潔凈室使用管理規(guī)范

1、潔凈室管理制度潔凈室潔凈區(qū)人員衛(wèi)生行為要求： 、 生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求 1 2、人員進出更衣室衛(wèi)生 要求 、 人員進出潔凈區(qū)衛(wèi)生要求 3潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔操作規(guī)范： 區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求、 1 、潔凈車間衛(wèi)生清潔操作程序 2 SOP 消毒劑配製使用 3 、 燈具清潔 SOP、4SOP 5、牆壁清潔 地面清潔 6、 SOP 、 地漏清潔 SOP7 、 8 初中效空氣過濾清洗規(guī)范 潔凈室設備使用規(guī)范： 紫外燈使用 SOP、 1 、 傳遞窗使用規(guī)范 2 高效過濾器更換程序 3、潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生檢查制度： 衛(wèi)生現(xiàn)場衛(wèi)生檢查 1、 潔凈區(qū)空氣檢查制度2、 衛(wèi)生執(zhí)行及處罰制度 3 、生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求

2、 范圍：本制度使用于各車間生產(chǎn)人員與健康管理。 1. 目的：防止污染，確保產(chǎn)品質量。 2.程序： 3.個人衛(wèi)生 3、1 .生產(chǎn)人員必須保持良好的個人衛(wèi)生，不得留長指甲和涂指甲油，佩戴首飾，13、 1 勤（理）洗發(fā)、勤洗澡、勤換衣。進潔凈室前，穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋，工作服應蓋住外衣， 213、 頭髮不得露于帽外，洗手消毒。 洗手要求：生產(chǎn)人員上崗后遇下述情況之一者，必須洗手消毒：上廁所之33、 1、 后；處理被污染的物品之后；從事與生產(chǎn)無關的其他活動之后。 不得將手表和各種飾物及與生產(chǎn)無關的個 人用品帶入車間。 、1、43 不得穿工作服、鞋進入廁所。 、1、53 潔凈室人員工作時應戴

3、口罩，其 他工作服、工作帽和口罩應每天清洗消毒6、 1、 3 （一次性口罩除外） 。 71、嚴禁在車間內(nèi)吸煙、吃食及做其他有礙衛(wèi)生的活動。 3、 人員進出更衣室衛(wèi)生要求 范圍：第一更衣室、第二更 衣室。、1責任：所用進出更衣室人員。 2、 目的：確保潔凈區(qū)的衛(wèi)生，防止產(chǎn)品污染。3、程序： 4、更衣室分為一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室） ，一更用于一級潔凈、 41 二更用于一級 潔凈三級潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換，區(qū)工作人員的外衣脫放和二、 區(qū)工作人員潔凈服的更 換。放于一更和二更的衣服不得混淆。4、2 人員進入潔凈區(qū)必需遵循下列要求：更衣室是操作者進入生產(chǎn)崗位更衣的場所，非生產(chǎn)操作人員

4、未經(jīng)部門負責人、2、14 允許不得擅自進入。 進出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應存放在指定的鞋架上，不得隨、42、2 意放置。 、23進出更衣室必須關好一道門， 違者將給予處罰。 4 更衣室內(nèi)換下的衣服， 必須存放在各自的更衣 柜內(nèi)，不得懸掛在更衣柜外。 4、3 潔凈室人員進出潔凈區(qū)要求 范圍： 本制度適用于各車間生產(chǎn) 人員衛(wèi)生與健康管理。1、 責任：質控部門及生產(chǎn)人員。 2、目的：防止污染，確保產(chǎn)品質量。3、程序： 4、4、下列人員不淮進入潔凈室； 14、1、發(fā)燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎癥、搔癢癥 者； 1 4、 1、 2皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者；4、1、3 頭皮多者； 、

5、1、有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚不良習慣的； 44 1、未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈服者；54、 、6 吸煙過量者（煙粒子在說話、呼吸過程中能再次噴出）。4、1 2 進入潔凈室的人員應注意一下事項：4、爭取每天沖澡、換衣、經(jīng)常洗頭，保持身體清潔。2、 14 男子儘量每日刮鬍子； 2、2、43 進入潔凈室前應洗手、剪指甲； 、 4、 2 進入潔凈室動作要輕，室內(nèi)行走不要跑，不要做劇烈的大動作；、 4、 24 室內(nèi)不淮吸煙、吃零食； 、 4、 25 室內(nèi)必須穿經(jīng)消毒處理過的工作服、口罩、 手套，除正常操作外，不能隨便、4、 26 接觸包括身體其他部位及雜物； 不要在室內(nèi)脫衣、換裝；、42、

6、7 、 42、 8手動工具、器具用筆應放回固定的工具箱內(nèi)；、42、9 不淮帶任何竹、木及可能產(chǎn)生霉源的物品進入室內(nèi)。 4進入潔凈室必須做到： 、34、3 使用專用拖鞋（膠鞋） ；、12 使用統(tǒng)一管理的工作服、口罩、手套；、4、3 3 換、穿工作服后洗手； 、4、3 經(jīng)過風淋室吹淋后才進入潔凈室； 、4、34 、35 不穿工作服走出潔凈室、 上廁所。 4 潔凈室區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求1 、范圍：一般潔凈區(qū) （二、三級潔凈區(qū)） 和特別潔凈區(qū) （一級潔凈區(qū)） 。 2、責任： 清潔人員。 、 目的：對衛(wèi)生要求不同的區(qū)域作出相應衛(wèi)生要求。 3 、 程序： 4 一般潔凈區(qū)域：每日清除并清 洗廢物儲器，擦拭地面、

7、室內(nèi)桌椅及設備外壁， 、14 擦去門窗、水池及其他設備上的污蹟。每週 擦洗門窗、 水池及其他設施， 刷洗地面、 廢物儲器、 地漏、 排水邊及牆裙等處。 每月對牆、 頂棚、 照明及其他附屬裝置除塵， 全面清洗工作場所及生活設施。特別潔凈區(qū)清潔做到：每日清除并 清洗廢物儲器，擦門窗、地面、室內(nèi)用具及 34、室內(nèi)用具及設備外壁，牆面，擦去牆面污蹟。 每週以消毒清潔劑擦拭門窗，設備外壁，每月全面擦拭工作場所牆面，地漏，排水道等儲。廢物 儲器，以消毒清潔劑刷洗地面，頂棚，照明。排風及其其他的附屬裝置，室內(nèi)消毒每季度一次或 根據(jù)室內(nèi)菌撿情況而 定。潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔程序 、 范圍：潔凈區(qū) 1 、責任：潔凈區(qū)衛(wèi)

8、生清潔人員。 2 目的：確保 潔凈區(qū)的潔凈度達到十萬級。 3、 程序： 4、 潔凈區(qū)的衛(wèi)生清潔程序遵循由里到外、由上到下 的原則。 4、1 2、清潔前準備工作有：配製消毒劑，準備清潔工具。4 每次清潔工作均需嚴格按照由內(nèi)至外的步驟進行。 3、 4各室內(nèi)衛(wèi)生清潔操作應遵守由上到下。44、 分鐘。分鐘。 30 分鐘關燈排空 10304 、 5 各室清潔工作完成之后，打開紫外燈照射。、4 之“4、6 每月化學消毒一次，具體方法見消毒劑配製、使用 SOP”4 LSTB -QP-B8.LSTB -QP02-B3 、 47 各區(qū)域衛(wèi)生清潔操作方法見SOP 消毒劑配製、使用 1、 目的： 建立消毒劑配製、

9、使用的標準操作方法。 2、 范圍： 消毒劑的配製、 使用。 、 責任：清潔人員、車間管理人員。 3 4、程序： 消毒液； 0.1%新潔爾滅。 75%4、1 車間常用 消毒劑的種類有乙醇； 0.5% 84 、2 常用消毒劑的配製方法4 倒入不銹鋼容器 ）v/v 乙醇（）、13升蒸餾水 （室溫 24 、1 75% 乙醇液：將 37 升 95%的濾膜過濾后， 即可分裝使用， 存放時注意 0.22um 內(nèi)，攪拌使用上述溶液混勻，用 遠離熱源。的 1 消毒液：在塑料或玻璃容器內(nèi)，量取84 消毒液和水，按： 2002 0.5% 844 、 2、 比例配製，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。 升，

10、加入蒸餾 0.5、3 0.1%新潔爾滅：在塑料或玻璃容器內(nèi)，量取5%的新潔爾滅 4、2 升，混合均勻，即可分裝使用。 存放時注意遠離熱源。 水（室溫） 24.5 70%、3 消毒劑一般存放于潔具室， 但乙醇只允許儲存兩天用量。 44、4 液體消毒劑個品種每月交換使用，病詳細地進行記錄。 153）中和）薰蒸40%用甲醛（30ml/m312-24小時，再用安睡（8-10ml/ m44、1分鐘，開排風吹；） 和過醋酸薰蒸。用乳酸（ 22ml/ m 3）丙二醇（ 1ml/ m 3、 44、 4、 43 氣體消毒劑應交替使用，使用后詳細的進行記錄。SOP 燈具清潔 目的：建立燈具清潔的標準操作程序。 1

11、 、2 、范圍：一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內(nèi)燈具的清潔過程。責任：清潔人員。 3、4、程序： 、 1 一般燈具的清潔 4 1 清潔工將樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場 所； 1 4 、 、關閉電源后，將樓梯架于燈具下方，清潔工站在樓梯上，擦拭時按從燈罩的214、-頂部-燈罩的保護層燈罩固定架的順序，再用干擦布擦拭。、 2 清潔工在清洗室將清潔用具清洗乾淨后，存放于結局固定位置。 4 潔凈區(qū)燈具每月清潔一次；一般生產(chǎn)區(qū)燈具每季度清潔一次； 或一經(jīng)弄葬應立 34、 即清潔。、 4 常用清潔劑為洗潔精。 4 、 5 操作完畢后，淌血有關的記錄。 4牆壁清潔 SOP 、 目的：建立牆壁清潔的標準操作

12、方法。 1 、 范圍：潔凈區(qū)內(nèi)牆壁的清潔 過程。 2 責任：清潔操作人員。 、 3 程序： 4、的乙醇液或洗潔精擦 75%、 41 先用濕潤抹布 擦拭牆壁，如有不易擦掉的污蹟時，用 拭。用可壓式拖把沾上清潔液，按照從上到下，由左到 右的順序進行擦拭牆壁，先、 24 房間后走廊全面擦拭一遍。 3 清潔用具使用后，須及時進行清 潔，洗淨后存放在潔具室內(nèi)。 4、 牆壁須定期進行消毒，其操作方法同上。 、44840.1% 的新潔爾 滅、 0.1%常用的清潔劑有洗潔精、 4、 575%乙醇；常用的消毒劑有 消毒液等。 、6 牆壁一般每 週清潔一次，或弄葬后即行擦拭，消毒一般每半月一次。 4 、7 操作完

13、畢后，填寫有關記錄。 4 地面清潔 SOP 目的：建立地面清潔的標準操作方法。 、1 范圍：潔凈區(qū)地面清潔工作的全 過程。 2、 責任：清潔人員。 、 3程序： 4、41 先用掃把按從內(nèi)到外、 由左向右的順序， 將地面清掃一邊。 用拖把沾清潔液， 按從內(nèi)到外、 由左向右的順序，進行第一遍清潔；每次拖地4、 2 面積不得超過 10 平方米，葬拖把用飲用水清洗乾淨， 沾清潔液后用。 第一遍拖地完畢后， 拖把用飲用水漂洗乾淨， 擰乾，進行第二遍清潔， 順序依 43、平方 10 然是從內(nèi)到外、由左向右的順序，進行第一遍清潔；每次拖地面積不得超過 米，葬拖把用飲用水清洗乾淨， 擰乾后用。 不能用拖把的地

14、方， 用抹布清潔， 首遍用清潔液抹擦， 順序為由內(nèi)到外、由左 4、4 平方米，葬抹布用飲用水清洗、沾清潔液后用。第一 2 向右，每次 抹擦面積不得超過遍抹擦完畢后，抹布用飲用水清洗乾淨， 擰乾后，進行第二遍抹擦， 順序依然 由內(nèi)到 外、由左向右，每次抹擦面積不得超過2 平方米，葬抹布用飲用水清洗，擰乾后用。地面的消毒：清潔乾淨后，用拖把（或抹布）沾消毒劑，將地面拖（或抹擦）5、 4 一次，消毒順序同清潔順序。地漏清潔 SOP 目的：建立地漏清潔的標準操作程序，使地漏的清潔操作標淮化、規(guī)范化。1、2 范圍：地漏的清潔過程。3、 責任：清潔操作人員。 、4 程序： 4、1 取出蓋板、水封，清除地漏

15、里的殘渣、異物。4、2 用睡沖洗地漏，如有污垢時，用鋼絲球刷洗。用睡沖洗水封和多孔蓋板，有污垢時，用鋼絲球刷洗，如仍不乾淨，可用鋼絲4、3 球沾少許乙醇 0 或汽油擦洗。 4、4 將水封、 蓋板複位。 的新潔爾滅溶液， 倒入 4、5800ml 0.1% 潔凈區(qū)地漏每週五下午， 在每隻地漏內(nèi)倒入 前須將地漏里的睡吸盡。 4、6 操作完畢后，填寫好有關的記錄。初、中效空氣過濾器清潔規(guī)范 、目的：建立初、中效空氣過濾器清洗的標準操作程序。 1 、范 圍：初、中效空氣過濾器的清洗過程。2 3、責任：設備管理人員、清潔人員。4、程序： 先關閉機房的門窗，以免灰塵進入風道。 、41 2從過濾器上小心拆下空

16、氣過濾布。 4、 分鐘。、43 拆 下的過濾布先用自來水漂洗兩次，每次漂洗時間 3 加洗滌劑洗去污垢或塵土。 4、4 用自來水漂 洗三次，每次 4、55分鐘。 、6用去離子水漂洗兩次，每次 5分鐘，自然晾干。 4 4、7熨燙后 裝入潔凈塑料袋，以備下次更換。 4 初、中效空氣過濾布要單獨清洗，以免和其他物品混洗碰 破或污染。、8天清洗一次， 中效過濾器每隔一月清洗一次， 必要時可根據(jù) 9初效過濾器每隔 154、 空氣情況縮短清洗週期。 個月， 若未初效過濾器的更換期一般為三個月， 中效過濾器的更換期一 般為 6、 410 1.5 倍時，應提前更換。到更換期而過濾器清洗后壓差達到阻力 空氣過濾器

17、更換完 畢后，應開啟空調系統(tǒng)運行兩小時后才能生產(chǎn)。、 411SOP 紫外燈使用 目的：建立紫外燈使用的標準操作程序。1、范圍：用于消毒滅菌的紫外燈。 2 責任：操作人員、使用部門負責人。、 34、程序：分 204 、1 每天上班分鐘前打開紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時間可延長至30鐘。 304、2易染菌的操作步驟或待處理的物料，在操作前4 小時內(nèi)，用紫外燈至少照射分鐘。使用紫外燈時，用注意觀察紫外燈是否正常，有異常時應及時放映，必要時進、 43 行更換。 使 用紫外燈應做好記錄，填寫使用情況和時間，并有使用者簽名。4、 4 紫外燈的防護方法：每星期擦拭，使用酒精、氨水、丙酮等。4、5 、 4

18、6有效使用期限：國產(chǎn)燈管約 4000 小時左右。傳遞窗使用規(guī)范 目的：建立傳遞窗使用的標準程序。1、范圍：傳遞窗。 2、責任：操作工、車間管理人員。 3、4 程序： 傳遞窗是潔凈級別不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道；4、1 平時傳遞窗的門處于關閉狀態(tài)，在物料傳遞時，傳遞著將無聊送入后，立即關、 42 門，接受者打開另一扇門，將物料 取出后，再關好門。嚴禁兩扇窗同時打開。 傳遞窗在操作結束后，應進行清潔工作，并定期進 行消毒。 4、 3 高效過濾器更換程序 目的：建立高效過濾器更換的標準操作程序。1、范圍：高效過濾器的更換過程。 2、責任：設備管理人員。 3、4 、程序：高效過濾器通過每月一次檢測房間風量及塵粒數(shù)來確定更換時間，當房間塵粒 14 、時應更換。數(shù)超標，且風口風速低于設計傳值的70% 24、更換的步驟如下： 12 、先拆擴散板固定螺釘，取下密封海綿； 4、 、2 取下高效過濾器，安裝新的過濾器； 4、2 將密封海綿固定好， 安裝好擴散板，在周圍涂密封膠； 34 、2、裝好后撿漏測試，方法為在過濾器出風面上，勻速拖 動風速儀的探頭，風速 44、 2、 0.1m/s 突然升高的地方則為漏風點，邊框密封處