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1、QC 080000 管理體系手冊(cè)、F前言1 范圍1.1 總則1.2 應(yīng)用2 規(guī)范性引用文件3 術(shù)語和定義4 公司環(huán)境5 領(lǐng)導(dǎo)作用策劃支持運(yùn)行績效評(píng)價(jià)10 改進(jìn)11. 附錄 程序文件清單 公司架構(gòu)圖 職能分配表0.1 頒 布 令為全面提升公司的管理水平 , 提高產(chǎn)品質(zhì)量及為確保產(chǎn)品中有害物質(zhì)符合 HSF法律法規(guī)及客戶要求,本公司按照IECQQC080000:2017有害物質(zhì)過程管理體系要 求 , 建立了本手冊(cè)和相應(yīng)的及程序文件 , 作為本公司有害物質(zhì)過程管理工作的行 動(dòng)指南,現(xiàn)予以發(fā)布 , 自發(fā)布之日起實(shí)行 , 各部門和全體人員皆應(yīng)遵守文件的要求。0. 2 手冊(cè)管理1、本手冊(cè)在總經(jīng)理的授權(quán)下,由
2、管理者代表負(fù)責(zé)公司編寫。2、本手冊(cè)由總經(jīng)理審批。3、本手冊(cè)分文件原件和受控文件發(fā)行件。原件由文控保存;發(fā)行參見文件管理程 序,發(fā)行狀態(tài)為最新有效之版本。4、本手冊(cè)由文控負(fù)責(zé)編號(hào)、登記、發(fā)放、回收、銷毀。5、本手冊(cè)修改依文件管理程序執(zhí)行。6、本手冊(cè)解釋權(quán)歸屬總經(jīng)理。0.3 管理者代表任命書茲任命本公司營業(yè)部經(jīng)理郭艷華為本公司之管理者代表,負(fù)責(zé)督導(dǎo)ISO9000有害 物質(zhì)過程管理體系之推行與維護(hù), 并執(zhí)行下列工作 。管理者代表職責(zé):1.確保按照IECQQC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施與保持有害物質(zhì)過程管理體系。2. 向最高管理者匯報(bào)有害物質(zhì)過程管理體系的運(yùn)行情況以供評(píng)審,并為有害物質(zhì)
3、過程管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。3. 審核本管理手冊(cè),審批程序文件。4. 公司有害物質(zhì)過程管理體系的內(nèi)部審核工作,審批內(nèi)審報(bào)告。5. 審核目標(biāo)、指標(biāo)和有害物質(zhì)過程管理方案。6. 向總經(jīng)理匯報(bào)有害物質(zhì)過程管理體系運(yùn)行情況。7. 與公司相關(guān)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估。8. 負(fù)責(zé)體系運(yùn)行有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。9. 行使公司總經(jīng)理規(guī)定的其他有害物質(zhì)管理職責(zé)和權(quán)限。公司各級(jí)人員必須服從管理者代表的領(lǐng)導(dǎo),積極配合,共同執(zhí)行HSF管理職責(zé),以確保公司有害物質(zhì)過程管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)??偨?jīng)理 : xxx 日 期 :0.4 公司簡(jiǎn)介XXXXXXXXX1. 范圍本手冊(cè)按IECQQC080000:2017有害物質(zhì)過程管
4、理體系要求的要求,對(duì)公司的有 害物質(zhì)流程管理手冊(cè)進(jìn)行了描述。本公司有害物質(zhì)過程管理體系適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品, 本體系對(duì)QC080000:2017的所有要素都適用本手冊(cè)規(guī)定了本公司建立的有害物質(zhì)流程管理體系的總體要求, 適用于本公司設(shè)計(jì)、制造的金屬表面處理化學(xué)品,也適用于第三方對(duì)公司進(jìn)行的有害物質(zhì)流程管理管理體系 審核。本公司有害物質(zhì)過程管理體系的職能分配表見附件。2. 規(guī)范性引用文件本手冊(cè)的編制是依據(jù)IECQ QC080000:2017有害物質(zhì)過程管理體系要求的要求及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)而編制。3. 術(shù)語和定義本手冊(cè)引用IS09000: 2015及IECQ QC080000:2017中
5、的定義。4. 公司環(huán)境 4.1公司所處的環(huán)境公司應(yīng)識(shí)別、監(jiān)視和評(píng)審有能力影響其有害物質(zhì)過程管理體系實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)預(yù)期結(jié)果的外部和內(nèi)部因素。需要時(shí),公司應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí),公司應(yīng)考慮以下方面:1)與下述方面相關(guān)的適用法律要求和顧客要求:HSF內(nèi)容、在產(chǎn)品上使用標(biāo)識(shí)以及證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留;2)公司的HSF目標(biāo);3)公司提供HSF產(chǎn)品的能力;注1 :外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方 面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地。注2 :內(nèi)部環(huán)境,可以考慮公司的理念、價(jià)值觀和文化。4.2理解相關(guān)方的需要和期望4.2.1公司
6、已確定與管理體系有關(guān)的相關(guān)方,主要如下:1)直接顧客;2)最終使用者;3)供應(yīng)鏈中的供應(yīng)商、分銷商、零售商及其他;4)立法機(jī)構(gòu);5)其他與公司利益有關(guān)的個(gè)人或公司。4.2.2公司應(yīng)理解和滿足影響上述相關(guān)方的 HS需求和期望,并確定這些和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。4.2.3當(dāng)公司的經(jīng)營場(chǎng)所、股東結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品類型、主要市場(chǎng)、公司架構(gòu)等發(fā)生重大變化和調(diào)整時(shí),應(yīng)更新以上確定的結(jié)果。公司制訂了法律法規(guī)和相關(guān)方要求管理程序,實(shí)施法律法規(guī)和相關(guān)方要求的管理。4.3 確定 有害物質(zhì)過程管理體系的范圍公司應(yīng)界定有害物質(zhì)過程管理體系的邊界和應(yīng)用,以確定其范圍。在確定有害物質(zhì)過程管理體系范圍時(shí),公司應(yīng)考慮:a)4.
7、1 所提及的內(nèi)、外部問題;b)c)4.2 所提及的合規(guī)義務(wù); 其公司單元、職能和物理邊界;d)e)其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù); 其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。范圍一經(jīng)確定,在該范圍內(nèi)公司的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)均須納入有害物質(zhì)過程管理體應(yīng)保持范圍的文件化信息,并可為相關(guān)方獲取。系。4.4有害物質(zhì)過程管理體系及其過程4.4.1總則為實(shí)現(xiàn)公司的預(yù)期結(jié)果,包括提高其 HS績效,公司應(yīng)根據(jù)QCO8OOO0 2017的要求 建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理體系,包括所需的過程及其相互作用。公司建立并保持有害物質(zhì)過程管理體系時(shí),應(yīng)考慮 4.1 和 4.2 獲得的知識(shí)。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
8、5.1.1 總則5.1.1.1 總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司有害物質(zhì)過程管理體系的重要性, 通過實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)在職責(zé)方面,對(duì)有害物質(zhì)過程管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)制定有害物質(zhì)過程管理體系的方針和目標(biāo) , 并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)將公司有害物質(zhì)過程管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e)識(shí)別公司有害物質(zhì)過程管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源;f)在公司內(nèi)進(jìn)行溝通,確保全員理解有效的HSF和符合有害物質(zhì)過程管理體系要求的重要性,積極主動(dòng)參與和配合,通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度,促使、指導(dǎo)和支持員工努
9、力提高其素質(zhì),提高有害物質(zhì)過程管理體系的有效性和管理績效;g)實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程,實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和有害物質(zhì)過程管理體系的預(yù)期結(jié)果;h)推動(dòng)改進(jìn),將HSF納入管理評(píng)審;i )明確公司內(nèi)部職責(zé)分工,支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動(dòng),確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客 HSF要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2 HSF方 針5.2.1制定HSF方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持 HSF方針,HSF方針:a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境
10、并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向;b)為制定HSF目標(biāo)提供框架;包括了滿足HSF適用要求的承諾;d)包括了持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理體系的承諾。HSF方 針采用環(huán)保材料、預(yù)防污染、持續(xù)改進(jìn)、滿足法規(guī)及客戶要求!5.2.2溝通HSF方針在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通,HSF方針。在與相關(guān)方溝通時(shí),可向公司在有害物質(zhì)過程管理手冊(cè)中對(duì)方針進(jìn)行公開聲明, 全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí) 相關(guān)方說明公司HSF方針.5.3崗位、職責(zé)與權(quán)限5.3.1 為實(shí)施有害物質(zhì)過程管理體系, 本公司設(shè)立了相應(yīng)的一體化管理架構(gòu), 并在以下條 款對(duì)本公司各級(jí)部門和人員的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定。本公司架構(gòu)圖見附件。各部門的工作
11、職責(zé)如下:a) 總經(jīng)理1)制定HSF方針;2)任命HSF管理者代表;3)保證有害物質(zhì)過程管理體系持續(xù)有效運(yùn)行所需的資源;4)主持有害物質(zhì)過程管理體系定期的管理評(píng)審;5)HSF目標(biāo)、指標(biāo)和有害物質(zhì)過程管理方案、批準(zhǔn)本手冊(cè)的發(fā)布。b) 品管部1)負(fù)責(zé)規(guī)定原材料和成品的質(zhì)量及 HSF驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)2)負(fù)責(zé)成品樣品、原材料樣品及成品、主要原輔材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證3)協(xié)助管理者代表之策劃、建立、實(shí)施和維護(hù)有害物質(zhì)過程管理體系;4)負(fù)責(zé)HSF不合格品的最終判定和處理;5)負(fù)責(zé)有害物質(zhì)過程管理體系的糾正措施之跟蹤驗(yàn)證;6)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測(cè)量儀器設(shè)備的管理;7)8)9)負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)方案的制定和實(shí)施;有害物質(zhì)過程管理體系
12、之相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)信息的收集、整理和傳達(dá);負(fù)責(zé)HSF目標(biāo)、指標(biāo)和HSF管理方案的管理、檢查;10)有害物質(zhì)過程管理體系所必需的教育與培訓(xùn)。c) 行政部1)負(fù)責(zé)公司人力資源的規(guī)劃及人事檔案的管理;2) 負(fù)責(zé)全體員工的培訓(xùn)管理工作及新員工的 QC08000(基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn);3)負(fù)責(zé)人員招聘及辭退等工作;4)負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部信息交流。d)采購部1)負(fù)責(zé)物資及有毒有害化學(xué)品的采購、運(yùn)輸; 2) HSF原材料供應(yīng)商的開發(fā)與管理;3)負(fù)責(zé)向供應(yīng)商的有害物質(zhì)過程管理施加影響。e)工程部1)2)維護(hù)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施 (如廠房、電源、水源、搬運(yùn)設(shè)備)。維護(hù)保養(yǎng)、維修過程設(shè)備 ( 如生產(chǎn)設(shè)備 、測(cè)試設(shè)
13、備 、治具 、辦公設(shè)備 )。3)維護(hù)保養(yǎng)保障設(shè)施 ( 如防火設(shè)施 )。4)負(fù)責(zé)安全生產(chǎn) / 設(shè)備維護(hù)的培訓(xùn)工作。f)技術(shù)部1)負(fù)責(zé)新技術(shù)、新方法、新材料、新項(xiàng)目的引進(jìn)和應(yīng)用;2)負(fù)責(zé)新建、擴(kuò)建、改進(jìn)項(xiàng)目過程中 HSF的落實(shí);3)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的HSF的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的實(shí)施;4)負(fù)責(zé)HSF相關(guān)的法律法規(guī)的獲取、確認(rèn);5)6)負(fù)責(zé)本部有害物質(zhì)過程管理體系的有效運(yùn)行;7)負(fù)責(zé)公司有害物質(zhì)過程管理體系文件的管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)及革新,以預(yù)防事故、降低HSF風(fēng)險(xiǎn)。g)營業(yè)部1)負(fù)責(zé)收集客與對(duì)公司的產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的 HSFB息,并對(duì)其施加HSF影響;向用戶宣 傳公司HSF方針。2)負(fù)責(zé)有關(guān)相關(guān)方的HS
14、F要求受理。3)負(fù)責(zé)銷售和發(fā)貨過程中的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的實(shí)施;4)負(fù)責(zé)所管轄相關(guān)方的HSF管理;5)負(fù)責(zé)做好HSF的宣傳工作。h)生產(chǎn)部1)負(fù)責(zé)適時(shí)、適質(zhì)、適量的完成生產(chǎn)任務(wù);2)對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品HSF負(fù)責(zé);3)配合技術(shù)部完成對(duì)HSF新產(chǎn)品的試制;4)對(duì)部門HSF風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)源進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)。倉庫部1)執(zhí)行公司進(jìn)料及出貨程序,報(bào)告原材料和成品;6.1.2 公司2)3)4)對(duì)部門HSF風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)源進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)。識(shí)別和記錄進(jìn)料的HSF問題,拒收進(jìn)料中的不合格材料 對(duì)HSF合格來料的進(jìn)行明確標(biāo)識(shí),對(duì) HSF不合格的來料進(jìn)行標(biāo)示與隔離6 策劃6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1 有害物質(zhì)過程管理體系的
15、策劃 公司在策劃有害物質(zhì)過程管理體系時(shí),考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,預(yù)防和減少HS風(fēng)險(xiǎn),以確保產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。風(fēng)險(xiǎn)可包括但不限于:a) 使用可能污染產(chǎn)品的工具和固定裝置以及輔料;b) 從事可能影響產(chǎn)品和服務(wù)HSF符合性工作的人員能力不足,包括員工、承包商和供應(yīng)商;c) 使用HS符合性不明確的材料、包裝等。公司制定了 有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理程序 ,對(duì)有害物質(zhì)過程管理體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行 管控。公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果,策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)
16、險(xiǎn),或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場(chǎng),贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利 用新技術(shù)以及能夠解決公司或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在有害物質(zhì)過程管理體 系過程中整合并實(shí)施這些措施;評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2 HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 HSF 目標(biāo)621公司策劃并制定了 HSF目標(biāo),并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。HSF目標(biāo)策劃,變更和實(shí)施中應(yīng)與HSF方針保持一致;可測(cè)量;考慮到適用的要求;與提供合格產(chǎn)品和 服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān),予以監(jiān)視;予以溝通;適時(shí)更新。公司保留有關(guān)HSF目標(biāo)的實(shí)施和考
17、核結(jié)果的記錄。6.2.2 HSF目標(biāo)的策劃公司策劃如何實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定:采取的措施;需要的資源;由誰負(fù)責(zé);何 時(shí)完成;如何評(píng)價(jià)結(jié)果。公司HSF目標(biāo):部門HSF目標(biāo):當(dāng)公司確定需要對(duì)有害物質(zhì)過程管理體系進(jìn)行變更時(shí), 應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù) 4.4 要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到:a)變更目的及其潛在后果;b)有害物質(zhì)過程管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境為滿足以上要求,公司制定并執(zhí)行HSF變更管理程序。7 支持7.1 資源7.1.1 總則 公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理體系所需的資源。應(yīng)考慮:a)
18、現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束;b) 需要從供應(yīng)商獲得的資源。7.1.2 人員公司確定并配備所需要的人員,以有效實(shí)施有害物質(zhì)過程管理體系,包括HSF過程運(yùn)行和控制。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足 HSF要求,公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括:a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施;b)設(shè)備,包括硬件和軟件;c)d)運(yùn)輸資源; 信息和通訊技術(shù)。公司制訂了基施設(shè)施和工作境管理程序 ,進(jìn)行具體的設(shè)施管理。公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn), 確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境, 包括溫度、 熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境,心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個(gè)人 情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、
19、無對(duì)抗,以獲得 HSF產(chǎn)品。公司制訂了基施設(shè)施和工作境管理程序 ,進(jìn)行工作環(huán)境的管理。7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1為了確保各項(xiàng)輸出符合HSF要求,公司確定了需要監(jiān)視或測(cè)量的活動(dòng),并提供所需的資源。包括:a)適合HSF特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng);b)HSF監(jiān)測(cè)設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。公司保留HSF的監(jiān)視和測(cè)量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。7.1.5.2 測(cè)量溯源 當(dāng)要求HSF測(cè)量溯源時(shí),或公司認(rèn)為 HSF測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí),則測(cè)量設(shè)備應(yīng):a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn), 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn) 和(或)檢定(驗(yàn)證) ,當(dāng)不存
20、在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形 成文件的信息;b)予以標(biāo)識(shí),以確定其狀態(tài);c )予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)HSF測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影 響,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。監(jiān)視和測(cè)量資源管理的具體作業(yè)依監(jiān)視和測(cè)量資源的管理程序執(zhí)行。7.1.6 公司的知識(shí)公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識(shí),以獲得HSF產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持,并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),確定如何獲取更多必要的 知識(shí),并進(jìn)行更新。HAPM體系知識(shí)應(yīng)包括:a)使用的法
21、律法規(guī)和顧客要求及其對(duì)公司的含義;b)材料風(fēng)險(xiǎn)及其控制;c)過程風(fēng)險(xiǎn)及其控制;d)測(cè)量方法及其控制;e)對(duì) HS 測(cè)量結(jié)果及其含義的理解等。公司制訂了知識(shí)管理程序,實(shí)施知識(shí)管理。7.2 能力公司制定人力資源管理程序 ,對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行控制:a)識(shí)別理解和應(yīng)用使用法律法規(guī)和顧客要求;b)進(jìn)行HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā);c)鑒定并管理供應(yīng)商;d)鑒定新材料;e) 對(duì)內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料以及外供應(yīng)商的HS控制能力進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析;f) 適宜時(shí)進(jìn)行HS測(cè)量;g) 與顧客和相關(guān)主管機(jī)構(gòu)就產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF符合性進(jìn)行溝通;h) 根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制 HSF成文信息具體工作依據(jù)人力資源管理程
22、序執(zhí)行。7.3 意識(shí) 為提高全員HSF意識(shí)、顧客意識(shí),公司通過多種形式宣傳交流,確保相關(guān)工作人員知曉 和理解:a) HSF方針;b)與其職責(zé)相關(guān)的HSF目標(biāo);c) 為公司有害物質(zhì)過程管理體系有效性做出貢獻(xiàn)的意義和途徑,包括改進(jìn)HSF績效的益 處;d) 不符合HSF法律法規(guī)要求和顧客要求的后果。具體工作依據(jù)人力資源管理程序執(zhí)行。7.4 溝通本公司確定與有害物質(zhì)過程管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:a)HS控制的適用法律法規(guī)或顧客要求以及其更新情況;b)關(guān)于過程運(yùn)行的HSF要求及其變更;c)HSF方針和HSF目標(biāo)及其更新情況;d)HSF績效或過程運(yùn)行的任何問題;e)關(guān)于輸出HSF符合性的信息及相
23、關(guān)證據(jù),包括過程;顧客或法律法規(guī)主管部門對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù) HSF符合性和HSF管理的反饋;g)以指定形式通過指定渠道在整個(gè)供應(yīng)鏈溝通 HS信息;h)適用時(shí)通報(bào)顧客或法律法規(guī)主管部門與客戶就撤回或召回不合格產(chǎn)品進(jìn)行溝通。公司需建立內(nèi)部、外部溝通的渠道,并保障溝通渠道的暢通。7.5 文件化信息7.5.1 總則 公司的有害物質(zhì)過程管理體系應(yīng)包括:a) HSF方針和目標(biāo),適宜時(shí)包括消除對(duì)已識(shí)別 HS的使用的時(shí)間表b) 產(chǎn)品中包括的或可能會(huì)被引入產(chǎn)品的所有 HS的列表;c )適用法律法規(guī)和顧客要求的與 HSF控制相關(guān)的成文信息。適用法律法規(guī)和顧客要求的與 HSF控制相關(guān)的成文信息可能包括: -關(guān)于HSF符
24、合性的供應(yīng)商聲明或合同協(xié)議 -技術(shù)文檔 /檔案 - 符合性聲明- 安全數(shù)據(jù)表-電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明 IEC 62474 DB - 化學(xué)成分聲明- 檢測(cè)報(bào)告- 國際權(quán)威數(shù)據(jù)庫或平臺(tái)7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時(shí),公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)文件標(biāo)識(shí)和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等)b)適宜的格式和媒介;c)文件經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。7.5.3 文件化信息的控制7.5.3.1 公司制定文件管理程序 ,對(duì)有害物質(zhì)過程管理體系和法律法規(guī)所要求的文件 的應(yīng)嚴(yán)格控制,以確保滿足以下要求:a)無論何時(shí)何處需要這些文件,均可獲得并屬于正確版本;b)予以妥善保護(hù),防止失密、不當(dāng)使用或
25、不完整。7.5.3.2 為控制形成文件的信息,適用時(shí),文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果:a)文件分發(fā)、查閱、檢索和使用,嚴(yán)格控制其更改。b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;c)變更控制(比如版本控制) ;d)保留和處置。對(duì)確定策劃和運(yùn)行有害物質(zhì)過程管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。對(duì)公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。8.0 運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制公司通過采取下列措施,策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求所需的過程,并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和基于的策劃措施:a)確定其HSF管理中隊(duì)產(chǎn)品和過程的HSF要求,同
26、事確定所有相關(guān)過程中 HS控制的管理要求b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:1)用于確保提供HSFt出和HSF產(chǎn)品的過程;2)符合法律法規(guī)和顧客要求的HSF俞出和HSF產(chǎn)品的接收。c )確定符合產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求所需的資源配置;d)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以滿足以下目的:1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行,包括產(chǎn)品的HSF特性可能有負(fù)面影響的過程的成文信息;2)證明產(chǎn)品符合其HSF要求;3)滿足法律法規(guī)和顧客在有關(guān)HS管理的成文信息方面的要求。策劃的輸出應(yīng)適合HSF需要。公司嚴(yán)格控制HSF符合性策劃的更改,評(píng)審非預(yù)期變更的后果。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。必要時(shí),采取措施消除HS不利影響。
27、公司制定采購管理程序,對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理,確保外包過程HSF符合要求并受控。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求8.2.1 顧客溝通公司通過制定、實(shí)施接單管理程序 、客戶投訴處理程序 ,來保障與客戶的溝通。與顧客溝通的內(nèi)容包括:a)獲取法律法規(guī)和顧客對(duì)HSF產(chǎn)品和HS控制的要求;b)提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門所要求的有關(guān)產(chǎn)品和過程的HSF特性的信息,必要是包括HS數(shù)據(jù),HSF成文信息,HSF符合性證據(jù);c)處理涉及HSF管理(包括更改)的問詢、合同或訂單;d)獲取有關(guān)產(chǎn)品和過程HSF符合性的顧客反饋,包括顧客投訴;e)處置或控制與HSF符合性有關(guān)的顧客財(cái)產(chǎn);制定對(duì)應(yīng)急措施(例如發(fā)
28、現(xiàn)HS不合格產(chǎn)品時(shí))的特定要求針對(duì)特殊顧客,公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子 數(shù)據(jù)交換等)溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù) 。822產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF要求時(shí),公司應(yīng)確保:a)產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求得到規(guī)定,包括:1)適用于產(chǎn)品和過程的HSF法律法規(guī)要求;2)公司規(guī)定的HSF要求。b)公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足對(duì)外承諾的HSF要 求。8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8.2.3.1為確保有能力滿足顧客對(duì)產(chǎn)品 HSF的要求。在合同訂立之前,應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審:a)顧客規(guī)定的HSF要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;b
29、)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的HSF要求;c)公司規(guī)定的HSF要求;d)適用于產(chǎn)品的HSF法律法規(guī)要求;e)與先前表述存在差異的合同或訂單 HSF要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應(yīng)與顧客確認(rèn),確保沒有分歧。對(duì)于顧客口頭或XX訂單,在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客 HSF要求進(jìn)行確認(rèn)。公司在合同評(píng)審過程中,對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件,包括進(jìn)行 風(fēng)險(xiǎn)分析。公司網(wǎng)上銷售,應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。8.2.3.2 適用時(shí),應(yīng)保留下列信息:a)合同評(píng)審結(jié)果;b)針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新HSF要求。公司通過制定、實(shí)施接單管理程序指導(dǎo)開展
30、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的HSFg求的確定和評(píng)審工作。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客的HSF要求發(fā)生更改,應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并通知相關(guān)人員 知道已更改的要求。更改包括但不限于:- 使用的法律法規(guī)要求和顧客要求- 公司內(nèi)部要求8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)HSF要8.3.1 總則公司已制訂并實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序確保所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品和方案能滿足規(guī)定的求,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供符合HSF要 求。8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃對(duì)HSF產(chǎn)品的計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí),應(yīng)考慮:a)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中為產(chǎn)品HSF特性的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)確定合適的階段和方法;b)與HSF符合性有關(guān)的職責(zé)和權(quán)
31、限;c)d)對(duì)HSF產(chǎn)品和服務(wù)的后續(xù)供應(yīng)的要求;e)證明HSF要求得到滿足所需的成文信息:內(nèi)外部資源需求,適用時(shí)包括對(duì)供應(yīng)商合作或支持的需求和對(duì)顧客參與的需求;在策劃設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)在成文信息中隊(duì)任何 HS的使用予以識(shí)別,同時(shí)應(yīng)制定計(jì)劃以控制并最終取代或消除該 HS。8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的HSF基本要求。應(yīng)考慮: a)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的 HSF信息,包括材料或部件;c) 用于HS控制的產(chǎn)品和過程HSF要求,以及策劃運(yùn)行過程中確定的 HSF輸出和產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過
32、程進(jìn)行HSF控制,以確保:a)HSF符合性方面擬獲得的結(jié)果;b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng),以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足 HSF要求的能力;c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的HSF要求;d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的HSF要求或預(yù)期用途要求;e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出:a)滿足輸入的HSF要求;b)滿足產(chǎn)品提供的后續(xù)過程餓需要;c)d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)的有害特性;包括或引用HSF要求中對(duì)HSF符合性監(jiān)視和測(cè)量的要求,適當(dāng)時(shí),包括接收準(zhǔn)則;e)包括經(jīng)過確認(rèn)和鑒定的過程,供應(yīng)商
33、提供的產(chǎn)品或服務(wù)以及其潛在HS風(fēng)險(xiǎn)水平;包括與法律法規(guī)或顧客HSF要求相符的HSF成文信息。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)HSF特性所發(fā)生改變的更改,以便避免不利影響,確保符合 HSF要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息:a) 產(chǎn)品、服務(wù)或過程的專責(zé)更改;b) 產(chǎn)品和材料更改;c) 過程更改。8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則 公司制定了原材料運(yùn)作管理程序及供應(yīng)商管理程序 ,以確保外部提供的過程、產(chǎn) 品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品 HSF要求。在下列情況下,應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)
34、實(shí)施的HSF控制:a)b)供應(yīng)商替公司直接將HSF產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c)公司決定由供應(yīng)商提供過程或部分過程。供應(yīng)商的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;公司應(yīng)基于供應(yīng)商提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)HSF符合性的能力,確定對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,并加以實(shí)施。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何 必要的措施,應(yīng)形成文件的信息并保留。8.4.2 控制類型和程度 公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求產(chǎn)生不利影響。公司: a) 制定對(duì)供應(yīng)商管理程序及原材料運(yùn)作管理程序 ,確保外部提供的過程保持在 有害物質(zhì)過程管理體系的控制
35、之中;b)規(guī)定對(duì)供應(yīng)商的HSF控制及其輸出結(jié)果HSF符合性的控制;c)考慮:1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司穩(wěn)定地提供滿足顧客 HSF要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2)供應(yīng)商自身HSF控制的有效性;公司應(yīng)以供應(yīng)商的有害物質(zhì)過程管理符合 QCO8OOO02017 為目標(biāo)。HSF要 求。d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足e)及時(shí)識(shí)別供應(yīng)鏈更改,并重新確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品的HSF符合性節(jié)能有負(fù)面影響的相關(guān)過程。8.4.3 提供給外部供方的信息 公司應(yīng)確保在與供應(yīng)商簽訂協(xié)議前,充分進(jìn)行溝通,確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程的HSF要求明確具體。與供應(yīng)商溝通包括以下
36、要求:a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF要求;b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn):1)產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求;2)有待供應(yīng)商實(shí)施的更改;c)供應(yīng)商與公司的互動(dòng),包括應(yīng)急措施;d)e)確??勺匪菪缘腍SF產(chǎn)品標(biāo)識(shí);符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息;g)為了確保HSF符合性,供應(yīng)商對(duì)資深供應(yīng)商所實(shí)施的控制。供應(yīng)商的管理和原材料采購的具體工作按照供應(yīng)商管理程序和原材料運(yùn)作管理程序的規(guī)定執(zhí)行。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司已制定、 實(shí)施生產(chǎn)過程管理程序 及相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書、 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)范等文件,為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合 HSF要求,對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制。適
37、用時(shí),受控條件應(yīng)包括:a)獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF特行; 針對(duì)存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預(yù)防措施。b)規(guī)定材料和技術(shù)的使用,過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;c)在適當(dāng)階段實(shí)施檢查和測(cè)量活動(dòng), 以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的 HSF控制要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的HSF標(biāo)準(zhǔn);d)采取措施,防止可能引入HSF風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤;8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性a)公司應(yīng)在整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求識(shí)別輸出的HSF狀態(tài);b)應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或公司自己在 HS控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品;c)在必要時(shí)控制輸出的唯一標(biāo)識(shí),并保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性;d)對(duì)包含任何
38、HS的過程以唯一標(biāo)識(shí)進(jìn)行控制,以預(yù)防 HSF產(chǎn)品受到HS污染。標(biāo)識(shí)與可追溯性的具體工作按照標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序的規(guī)定執(zhí)行。8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)公司及其顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)未 HSF符合性實(shí)施的驗(yàn)證和審核活動(dòng);公司在控制或使用顧客或供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)期間, 應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。 公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和供應(yīng)商財(cái)產(chǎn),如材料、零部件、工具和設(shè)備,顧客的場(chǎng) 所,知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。應(yīng)予以識(shí)別其 HSF符合性已得到驗(yàn)證。若顧客或供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)HSF特性不合格時(shí),應(yīng)向顧客或供應(yīng)商報(bào)告此事并保留相關(guān) 成文信息。公司制定、實(shí)施客戶財(cái)產(chǎn)管理程序 ,以規(guī)范客戶財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和使 用。8
39、.5.4 防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要防護(hù),以確保符合HSF要求。包括: -確保防護(hù)產(chǎn)品的HSF特性;-確保用于規(guī)格產(chǎn)品的HSF符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性;-HSF合格和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品因按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識(shí)和處理;-正確地放行放行中間輸出或產(chǎn)品用于 HSF生產(chǎn);-與HSF不合格產(chǎn)品的儲(chǔ)存和適用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。具體作業(yè)依產(chǎn)品防護(hù)管理程序執(zhí)行。8.5.5 交付后活動(dòng) 公司應(yīng)HS控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。a)應(yīng)保留事宜的成文信息作為 HSF符合性的證據(jù),用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)法律法規(guī)要求b)c)或顧客要求的符合性;至少在法律法規(guī)要求或顧
40、客要求提出的時(shí)間段內(nèi)保留成文信息;這些成文信息的有效性和效力應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行評(píng)價(jià);d)確保HSF符合性聲明的依據(jù)合理;e)當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時(shí),應(yīng)與之合作采取確保符合HSF要求所需的任 何措施。8.5.6 更改控制a)公司對(duì)可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和控制,以確保對(duì)HSF要求的持續(xù)符合性。b) 當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客要求時(shí),應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客批準(zhǔn);c) 評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留,同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。具體作業(yè)依HSF變更管理程序執(zhí)行。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 公司制定、 實(shí)施生
41、產(chǎn)過程管理程序 和相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn), 規(guī)范產(chǎn)品和服務(wù)的放行工作。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成HSF要 求。之前,不向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。a) 本公司在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)滿足b)適用時(shí),成文信息、標(biāo)識(shí)、HSF符合性聲明或HS信息、標(biāo)簽都在產(chǎn)品和服務(wù)放行前正確地附于產(chǎn)品。c) HSF 輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。8.7 不合格輸出的控制8.7.1 公司為確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付, 制定、實(shí)施不合格品管理程序,規(guī)范HSF不合格品的控制工作。公司對(duì)HSF不合格產(chǎn)品輸出進(jìn)行識(shí)別,將其與合
42、格輸出隔離,并防止在沒有適宜的法律 法規(guī)主管部門或顧客的允許下對(duì)不合格品的非預(yù)期使用或交付。如果交付后發(fā)現(xiàn)HSF不合格輸出,應(yīng)按法律法規(guī)或顧客要求告知顧客或通報(bào)法律法規(guī)主 管部門。不合格品應(yīng)進(jìn)行跟蹤并在有要求時(shí)從顧客撤回或市場(chǎng)召回。應(yīng)對(duì)與HSF不合格輸出相關(guān)的供應(yīng)商予以識(shí)別,并告知不合格以確保供應(yīng)商采取糾正措 施。8.7.2 公司應(yīng)保留如下成文信息:-描述HSF不合格的,包括檢測(cè)到的HS含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程;- 描述與識(shí)別的相關(guān)供應(yīng)商和顧客;- 描述所采取的措施;- 適用時(shí),證明顧客對(duì)交付的批準(zhǔn)。9.0 績效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視測(cè)量分析和評(píng)價(jià)9.1.1 總則公司依靠自身能力
43、或通過外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。公司應(yīng)確定:a)考慮到潛在材料風(fēng)險(xiǎn)和過程風(fēng)險(xiǎn),法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)和數(shù)據(jù)提供應(yīng)商面的要求,為了確定HSF符合性并在必要時(shí)提供有關(guān) HS或化學(xué)成分的數(shù)據(jù),需要監(jiān)視和測(cè)量的方面;b)考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)方面的要求;以及法律法規(guī)和顧客在 HSc)考慮到材料與過程的HSF特性和未能及時(shí)檢測(cè)的潛在風(fēng)險(xiǎn),檢測(cè)方面的要求,應(yīng)在合適實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;9.1.2 顧客滿意 公司建立了 客戶滿意度管理程序 ,規(guī)定由營業(yè)部監(jiān)視來自客戶的感知信息包括客戶在HS控制方面滿意或不滿意的信息,以便進(jìn)行相應(yīng)的分析、評(píng)價(jià)。公司應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審方法。監(jiān)視的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占
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