專升本《中藥新藥研究》輔導(dǎo)題

1、專升本中藥新藥研究輔導(dǎo)題 一、單選題（每題1分，共50分）1、中藥新產(chǎn)品不包括A、含中藥的食品 B 、含中藥的化妝品 C 、含中藥的果蔬保鮮劑 D、新發(fā)現(xiàn)的中藥材 E 、已在我國(guó)境內(nèi)上市銷售的中藥2、下列哪項(xiàng)是中藥、天然藥物申報(bào)資料中的“可以免報(bào)的資料”A 證明性文件 B樣品及檢驗(yàn)報(bào)告書 C動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料D 臨床研究報(bào)告 E 臨床研究者手冊(cè)3、臨床實(shí)驗(yàn)的最低病例數(shù)要求期為A 20-30例 B 100例 C300例 D 2000例 E 50例4、改變劑型時(shí)，如果生產(chǎn)工藝有質(zhì)的改變，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)不同目的的臨床試驗(yàn)，一般臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不少于A 20對(duì) B50對(duì) C10

2、0對(duì) D150對(duì) E200對(duì)5、復(fù)方制劑不宜采用的命名法有A不應(yīng)采用主藥名加劑型名的命名 B 凡已使用的以人名、地名命名的中藥制劑，可保留其通用名稱 C 不宜以中西醫(yī)不同理論論功效混雜命名 D以上都對(duì) E以上都不對(duì)6、中藥研究開發(fā)為新藥的一般程序是A 選題與立項(xiàng)臨床前研究申報(bào)臨床研究臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)投產(chǎn)B選題與立項(xiàng)申報(bào)臨床研究臨床前研究臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)投產(chǎn)C 選題與立項(xiàng)臨床前研究臨床試驗(yàn)申報(bào)臨床研究申報(bào)生產(chǎn)投產(chǎn)D選題與立項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室研究臨床研究投產(chǎn)E選題與立項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室研究臨床研究中試投產(chǎn)7、臨床前研究不包括A制備工藝研究 B質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂 C穩(wěn)定性試驗(yàn)D藥理研究 E 注冊(cè)申請(qǐng)臨床研究8、急性毒性試驗(yàn)的

3、項(xiàng)目是 A、ED50 B 、LD50 C、LD1 D、ED99 F 、ED209、為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的是A、期臨床試驗(yàn) B、期臨床試驗(yàn) C、 期臨床試驗(yàn)D、期臨床試驗(yàn) E、期臨床試驗(yàn)10、新藥上市后由申請(qǐng)人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段是A、期臨床試驗(yàn) B、期臨床試驗(yàn) C、 期臨床試驗(yàn)D、期臨床試驗(yàn) E、期臨床試驗(yàn)11、選題的原則不正確的是A科學(xué)性 B重復(fù)性 C創(chuàng)新性 D 可行性 E效益性12、選題的方法錯(cuò)誤的是A科技圖書 B計(jì)算機(jī)檢索 C市場(chǎng)、信息咨詢 D期刊雜志 E個(gè)人想法 13、指導(dǎo)性課題又稱A指令性課題 B基金資助課題 C自選課題 D申報(bào)課題 E合作課題14、針對(duì)主病或主證

4、起主要治療作用的基本藥物是A使藥 B臣藥 C 君藥 D 調(diào)和藥 E 引經(jīng)藥15、輔助君藥治療主證的重要藥物及對(duì)兼病或兼證其主要作用的藥物是A使藥 B臣藥 C 君藥 D 調(diào)和藥 E 引經(jīng)藥16、自由申請(qǐng)項(xiàng)目屬于A重大項(xiàng)目 B重點(diǎn)項(xiàng)目 C面上項(xiàng)目 D青年科學(xué)基金 E地區(qū)科學(xué)基金17、不屬于制劑研究的是A處方 B劑型 C藥效 D工藝 E輔料18、中藥新制劑研究的基礎(chǔ)是A質(zhì)量的可控 B 制劑穩(wěn)定 C毒理 D 制劑工藝 E 臨床研究19、下列不屬于制劑研究的要求的是A有濃厚的中醫(yī)藥學(xué)特色 B 具有時(shí)代特點(diǎn) C具有很好的傳統(tǒng)特點(diǎn) D具有明顯的社會(huì)效益 E具有明顯的經(jīng)濟(jì)效益20、下列屬于皮膚給藥的是A 涂膜

5、劑 B合劑 C糖漿劑 D栓劑 E灌腸劑21、從給藥途徑、吸收速度、起效時(shí)間等一般按下列順序由快到慢的是A 靜脈>吸入>肌肉>皮下>直腸或舌下>口服>皮膚B吸入>靜脈>肌肉>皮下>直腸或舌下>口服>皮膚C靜脈>吸入> 皮下>肌肉>直腸或舌下>口服>皮膚D靜脈>吸入> 直腸或舌下>皮下>肌肉>口服>皮膚E靜脈>吸入>肌肉>直腸或舌下>皮下>口服>皮膚22、工藝條件研究的原則敘述錯(cuò)誤的是A研究工作要有系統(tǒng)性 B試驗(yàn)研究用原

6、材料要保持一致性C試驗(yàn)操作應(yīng)規(guī)范化 D要按工藝路線確定的順序進(jìn)行 E影響因素是孤立的23、全面試驗(yàn)法又稱A單因素篩選 B正交試驗(yàn)法 C均勻設(shè)計(jì) D單邊設(shè)計(jì) E廣泛設(shè)計(jì)24、提取工藝中，溶劑選擇的依據(jù)不正確的是A用藥的經(jīng)驗(yàn) B生產(chǎn)可行性 C有機(jī)溶劑禁用 D成本核算 E被提取的主要有效成分及其性質(zhì)25、屬于樹脂除雜的是A透析 B電滲析 C離子交換樹脂吸附 D反滲透 E納米過(guò)濾26、對(duì)一般輔料的特點(diǎn)敘述正確的是A是藥物 B不是藥物 C是主藥 D有藥理活性 E與療效有關(guān)27、能抑制微生物生長(zhǎng)繁殖的物質(zhì)是A抗氧劑 B防腐劑 C拋射劑 D穩(wěn)定劑 E增塑劑28、能延緩高分子化合物老化的物質(zhì)是A抗氧劑 B 防

7、腐劑 C防老劑 D穩(wěn)定劑 E增塑劑29、具有黏稠、緩和的性質(zhì)，服后在舌上附著一層，掩蓋味蕾，減少藥物與味蕾的接觸而干擾味覺(jué)感受的是A泡騰劑 B膠漿劑 C著色劑 D芳香劑 E甜味劑30、常用著色劑中，屬于天然染料的是A焦糖 B莧菜紅 C檸檬黃 D靛藍(lán) E胭脂紅31、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室研究的制備方法，采用盡可能與常規(guī)生產(chǎn)近似的設(shè)備和工藝路線進(jìn)行的小批量生產(chǎn)試驗(yàn)稱作A 小試 B實(shí)驗(yàn)室研究 C中試 D大試 E 正式生產(chǎn)32、中試研究的主要任務(wù)是A考察藥物的穩(wěn)定性 B考察藥效 C 考察工藝 D考察毒性 E考察含量33、下列不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)原則的是A同步進(jìn)行原則 B樣品要有代表性 C對(duì)照試驗(yàn)原則 D重復(fù)試驗(yàn)原則

8、E隨便試驗(yàn)原則34、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究程序是A 查閱資料設(shè)計(jì)方案研究方法檢查、鑒別測(cè)定樣品制定草案反復(fù)試驗(yàn)修改完善B設(shè)計(jì)方案查閱資料研究方法檢查、鑒別測(cè)定樣品制定草案反復(fù)試驗(yàn)修改完善C制定草案查閱資料設(shè)計(jì)方案研究方法檢查、鑒別測(cè)定樣品反復(fù)試驗(yàn)修改完善D查閱資料設(shè)計(jì)方案修改完善研究方法檢查、鑒別測(cè)定樣品制定草案反復(fù)試驗(yàn)E設(shè)計(jì)方案查閱資料制定草案研究方法檢查、鑒別測(cè)定樣品反復(fù)試驗(yàn)修改完善35、屬于色譜鑒別的缺點(diǎn)的是A重現(xiàn)性好 B重現(xiàn)性差 C操作簡(jiǎn)單 D成本低 E樣品用量少36、由于藥物水解、氧化、聚合等化學(xué)反應(yīng)，使藥物含量、色澤發(fā)生變化的是A物理穩(wěn)定性 B化學(xué)穩(wěn)定性 C生物學(xué)穩(wěn)定性 D氧化穩(wěn)定性 E水

9、解穩(wěn)定性37、將樣品在室溫下儲(chǔ)存，每隔一定時(shí)間，按預(yù)定的觀察項(xiàng)目，取樣進(jìn)行觀察和測(cè)試的方法是A比較實(shí)驗(yàn)法 B留樣觀察法 C加速實(shí)驗(yàn)法 D刺激性實(shí)驗(yàn) E熱原實(shí)驗(yàn)38、不屬于穩(wěn)定性考核項(xiàng)目的是A性狀 B鑒別 C澄明度 D PH E工藝39、實(shí)驗(yàn)方法選擇的原則正確的是A科學(xué)性 B特異性 C敏感性 D定量性 E 純種性40、實(shí)驗(yàn)指標(biāo)選擇原則中不正確的是A特異性 B敏感性 C重現(xiàn)性 D先進(jìn)性 E客觀性41、大、小白鼠每組一般多少只A 13只 B 36只 C 69只 D 812只 E 1215只42、心肌耗氧試驗(yàn)首選動(dòng)物是A小鼠 B大鼠 C雞 D鴨 E犬43、心臟血流動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)不宜選用的動(dòng)物是A犬 B兔

10、C豬 D大鼠 E貓44、外感熱證的試驗(yàn)不包括A祛邪試驗(yàn) B解表試驗(yàn) C心肌缺血試驗(yàn) D發(fā)汗試驗(yàn) E固表試驗(yàn)45、不屬于調(diào)經(jīng)輔助試驗(yàn)的是A生殖器官發(fā)育試驗(yàn) B抗炎試驗(yàn) C止痛試驗(yàn) D鎮(zhèn)靜試驗(yàn) E血液流變學(xué)試驗(yàn)46、中藥新制劑的一般藥理研究主要觀察一下哪三方面的作用：A神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng) B神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)C生殖系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng) D 神經(jīng)系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)E神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)47、新藥一二類藥進(jìn)行哪幾項(xiàng)毒性試驗(yàn)A 一項(xiàng)試驗(yàn) B兩項(xiàng)試驗(yàn) C三項(xiàng)試驗(yàn) D四項(xiàng)試驗(yàn) E五項(xiàng)試驗(yàn)48、治療指數(shù)是A LD50+ED50 B LD50*ED50 C LD5

11、0-ED50 D LD50/ED50 E LD50>ED5049、DME是A臨床設(shè)計(jì)、檢查、評(píng)價(jià)的簡(jiǎn)稱 B臨床設(shè)計(jì)、衡量、評(píng)價(jià)的簡(jiǎn)稱C臨床方法、衡量、評(píng)價(jià)的簡(jiǎn)稱 D臨床設(shè)計(jì)、衡量、討論的簡(jiǎn)稱 E臨床設(shè)計(jì)、分析、評(píng)價(jià)的簡(jiǎn)稱50、被研究的對(duì)象和研究者均不知道不同試驗(yàn)組所接受的實(shí)驗(yàn)措施是什么藥物的觀察方法是A全盲法 B單盲法 C三盲法 D四盲法 E雙盲法二、名詞解釋（5題*3分，共15分）1、 中藥和天然藥物 2、 佐制藥 3、水提醇沉法 4、反滲析 5、反制藥 三、問(wèn)答題（5題*7分，共35分）1、 中藥新藥的現(xiàn)狀中存在的主要問(wèn)題？ 2、 中藥新藥臨床前研究的內(nèi)容包括？ 3、 簡(jiǎn)述中藥新藥如何進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)？ 4、 如何選擇課題？ 5、中藥新制劑的基礎(chǔ)研究?jī)?nèi)容包括哪幾個(gè)方面？ 中藥新藥研究輔導(dǎo)題 答題卡班別： 學(xué)號(hào)： 姓名： 成績(jī)： 一、選擇題（50題*1分，共50分）題號(hào)12345678910答案題號(hào)11121314151617181920答案題號(hào)21222324252627282930答案題號(hào)3132333435 3637383