藥劑學——浸出制劑與中藥制劑

1、藥劑學浸出制劑與中藥制劑1. 藥材的預處理2. 浸出過程3. 影響浸出的因素4. 浸出方法與設備5. 浸出液的蒸發(fā)與干燥6. 湯劑、酒劑、酊劑7. 浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑8. 中藥成方制劑的制備工藝與質量控制一、浸出制劑用適宜的浸出溶劑和方法，浸提藥材中有效成分，制成的供內服或外用的一類制劑。二、藥材的預處理1. 藥材品質檢查>>藥材的來源與品種的鑒定>>有效成分或總浸出物的測定>>含水量測定2. 藥材的粉碎方法適用范圍串研：含糖黏性混合串油：脂肪油- 桃仁 / 杏仁干法粉碎>>貴重細料藥：減少損耗單獨>>毒性、刺激性大：便于勞動保

2、護，防止中毒和交叉污染水飛法：礦物藥、貝殼，可得到極細粉濕法粉碎加液研磨法：非極性晶形藥物樟腦（+乙醇）低溫粉碎非晶形藥物樹脂、樹膠第 1 頁三、浸出過程四、影響浸出的因素1. 浸出溶劑2. 藥材的粉碎粒度3. 浸出溫度4. 濃度梯度：越大越快！5. 浸出壓力6. 藥材與溶劑相對運動速度7. 新技術的應用：超聲波、流化、電磁、脈沖、超臨界浸出溶劑乙醇浸提 90%：揮發(fā)油、有機酸、內酯、樹脂50% 70%：生物堿、苷類 50%：蒽醌類化合物40%：延緩某些苷、酯的水解作用20%：防腐浸出輔助劑酸促堿，堿促酸，表面活性劑提高浸出效能五、浸出方法與設備1. 煎煮法：有效成分溶于水、遇濕熱穩(wěn)定2. 浸

3、漬法適于：黏性、無組織結構、新鮮易于膨脹藥材不適于：貴、毒劇、有效成分含量低藥材3. 滲漉法和浸漬相反，可制備高濃度制劑！第 2 頁4. 工藝和設備單級浸出、多級浸出、連續(xù)逆流浸出六、浸出液的蒸發(fā)與干燥1. 蒸發(fā)提高溶液濃度加熱除去部分溶劑：自然、沸騰（多）2. 干燥獲得干燥物品利用熱能除去濕分（水分或其他溶劑）方法：常壓、減壓、噴霧、冷凍七、酒劑 PK 酊劑酒劑（藥酒）酊劑原料飲片飲片、流浸膏、浸膏溶劑蒸餾酒（糖、蜂蜜）乙醇濃度毒性藥： 100ml 10g其他： 100ml 20g制法浸漬、滲漉滲漉、浸漬、溶解、稀釋給藥途徑 多內服，少外用內服、外用八、流浸膏劑 PK浸膏劑流浸膏劑浸膏劑溶劑

4、多為乙醇，少數(shù)為水濃度1ml 1g1g 2 5g（蒸去部分溶劑）（蒸去全部溶劑）第 3 頁制法滲漉煎煮、滲漉九、煎膏劑（膏滋）中藥材用水煎煮，取煎煮液濃縮后，加煉蜜或糖（或轉化糖）制成的半流體制劑。滋補為主，兼緩慢治療作用。十、中藥成方制劑的制備工藝與質量控制1. 控制藥材的質量2. 嚴格控制提取過程3. 控制浸出制劑的理化指標隨堂練習A1 型題：為提高浸出效率，采取的正確措施是A. 選擇適宜的溶劑B. 高溫提取C. 減少濃度差D. 將藥材粉碎成極細粉E. 避免加入酸或堿，否則會破壞藥物成分正確答案AA1 型題：為制備甘草流浸膏，可以選擇何種浸出輔助劑以增加甘草酸的浸出A. 稀鹽酸B. 稀氨溶

5、液第 4 頁C. 甘油D.AzoneE.Tween-80正確答案BA1 型題：有關滲漉法特點描述正確的是A. 適宜于黏性藥物、無組織結構的藥材浸出B. 適宜于新鮮及易于膨脹的藥材浸出C. 適宜于高濃度浸出制劑的制備D. 適宜于藥材中有效成分含量較高時充分提取E. 適用于有效成分溶于水且遇濕熱穩(wěn)定的藥材及有效成分不明確的藥材正確答案CA1 型題：浸膏劑是指藥材用適宜的方法浸出有效成分，調整濃度至規(guī)定標準，通常為 A.1g 相當于原有飲片 25gB.1g 相當于原有飲片1gC.1g 相當于原有飲片5gD.1ml 相當于原有飲片1gE.1ml 相當于原有飲片25g正確答案AA. 每 1g 相當于原飲片2 5gB. 每 1ml 相當于原飲片 1gC. 每 100ml 相當于原飲片1gD. 每 100ml 相當于原飲片20gE. 每 100ml 相