化妝口出口所需要注意事項

1、近年來，我國化妝品產業(yè)的蓬勃發(fā)展日益受到各界關注，在全球市場占據重要位置。統(tǒng)計數(shù)據顯示，近年來我國化妝品市場銷售快速增長。浙江省是化妝品的生產及出口大省，尤其是義烏已躋身為與廣東、上海并列的中國三大化妝品產業(yè)基地，產業(yè)集聚特色明顯，生產的香水、護膚品、眉筆、指甲油等產品遠銷美國、歐盟和拉美等國家，占浙江省化妝品出口總量的80%，整個行業(yè)的年出口額超過 2億美元。在出口形勢總體樂觀的背景下，化妝品出口被扣現(xiàn)象依然存在，企業(yè)仍需高度重視化妝品的安全生產和質量。一、浙江省化妝品出口總體情況浙江省化妝品生產企業(yè) 340家，有衛(wèi)生部特殊用途化妝品批準證書310張，普通化妝品3215個,化妝品從業(yè)人員 8

2、442人；2005年銷售收入在500萬元以上的規(guī)模企業(yè) 66家，年產值47.12億元。目前 浙江省化妝品業(yè)數(shù)居全國第二。產品區(qū)域性分布明顯。以外資獨資和合資企業(yè)為主的杭嘉湖地區(qū)以生產護 膚類化妝品為主；以生產彩妝為主的義烏民營企業(yè)，產品出口為主；臺州地區(qū)以生產發(fā)用類化妝品為主。其中化妝品出口企業(yè) 60余家，主要分布在杭州、義烏、溫州、金華、臺州等地，出口化妝品種類主要為美容修飾類化妝品和膚用化妝品。據杭州海關統(tǒng)計，2008年浙江省化妝品出口總額達1.68億美元，2009年達1.86億美元，同比增長 10.7%，2010年依然保持持續(xù)高漲的發(fā)展勢頭，上半年浙江省化妝品出口總 額已達1.10億美元

3、，同比增長18.9%。其中，美國、歐盟、日本是浙江省化妝品的主要出口市場（見表1），三大市場出口額占總出口額的70%左右。FT歯遼百化竹品主牝口序號2009$出例冷占檢由口頤 出例（）1寰國3668 9933.456223.6633 3465.6321276 2125.074249.7722 79233.003日事1276 2111.642461.5313 20斗495.844.S2393 264.7980.15在出口化妝品企業(yè)的類型構成方面，浙江省化妝品出口仍以私營及國內其它企業(yè)為主。根據數(shù)據統(tǒng)計，2010年，我省私營及國內其他類型化妝品企業(yè)出口化妝品出口貨值達12054.6658萬美元，占

4、所有出口化妝品企業(yè)出口貨值的 84.81 %。中外合資企業(yè)出口化妝品貨值達1432.8364萬美元，占所有出口化妝品企業(yè)出口貨值的10.08 %。外商獨資企業(yè)出口化妝品貨值為725.8855萬美元，同比增長450.64 %,占到所有出口化妝品企業(yè)出口貨值的5.11 %。在浙江省，義烏是化妝品的主要生產和出口基地， 2008年出口額占全省化妝口出口總額的 60% ,主要 銷往美國、拉美等地，出口產品以彩妝為主。據海關統(tǒng)計，2008年，義烏化妝品出口美國金額為 1417萬美元，出口阿拉后聯(lián)合酋長國 645.6萬美元。二、浙江省化妝品出口受阻原因及其典型案例分析根據國家 WTO-TBT 通報咨詢中心

5、（www.tbt- , 2005年1月1日至2010年6月31日，我省化妝品出口歐美被扣 65批，占全國化妝品被扣總批數(shù)的28%。其中，在美國與歐盟市場被扣批數(shù)比例為6 :1，出口美國的產品質量形勢更為嚴峻。在我省被扣的化妝品出口產品中，以彩妝為主，占61%。通過對被扣批次的具體分析，發(fā)現(xiàn)我省化妝品出口被扣的主要原因有含有不安全色素”、標簽不正確”、含有有毒有害物質”、微生物超標”及注冊認證”等五方面，其中前 3頁被扣的比例占絕大多數(shù)，達88% （見圖1 ）。桿血何乞物賦酗杯I昨 合玄卜奴?。?累 口 砂 I : Wti一）典型案例1 ：標簽不正確2009年10月，義烏市某化妝品公司的口紅產品

6、因標簽不合格被美國通報，并作銷毀處理。通過跟企業(yè)人員溝通，發(fā)現(xiàn)標簽不合格的主要原因是化妝品成分信息未按相關規(guī)定進行標示。在美國，聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法（FD&C ）規(guī)定，禁止不規(guī)范和錯誤標簽的化妝品在市場上銷售及在各州間交易。美國有 關化妝品標簽的法律法規(guī)主要是FD&C法規(guī)及FP&L （公平包裝及標簽法）法規(guī)，化妝品成分標簽在20世紀70年代初正式出現(xiàn)。根據法規(guī)，在化妝品中除了香料、香精和商業(yè)秘密成分之外，成分聲明須按成分含量從大到小降序排列：首先將含量高于1%的非色素添加劑成分按含量降序排列，而后將含量不高于1%的非色素添加劑成分按任意順序排列；在非色素添加劑的成分

7、之后，可按任意順序列出色素添加劑。同時，若化妝品具有藥性成分，在美國也屬藥物范疇，則FD&C法規(guī)規(guī)定活性藥物成分聲明必須寫在化妝品成分聲明之前。標簽是告知消費者產品信息的重要載體。企業(yè)對產品標簽應高度重視，以免因產品標簽信息錯誤阻礙 產品順利出口而得不償失。（二）典型案例2 :重金屬含量超標2010年1月，杭州某化妝品公司的眼線液出口英國因銻超標被扣不準出境，義烏某化妝品公司眼影粉出口意大利因鉛超標而不準出鏡。究其原因，主要存在以下兩方面的問題：（1 ）信息獲取不對稱。對于目標市場的重金屬限量標準尤其是歐盟成員國、美國各州的相關信息掌握不全。歐盟統(tǒng)一化妝品框架指令 76/768/EEC

8、規(guī)定了部分色素的原料規(guī)格，參照食品級要求；又規(guī)定歐盟成員國在合理范圍內，可以制定嚴于框架法規(guī)、指令的要求。比如意大利要求對化妝品中的8種重金屬做含量檢測，其中鉻（5ppm ）、鎳（5ppm）的限量要求已經超過歐盟化妝品指令中對原料的要求，同時增加了對鈷的檢測；而在英國，化妝品的重金 屬檢測項目為10項。這也就意味著銷往不同地方的產品其檢測項目及限量的要求不同。（2）我國現(xiàn)有的原料規(guī)格標準甚少，無法滿足行業(yè)需求。在無標可依情況下，企業(yè)難以對原料質量進行有效控制，導致最 終產品有可能存在重金屬超標的隱患。（三）典型案例3 :微生物污染根據出入境檢驗檢疫系統(tǒng)提供的數(shù)據，2010年我省化妝品因微生物污

9、染而被扣不準出境的共有7批?；瘖y品是直接與人體相接觸的產品，美國、歐盟、日本等發(fā)達國家都將化妝品的管理上升至與食品、藥品 一致的戰(zhàn)略高度。衛(wèi)生狀況是化妝品的基本要求與首要要求，企業(yè)尤其是中小規(guī)模企業(yè)應予以高度重視。 化妝品從生產、灌裝、包裝到運輸，每個環(huán)節(jié)都可能受到微生物的污染。因此，化妝品生產企業(yè)應嚴格按 照衛(wèi)生操作規(guī)范進行生產，鼓勵企業(yè)積極按GMP生產，采用國際先進管理體系，在衛(wèi)生監(jiān)督管理中引入HACCP，對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析，確定加工過程中的關鍵環(huán)節(jié)，建立、完善監(jiān)督控制程序和監(jiān)督控制標準，采取規(guī)范的糾正措施，實現(xiàn)全過程監(jiān)控，提高企業(yè)關鍵環(huán)節(jié)的管理水 平。（

10、四）典型案例 4 :注冊認證2009年3月，浙江某外貿公司出口美國的口紅、洗手液、沐浴液等3批化妝品連續(xù)被美國食品藥品管理（FDA ）通報，產品被扣留在港口無法入關，企業(yè)損失慘重。原因是產品在進入美國境內前沒有在美國 FDA注冊登記，根源是企業(yè)沒有完全理解、掌握美國化妝品管理法規(guī)的相關要求，最主要是美國對化妝品 的分類監(jiān)管要求。根據對化妝品的定義，美國將化妝品分為兩類：其中一類是普通化妝品，另一類是具有 特殊功效的化妝品，也就是俗稱意義上的藥妝”期刊文章分類查詢，盡在期刊圖書館某些藥妝屬于藥品的范疇，如具有去屑功效的洗發(fā)水、具有止汗功效的除臭劑、具有防曬功能的潤膚品、具有保濕性能的護膚品等等。

11、由于該公司出口的口紅標簽聲明中具有防曬功效，洗手液功效說明中具有殺菌效果，產品屬于化妝品和藥品的雙重范疇，因此在符合化妝品法規(guī)要求的基礎上，同時必須符合藥品的相關要求，包括藥品的強制注冊要求及OTC藥物標簽、OTC藥品專論中的相關規(guī)定。三、浙江省化妝品出口企業(yè)的應對第一，領導充分重視，制度保障工作落實。化妝品生產企業(yè)的領導層要高度重視技術壁壘應對工作，在企業(yè)內部建立預警和快速反應系統(tǒng)，指定專人詳細了解出口產品目標國之技術法規(guī)和標準的內容，注意從專業(yè)網站收集類似案例，避免因信息渠道不暢而導致產品出口受阻。第二，及時了解和掌握各種信息，緊抓各國監(jiān)管重點。通過應對技術性貿易措施專業(yè)機構等各種途徑，及

12、時獲取出口國家的化妝品法規(guī)信息及TBT通報最新動態(tài)，讀透和理解各國化妝品法規(guī)的具體要求，應特別關注各國化妝品的分類、禁限用成分要求、原料規(guī)格、重金屬限量、微生物指標、注冊認證及標簽、包裝要求等。還要掌握各國對化妝品的監(jiān)管要點，根據分析，歐盟國家對重金屬含量、微生物監(jiān)管比較嚴格， 而美國對色素的安全使用、標簽等監(jiān)管比較嚴格。企業(yè)應特別關注目標市場的監(jiān)管重點，緊抓化妝品質量。對于難以判斷、難以解讀的事例或法規(guī)，企業(yè)應加強外聯(lián)，及時通過TBT專業(yè)應對機構與專業(yè)研究機構聯(lián)系，尋求專業(yè)研究人員的幫助和支持，盡量將問題解決在萌芽狀態(tài)。第三，重點關注風險環(huán)節(jié)，各個擊破。根據化妝品出口受阻的典型案例與原因分析

13、，化妝品出口企業(yè)應重點關注標簽、重金屬、色素、微生物污染、注冊認證等要求，各個擊破。包括：（1）標簽。重點關注全成分標注，成分標注的順序，要求標注的信息及含量，對于同屬于藥品范疇的產品，還需符合相關藥品法規(guī)的標簽要求；（2）重金屬、色素，應準確掌握國外目標市場對化妝品原料使用的禁限用規(guī)定，特別是重金屬和色素，以及時調整原料種類。在目前我國缺乏原料規(guī)格標準的基礎上，建議企業(yè)借鑒國外先進標準，構建適于企業(yè)自身的原料合格供方評價體系，從源頭控制衛(wèi)生安全；同時，加強對原料質量的檢測與管理。（3）注冊認證。全面把握、領會各國化妝品管理法規(guī)對化妝品分類和定義的詮釋，合理判別化妝品的分類。針對具體產品，企業(yè)

14、必須明確定位產品功效，在標簽上合理標示產品功效信息，并按要求確定是否需要履行注冊認證的義務；（4）微生物。加強企業(yè)的內部管理，在衛(wèi)生監(jiān)督管理中引入HACCP，對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析，確定加工過程中的關鍵環(huán)節(jié)，建立、完善監(jiān)督控 制程序和監(jiān)督控制標準，實現(xiàn)全過程監(jiān)控。第四，積極采用 GMP生產，提高企業(yè)管理水平。歐盟、美國等發(fā)達國家非常重視化妝品GMP生產，GMP管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷，避免化妝品產品對使用者的潛在危險。GMP認證的最大優(yōu)點是：證實生產企業(yè)的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工 廠和人員衛(wèi)生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平，有能力向顧客提供可靠產品的安全保證，讓顧 客放心使用其產品。盡管歐、美等發(fā)達國家對化妝品的