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1、更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)ujioujSSbop.corr好好學(xué)另天天向上德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)IS09001:2015質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核清單受審部門(mén)技術(shù)部審核日期審核組長(zhǎng)審核員部門(mén)負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001: 2015 標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)量手冊(cè);技術(shù)部工作流程文件;以及相關(guān)工作指導(dǎo)書(shū)標(biāo)準(zhǔn)要素No審核內(nèi)容Y/N現(xiàn)場(chǎng)審核記錄(不符合項(xiàng)描述)8.1運(yùn)行策 劃和控 制1組織產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些?體現(xiàn)在組織哪些文件中?.組織是否已編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝 /作業(yè)流程圖?在該流程圖中,過(guò)程 及順序是否恰當(dāng)?哪些過(guò)程需建立或已建立 了文件?哪些過(guò)程已確 定或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)?.對(duì)需
2、確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),卜列是否明確:a)要求?b)所需客觀證據(jù)?c)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?d)認(rèn)定的提供方式?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過(guò)程?特殊過(guò)程?如何確保它們處在受控狀態(tài)?其資源是否充足、適宜?為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求,確定了哪些提供證據(jù)的所需記錄?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果形成了哪些文件?這些文件與組織的QMS 其他過(guò)程的要求是否一致,并適于組織運(yùn)作?8.3產(chǎn)品和 服務(wù)的 設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)1組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是否存在?如存在,其設(shè)計(jì)、信息來(lái)源、開(kāi)發(fā)性 質(zhì)和特點(diǎn)是什么?在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前,組織的市場(chǎng)調(diào)研活動(dòng)是否充分、廣泛并形成文件(如 市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告)?更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)ujiou
3、jSSbop.corr好好學(xué)另天天向上德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)8.3.1總則1誰(shuí)提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)建議?誰(shuí)決定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)?其決定的依據(jù)是否充分、可靠?8.3.2設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)策 劃1產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃結(jié)果是否形成文件(如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃)?所形成 文件是否確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段及應(yīng)開(kāi)展的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?是 否明確了各有關(guān)部門(mén)、成員的職責(zé)、權(quán)限?參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不冋小組之間接口是否明確、合理,并實(shí)施了有 效管理,確保了有效溝通?參加設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員,是否具有足夠的能力?是否具有工作所需的 充分的資源和信息?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃所形成的文件,是否隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,及時(shí) 予以更新,保持其適宜、有效性?8.3.3設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)輸 入1與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否確定并形成文件?輸入信息來(lái)源有哪 些, 是否充分、可靠、有效?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入文件是否包括下列項(xiàng)目:產(chǎn)品的適用性要求(如性能和功能,感官特性等)?新產(chǎn)品預(yù)計(jì)產(chǎn)量、成本、價(jià)格目標(biāo)、投資預(yù)算及新產(chǎn)品投放市場(chǎng)的 目標(biāo)?適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求(有沒(méi)有遺漏)?以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息?其他要求(如使用條件及限制、配套的材料、零件開(kāi)發(fā)的材料、工藝 要求等)?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入文件的充分性是否得到評(píng)審?通過(guò)評(píng)審是否確保了 文件要求完整、清楚、沒(méi)有自相矛盾?是否盡了最大可能使所有要求 定量化,為
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