ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材(共56頁(yè)).ppt

1、mark zhouISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材mark zhou目 錄什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展簡(jiǎn)史八項(xiàng)基本原則標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介mark zhou第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011，一個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)（ISO10012測(cè)量控制系統(tǒng)）以及一些技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子mark zhouISO9000質(zhì)量管理體系基本原則和術(shù)語(yǔ)：規(guī)定了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)共10個(gè)部分87個(gè)詞條，表明了質(zhì)量管理體系所需遵循的基本原則（八項(xiàng)基本原則）第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)mark zhou質(zhì)量：一組固有

2、特性滿足要求的程度 理解：質(zhì)量包括產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量和體系質(zhì)量。 產(chǎn)品包括硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料。 固有特性：本身固有而非人為賦予的。 要求：顧客、法律法規(guī)的要求，包括明示 和習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求 和期望。 第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)（摘錄）mark zhou過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。合格 conformity：滿足要求不合格（不符合）nonconformity:未滿足要求.缺陷 defect:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求糾正 correction:為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施糾正措施 correction action:為消除已發(fā)現(xiàn)的

3、不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施 preventive action:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)（摘錄）mark zhou ISO9001（GB/T19001-2000）:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織編制的關(guān)于質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力，目的是增強(qiáng)顧客滿意。第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)mark zhouISO9004:提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，目的是組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及相關(guān)方滿意第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)mark zhouI

4、SO19011 提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)mark zhou第二部分 ISO9000發(fā)展簡(jiǎn)史MIL-Q9858BS 5750ISO9000:87ISO9000:94ISO9000美國(guó) 軍方對(duì)供應(yīng)商的要求英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)有限修訂（技術(shù)內(nèi)容修訂，總體結(jié)構(gòu)和思路不變）總體結(jié)構(gòu)、原則及技術(shù)內(nèi)容兩方面的全新修訂？質(zhì)量保證質(zhì)量保證mark zhouISO 9000 發(fā)展過(guò)程MIL-Q-9858MIL-Q-9858AA.Q.A.P. SPECS19591968Def Stan05-08BS 48911972A.Q.A.P.-1 1970De

5、f Stan(Q) (I) (I)05/21 05/24 05/29 1973Def Stan05/91 05/92 05/93BS 5179BS 5750(Q) (I) (I)BS 5750(Q) (I) (I)ISO 9000(Q) (Q) (Q)9001 9002 90031994 RevisionNational Specs(Canadians etc)Australianu.s.19871987 revised19791974美軍品保標(biāo)準(zhǔn)美軍品保標(biāo)準(zhǔn)北大西洋公約組織北大西洋公約組織盟軍品保公報(bào)盟軍品保公報(bào)加拿大國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)加拿大國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)澳洲國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)澳洲國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際

6、品保標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際品保標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)防部標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)防部標(biāo)準(zhǔn)2000 Revisionmark zhou第三部分 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹mark zhou0 引言0.1總則 1、采用質(zhì)量管理體系應(yīng)是一項(xiàng)戰(zhàn)略決策； 2、體系的策劃應(yīng)考慮組織的產(chǎn)品、規(guī)模、過(guò)程、結(jié)構(gòu)的影響； 3、適用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織的自身能力。0.2過(guò)程方法 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。PDCA適用于所有過(guò)程。P（plan）策劃：根據(jù)顧客要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程；D(do)實(shí)施：實(shí)施過(guò)程

7、C(check)檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果。A(act)處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。mark zhouContinual improvement of the quality management systemManagementresponsibilityMeasurement,analysis,improvementResourcemanagementProduct(and/or service) realizationCustomerRequirementsCustomerSatisfactionQUALITY MANAGEMENT S

8、YSTEM CONTINUAL IMPROVEMENTFig. 1 Quality Management Process ModelInputOutput Product/ Servicemark zhou一、范圍總則 本標(biāo)準(zhǔn)為哪些需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a 需要證實(shí)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b 通過(guò)體系的有效運(yùn)用，包括體系的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用法律法規(guī)要求，旨在增加顧客滿意。mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢應(yīng)用 不同類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組不同類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，織， 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是不同的。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是不同的

9、。 組織可以根據(jù)自己的特點(diǎn)確定某些要求是組織可以根據(jù)自己的特點(diǎn)確定某些要求是不適用的，從而刪減這些要求，不適用的，從而刪減這些要求，隨意剪隨意剪！。！。 可刪減的只能是第七章中的要求，第五、可刪減的只能是第七章中的要求，第五、六、八章中的要求是不能刪減的，并且剪裁六、八章中的要求是不能刪減的，并且剪裁不能影響滿足要求和法律法規(guī)要求。不能影響滿足要求和法律法規(guī)要求。一范圍一范圍mark zhou二、引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)描述八項(xiàng)基本原則和定義mark zhou三、定義供方組織顧客分承包方供方顧客 立足點(diǎn)：ISO9001：公司 ISO9001:94:顧客 mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)

10、悅咨詢質(zhì)量管質(zhì)量管理體系理體系識(shí)別過(guò)程以及確定它們之間的相互關(guān)系是建立質(zhì)量管理體系識(shí)別過(guò)程以及確定它們之間的相互關(guān)系是建立質(zhì)量管理體系最最基本基本的要求。的要求。建立體系的目的是使建立體系的目的是使這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié) 果并得到持續(xù)改進(jìn)果并得到持續(xù)改進(jìn)。可以采用可以采用PDCA(plan-do-check-act)的方法識(shí)別和控制過(guò)程的有效性，每一的方法識(shí)別和控制過(guò)程的有效性，每一個(gè)過(guò)程都可以通過(guò)策劃、實(shí)施、檢查達(dá)到持續(xù)改進(jìn)有效性的目的。個(gè)過(guò)程都可以通過(guò)策劃、實(shí)施、檢查達(dá)到持續(xù)改進(jìn)有效性的目的。四、mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢 質(zhì)量管質(zhì)量管理體系理體系mark

11、zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢質(zhì)量管質(zhì)量管理體系理體系mark zhou文件要求文件結(jié)構(gòu)WhatWhenWhoWhereWhyHowRecords質(zhì)量體系的范圍、程序文件的引用、職質(zhì)量體系的范圍、程序文件的引用、職責(zé)權(quán)限的規(guī)定、過(guò)程之間作用的描述責(zé)權(quán)限的規(guī)定、過(guò)程之間作用的描述規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑如何做（作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定、圖紙等）如何做（作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定、圖紙等）記錄過(guò)程的結(jié)果記錄過(guò)程的結(jié)果mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢管理職責(zé)管理職責(zé)mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢管理職責(zé)管理職責(zé) 策策 劃劃指質(zhì)量體系的策劃，是組指質(zhì)量體系的策劃，是組織

12、的一項(xiàng)戰(zhàn)略性策劃，考織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性策劃，考慮的是體系的整體需求，慮的是體系的整體需求，必須有高層領(lǐng)導(dǎo)參與必須有高層領(lǐng)導(dǎo)參與第一步第一步制定目標(biāo)制定目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的（定性或定量）（定性或定量）目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)職能目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解和層次上進(jìn)行分解包括滿足產(chǎn)品要求包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容所需的內(nèi)容為了評(píng)價(jià)為了評(píng)價(jià)有效性有效性7.1是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，是操作性的策劃，可以是操作性的策劃，可以構(gòu)成質(zhì)量體系策劃的一構(gòu)成質(zhì)量體系策劃的一部分。部分。標(biāo)準(zhǔn)要求必須進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)要求必須進(jìn)行策劃行策劃未要求必須保存策劃過(guò)程的記錄mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢管理職責(zé)

13、管理職責(zé)內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通如出廠產(chǎn)品因不合格如出廠產(chǎn)品因不合格發(fā)生了退貨，有關(guān)的發(fā)生了退貨，有關(guān)的生產(chǎn)、質(zhì)量部門卻不生產(chǎn)、質(zhì)量部門卻不知道或不清楚，就是知道或不清楚，就是內(nèi)部溝通不良。內(nèi)部溝通不良。內(nèi)部溝通體現(xiàn)在過(guò)內(nèi)部溝通體現(xiàn)在過(guò)程的相互程的相互關(guān)系關(guān)系及及接接口口中，它的符合性中，它的符合性和有效性需要由各和有效性需要由各個(gè)過(guò)程中的很多事個(gè)過(guò)程中的很多事實(shí)加以證實(shí)并通過(guò)實(shí)加以證實(shí)并通過(guò)綜合評(píng)價(jià)得出結(jié)論綜合評(píng)價(jià)得出結(jié)論。mark zhou最高管理者應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢管理職責(zé)管理職責(zé)職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢管理職責(zé)管理職責(zé) 輸

14、入：輸入： 審核結(jié)果；審核結(jié)果； 顧客反饋；顧客反饋； 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性；過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性； 預(yù)防和糾正措施狀況；預(yù)防和糾正措施狀況； 以往管理評(píng)審的跟蹤；以往管理評(píng)審的跟蹤； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 改進(jìn)建議。改進(jìn)建議。 評(píng)審的輸出是關(guān)于體系、過(guò)程與產(chǎn)品的改進(jìn)評(píng)審的輸出是關(guān)于體系、過(guò)程與產(chǎn)品的改進(jìn) 及相關(guān)資源及相關(guān)資源 （包括財(cái)務(wù)資源）需求的任何（包括財(cái)務(wù)資源）需求的任何 決定和措施決定和措施管理評(píng)審管理評(píng)審 總經(jīng)理主持 定期或認(rèn)為必要時(shí)mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢資資 源源 管管 理理 關(guān)鍵是要識(shí)別資源需求、提供所需資關(guān)鍵是要識(shí)別資源需

15、求、提供所需資 源并有效地予以控制（包括外部資源）源并有效地予以控制（包括外部資源） 資源是否充分的信息來(lái)自各個(gè)方面，資源是否充分的信息來(lái)自各個(gè)方面， 可以通過(guò)各過(guò)程中是否能滿足預(yù)期可以通過(guò)各過(guò)程中是否能滿足預(yù)期 目標(biāo)，關(guān)注產(chǎn)品及體系的有效性，目標(biāo)，關(guān)注產(chǎn)品及體系的有效性， 以證實(shí)組織提供資源的充分性。以證實(shí)組織提供資源的充分性。人力人力 基礎(chǔ)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施工作工作環(huán)境環(huán)境mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢?nèi)?力 資 源人 力 資 源控制的目的：保證從事相關(guān)工作的人員能夠勝任控制的目的：保證從事相關(guān)工作的人員能夠勝任（1）教育）教育（2）培訓(xùn)）培訓(xùn)（3）技能）技能（4）經(jīng)歷）經(jīng)歷組織提出崗位的

16、能力要求：組織提出崗位的能力要求：某組織經(jīng)常出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，經(jīng)分析確某組織經(jīng)常出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，經(jīng)分析確定原因是個(gè)人的操作方法不同。定原因是個(gè)人的操作方法不同。 統(tǒng)一的操作培訓(xùn)后，組織可以通過(guò)統(tǒng)計(jì)統(tǒng)一的操作培訓(xùn)后，組織可以通過(guò)統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品的不合格率評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。產(chǎn)品的不合格率評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。mark zhou能力需求的考慮以下來(lái)源： a與戰(zhàn)略和運(yùn)行計(jì)劃以及目標(biāo)相關(guān)的未來(lái)需求； b預(yù)期的管理者和勞動(dòng)者的后繼需求； c組織的過(guò)程、工具和設(shè)備的變化； d對(duì)執(zhí)行規(guī)定活動(dòng)的人員的個(gè)人能力的評(píng)價(jià) e對(duì)組織及其相關(guān)方有影響的法律法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)要求。 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢?nèi)?力 資 源人 力 資 源mark zh

17、ou為支持組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和人員的發(fā)展，對(duì)教育和培訓(xùn)的策劃應(yīng)考慮：人員經(jīng)驗(yàn)隱含和明示的知識(shí)領(lǐng)導(dǎo)作用和管理藝術(shù)策劃和改進(jìn)工具團(tuán)隊(duì)建設(shè)問(wèn)題解決能力溝通技巧市場(chǎng)方面的知識(shí)及顧客的需求和期望人員的充分參與，還可包括：組織未來(lái)的設(shè)想組織的方針和目標(biāo)組織的變化和發(fā)展人員的定期再培訓(xùn)新進(jìn)人員的入門培訓(xùn)人力資源人力資源mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢基 礎(chǔ) 設(shè) 施基 礎(chǔ) 設(shè) 施基礎(chǔ)設(shè)施是指體系運(yùn)行基礎(chǔ)設(shè)施是指體系運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)，是與活動(dòng)相關(guān)的，服務(wù)，是與活動(dòng)相關(guān)的，有組織根據(jù)對(duì)產(chǎn)品的影有組織根據(jù)對(duì)產(chǎn)品的影響程度作出識(shí)別并加以響程度作出識(shí)別并加以控制控制mark zhou 誠(chéng)

18、悅咨詢誠(chéng)悅咨詢mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢與 顧 客 有 關(guān) 的 過(guò) 程與 顧 客 有 關(guān) 的 過(guò) 程 mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)mark zhou設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 a 確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段 b 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) c 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 PDCA產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)mark zhou設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 包括： a功能和性能要求 b適用的法律法規(guī)要求 c適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 d設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 PDCA產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)mark zhou設(shè)

19、計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 a滿足輸入的要求 b給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息 c包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則 d規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性 PDCA產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)mark zhou設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審 時(shí)機(jī)：適宜階段（先策劃好?。?目的： a評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 b識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施 PDCA產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)mark zhou設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證確保輸出滿足輸入的要求驗(yàn)證的方法：變化計(jì)算方法與以前類似的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較等試驗(yàn)、演示設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)PDCAmark zhou設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 時(shí)機(jī)：一般在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?目的：確認(rèn)產(chǎn)品滿足規(guī)定或已知預(yù)期用途的要求的能力產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)PDCAmark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)mark zhou供應(yīng)商管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)mark zhou組織應(yīng)策劃在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件包括： a獲得產(chǎn)品特性的信息； b必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書 c使用適宜的設(shè)備 d獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置 e實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 f放行、交付和交付后的活動(dòng)。 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)mark zhou 誠(chéng)悅咨詢誠(chéng)悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) mark zhou標(biāo)識(shí)和可追溯性 a用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品， b識(shí)別產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)