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文檔簡介
1、最新修正版1.目的最高管理者按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀實施管理評審 ,對所選定的質(zhì)量體系的適宜性和持續(xù)有效性作出綜合評價 ,保證標(biāo)準(zhǔn)的要求和實現(xiàn)公司規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的屆時實現(xiàn) .2.適用范圍本程序適用于最高管理者對現(xiàn)行的質(zhì)量體系的評審活動3.定義3.1 管理評審由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性、 有效性進(jìn)行的評價 .4 職責(zé)4.1 公司總經(jīng)理主持對現(xiàn)行的質(zhì)量體系的適宜性和有效性進(jìn)行評審,并就組織職責(zé)、資源配備、質(zhì)量趨勢、顧客需求等方面進(jìn)行決策 ,以改善、提高公司質(zhì)量體系對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的保證能力 .4.2管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評審計劃和管理評審報告,管理評審材
2、料的收集、 匯總以及組織管理評審中有關(guān)決定的實施、跟蹤和監(jiān)督4.3 管理者代表負(fù)責(zé)管理評審導(dǎo)致的質(zhì)量體系文件的修改4.4 各職能部門負(fù)責(zé)提供與本部門工作有關(guān)的評審資料 ,負(fù)責(zé)評審報告中所涉及的與本部門相關(guān)聯(lián)的決定的落實.4.5質(zhì)保部 QA 負(fù)責(zé)管理評審資料或文件的歸檔 .5.工作程序5.1 管理評審的依據(jù)a. 管理評審的依據(jù)是受益者的期望,特別是顧客期望和社會要求,還應(yīng)考慮質(zhì)量體系隨新技術(shù)、質(zhì)量概念、市場戰(zhàn)略、社會要求和環(huán)境的變化進(jìn)行更新b. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果應(yīng)是管理評審的輸入,管理評審必須對這些審核結(jié)果進(jìn)行分析、審查和有效性驗證,以確保解決質(zhì)量體系長期存在的問題和系統(tǒng)性問題的對策c. 采
3、取糾正預(yù)防措施的信息,提交給管理評審當(dāng)中去.d. 管理評審須包括質(zhì)量體系的其他各項要素5.2 評審頻次的規(guī)定5.2.1 管理評審應(yīng)按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行,一般為一年一次 ,但在下列情況可適時 地進(jìn)行不定期的評審 .a. 質(zhì)量體系建立后的運轉(zhuǎn)初期 .b. 社會環(huán)境、市場需求,公司內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)有重大變化或連續(xù)出現(xiàn)重大事故c. 顧客的投訴 .5.2.2 管理評審日期一般安每年的年初進(jìn)行或在一輪內(nèi)審全面完成后進(jìn)行,但也可由最高管理者根據(jù)實際需要決定具體的評審日期5.3 管理評審的組織和實施5.3.1 管理者代表應(yīng)根據(jù)本程序的要求制定具體的年度管理評審計劃并布置收集必須的評審資料 ,管理評審計劃須經(jīng)最高管
4、理者審批后實施5.3.2 需收集的評審資料主要包括以下方面 :a. 上一次管理評審所作決定需采取糾正措施和預(yù)防措施的實施及改進(jìn)有效性b. 質(zhì)量體系運行狀況總結(jié)c. 有關(guān)的統(tǒng)計分析資料和記錄 ,包括:有關(guān)不合格的統(tǒng)計資料 ;有關(guān)糾正和預(yù)防措施的統(tǒng)計資料 ;對產(chǎn)品質(zhì)量水平的統(tǒng)計分析和采用糾正措施資料 對影響生產(chǎn)效率的基本因素的分析以及滿足要求和使顧客滿足有關(guān)的服務(wù)過 程的分析和采用糾正措施情況 ;對顧客投訴和顧客意見和顧客及員工滿意度的調(diào)查結(jié)果 持續(xù)改進(jìn)過程情況 ;質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到情況 (實際值與質(zhì)量目標(biāo)對比);定期的質(zhì)量分析會議紀(jì)要 ;應(yīng)用統(tǒng)計分析所得的數(shù)據(jù)及其分析結(jié)果d. 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果及其實施
5、糾正措施的有效性驗證材料e. 有關(guān)采用新技術(shù)、質(zhì)量目標(biāo)變化、市場戰(zhàn)略的變化、社會或環(huán)境要求、法規(guī)要求的變化以及本企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、 員工方面的變化等信息 .應(yīng)注意收集質(zhì)量體系長期存在的和系統(tǒng)性問題的有關(guān)信息5.3.3 管理評審材料應(yīng)在評審前一星期提交評審組成員5.3.4 參加管理評審人員由最高管理者決定 ,一般由下列人員組成 :公司領(lǐng)導(dǎo)層、管理者代表和各職能部門負(fù)責(zé)人 .5.3.5 管理評審采用開會討論的形式評審 ,由最高管理者主持評審會議 .會方可按以下議程進(jìn)行:a. 對上一次管理評審決定和改進(jìn)的有效性以及目前質(zhì)量體系各要素運行狀況進(jìn)行評b. 對會議所提供的統(tǒng)計資料、分析結(jié)果和記錄進(jìn)行評審;c.
6、 對內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果及糾正措施有效性和定期質(zhì)量會議結(jié)果落實情況進(jìn)行評審;d. 對質(zhì)量目標(biāo)、市場戰(zhàn)略、社會和環(huán)境要求、法規(guī)要求等變化情況進(jìn)行評審;e. 對企業(yè)其他有關(guān)決策如采用新技術(shù)、開發(fā)新產(chǎn)品、質(zhì)量開發(fā)計劃以及持續(xù)改進(jìn)的情況進(jìn)行評審;總體f. .對質(zhì)量體系持續(xù)有效性和適宜性以及所有已定質(zhì)量目標(biāo)的完成情況作出評價;g. 對管理評審后的質(zhì)量改進(jìn)作出決策;h. 管理評審會議不一定涉及上述的所有內(nèi)容,公司管理者可根據(jù)實際情況,針對質(zhì)量體系中存在的重大問題或公司重大決策對質(zhì)量體系提出的新要求進(jìn)行專題評 審.5.4 管理評審報告5.4.1 管理評審的結(jié)果應(yīng)形成管理評審報告 .5.4.2 管理評審可先編制評
7、審報告草案 ,提交評審會議討論后 ,討論后應(yīng)形成正式評審報告 ,由管理者代表編制評審報告 ,經(jīng)最高管理者審批后作為正式文件下達(dá)有關(guān)部門5.4.3 管理評審報告內(nèi)容包括 :a. 評審日期和評審組成員 ;b. 評審目的和依據(jù) ;c. 評審范圍和評審內(nèi)容 ;d. 質(zhì)量體系現(xiàn)狀在滿足標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求和實現(xiàn)公司方針、目標(biāo)的有效性和適宜性e. 質(zhì)量改進(jìn)意見(包括對有待改進(jìn)現(xiàn)狀的糾正措施)5.5 管理評審后的改進(jìn)5.5.1 管理者代表應(yīng)對管理評審中已被確定的質(zhì)量體系有待改進(jìn)的現(xiàn)狀,組織有關(guān)部門職能部門按QP1401糾正和預(yù)防措施控制程序 QP1701內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序或有關(guān)規(guī)定制訂切實可行的糾正預(yù)防措 施,并實施跟蹤、監(jiān)督 .5.5.2 實施管理評審報告中有關(guān)決策引起的質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量體系文件的更改,由管理者代表按QPO50
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