中藥制藥專業(yè)畢業(yè)論文

1、中藥制藥專業(yè)畢業(yè)論文中藥制藥專業(yè)畢業(yè)論文現(xiàn)代制藥技術在中藥生產(chǎn)中的應用分析摘要：進入二十一世紀以來，我國的科學技術不斷進步，現(xiàn)代制 藥技術不斷深入。由于傳統(tǒng)的思想，在藥品的選擇上，人們偏向于 中藥，所以對中藥的生產(chǎn)和研究提出更高的要求。中藥作為我國傳 統(tǒng)醫(yī)學的精髓，對其進行現(xiàn)代化的發(fā)展是必然的選擇。一般來說， 中藥研究的過程是采用先進的科學技術，對中藥成分中有毒有害物 質(zhì)的去除，生產(chǎn)出副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的藥品。目前，大多數(shù)的醫(yī) 藥研究員都引入了現(xiàn)代制藥技術，來提升我國傳統(tǒng)中藥的質(zhì)量和作 用，提高中藥生產(chǎn)的效率。關鍵詞：現(xiàn)代制藥技術中藥生產(chǎn)應用分析一、 引言目前，我國中藥生產(chǎn)技術明顯落后于其他制

2、藥技術，中藥產(chǎn)業(yè)在 我國制藥市場中呈現(xiàn)下滑趨勢。中藥產(chǎn)業(yè)若想在激烈的制藥市場中 立足和發(fā)展，就必須不斷的引入現(xiàn)代新技術，向高科技制藥技術的 水平和方向發(fā)展。隨著我國加入世界貿(mào)易組織，我國的中藥產(chǎn)業(yè)得 到了較好的發(fā)展，大多數(shù)中藥企業(yè)都投入大量資金，引入了現(xiàn)代化 高新技術，這刺激和影響著傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)代化科學制藥技術 和各種制藥新工藝、新設備的應用，使我國中藥產(chǎn)業(yè)取得了舉世矚 目的成就，也推進了中藥制藥劑量和藥效穩(wěn)定發(fā)展。二、 現(xiàn)代化中藥制藥技術實例概況分析進入二十一世紀以來，中航建發(fā)在醫(yī)藥方面形成了自己的特色， 擁有了一支專業(yè)的設計隊伍。其醫(yī)藥工程項目設計主要涵蓋生物制 藥、中藥提取和醫(yī)藥制

3、劑以及配套的設施等。特別是中藥提取車間 的工程項目設計，把國內(nèi)外的先進制藥技術和我國傳統(tǒng)中藥制藥技 術聯(lián)系起來，不斷的改革和完善，形成了一套全面的中藥現(xiàn)代化生 產(chǎn)技術體系，被國家發(fā)改委員會評為“高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項 目”。此制藥項目占地面積達到3000多平方米， 廠區(qū)分為兩期工程進 行規(guī)劃和整理，一期工程建筑而積達到8000平方米，為雙層，高度 為18. 75米，結構形式為鋼筋混凝土結構。在整個廠房的布局中， 規(guī)劃了發(fā)酵車間、提取車間、交配電房、倉庫以及辦公區(qū)域等。各 輔助生產(chǎn)區(qū)域采用崗位輪流的工作模式，在不影響工作有序進行的 前提下，將廠房分為2層，方便工作人員的工作。在設計中，將提取車間

4、分成了三層，包括出渣層、操作層和投料 層。在第三層可以布置同提取罐配套的冷凝器、冷卻器;提取罐可以 懸掛在第二層上，同時單效蒸發(fā)器也放置在第二層。整個設計工序 方便操作、流程順暢，既充分利用了空間，又減少了占地面積，降 低了成本的投入。圖1中藥提取生產(chǎn)車間三、現(xiàn)代化制藥技術在中藥生產(chǎn)中的設計和應用在一個工程項目中，好的方案和規(guī)范是工程項目成功與否的重要 基礎，也是影響建設全過程有效的控制理論。在科學技術日新月異 的今天，我國的中藥制藥現(xiàn)代化技術不斷進步，促進了我國制藥工 藝和行業(yè)的快速發(fā)展，滿足了各種各樣的需要。(1)采用自動化技術對固體進行發(fā)酵現(xiàn)代化中藥制藥工藝突破了原來的生產(chǎn)技術，適應了國

5、家和社會 高新化、現(xiàn)代化的發(fā)現(xiàn)要求，使固體發(fā)酵工藝實現(xiàn)了技術創(chuàng)新。在 工作設計和制度中，引入了先進的開發(fā)技術和單元操作技術，建立 了一套適應國家先進水平的現(xiàn)代化自動生產(chǎn)線，以滿足相應發(fā)酵環(huán) 境下各種新工藝、新技術以及新設備的.發(fā)酵工作和在不同自動化技 術控制階段的標準和理念。此技術有效的推動了中藥制藥技術的發(fā) 展， 使現(xiàn)代化先進制藥技術廣泛的應用在中藥生產(chǎn)過程中，提高了 中藥生產(chǎn)效率，保證了中藥藥性和劑量。(2)實現(xiàn)了中藥膠囊有效成分的定量控制目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)為了實現(xiàn)質(zhì)量控制現(xiàn)代化，在生產(chǎn)檢 查中采用了高效液相色譜法(HPLC)檢測質(zhì)控手段，它采用了高壓輸 液泵、高靈敏度檢測器和高效微

6、粒固定相，能對液體混合物進行成 分分離。超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用方法在定 量控制中的應用也越來越多。例如，三聚氧胺就可以用此法檢測其 含量。 相關部門還制定了科學嚴格的質(zhì)量標準，使中藥制劑更具有 安全性和穩(wěn)定性。圖2高效液相色譜法(HPLC)(3)中藥的提取和制劑生產(chǎn)設備對生產(chǎn)過程進行全面的質(zhì)量檢測 控制生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制直接關系著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展。單元制造技 術系統(tǒng)集成的自動化全而質(zhì)量檢測控制生產(chǎn)線是該項目實現(xiàn)制藥工 藝現(xiàn)代化的重要工作之一。在此項目中，單元制造設備建立了提取、濃縮、干燥等操作系統(tǒng)，這些相互獨立又相互連接的方式，使整個 提取工藝流程實現(xiàn)連續(xù)化和物料轉移管道

7、化。設計中，采用了國際先進水平的鋁塑包裝設備，提高了產(chǎn)品包裝 過程的質(zhì)量控制；同時具備了在線檢查和稱重、自動去除不合格產(chǎn)品 的功能，有效的增加了中藥生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。設計中用到T25型 鋁塑包裝機，利用數(shù)字和紅外線掃描，能精確的保證產(chǎn)品的質(zhì)量參 數(shù)，高效快速的控制質(zhì)量，提高了中藥生產(chǎn)技術水平和設備水平， 進而推動了中藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。(4)高溫、高濕的空調(diào)處理技術在現(xiàn)代化制藥技術中，中藥生產(chǎn)流程非常的復雜。在生產(chǎn)過程中, 提取工序使用大量的酒精，存在安全隱患和質(zhì)量風險，應該在送風 支路上設置防爆防火閥，并采用直流形式排風。如果外界自然空氣 能達到一定的使用要求，可以利用自然風，采用排風扇，實現(xiàn)

8、變風 量、變新風的運行。(5)膜分離技術在中藥提取、分離中的應用膜分離技術是以選擇性透過膜為分離介質(zhì)，利用膜兩側的電位差、 濃度差或者壓力差，使原料選擇性的透過膜，達到最佳的分離效果。 在中藥成分分離過程中，由于存在較多較大的雜質(zhì)和膠體，不僅會 對膜產(chǎn)生一定的破壞，也會對中藥的提取、分離以及制造工作帶來 不必要的麻煩。因此可以在中藥中加入絮凝劑，使部分懸浮顆粒發(fā) 生沉淀，使其過濾，更好的被超濾膜分離，達到中藥生產(chǎn)的最佳效 果。由于該技術操作方便、污染小、成效高，能全而提高中藥生產(chǎn) 的質(zhì)量，促進我國中藥產(chǎn)業(yè)更好更快的發(fā)展。四、結束語此工程設計整體來講，布局比較合理，各項工藝流程和設備都己 經(jīng)達到

9、國內(nèi)先進水平，其生產(chǎn)過程穩(wěn)定可靠，有效的提高了中藥生 產(chǎn)的效率，保證了中藥的劑量和藥效。中藥制藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學 的精髓，運用現(xiàn)代制藥技術進行生產(chǎn)是必然的選擇。相關部門應該 充分利用現(xiàn)代技術，調(diào)動科學力量，促進中藥走向現(xiàn)代化、國際化 的發(fā)展方向，為我國人民的健康做出應有的貢獻。參考文獻：1楊哲萱，周立紅，章順楠，葉正良，柳文媛.NIRS技術在中 藥生產(chǎn)中的應用及其驗證方法探討J.中草藥，2013, 10： 1342- 1348.2劉澤峰.膜分離技術在中藥生產(chǎn)領域中的應用J.中醫(yī)藥導報,2011,03： 122-124.3吳曉明.膜分離技術在中藥生產(chǎn)中的應用概況J.安徽醫(yī)藥，2009,06： 6

10、79-681.4韓永萍，林強，何緒文.膜分離技術在傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)中的應用J.時珍國醫(yī)國藥，2009, 08： 1983-1985.制藥新技術與中藥現(xiàn)代化的研究【摘要】新技術的推廣應用對加快中藥的新藥研發(fā)和中藥現(xiàn)代化 起著至關重要的作用；木文重點介紹了高通量藥物篩選(HTS)技術、超臨界流體萃取(SFE-C02)技術、大孔吸附樹脂、膜分離技術等現(xiàn)代 制藥新技術的主要特點及其發(fā)展和應用前景?！娟P鍵詞】中藥現(xiàn)代化制藥新技術篩選技術實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化是我國藥學工作者的重要任務，進行中藥現(xiàn)代化 研究，就要應用現(xiàn)代科學技術的研究成果，結合傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)的特 點，借助現(xiàn)代科學技術的手段和方法，遵守嚴格的規(guī)范標準，探

11、索、 認識、發(fā)展傳統(tǒng)中藥，研究出優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、 服用方便，并具有現(xiàn)代劑型的新一代中藥，這是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的 必然途徑。本文從以下幾個方而論述制藥新技術的應用與中藥現(xiàn)代 化。1高通量藥物篩選(HTS)技術高通量藥物篩選技術是20世紀80年代出現(xiàn)的新的藥物篩選方式, 是多種技術方法有機結合而形成的新的技術體系。高通量藥物篩選 技術作為藥物研究的新技術和方法，不僅在藥物篩選尋找活性化合 物方而有著極大的優(yōu)勢，在研究藥物作用機制方面亦能發(fā)揮作用。 應用木技術，可以通過不同的藥物篩選模型研究中藥不同成分的藥 理作用，闡明中藥的藥效物質(zhì)基礎;也可進行中藥復方配伍、比例、 活性部位篩選，

12、并根據(jù)結果，分析復方的組方原理，決定最佳復方 組成，提高治療效果，有效的指導臨床合理用藥1。2提取新技術提取是中藥制劑生產(chǎn)過程中最基本、最重要的環(huán)節(jié)之一，提取技 術的優(yōu)劣直接影響到藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率及經(jīng)濟效益。為了解決傳 統(tǒng)中藥提取過程存在的問題，下而介紹幾種提取分離新技術。2.1超臨界流體萃取(SFE-CO2)技術超臨界流體萃取技術是一種 以超臨界流體代替常規(guī)有機溶劑對中藥有效成分進行萃取的新型技 術2。目前，SFE-CO2 6成功的從中藥中得到揮發(fā)油、生物堿、苯 丙素、黃酮類、有機酚酸、苜類、祜類以及天然色素等成分。有研 究表明，采用超臨界流體萃取技術提取的有效成分與傳統(tǒng)煎煮提取 得到的有

13、效成分相比，往往具有更強的藥理活性3。超臨界流體萃 取技術用于中藥有效成分提取的研究很多，但多局限于單味中藥有 效成分的提取，而能夠實現(xiàn)工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的寥寥無幾，主要是因為 超臨界流體萃取裝置屬高壓設備，其工程化而臨著設備壓力高、投 資大等問題，需要進一步解決有關工程設備的放大問題。此外，與 傳統(tǒng)提取技術相比，超臨界流體萃取操作成木較高，故超臨界流體 萃取技術目前主要在具有較高附加值的產(chǎn)品中廣泛的應用。2.2超聲波浸取技術超聲浸取技術是利用超聲波輻射壓強產(chǎn)生的 騷動效應、 空化效應和熱效應引起機械攪拌、 加速擴散溶解的一種 新型提取方法4o超聲浸取技術對容器壁的厚度及容器位置要求較 高，否則將影

14、響藥材浸出效果。目前，盡管己經(jīng)有了大型設備的研 究和生產(chǎn)，但超聲提取實驗研究仍處于較小規(guī)模，另外，超聲波的 噪音污染也是一個比較嚴重的問題，這需要在設備的設計和生產(chǎn)中 加以注意，提高防護。超聲浸取需要加強提取機制、應用參數(shù)的研 究，使其能夠更廣泛的應用于中藥的研究與生產(chǎn)。2. 3微波浸取技術微波浸取技術5是利用微波能來提高浸取率 的新技術，微波一可使極性分子超高速旋轉，平均動能迅速增加， 使其溫度迅速升高;二是通過離子傳導，離子化的物質(zhì)在超高頻電磁 場中以超高速運動，做轉向及定向排列，產(chǎn)生撕裂和相互摩擦引發(fā) 熱效應。在微波萃取物質(zhì)時，輻射導致細胞內(nèi)的極性物質(zhì)尤其是水 分子吸收微波能量產(chǎn)生大量的

15、熱量，使胞內(nèi)溫度迅速上升，液態(tài)水 汽化產(chǎn)生的壓力將細胞膜和細胞壁沖破形成微小的孔洞。隨后，細 胞內(nèi)部和細胞壁水分減少，細胞收縮，表面出現(xiàn)裂紋。孔洞和裂紋 的存在使細胞外溶劑進入細胞內(nèi)溶解并釋放細胞內(nèi)的物質(zhì)。微波浸 取技術具有選擇性高、操作時間短、溶劑耗量少、有效成分收率高 的特點。微波輔助強化浸取技術是一種很有潛力的萃取技術，有廣 闊的應用前景。3分離純化新技術分離純化的目的是將無效和有害組分除去，盡量保留有效成份或 有效部位，為不同類別中藥制劑提供合格的原料或半成品6。為了 改善傳統(tǒng)中藥制劑“粗、大、黑”的問題，有關學者將新材料學、 分子化學等相關學科的研究成果與對中藥提取液純化精制技術的研

16、 究相結合，研究出一些中藥提取液純化的分離新技術。3.1大孔吸附樹脂大孔吸附樹脂7是一種具有大孔結構的有機 高分子共聚體，是一類人工合成的有機高聚物吸附劑。因其具多孔 性結構而具篩選性，又通過表而吸附、表面電性或形成氫鍵而具吸 附性。該技術在皂昔、黃酮、生物堿及其他類化合物的分離中已經(jīng) 得到了廣泛的應用7。與傳統(tǒng)的分離純化方法和其它工藝相比，采用大孔樹脂吸附分離 技術對中藥提取液進行精制，從中提取有效部位(群)或有效成分 (群)，有著明顯的優(yōu)勢。一般情況，中藥復方提取液經(jīng)該技術處理 后，得到的固形物一般僅為原生藥的2%-5%,而且吸濕性極強的糖、氨基酸、多肽等水溶性雜質(zhì)被除去，便于后續(xù)工序的操

17、作，有效部 位或成分含量純度可提高10-14倍，而傳統(tǒng)的水煮法約為30%,醇 沉法約為15%;臨床用藥劑量可明顯降低8。要想使樹脂分離技術 能夠更合理用于中藥的純化，在理論與實踐上還需要進一步的完善, 保證研制的中藥新藥安全有效。 在中藥研究和生產(chǎn)中探索應用大孔 吸附樹脂技術的企業(yè)越來越多，前景十分廣闊。3.2膜分離技術膜分離技術9主要利用膜的選擇性分離實現(xiàn)料 液的不同組分的分離、純化和濃縮。主要采用超濾和微濾技術，超 濾技術分離的粒徑范圍為0. 2 H m0. 1 U m的微粒;所采用的濾膜材 質(zhì)主要是醋酸纖維素(CA)、聚硯(PS)、聚颯酰胺(PSA)、聚丙烯月青(PNA)等;在生產(chǎn)過程中

18、，主要采用膜組件形式，包括中空纖維、螺 旋卷式、管式和板框式。膜分離技術在中藥制劑研制中的應用己比 較廣泛，主要用途是澄清藥液，除去微粒、細菌、大分子雜質(zhì)(如膠 質(zhì)、糅質(zhì)、蛋口質(zhì)、多糖)或脫色等。膜分離技術與傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝 相比，具有操作簡單、效率高、能耗低、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點，應 用前景非常廣闊。4制劑新技術科學技術的發(fā)展，使中藥產(chǎn)業(yè)的科技水平有了很大的提高，除了 傳統(tǒng)的丸散膏丹劑型外，己出現(xiàn)很多中藥現(xiàn)代制劑，如注射劑、滴 丸、軟膠囊、緩釋膠囊、咀嚼片、分散片、泡騰片、噴霧劑、膜劑、 凝膠劑等;但總體而言，目前中藥生產(chǎn)的水平仍舊較低，中藥制劑還 普遍存在工藝落后、服用量大、起效慢、質(zhì)量難以控

19、制、療效不穩(wěn) 定等問題。4.1軟膠囊軟膠囊是指把一定量的原料、原料提取物加上適宜的 輔料密封于球形、橢圓形或其他形狀的軟質(zhì)囊中制成的劑型。軟膠 囊適合用于浸膏、脂溶性成分和水溶性成分，填充容量可調(diào)范圍較 大。目前己有的中藥軟膠囊品種有董香正氣軟膠囊、銀杏葉軟膠囊、 消炎靈軟膠囊等。4.2滴丸滴丸是以固體分散技術為基礎的新劑型, 具有如下特點：設備簡單、操作方便、利于勞動保護，工藝周期短、 生產(chǎn)率高;工藝條件易控，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準確，受熱時間短，易氧 化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性;基質(zhì)容納液態(tài)藥 物量大， 故可使液態(tài)藥物固化， 如蕓香油滴丸含油達83. 5%;用固體 分散技術制備

20、的滴丸有吸收迅速、生物利用度高的特點。例如復方 丹參滴丸中由于減少了冰片用量，減少了胃腸刺激作用，提高了藥 物的生物利用度。其它如冠心丹參丸和蘇冰滴丸等，在抗心絞痛等 急性病救治中發(fā)揮了良好的效果。4.3緩、 控釋制劑緩釋制劑系指在規(guī)定釋放介質(zhì)中， 按要求緩慢 地非恒速釋放藥物，與其相應的普通制劑比較，給藥頻率減少一半 或有所減少，且能顯著增加患者順應性的制劑。控釋制劑系指在規(guī) 定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地恒速或接近恒速地釋放藥物，與其相 應的普通制劑比較，給藥頻率減少一半或有所減少，血藥濃度比緩 釋制劑更為平穩(wěn)，且能顯著增加患者順應性的制劑。緩、控釋制劑 能緩慢地、持久地釋放藥物，減少用藥頻率

21、，避免或減少血藥“峰 谷”現(xiàn)象，易被患者接受，并可提高藥物的療效及安全性?，F(xiàn)己上 市的中藥緩釋制劑較多，如雷公藤緩釋片、青藤堿緩釋片、復方丹 參緩釋片和腦絡康緩釋膠囊等。5中藥指紋圖譜中藥指紋圖譜是指某種（或某產(chǎn)地）中藥材或中成藥中所共有的、 具有特征性的和某類或幾類成分的色譜或光譜組成的圖譜。其特點 是：通過指紋圖譜的特征性，能有效鑒別樣品的真?zhèn)?通過制訂 指紋圖譜特征峰的面積和比例，能有效控制樣品質(zhì)量，保證樣品質(zhì) 量的相對穩(wěn)定。目前指紋圖譜己成為國際公認的控制中藥或天然藥 材質(zhì)量的最有效手段。隨著現(xiàn)代分析手段的發(fā)展，各種色譜、光譜 技術越來越多的應用到中藥的成分分析上來，在尚不清楚藥材全體 化學成分的基礎上，可得到物質(zhì)群整體的圖譜。構建中藥指紋圖譜的方法有很多，主要有色譜法、波譜法、X-射 線衍射法及分子生物學法。目前最常用方法為色譜法，包括TLC,