深圳市龍崗中心醫(yī)院耗材公開遴選文件

1、附件2：公開遴選文件深圳市龍崗中心醫(yī)院醫(yī)用耗材公開遴選文件以下證件、資料每頁須加蓋公司公章格式1：封面（公開招標(biāo)文件用）深圳市龍崗中心醫(yī)院 耗材公開遴選文件（編號：HC ）投標(biāo)項目項目品牌（生產(chǎn)許可證）場所1.1例：牽開器*龍崗/深圳/. /德國2例：止血材料*龍崗/深圳/. /德國公司名稱：注冊地址：公司法人：聯(lián)系人：手機：Email：格式2：目錄（公開招標(biāo)文件用）目錄（一） 產(chǎn)品報價表*-*頁（二） 供應(yīng)商資質(zhì)*-*頁（三） 法人授權(quán)業(yè)務(wù)人員委托書*-*頁（四） 生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)*-*頁（五） 產(chǎn)品注冊證、登記表/制造表及附頁*-*頁（六） 產(chǎn)品檢測報告*-*頁（七） 產(chǎn)品彩頁*-*頁（八）

2、售后服務(wù)及冷鏈供貨承諾函*-*頁（九） 使用名單及使用證明*-*頁（十） 運營成本測算表*-*頁（十一） 售后服務(wù)響應(yīng)表*-*頁投標(biāo)須知： 一、供應(yīng)商資質(zhì)：1、營業(yè)執(zhí)照。2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（經(jīng)營許可范圍與所投產(chǎn)品注冊分類目錄相符，否則無效）。3、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證（如有）。二、法人代表授權(quán)業(yè)務(wù)人員委托書須提供原件。三、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：1、營業(yè)執(zhí)照。2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。3、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證（如有）。4、生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)銷代理授權(quán)書原件、復(fù)印件（授權(quán)方法人親筆授權(quán)）（國產(chǎn)產(chǎn)品如有，需提供）。四、產(chǎn)品檢測報告：1、近年國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械檢測中心對產(chǎn)品抽查檢

3、測報告書復(fù)印件（產(chǎn)品要求檢測的須提供）。五、售后服務(wù)承諾按投標(biāo)供應(yīng)商和廠家各自的格式內(nèi)容提供，不提供統(tǒng)一格式。如有需冷藏/冷凍產(chǎn)品，須填寫冷鏈供貨承諾函，加蓋公章。格式3：法定代表人授權(quán)委托書（公開招標(biāo)文件用）法定代表人授權(quán)委托書本授權(quán)書聲明：注冊于             （公司地址）          （公司名稱）    &

4、#160;                （法定代表人姓名、職務(wù)）代表本公司授權(quán)                 （被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為本公司的合法代理人，以本公司名義負(fù)責(zé)處理在深圳市第九人民醫(yī)院耗材采購活動中相關(guān)談判采購事務(wù)。本授權(quán)書于  年&

5、#160;月 日簽字生效，有效至  年   月   日，特此聲明。 供應(yīng)商法定代表人簽字（親筆）：                   被授權(quán)人簽字(親筆）：              &#

6、160;   企業(yè)公章：                     法人代表居民身份證復(fù)印件粘貼處（請加蓋騎縫章）  被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件粘貼處（請加蓋騎縫章）  格式4：冷鏈供貨承諾函（如有需冷藏/冷凍產(chǎn)品，須填寫冷鏈供貨承諾函，加蓋公章）深圳市龍崗中心醫(yī)院 耗材公開招標(biāo)（編號：HC ）冷鏈供貨承諾函深圳市龍崗中心醫(yī)院：我單

7、位 （投標(biāo)公司全稱，蓋章）是合法注冊的醫(yī)用耗材生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)。若我單位所投產(chǎn)品獲得中標(biāo)資格，我單位承諾：1.冷鏈運輸全流程中配備有確保冷藏/冷凍醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求范圍之內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備和運輸工具，并配備能記錄和導(dǎo)出全流程溫度的記錄儀，保證冷藏/冷凍醫(yī)療器械從廠商生產(chǎn)端到醫(yī)院使用端的全流程始終處于冷藏/冷凍醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求范圍之內(nèi)。2.冷鏈運輸全流程中，必須進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄，送貨時必須提供冷鏈運輸記錄表，記錄內(nèi)容包括銷方單位、購方單位、冷藏/冷凍醫(yī)療器械的名稱、說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求范圍、啟運及到達(dá)的時間和溫度、運輸工具名稱和接送人員簽名等。 3

8、.冷鏈送貨單必須列明生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、所送冷藏/冷凍醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、注冊證、每個冷藏/冷凍醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求范圍等。4.違反上述承諾的，貴院有權(quán)拒絕收貨，一切損失由本公司承擔(dān)。5.若因供貨問題而影響醫(yī)院臨床工作，貴院有權(quán)單方面取消我單位供貨資格及以后投標(biāo)資格。本承諾期限為：自本承諾函簽訂日起至本次招標(biāo)采購周期結(jié)束。投標(biāo)公司（蓋章）： 法定代表人（簽字和蓋章）： 被授權(quán)人（簽字）： 日期： 年 月 日格式5：使用名單（公開招標(biāo)文件用）廣東省地區(qū)三甲醫(yī)院使用名單項目品牌用戶1.1例：牽開器A品牌1醫(yī)院2醫(yī)院3醫(yī)院4醫(yī)院5醫(yī)院2例：止血材料B品牌1醫(yī)院2

9、醫(yī)院3醫(yī)院4醫(yī)院5醫(yī)院注明：1、按使用名單提供使用證明，使用證明僅限含投標(biāo)產(chǎn)品規(guī)格型號、價格的24個月內(nèi)的發(fā)票、合同、中標(biāo)通知書。2、提供的使用證明中不包含投標(biāo)產(chǎn)品規(guī)格型號的，視為虛假證明文件材料。格式6：運營成本測試表（公開招標(biāo)文件用）運營成本測算表項目1.1例：自動生化檢驗試劑品牌A品牌綜合測算（統(tǒng)一按每天50個測試計算）元/每人份質(zhì)控、定標(biāo)、清洗、反應(yīng)杯、吸嘴、取樣刷等運營成本序號分項具體測算1質(zhì)控2定標(biāo)3清洗4反應(yīng)杯5吸嘴6取樣刷7注明：1、不用填寫具體規(guī)格型號，但是測算結(jié)果一定要與產(chǎn)品報價表中的消耗品相符。2、無消耗品或者配套消耗品，綜合測算數(shù)據(jù)填“0”。格式7：售后服務(wù)響應(yīng)表（公開

10、招標(biāo)文件用）售后服務(wù)響應(yīng)表注意：響應(yīng)情況分為三種，“不響應(yīng)”、“響應(yīng)”和“優(yōu)于”，請投標(biāo)企業(yè)根據(jù)實際情況填寫。若填寫的是“不響應(yīng)”和“優(yōu)于”，必須詳細(xì)填寫“說明”。序號服務(wù)條款響應(yīng)情況（不響應(yīng)/響應(yīng)/優(yōu)于）說明1送貨及庫存：1.1在本地（深圳市）設(shè)有產(chǎn)品庫，在合同有效期內(nèi)，保證貨源充足，無償提供配套器械。1.2保證按照醫(yī)院指定地點和時間準(zhǔn)時送貨上門（不分節(jié)假日），公司承擔(dān)全部運費且到達(dá)前的損失由公司承擔(dān)。1.3緊急配送（如急診手術(shù)等）保證1小時內(nèi)送達(dá)，同時保證配套儀器隨產(chǎn)品一起送達(dá)。1.4按照醫(yī)院要求，高值類手術(shù)耗材的產(chǎn)品須在醫(yī)院建立庫存。手術(shù)數(shù)量明顯增加的情況下，必須在醫(yī)院放置備用的手術(shù)所需

11、的耗材。1.5所有植入物必須提供原廠完整齊備的資料。1.6特殊的產(chǎn)品可緊急進(jìn)行市外調(diào)貨，以滿足醫(yī)院臨床要求。2退換貨：2.1醫(yī)院接受貨物后若有疑義或使用前發(fā)現(xiàn)不宜使用的現(xiàn)象，公司隨時提供免費退換貨服務(wù)。2.2近效期退換：對于接近有效期的產(chǎn)品（近效期3個月或以上的），中標(biāo)人保證無條件更換新批號且效期在半年以上的產(chǎn)品。保證供貨產(chǎn)品的實際品牌、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量與投標(biāo)文件內(nèi)所投產(chǎn)品描述一致；供貨產(chǎn)品確保最新生產(chǎn)批號，絕不提供過期或即將過期的產(chǎn)品。3技術(shù)支持：3.1免費跟臺服務(wù)：跟臺人員嚴(yán)格遵守醫(yī)院植入類耗材的相關(guān)管理制度，并保證按醫(yī)院流程和規(guī)范進(jìn)行操作。跟臺人員必須為專業(yè)人員，完全熟悉耗材產(chǎn)品

12、的種類、型號及其用途。術(shù)前認(rèn)真了解病人的病情，以保證術(shù)中產(chǎn)品的正確使用。必須派專人跟臺，跟臺人員必須提前30分鐘到達(dá)手術(shù)室，協(xié)助手術(shù)室護(hù)士查手術(shù)所需的耗材，手術(shù)過程中有專業(yè)跟臺人員配合手術(shù)并進(jìn)行臺旁指導(dǎo)，并確保護(hù)士知道產(chǎn)品配套儀器的使用。24小時服務(wù)支持,包括一個專門的人員和電話號碼。服務(wù)支持應(yīng)該包括節(jié)假日。3.2免費提供產(chǎn)品的售后技術(shù)培訓(xùn)與醫(yī)用支持，定期配合醫(yī)院免費為臨床醫(yī)護(hù)人員提供新技術(shù)培訓(xùn)，確保我院醫(yī)護(hù)人員能夠有效和安全的使用產(chǎn)品和配套的儀器。提供成套產(chǎn)品手冊清單供手術(shù)室護(hù)士參考。同時應(yīng)該為手術(shù)室護(hù)士提供詳細(xì)使用說明手冊供術(shù)前參考，并提供簡明手冊供護(hù)士快速查找。3.3公司有建立學(xué)術(shù)群，可

13、對特殊病例、疑難手術(shù)等提供支持，如聯(lián)合會診、病案討論、專題研究等。3.4學(xué)術(shù)交流活動并定期邀請專家到我院講課交流。學(xué)術(shù)會議及外出學(xué)習(xí)根據(jù)醫(yī)院相關(guān)管理制度嚴(yán)格執(zhí)行。3.6其他增值服務(wù)，雙方定期（4-6個月）回顧服務(wù)質(zhì)量和需求，來確保病人的安全和治病的效率。4術(shù)后跟蹤：4.1公司有技術(shù)專員對病人進(jìn)行術(shù)后的隨訪，保證問題及時反饋。4.2定期隨訪：要求投標(biāo)公司3個月一次隨訪，交流存在的問題和產(chǎn)品的變化。如果有緊急問題可隨時提出，廠家在下次使用前解決。5流通控制（可追溯性）：5.1公司有嚴(yán)格的產(chǎn)品市場流通記錄控制程序，保證產(chǎn)品的可追溯性。5.2保證序列號（條形碼）標(biāo)識的唯一性，有嚴(yán)格的序列號（條形碼）跟蹤制度，產(chǎn)品出廠檢驗資料至少保存10年以上，隨時備查。5.3每份產(chǎn)品的使用都建立術(shù)后質(zhì)量跟蹤檔案，詳細(xì)填寫手術(shù)記錄，隨時被查。6不良反應(yīng)：6.1一旦發(fā)生質(zhì)量問題，公司保證接到通知后半小時內(nèi)響應(yīng)，兩小時內(nèi)趕到現(xiàn)場。6.2在臨床使用中若出現(xiàn)不良醫(yī)療反應(yīng)現(xiàn)象，經(jīng)國家相關(guān)質(zhì)量監(jiān)察部門鑒定后，確實屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題的，公司承擔(dān)全部責(zé)任。6.3若醫(yī)院發(fā)生與產(chǎn)品相關(guān)的事故，不論是否與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)，公司必須積極參與醫(yī)院事故的處理。7質(zhì)量保證：7.1廠家