雙黃連顆粒生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)

1、5000萬(wàn)袋/年（5g/袋）雙黃連顆粒劑車間設(shè)計(jì)學(xué)院名稱： 生物工程學(xué)院專業(yè)班級(jí)： 生物工程F0903學(xué)生姓名： 趙振動(dòng)學(xué) 號(hào)： 200946850519指導(dǎo)教師： 王 衛(wèi) 國(guó)目錄第一章 車間設(shè)計(jì)概述.41.1、課題名稱.41.2、設(shè)計(jì)依據(jù).41.3、設(shè)計(jì)內(nèi)容.41.4、設(shè)計(jì)原則.4第二章 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè).42.1國(guó)際醫(yī)藥需求情況預(yù)測(cè).42.2國(guó)內(nèi)需求情況預(yù)測(cè).5第三章 產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模.53.1項(xiàng)目技術(shù)基礎(chǔ) .53.2產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模.53.3提出產(chǎn)品方案建設(shè)方案.5第四章 工藝流程及凈化區(qū)域劃分說(shuō)明.54.1粉碎.54.2篩分.74.3混合.74.4制粒.74.5干燥.84.6整粒，總混

2、.94.7包裝.94.8儲(chǔ)存.10第五章 三廢處理及環(huán)保措施.105.1、廢氣處理.105.2、廢液處理.105.3、廢料處理.10第六章 安全衛(wèi)生.106.1設(shè)計(jì)依據(jù).116.2工程概述.11 26.3安全措施.116.4消防設(shè)施.13第七章 項(xiàng)目管理及項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃.147.1項(xiàng)目管理.147.2項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃.14第八章 社會(huì)評(píng)價(jià).148.1項(xiàng)目對(duì)社會(huì)的影響分析.148.2項(xiàng)目與所在地互適性分析.158.3社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)分析.158.4社會(huì)評(píng)價(jià)結(jié)論.15第九章 研究結(jié)論.159.1推薦方案的總體描述.159.2推薦方案的優(yōu)缺點(diǎn)描述.169.3結(jié)論與建議.16第十章 參考文獻(xiàn).16第一章 車間設(shè)計(jì)概

3、述11課題名稱課題名稱：5000萬(wàn)袋/年（5g/袋）雙黃連顆粒劑車間設(shè)計(jì)。1.2設(shè)計(jì)依據(jù)本設(shè)計(jì)以顆粒劑車間生產(chǎn)實(shí)習(xí)的現(xiàn)場(chǎng)觀察學(xué)習(xí)和收集的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以中國(guó)藥典和相關(guān)材料作為依據(jù)，同時(shí)參考已有SFDA和制藥行業(yè)執(zhí)行的醫(yī)藥設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定、藥品注冊(cè)管理辦法、醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)文件質(zhì)量特性和質(zhì)量評(píng)定實(shí)施細(xì)則、GMP等多種設(shè)計(jì)規(guī)范。1.3設(shè)計(jì)內(nèi)容(1) 文字部分：確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分、物料衡算、設(shè)備選型。(2) 圖紙部分：QZR離心噴霧干燥流程圖、管式高速離心機(jī)等。1.4設(shè)計(jì)原則(1)本設(shè)計(jì)為顆粒劑車間，在設(shè)計(jì)中嚴(yán)格遵照GMP和潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。(2) 對(duì)設(shè)備的選擇，應(yīng)考慮其是否能夠完成生產(chǎn)

4、任務(wù)，且具有節(jié)能高效，經(jīng)濟(jì)方便，實(shí)用可行，符合GMP生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。(3) 為保證控制區(qū)的潔凈度要求，采用全封閉的空調(diào)系統(tǒng)。(4) 遵守防火，安全，衛(wèi)生，環(huán)保，勞動(dòng)保護(hù)等相關(guān)規(guī)范制度。(5) 嚴(yán)格質(zhì)量管理制度，推行質(zhì)量責(zé)任制，嚴(yán)格工藝設(shè)計(jì)質(zhì)量12第二章 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)2.1國(guó)際醫(yī)藥需求情況預(yù)測(cè)美歐日控制全球市場(chǎng)，新興國(guó)家市場(chǎng)快速增長(zhǎng)隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們醫(yī)療意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速擴(kuò)大。大型跨國(guó)集團(tuán)推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化國(guó)際化分工協(xié)作的外包市場(chǎng)正在形成與發(fā)展發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)爭(zhēng)相發(fā)展生物技術(shù)國(guó)際非專利藥市場(chǎng)快速發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)加劇2.2國(guó)內(nèi)需求情況預(yù)

5、測(cè)醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，涉及國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。1958年至2008年，歷經(jīng)30年改革大潮洗禮的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了翻天覆地、日新月異的變化。30年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)速度一直高于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）。從1958年到2005年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增16.8%，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。展望未來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)景氣才剛剛開(kāi)始，未來(lái)提升空間巨大。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前進(jìn)入新醫(yī)改牽引下的新一輪有序發(fā)展期。未來(lái)新醫(yī)改方案將對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等方面產(chǎn)生深刻的影響，到2010年，醫(yī)改帶來(lái)的藥品增量至少在1000億以上，加上行業(yè)自然增長(zhǎng)部

6、分，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年醫(yī)藥行業(yè)的年增長(zhǎng)率不會(huì)低于20%。第三章 產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模3.1項(xiàng)目技術(shù)基礎(chǔ)產(chǎn)品技術(shù)成熟，設(shè)備選用國(guó)內(nèi)、外先進(jìn)設(shè)備。3.2產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模產(chǎn)品方案的提出顆粒劑生產(chǎn)線項(xiàng)目的資源、設(shè)備、資金、技術(shù)力量等內(nèi)部條件制定項(xiàng)目產(chǎn)品方案為有限產(chǎn)品線專業(yè)型產(chǎn)品組合方案。以優(yōu)質(zhì)、低成本及市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力。3.3提出產(chǎn)品方案建設(shè)方案設(shè)項(xiàng)目顆粒劑車間設(shè)計(jì)規(guī)模為5000萬(wàn)袋/年（5g/袋）。第四章 工藝流程及凈化區(qū)域劃分說(shuō)明制劑的工藝流程是以保證實(shí)現(xiàn)處方的功能主治為目的，緊緊圍繞功能主治的要求，對(duì)藥物的處理原則、方法和程序所作的最基本的規(guī)定。它決定著制劑質(zhì)量的優(yōu)劣，也決定著該制劑大生

7、產(chǎn)的可行性和經(jīng)濟(jì)效益。工藝流程的選擇要根據(jù)藥物的性質(zhì)、制劑劑型以及藥物的類別要求、生產(chǎn)可行性、生產(chǎn)成本等因素來(lái)決定。4.1粉碎粉碎主要是借助機(jī)械力將固體物料微粉的操作過(guò)程。起粉碎作用的機(jī)械力有沖擊力（impact），壓縮力（compression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，原輔料一般均需粉碎， 5使物料具有一定的粒度，以滿足制劑生產(chǎn)的需要。粉碎可減小粒徑，增加比表面積，這對(duì)于制劑加工操作和制劑質(zhì)量有重要的意義，粉碎是藥物制劑工程的一個(gè)重要單元操作，它有助于增加難溶性藥物的溶出度，提高吸收和生物利用度，從而提高

8、療效。有助于改善藥物的流動(dòng)性，促進(jìn)制劑中各成分的混合均勻，便于加工制成多種分計(jì)量劑型。有助于提高制劑質(zhì)量。有利于藥材中有效成分的提取。粉碎的方法有單獨(dú)粉碎與混合粉碎，干法粉碎與濕法粉碎，低溫粉碎，閉塞粉碎與自由粉碎，開(kāi)路粉碎與閉路粉碎之份。本次設(shè)計(jì)中采用混合粉碎，可使粉碎與混合操作同時(shí)進(jìn)行，混合粉碎還可提高粉碎效果。粉碎器械類型很多，依據(jù)粉碎原理，有機(jī)械式和氣流式粉碎機(jī)之分，可根據(jù)對(duì)粉碎產(chǎn)物的粒度要求和其他目的選擇適宜的粉碎機(jī)。（1） 粉碎的目的、意義目的主要在于減小粒度，增加比表面積，其意義如下：a) 有利于提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度。b) 有利于提高制劑質(zhì)量，如提高藥物穩(wěn)定性。c)

9、 有利于制劑中各成分的混合均勻等。（2） 粉碎方式粉碎的方式根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求、粉碎設(shè)備的形式等不同條件有多種粉碎方式，即a) 自由粉碎與閉塞粉碎；b) 循環(huán)粉碎與開(kāi)路粉碎；c) 干法粉碎與濕法粉碎；d) 低溫粉碎；e) 混合粉碎。5在雙黃連顆粒劑的生產(chǎn)中，根據(jù)上述粉碎的原則，原輔料的粉碎采用連續(xù)、干法粉碎。（3）粉碎機(jī)粉碎機(jī)類型很多，根據(jù)對(duì)粉碎產(chǎn)物的粒度要求和其它目的選擇適宜的粉碎機(jī)。常用的典型粉碎機(jī)有球磨機(jī)、沖擊式粉碎機(jī)、流能磨。其中的沖擊式粉碎機(jī)對(duì)物料的作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等應(yīng)用廣泛，具有“萬(wàn)能粉碎機(jī)”之稱。本設(shè)計(jì)采用的即為萬(wàn)能

10、粉碎機(jī)。先進(jìn)的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證，GMP也要求應(yīng)用符合其標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。綜合考慮生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價(jià)格及主要材質(zhì)，粉碎設(shè)備我們選用江蘇常州市強(qiáng)生藥機(jī)廠生產(chǎn)的WF30型萬(wàn)能粉碎機(jī)（圖5-1），主要簡(jiǎn)介如下：4.2篩分篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進(jìn)行分離的方法。篩分法操作簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)而且分級(jí)精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的分級(jí)操作之一。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行都有重要的意義。篩分的藥篩按制作方法分沖眼篩、編織篩兩種，因?yàn)樗婕霸o料硬度都不大，設(shè)計(jì)中選擇編織篩。（1）篩孔藥篩的

11、徑孔大小用篩號(hào)表示，篩子的孔徑規(guī)格有藥典標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。藥典選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列（2）篩分設(shè)備篩分設(shè)備有許多種，如：搖動(dòng)篩、振動(dòng)篩、旋動(dòng)篩、滾動(dòng)篩、多用振動(dòng)篩等。振動(dòng)篩是利用機(jī)械或電磁作用使篩產(chǎn)生振動(dòng)將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。4.3混合混合的機(jī)理有三種：對(duì)流混合 在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)下固體粒子群體產(chǎn)生大幅度位移時(shí)進(jìn)行的總體混合。 剪切混合 由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，在不同組分的區(qū)域間發(fā)生剪切作用而產(chǎn)生滑動(dòng)面，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合。擴(kuò)散混合 相鄰粒子間產(chǎn)生無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位置而進(jìn)行的局部混合。 7混合的影響因素有：a) 物料的粉體性質(zhì)的影響。b) 設(shè)備類型的影響。c) 操作條件的

12、影響?；旌吓c制粒是生產(chǎn)重要工序之一。大批量生產(chǎn)中的混合過(guò)程多采用攪拌或容器的旋轉(zhuǎn)使物料進(jìn)行整體和局部移動(dòng)而達(dá)到混合的目的。固體的混合設(shè)備大致分為兩大類，即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)包括水平圓筒型混合機(jī)、V型混合機(jī)、雙錐型混合機(jī)，容器固定型混合機(jī)包括攪拌槽型混合機(jī)、錐型垂直螺旋混合機(jī)。制粒選用江蘇常州市華星干燥設(shè)備廠生產(chǎn)的FL-30型沸騰制粒機(jī)（圖5-3），4.4制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)下的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，它是顆粒劑生產(chǎn)中主要的流程之一，制粒作為粒子的加工過(guò)程，幾乎與所有的固體制劑有關(guān)。某些藥物經(jīng)干燥后可能結(jié)塊，粒徑不能達(dá)到一定的要求，必

13、須整粒。整粒選用常州市佳發(fā)制粒干燥設(shè)備廠生產(chǎn)的XZL-150型高效整粒機(jī)(圖5-4)。大類，即濕法制粒、干法制粒、一步制粒。其中濕法制粒應(yīng)用最廣泛。濕法制粒是在原料粉末中加入粘合液，靠粘合劑的架橋或粘結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法。由于濕法制成的顆粒經(jīng)過(guò)表面潤(rùn)濕，具有表面改質(zhì)較好、外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)，因此，被廣泛應(yīng)用。流化床制粒是廣為使用的一種濕法制粒方法，在流化床中，藥物粉末在自下而上的氣流的作用下保持懸浮的流化狀態(tài)，粘合劑液體向流化層噴入使粉末聚結(jié)成顆粒。流化床制粒的特點(diǎn)是：在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行混合、制粒、干燥等操作，簡(jiǎn)化工藝、節(jié)約時(shí)間、勞動(dòng)強(qiáng)度低；制得的顆粒粒密

14、度小、粒子強(qiáng)度小，但顆粒的粒度均勻、流動(dòng)性、壓縮成形性好。114.5干燥干燥是利用熱能使物料中的濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得干燥產(chǎn)品的操作。干燥除去的濕分多數(shù)為水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流。用于物料干燥的加熱方式有：熱傳導(dǎo)，對(duì)流，熱輻射，介電等，而對(duì)流加熱干燥是制藥過(guò)程中應(yīng)用最普遍的一種，簡(jiǎn)稱對(duì)流干燥。4.6整粒，總混制粒過(guò)程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分，在干燥過(guò)程中發(fā)生粘結(jié)成團(tuán)，造成干顆粒的粒徑過(guò)大，因此要通過(guò)整粒設(shè)備使干顆粒形成粗細(xì)比較均勻且易于流動(dòng)的藥物顆粒。整粒要求顆粒過(guò)20目鋼絲篩。某些藥物經(jīng)干燥后可能結(jié)塊，粒徑不能達(dá)到一定的要求，必須整

15、粒。整粒選用常州市佳發(fā)制粒干燥設(shè)備廠生產(chǎn)的XZL-150型高效整粒機(jī)(圖5-4)。簡(jiǎn)介如下： 主要用途：適用于干式、濕式顆粒均勻化、整粒，團(tuán)塊物料的粉碎、整粒，濕料整粒以及熱敏性物料粉碎。設(shè)備特點(diǎn)：a) 工作時(shí)發(fā)熱少，粉塵少。b) 定子篩網(wǎng)由不銹鋼板加工而成，不易損壞c) 粉碎刀與篩網(wǎng)間隙可調(diào)d) 可處理粘性、樹(shù)膠狀、熱和濕潤(rùn)物料4.7包裝包裝是顆粒劑生產(chǎn)中最后一道工序，是產(chǎn)品的重要組成部分，包括內(nèi)包裝、中包裝、外包裝、說(shuō)明書(shū)等。顆粒劑一般均應(yīng)密封包裝，以防潮、隔絕空氣等以防止變質(zhì)和保證衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格；某些對(duì)光敏感的藥片，應(yīng)采用避光容器。一般分為多劑量包裝和單劑量包裝。背面上可印上藥品名稱、用法

16、、用量等。（1）內(nèi)包裝、外包裝內(nèi)包裝采用塑料包裝，外包裝采用紙盒及紙箱。（2）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)根據(jù)藥品管理法的規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。標(biāo)簽應(yīng)色調(diào)鮮明，字跡清晰，易于辨別，防止混淆。說(shuō)明書(shū)應(yīng)印有藥品的主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)等。（3）包裝設(shè)計(jì)藥品包裝由容器和裝潢兩部分組成。容器涉及到選用的材料和造型。裝潢主要是指標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的顏色、圖案、形狀及文字。從部位講，藥品包裝可分為單包裝、中包裝、外包裝。4.8儲(chǔ)存雙黃連顆粒劑應(yīng)遮光，密封，在干燥處保存。

17、第五章 三廢處理及環(huán)保措施5.1.廢氣的處理產(chǎn)生少量有毒氣體的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，通過(guò)排風(fēng)設(shè)備將少量毒氣排到室外，被空氣稀釋。產(chǎn)生大量有毒氣體的實(shí)驗(yàn)必須具備吸收或處理裝置。如氮的氧化物、二氧化硫等酸性氣體用堿液吸收，可燃性有機(jī)廢液可于燃燒爐中通氧氣完全燃燒。5. 2、廢液的處理（1）各車間室應(yīng)配備存儲(chǔ)廢渣、廢液的容器，實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的對(duì)環(huán)境有污染的廢渣和廢液應(yīng)分類倒入指定容器存儲(chǔ)；（2）酸性、堿性廢液按其化學(xué)性質(zhì)，分別進(jìn)行中和后處理，使PH達(dá)到在6-9之間后排放；有機(jī)物廢液，集中后進(jìn)行回收、轉(zhuǎn)化、燃燒等處理；5.3、廢料銷毀1、能夠自然降解的有毒廢物，集中深埋處理；2、不溶于水的廢棄化學(xué)藥品禁止

18、丟進(jìn)廢水管道中，必須集中到焚化爐焚燒或用化學(xué)方法處理成無(wú)害物；碎玻璃和其他有棱角的銳利廢料，不能丟進(jìn)廢紙簍內(nèi)，要收集于特殊廢品箱內(nèi)處理。第六章 安全衛(wèi)生6.1設(shè)計(jì)依據(jù)中華人民共和國(guó)勞動(dòng)部令第3號(hào)建設(shè)項(xiàng)目（工程）勞動(dòng)安全衛(wèi)生監(jiān)察規(guī) 10定（1995年1月1日施行）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998修）工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GBZ 1-2002）工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范（GBJ85-88）建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GB 50016-2006）建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50055-1994）工業(yè)企業(yè)采光設(shè)計(jì)規(guī)范（GB5033-91）工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50034-92）工業(yè)企業(yè)采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范（G

19、BJ19-85）工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB3096-82）6.2工程概述6.2.1工程內(nèi)容：本工程項(xiàng)目有新建顆粒劑車間、易地新建鍋爐房、污水處理站、第二變電站及廠區(qū)管網(wǎng)改造。6.2.2建筑及場(chǎng)地布置： 本工程新建的車間、鍋爐房，均按相關(guān)規(guī)范要求布置，預(yù)留鄉(xiāng)鄰車間之間的距離，既考慮到公用裝置的方便利用，又考慮了相互之間的影響。6.2.3可能產(chǎn)生的職業(yè)危害 ：化學(xué)物品 本項(xiàng)目不使用易燃易爆化學(xué)物品。 傳動(dòng)設(shè)備 受壓設(shè)備 電器設(shè)備及靜電發(fā)熱設(shè)備及管道 噪聲6.3安全措施6.3.1采用安全生產(chǎn)的無(wú)危害的工藝和設(shè)備：生產(chǎn)工藝為成熟定型的生產(chǎn)工藝，在生產(chǎn)中不使用有毒、有害的原輔料，沒(méi)有有毒、有害的中間體產(chǎn)

20、生。本工程所用的設(shè)備都是使用運(yùn)行情況良好可靠設(shè)備，操作安全，無(wú)大環(huán)境危害。使用乙醇易燃易爆有機(jī)溶劑及酸堿等腐蝕性化學(xué)試劑的崗位進(jìn)行安全規(guī)模教育及培訓(xùn)。6.3.2對(duì)危害部位和危險(xiǎn)作業(yè)的保護(hù)措施：傳動(dòng)設(shè)備 A.機(jī)械傳動(dòng)設(shè)備的傳動(dòng)部位設(shè)置可靠的防護(hù)裝置，嚴(yán)防超負(fù)荷帶病運(yùn)轉(zhuǎn)。 B.不可用手觸摸傳動(dòng)部位，清理機(jī)器或排除故障，注油等必須停車進(jìn)行。 C.檢修設(shè)備時(shí)，要切斷電源停車，不準(zhǔn)一人檢車，另一人起動(dòng)電機(jī)，以防發(fā)生事故。受壓設(shè)備 A.受壓設(shè)備嚴(yán)禁撞擊敲打，要定期試壓檢查，不準(zhǔn)超溫、超壓。B.受壓設(shè)備裝有壓力表、安全閥，而且要定期檢查，防止失靈。 C.拆卸設(shè)備時(shí)必須將設(shè)備內(nèi)壓力降至零才可進(jìn)行拆卸。電器設(shè)備

21、 A.電器設(shè)備、控制元件要安裝防火、防潮和防熱裝置，并設(shè)置可靠的接地裝置。按規(guī)定要求設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)、應(yīng)急燈及應(yīng)急疏散標(biāo)志燈。 B.一切電器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，必須通知值班電工、儀表工進(jìn)行修理。 C.如發(fā)現(xiàn)電器設(shè)備有焦糊味冒火花時(shí)，應(yīng)立即拉下電閘，通知值班電工檢修。設(shè)備及管道 A.對(duì)發(fā)熱設(shè)備及管道一律采用保溫措施，以防干擾環(huán)境溫度，避免燙傷事故B.高溫崗位操作人員應(yīng)加強(qiáng)安全技術(shù)教育，嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，確保質(zhì)量及安全。 C.對(duì)于噪聲大的設(shè)備如空壓機(jī)、真空泵等，采用減振措施，降低噪聲。以防干擾周圍環(huán)境和其它崗位。 D.對(duì)設(shè)備和管道加強(qiáng)密封，法蘭、閥門和有關(guān)緊固件都提高一個(gè)壓力等級(jí)，防止反應(yīng)過(guò)程有害氣

22、體和腐蝕性液體外泄。危險(xiǎn)氣體的排放口都引至室外，排氣口噴淋吸收。化學(xué)物品 A.凡易燃易爆及腐蝕性的化學(xué)物品，必須建立嚴(yán)格的發(fā)放貯存制度，要有專人管理，貯存量有一定限制。 B.在使用酸、堿腐蝕性物質(zhì)時(shí)，為防止灼傷人體，操作時(shí)必須穿戴好防護(hù)用品，并嚴(yán)格按操作規(guī)程操作。廠房建設(shè) A.廠房設(shè)計(jì)，嚴(yán)格按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB50016-2006規(guī)定進(jìn)行。危險(xiǎn)區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域用防火防爆墻隔離，設(shè)置足夠數(shù)量的安全出入口，保證事故發(fā)生時(shí)有關(guān)人員能迅速疏散，并防止波及其他區(qū)域。廠房及屋面機(jī)構(gòu)保證安全性和足夠的泄壓面積，盡量減少意外事故的影響。 B.防范明火的產(chǎn)生，采用不發(fā)生火花的地面。管道和設(shè)備嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行靜

23、電接地，建筑物設(shè)避雷裝置，防火防爆區(qū)的電氣和照明設(shè)備都采用防爆型6.3.3危險(xiǎn)場(chǎng)所的防護(hù)措施：生產(chǎn)環(huán)境防護(hù)措施 A.根據(jù)各崗位的需要，供給各崗位工作服、手套等勞保用品，工作服統(tǒng)一洗滌、消毒。 B.工作崗位及通道寬敞并有足夠的照明設(shè)備。C.廠房應(yīng)保持潔凈、整齊，走廊、衛(wèi)生間等公共場(chǎng)所應(yīng)有專人清掃制度。 D.潔凈生產(chǎn)區(qū)設(shè)有空調(diào)設(shè)施對(duì)溫度進(jìn)行調(diào)節(jié)，以保證藥品質(zhì)量，一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)置了舒適性空調(diào)以改善操作工人的操作環(huán)境。 E.對(duì)于濕度較大房間，設(shè)有排潮設(shè)施以保證工人的操作環(huán)境。F.潔凈廠房?jī)?nèi)的下水設(shè)置了可靠的液封裝置。G.車間的進(jìn) 12出口設(shè)電擊殺蟲(chóng)燈以防飛蟲(chóng)進(jìn)入。工藝衛(wèi)生防護(hù)措施 A.凡進(jìn)入各崗位的生產(chǎn)

24、人員必須更換相應(yīng)工序的工作服及工作鞋，工作服不得穿出室外。 B.包裝材料及原料進(jìn)入車間需先經(jīng)外包裝清潔處理，拆除部分包裝或表面吸塵后，才能進(jìn)入車間。 C.工作場(chǎng)所必須地面整潔，門窗玻璃潔凈完好。 D.設(shè)備、管道排列整齊，包扎光潔，無(wú)跑、冒滴、漏現(xiàn)象，定期清洗，操作者必須對(duì)設(shè)備、容器、工器具清洗符合標(biāo)準(zhǔn)后，才能交接。 E.更換產(chǎn)品品種前必須清場(chǎng)，經(jīng)檢查合格后，方可投料。 F操作工人應(yīng)有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，按規(guī)定要求洗手、洗澡、剪指甲、更衣，保持個(gè)人清潔衛(wèi)生。 G.操作工人必須定期體檢，確認(rèn)無(wú)傳染性疾病方可上崗。 H.進(jìn)入生產(chǎn)潔凈區(qū)的崗位操作人員不得化妝、不得帶飾物。6.3.4職業(yè)安全衛(wèi)生教育及機(jī)構(gòu)設(shè)

25、置：廠內(nèi)設(shè)安全處，負(fù)責(zé)職業(yè)安全衛(wèi)生教育工作，各車間、質(zhì)檢中心設(shè)安全員，班組設(shè)小組安全員，形成安全生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。凡新工人、實(shí)習(xí)人員、操作人員調(diào)換崗位等均通過(guò)三級(jí)安全教育，審查合格后進(jìn)入崗位，由專職安全員巡回檢查安全生產(chǎn)情況。廠區(qū)設(shè)專職消防人員兩名，負(fù)責(zé)廠區(qū)消防工作，檢查全廠及車間消防設(shè)施器材的完整情況，并定期組織職工進(jìn)行消防知識(shí)教育。6.3.5專用投資 本期工程安全、工業(yè)衛(wèi)生方面的投資已列入各專業(yè)投資費(fèi)中。6.4消防設(shè)施6.4.1設(shè)計(jì)依據(jù)：建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GB 50016-2006）建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50140-2005）火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50116-98潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB5

26、0053-20016.4.2概述：本項(xiàng)項(xiàng)目不使用易燃易爆物品，只使用可燃物品紙盒、紙箱等，每天約2噸，火災(zāi)危險(xiǎn)性屬丙類。6.4.3專業(yè)設(shè)計(jì)對(duì)消防要求的考慮和采取措施：新建顆粒劑車間、鍋爐房及其它建筑物防火間距符合規(guī)范要求。新建顆粒劑車間周圍設(shè)置環(huán)形消防通道。消防給水：廠區(qū)消防用水來(lái)自廠區(qū)水泵房及消防水池，可滿足廠區(qū)室內(nèi)、外消防用水量要求。室外消防用水量按25升/秒考慮，消火栓設(shè)置滿足保護(hù)間距不大于120米的要求。室內(nèi)消防用水按10升/秒考慮。室內(nèi)滅火器設(shè)置按建筑滅火器設(shè)置規(guī)范配置一定數(shù)量的滅火器。電氣：車間廠房按要求進(jìn)行防雷設(shè)計(jì)。走廊設(shè)疏散指示燈，潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)應(yīng)急照明。電源入戶處零線均作重復(fù)接地

27、。車間內(nèi)設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)，并且與空調(diào)風(fēng)機(jī)、廠區(qū)消防水泵聯(lián)動(dòng)，以確保發(fā)生火災(zāi)時(shí)，及時(shí)關(guān)閉風(fēng)機(jī)，同時(shí)起動(dòng)消防泵。 用電設(shè)備及電器均作接地保護(hù)設(shè)計(jì)。通風(fēng)與采暖：通風(fēng)管道采用不燃性風(fēng)管，通風(fēng)管道、冷凍管道的保溫材料均采用不燃材料，送、回風(fēng)管道有穿過(guò)機(jī)房的隔墻處應(yīng)設(shè)置防火閥。消防管理：應(yīng)加強(qiáng)職工的安全教育，設(shè)置義務(wù)消防員，并制定出相應(yīng)的管理規(guī)章制度。第七章 項(xiàng)目管理及項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃7.1項(xiàng)目管理項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置遵循“務(wù)實(shí)”、“高效”“精干”的原則，成立項(xiàng)目部。項(xiàng)目部負(fù)責(zé)項(xiàng)目的計(jì)劃、財(cái)務(wù)、物資等宏觀管理。建立健全項(xiàng)目監(jiān)管制度，嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行，按工程進(jìn)度安排資金。按基本建設(shè)管理程序，負(fù)責(zé)對(duì)建設(shè)工程進(jìn)行檢

28、查、定期向有關(guān)部門匯報(bào)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)展情況7.2項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃本項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃包括項(xiàng)目前期準(zhǔn)備階段和實(shí)施階段。項(xiàng)目前期以項(xiàng)目建議書(shū)為起點(diǎn)。項(xiàng)目總建設(shè)期為12月。第八章 社會(huì)評(píng)價(jià)8.1項(xiàng)目對(duì)社會(huì)的影響分析該項(xiàng)目符合我國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策（納入經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指標(biāo)，要求形成一批技術(shù)進(jìn)步、規(guī)模較大、主業(yè)突出、核心競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)）。 項(xiàng)目建成后，可帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的共同發(fā)展，為社會(huì)提供了新的就業(yè)機(jī)會(huì)，同時(shí)對(duì)當(dāng)?shù)鼐用竦氖杖牒蜕钏蕉加休^大的提高?？奢^大地改變當(dāng)?shù)厝嗣竦纳a(chǎn)狀況的質(zhì)量，增加了地區(qū)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，對(duì)發(fā)展當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)具有重要意義。 148.2項(xiàng)目與所在地互適性分析8.2.1利益群體對(duì)項(xiàng)目的態(tài)度及參與

29、程度 該項(xiàng)目的生產(chǎn)的產(chǎn)品為顆粒劑，該項(xiàng)目建成后可大大降低生產(chǎn)成本，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，并或較大地改變當(dāng)?shù)厝嗣竦纳a(chǎn)狀況的質(zhì)量，增加新的就業(yè)機(jī)會(huì)，社會(huì)效益顯著。8.2.2各級(jí)組織對(duì)項(xiàng)目的態(tài)度及支持程度。 本項(xiàng)目受到山西省長(zhǎng)治市長(zhǎng)治縣各級(jí)組織的大力支持，尤其是參與本項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)治縣政府，對(duì)于本項(xiàng)目的實(shí)施傾注了極大的熱情，并盡其所能，給本項(xiàng)目提供最優(yōu)惠的條件，為本項(xiàng)目的盡快實(shí)施奠定良好的基礎(chǔ)8.2.3地區(qū)文化狀況對(duì)項(xiàng)目的適應(yīng)程度 該工程所屬地區(qū)是少數(shù)民族較少地區(qū)基本為漢族。工程所在地的地區(qū)文化狀況無(wú)不適應(yīng)之處。8.3社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)分析本項(xiàng)目是受到地方各級(jí)政府和廣大用戶的大力支持，都盼望該項(xiàng)目早日建設(shè)。項(xiàng)目建設(shè)不存在很大的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)，但項(xiàng)目的總體規(guī)劃，地方