質(zhì)量管理體系考試卷(共8頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上管理體系培訓(xùn)試題姓名： 分?jǐn)?shù)：一、填空題 （每空1分，共28分）1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則所稱的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，是國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)（ ）是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的（ ）和（ ）活動(dòng)。2、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄一般分為（ ）和（ ）。3、我國(guó)實(shí)現(xiàn)量值統(tǒng)一的方式有（ ）或（ ）。4、修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求，必須經(jīng)（ ）、（ ）等方式證明（ ）方可投入使用。5、實(shí)驗(yàn)室對(duì)開展的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作應(yīng)合理布置，任何兩相鄰區(qū)域的工作，在相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采?。?），以防止影響檢測(cè)/校準(zhǔn)工作（ ）

2、和對(duì)環(huán)境的（ ）。6、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有（ ）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)（ ）合格。7、實(shí)驗(yàn)室由（ ）負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作的組織和實(shí)施，內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)（ ），具備（ ）。在人力資源允許的情況下，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于（ ），目的在于確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。8、“管理評(píng)審”是（ ）對(duì)管理體系的（ ）以及對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的（ ）組織進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià)活動(dòng)。9、實(shí)驗(yàn)室的所有工作記錄應(yīng)（ ）。對(duì)（ ）的也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的（ ）或（ ）。10、對(duì)外部現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備，在（ ）和使用后，應(yīng)對(duì)其（ ）狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)。二、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1、（ ）是程序文

3、件的細(xì)化。A、質(zhì)量記錄 B、作業(yè)指導(dǎo)書 C、質(zhì)量手冊(cè)2、（ ）是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的法規(guī)性文件。A、質(zhì)量管理體系文件 B、技術(shù)管理體系文件 C、規(guī)范體系文件3、最高管理者應(yīng)做的是（ ）。A、主持內(nèi)審 B、主持重大申訴的處理 C、主持管理評(píng)審4、除評(píng)審組成員外，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的（ ）也應(yīng)出席現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的首次會(huì)議。A最高管理者 B.全體人員 C.技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人 D. A+ C5、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備（ ）進(jìn)行檢測(cè)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。 A完整 B.準(zhǔn)確 C.正確 D.全部6、管理體系文件包括（ ）。A質(zhì)量手冊(cè) B

4、.程序文件 C.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 D. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄7、實(shí)驗(yàn)室合同評(píng)審的結(jié)果之一可能是（ ）。A.檢測(cè)委托書或合同 B.檢測(cè)報(bào)告 C.檢定證書 D.程序文件8、（ ）是對(duì)客戶實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果提出書面異議。A.申訴 B.投訴 C.上訴 D.抱怨9、實(shí)驗(yàn)室在確定了潛在的不符合原因時(shí)，應(yīng)采?。?）。A.糾正措施 B.預(yù)防措施 C.整改措施 D.糾正10、每次檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（ ）。A.滿足要求 B.充分有效 C.再現(xiàn) D.真實(shí)可靠11、定期內(nèi)部審核一般是審核（ ）。A.出現(xiàn)問題的部門 B.客戶抱怨的部門 C.管理體系的全部要素12. 管

5、理體系文件的層次劃分一般為（ ）層次。A.二個(gè)或三個(gè) B.三個(gè)或四個(gè) C.四個(gè)或五個(gè)13、對(duì)暫時(shí)封存不用的儀器設(shè)備，下面正確的做法是（ ）。A.辦理暫停手續(xù)，經(jīng)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)B.對(duì)于封存前檢定/校準(zhǔn)合格的設(shè)備，可按需要直接啟用C.當(dāng)封存條件滿足時(shí)，封存期間可不進(jìn)行維護(hù)D.應(yīng)清出試驗(yàn)室，以免誤用14、降等降級(jí)后使用的儀器設(shè)備應(yīng)使用（ ）簽標(biāo)記。A.綠色 B.紅色 C.黃色15、實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋其（ ）進(jìn)行的工作。A.所有人員 B.所有辦公室 C.所有場(chǎng)所16、量值溯源的有效性證明文件是( )。 A.國(guó)家法定機(jī)構(gòu)授權(quán)范圍內(nèi)的檢定校準(zhǔn)證書和測(cè)試報(bào)告 B.國(guó)家專業(yè)站出具的檢測(cè)報(bào)告 C.經(jīng)認(rèn)可的校

6、準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的校準(zhǔn)證書 D.測(cè)量?jī)x器的出廠合格證 17、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施的能力驗(yàn)證活動(dòng)，屬于通過資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的實(shí)驗(yàn)室（ ）相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。 A.非強(qiáng)制參加 B.必須參加 C. 自愿參加 18、實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)（ ）。 A.有效控制并正確標(biāo)識(shí) B.嚴(yán)格管理 C.實(shí)施監(jiān)督 D.禁止無關(guān)人員出入并標(biāo)識(shí) 19、實(shí)驗(yàn)室使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)模?）。 A.考核 B.監(jiān)督 C.限制 D.評(píng)審 20、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/校準(zhǔn)方法、程序和結(jié)果的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行（ ）。 A.控制 B.檢查 C.監(jiān)督 D.檢測(cè) 三、多選題（每題2分，共16

7、分）1、授權(quán)簽字人（ ），對(duì)本機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量負(fù)責(zé)。A、由檢測(cè)機(jī)構(gòu)推薦 B、評(píng)審組考核合格C、評(píng)審機(jī)構(gòu)備案 D、具有中級(jí)職稱 以上（含中級(jí)）2、管理評(píng)審的步驟一般分為（ ）。A.策劃與準(zhǔn)備 B.評(píng)審的實(shí)施 C.編寫管理評(píng)審報(bào)告 D.監(jiān)督與確認(rèn)3、文件控制的范圍覆蓋于管理體系有關(guān)的所有文件，包括實(shí)驗(yàn)室（ ）中與管理體系和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作有關(guān)的所有文件。A.內(nèi)部文件 B.程序文件 C.外部文件 D.作業(yè)指導(dǎo)書4、實(shí)驗(yàn)室（ ）的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門的確認(rèn)。A、最高管理者 B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 C、授權(quán)簽字人 D、技術(shù)管理者5、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該依法設(shè)立或注冊(cè)、能夠承擔(dān)相應(yīng)的法

8、律責(zé)任，保證（ ）從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng) A、客觀 B、公正 C、獨(dú)立 D、科學(xué) 6、實(shí)驗(yàn)室及其人員要遵守如下規(guī)定：（ ）。 A、盡可能與其從事的檢測(cè)/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在適當(dāng)?shù)睦骊P(guān)系B、不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度得活動(dòng) C、積極參與和檢測(cè)/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng) D、不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。 7、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循（ ）和避免不必要重復(fù)的原則。A、客觀公正 B、科學(xué)準(zhǔn)確 C、統(tǒng)一規(guī)范 D、有利于檢測(cè)資源共享8、出現(xiàn)以下情況的設(shè)

9、備應(yīng)停止使用 （ ）。 A、曾經(jīng)過載或處置不當(dāng) B、給出可疑結(jié)果 C、已顯示出缺陷 D、超出規(guī)定限度 四、判斷題（每題1分，共20分）1、獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自己需要使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。（ ）2、實(shí)驗(yàn)室不能使用任何帶有缺陷的測(cè)量設(shè)備。（ ）3、凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）。（ ）4、每次校準(zhǔn)和檢測(cè)的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)能夠再現(xiàn)。（ ）5、實(shí)驗(yàn)室以外人員一概不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。（ ）6、實(shí)驗(yàn)室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證。（ ）7、質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)

10、組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。（ ）8、實(shí)驗(yàn)室向評(píng)審組提交整改報(bào)告時(shí)，需要同時(shí)提供相應(yīng)的見證材料。（ ）9、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。（ ）10、失效或廢止文件要從使用現(xiàn)場(chǎng)收回，加以標(biāo)識(shí)后存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場(chǎng)的，必須明確加以標(biāo)識(shí)，以防誤用。（ ）11、實(shí)驗(yàn)過程中人手少，未來得及記錄，可在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后補(bǔ)記或追記。（ ）12、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證是檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制的方法之一。 （ ）13、當(dāng)發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告有錯(cuò)誤，并有必要發(fā)放新的報(bào)告時(shí)，可采用原有報(bào)告的編號(hào)，沒有必要采用新的唯一性編號(hào)。（ ）14、實(shí)驗(yàn)室的儀器如已經(jīng)按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定，就能夠在

11、證書所給的時(shí)間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠。（ ）15、影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的人員只是檢驗(yàn)人員。（ ）16、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)至少應(yīng)保持三年不變。（ ）17、批準(zhǔn)報(bào)告是技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)之一。（ ）18、結(jié)果質(zhì)量控制就是對(duì)影響質(zhì)量的所有條件進(jìn)行有效的控制。（ ）19、質(zhì)量管理就是質(zhì)量控制。（ ）20、管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報(bào)告或質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件構(gòu)成。（ ）五、問答題1、“內(nèi)部審核”與“管理評(píng)審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？（6分）2、簡(jiǎn)述質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員職責(zé)的主要區(qū)別（10分）答案一、1、實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力，評(píng)價(jià)，承認(rèn) 2、管理記錄，技術(shù)記錄 3、量值傳遞，量值溯源 4、檢定，

12、校準(zhǔn)，功能指標(biāo)已恢復(fù) 5、有效的隔離措施，質(zhì)量，交叉污染 6、工程師以上（含工程師），考核 7、質(zhì)量主管，經(jīng)過培訓(xùn)，內(nèi)審員資格，被審核的工作 8、最高管理者，整體有效性，適用性 9、當(dāng)時(shí)予以記錄，電子存儲(chǔ)，丟失 ，改動(dòng) 10、使用前，功能和校準(zhǔn)二、1、B、2、A 3、C 4、D 5、D 6、D 7、A 8、A 9、B 10、C 11、C 12、B 13、A 14、C 15、C 16、A 17、B 18、A 19、B 20 、C 三、1、A B C D 2、A B C D 3、 A C 4、A D 5、A B C 6、B D 7、A B C D 8、A B C D 四、1、×2、

13、15;3、4、5、× 6、× 7、8、9、 10、11、×12、13、× 14、×15、×16、×17、×18、19、×20五、問答題1、“內(nèi)部審核”與“管理評(píng)審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？（6分）答:.“內(nèi)部審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，審核員應(yīng)對(duì)問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。   .“管理評(píng)審”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對(duì)存在的問題及時(shí)調(diào)整質(zhì)量體系。2、簡(jiǎn)述質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員職責(zé)的主要區(qū)別（10分）答：（1）職責(zé)：質(zhì)量監(jiān)督員熟悉檢測(cè)方法，起質(zhì)量監(jiān)督作用內(nèi)審員熟悉質(zhì)量管理體