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文檔簡(jiǎn)介
1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法( 征求意見稿 )第一章 總則第一條【制定目的】 為加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),營(yíng)造檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)健康發(fā)展, 根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法 共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例等有關(guān) 法律、行政法規(guī),制定本辦法。及其實(shí)施細(xì)則、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 、中華人民第二條【適用范圍】 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),并向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)及監(jiān)督管理,適用本辦法。法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理另有規(guī)定的,從其規(guī)定。第三條【主體責(zé)任】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)
2、果負(fù)責(zé),并對(duì)相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù) 和結(jié)果依法承擔(dān)相應(yīng)民事、行政和刑事法律責(zé)任。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違法出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果對(duì)他人造成損害的,依法承擔(dān)連帶的民事責(zé)任。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠 償責(zé)任后,可以向直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員追償。檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的行為規(guī)范要求誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),并接受、配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門和 其他依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的部門實(shí)施的監(jiān)督檢查及對(duì)違 法違規(guī)行為的調(diào)查處理。第四條【監(jiān)管主體】國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)統(tǒng)管理檢驗(yàn)檢測(cè)工作,制定檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理制度、規(guī)定,并 組織實(shí)施。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的監(jiān)督管理,組織對(duì)檢驗(yàn)檢
3、測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢 查及違法行為查處,并將檢查計(jì)劃和結(jié)果、違法行為查處結(jié) 果及時(shí)上報(bào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。市(地)、縣(區(qū))級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān) 督檢查,依法查處違法行為,并將檢查、查處結(jié)果及時(shí)上報(bào) 省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。第五條【監(jiān)管原則】本辦法規(guī)定的各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以“雙隨機(jī)、一公開”為基本手段,以重點(diǎn)監(jiān) 管為補(bǔ)充,以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的監(jiān)管方式,依法依規(guī)、規(guī)范 透明、公平公正地開展檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)管工作。第二章行為規(guī)范第六條【行為基本要求】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,并按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī) 范規(guī)定的程序、方
4、法和要求開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),保證出具的 檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。法律、法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)從業(yè)人員有執(zhí)業(yè)資格規(guī)定或者禁止從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)規(guī)定的,依照其規(guī)定。第七條【過(guò)程規(guī)范】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)遵守本辦法第六條的相關(guān)規(guī)定,不得存在下列違反標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開 展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的情形:(一)未按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的程序?qū)嵤z驗(yàn)檢測(cè)的;(二)違反規(guī)定要求,在多個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)中選擇性使用,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響的;(三)使用可以實(shí)現(xiàn)非法修改、非法自動(dòng)生成檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備或者軟件程序的;(四)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程不符合規(guī)定,影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的其他情形。第八條【樣品管理】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)
5、、規(guī)范或者與委托方的約定,對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)的樣品進(jìn)行管理。不得存在下列行為:口號(hào)、(一)樣品的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、狀態(tài)等與標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求或委托方提供的信息不一致的;(二)未按照規(guī)定要求查驗(yàn)、抽取樣品的;(二)樣品的米集、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,造成樣品混淆、污染、損毀、丟失、 性狀異常改變等情況的;(四)樣品的留樣和處置不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。或者違反與委托方的約定,導(dǎo)致無(wú)法對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果 進(jìn)行復(fù)核的。第九條【數(shù)據(jù)和信息管理】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的原始記錄和報(bào)告歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。法律、行政法規(guī)有 專門規(guī)定的,
6、依照其規(guī)定。不得存在下列行為:紙質(zhì)原始數(shù)據(jù)與電子存儲(chǔ)數(shù)據(jù)記錄不一致的;銷毀、遺棄、隱匿原始記錄的;選擇性記錄原始數(shù)據(jù)、 不按規(guī)定傳輸原始數(shù)據(jù)的;未按規(guī)定保存自動(dòng)檢測(cè)儀器電子記錄數(shù)據(jù)的;(五)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告與原始數(shù)據(jù)記錄不能對(duì)應(yīng)的;所保存的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告副本和發(fā)放的正本不一致的;報(bào)告所載明的時(shí)間與存檔原始記錄的時(shí)間相矛盾的。第十條【資質(zhì)要求】國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有規(guī)定的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。不得存在下列行為:(一)未取得資質(zhì)認(rèn)定證書,向社會(huì)出具具有證明作用(二)超出資質(zhì)認(rèn)定能力附表范圍,向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;(三)資質(zhì)認(rèn)定證書被撤銷、暫停、注銷,繼續(xù)向社會(huì)出具具有證明
7、作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;(四)未按規(guī)定要求使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)的。條【能力要求】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確?;緱l件和技術(shù)能力能夠滿足所從事檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立與其檢驗(yàn)檢測(cè)工作相適應(yīng)的管理體系,確保管理體系真實(shí)運(yùn)行,并保存能夠證明其管理體 系有效運(yùn)行的記錄。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)參加能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方式,保證其持續(xù)具備與所開展的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng) 的能力。第十二條【虛假檢驗(yàn)檢測(cè)】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員不得出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。以下情形屬于出具虛假 檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果:(一)未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè),直接出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、 結(jié)果的;(二)篡改、編造原始數(shù)據(jù)、記錄,出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
8、(三)偽造檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄簽名,或者非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的;(四)漏檢關(guān)鍵項(xiàng)目、干擾檢測(cè)過(guò)程或者改動(dòng)關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測(cè)方法,造成檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果不真實(shí)的;(五)調(diào)換檢驗(yàn)檢測(cè)樣品,進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)并出具檢驗(yàn)檢(六)其他出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的情形。第十三條【配合義務(wù)】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施的監(jiān)督檢查工作,必要時(shí)配合驗(yàn) 證相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),對(duì)有關(guān)事項(xiàng)的詢問(wèn)和調(diào)查如實(shí)提供相 關(guān)材料和信息。第十四條【統(tǒng)計(jì)要求】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按檢驗(yàn)檢測(cè)統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度的要求,及時(shí)、準(zhǔn)確地上報(bào)相關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息涉及國(guó)家秘密、工作秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的,應(yīng)當(dāng)依法予以
9、保密。第三章監(jiān)督管理第十五條【監(jiān)管體制】縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管 理??h級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)管部門信息通報(bào)及協(xié)調(diào)機(jī)制,及時(shí)向相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、行業(yè)管理部 門通報(bào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違法行為查處信息??h級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在轄區(qū)內(nèi)查處所轄區(qū)域外注冊(cè)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其分支機(jī)構(gòu)違法行為的,應(yīng)當(dāng)將查 處情況通報(bào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)地的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。需要 撤銷、注銷相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,由發(fā)放相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定 證書的資質(zhì)認(rèn)定部門按規(guī)定處理。市場(chǎng)監(jiān)管總局可以授權(quán)省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)由市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)放資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違法行 為進(jìn)行
10、調(diào)查處理。第十六條【檢查方式】縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)按照隨機(jī)抽取檢查對(duì)象,隨 機(jī)選派執(zhí)法檢查人員的方式組織實(shí)施,并公開檢查結(jié)果。省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以針對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)區(qū)域或者根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急處理需求,組織開展專項(xiàng)的重點(diǎn)檢 查。第十七條【檢查職權(quán)】縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查過(guò)程中,可以行使下列職權(quán):(一)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;(二)向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、委托人等有關(guān)單位及人員詢問(wèn)、調(diào)查有關(guān)情況或者驗(yàn)證相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng);(三)查閱、復(fù)制、錄制有關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)檔案、合第十八條【分類監(jiān)管】省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以參同、發(fā)票、賬簿及其他相關(guān)資料
11、??紮z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求,結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域 的風(fēng)險(xiǎn)程度、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審情況、能力驗(yàn)證及監(jiān)督檢查結(jié)果、 投訴舉報(bào)情況等,建立并實(shí)施轄區(qū)內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的分類監(jiān) 管制度。分類結(jié)果可以作為確定監(jiān)督檢查抽查比例和頻次的依據(jù)。第十九條【信用監(jiān)管】縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)受到的行政處罰等信息納入公共信 用信息平臺(tái),并通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)將相關(guān)信用 信息歸集到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名下予以公示。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因違反本辦法被責(zé)令整改的,由作出整改決定的市場(chǎng)監(jiān)管部門依據(jù)企業(yè)信息公示暫行條例和企 業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄管理暫行辦法的相關(guān)規(guī)定列入經(jīng)營(yíng)異常名檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因違反本辦法被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的,
12、由由作出撤銷決定的市場(chǎng)監(jiān)管部門按照企業(yè)信息公示暫行條 例、嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理暫行辦法的相關(guān)規(guī)定列 入嚴(yán)重違法失信名單。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)將列入經(jīng)營(yíng)異常名錄的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為重點(diǎn)監(jiān)督管理對(duì)象,增加檢查頻次,加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)第條【能力驗(yàn)證】省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可核查。以自行組織或者委托第三方機(jī)構(gòu),對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展能力 驗(yàn)證,以確定和監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事特定檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)能力。第二條【投訴舉報(bào)】任何單位和個(gè)人對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)違法違規(guī)行為,有權(quán)向縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門舉報(bào)。縣 級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理,并為舉報(bào)人保 密。第二十二條【保密要求】市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)保守在監(jiān)督檢查過(guò)程中
13、知悉的秘密,包括國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技 術(shù)秘密。第四章法律責(zé)任第二十三條【處罰規(guī)定】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定證書,向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處3萬(wàn)元以下罰款。四條【處罰規(guī)定】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以(一)樣品管理違反本辦法第八條規(guī)定的;(二)能力要求違反本辦法第條規(guī)定的;(三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未按要求上報(bào)相關(guān)統(tǒng)計(jì)信息的(四)未按照本辦法第條規(guī)定參加省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織的能力驗(yàn)證的。第二十五條【處罰規(guī)定】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織的能力驗(yàn)證,結(jié)果為不滿意且經(jīng)整改 仍不能
14、滿足資質(zhì)認(rèn)定要求的,由省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門 取消其相應(yīng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定。六條【處罰規(guī)定】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令整改,并處3萬(wàn)元以下罰款:檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)違反本辦法第七條規(guī)定的;數(shù)據(jù)和信息管理違反本辦法第九條規(guī)定的;資質(zhì)要求違反本辦法第十條第 (二)、(三)、(四)項(xiàng)規(guī)定的;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員對(duì)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施的監(jiān)督檢查工作拒不配合,違反本辦法第十三條規(guī)定的。前款規(guī)定的整改期限不超過(guò) 3個(gè)月。整改期間,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。七條【處罰規(guī)定】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反本辦法第二條規(guī)定,出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由發(fā)放證書的資質(zhì)認(rèn)定部門撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書,處3萬(wàn)元以下罰款。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十五條規(guī)定 , 整改期間擅自對(duì)外出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果 , 或者逾期未改正、改正后 仍不符合要求的,由發(fā)放證書的資質(zhì)認(rèn)定部門撤銷其資質(zhì)認(rèn) 定證書,處 3 萬(wàn)元以下罰款。第二十八條【處罰規(guī)定】 違反資質(zhì)認(rèn)定證書管理有關(guān)規(guī)定的,依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法處罰。九條【指引條款】 違反本辦法規(guī)定的行為,法
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