苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧達(dá)）市場(chǎng)分析和銷售定位

1、苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧達(dá)）市場(chǎng)分析和銷售定位2007-01-25 13:52 藥物說(shuō)明書【特點(diǎn)】"施慧達(dá)"是高血壓患者提高生活質(zhì)量的首選藥品； "施慧達(dá)"氨氯地平的換代產(chǎn)品，氨氯地平經(jīng)化學(xué)拆分，去掉無(wú)效并且有副作用的右旋氨氯地平，留下有效的左旋氨氯地平，這對(duì)中老人更重要，因?yàn)樗麄兘?jīng)不起副作用的損害?！境煞荨勘酒分饕煞譃楸交撬嶙笮甭鹊仄剑浠瘜W(xué)名為(S)-(-)-3-乙基5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽?！咀饔脵C(jī)制】本品為鈣內(nèi)流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，阻滯心

2、肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細(xì)胞。本品直接舒張血管平滑肌，具有抗高血壓作用。本品緩解心絞痛的作用機(jī)制尚未完全確定，但通過(guò)以下作用減輕心肌缺血: 1)擴(kuò)張外周小動(dòng)脈，使外周阻力(后負(fù)荷)降低，從而使心肌的耗能和氧需求減少。2)擴(kuò)張正常和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈及冠狀小動(dòng)脈，使冠狀動(dòng)脈痙攣(變異型心絞痛)病人心肌供氧增加. 【適應(yīng)癥】高血壓病及心絞痛。【用法用量】治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg，一日次；根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至5mg，一日次。本品與噻嗪類利尿劑、-受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)不需調(diào)劑量。【禁忌癥】對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑

3、過(guò)敏的病人禁用?！灸褪苄浴炕颊邔?duì)本品能很好地耐受。較少見(jiàn)的副反應(yīng)是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；極少見(jiàn)的副反應(yīng)為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)道，而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分。尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)異常【注意事項(xiàng)】對(duì)本品過(guò)量，可采取洗胃。引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。為恢復(fù)血管張力和血壓，在無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對(duì)逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)也有益。由于本品與血漿蛋白高度結(jié)合，透析處理對(duì)藥物過(guò)量

4、的解除無(wú)效。臨床降壓藥分類及療效確定我們知道，臨床上的降壓藥分為五類，1.利尿劑；2.、受體阻滯劑；3.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）；4.血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）；5.鈣離子拮抗劑（CCB）第一、專家意見(jiàn)：2005年9月4日，歐洲心臟病學(xué)術(shù)會(huì)議（ESC）公布了ASCOT研究的最新結(jié)果。ASCOT研究是迄今歐洲進(jìn)行的最大規(guī)模的前瞻性、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、國(guó)際多中心的高血壓臨床實(shí)驗(yàn)。整個(gè)研究歷時(shí)五年，共入選19342例患者都是高血壓伴有3個(gè)或3個(gè)以上心血管危險(xiǎn)因素，其目的是長(zhǎng)效鈣離子拮抗劑（CCB）氨氯地平或必要時(shí)進(jìn)行聯(lián)合用藥的治療方案與用傳統(tǒng)藥物的治療方案二者間的比較。而ASCOT

5、研究的最新結(jié)果得出了這樣的結(jié)論：長(zhǎng)效CCB氨氯地平臨床應(yīng)用安全性高、降血壓療效確切、達(dá)標(biāo)速度快并可以顯著減少心血管事件發(fā)生率，所以氨氯地平可作為抗高血壓藥物的首選藥。專家們的又一論證是在今年11月的高血壓雜志上。關(guān)于CCB降壓藥的優(yōu)勢(shì)，專家們是這樣定論的：第一，CCB與ACEI可使冠心病危險(xiǎn)分別降低22%和20%，而ARB除了降壓以外沒(méi)有更多預(yù)防冠心病效果。第二，CCB和ACEI可使腦卒中危險(xiǎn)降低38%和28%，說(shuō)明在預(yù)防腦卒中方面，高血壓病人使用CCB的效果比較明顯。第三，由于有色人種低腎素較多，對(duì)RASS系統(tǒng)抑制劑的單藥療效不佳，所以對(duì)ACEI、ARB的效果不如CCB，而我國(guó)人屬于有色人種

6、，對(duì)CCB的降壓療效和防止腦卒中效果特別好。最后專家結(jié)出結(jié)論：CCB類降壓藥不但可以降低心血管事件發(fā)生率，而且更適合用于亞洲人。第二，從市場(chǎng)的認(rèn)可程度看：美國(guó)輝瑞公司的絡(luò)活喜已經(jīng)在全球上市幾十年，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近十幾年，絡(luò)活喜的年底市場(chǎng)銷售額連續(xù)位居全世界第四位，2004年全年的銷售額達(dá)到了45個(gè)億，其中美國(guó)18個(gè)億，而日本11億，值得一提的是整個(gè)日本的人口也只有1.3億。第三，從用藥比例來(lái)看：我們都知道，美國(guó)和日本都是發(fā)達(dá)國(guó)家，用藥水平都居世界前列，而美國(guó)用CCB的高血壓患者占所有高血壓患者的1/4，日本用CCB的高血壓患者有3/4，這說(shuō)明什么呢？一、像這樣高水平用藥的國(guó)家CCB用量這樣大

7、，說(shuō)明CCB是世界公認(rèn)的好藥；二、這也正是用事實(shí)說(shuō)明了上面專家的論證，CCB更適合用于亞洲的高血壓患者。通過(guò)上面三方面的結(jié)論，我們不難看出，到底哪一類降壓藥是真正的好藥。而無(wú)論是專家的論證，還是事實(shí)的證明，我們所提到的鈣離子拮抗劑都是在說(shuō)氨氯地平，所以，氨氯地平就是世界上公認(rèn)的好藥。苯磺酸左旋氨氯地平（施慧達(dá)）治療原理我們都知道，氨氯地平是左旋體和右旋體以等量形式存在的消旋體藥物。而我們的苯磺酸左旋氨氯地平就是在氨氯地平兩個(gè)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上拆分出來(lái)的，首先，美國(guó)的輝瑞公司文獻(xiàn)證明左旋氨氯地平藥效是右旋氨氯地平的1000倍，右旋氨氯地平的療效可以忽略不計(jì)。其次，美國(guó)Seprac公司文獻(xiàn)證明左旋氨氯地

8、平可以避免氨氯地平引起的頭痛、頭暈、肢端水腫、面部潮紅等副作用，也就是說(shuō)副作用由右旋體引起。所以這兩個(gè)專利就可以告訴我們：苯磺酸左旋氨氯地平以205mg的計(jì)量就可以達(dá)到苯磺酸氨氯地平5mg的療效，并且副作用極低。現(xiàn)在，我們的施慧達(dá)不但擁有中國(guó)的物質(zhì)、方法兩項(xiàng)專利，而且也擁有美國(guó)的方法專利。這又說(shuō)明什么，說(shuō)明我們的產(chǎn)品已經(jīng)被全球最發(fā)達(dá)的國(guó)家美國(guó)認(rèn)可了。施慧達(dá)已經(jīng)通過(guò)了歐洲專利組織的審查，目前，德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、加拿大和香港的專利正在翻譯過(guò)程中。施慧達(dá)上市以來(lái)也受到了所有專家的好評(píng)，我們也在全國(guó)最有權(quán)威的醫(yī)院做了幾項(xiàng)大規(guī)模的臨床研究。臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果均證明了施慧達(dá)的安全性和有效性。1、苯磺

9、酸左旋氨氯地平（施慧達(dá)）和苯磺酸氨氯地平（絡(luò)活喜）的隨機(jī)、雙盲平行研究。這個(gè)實(shí)驗(yàn)是由北京大學(xué)人民醫(yī)院胡大一教授組織的。根據(jù)WHO高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)，共收集輕、中度高血壓患者217例，隨機(jī)分為施慧達(dá)組（I組）與絡(luò)活喜組（II組）。I組110例，II組107例，經(jīng)過(guò)8周治療后得出這樣的結(jié)論：施慧達(dá)與絡(luò)活喜的療效相當(dāng)，而施慧達(dá)的副作用與絡(luò)活喜相比降低了60%，且在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，施慧達(dá)沒(méi)有因不良反應(yīng)退出實(shí)驗(yàn)的，絡(luò)活喜退出4例。這個(gè)實(shí)驗(yàn)分別證明了施慧達(dá)的安全有效。2、苯磺酸左旋氨氯地平（施慧達(dá)）和氯沙坦（科素亞）療效和安全性比較。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：對(duì)于新發(fā)病例，施慧達(dá)總有效率達(dá)100%，氯沙坦為84%，進(jìn)一

10、步說(shuō)明了施慧達(dá)的有效性。3、苯磺酸左旋氨氯地平（施慧達(dá)）與其它鈣離子拮抗劑副作用比較。整個(gè)實(shí)驗(yàn)的患者都是服用其它降壓藥產(chǎn)生副作用而改服施慧達(dá)。結(jié)果表明，施慧達(dá)明顯比其他降壓片的副作用小。這個(gè)實(shí)驗(yàn)充分說(shuō)明了施慧達(dá)的安全性。4、施慧達(dá)可以逆轉(zhuǎn)原發(fā)性高血壓左心室肥厚5、施慧達(dá)能有效治療心絞痛，提高運(yùn)動(dòng)耐量2003年美國(guó)Seprac公司的專利證明：左旋氨氯地平還可以治療腎衰、老年癡呆等16種疾病。結(jié)論：從以上國(guó)際性的權(quán)威研究看出，長(zhǎng)效CCB氨氯地平是高血壓患者的首選藥；從以上國(guó)內(nèi)的大型臨床研究看出，左旋氨氯地平是高血壓患者的首選藥。市場(chǎng)規(guī)模及價(jià)格分析用藥總體均價(jià)上升心腦血管疾病用藥在我國(guó)藥品市場(chǎng)上向來(lái)

11、占據(jù)了重要的地位，在所有的藥物類別中，其市場(chǎng)規(guī)模僅次于全身用抗感染藥物。從2000年以來(lái)，其市場(chǎng)規(guī)模每年都保持較高的增長(zhǎng)速度，2004年心腦血管藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了450億元，相比2000年翻了一番。其中，化學(xué)藥仍然占據(jù)了主導(dǎo)地位，與中成藥的比例約為21。盡管心腦血管疾病用藥銷售規(guī)模僅次于抗感染藥物排在第2位，但平均用藥單價(jià)比較低，在我國(guó)14大類用藥類別中，其平均單價(jià)排在第9位，平均價(jià)格僅高于消化系統(tǒng)用藥等少數(shù)幾個(gè)類別，這可能與心腦血管疾病是慢性病，需要長(zhǎng)期用藥有關(guān)。統(tǒng)計(jì)心腦血管用藥總體銷售量與銷售額的增長(zhǎng)情況并進(jìn)行比較，不難發(fā)現(xiàn)，其總體銷售額的增長(zhǎng)速度要高于銷售量的增長(zhǎng)速度。這表明，心腦血管疾

12、病用藥金額規(guī)模的增長(zhǎng)除了是因?yàn)檎w用藥數(shù)量增長(zhǎng)外，更重要的原因在于藥品單價(jià)的增長(zhǎng)。心腦血管疾病用藥平均每最小包裝單位的價(jià)格由1999年的092元增長(zhǎng)到了2004年的211元。5年來(lái)，每年都有較大的增長(zhǎng)，且近兩年來(lái)的增長(zhǎng)有加速的趨勢(shì)。這說(shuō)明了為什么很多醫(yī)院一些既便宜又有效的老藥難覓蹤跡的原因，這與有關(guān)部門通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)等手段降低人民用藥負(fù)擔(dān)的愿望相距甚遠(yuǎn)。也表明了盡管通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)等手段使現(xiàn)有品種價(jià)格不斷下調(diào)，但不斷又有新的、價(jià)格更高的品種在醫(yī)院出現(xiàn)，替代了原有品種的市場(chǎng)地位。當(dāng)然，對(duì)于企業(yè)投入資金研發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品給予一定的定價(jià)優(yōu)勢(shì)，有利于鼓勵(lì)我國(guó)藥企對(duì)于新品研發(fā)的投入，有利于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展

13、。但如何平衡與降低人民用藥負(fù)擔(dān)之間的矛盾，是需要引起有關(guān)部門重視的問(wèn)題。尤其是這些高價(jià)產(chǎn)品并沒(méi)有在技術(shù)上有質(zhì)的突破，而僅僅是改變了一下包裝的規(guī)格和劑型的時(shí)候，更不由人不懷念那些便宜有效卻被整個(gè)流通鏈條拋棄的老藥。主要藥物類別分析 硝酸酯類硝酸酯類藥物應(yīng)用時(shí)間較長(zhǎng)，在冠心病治療藥物中的地位顯著，尤其是硝酸甘油在心絞痛急救方面可以說(shuō)是很多心絞痛病人隨身攜帶的“救命藥”。該類藥物市場(chǎng)規(guī)模多年來(lái)一直保持較高的市場(chǎng)增長(zhǎng)率，在1999年至2003年間，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率均在20以上，2004年增長(zhǎng)率下降為1122，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2457億元。在硝酸酯類藥物中，單硝酸異山梨酯占據(jù)了硝酸酯類藥物超過(guò)70的市場(chǎng)份額，

14、其次是硝酸異山梨酯，約占據(jù)22的市場(chǎng)份額，急救常用藥硝酸甘油盡管必不可少，但使用不多，約占據(jù)硝酸酯類銷售額的44。單硝酸異山梨酯和硝酸異山梨酯合計(jì)占據(jù)了硝酸酯類市場(chǎng)份額的936。受體阻滯劑受體阻滯劑近年來(lái)的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)有較大的波動(dòng)，2002年前增長(zhǎng)率相對(duì)平穩(wěn)，2003年下降為11左右，2004年獲得了迅猛增長(zhǎng)，相比2003年增長(zhǎng)率高達(dá)40，市場(chǎng)規(guī)模一舉達(dá)到20億元。2004年受體阻滯劑中，門冬氨酸鉀鎂占據(jù)了市場(chǎng)老大的地位，市場(chǎng)份額約為355。名列第2、3位的分別是美托洛爾和比索洛爾，市場(chǎng)份額分別為216和207，兩者相差不大。艾司洛爾則以85的市場(chǎng)份額位居第4位。前4位品種合計(jì)市場(chǎng)份額達(dá)到了8

15、63，成為受體阻滯劑中最主要的4大品種。在2004年醫(yī)院市場(chǎng)上，匈牙利吉瑞大藥廠成為門冬氨酸鉀鎂市場(chǎng)上最大的贏家，占據(jù)了門冬氨酸鉀鎂市場(chǎng)的近半壁江山。國(guó)內(nèi)企業(yè)遼寧丹東制藥廠、山東綠葉制藥股份有限公司、海口康力元制藥有限公司和南京圣和藥業(yè)有限公司分列第2至第5位，但市場(chǎng)份額相差不大。門冬氨酸鉀鎂前5位生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額合計(jì)達(dá)75，市場(chǎng)集中度較高。鈣離子拮抗劑鈣離子拮抗劑市場(chǎng)增長(zhǎng)率在2001年陷入低谷，相比2000年僅增長(zhǎng)了523。之后其便開始迅速回升，至2004年增長(zhǎng)率達(dá)到2775，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元。鈣離子拮抗劑是冠心病治療用藥中市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較大、應(yīng)用范圍較廣的藥物類別。在鈣離子拮抗劑眾多品種

16、中，氨氯地平、硝苯地平、非洛地平和尼莫地平分別以376、24、134和122的市場(chǎng)份額列第1至第4位，前4個(gè)品種合計(jì)市場(chǎng)份額為872，市場(chǎng)集中度較高。氨氯地平作為國(guó)際心腦血管疾病中的一種“重磅炸彈”藥物，為其原研企業(yè)輝瑞公司帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)效益。專利保護(hù)期過(guò)后，其引起了國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)的仿制興趣，輝瑞的部分市場(chǎng)份額因此被瓜分，氨氯地平居高不下的價(jià)格也終于得以降低。但目前為止，國(guó)內(nèi)企業(yè)尚難以撼動(dòng)大連輝瑞絡(luò)活喜在氨氯地平市場(chǎng)上的地位，2004年國(guó)內(nèi)企業(yè)中北京賽科制藥在醫(yī)院市場(chǎng)上取得的成績(jī)最好。硝苯地平作為一個(gè)專利過(guò)期多年的老品種，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有上百家企業(yè)獲得了生產(chǎn)批文，基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化。2004年在醫(yī)

17、院市場(chǎng)仍然以北京拜耳的市場(chǎng)份額最大，高達(dá)567，上?，F(xiàn)代、江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)、青島黃海和德國(guó)拜耳分別以106至59的市場(chǎng)份額分列第2至第5位。前5家企業(yè)的市場(chǎng)份額合計(jì)達(dá)到了90，市場(chǎng)集中度較高。中成藥中成藥治療冠心病注重對(duì)患者進(jìn)行整體調(diào)節(jié)，同時(shí)針對(duì)患者的不同情況辯證施治，可以做到標(biāo)本兼治，在冠心病和腦中風(fēng)等心腦血管疾病的治療中有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。對(duì)中成藥的開發(fā)和利用目前已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際上的熱點(diǎn)。2004年心腦血管用藥占據(jù)了全國(guó)藥品市場(chǎng)的166，僅次于抗感染藥物位居第2位，其中中成藥約占據(jù)13的市場(chǎng)份額。心腦血管用中成藥在心腦血管疾病用藥和全國(guó)藥物市場(chǎng)上均占據(jù)重要地位。在心腦血管中成藥中，口服用藥與注

18、射用藥都獲得了較快的增長(zhǎng)，截至目前，市場(chǎng)仍以方便使用的口服用藥為主，但注射用心腦血管中成藥近兩年的新品種層出不窮，增長(zhǎng)勢(shì)頭良好，預(yù)計(jì)在今后會(huì)扮演更為重要的角色。心腦血管疾病治療用口服中成藥市場(chǎng)以大品種為主，銷售額較大的品種包括復(fù)方丹參滴丸、通心絡(luò)、步長(zhǎng)腦心通、地奧心血康、銀杏葉片等，其零售規(guī)模均在5億元以上，其主要銷量貢獻(xiàn)在藥店終端。在醫(yī)院終端口服用心腦血管中成藥銷售形勢(shì)相比注射用藥形勢(shì)就不如藥店。筆者摘取南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所中成藥醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)廣州、重慶、成都3城市2004年第三季度至2005年第二季度樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)可知：在市場(chǎng)份額超過(guò)2的心腦血管疾病用中成藥中，注射劑型占據(jù)了8個(gè)席位，口服制劑只有

19、4位。這也表明：在容易誕生大品牌的心腦血管中成藥市場(chǎng)，如果不是OTC品牌，離開藥店終端的貢獻(xiàn)，單純?cè)卺t(yī)院終端就難以產(chǎn)生像復(fù)方丹參滴丸等產(chǎn)品那樣的“重磅炸彈”品種。一、產(chǎn)銷概況1、國(guó)際市場(chǎng)銷售領(lǐng)先 氨氯地平最早由美國(guó)輝瑞公司研制開發(fā)成功， 1990年在英國(guó)和愛(ài)爾蘭首先投放市場(chǎng)。1992年7 月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，后在許多國(guó)家上市，目前已在全世界幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售。氨氯地平為第三代二氫吡啶類鈣拮抗劑，其療效確切，降壓作用持久，安全性好，上市后就受到市場(chǎng)青睞，銷售額連年大幅上升。僅僅幾年時(shí)間其世界市場(chǎng)銷售額就超過(guò)了10億美元，成為全球銷售領(lǐng)先的熱門藥物。1998年，氨氯地平全球銷售額

20、已達(dá)25.75億美元。2000年，銷售額突破30億美元大關(guān)，達(dá)33億美元，位居世界暢銷藥排名的第4位。 2001年，銷售額比上年上升了12，達(dá)到37億美元，仍居世界暢銷藥第4位。2002年，氨氯地平銷售額進(jìn)一步攀升，達(dá)到40.77億美元，在世界暢銷藥物排行榜中列第5。2003年，銷售額達(dá)到45億美元，為世界第4大暢銷藥物。2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)出色氨氯地平于1993年獲準(zhǔn)在我國(guó)上市，由中美合資大連輝瑞制藥公司生產(chǎn)和銷售，商品名絡(luò)活喜，劑型為片劑。每片5mg，每盒7片包裝。由于輝瑞公司在中國(guó)申請(qǐng)了行政保護(hù)，因此氨氯地平在我國(guó)上市后的數(shù)年里，市場(chǎng)由大連輝瑞公司獨(dú)家占有。近幾年，我國(guó)企業(yè)紛紛研制生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)氨

21、氯地平，現(xiàn)已有多家企業(yè)獲得氨氯地平原料藥和片劑的新藥證書和生產(chǎn)批文。目前在我國(guó)市場(chǎng)上已有多種國(guó)產(chǎn)氨氯地平制劑銷售，主要為：陜西超群科技股份有限公司生產(chǎn)的馬來(lái)酸氨氯地平，商品名麥利平。北京第二制藥廠生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平，商品名壓氏達(dá)。中科院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)所研制，吉林省天風(fēng)制藥有限公司生產(chǎn)的苯磺酸左旋氨氯地平，商品名施慧達(dá)。昆明賽諾制藥有限公司生產(chǎn)的甲磺酸氨氯地平等等。劑型均為片劑，每片5mg。目前，氨氯地平為國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的乙類藥物。近年來(lái)，它在我國(guó)市場(chǎng)上的銷售額逐年增長(zhǎng)，穩(wěn)步上升，在同類品種中脫穎而出，已成為抗高血壓藥物市場(chǎng)銷售的排頭兵。在我國(guó)大城市醫(yī)院的用藥普及率達(dá)90左右。200

22、1年，全國(guó)市場(chǎng)銷售額已達(dá)2.23億元，約占我國(guó)降壓治療藥物銷售額的6左右。2001年，在全國(guó)主要城市樣本醫(yī)院使用領(lǐng)先的前100位藥品中，氨氯地平排名第28位。2002年，排名上升到27位，用藥金額為8024萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)了10.51，在同類藥品中居第一。硝苯地平排名為42位，尼莫地平排名為57位。2003年，氨氯地平排名上升到19位，用藥金額為11023萬(wàn)元，比上年又增長(zhǎng)34.4，是抗高血壓藥物中唯一進(jìn)入前20 名的藥物。同類產(chǎn)品硝苯地平列43位。在我國(guó)大城市醫(yī)院中，氨氯地平一直位居抗高血壓藥物使用金額的前列。據(jù)有關(guān)資料顯示，抗高血壓藥物以北京、上海、廣州三個(gè)城市用藥量最大。 2001-20

23、03年的三年中，在這三大城市10大抗高血壓藥物用藥金額排名中，鈣拮抗劑藥物有氨氯地平、硝苯地平、尼莫地平、非洛地平進(jìn)入前10位，其中氨氯地平連續(xù)三年均居10大藥物之首，硝苯地平居第二。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，在2000-2003年的四年中，上海市 48家醫(yī)院抗高血壓藥物銷售額前10位排序中，氨氯地平連續(xù)四年穩(wěn)坐第一的寶座，銷售額分別為 2982萬(wàn)元、2584萬(wàn)元、2749萬(wàn)元、3823萬(wàn)元，呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的態(tài)勢(shì)。在1999-2001年重慶市27家醫(yī)院抗高血壓藥物用藥金額排序中，氨氯地平列10大抗高血壓藥物的第三位，占10.34的份額。排列第二位的是硝苯地平，占10.39的份額，兩者僅相差0.05，差距很小。雖

24、然氨氯地平在大城市醫(yī)院的用藥金額較高，但因其價(jià)格較貴，用藥量不是很大。有關(guān)資料顯示，北京地區(qū)1999年2季度22家醫(yī)院抗高血壓藥物一共開出87.83萬(wàn)張?zhí)幏?，氨氯地平?.57萬(wàn)張?zhí)幏骄拥谖?，占處方總量?.62，在同類品種中列第二，僅次于硝苯地平。二、前景預(yù)測(cè)近年來(lái)，醫(yī)藥市場(chǎng)上新老抗高血壓藥物品種繁多，爭(zhēng)奪斗艷。氨氯地平憑借其自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)銷售一直處于穩(wěn)步上升的走勢(shì)。原因?yàn)椋?、臨床療效有特色氨氯地平為第三代二氫吡啶類鈣拮抗劑，可用于高血壓和穩(wěn)定型心絞痛的治療。其臨床療效呈現(xiàn)以下幾個(gè)特點(diǎn)：（1）氨氯地平與鈣通道的相互作用機(jī)理決定了它和受體結(jié)合和解離的速度較緩，為漸進(jìn)性速率，因此藥理作用

25、平緩、穩(wěn)定、持久，峰谷值差別不大，不會(huì)造成低血壓及停藥后的高血壓反跳。（2）氨氯地平的組織選擇性作用是血管而不是心臟，和其它鈣拮抗劑不同的是，它對(duì)心肌傳導(dǎo)和收縮力無(wú)影響，不引起交感神經(jīng)興奮，因此可以安全地用于心衰病人。（3）氨氯地平是一種有效的抗心絞痛藥物，尤其對(duì)冠脈痙攣性心絞痛更有效。它對(duì)血管有較高的親合力，而且能顯著延長(zhǎng)缺血性心肌病患者運(yùn)動(dòng)誘發(fā)勞力型心絞痛的時(shí)間，減少心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油的消耗量。2、藥效持久受歡迎氨氯地平為長(zhǎng)效鈣拮抗劑，其半衰期約為30 小時(shí)。而目前市場(chǎng)上其它的地平類藥物大多為短效鈣拮抗劑。如尼群地平半衰期約為2-4小時(shí)，尼莫地平半衰期約為2-7小時(shí)，尼索地平半衰期約

26、為3小時(shí)，硝苯地平作用僅能維持7小時(shí)左右。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)接受降壓藥物治療的患者中，約有一半是用鈣拮抗劑，大多為短效鈣拮抗劑。近年來(lái)，醫(yī)學(xué)專家提出的臨床合理選用抗高血壓藥物要遵循的幾條原則中，有一條是建議使用長(zhǎng)效降壓藥。這樣不僅服用方便，而且作用平穩(wěn)持久，可避免由于血壓波動(dòng)導(dǎo)致心腦血管發(fā)生意外。在發(fā)達(dá)國(guó)家，現(xiàn)大多數(shù)高血壓患者均選用長(zhǎng)效降壓藥物。多年來(lái)在我國(guó)市場(chǎng)的鈣拮抗劑藥物中，硝苯地平等短效鈣拮劑藥物用量很大，占據(jù)了市場(chǎng)大部分份額。如硝苯地平多年來(lái)應(yīng)用數(shù)量均為第一，目前全國(guó)有30多家企業(yè)生產(chǎn)，年產(chǎn)原料藥30多噸，生產(chǎn)片劑20多億片。最近我國(guó)高血壓指南中建議，對(duì)于治療高血壓，優(yōu)先選擇應(yīng)用長(zhǎng)效鈣拮抗

27、劑。預(yù)計(jì)今后短效鈣拮抗劑硝苯地平普通片劑的用量將會(huì)下降，其位置會(huì)逐漸被長(zhǎng)效鈣拮抗劑替代。第三代鈣拮抗劑氨氯地平藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，安全可靠，服用方便，今后市場(chǎng)銷售量將會(huì)不斷增加。3、龐大的患者消費(fèi)群體高血壓是當(dāng)今世界最常見(jiàn)的心血管疾病之一，患病率達(dá)10左右。有的發(fā)達(dá)國(guó)家甚至達(dá)到20。全球有高血壓患者約6億人。我國(guó)現(xiàn)已成為高血壓發(fā)病率較高的國(guó)家，近20年中發(fā)病率一直以較大的比例上升。1982年全國(guó)高血壓患病率為8，到1991年上升到11.9，目前已達(dá)14左右。在大城市患病率更高，如廣州市高血壓患病率已達(dá)15，北京市15-69歲人群中高血壓患病率已達(dá)19.2?，F(xiàn)在我國(guó)高血壓患者已有1億多人，全國(guó)每年還

28、將新增高血壓病人300多萬(wàn)人，且發(fā)病年齡正趨于年輕化。全國(guó)受高血壓威脅的人數(shù)約有1.8億。今后，隨著社會(huì)生活節(jié)奏的不斷加快，體力勞動(dòng)日益減少，飲食結(jié)構(gòu)趨于高熱高脂，高血壓患者人數(shù)明顯上升的趨勢(shì)將會(huì)在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)，市場(chǎng)對(duì)氨氯地平等抗高血壓藥物的需求將不斷增加。4、巨大的市場(chǎng)需求近年來(lái)，全球市場(chǎng)心血管類藥物銷售持續(xù)增長(zhǎng)，年銷售額已達(dá)500多億美元，超過(guò)抗感染藥，成為第一大類藥物、其中抗高血壓藥物占據(jù)了相當(dāng)大的份額。有國(guó)外專家預(yù)測(cè)：到2007年，抗高血壓藥物市場(chǎng)價(jià)值將超過(guò)520億美元?，F(xiàn)在，鈣拮抗劑、 ACE抑制劑、血管緊張素拮抗劑是國(guó)際降壓藥市場(chǎng)的三大主力藥物。其中鈣拮抗劑占據(jù)全球抗高血壓藥物市

29、場(chǎng)銷售總量的45左右，年銷售額近百億美元。在鈣拮抗劑藥物中，氨氯地平的全球銷售額長(zhǎng)期位居第一，年銷售額40多億美元。在我國(guó)，近幾年抗高血壓藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭十分迅猛。2000年全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)39億元，2001年上升到46億元，目前已達(dá)60多億元，占全國(guó)藥品銷售額的5左右。根據(jù)對(duì)北京零售藥店的調(diào)查，降壓藥物的銷售額占藥店零售額的10左右，預(yù)計(jì)到 2005年北京市降壓藥零售額可望達(dá)到3億多元的規(guī)模。在抗高血壓藥物中，目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)銷量較大的規(guī)模是鈣拮抗劑、ACE抑制劑、周圍血管擴(kuò)張和影響交感神經(jīng)藥物復(fù)方制劑。其中鈣拮抗劑占35- 40的市場(chǎng)份額。目前全國(guó)鈣拮抗劑藥物年產(chǎn)銷量已達(dá)50億片左右。5、價(jià)格因素

30、將弱化目前氨氯地平的市場(chǎng)價(jià)格較貴是美中不足。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料顯示，1999-2001年重慶市27家醫(yī)院抗高血壓前10位藥品中，日均用藥費(fèi)用在1元以下的只有硝苯地平（0.84元）。日均用藥費(fèi)用在1- 3元的有：卡托普利（1.12元）、吲達(dá)帕胺（1.41元）、美多洛爾（1.63 元）、尼莫地平（2.19元）、依那普利（2.27元）。日均用藥費(fèi)用在4-6元的有：貝耶普利（4.60元）、培哚普利（4.92元）、非洛地平（5.10元）。最高的為氨氯地平（6.95元）。絡(luò)活喜硝苯地平片劑尼群地平片劑尼莫地平片劑尼卡地平片劑價(jià)格/片(元)6.790.030.050.130.13含量5mg10mg10mg20m

31、g10mg倍數(shù)2261365252現(xiàn)在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)上，氨氯地平的零售價(jià)在同類藥品中高高在上。大連輝瑞制藥公司生產(chǎn)的絡(luò)活喜片劑，每片5mg，每盒7片，市場(chǎng)售價(jià)47.5元，每片為6.79元。其它鈣拮抗劑類藥品價(jià)格為：硝苯地平片劑（10mg），每片約為0.03元；尼群地平片劑（10mg），每片約為0.05元；尼莫地平片劑（20mg），每片約為0.13元；尼卡地平片劑（10mg），每片約為 0.13元。絡(luò)活喜分別是它們的226倍、136倍、52 倍、52倍。這在一定程度上影響了其市場(chǎng)的更快擴(kuò)展。因此，多年來(lái)雖然氨氯地平的市場(chǎng)銷售額較高，但銷售量不大。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)相繼開發(fā)出的國(guó)產(chǎn)氨氯地平片劑，價(jià)格比

32、絡(luò)活喜便宜不少。如陜西超群制藥有限公司生產(chǎn)的馬來(lái)酸氨氯地平片劑，每片5mg，14 片一盒，市場(chǎng)零售價(jià)格為37元，每片價(jià)格為2.64 元，僅為絡(luò)活喜價(jià)格的不到40%。預(yù)計(jì)今后隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，以及國(guó)產(chǎn)氨氯地平生產(chǎn)的進(jìn)一步發(fā)展，相信會(huì)有更多的醫(yī)生和患者選擇長(zhǎng)效降壓藥氨氯地平，價(jià)格將不再成為阻礙其市場(chǎng)發(fā)展的重要因素。鈣拮抗劑（）市場(chǎng)分析高血壓是當(dāng)今世界最常見(jiàn)的心血管疾病之一，也是心腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素。流行病學(xué)研究顯示，目前全球有高血壓患者6億人，高血壓患病率約為10%，歐美一些發(fā)達(dá)國(guó)家為20%。我國(guó)高血壓患病率約為12%，現(xiàn)有高血壓患者數(shù)超過(guò)1億人，且每年以3

33、00萬(wàn)人的速度增長(zhǎng)。當(dāng)前用于抗高血壓的藥物主要分為利尿劑、-阻滯劑、鈣拮抗劑（CCB）、作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物、交感神經(jīng)阻滯劑等幾大類。其中，鈣拮抗劑作為抗高血壓一線藥物的地位，在1999年WHO/ISH高血壓防治指南和2003年歐洲高血壓防治指南中均得到了肯定。鈣拮抗劑降壓效果確切,服用方便,價(jià)格便宜,加之近年陸續(xù)上市了一些緩控釋制劑,減少了不良心血管事件的發(fā)生,受到臨床醫(yī)生和患者的歡迎。近年發(fā)表的一些有關(guān)鈣拮抗劑的大型臨床研究，如HOT、STOP2和NORDIL等，均證實(shí)鈣拮抗劑可使高血壓患者獲益。另外有研究表明鈣拮抗劑預(yù)防高血壓引起的腦卒中有優(yōu)勢(shì)，在一些活性藥物對(duì)照的抗高血壓大型

34、臨床研究中，鈣拮抗劑均有明顯的優(yōu)勢(shì)。這些研究進(jìn)行綜合分析的結(jié)果顯示，所有鈣拮抗劑的卒中發(fā)生率較利尿劑和受體阻滯劑低7.2（P0.09）。目前國(guó)內(nèi)主要使用的是新的第二代、第三代鈣拮抗劑品種，它們克服了傳統(tǒng)的鈣拮抗劑不良反應(yīng)較多的缺點(diǎn)，有高度的血管選擇性，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，并改善側(cè)枝循環(huán)，而且維持時(shí)間長(zhǎng)等明顯優(yōu)點(diǎn)。鈣拮抗劑類藥物可以說(shuō)是國(guó)內(nèi)抗高血壓治療的支柱藥物，占領(lǐng)著很大的高血壓藥物應(yīng)用市場(chǎng)，無(wú)論從品種數(shù)量還是年銷售金額方面近幾年均排序第1。從近兩年來(lái)銷售金額上看，國(guó)內(nèi)鈣拮抗劑市場(chǎng)呈現(xiàn)持續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)的趨勢(shì)（如圖1），僅在2003年春夏季“非典”時(shí)期市場(chǎng)整體受挫的情況下，曾一度走低，出現(xiàn)了一個(gè)較為明顯的

35、低谷。苯磺酸左旋氨氯地平（商品名：施慧達(dá)）是苯磺酸氨氯地平的左旋體，與氨氯地平相比，它去掉了無(wú)活性的右旋氨氯地平，故而副作用更小。苯磺酸左旋氨氯地平片由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年批準(zhǔn)上市，屬于國(guó)家基本藥物，被列為醫(yī)保乙類品種，其市場(chǎng)銷售強(qiáng)勁，2003年2004年流動(dòng)年度增幅高達(dá)80.2。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家是吉林天風(fēng)制藥。2003年，石藥集團(tuán)的歐意藥業(yè)馬來(lái)酸左旋氨氯地平片批準(zhǔn)上市。硝苯地平緩控釋劑型大行其道由拜耳公司開發(fā)的選擇性鈣離子通道阻滯劑，于1985年上市，多年來(lái)穩(wěn)居全球暢銷藥行列，其價(jià)格較低，降壓作用強(qiáng)大，是目前最常用的降壓藥物之一。近兩年國(guó)內(nèi)短效硝苯地平的使用已經(jīng)在逐漸減少。硝苯地平可以說(shuō)

36、是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā)來(lái)達(dá)到延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期的一個(gè)十分成功案例。從一日需服用34次的普通片劑，發(fā)展到一日服2次的緩釋劑，再到目前一日只需要服用1次的控釋片，用改變劑型的辦法有效對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā)，延長(zhǎng)了品牌占有市場(chǎng)的周期。硝苯地平緩控釋劑型的開發(fā)，使血藥濃度在24小時(shí)內(nèi)處于相對(duì)穩(wěn)定狀態(tài)，故使白天和夜間的平均血壓都明顯下降。該藥與長(zhǎng)效血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）聯(lián)合用藥，可起協(xié)同作用，能使晝夜收縮壓和舒張壓均獲穩(wěn)定下降，達(dá)到平穩(wěn)降壓的要求，對(duì)減輕高血壓靶器官損害十分有益。由于國(guó)內(nèi)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格相對(duì)較低，且能達(dá)到24小時(shí)平穩(wěn)降壓的目的，降壓效果明顯，故該劑型產(chǎn)品的臨床應(yīng)用受到了醫(yī)生

37、和低收入高血壓患者的廣泛歡迎，其市場(chǎng)銷售呈現(xiàn)持續(xù)性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2004年流動(dòng)年增長(zhǎng)幅度達(dá)到31.2。其緩釋制劑主要生產(chǎn)廠家是德國(guó)拜耳醫(yī)藥，商品名拜心同。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家多達(dá)40多家，主要有北京石景山、上海天平、天津藥物研究院、江蘇揚(yáng)子江、山東黃海和西安制藥等企業(yè)。尼莫地平老藥新用途屬于第二代二氫吡啶類鈣拮抗劑，于80年代中期由德國(guó)拜耳公司首先推出，由于其選擇性擴(kuò)張腦血管的確切療效，幾年之內(nèi)便在世界范圍內(nèi)被廣泛接受，國(guó)產(chǎn)尼莫地平在九十年代初上市。臨床上主要用于預(yù)防和治療蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦血管痙攣、中風(fēng)、偏頭痛、高血壓等。隨著藥理作用的研究深入，進(jìn)入九十年代以后，尼莫地平臨床應(yīng)用范圍擴(kuò)展很快，其可用

38、于治療肝纖維化，突發(fā)性耳聾，銀屑病，消化性潰瘍，癲癇等十余種疾病。在與多種藥物聯(lián)合應(yīng)用治療疾病方面它是大展身手，如其可與華佗再造丸治療腦梗塞，聯(lián)合蝮蛇抗栓酶治療糖尿病神經(jīng)病變等。2004年其醫(yī)院銷售金額與2003年相比基本持平，其市場(chǎng)份額從2003年的16.2下降到2004年的12.5%。近幾年的銷售一直沒(méi)有較明顯的起色，市場(chǎng)較為平淡（見(jiàn)圖4）。其劑型多樣，有片劑，注射液，膠囊，控釋片，輸液等，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家百余家。非洛地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，有普通片劑和緩釋劑型，非洛地平緩釋片由瑞士阿斯利康制藥有限公司開發(fā)，于1996年6月上市，商品名為波依定，國(guó)內(nèi)行政保護(hù)已于2003年到期，本品按不同劑量

39、規(guī)格2.5、5、10mg分別為黃色、粉紅色和紅棕色薄膜衣片，已列入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類。2004年其市場(chǎng)銷售金額比2003年有了31.4的增長(zhǎng)，其市場(chǎng)份額2004年比起2003年沒(méi)有變化（見(jiàn)圖5），僅占鈣拮抗劑市場(chǎng)的12.7。臨床研究結(jié)果表明，非洛地平緩釋片用以治療原發(fā)性高血壓等療效顯著，具有長(zhǎng)效、不良反應(yīng)發(fā)生率及程度明顯低于普通制劑等優(yōu)點(diǎn)，其對(duì)各期高血壓均有效，可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物合用，如阻滯劑、利尿劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)非洛地平緩釋制劑的廠家僅有四家，分別為阿斯利康制藥有限公司、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司，合肥立方制藥有限公司，山西康寶生物制品股份有限公司。地爾硫

40、卓屬于非二氫吡啶類鈣拮抗劑，可擴(kuò)張外周血管，使血壓降低，減輕心臟負(fù)荷，改善心肌能量代謝，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和側(cè)枝血管，增加冠脈流量，從而改善缺血區(qū)血流。長(zhǎng)期以來(lái)，地爾硫卓被廣泛應(yīng)用于心絞痛和高血壓的長(zhǎng)期治療。2000年發(fā)表的NORDIL研究首次采用前瞻性、干預(yù)性、隨機(jī)對(duì)照大規(guī)模試驗(yàn)（10881例）對(duì)地爾硫卓預(yù)防高血壓病人心血管事件的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果證實(shí)：地爾硫卓用于高血壓基礎(chǔ)治療對(duì)減少心血管事件發(fā)生具有與利尿劑和/或阻滯劑同樣的效果；對(duì)減少心血管并發(fā)癥的發(fā)生明顯優(yōu)于二氫吡啶類鈣拮抗劑；更令人信服的是以地爾硫卓為基礎(chǔ)治療輕、中度高血壓病，比利尿劑/阻滯劑為基礎(chǔ)的常規(guī)療法的所有腦卒中發(fā)生率顯著減少20

41、%。這對(duì)于像中國(guó)、日本等腦卒中高發(fā)國(guó)家高血壓治療具有重要的臨床意義。另外有研究表明，地爾硫卓適于更廣泛的高血壓患者使用，如合并糖尿病、心絞痛及有心肌梗死病史的高血壓高危患者。近幾年該產(chǎn)品市場(chǎng)銷售呈現(xiàn)緩慢的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2004年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)長(zhǎng)效鹽酸地爾硫卓治療慢性穩(wěn)定型心絞痛。另美國(guó)新推出了一種地爾硫卓()的360mg超大劑量配方,用于治療部分患有嚴(yán)重心臟疾病的高血壓和心絞痛患者。目前國(guó)內(nèi)有多種緩控釋口服劑型產(chǎn)品上市，例如上海愛(ài)的發(fā)制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸地爾硫卓緩釋微丸，廣東百澳藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸地爾硫卓控釋膠囊等。結(jié)語(yǔ)：從整體市場(chǎng)銷售和領(lǐng)先品種市場(chǎng)數(shù)據(jù)分析，我們可以看出鈣拮抗劑藥物的使用已經(jīng)

42、從短效向長(zhǎng)效方向發(fā)展，劑型也從普通片劑膠囊向緩控釋劑型靠攏。臨床使用中的積累的大量經(jīng)驗(yàn)和國(guó)外大規(guī)模臨床試驗(yàn)，使其臨床用藥日趨合理，鈣拮抗劑藥物在治療上充分體現(xiàn)了有效性、安全性和多樣性等特點(diǎn), 這些特點(diǎn)是與1999 年WHO/ ISH 高血壓治療指南提出了降壓治療4 項(xiàng)原則(小劑量、聯(lián)合、長(zhǎng)效、更換用藥)相吻合的。可以說(shuō)，鈣拮抗劑依然是臨床上品種較多,應(yīng)用較廣泛的一類主流藥物,相信在今后很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),該類藥物在高血壓的施慧達(dá)銷售策略及方法一、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及同類產(chǎn)品銷售情況1、 概述心血管疾病是威脅人類健康的頭號(hào)殺手，而高血壓是其中最為多見(jiàn)的疾病之一。近年來(lái)，高血壓已經(jīng)成為危害人類健康的主要?dú)⑹帧８?/p>

43、血壓病的特點(diǎn)是一次得病，終身用藥，因此，治療高血壓的藥物具有巨大的市場(chǎng)潛力和發(fā)展前景。降壓藥市場(chǎng)歷來(lái)也是“兵家”必爭(zhēng)之地。有關(guān)資料顯示，到2007年，全球降壓藥市場(chǎng)將超過(guò)520億美元，預(yù)計(jì)年增長(zhǎng)率將保持在7。因此，世界各大制藥公司都把研發(fā)降壓藥作為重頭戲。從上圖我們可以看出，7大城市2005年前三季度的市場(chǎng)容量均比去年同期有所增長(zhǎng)，其中增長(zhǎng)幅度最大的城市是武漢，增幅達(dá)到23.41%，上海市場(chǎng)緊隨其后，增幅也達(dá)到19.59%。上海更是7大城市2005年前三季度市場(chǎng)銷售容量最大的城市。而增幅最小的城市為北京。2、市場(chǎng)特點(diǎn)藥物類別：目前常用抗高血壓用藥主要有：血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）、血管

44、緊張素II受體阻斷藥（ARB）、受體阻斷劑 （beta-blocker）、鈣通道阻滯劑（CCB）、利尿藥（diuretic）幾大類。CCB占37.72%，是抗高血壓用藥市場(chǎng)市場(chǎng)份額最高的一類藥。血管緊張素拮抗劑、鈣拮抗劑均是消費(fèi)者首選的一類產(chǎn)品。相對(duì)2004年前三季度，血管緊張素拮抗劑市場(chǎng)份額漲幅較鈣拮抗劑大。廠家: 從十強(qiáng)榜內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看，外資、合資企業(yè)統(tǒng)領(lǐng)了絕大部份的市場(chǎng)，外資、合資企業(yè)生產(chǎn)的降壓類化學(xué)用藥由于療效確切、品牌宣傳范圍廣、營(yíng)銷渠道到位、品牌美譽(yù)度高等等，使其在市場(chǎng)營(yíng)銷中占盡優(yōu)勢(shì)，取得了較好的銷售業(yè)績(jī)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)僅在該市場(chǎng)占據(jù)不高的市場(chǎng)份額。其中，表現(xiàn)最好的廠家為法國(guó)施維雅

45、制藥，與去年同期相比，該企業(yè)的銷售份額增長(zhǎng)了近0.6%，主要是由于該企業(yè)的泰舒達(dá)片和萬(wàn)爽力片2個(gè)產(chǎn)品在今年均有不錯(cuò)的表現(xiàn)。目前，在國(guó)內(nèi)的降壓藥市場(chǎng)上，已有200余家企業(yè)在尋找機(jī)會(huì)，可以預(yù)見(jiàn)：未來(lái)將有更多的企業(yè)對(duì)降壓藥市場(chǎng)虎視眈眈，或已跑馬圈地，或正等待機(jī)會(huì)。高血壓病人群對(duì)品牌的忠誠(chéng)度極高，一般不輕易改變，并且不同地域間存在一定的差異。 本類藥一般是患者在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇用藥，然后在藥店進(jìn)行購(gòu)買服用，進(jìn)而拉升零售市場(chǎng)的銷售。年齡越大、發(fā)病率越高，屬于典型的“銀發(fā)消費(fèi)”。由于社會(huì)的逐漸老年化，消費(fèi)群體逐年增加，發(fā)病率不斷攀升。良好療效、服用方便、價(jià)格適中是消費(fèi)者進(jìn)行消費(fèi)決策的三大因素。在抗高血壓藥品

46、市場(chǎng)上，中低價(jià)位藥品已趨于飽和，高價(jià)位和進(jìn)口藥品間競(jìng)爭(zhēng)也非常激烈。劑型:復(fù)方制劑前景廣闊, 為了有效降低血壓，臨床上常聯(lián)合應(yīng)用幾種降壓藥物治療，其優(yōu)點(diǎn)是藥物的協(xié)同作用可提高療效；減少每種藥物的副作用，或使一些副作用互相抵消，使血壓下降較為平穩(wěn)。3、三大城市降壓產(chǎn)品銷售情況北京北京做為全國(guó)降壓藥使用最大的城市，其降壓藥的用藥結(jié)構(gòu)可以充分代表北方地區(qū)用藥的特點(diǎn)，大部分降壓藥生產(chǎn)廠家均選定北京作為其臨床推廣的重點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)北京市2004年和2005年13季度前200名降壓藥的使用情況，可以看出北京市降壓藥中鈣拮抗劑的銷售額呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，2005年前三季度市場(chǎng)份額比去年同期下滑了3.1個(gè)百分點(diǎn)，主要原因是

47、鈣拮抗劑藥物的價(jià)格低、療效確切，幾次全國(guó)性的降價(jià)都涉及到了此類藥物。血管緊張素酶抑制劑銷售額呈現(xiàn)平穩(wěn)趨勢(shì)，占北京市總銷售額的比率基本維持在17左右。北京的銷售額比去年同期有所下降，與一些品種銷售的下滑有關(guān)。北京藥品零售市場(chǎng)降壓類化學(xué)用藥的銷售額前5位的品種依次為：北京降壓0號(hào)、絡(luò)活喜、拜新同、科素亞、倍他樂(lè)克片。其中屬于四大類別中鈣拮抗劑的有兩個(gè)，受體阻斷劑、血管緊張素受體拮抗劑均各占一席。北京市藥品零售市場(chǎng)呈現(xiàn)出較為突出的特點(diǎn)為：1.外資合資企業(yè)占據(jù)了降壓類化學(xué)用藥的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，前5位中就有4個(gè)是外資合資企業(yè)；2.品牌美譽(yù)度高。3.用藥均較為方便，都是每日一片，充分考慮到用藥的順應(yīng)性。上海&#

48、160;   全國(guó)十四個(gè)城市降壓藥以北京、上海和廣州用藥量最大，三地相比，上海今年增幅最大，隨著銷售額不斷攀升，上海超越北京成為容量最高的城市。上?？垢哐獕核幬镤N售額逐年呈上升趨勢(shì)，近年來(lái)增長(zhǎng)明顯。最常用的是鈣拮抗劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑;血管緊張素II受體拮抗劑呈快速上升趨勢(shì).銷售額名列前茅的品種有絡(luò)活喜、科素亞、洛汀新等?？扑貋喥衲晟虾Ｊ袌?chǎng)表現(xiàn)良好，市場(chǎng)份額增長(zhǎng)了0.4個(gè)百分點(diǎn)。廣州    廣州降壓藥使用較穩(wěn)定，今年前三季度銷售額維持在4900萬(wàn)元左右。其中鈣拮抗劑1500萬(wàn)左右，血管緊張素酶抑制劑1100萬(wàn)左右，其

49、它類用量不大。廣州市場(chǎng)表現(xiàn)最好的產(chǎn)品為絡(luò)活喜片，從去年的第二躍居今年的榜首，市場(chǎng)份額增長(zhǎng)了近2個(gè)百分點(diǎn)。倍他樂(lè)克片的銷售份額雖然也有所增長(zhǎng)，但幅度不大，因此排名下滑了一位。4、單品分析   拜新同片    拜新同(硝苯地平)為緩釋制劑，作用時(shí)間長(zhǎng)，血藥濃度穩(wěn)定，不良反應(yīng)發(fā)生率及程度明顯低于普通制劑，緩、控釋長(zhǎng)效制劑是今后鈣離子拮抗劑制劑發(fā)展的方向。拜新同在北京的銷售勢(shì)頭良好，廣州市場(chǎng)表現(xiàn)也不錯(cuò)，但在武漢市場(chǎng)，雖然銷售比較平穩(wěn)，但成績(jī)并不理想。北京降壓0號(hào)    北京雙鶴藥業(yè)的北京降壓0

50、號(hào)是一種純西藥的復(fù)方制劑，從上圖可以看出，該產(chǎn)品在上海和廣州兩個(gè)市場(chǎng)中的排名并不理想，成績(jī)就遠(yuǎn)不及在北京和南京市場(chǎng)的輝煌。北京降壓0號(hào)，憑借其良好的療效、較同類品種略低的價(jià)格優(yōu)勢(shì)而在競(jìng)爭(zhēng)中穩(wěn)穩(wěn)站住腳跟。從上圖可以看出，除了南京市場(chǎng)，各城市的銷售都較為平穩(wěn)。對(duì)高血壓藥物的優(yōu)化問(wèn)題，老產(chǎn)品要想“咸魚翻身”，首先產(chǎn)品要有科技含量，具備質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)；其次要讓更多的醫(yī)生了解、使用；再次是產(chǎn)品價(jià)格要適中，讓大多數(shù)患者用得起。洛汀新片    洛汀新屬于一類稱為ACE抑制劑的抗高血壓藥。1991年首先在法國(guó)上市，1994年在中國(guó)上市。ACE抑制劑可以很好的控制血壓并減緩腎功

51、不良的進(jìn)展。洛汀新使用時(shí)一日一次，低劑量，非常有效，耐受性良好，并且無(wú)須針對(duì)年齡、性別或種族而進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。從上圖可以看出，該產(chǎn)品沈陽(yáng)和杭州市場(chǎng)表現(xiàn)較好，市場(chǎng)份額相對(duì)較高，但市場(chǎng)波動(dòng)也較大，在杭州的表現(xiàn)與新規(guī)格的進(jìn)入有一定的關(guān)系。相反，北京、廣州、上海三大城市，該產(chǎn)品的銷售不盡人意。 、總結(jié)    抗高血壓藥物市場(chǎng)前景廣闊,國(guó)內(nèi)降壓藥市場(chǎng)已引起跨國(guó)公司的關(guān)注，這一領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越激烈，面對(duì)群雄逐鹿的降壓藥市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)降壓藥亟需尋找突圍之路，國(guó)產(chǎn)品牌雖然品種較多，但劑型相對(duì)落后及宣傳不到位等，造成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不明顯，總體上導(dǎo)致市場(chǎng)開拓增長(zhǎng)速度較慢。國(guó)

52、內(nèi)應(yīng)該努力開發(fā)優(yōu)質(zhì)廉價(jià)的品種。專家預(yù)測(cè)，隨著多種領(lǐng)先品牌的專利到期，抗高血壓藥物市場(chǎng)已開始進(jìn)入引人注目的變化時(shí)期，它們將面對(duì)極為激烈的通用名藥品的競(jìng)爭(zhēng)，這將威脅甚至抑制這些藥品的市場(chǎng)增長(zhǎng)，同時(shí)也為國(guó)內(nèi)降壓藥生產(chǎn)企業(yè)提供了發(fā)展空間。國(guó)內(nèi)企業(yè)要想分得降壓藥市場(chǎng)的一杯羹，產(chǎn)品必須具有自己的獨(dú)家特色，因?yàn)橛刑厣拍苡惺袌?chǎng)。對(duì)于零售市場(chǎng)，由于分類管理的到來(lái)，降壓藥零售市場(chǎng)也將迎來(lái)另一番的考驗(yàn)。二、中國(guó)降壓藥消費(fèi)者特征1、年齡越大、發(fā)病率越高，屬于典型的“銀發(fā)消費(fèi)”    根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)的抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，目前使用降壓藥的消費(fèi)群體年齡分布情況具體如下：40歲以下占7；

53、40-50歲占19；50-60歲占39；60歲以上占35。高血壓病人以50歲以上居多，在40 歲以后開始高發(fā)，隨著社會(huì)人口的老齡化，高血壓病人的比例有逐步增多的趨勢(shì)。但是近年來(lái)由于青少年隱性高血壓人數(shù)增加，也致使高血壓初發(fā)病的年齡有逐步偏低的趨向。2、工薪、富裕階層是主要消費(fèi)者    根據(jù)抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，目前使用降壓藥的消費(fèi)群體的階層分布情況具體為：工薪階層約占 46；富裕階層約占37；貧困階層約占17%。使用降壓藥的消費(fèi)群體，總體上以城鎮(zhèn)居民偏多，而其中以工薪、富裕階層占有較大比例。3、消費(fèi)群體逐年增加，發(fā)病率不斷攀升 

54、   根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)的抽樣調(diào)查結(jié)果顯示：由于高血壓與遺傳因素、年齡因素、工作環(huán)境、飲食因素等密切相關(guān)，再加上現(xiàn)代社會(huì)生活、工作節(jié)奏緊張，人們飲食習(xí)慣有所改變，人口老齡化趨勢(shì)明顯等諸多因素，致使高血壓發(fā)病增加，有追趕歐美國(guó)家的勢(shì)頭。4、九成消費(fèi)者初期無(wú)知覺(jué)，在醫(yī)院檢查時(shí)才發(fā)現(xiàn)病情    根據(jù)抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，目前，消費(fèi)者如何得知自己患高血壓，主要是通過(guò)以下途徑：有59的患者“專門到醫(yī)院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)”、36的患者“因其它因素到醫(yī)院看病時(shí)發(fā)現(xiàn)”、只有5的患者“在家里自測(cè)血壓時(shí)發(fā)現(xiàn)”5、血管緊張素拮抗劑、鈣拮抗劑是消費(fèi)者首選 

55、   什么是理想的降壓藥，國(guó)際公認(rèn)的有9條標(biāo)準(zhǔn)：有效控制血壓；不良反應(yīng)很少；降壓平穩(wěn)；能預(yù)防和逆轉(zhuǎn)高血壓引起的心、腦、腎、血管結(jié)構(gòu)的改變；能減少心血管危險(xiǎn)因素；使治療者有良好的生活質(zhì)量；服用方便，易為病人接受和堅(jiān)持；價(jià)格適宜，療效/費(fèi)用比值高；不影響其他病的治療。目前市場(chǎng)上有6大類降壓藥，各有所長(zhǎng)，需根據(jù)不同癥狀對(duì)癥治療。近7-8年，血管緊張素拮抗劑，如伊貝沙坦、纈沙坦、氯沙坦等因療效好、可有效保護(hù)靶器官、副作用少而受到歡迎。另外，鈣拮抗劑也是中國(guó)高血壓患者目前最常用的降壓藥物之一，主要因其療效高、副作用少，容易長(zhǎng)期堅(jiān)持治療。6、良好療效、服用方便、價(jià)格適中是消費(fèi)

56、者進(jìn)行消費(fèi)決策的三大因素    根據(jù)調(diào)查結(jié)果顯示：良好療效、服用方便、價(jià)格適中是消費(fèi)者購(gòu)買降壓藥時(shí)，進(jìn)行消費(fèi)決策的三大因素。因此，一些暢銷品牌和產(chǎn)品使用起來(lái)均較為方便，無(wú)論是控釋片還是常規(guī)制劑，都是每日一片，充分考慮到用藥的順應(yīng)性。正是由于這一點(diǎn)，國(guó)產(chǎn)的北京降壓0號(hào)，憑借其良好的療效、較同類品種略低的價(jià)格優(yōu)勢(shì)而在競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。7、絕大部分消費(fèi)者認(rèn)知并購(gòu)買降壓藥是通過(guò)醫(yī)生推薦    根據(jù)調(diào)查結(jié)果顯示：通過(guò)醫(yī)院醫(yī)生認(rèn)知降壓藥的某個(gè)品牌，并導(dǎo)致購(gòu)買這個(gè)品牌的人群比例占 51，明顯高于其它途徑。大多數(shù)品牌獲知途徑比例與品牌決定購(gòu)買的外界因素比例相吻合，但“廣告宣傳和促銷活動(dòng)”這個(gè)因素是個(gè)例外，有28的消費(fèi)者從“廣告宣傳和促銷活動(dòng)”中獲知這個(gè)品牌，可是只有17的消費(fèi)者決定購(gòu)買，這說(shuō)明了消費(fèi)者在購(gòu)買降壓藥時(shí)對(duì)憑“廣告宣傳和促銷活動(dòng)”決定購(gòu)買持謹(jǐn)慎態(tài)度?！皬V告宣傳和促銷活動(dòng)”盡管不是影響消費(fèi)者決定購(gòu)買的最主要的外界因素，卻是重要的外界影響因素之一。要做好降壓藥在OTC市場(chǎng)上的銷售工作，一方面要注重醫(yī)生的影響力，另一方面也要加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行直接的“廣告宣傳和促銷活動(dòng)”，二者缺一不可。另外，消費(fèi)者品牌獲知的其它