產(chǎn)品安全性控制程序

1、浙江火星汽車電器有限公司質(zhì)量體系程序文件編號：HH/QSP. 26共 5 頁產(chǎn)品安全性控制程序第 D 版第0次修改1 目的本程序描述處理具有安全法規(guī)要求的產(chǎn)品或零件的控制過程。2 范圍適用于本公司建立在顧客要求、公司內(nèi)部規(guī)定的基礎(chǔ)上，所有具有安全法規(guī)要求的產(chǎn)品或零件。3 術(shù)語31 安全特性：指這種產(chǎn)品特性，在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動會顯著影響產(chǎn)品的特性或政府法規(guī)的符合性（如易燃性、制動、排放、噪聲、無線電干擾等）。至少具有一種此類特殊性或要求的產(chǎn)品就是安全法規(guī)件。安全件符號：如大眾“D/TLD/冖”；通用“S/C”；福特“CC”；克來斯勒“S”。32 產(chǎn)品風(fēng)險：是指產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風(fēng)險

2、，總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的風(fēng)險也屬此列。4 職責(zé)41 顧客 顧客應(yīng)向本公司提供有關(guān)的安全法規(guī)要求方面的具體資料，如顧客沒有這方面要求，公司應(yīng)組織人員查閱相關(guān)資料確認(rèn)產(chǎn)品是否具有安全特性，如沒有，按“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序”進(jìn)行。42 營業(yè)部 如果顧客對于有關(guān)產(chǎn)品提出了安全法規(guī)要求，銷售主管有責(zé)任對公司內(nèi)部執(zhí)行過程作進(jìn)一步的協(xié)調(diào)，這包括：421 所有顧客要求的書面收集。422 與顧客簽訂限制不合格品影響的所需幫助的書面協(xié)議。423 將要求轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)部門。43 開發(fā)部 開發(fā)部從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中選取與安全法規(guī)項目相關(guān)的要求并把它們規(guī)定在自己的編制審核批準(zhǔn)日期日期日期下列文件和資料中：431 技術(shù)要求4

3、32 產(chǎn)品圖紙、明細(xì)表。433 技術(shù)更改及技術(shù)通知。434 生產(chǎn)工藝文件及工藝參數(shù)。435 識別產(chǎn)品風(fēng)險的方法：用于識別和估計，由于不適當(dāng)?shù)拈_發(fā)加工或描述產(chǎn)品而造成的潛在危害，如壽命試驗、裝車試驗及環(huán)境模擬試驗，試驗的項目頻次按品保部制訂的計劃執(zhí)行。44 品保部441 測試和檢驗計劃。442 所有使用的測試和檢驗設(shè)備的登記。443 所有特殊記錄的登記收集。444 成品的“生產(chǎn)歷史”。445 具有安全特性產(chǎn)品的試驗規(guī)程的編制、記錄歸檔。446 措施和檢驗報告。447 限制不合格品影響的緊急應(yīng)急計劃。448 測試和檢查中出現(xiàn)偏差情況的特殊放行，如果產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求必須獲得顧客的特別許可才能發(fā)貨，

4、這種許可必須是書面的“許可偏差”的形式。449 完成規(guī)定的質(zhì)量檢驗和測試，并記錄測試和檢驗的結(jié)果。45 制造部451 負(fù)責(zé)制定工裝、夾具設(shè)備的保養(yǎng)計劃并組織進(jìn)行周期性檢查。452 負(fù)責(zé)讓相關(guān)部門員工知道如何處理安全法規(guī)件。46 采購部 當(dāng)?shù)玫搅司哂邪踩ㄒ?guī)要求的零件時，采購部負(fù)責(zé)通知供方處理此類事項并簽訂采購合同。5 程序51 質(zhì)量保證協(xié)議質(zhì)量保證協(xié)議書應(yīng)盡可能包括所有我們向其提供安全件產(chǎn)品的客戶要求。協(xié)議要說明出現(xiàn)的所有技術(shù)上、組織上和法規(guī)上的問題。協(xié)議由總經(jīng)理批準(zhǔn)放行，同時對可能有的必要的附加合同的檢查作決定。如果供方向我們提供了安全法規(guī)件產(chǎn)品，在任何情況下我們都要同他們簽訂質(zhì)保協(xié)議。這些

5、活動由品保部、開發(fā)部、采購部與營業(yè)部一起組織，必須保證與客戶簽訂的所有質(zhì)量協(xié)議一致，品保部負(fù)責(zé)與供方簽訂此類協(xié)議。52 文件標(biāo)識為了在產(chǎn)品的制造過程中清楚明確區(qū)分安全件產(chǎn)品，所有的生產(chǎn)計劃和測試檢驗文件必須標(biāo)上安全法規(guī)標(biāo)記，制訂文件的人員負(fù)責(zé)標(biāo)記。如果主機(jī)廠有標(biāo)識要求，如大眾“D/TLD/冖”；通用“S/C”；福特“CC”；克來斯勒“S”，則按主機(jī)廠給定標(biāo)識；如主機(jī)廠未給定標(biāo)識的安全法規(guī)件，統(tǒng)一以“D”標(biāo)識。以下的文件必須做好標(biāo)記：521 圖紙。522 生產(chǎn)工藝文件。523 質(zhì)量文件。524 測試和檢驗計劃。53 產(chǎn)品標(biāo)識 產(chǎn)品盡可能做物理標(biāo)識（如批次、制造者的簽字）這種區(qū)別由顧客制定或內(nèi)部規(guī)

6、定。當(dāng)顧客提出后，營業(yè)部必須獲取標(biāo)識類別的書面批準(zhǔn)。54 工位和存放區(qū)的標(biāo)識。 品保部決定個別工位和存放區(qū)的特殊標(biāo)識。55 顧客信息 營業(yè)部必須通知顧客有關(guān)產(chǎn)品或生產(chǎn)過程的任何改動，便于顧客在這些方面的記錄不斷更新。在任何情況下，對產(chǎn)品的處理都必須與顧客取得一致意見。56 特殊放行 如果生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合所有的質(zhì)量要求，沒有顧客的特別許可，這種產(chǎn)品不能發(fā)貨，這種許可必須是書面的。57 文件歸檔571 產(chǎn)品歷史 開發(fā)部保存安全法規(guī)件產(chǎn)品的“歷史記錄”至少包括以下內(nèi)容：a產(chǎn)品的技術(shù)改動。b生產(chǎn)中的技術(shù)更改。c特殊放行。以上記錄必須清楚看出何時按新圖生產(chǎn)，從哪一天起產(chǎn)品按新級別發(fā)貨。572 長期記錄和

7、歸檔如果沒有特殊要求，有安全法規(guī)要求的零件相關(guān)的文件和記錄的標(biāo)準(zhǔn)保存時間是15年（以產(chǎn)品停放的時間算起），如果要求保存期期限超過15年，需管理者代表批準(zhǔn)。檔案存放要能防火、防盜并保證可隨時查閱到每一份文件。58 人員培訓(xùn)對于有安全法規(guī)件要求的產(chǎn)品，總經(jīng)辦應(yīng)通過內(nèi)聘或外聘人員對公司全體員工進(jìn)行產(chǎn)品責(zé)任原則的培訓(xùn)，做到產(chǎn)品責(zé)任原則眾所周知，并熟悉各種關(guān)于安全法規(guī)件的特殊標(biāo)識，并由總經(jīng)辦保存這些人員素質(zhì)達(dá)到要求的證據(jù)。59 安全件審核依據(jù)汽車生產(chǎn)商對安全法規(guī)件進(jìn)行審核的情況及本公司的安全法規(guī)管理辦法，通過主管審核部門按特殊要求和同樣的方法每年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，必須通報內(nèi)審結(jié)果，并將結(jié)果填入規(guī)定表格中

8、，此審核結(jié)果必須可靠地保存至少15年。591 挑選零件必須保證將所有的安全法規(guī)件和所有特定的存檔責(zé)任項目看作主要的零件項目，在體系審核時對所有供貨的安全法規(guī)件的每個存檔責(zé)任項目，都要挑選樣品零件，對這些零件通過過程和產(chǎn)品審核必須證明符合要求，進(jìn)行產(chǎn)品審核抽樣的多少必須根據(jù)零件以及需檢測的項目合理確定，挑選樣品時要考慮所有的存檔責(zé)任項目。592 產(chǎn)品組的確定在提交自審報告后由汽車生產(chǎn)商確定產(chǎn)品組，產(chǎn)品組通常是通過汽車生產(chǎn)商的過程質(zhì)量審核。593 產(chǎn)品風(fēng)險的識別通過壽命試驗的方法進(jìn)行。594 審核實施在自審時必須完整執(zhí)行本管理程序。595 審核報告/整改計劃報告應(yīng)包括下列文件和證明 a “對安全法規(guī)件證明文