué)結(jié)構(gòu)研發(fā)狀態(tài)上市時(shí)間軸日期國(guó)家/地區(qū)適應(yīng)癥2009-05-20中國(guó)代謝紊亂最高研發(fā)狀態(tài)適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段代謝紊亂中國(guó)已上市積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度代謝紊亂俄羅斯Abbott Laboratories（雅培制藥）已上市（2016-08-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2014-06-30）申請(qǐng)上市已上市（2016-08-28）中國(guó)Abbott Laboratories（雅培制藥）已上市（2009-0

6、5-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市（2009-05-20）非積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度阿爾茨海默病日本Sankyo Co Ltd（第一三共制藥）未知抑郁癥日本Sankyo Co Ltd（第一三共制藥）未知認(rèn)知障礙日本Sankyo Co Ltd（第一三共制藥）未知腦卒中日本Sankyo Co Ltd（第一三共制藥）未知全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局 （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)）靶點(diǎn)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請(qǐng)已上市Transferase12000007藥品名稱(chēng)藥品名稱(chēng)靶點(diǎn)全球最高研發(fā)階段ganciclovir羅氏POL

7、、Transferase已上市ademetionine雅培制藥Transferase已上市pemetrexed disodium禮來(lái)DHFR、GART、TS、Transferase已上市pemetrexedEagle Pharmaceuticals IncDHFR、TS、Transferase已上市g(shù)anciclovirLaboratoires ThéaPOL、Transferase已上市fenticonazole利康化工及制藥公司CYP51、Transferase已上市藥品名稱(chēng)藥品名稱(chēng)靶點(diǎn)全球最高研發(fā)階段fadrozole諾華CYP19A1、CYPOR、Transferase已上市

8、ganciclovirOrbis Biosciences IncPOL、Transferase臨床前LEAF-1401L.E.A.F. PharmaceuticalsDHFR、TS、Transferase臨床前pemetrexedVenus Medicine Research CentreDHFR、GART、TS、Transferase藥物發(fā)現(xiàn)中國(guó)注冊(cè)申報(bào) （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)）企業(yè)分析受理號(hào)藥品名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)承辦日期JYHZ1800446丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片雅培貿(mào)易（上海）有限公司2019-01-14JYHB1801380丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片雅培貿(mào)易（上海）有限公司20

9、18-12-03CYHR1700073丁二磺酸腺苷蛋氨酸北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司2017-11-29CYHS1600093丁二磺酸腺苷蛋氨酸吉林省奇健生物技術(shù)有限公司2017-04-07JYHB1500843丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片雅培貿(mào)易(上海)有限公司2015-07-01CYHS1300365丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛家園藥業(yè)有限公司2014-12-25CYHS1400264丁二磺酸腺苷蛋氨酸北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司2014-10-22CYHS1301342丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片吉林省德商藥業(yè)股份有限公司2014-01-21CYHS1300467丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片北京凱因科技股份有

10、限公司2014-01-07CYHB1304790丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江海正藥業(yè)股份有限公司2013-07-30點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)同靶點(diǎn)藥品分析受理號(hào)藥品名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHB2250138注射用更昔洛韋武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司2022-02-21CYHB2250139注射用更昔洛韋武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司2022-02-21CYHB2250140注射用更昔洛韋武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司2022-02-21CYHS2200049注射用培美曲塞二鈉浙江華海藥業(yè)股份有限公司2022-01-12受理號(hào)藥品名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHS2102340注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸山東金城生物藥業(yè)有限公司202

11、1-12-31CYHB2151030注射用更昔洛韋湖北潛龍藥業(yè)有限公司2021-11-22CYHB2151029注射用更昔洛韋湖北潛龍藥業(yè)有限公司2021-11-22CYHB2151024注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司2021-11-19CYHB2101861注射用更昔洛韋湖北長(zhǎng)聯(lián)杜勒制藥有限公司、武漢長(zhǎng)聯(lián)來(lái)福制藥股份有限公司2021-09-18CYHB2150864注射用培美曲塞二鈉蘇州特瑞藥業(yè)有限公司2021-09-14臨床試驗(yàn)信息 （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、藥融云中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)）全球臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)階段分析試驗(yàn)登記號(hào)藥品名稱(chēng)試驗(yàn)階段登記日期NCT019

12、98620ademetionine4期臨床2013-12-02NCT02231333ademetionine臨床階段不明2014-09-04NCT01912196ademetionine2期臨床2013-07-31NCT00851981ademetionine2期臨床2009-02-26NCT00762268ademetionine臨床階段不明2008-09-30NCT00694564ademetionine臨床階段不明2008-06-10NCT00573313ademetionine3期臨床2007-12-14NCT00473200ademetionine1期臨床2007-05-14NCT0

13、1754714ademetionine3期臨床2012-12-21NCT02200029ademetionine3期臨床2014-07-25NCT00528710ademetionine2期臨床2007-09-12NCT04623034ademetionine1期臨床2020-11-10NCT03178929ademetionine臨床階段不明2017-06-07NCT02812121ademetionine anti-viral therapy glycyrrhizinhuman serum albumin therapy nutritional supplementation plasma

14、 therapystandard medical treatmentumbilical cord blood mesenchymal stem cells2期臨床2016-06-24適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計(jì)抑郁癥237208235157024553292骨關(guān)節(jié)炎1641691266307961318適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計(jì)代謝紊亂046403145中國(guó)臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)分期分析登記號(hào)試驗(yàn)題目藥品名稱(chēng)適應(yīng)癥試驗(yàn)狀態(tài)試驗(yàn)分期申辦單位主要臨床機(jī)構(gòu)首次公示日期CTR2 0213429丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片（0.5g）在中國(guó)健康受

15、試者中空腹和餐后給藥條件下生物等效性預(yù)試驗(yàn)臨床研究方案丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積，適用于妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積進(jìn)行中BE試驗(yàn)吉林省德商藥業(yè)股份有限公司安徽濟(jì)民腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)2021-12-31CTR2 0202054中國(guó)健康受試者空腹和餐后狀態(tài)下單次給予丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片的隨機(jī)、開(kāi)放、兩周期交叉設(shè)計(jì)的生物等效性預(yù)試驗(yàn)丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片1、適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積。 2、適用于妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積。已完成BE試驗(yàn)杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司清遠(yuǎn)市人民醫(yī)院2020-10-30全球上市批準(zhǔn) （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)）藥

16、品名稱(chēng)公司名稱(chēng)申請(qǐng)?zhí)枃?guó)家/地區(qū)批準(zhǔn)日期丁二磺酸腺苷蛋氨酸開(kāi)平牽牛生化制藥有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20163051中國(guó)-國(guó)產(chǎn)2020-11-23丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150629中國(guó)-進(jìn)口2020-07-24丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江海正藥業(yè)股份有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20100034中國(guó)-國(guó)產(chǎn)2019-12-19丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江震元制藥有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20140078中國(guó)-國(guó)產(chǎn)2019-03-20丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片浙江海正藥業(yè)股份有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20133197中國(guó)-國(guó)產(chǎn)2018-06-04丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片H20150629中國(guó)-進(jìn)口2015-12-02丁二磺酸腺苷蛋

17、氨酸腸溶片H20140551中國(guó)-進(jìn)口2014-07-18HEPTRALAbbott印度TransmetilMylan Healthcare GmbH9900031保加利亞2015-10-09TransmetilMylan Healthcare GmbH9900033保加利亞2015-10-09醫(yī)藥專(zhuān)利信息 （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球醫(yī)藥專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)、藥融云中國(guó)醫(yī)藥專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)）全球醫(yī)藥專(zhuān)利-專(zhuān)利類(lèi)型分析全球醫(yī)藥專(zhuān)利-專(zhuān)利公開(kāi)所屬地分析專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)專(zhuān)利題目專(zhuān)利權(quán)人專(zhuān)利類(lèi)型專(zhuān)利首次公開(kāi)日期WO2021175926A 1Composition for polyamine biosynthesisBm Hea

18、lth Gmbh配方2021-09-10WO2021163452A 1Smartcore compositions and methodsNPI LLC配方2021-08-19EP3766500Pharmaceutical kit for enhanced regeneration of the human bodyGlobal University Support Gmb h聯(lián)合用藥2021-01-20WO2021106004A 1Pharmaceutical composition of s-adenosylmethionineKusum Healthcare Pvt Ltd配方2021-

19、06-03WO2019130193Process for the preparation of delayed release solid formulationsGraal Srl配方2019-07-04WO2019023245Methods for treating liver diseasesCedars-Sinai Medical Center聯(lián)合用藥2019-01-31WO2018144088Compositions and methods for treating depressionAlexander Vuckovic MD LLC聯(lián)合用藥2018-08-09WO20160921

20、93Composition for slowing cellular ageing, associated food suppleme ntIndividual配方2016-06-16WO2016065419Treatment for depression and depressive disordersMedlab Ip Pty Ltd聯(lián)合用藥、配方、新用途2016-05-06WO2016027230A composition for the treatment of arthropathies and osteoarthritisKoLinPharma SpA聯(lián)合用藥、配方2016-02-25點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)中國(guó)醫(yī)藥專(zhuān)利-專(zhuān)利類(lèi)型分析公開(kāi)號(hào)標(biāo)題當(dāng)前第一申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人公開(kāi)日專(zhuān)利類(lèi)型CN113881725A一種電滲析制備1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸鹽的方法江西兄弟醫(yī)藥有限公司2022-01-04發(fā)明申請(qǐng)CN111893153A一種腺苷蛋氨酸發(fā)酵液破壁提取的方法卓和藥業(yè)集團(tuán)有限公司發(fā)明申請(qǐng)CN110396120A一種從S-腺苷蛋氨酸發(fā)酵液中提取分離S-腺苷蛋氨酸的方法山東惠仕萊生物科技有限公司發(fā)明申請(qǐng)C