中藥飲片采購(gòu)質(zhì)量管理制度守則

1、中藥飲片采購(gòu)質(zhì)量管理制度一、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥 飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù) 藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 制定本制度。二、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：1、所購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。2、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日 期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。3、 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。三、中藥飲片驗(yàn)收管理：1、驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行 逐批驗(yàn)收。

2、2、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行 逐一檢查。3、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。4、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品 名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。5、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。6、對(duì)特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。四、中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理：1、 應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫(kù)、 分類儲(chǔ)存， 按溫濕度要求儲(chǔ)存 于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。2、 中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、 降氧、 熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)

3、， 根據(jù)實(shí)際需 要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施。3、中藥飲片慶定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季 節(jié)，即每年59 月份，每月要將全部飲片檢查一遍。4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄。5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫(xiě)正 名、正字，防止混藥。6、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則。7、每天應(yīng)校對(duì)所有衡，工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜內(nèi)外清潔，無(wú)雜 物。8、中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符俁有關(guān)衛(wèi)生條件。9、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷 售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)

4、立即報(bào)告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。五、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理：1、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符俁炮制規(guī)范，并做到計(jì)量 準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào) 配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對(duì)處方所列 藥品不得擅自更改。4、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方 醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售5、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四 配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。6、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于 2%，分貼誤差不大于 5%。 處方配完后， 應(yīng)先自行核對(duì)， 無(wú)誤扣簽字交處方復(fù)核員復(fù)核， 嚴(yán)格審查無(wú)誤簽 字后方可發(fā)給顧客。7、應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并 向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。8、 配方藥師不得自帶配方， 對(duì)鑒別不清、 有疑問(wèn)的處方不配， 并向顧客 講清楚情況。9、配方