凍干的產(chǎn)業(yè)分析

1、第一章研究概述第一節(jié)凍干系統(tǒng)產(chǎn)品定義凍干系統(tǒng)是利用凍干技術(shù)對(duì)物質(zhì)進(jìn)行干燥，從而達(dá)到儲(chǔ)存物品的目的。 凍干技術(shù)的原理是利用冷凍的溶液在低溫低壓條件下，從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過(guò)液態(tài)直接升華除去水分完成干燥。一套完整凍干生產(chǎn)線包括凍干機(jī)、無(wú)菌隔離裝置、自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)、洗烘灌系統(tǒng)、藥物稱量與配制過(guò)濾系統(tǒng)、燈檢裝置、膠塞清洗機(jī)、軋蓋機(jī)。凍干機(jī)是凍干系統(tǒng)的關(guān)鍵組成，產(chǎn)品的冷凍干燥在凍干機(jī)中實(shí)現(xiàn)。凍干機(jī)按結(jié)構(gòu)分，由凍干箱或稱干燥箱、冷凝器或稱水汽凝集器、 冷凍機(jī)、真空泵和閥門、電氣控制元件等組成； 按系統(tǒng)分，由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、和控制系統(tǒng)四個(gè)主要部分組成。凍干機(jī)的干 燥箱體和真空冷凝器要求具有在線清洗（

2、CIP）和在線滅菌（SIP功能。隔離裝置在凍干系統(tǒng)中主要用于提供產(chǎn)品傳送過(guò)程中所需的無(wú)菌環(huán)境。隔離裝置使操作者、外界環(huán)境和操作對(duì)象完全隔離，避免了操作者、操作環(huán)境和操作對(duì)象之間的互相干擾和污染。歐盟GMP認(rèn)為：采用隔離操作技術(shù)能最大限度降低對(duì)操作人員的影響，并大大降低 無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境中產(chǎn)品被微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)的作用是實(shí)現(xiàn)凍干核心區(qū)域設(shè)備的聯(lián)動(dòng)和自動(dòng)化控制，將裝料、凍干到出料等工序?qū)嵭腥詣?dòng)無(wú)人操作， 避免操作人員與產(chǎn)品接觸， 從而切斷污染源，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品 的無(wú)菌控制，同時(shí)也提高生產(chǎn)效率。洗烘灌系統(tǒng)在凍干系統(tǒng)中的作用是將需要凍干的藥品分裝入清洗、烘干的安瓶或玻瓶中，為藥品的凍干作準(zhǔn)備。

3、洗烘灌系統(tǒng)不僅用于凍干系統(tǒng)，還廣泛用于制藥生產(chǎn)線，是制藥設(shè)備 中常見(jiàn)的系統(tǒng)。藥物稱量與配制過(guò)濾系統(tǒng)在凍干系統(tǒng)中的作用是實(shí)現(xiàn)按藥品處方量的原料、輔料經(jīng)稱量后用注射用水溶解配制；經(jīng)粗濾去除雜質(zhì)，而后經(jīng)除菌過(guò)濾后通過(guò)管道送至液體灌裝機(jī)。燈檢裝置用于粉針制品的質(zhì)量檢測(cè)。膠塞清洗機(jī)用于膠塞洗滌， 膠塞洗滌方法是漂洗機(jī)從下部不斷地進(jìn)入熱蒸餾水（水溫在60C左右），在轉(zhuǎn)筒的轉(zhuǎn)動(dòng)下使膠塞翻動(dòng)，將膠塞塵埃漂出，由溢水口排出。軋蓋機(jī)是在完成藥品凍干后，實(shí)現(xiàn)對(duì)西林瓶的封裝。凍干系統(tǒng)主要應(yīng)用在醫(yī)藥、化工、食品、科研和某些特殊部門。能夠進(jìn)行凍干的物質(zhì)有： 抗菌素，抗毒素，干擾素，細(xì)菌，病毒，疫苗，菌苗，血液制劑，診斷制

4、劑，生物標(biāo)準(zhǔn)品， 酶制劑，維生素，激素，培養(yǎng)基，中藥制劑，精細(xì)化工產(chǎn)品，營(yíng)養(yǎng)保健品，食品，某些組織， 花卉，文物，標(biāo)本等等。本文主要研究用于醫(yī)藥的凍干系統(tǒng)。著重研究?jī)龈上到y(tǒng)中的核心設(shè) 備凍干機(jī)、自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)和隔離裝置的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。第二章中國(guó)凍干系統(tǒng)市場(chǎng)行業(yè)現(xiàn)狀、市場(chǎng)容量及發(fā)展趨勢(shì)第一節(jié)凍干系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展歷程與發(fā)展特點(diǎn)早在20世紀(jì)60年代，我國(guó)已開(kāi)發(fā)出真空冷凍干燥設(shè)備，當(dāng)時(shí)主要用于制藥行業(yè)。 為了拓寬應(yīng)用范圍，我國(guó)又開(kāi)發(fā)出大型真空冷凍干燥設(shè)備，計(jì)劃用于保健品和農(nóng)產(chǎn)品加工領(lǐng)域。但由于當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求不旺，因此，60年代末至80年代初，真空冷凍干燥設(shè)備行業(yè)一直處于低潮。改革開(kāi)放以來(lái)，凍干機(jī)在我國(guó)已

5、得到長(zhǎng)足的發(fā)展?；厮莸?5年前，國(guó)內(nèi)制藥用凍干機(jī)主要以上海醫(yī)分、上海鴻寶醫(yī)械、浙江真空等廠家為主。經(jīng)過(guò)十多年的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)化組合已形成近十多家制造商，如上海東富龍、上海浦東凍干、北京速原、上海遠(yuǎn)東、北京天利、上海醫(yī)分、上海玉成、中牧南京藥機(jī)、上海舒勃拉 尼制藥設(shè)備有限公司等廠家。凍干產(chǎn)品由最初的血制品、疫苗、生物制品到化學(xué)藥品，再發(fā)展到中草藥、保鍵品及納米金屬粉末的制備、文物保存等方面的應(yīng)用。生產(chǎn)凍干制品的廠家由初期衛(wèi)生部直屬6大生物制品研究所、省市級(jí)或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠，發(fā)展到現(xiàn)在的近百家與凍干相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)，甚至目前還在不斷地重組和發(fā)展。第二節(jié) 2006年-2012年中

6、國(guó)凍干系統(tǒng)整體市場(chǎng)規(guī)模（含出口需求）及趨勢(shì)分析08年，中國(guó)凍干系統(tǒng)行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到12.42億人民幣。預(yù)計(jì) 2012年凍干系統(tǒng)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到40億。市場(chǎng)容量之所以有如此快速的增長(zhǎng)是基于以下原因：目前，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的凍干生產(chǎn)線主要由洗烘灌系統(tǒng)、凍干機(jī)和軋蓋機(jī)等組成，大部分企業(yè)都沒(méi)有采用無(wú)菌隔離裝置及自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。隨后今后無(wú)菌隔離裝置及自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)應(yīng)用于凍干生產(chǎn)線， 將迅速提高凍干生產(chǎn)線的價(jià)值。目前，進(jìn)口自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)價(jià)格在1000萬(wàn)元以上，一條凍干生產(chǎn)線上的隔離裝置價(jià)值也超過(guò)1000萬(wàn)元。在對(duì)下游制藥企業(yè)調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)，今年已有一些企業(yè)訂購(gòu)了無(wú)菌隔離裝置和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)，其他企業(yè)也在積極考察

7、中。有兩方面因素推動(dòng)制藥企業(yè)采用無(wú)菌隔離裝置和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)，一方面，凍干粉針、粉針等抗生素瓶類注射劑都屬于非最終滅菌的注射劑，因此在其生產(chǎn)過(guò)程中要求盡可能進(jìn)行無(wú)菌化作業(yè)，并使生產(chǎn)環(huán)境始終保證在無(wú)菌狀態(tài)，這樣才有可能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。新版GMP認(rèn)證對(duì)凍干生產(chǎn)線的無(wú)菌要求的進(jìn)一步提高，企業(yè)必須重視凍干生產(chǎn)線的改造升級(jí)，才能在制藥行業(yè)立足。隨著新一輪GMP認(rèn)證的開(kāi)始，將有大量企業(yè)有系統(tǒng)升級(jí)，購(gòu)買新設(shè)備的需求。另一方面，今后國(guó)內(nèi)很多制藥企業(yè)將步入國(guó)際市場(chǎng)，這就要求制藥企業(yè)必須提高設(shè)備水平，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、高度無(wú)菌化生產(chǎn)，這樣才能達(dá)到CGMP的要求，2009年頒布新版CGMP藥品法，將要求在高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)內(nèi)，尤

8、其是在凍干核心區(qū)域的凍干機(jī)進(jìn)出料過(guò)程中避免人 的污染。 因此， 無(wú)菌隔離裝置和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)將廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)。 預(yù)計(jì)今后凍干系統(tǒng) 行業(yè)將保持較高的發(fā)展速度。圖表 24：2006年-2012 年中國(guó)凍干系統(tǒng)銷售額數(shù)據(jù)來(lái)源：漢鼎咨詢08年，中國(guó)凍干機(jī)市場(chǎng)規(guī)模為 7.08億元人民幣， 較 07年增長(zhǎng) 29.0%，其中進(jìn)口為 1億。 未來(lái)凍干機(jī)市場(chǎng)將繼續(xù)保持良好增長(zhǎng)勢(shì)頭，預(yù)計(jì) 2012 年凍干機(jī)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 16.8 億元。圖表 25：2006年-2012 年中國(guó)凍干機(jī)銷售額數(shù)據(jù)來(lái)源：漢鼎咨詢我國(guó)制藥行業(yè)近年來(lái)保持快速增長(zhǎng)， 尤其生物制藥的增長(zhǎng)率達(dá)到 30%，凍干機(jī)的市場(chǎng)規(guī) 模也隨著制藥行業(yè)的增

9、長(zhǎng)而擴(kuò)大。此外，09年，大量?jī)龈煞坩樕a(chǎn)企業(yè)須重新通過(guò)GMP認(rèn)證，凍干機(jī)的需求將進(jìn)一步提高。未來(lái)幾年， 我國(guó)制藥行業(yè)將繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)速度，這 將有效帶動(dòng)制藥設(shè)備行業(yè)的快速發(fā)展，其中凍干系統(tǒng)行業(yè)的市場(chǎng)容量將得到快速的擴(kuò)充。第三節(jié) 2006 年-2012 年中國(guó)凍干系統(tǒng)各項(xiàng)細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模及趨勢(shì)分析 完整凍干生產(chǎn)線包括洗烘灌系統(tǒng)、 配料系統(tǒng)、 凍干機(jī)、無(wú)菌隔離裝置、 自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)、 燈檢裝置、膠塞清洗機(jī)、軋蓋機(jī)。目前，大部分制藥企業(yè)的凍干生產(chǎn)線只有洗烘灌系統(tǒng)、凍 干機(jī)、 軋蓋機(jī)等設(shè)備，沒(méi)有自動(dòng)進(jìn)出料、 隔離裝置。根據(jù)下游制藥企業(yè)調(diào)查研究得到各部分 設(shè)備占凍干系統(tǒng)的比重如下：圖表 26：200

10、8 年凍干系統(tǒng)市場(chǎng)中各組成設(shè)備份額（ %）數(shù)據(jù)來(lái)源：漢鼎咨詢圖表 27：2008 年凍干系統(tǒng)市場(chǎng)中各組成設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模（億元）數(shù)據(jù)來(lái)源：漢鼎咨詢第四節(jié) 中國(guó)凍干系統(tǒng)市場(chǎng)供求狀況及變動(dòng)原因1. 凍干系統(tǒng)需求狀況我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速， 藥品需求巨大， 凍干藥品由于其在穩(wěn)定性， 便于儲(chǔ)存等優(yōu)勢(shì)在 藥品中的比例越來(lái)越大。我國(guó)目前年產(chǎn)凍干粉針超過(guò) 11 億瓶。據(jù)中國(guó)制藥裝備協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù) 責(zé)人表示， 目前， 我國(guó)粉針制劑中有 20%的藥品為凍干制劑， 在化學(xué)原料藥中有 5%-6%的藥 品為凍干藥品，在生物制劑中，凍干藥品的比重達(dá) 3成，而在國(guó)外，粉針制劑中有 50%-60% 的藥品為凍干制劑， 化學(xué)原料藥中有

11、 20%的藥品為凍干藥品。 今后， 我國(guó)凍干藥品的比例將 進(jìn)一步提高。 考慮到現(xiàn)在國(guó)家對(duì)制藥行業(yè)尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的高度重視， 作為制造醫(yī) 藥產(chǎn)品的醫(yī)藥凍干機(jī)及其系統(tǒng)必將得到快速增長(zhǎng)。近幾年來(lái)，我國(guó)生物制品、藥品生產(chǎn)受到了更為嚴(yán)格的監(jiān)督和檢查， GMP 認(rèn)證的實(shí)施 和推廣使得藥品相關(guān)企業(yè)必須考慮購(gòu)進(jìn)高端設(shè)備，因而我國(guó)凍干機(jī)市場(chǎng)在政策的影響下獲得了快速發(fā)展。以往藥品政策法規(guī)不嚴(yán)時(shí)，許 多企業(yè)只是潛在的購(gòu)買者， 而現(xiàn)在大量的潛在需求轉(zhuǎn)變?yōu)榱孙@性的實(shí)際需求， 凍干機(jī)的市場(chǎng) 容量很快得到了擴(kuò)大，凍干系統(tǒng)產(chǎn)品需求旺盛。目前，很多凍干粉針生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 認(rèn)證已快到期，新一論的認(rèn)證拉動(dòng)對(duì)凍干系統(tǒng)行業(yè)

12、的需求。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2005年前建的凍干粉針車間技術(shù)上都存在缺陷，達(dá)不到新修訂的 GMP標(biāo)準(zhǔn)。目前全國(guó)共有凍干粉針生產(chǎn)企業(yè)491家，2005 年前建的有 298 家，我國(guó)的凍干粉針企業(yè)大部分是 2002 年以前通過(guò) GMP 認(rèn)證的，設(shè) 備、設(shè)施的改造已經(jīng)到期。2005 年前，我國(guó)已有專業(yè)的凍干藥品生產(chǎn)車間上百個(gè)，配置凍干設(shè)備200 多臺(tái)/套，這些生產(chǎn)線的綜合能力均處于較低的水平， 都具有前述的安全、 技術(shù)效率的改造需求。 國(guó)內(nèi)一 些知名制藥企業(yè)已開(kāi)著手于凍干生產(chǎn)線的改造與升級(jí)， 如成都某個(gè)知名制藥企業(yè)采購(gòu)一套將 自動(dòng)流水線集成在一起的用于凍干藥品生產(chǎn)的隔離系

13、統(tǒng)，價(jià)值高達(dá)1000萬(wàn)歐元。國(guó)內(nèi)某個(gè)知名制藥企業(yè)購(gòu)買了愛(ài)德華公司集成配套供應(yīng)的凍干項(xiàng)目，一條洗、烘、灌流水線和+3 臺(tái)40m2凍干機(jī)及一套自動(dòng)裝卸料系統(tǒng)，價(jià)值高達(dá)700多萬(wàn)歐元，如果再把潔凈廠房、HVAC系統(tǒng)和工藝用水系統(tǒng)集成在一起，其價(jià)值估計(jì)會(huì)達(dá)到18002000萬(wàn)歐元。我國(guó)疫苗行業(yè)的發(fā)展也將帶動(dòng)凍干系統(tǒng)市場(chǎng)的發(fā)展，2009 年，隨著新醫(yī)改的出臺(tái)和計(jì)劃內(nèi)疫苗采購(gòu)的推行， 健康人產(chǎn)業(yè)疫苗行業(yè)將迎來(lái)快速發(fā)展期， 這將給我們相關(guān)藥機(jī)企 業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展良機(jī)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士評(píng)估，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)年需求將以15%的速度大幅度增長(zhǎng)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球 10%的平均增長(zhǎng)水平。 面對(duì)潛力巨大的疫苗市場(chǎng)， 中外醫(yī)藥企業(yè)躍躍欲

14、試， 都 希望搶占先機(jī)。 國(guó)際衛(wèi)生組織最大的疫苗供應(yīng)商葛蘭素史克近來(lái)在國(guó)內(nèi)頻頻高調(diào)亮相，國(guó)內(nèi)最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)一一中國(guó)生物制品總公司，也決定投資5億元建設(shè)國(guó)內(nèi)最大的疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地。2. 凍干系統(tǒng)供給狀況我國(guó)目前凍干機(jī)的重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)有十多家。 主要集中在上海、北京兩地。國(guó)際上的凍干 機(jī)市場(chǎng)也正在向中國(guó)轉(zhuǎn)移， 我國(guó)普通型凍干機(jī)出口數(shù)量逐年增加。 目前，國(guó)內(nèi)最大的凍干機(jī) 生產(chǎn)企業(yè)是上海東富龍科技股份有限公司，大量滿足制藥企業(yè)的需求。醫(yī)藥凍干系統(tǒng)中的自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)和隔離裝置在前期依賴進(jìn)口產(chǎn)品，但目前國(guó)內(nèi)上海東富龍科技股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)和隔離裝置已能替代國(guó)外產(chǎn)品，隨著國(guó)內(nèi)生物、醫(yī)藥產(chǎn)

15、品技術(shù)水平的提升與新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的制定出臺(tái)，未來(lái) 5年內(nèi)該類國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥凍干系統(tǒng)將迅速替代進(jìn)口產(chǎn)品，占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。第三章影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素第一節(jié)有利因素1、制藥設(shè)備行業(yè)被列入裝備制造業(yè)發(fā)展計(jì)劃2006年國(guó)務(wù)院就發(fā)布了關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見(jiàn)，該意見(jiàn)決定調(diào)整裝備制造業(yè)進(jìn)口稅收優(yōu)惠政策。2、下游市場(chǎng)推動(dòng)凍干系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展2008年在全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)的大背景下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)仍保持了較高的增長(zhǎng)速度，2008年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)完成工業(yè)總產(chǎn)值8666.8億元，同比增長(zhǎng) 25.7%，凈利潤(rùn)增長(zhǎng) 35%。2009年，醫(yī)藥行業(yè)將在相關(guān)政策引導(dǎo)下得到進(jìn)一步發(fā)展：我國(guó)政府為實(shí)施國(guó)家新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度和

16、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度，在醫(yī)藥市場(chǎng)的投資不低于1600億1700億元。此外，國(guó)務(wù)院通過(guò)的新醫(yī)改方案指出，2009 2011年各級(jí)政府預(yù)計(jì)投入 8500億元用于保障5項(xiàng)基本改 革：1、基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民；2、2010年，對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年 120元；3、3年內(nèi)使城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)及新型農(nóng)村合作醫(yī) 療參保率提高到 90%以上；4、3年內(nèi)將基本藥物全部納入醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄；5、從2009年開(kāi)始，逐步在全國(guó)建立統(tǒng)一的居民健康檔案。從我國(guó)目前的人口結(jié)構(gòu)、收入水平、政策導(dǎo)向以及消費(fèi)觀念來(lái)看，我國(guó)的藥品消費(fèi)在3-5年內(nèi)會(huì)維持快速增長(zhǎng)。隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，其

17、中的凍干醫(yī)藥產(chǎn)品也得到充足的發(fā)展，據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前，我國(guó)化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑、在生物制品中，凍干藥品的比重達(dá) 3 成，生物制品企業(yè)在數(shù)量上規(guī)模上都不斷提升。 國(guó)內(nèi)生產(chǎn)凍干生物制品 的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬 6 大生物制品研究所、省市級(jí)或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥 用生物制品廠，發(fā)展到現(xiàn)在的近百生產(chǎn)企業(yè)，目前還在不斷地重組和發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長(zhǎng)為制藥設(shè)備企業(yè)帶來(lái)商機(jī)。 2008 年醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資增速遠(yuǎn) 高于歷史增長(zhǎng)率。預(yù)計(jì)醫(yī)藥行業(yè)的快速增長(zhǎng)將拉動(dòng)制藥裝備行業(yè)迅速發(fā)展。3、新版 GMP 的實(shí)施推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備更新新版 GMP 即將推出，將對(duì)無(wú)菌注射

18、劑生產(chǎn)管控更加嚴(yán)格，設(shè)備更新勢(shì)在必行。2008 年中國(guó)新版 GMP 認(rèn)證制度著重細(xì)化了軟件要求， 尤其是無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)要求將與 國(guó)際接軌。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的更新勢(shì)在必行， 這為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)制藥機(jī)械行業(yè)帶 來(lái)了重大利好消息，大量的生產(chǎn)線改造為制藥機(jī)械企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)。第二節(jié) 不利因素我國(guó)凍干技術(shù)發(fā)展迅速， 凍干系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)已具備較強(qiáng)的生產(chǎn)實(shí)力， 在凍干系統(tǒng)生產(chǎn)技 術(shù)上也有一定突破， 但是，與國(guó)外的凍干系統(tǒng)產(chǎn)品相比， 還存在一些問(wèn)題， 如凍干機(jī)擱板溫 度不均勻、加熱（冷）媒體傳熱特性、或者流程設(shè)計(jì)有些欠缺等。 國(guó)產(chǎn)凍干系統(tǒng)與國(guó)外凍干系統(tǒng)相比， 其最大的優(yōu)勢(shì)在于價(jià)格， 其價(jià)格是國(guó)外知名

19、品牌凍 干機(jī)價(jià)格的 30%-50%。因此，國(guó)內(nèi)很多制藥企業(yè)選擇了國(guó)產(chǎn)凍干機(jī)凍干系統(tǒng)。隨著新版 GMP的執(zhí)行， 將對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備無(wú)菌性和技術(shù)要求更高， 國(guó)內(nèi)凍干系統(tǒng)企業(yè)也要解決相應(yīng) 的技術(shù)問(wèn)題。此外，制藥企業(yè)若進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)，必須通過(guò)FDA的認(rèn)證，凍干藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)凍干 線進(jìn)行升級(jí)才能達(dá)到 FDA 的要求，這對(duì)凍干系統(tǒng)提出更高的要求，凍干系統(tǒng)需配備自動(dòng)進(jìn) 出料系統(tǒng)和隔離裝置， 但是， 目前國(guó)內(nèi)能提供自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)和隔離裝置的企業(yè)較少，若凍干系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)不加強(qiáng)對(duì)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)和隔離裝置的研發(fā)，下游客戶也將被趕向國(guó)外凍干系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)。第四章 2006年-2008年中國(guó)凍干系統(tǒng)市場(chǎng)重點(diǎn)企業(yè)市場(chǎng)

20、份額及競(jìng)爭(zhēng)力分析第一節(jié)生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)能力對(duì)比分析目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)凍干系統(tǒng)的企業(yè)分為四類：國(guó)外獨(dú)資公司，中外合資公司、國(guó)有企業(yè)和國(guó)內(nèi)民營(yíng)企業(yè)。圖表7 :中國(guó)凍干機(jī)重點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品列表公司名稱凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料隔離系統(tǒng)洗烘灌軋蓋上海東富龍科技股份有限公司V V V伊馬愛(ài)德華（北京）制藥系統(tǒng)有限公司V V V V V泰事達(dá)中國(guó) V V V V V上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠V V V上海玉成干燥設(shè)備有限公司V上海浦東冷凍干燥設(shè)備有限公司V上海醫(yī)分儀器有限公司V北京天利聯(lián)合科技有限公司V V （代理） V V上海舒博拉尼制藥設(shè)備有限公司V V北京速原中天科技有限公司V南京固延制藥設(shè)備有限公司（原中牧南京實(shí)業(yè)公司）VV（

21、重點(diǎn)）根據(jù)企業(yè)技術(shù)研發(fā)實(shí)力以及凍干系統(tǒng)占其所有業(yè)務(wù)的比重，將重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行如下分類：圖表9:中國(guó)凍干機(jī)重點(diǎn)企業(yè)分類第二節(jié) 2006年-2008年產(chǎn)能與產(chǎn)量對(duì)比分析上海東富龍科技股份有限公司無(wú)論在產(chǎn)能和產(chǎn)量上都位居第一，2008年由于訂單量大，該公司已超負(fù)荷生產(chǎn)。圖表10 : 2008年中國(guó)凍干系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能與產(chǎn)量對(duì)比數(shù)據(jù)來(lái)源：漢鼎咨詢第三節(jié) 2006年-2008年銷量及出口對(duì)比分析上海東富龍科技股份有限公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和國(guó)外市場(chǎng)都保持了優(yōu)勢(shì)，且出口方面呈上升 趨勢(shì)。伊馬愛(ài)德華 （北京 ）制藥系統(tǒng)有限公司由于其國(guó)際品牌的優(yōu)勢(shì)，其出口量最高。上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠的產(chǎn)品主要出口至阿根廷、越南、 俄羅斯

22、等地，主要出口實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)。上 海浦東冷凍干燥設(shè)備有限公司主要出口至東南亞地區(qū)。南京固延制藥設(shè)備有限公司（原中牧南京實(shí)業(yè)公司 ）目前主攻國(guó)外市場(chǎng)，尤其是俄羅斯市場(chǎng)。圖表 34 ：2008 年中國(guó)凍干機(jī)生產(chǎn)企業(yè)銷量及出口情況數(shù)據(jù)來(lái)源：漢鼎咨詢從出口比例來(lái)看，伊馬愛(ài)德華 （北京 ）制藥系統(tǒng)有限公司和上海東富龍科技股份有限公司 領(lǐng)先于其他重點(diǎn)企業(yè)，具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。圖表 35 ：2008 年中國(guó)凍干機(jī)生產(chǎn)企業(yè)出口量比例資料來(lái)源：漢鼎咨詢從出口量比列來(lái)看，伊馬愛(ài)德華 （北京 ）制藥系統(tǒng)有限公司排名第一，上海東富龍科技股 份有限公司位居第二，遠(yuǎn)高于其他企業(yè)。第四節(jié) 2006 年-2008 年銷售收入對(duì)比分析

23、圖表 13 ：2008 年中國(guó)凍干機(jī)生產(chǎn)企業(yè)整體銷售收入（含出口，單位：億元） 資料來(lái)源：漢鼎咨詢從各凍干機(jī)生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)的銷售情況來(lái)看， 銷售收入前三位的公司為： 上海東富龍科 技股份有限公司、上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠、伊馬愛(ài)德華（北京 ）制藥系統(tǒng)有限公司。上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠出口的凍干機(jī)多為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)。圖表 37 ：2008 年中國(guó)凍干機(jī)生產(chǎn)企業(yè)國(guó)內(nèi)銷售收入（不含出口，單位：億元） 資料來(lái)源：漢鼎咨詢第五節(jié) 2006 年-2008 年重點(diǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額及排名 一、重點(diǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額及排名（按收入） 銷售收入前三名分別為上海東富龍科技股份有限公司、伊馬愛(ài)德華（北京 ）制藥系統(tǒng)有限公司、北京天利聯(lián)合

24、科技有限公司。 上海東富龍科技股份有限公司實(shí)現(xiàn)對(duì)上海上海共和真空 技術(shù)有限公司的控股權(quán)后，市場(chǎng)份額將進(jìn)一步提升。圖表 38 ：2008 年凍干機(jī)重點(diǎn)企業(yè)銷售收入的市場(chǎng)份額（%）數(shù)據(jù)來(lái)源：漢鼎咨詢從國(guó)內(nèi)銷售收入的市場(chǎng)份額來(lái)看， 上海東富龍科技公司的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先于其他企業(yè)。 圖表 39 ：2008 年凍干機(jī)重點(diǎn)企業(yè)國(guó)內(nèi)銷售收入的市場(chǎng)份額（%）資料來(lái)源：漢鼎咨詢二、重點(diǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額及排名（按銷量）按銷售量來(lái)看， 排名前三的公司分別是： 上海東富龍科技股份有限公司、 伊馬愛(ài)德華 （北 京）制藥系統(tǒng)有限公司、上海浦東冷凍干燥設(shè)備有限公司.圖表 17 ：2008 年凍干機(jī)重點(diǎn)企業(yè)銷量的市場(chǎng)份額（ %） 數(shù)據(jù)來(lái)源：漢鼎咨詢從國(guó)內(nèi)銷量的市場(chǎng)份額來(lái)看，上海東富龍科技股份有限公司占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。圖表 18 ：2008 年凍干機(jī)重點(diǎn)企業(yè)國(guó)內(nèi)銷量的市場(chǎng)份額（%）資料來(lái)源：漢鼎咨詢第六節(jié) 市場(chǎng)營(yíng)銷能力對(duì)比分析 上海