i ROOT根測說明書

1、根管長度測量儀 TMi-ROOT使用手冊由S Dentli 有限公司制造非常感謝您購買S - Denti 有限公司生產的根管長度測量儀“i - ROOT” .本使用手冊提供了測量牙根管長度的方法以及有關安全警告信息的說明。 本使用手冊供牙科診所的專業(yè)人士使用。 “i - ROOT”是SDenti有限公司的注冊商標。以上公司名稱及產品名稱，屬于該公司的注冊商標財產。 SDenti有限公司享有此使用手冊版權。未經(jīng)SDenti有限公司的許可，本手冊的部分或全部內容都不得以電子、機械或聲音等任何方式復制或傳播。 本手冊和產品可能含有錯誤說明或技術故障，為了改善產品的功能，可能在沒有事先通知的情況下改變

2、這些內容。 包含在本手冊中的圖片可能與實際產品有所不同。 該產品已經(jīng)過電磁應用測試，符合EN60601 - 1 - 2標準。其設計可以適當防止普通醫(yī)療設備在運行和安裝時出現(xiàn)的有害干擾。該產品可以產生、利用以及釋放無線波長的能量，但它也可能導致對附近其它設備的有害干擾。用戶應采取措施，按照以下的一個或多個建議解決干擾問題。 - 請再重新安裝和接入該產品或更換接收器。 - 請將本產品與其它造成干擾的產品保持距離。 - 請使用不同的電源插座。 - 請與SDenti有限公司的代理人或SDenti有限公司直接聯(lián)系。 安全注意事項編寫本使用手冊的目的是保持操作人員及患者的安全并防止財產損失。 請在使用該產

3、品之前仔細閱讀使用手冊。 <為了安全請按正確的方式使用> 標志：本使用手冊包含各種標志圖片，其內容不僅包括正確使用產品，而且包括對用戶或儀器接觸者財產的損害或損失的保護。各種標志和含義如下。 危險 如果您使用該產品時沒有注意此標志，會由于錯誤的使用造成受傷或死亡。 當心 如果您使用該產品時沒有注意此標志，由于錯誤的使用有造成受傷或死亡的可能。 注意 如果您使用該產品時沒有注意此標志，由于錯誤的使用有造成受傷或死亡的可能或者得到不正確的測量數(shù)據(jù)。 廢棄電池、患者電極按國家有關規(guī)定處理。危險 本產品不得用于使用起搏器的患者。 請不要試圖將此產品與電動手術儀器一起使用。 在電池充電時請不

4、要使用。 未經(jīng)SDenti有限公司批準的其它產品或部件不得與此產品連接或附著于此產品。否則可能會導致異?；虿荒鼙Ｗo患者的安全。 請不要在含有氧氧化材料、氮氧化材料或可燃麻醉劑混合物場所使用此產品。否則可能產生爆炸。 當心 請遠離水，因為它不防水。否則該產品可能造成觸電或傷害。 請不要嘗試拆卸該產品。如果觸摸產品內部，可能引起觸電或燒傷。（如果故意拆卸該產品，無論是否過保修期都不予保修）。 除了SDenti有限公司授權修理人員或經(jīng)過專業(yè)培訓的人員，請不要試圖拆卸該產品。如果接觸產品內部，可能導致觸電。 本產品只適用于在牙科使用。 在使用之前，請檢查該產品處于正常運轉狀態(tài)。 應該使用SDenti有

5、限公司提供的電池。 當電池電量低( )時，應停止使用并充電。 充電時，應該使用SDenti有限公司提供的適配器。 請不要在濕度大的環(huán)境中使用。 請使用時不要受大氣、風、陽光和鹽的影響。 請不要在存放爆炸性產品或氣體的場所使用。 請在出現(xiàn)操作故障時停止使用。 請不要嘗試將它用于牙根管測量異常的情況。 注意 此產品只能用于牙科診所的專業(yè)人員。其他人使用可能引起事故。 請使用該產品時遠離高溫或濕度大的環(huán)境，并且應避免沖擊。否則可能引起爆炸。 請將此產品金屬部件遠離導體。否則可能導致火災、觸電或異常。 請不要在該產品讓放置重物。否則可能導致火災或觸電。 請不要讓電池長時間不充電。否則可能縮短電池壽命。

6、 應通過放射照相確定牙齒 的測量長度。 阻塞的牙根管不能準確測量。 若將此產品交給其他人，請附帶該使用手冊。 維護、修理和更換標志信息。 - 維護與修理：注意或警告標志應該定期檢查維護。 - 更換：一旦注意或警告標簽已丟失或損壞，請與SDenti有限公司聯(lián)系。我們將向您 寄送新標簽（交貨時付款）。 內容 為了更好地理解，請一定仔細閱讀英文使用手冊。 英語 7-23 1.使用目的和操作原理 72. 產品的組成和名稱 73. 使用之前的檢驗點 114. 如何使用 135. 如何使用計算機軟件（可選） 186. 正確的使用方法 207. 維護和存儲 228. 故障處理 239. 產品規(guī)格 23為了更

7、好地理解，請一定仔細閱讀英文使用手冊。 1.使用目的和操作原理 1.1.使用目的 i - ROOT是一種根管長度測量儀器，通過利用根管內的電阻的改變，測量齲齒的根管長度。注意 該產品只能用來測量牙根管的工作長度。 1.2.操作原理 來自主要部件的多頻微信號通過由“主裝置外部連接線-持針器針銼患者掛唇勾外部連接線 ”組成的電路回到發(fā)送單元。在這種情況下,電路阻抗可能取決于銼端與牙根管根尖的距離，它會導致回到主裝置的微信號的變化。主裝置中的微處理器計算出微信號的變化并轉化為距離差值，并顯示到計算機液晶顯示器上。 2.產品的組成和名稱 2.1.部件名稱及其功能 名稱功能外部連接線 外部連接線用于連接

8、主裝置和持針器、掛唇勾。 掛唇勾 接觸患者唇的牽開器 探針連柄A 將針銼夾持（粘貼）到牙（尤其是臼齒）上的裝置 探針連線B 夾持針銼的裝置 可選配件及其功能：名稱功能交流適配器（可選）（充電器） 為存放在主裝置中的專用電池充電的適配器 USB電纜（可選） USB電纜用于連接主裝置和計算機 計算機軟件CD光盤（可選） 設備驅動程序/ CD光盤用于安裝計算計監(jiān)測和病人管理系統(tǒng) 注：充電器符合GB9706.1-2007中的相關要求。2.2. 產品組成 1 主裝置 iR-MB1 電池（嵌裝式） iR-BATT1 外部連接線 DLX-PC5 掛唇勾 DLX-LH1 探針連柄A DLX-FA2 探針連線B

9、 DLX-FB1 使用手冊 PM-iR-02注：以下選配件由使用者在實際使用中根據(jù)情況另行選購： 1 USB電纜5m（可選） 1 計算機軟件CD光盤 1交流適配器（充電器）（可選）iR-5UC （可選）iR-SW iR-ADPT2.3. 主裝置名稱及其功能 名稱 功能 液晶顯示器 它顯示設置狀態(tài)并顯示牙根管中針銼端與根端之間的距離。 控制面板 選擇開關機和控制功能。 多功能掛鉤多用途的掛鉤充電指示燈 當主裝置和交流適配器連接后，此燈亮，顯示連接狀態(tài)紅燈為充電，綠燈為電充滿。 電池蓋 裝有4.1 V x 2 ( DC 8.2V)電池供應電源。 外部連接線插孔 連接外部連接線用于測量牙根管的工作長

10、度。 交流適配器插孔 連接交流適配器直流輸出頭給蓄電池充電。 USB插孔 用于計算機和USB設備通訊的終端( USB終端）。 調節(jié)開關（ADJ） 通過按鈕開關的改變用于設置根端標準值模式和蜂鳴器音量調節(jié)模式。 向下開關（DOWN） 通過按該開關根端標準值減小0.1，蜂鳴器音量向下調1級。 向上開關（UP） 通過按該開關根端標準值增加0.1，蜂鳴器音量向上調1級。 設置開關（SET） 按下此開關，進入設置模式。 電源開關（POWER） 主裝置電源開關，按下此開關，在ON / OFF間切換。 蜂鳴器音量信號 顯示蜂鳴器的音量。 圖形信號 圖表顯示銼端和根端之間的距離。 電池信號 顯示電池的剩余電量

11、 根端信號 顯示銼端已到達根端標準值設置。 數(shù)值信號 顯示為銼端和根端之間的距離值。 控制面板液晶顯示器多功能 掛鉤充電指示燈電池蓋 前面 背面多功能掛鉤 充電指示燈外部連接線插孔 多功能掛鉤充電指示燈交流適配器USB插孔左側 右側調節(jié) 向下 向上 設置 電源開關 開關 開關 開關 開關電池信號 根端信號 數(shù)值信號蜂鳴器音量信號圖形信號液晶顯示器3. 使用之前的檢驗點 3.1.檢查內容 3.1.1. 在您第一次購買該產品時請確保包裝中有所有的配件（請參閱2.2產品的組成）。 3.1.2. 請檢查產品外觀是否有損壞（損壞可能在出廠后交貨過程中造成）。 注意 SDenti有限公司不對由于用戶不小心

12、造成的損壞負責。 3.2.檢查電池容量 注意 出廠后，電池沒有充滿電。當您購買后開始使用之前，即使顯示電池是滿的，也請用交流適配器來充滿電。 注意 您充電時，應使用經(jīng)SDenti有限公司批準的交流適配器。 3.2.1. 請將交流適配器插入墻裝插座圖3 - 2 3.2.2. 請將交流適配器插入主裝置的交流適配器插孔圖3 - 1 圖 31 圖 32 注意 在電池充電時，該產品不能按設計功能使用。如果在充電時，產品仍然“打開（ON）”或者正在工作，請從主裝置交流適配器插孔中斷開交流適配器插頭，并請SDenti有限公司代理或SDenti有限公司維修。 3.2.3. 請檢查主裝置后部的紅燈(充電)或綠燈

13、(充滿電）是打開還是關閉（圖33）。 圖 33 3.2.4. 紅燈顯示充電不滿，請充滿電綠燈亮時使用。 3.2.5. 一旦綠燈亮，說明該產品已充滿電。 注意 在插著交流適配器時不要拔出電池，可能造成交流適配器損壞或者觸電事故發(fā)生。 3.2.6.當綠燈亮后，請拔出交流適配器插頭。 注意 如果長時間不使用，請檢查電源是否關閉，8分鐘后是否自動關機。如果不使用10分鐘后不能自動關機，請停止使用，將電池從主裝置中取出來，并與S - Denli有限公司代理或S - Denli有限公司聯(lián)系維修。 3.3. 檢查外部連接線和持針器之間的連接狀態(tài)。 3.3.1. 請將掛唇勾和探針連線B插入外部連接線插孔圖3

14、- 4 3.3.2. 請將外部連接線輸入端插入主裝置的外部連接線插孔圖3 - 5 圖 34 圖 35 3.3.3. 針銼應掛在探針連線B環(huán)上圖3 - 6 3.3.4. 請按下主裝置控制面板的按鈕開關給該產品通電圖3 - 7 圖 36 圖 37 3.3.5. 當接觸探針連線B和掛唇勾上的針銼時，請檢查液晶屏幕屏上的0.7 - 0.9位（如果接觸不良，該值會變化）（圖38，圖39）。 圖 38 圖 39注意 使用時請隨時檢查外部連接線和持針器之間的連接狀態(tài)。即使連接狀態(tài)好，如果測量結果不符合3.3.5，那么牙根管長度測量結果就不準確。請停止使用，并與SDenti有限公司代理商或SDenti有限公司

15、聯(lián)系維修。（在3.3.5節(jié)說明了由于臨時環(huán)境因素如溫度和濕度可能導致不同的測量結果）。 4. 如何使用 4.1. 外部連接線連接 4.1.1 請將持針器和掛唇勾與外部連接線連接圖4 - 1 4.1.2 將外部連接線插入主裝置的外部連接線插孔圖4 - 2 圖 41 圖 424.2. 根端標準值設置 4.2.1. 請按下電源開關( POWER)接通電源。圖4 - 3 4.2.2. 請按下調節(jié)開關( ADJ)一次圖4 - 4 4.2.3. 請按下向上開關( UP)或向下開關( DOWN)來調整根端指標值。（根端標準值為0.5;當根端指標值改為1或0位置，±0.5mm從根端值加上或減去0.5

16、mm）圖4 - 5 4.2.4. 請按下設置開關( SET),然后固定根端指標值。 圖 43 圖 44 圖 45 圖 46注意 工廠將根端標準值i - ROOT設置為0.5。意思是針銼到達了生理性根尖孔，且與解剖學根尖孔（不同生產廠家或不同類型的根管長度測量儀的標準根尖位置與根端位置示值讀數(shù)可能有所不同）。 P: 生理性根尖孔，收縮點，CDJ，牙骨質牙本質交界 R: 射線照相根尖 A: 解剖學根尖孔 4.3. 蜂鳴器音量設置 4.3.1. 請按下電源開關( POWER)接通電源。圖4 - 7 圖 47 圖 484.3.2. 請按下調節(jié)開關( ADJ)兩次圖4 - 8 4.3.3. 請通過向上開

17、關（UP）或向下開關（DOWN）調整蜂鳴器的音量。圖49 4.3.4. 請按下設置開關( SET)固定蜂鳴器音量圖4 - 10 圖 49 圖 410蜂鳴器音量類型 最大音量 較大音量 較小音量 無聲音 4.4.測量牙根管的工作長度 4.4.1.請按下電源開關( POWER)接通電源。 注意 當掛唇勾出廠時沒有滅菌。使用前應該在121XJ高壓蒸汽滅菌器中滅菌30分鐘。滅菌后應為患者個人專用。 4.4.2. 請把掛唇勾放在患者唇上圖4 - 11 4.4.3. 請把針銼放入患者牙齒圖4 - 12 注意 請將掛唇勾放在與針銼相反的方向。4.4.4.請將探針連線B放到針銼上（如果是探針連柄A,請連接)。

18、圖4 - 13 圖 411 圖 412 圖 413 4.4.5. 一邊檢查液晶顯示器上的圖形和數(shù)值，一邊將針銼沿牙根管移動;當針銼端與牙根管端之間的距離達到牙根尖標準值（出廠時預置為0.5mm）或您對牙根尖值的改變（欲測）值和"根尖"信號開始閃爍時，說明針銼到達了根尖。此時，請繼續(xù)移動針銼到0.4（如果牙根尖標準值設置為0.5），向后移動直到顯示牙根尖標準值0.5。這有助于找到更加準確的根尖位置圖4 - 14圖4 - 16圖 414 圖 415 圖 4164.4.6.針銼橡膠標志到達牙齒標準位置以后，將針銼從牙齒中移出。 4.4.7.請測量銼端到橡膠標志刻度的工作長度。 注

19、意 由于針銼橡膠標志和眼睛位置的不同，根管長度測量儀的測量結果會不同。注意 由于擴充牙根管時針銼的方向不同測量的工作長度會有所不同牙根管擴大方向測量工作長度的方向 注意 有時可能需要將牙齒的一部分磨掉，以獲得一個穩(wěn)定的參照點。4.4.7.1.請關閉電源。（如果沒有按下開關或沒有進行測量，電源在8分鐘后將自動關閉）。 4.4.7.2.測量的牙根管工作長度與射線照相圖像應該一致。 注意由于放射線部分和感光部分的位置不同，拍的圖像會顯示不同的測量結果。 5. 如何使用計算機軟件（可選） 5.1 安裝計算機軟件的方法 5.1.1. 請將計算機軟件光盤放入計算機。 5.1.2. 請安裝USB驅動程序圖5

20、 - 1 5.1.3. 請安裝用于計算計監(jiān)測和病人管理系統(tǒng)的APEX（根尖）程序(計算機軟件程序）圖5 - 2 圖 51 圖 525.2 啟動計算機軟件 5.2.1 請使用USB電纜連接計算機和主裝置。連接的計算機和主裝置應符合本標準的要求。5.2.2 請打開主裝置的電源。5.2.3 請確定在Windows設備管理器上給主裝置分配的端口號。圖5 - 3 5.2.4 請運行安裝好的APEX程序。 5.2.5 請選擇分配給主裝置的端口號COM1COM8。圖5 - 4 圖 53 圖 545.3輸入新增患者的信息 5.3.1 請輸入患者姓名和患者識別碼(患者識別碼不能指定兩次）。 5.3.2 請按下“

21、New Patient” (新增患者)按鈕儲存輸入信息。 5.4打開儲存的患者信息 5.4.1 請輸入患者姓名或識別碼。（如果由于患者有相同的姓名，就要求使用患者識別碼才能打開患者信息。你也可以通過唯一的患者識別碼打開患者信息。） 5.4.2 您可以點擊“SEARCH”（搜索）按鈕打開患者信息。（可以在不輸入患者信息的情況下進入“MEASUREMENT”（測量）窗口；但是，可以選擇患者來存儲測量值。因此，建議在測量前選擇患者信息。） 5.5測量牙根管的工作長度并保存。 5.5.1 請輸入新增患者信息或打開儲存的患者信息。 5.5.2 請點擊“Measurement”(測量)按鈕。 5.5.3

22、請測量牙根管的工作長度。（由于計算機或計算機外圍設備規(guī)范，顯示在APEX程序上的值可能比主裝置液晶顯示器上顯示值更晚。） 5.5.4 請輸入測量牙齒的數(shù)目、測量工作長度及其它待記錄的注釋。 5.5.5 請點擊“SAVE”（保存）按鈕存儲輸入數(shù)據(jù) 5.6 以硬拷貝的形式打印儲存的測定值。 5.6.1 請選擇患者的信息圖57 5.6.2 請點擊 “PRINT”（打?。┌粹o打印保存在“Patient History” （患者歷史記錄）的患者信息 圖 55 圖 56圖 576. 正確的使用方法 6.1. 精確測定指南 6.1.1. 請在使用之前通電。 6.1.2. 建議測量方法是首先將針銼的一半放入牙

23、根管，然后連接針銼到持針器。 6.1.3. 如果針銼達到根尖時沒有顯示，可能牙根管已完全干燥。建議測量時將干燥牙根管充滿鹽水。 6.1.4. 如果口腔內有異物如洗牙水，上述異物可能導致在針銼和掛唇勾之間漏電。建議測量時清除口腔中的異物。 6.1.5. 如果在牙根管中的壞死的牙本質和牙骨質不能清除，就有可能導致錯誤的測量。建議擴充牙根管直到針銼在牙根管側面能感覺輕微阻力（緊貼約束力）。 6.1.6 請首先使用厚針銼；如果根尖顯示(屏幕上的圖形和數(shù)字號）沒有到達根尖，可以漸漸試用細一些的針銼準確測量牙根管的工作長度。 6.1.7. 請不要在第一次試測就停止測量;建議嘗試兩次以上測量工作長度，以盡量

24、減小誤差。 6.1.8. 牙齒表面應干燥。 6.1.9. 如果由于牙齒裂縫等因素具有多個根管，如果牙根管空間是連通的，就有可能出現(xiàn)測量錯誤。建議確定是否有裂縫，如果有，采取射線照相的方式確定。 6.1.10. 在具有多個根管的情況下，在牙根管之間可能存在滲出液連通，因此如果根尖顯示（在屏幕上的圖形和數(shù)字）無法確定，請通過觀察根管情況準確測量工作長度。 6.1.11. 如果要測量的牙齒上有金屬修復物，注意不要讓它們與牙根管、針銼或掛唇勾連通，因為它們與牙根管的連通或者接觸可能導致測量錯誤。 6.1.12. 即使該產品按照3.3節(jié)描述的方法檢查是0.8，檢查外部連接線和持針器之間的連通狀態(tài)，當針銼

25、放進牙根管后測量值超過牙根尖標準值0.5，可能由于多種因素導致漏電，如牙根管的錯誤結構、過多的漱口劑、牙齒裂縫、金屬修復物等等。在漏電排除后，重新進行測量。 6.1.13.當測量過程中分泌液或血液沿牙根管上升，建議使用紙將根管中這類異物除去后再測量工作長度。 6.1.14.在根尖孔開始發(fā)展階段，牙根管根尖還沒有完全形成，或者根尖孔過度擴充，工作長度測量值可能比實際測量值更短。 在根尖孔最初形成階段的牙根管 在根尖孔成熟階段的牙根管 7. 維護和存儲 7.1. 滅菌 7.1.1 掛唇勾和持針器應該用121°C高壓蒸汽滅菌30分鐘。 7.1.2 使用過的探針連線B應在單獨的滅菌包布或小袋在溫度為121°C蒸汽滅菌30分鐘