放射診療管理規(guī)定

1、放射診療管理規(guī)定放射診療管理規(guī)定已于2005 年 6 月 2 日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，下面學(xué)識(shí)網(wǎng)小編給大家介紹關(guān)于放射診療管理規(guī)定的相關(guān)資料，希望對(duì)您有所幫助。放射診療管理規(guī)定條例第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法、 放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作

2、的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：（一 ）放射治療;（二 ）核醫(yī)學(xué);（三 ）介入放射學(xué);（四）X射線影像診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。第二章執(zhí)業(yè)條件第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一 ）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;（二 ）具有符

3、合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;（三 ）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼 ）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;（四 ）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、 固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;（五 ）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：（一 ）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員 ;4、放射治療技師和維修人員。（二 ）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)

4、當(dāng)具有：1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。（三 ）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1 、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師 ;2、放射影像技師;3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：（一 ）開展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;（二 ）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相

5、關(guān)設(shè)備;（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷 X射線機(jī)或CT機(jī) 等設(shè)備。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：（一 ）放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置;配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;（二 ）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀;（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人

6、 員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：（一 ）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志 ;（二 ）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;（三 ）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;（四 ）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)， 在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申

7、請(qǐng)：（一 ）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦 理;（二 ）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、 重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收