腫瘤療效評價

1、 腫瘤的分期及療效評價腫瘤的分期及療效評價 安醫(yī)附院腫瘤科安醫(yī)附院腫瘤科 顧康生顧康生 腫瘤分期及療效評價腫瘤分期及療效評價 腫瘤病人的預(yù)后及治療效果，很大程度腫瘤病人的預(yù)后及治療效果，很大程度上取決于腫瘤的大小與擴(kuò)散程度。對腫上取決于腫瘤的大小與擴(kuò)散程度。對腫瘤的大小及擴(kuò)散范圍人為地規(guī)定一些標(biāo)瘤的大小及擴(kuò)散范圍人為地規(guī)定一些標(biāo)準(zhǔn)，以此來判斷病情已發(fā)展到什么階段，準(zhǔn)，以此來判斷病情已發(fā)展到什么階段，即是腫瘤分期。即是腫瘤分期。 目前常用分期法目前常用分期法l四期分期法四期分期法l三期分期法三期分期法lTNMTNM分期法分期法腫瘤四期分期法腫瘤四期分期法 I I期：期： 腫瘤限于患病器官的某一局

2、部，體積不腫瘤限于患病器官的某一局部，體積不 大，亦無局部和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。大，亦無局部和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。IIII期：期： 癌瘤雖增大，但未超出患病器官，即使有癌瘤雖增大，但未超出患病器官，即使有 區(qū)域內(nèi)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，亦限于病變的鄰近部區(qū)域內(nèi)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，亦限于病變的鄰近部 位。位。IIIIII期：期： 腫瘤已超出患病器官，區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)固定或腫瘤已超出患病器官，區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)固定或己融合成塊，或病變器官區(qū)域以外淋巴結(jié)有轉(zhuǎn)移。己融合成塊，或病變器官區(qū)域以外淋巴結(jié)有轉(zhuǎn)移。IVIV期：期： 病變范圍廣泛或已有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。病變范圍廣泛或已有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。 腫瘤腫瘤三期分期法三期分期法 早期：早期： 腫瘤尚局限于某

3、器官的一部分，未侵犯鄰近組織與腫瘤尚局限于某器官的一部分，未侵犯鄰近組織與器官，更無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。病人一般情況良好，能夠接器官，更無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。病人一般情況良好，能夠接受根治性治療。受根治性治療。中期：中期： 腫瘤已占據(jù)所在器官的大部分，并波及鄰近的器官腫瘤已占據(jù)所在器官的大部分，并波及鄰近的器官與組織，腫瘤附近的淋巴結(jié)有侵犯，但無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。與組織，腫瘤附近的淋巴結(jié)有侵犯，但無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移?；颊叨嘤信R床癥狀，一般情況及勞動能力尚可，不患者多有臨床癥狀，一般情況及勞動能力尚可，不少病人仍能得到根治性治療。少病人仍能得到根治性治療。 晚期：晚期： 腫瘤體積巨大，所在器官及鄰近組織均被廣泛腫瘤體積巨大，所在器

4、官及鄰近組織均被廣泛侵犯，遠(yuǎn)處的淋巴結(jié)或臟器有轉(zhuǎn)移，患者明顯侵犯，遠(yuǎn)處的淋巴結(jié)或臟器有轉(zhuǎn)移，患者明顯消瘦，基本上喪失勞動力，甚至生活也難以自消瘦，基本上喪失勞動力，甚至生活也難以自理。此時各種治療均難以獲得理想效果。理。此時各種治療均難以獲得理想效果。三、四期分期法優(yōu)缺點(diǎn)三、四期分期法優(yōu)缺點(diǎn) 三期法簡便易行，能夠很方便的指導(dǎo)臨床治三期法簡便易行，能夠很方便的指導(dǎo)臨床治療選擇，并且把病人的健康狀況納入進(jìn)去；不療選擇，并且把病人的健康狀況納入進(jìn)去；不足之處是各期之間臨床表現(xiàn)有重疊。而四期法足之處是各期之間臨床表現(xiàn)有重疊。而四期法比較粗糙。比較粗糙。腫瘤腫瘤 TNM TNM 分期分期 TNMTNM：

5、 T: T: 原發(fā)腫瘤的進(jìn)展范圍和程度原發(fā)腫瘤的進(jìn)展范圍和程度 N: N:有無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移的范圍和程度有無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移的范圍和程度 M: M:有無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移有無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移 三個字母后所帶的數(shù)字表示惡性病變的范圍。三個字母后所帶的數(shù)字表示惡性病變的范圍。 目前公認(rèn)的分期標(biāo)準(zhǔn)方法。目前公認(rèn)的分期標(biāo)準(zhǔn)方法。 不斷補(bǔ)充和完善。不斷補(bǔ)充和完善。 腫瘤腫瘤TNMTNM分期臨床應(yīng)用分期臨床應(yīng)用一。一。TNMTNM臨床分期臨床分期 二。二。TNMTNM病理學(xué)分期病理學(xué)分期 三。組織病理學(xué)分級三。組織病理學(xué)分級 四。其他補(bǔ)充標(biāo)志四。其他補(bǔ)充標(biāo)志 五。殘存腫瘤五。殘存腫瘤(R)(R)分類分類 TNMT

6、NM臨床和病理分類臨床和病理分類 根據(jù)治療前各種檢查和手術(shù)探查所獲得的對根據(jù)治療前各種檢查和手術(shù)探查所獲得的對 腫瘤侵犯范圍的分類，用腫瘤侵犯范圍的分類，用cTNMcTNM表示。表示。T T、N N、 M M有各自的定義。有各自的定義。 在臨床分類基礎(chǔ)上，再由手術(shù)后病理檢查所在臨床分類基礎(chǔ)上，再由手術(shù)后病理檢查所 獲得的結(jié)果對原臨床分類補(bǔ)充或修正，結(jié)果獲得的結(jié)果對原臨床分類補(bǔ)充或修正，結(jié)果 以以pTNMpTNM表示。表示。組織病理學(xué)分級組織病理學(xué)分級 根據(jù)腫瘤分化程度進(jìn)行分級根據(jù)腫瘤分化程度進(jìn)行分級 G1 G1高分化高分化 G2 G2中分化中分化 G3 G3低分化低分化 G4 G4未分化未分化

7、其他補(bǔ)充標(biāo)志其他補(bǔ)充標(biāo)志Y: Y: 在初次綜合治療期間或其后進(jìn)行分類的病例。在初次綜合治療期間或其后進(jìn)行分類的病例。R: R: 復(fù)發(fā)性腫瘤用前綴。復(fù)發(fā)性腫瘤用前綴。C C因子因子: : 反映用不同診斷手段進(jìn)行分類時其準(zhǔn)確反映用不同診斷手段進(jìn)行分類時其準(zhǔn)確 度的差異。分度的差異。分C1-C5C1-C5，C1C1為常規(guī)診斷手為常規(guī)診斷手 段，而段，而C5C5為依據(jù)尸檢結(jié)果。為依據(jù)尸檢結(jié)果。殘存腫瘤殘存腫瘤(R)(R)分類分類治療后是否殘留腫瘤，用治療后是否殘留腫瘤，用R R分類。分類。R0R0不能作出估計(jì)不能作出估計(jì)R1R1顯微鏡下可見殘存腫瘤顯微鏡下可見殘存腫瘤R2R2肉眼可見殘存腫瘤肉眼可見殘

8、存腫瘤TNMTNM分期系統(tǒng)的意義分期系統(tǒng)的意義 1.1.指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定治療計(jì)劃。指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定治療計(jì)劃。 2.2.在一定程度上判斷預(yù)后。在一定程度上判斷預(yù)后。3.3.有助于評價療效。有助于評價療效。4.4.有利于臨床研究的開展。有利于臨床研究的開展。TNMTNM分期缺點(diǎn)分期缺點(diǎn)1 1。分期完全未考慮到病人性別、年齡、健康。分期完全未考慮到病人性別、年齡、健康 狀態(tài)、心理社會因素等對疾病的影響。狀態(tài)、心理社會因素等對疾病的影響。2 2。腫瘤可發(fā)生于任何部位，可能難以完全通過。腫瘤可發(fā)生于任何部位，可能難以完全通過 TNM TNM分期規(guī)范。分期規(guī)范。 3 3。病理檢查也是醫(yī)生主觀判斷的，存在技

9、術(shù)及人。病理檢查也是醫(yī)生主觀判斷的，存在技術(shù)及人 為因素，它們可能影響腫瘤分級、分型的準(zhǔn)確為因素，它們可能影響腫瘤分級、分型的準(zhǔn)確 性。有時細(xì)胞分化較差，難以定型，免疫組化性。有時細(xì)胞分化較差，難以定型，免疫組化 檢查亦然。檢查亦然。4 4。即使腫瘤的病理類型完全一致，相互之間還。即使腫瘤的病理類型完全一致，相互之間還 有免疫學(xué)、組織化學(xué)、分子遺傳學(xué)方面的差有免疫學(xué)、組織化學(xué)、分子遺傳學(xué)方面的差 異將會影響腫瘤的療效和預(yù)后。異將會影響腫瘤的療效和預(yù)后。 5 5。有些腫瘤的分期仍有不合理之處，臨床醫(yī)生。有些腫瘤的分期仍有不合理之處，臨床醫(yī)生 應(yīng)該酌情處理。應(yīng)該酌情處理。 腫瘤病人健康狀況的估價腫

10、瘤病人健康狀況的估價 卡氏評分法卡氏評分法 (KPS) (KPS)：100-0100-0分分朱氏評分法朱氏評分法 (ZPS) (ZPS)：0-V0-V級級兩者具一致性，如兩者具一致性，如60-7060-70分相當(dāng)于分相當(dāng)于IIII級級 Kamofsky（KPS）分?jǐn)?shù)正常，無癥狀及體征分?jǐn)?shù)正常，無癥狀及體征 100能進(jìn)行正?；顒樱休p微癥狀及體征能進(jìn)行正?；顒?，有輕微癥狀及體征 90勉強(qiáng)可進(jìn)行正?；顒樱幸恍┌Y狀或體征勉強(qiáng)可進(jìn)行正?；顒?，有一些癥狀或體征 80生活可自理，但不能維持正常生活或工作生活可自理，但不能維持正常生活或工作 70有時需人扶助，但大多數(shù)時間可自理常需人照料有時需人扶助，但大

11、多數(shù)時間可自理常需人照料 60生活不能自理，需特別照顧生活不能自理，需特別照顧 50生活嚴(yán)重不能自理，需特別照顧生活嚴(yán)重不能自理，需特別照顧 40生活嚴(yán)重不能自理生活嚴(yán)重不能自理 30病重，需住院積極支持治療病重，需住院積極支持治療 20病危，臨近死亡病危，臨近死亡 10死亡死亡 0 分?jǐn)?shù)分?jǐn)?shù) 正?；顒诱；顒?0 有癥狀，但幾乎完全可自由活動有癥狀，但幾乎完全可自由活動 1 有時臥床，白天臥床時間不超過有時臥床，白天臥床時間不超過50% 2 需要臥床，臥床時間白天超過需要臥床，臥床時間白天超過50% 3 臥床不起臥床不起 4 死亡死亡 5 Zubrod（ZPS）腫瘤治療效果的評價腫瘤治療效果

12、的評價 一、生存一、生存 二、腫瘤緩解率二、腫瘤緩解率 三、臨床受益反應(yīng)三、臨床受益反應(yīng) 生存指標(biāo)生存指標(biāo)五年生存率（五年生存率（5yOSR5yOSR）：）：腫瘤患者從治療開始到死亡的時間。腫瘤患者從治療開始到死亡的時間。8080在在3 3年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移90%90%在在5 5年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移五年生存接近治愈，是遠(yuǎn)期療效指標(biāo)五年生存接近治愈，是遠(yuǎn)期療效指標(biāo)其他其他l無病生存期（無病生存期（DFSDFS）l總生存期（總生存期（OSOS）l無進(jìn)展生存期（無進(jìn)展生存期（PFSPFS）l到腫瘤進(jìn)展時間（到腫瘤進(jìn)展時間（TTPTTP）腫瘤緩解判定標(biāo)準(zhǔn)腫瘤緩解判定標(biāo)

13、準(zhǔn) 腫瘤緩解率亦稱腫瘤反應(yīng)率，是評價抗腫腫瘤緩解率亦稱腫瘤反應(yīng)率，是評價抗腫瘤藥物治療效果的主要指標(biāo)，其根據(jù)完全瘤藥物治療效果的主要指標(biāo)，其根據(jù)完全建立在藥物治療后腫瘤大小的變化，是近建立在藥物治療后腫瘤大小的變化，是近期療效最常用的指標(biāo)。期療效最常用的指標(biāo)。 WHOWHO腫瘤緩解率標(biāo)準(zhǔn)腫瘤緩解率標(biāo)準(zhǔn)1 1。完全緩解。完全緩解(complete response(complete response，CR)CR)： 病灶完全消失并維持病灶完全消失并維持4 4周以上。周以上。2 2。部分緩解。部分緩解(partial response(partial response，PR)PR)： 病灶最大徑及

14、其最大垂直徑的乘積和減病灶最大徑及其最大垂直徑的乘積和減 少少5050并維持并維持4 4周以上。周以上。3 3。好轉(zhuǎn)（。好轉(zhuǎn)（minimalresponseminimalresponse，MRMR）：）： 病灶最大徑及其最大垂直徑的乘積和縮小病灶最大徑及其最大垂直徑的乘積和縮小2525 但小于但小于50%50%并維持并維持4 4周以上，無新病灶出現(xiàn)。周以上，無新病灶出現(xiàn)。4 4。穩(wěn)定（。穩(wěn)定（stable diseasestable disease，SDSD）：）： 病灶縮小不足病灶縮小不足2525或增大不足或增大不足2525，無新病灶出，無新病灶出 現(xiàn)?，F(xiàn)。5 5。進(jìn)展（。進(jìn)展（progre

15、ssive diseaseprogressive disease，PDPD）：）： 病灶增大超過病灶增大超過2525或出現(xiàn)新病灶。或出現(xiàn)新病灶。實(shí)體瘤療效評價實(shí)體瘤療效評價(RECIST)(RECIST)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)一腫瘤病灶基線可測量性一腫瘤病灶基線可測量性1.1.可測量病灶：能至少一維精確測量可測量病灶：能至少一維精確測量( (記錄最長記錄最長直徑直徑) )，螺旋，螺旋CTCT測量測量10mm10mm的病灶或常規(guī)儀器的病灶或常規(guī)儀器測量測量20mm20mm。2. 2. 不可測量病灶：所有其它病灶，包括微小病不可測量病灶：所有其它病灶，包括微小病 灶灶( (最大直徑常規(guī)儀器測量最大直徑常規(guī)儀器測

16、量20mm20mm或螺旋或螺旋CTCT測測 量量10mm10mm的病灶、骨病灶、軟腦膜病變、胸水、的病灶、骨病灶、軟腦膜病變、胸水、 腹水心包積液，皮膚淋巴管炎肺炎，囊腹水心包積液，皮膚淋巴管炎肺炎，囊 性病變，以及沒有確診的腹部包塊。性病變，以及沒有確診的腹部包塊。二。靶病灶及非靶病灶的基線記錄：二。靶病灶及非靶病灶的基線記錄：1. 1. 靶病灶：所有可測量病灶每一個器官五個病灶靶病灶：所有可測量病灶每一個器官五個病灶 中的最大一個或所有病灶十個中的最大一個，中的最大一個或所有病灶十個中的最大一個， 應(yīng)該標(biāo)明為靶病灶，并且在基線測量和記錄。應(yīng)該標(biāo)明為靶病灶，并且在基線測量和記錄。 靶病灶的選

17、擇應(yīng)基于其大小靶病灶的選擇應(yīng)基于其大小( (最大直徑最大直徑) )和重復(fù)和重復(fù) 測量時的精確性測量時的精確性( (影像學(xué)或臨床影像學(xué)或臨床) )。所有靶病灶。所有靶病灶 的最大直徑總和即為基線最大直徑總和?；€的最大直徑總和即為基線最大直徑總和。基線 最大直徑總和是用來反映腫瘤客觀療效的參考。最大直徑總和是用來反映腫瘤客觀療效的參考。 2. 2. 非靶病灶：所有其它病灶，基線時也應(yīng)記錄。非靶病灶：所有其它病灶，基線時也應(yīng)記錄。不要求測量這些這些病灶，但整個隨訪期應(yīng)記不要求測量這些這些病灶，但整個隨訪期應(yīng)記錄每一個病灶的存在或消失。錄每一個病灶的存在或消失。療效評價標(biāo)準(zhǔn)療效評價標(biāo)準(zhǔn)一。靶病灶評價

18、：一。靶病灶評價：1 1。完全緩解。完全緩解(CR)(CR)：所有靶病灶消失。：所有靶病灶消失。2 2。部分緩解。部分緩解(PR)(PR)：所有靶病灶最大直徑的：所有靶病灶最大直徑的 總和至少減少總和至少減少3030，參照基線最大直徑，參照基線最大直徑 的總和。的總和。 3 3。疾病進(jìn)展。疾病進(jìn)展(PD)(PD)：靶病灶最大直徑的總和至少：靶病灶最大直徑的總和至少 增大增大2020，參照治療開始時或一個或多個新，參照治療開始時或一個或多個新 病灶出現(xiàn)時最大直徑總和的最小值。病灶出現(xiàn)時最大直徑總和的最小值。 4 4。疾病穩(wěn)定。疾病穩(wěn)定(SD)(SD)：既沒有縮小到：既沒有縮小到PRPR水平，也沒

19、水平，也沒 有增大到有增大到PDPD水平，參照治療開始時最大直徑水平，參照治療開始時最大直徑 總和的最小值。總和的最小值。二。非靶病灶評價：二。非靶病灶評價：1 1。完全緩解。完全緩解(CR)(CR)：所有非靶病灶消失和：所有非靶病灶消失和 腫瘤標(biāo)記物正常。腫瘤標(biāo)記物正常。2 2。不完全緩解穩(wěn)定。不完全緩解穩(wěn)定(ICR(ICRSD)SD)：一個或：一個或 多個非靶病灶和主要的腫瘤標(biāo)記物高于多個非靶病灶和主要的腫瘤標(biāo)記物高于 正常水平。正常水平。 3 3。疾病進(jìn)展。疾病進(jìn)展(PD)(PD)：出現(xiàn)一個或多個新病灶：出現(xiàn)一個或多個新病灶 和和/ /或現(xiàn)有非靶病灶有明確進(jìn)展。或現(xiàn)有非靶病灶有明確進(jìn)展。

20、4 4。最佳總療效評價：最佳總療效是指從治。最佳總療效評價：最佳總療效是指從治 療開始到疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)時的最好療療開始到疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)時的最好療 效效(PD(PD參照治療開始后記錄的最小病灶參照治療開始后記錄的最小病灶) ) 。 最佳總療效評價最佳總療效評價 靶病灶靶病灶 非靶病灶非靶病灶 新病灶新病灶 總療效總療效 CR CR 無無 CR CR ICR/SD 無無 PR PR Non-PD 無無 PR SD Non-PD 無無 SD PD Any 有或無有或無 PD Any PD 有或無有或無 PD Any Any 有有 PD 兩種評價方法比較兩種評價方法比較l將腫瘤分為可測量病灶和不可測量病灶將腫瘤分為可測量病灶和不可測量病灶l腫瘤大小變化的測定方法有不同腫瘤大小變化的測定方法有不同l病灶的選擇有改變病灶的選擇