碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評價細(xì)則

1、碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評價細(xì)那么一、評價細(xì)那么說明1. 本評價細(xì)那么是為評價碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用合理 性提供 參考，供專檔管理和督導(dǎo)檢查時使用。2. 所指碳青霉烯類抗菌藥物包括以下品種： 亞胺培南、 美羅 培 南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。3. 評價表中權(quán)重分?jǐn)?shù)高的局部僅代表管理側(cè)重點(diǎn)，并不代表在臨床應(yīng)用中權(quán)重分?jǐn)?shù)低的局部不重要。4. 評價表分為 5 局部：適應(yīng)證、品種選擇、給藥方案、病原 學(xué)及 療效評估、會診權(quán)限。5. 每張表針對 1 個病例進(jìn)行評價， 如病例中使用 1 個以上碳 青 霉烯類抗菌藥物時，進(jìn)行總體評價。根據(jù)不合理情況，予以 扣分。6. 評價表共100 分，實(shí)行扣分

2、制，扣完為止，最低0 分。、碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評價細(xì)那么第一局部：適應(yīng)證評分說明分?jǐn)?shù)多重耐藥但對該類藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所不符合一致嚴(yán)重感染，包括血流感染、肺炎、上尿路感染、中樞,扣100神經(jīng)系統(tǒng)感染、腹腔感染等；分。脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者；粒缺伴發(fā)熱等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療；耐碳青霉烯類腸桿菌科細(xì)菌 (CRE感染。第二局部：品種選擇評價中樞神經(jīng)糸統(tǒng)感染應(yīng)選用美羅培南和帕尼培南，如考違反一慮耐藥革蘭陰性桿菌所致應(yīng)選用美羅培南；不宜選用亞中任意一條，胺培南、比阿培南和厄他培南；每條扣10CRE感染及重癥感染應(yīng)選用推薦劑量較大的亞胺培分

3、。南和美羅培南；銅綠假單胞菌、不動桿菌屬等非發(fā)酵菌的感染不應(yīng)選用厄他培南；妊娠患者不推薦選用亞胺培南、帕尼培南和比阿培南;兒童不推薦選用比阿培南。第三局部：用法、用量及配伍用法錯誤；違反一中用量錯誤；任意一條，每腎功能不全患者，給藥方案根據(jù)腎功能進(jìn)行調(diào)整；條扣10分。宜單瓶輸注，不與任何藥物配伍；厄他培南不得使用含葡萄糖的液體作為溶媒；本類藥物均應(yīng)防止與丙戊酸聯(lián)合使用；亞胺培南應(yīng)防止與更昔洛韋聯(lián)合使用。第四局部：病原學(xué)及療效評估不符合扣 使用抗菌藥物前有相應(yīng)病原學(xué)送檢，指細(xì)菌培養(yǎng)含F(xiàn)院20分；外有效病原學(xué)證據(jù)；治療中應(yīng)有對療效進(jìn)行評估的動態(tài)實(shí)驗(yàn)室檢查，如血常規(guī)、不符合扣降鈣素原及細(xì)菌培養(yǎng)等。1

4、0分第五局部：特殊使用級抗菌藥物處方與會診處方由具有咼級職稱的醫(yī)生開具，須有信息化支持；不符合一及時請?jiān)簝?nèi)或院外特殊使用級抗困藥物會診專家進(jìn)行會，每條扣診，并有會診記錄；10分 越級使用僅限24小時內(nèi)，并有相應(yīng)病程記錄；按照國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)202110號文件規(guī)定進(jìn)行專檔登 記管理；對授丁特殊使用級抗困藥物處方權(quán)的醫(yī)師有疋期培訓(xùn)及考核并有記錄。總得分：注釋:1 與多黏菌素聯(lián)用時那么適用于 MICW 8 卩 g/m 的 CRE 感染如 CRE 的 MIC 可為 16 32 卩 g/m ,使用時應(yīng)加大劑量、延長輸注時間并聯(lián)合其他抗菌藥物。價。遇此情況無需進(jìn)行第五局部評2 推薦劑量見附錄3 局部地區(qū)厄他培南

5、在抗菌藥物分級管理目錄中屬于限制使用級附錄碳青霉烯類抗菌藥物推薦給藥劑量1?亞胺培南劑量以亞胺培南計(jì)算 一般為靜脈滴注給藥，亦可肌內(nèi)注射給藥，嚴(yán)禁靜脈注射給藥。1靜脈給藥 成人：腎功能正?；颊吒鶕?jù)感染嚴(yán)重程度、 細(xì)菌敏感性以及患者體重而定， 每日 2? 3g 每 6? 8 小時給藥 1 次；每日最大劑量不得超過 50mg/kg 或 4g, 且無資料顯示劑量超過 4g 可提高療效。 腎功能減退成人：腎功能減退患者需調(diào)整劑量，內(nèi)生肌酐去除率 50? 90ml/min 者每次 0.25?0.5g ，每 6? 8小時給藥 1次；內(nèi)生肌酐去除率 10? 50ml/min 者每次 0.25 ，每 6? 1

6、2 小時給藥 1 次；內(nèi)生肌 酐去除率 6? 9ml/min 者每次 0.125 ? 0.25g ，每 12 小時給藥 1次。血液透析患者應(yīng)在透析后給藥，連續(xù)性非臥床腹膜透析CAPD 患者劑量與內(nèi)生肌酐去除率v 10ml/min者同，連續(xù)腎臟替代療法CRRT 每次0.5? 1g,每日2次。內(nèi)生肌酐去除率 v 20ml/min者超過推薦劑量 時癲癇發(fā)生 率上升。 新生兒：v 7天新生兒，一次20mg/kg，每12小時1次；7-21天新生兒，一次20mg/kg，每8小時1次； 21-28 天新生兒，一次 20mg/kg ，每 6 小時 1 次。 兒童：1-3個月嬰兒，一次 20mg/kg，每6小時

7、1次；3個月-18歲或者體重 v 40kg兒童，一次15mg/kg 最大劑量 500mg ,每6小時1次；體重40kg兒童，一次250-500mg ,每6小時1次。 對腎功能損害的兒童血清肌酐>2mg/dl ,尚無足夠的臨床資料作為推薦依據(jù)。 2 肌內(nèi)注射劑量為每次0.5? 0.75g，每12小時給藥1次。本品0.5g和0.75g應(yīng)分別溶解于1%利多卡因溶液2ml和3ml 中供肌肉注射。2. 美羅培南 成人：腎功能正常患者根據(jù)感染嚴(yán)重程度、細(xì)菌敏感性以及患者體重等而定，常用量為每次0.5? 1g,每8? 12小時給藥1次；細(xì)菌性腦膜炎患者可增至每次2g,每8小時給藥1次；每日最大劑量不得

8、超過 6g。 腎功能減退成人：腎功能減退患者需調(diào)整劑量，內(nèi)生肌酐去除率>50? 90ml/min者每次1g,每8小時給藥1次；內(nèi)生肌酐去除率 26? 50ml/min者每次1g,每12小時給藥1次；內(nèi)生肌酐去除率10? 25ml/min者每次0.5g，每12小時給藥1次；內(nèi)生肌酐去除率 v 10ml/min者每次0.5g，每24 小時給藥 1 次。血液透析患者劑量為每次0.5g, 每 24 小時給藥 1 次，每次透析結(jié)束后應(yīng)補(bǔ)充0.5g。 CAPD 患者劑量與內(nèi)生肌酐去除率 v10ml/min 者同。 老年人內(nèi)生肌酐去除率 >50ml/min 者不需調(diào)整劑量， v 50ml/min

9、 者按腎功能來調(diào)整劑量。 新生兒：v 7天新生兒，一次20mg/kg，每12小時1次；7-28天新生兒，一次20mg/kg，每8小時1次。 治療腦膜炎時： v 7 天新生兒，一次 40mg/kg ，每 12 小時 1 次； 7-28 天新生兒，一次 40mg/kg ，每 8 小時 1 次。 兒童：1個月-12歲或者體重v 50kg兒童，一次10mg/kg ,每8小時1次；12-18歲或者體重50kg兒童， 一次 500mg ，每 8 小時 1 次。治療院內(nèi)感染肺炎、腹膜炎、血流感染以及中性粒細(xì)胞缺乏的感染時，劑量可加倍。治療腦膜炎時：1個月-12歲或者體重v 50kg兒童，一次40mg/kg，

10、每8小時1次；12-18歲或者體重50kg兒童，一次2g,每8小時1次。 對腎功能損害患者， 如果肌酐去除率每分鐘 25-50ml/1.73m 2, 正常劑量每 12 小時 1 次；如果肌 酐去除率 每分鐘10-25ml/1.73m 2,正常半量每12小時1次；如果肌酐去除率每分鐘v 10ml/1.73m 2,正常半量每 24 小時 1 次。3?帕尼培南 成人每日1? 2g,每8? 12小時給藥1次； 兒童每日 30? 60mg/kg ，每 8 小時給藥 1 次； 重癥或難治感染可增加至每日 100mg/kg ，每 6? 8 小時給藥 1 次，最大劑量不超過每日2g。4?比阿培南 成人每次300mg ,每12小時1次靜脈滴注。重癥患者可適當(dāng)增加劑量，每日最大劑量1.2g。5. 厄他培南 腎功能正常成人和 13歲以上兒童劑量為每日1次，每次1g ； 3個月？ 12歲兒童為每