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1、國外保健食品進口到中國注冊程序說明作者: 日期:更多企業(yè)學(xué)院:中小企業(yè)管理全能版183套講座+89700 份資料總經(jīng)理、高層管理49套講座+16388份資料中層管理學(xué)院46套講座+6020份資料國學(xué)智慧、易經(jīng)46套講座人力資源學(xué)院56套講座+27123份資料各階段員工培訓(xùn)學(xué)院77套講座+ 324份資料員工管理企業(yè)學(xué)院67套講座+ 8720份資料工廠生產(chǎn)管理學(xué)院52套講座+ 13920份資料財務(wù)管理學(xué)院53套講座+ 17945份資料銷售經(jīng)理學(xué)院56套講座+ 14350份資料銷售人員培訓(xùn)學(xué)院72套講座+ 4879份資料更多企業(yè)學(xué)院:中小企業(yè)管理全能版183套講座+89700 份資料總經(jīng)理、高層管理

2、49套講座+16388份資料中層管理學(xué)院46套講座+6020份資料國學(xué)智慧、易經(jīng)46套講座人力資源學(xué)院56套講座+27123份資料各階段員工培訓(xùn)學(xué)院77套講座+ 324份資料員工管理企業(yè)學(xué)院67套講座+ 8720份資料工廠生產(chǎn)管理學(xué)院52套講座+ 13920份資料財務(wù)管理學(xué)院53套講座+ 17945份資料銷售經(jīng)理學(xué)院56套講座+ 14350份資料銷售人員培訓(xùn)學(xué)院72套講座+ 4879份資料國外保健食品進口到中國注冊手續(xù)情況說明:公司首先確定是否有進出口權(quán)(如沒有需找相關(guān)代理公司解決進出口權(quán)問題)需找代理公司:解決進出口權(quán)、公司經(jīng)營范圍增項 外國保健食品進口中國市場之前都必須接受國家衛(wèi)生部門的審

3、批,取得國家食 品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的批件進口保健食品注冊批件(以 下簡稱批件),然后才能辦理進關(guān)等手續(xù)。未領(lǐng)取批件的產(chǎn)品無法入 關(guān)。無批件的產(chǎn)品不得在大陸市場銷售,否則一經(jīng)查處將受到嚴(yán)厲處罰。所以 許多外國企業(yè)和國內(nèi)經(jīng)銷商都非常需要了解如何辦理進口保健食品批件的注冊 工作。申 報 進 口 保 健 食 品 的 程 序 境外合法的保健食品生產(chǎn)商才可以申請注冊保健食品批文,并且這個產(chǎn)品需要 在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上,中報的時候須要委托其境內(nèi)辦事機構(gòu)或 中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理。產(chǎn)品首先要在國家指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗,然后向 國家食品藥品監(jiān)督管理局申請注冊,國家局初審受理之后會組織配

4、方、工藝、 檢驗等方面的專家召開審評會對產(chǎn)品資料進行技術(shù)審評,提出意見。待意見公 布后,申請企業(yè)應(yīng)對專家提出的意見進行補充、修訂,最后符合國家注冊要求 的產(chǎn)品將等待國家局的行政審批,有嚴(yán)重問題的產(chǎn)品將不予批準(zhǔn)。 注 冊 保 健 食 品 批 件 周 期 在國外,保健食品多是實行備案制管理,不用進行中報,所以不需要很多費用 和時間。但在中國是實行注冊制管理的,所以和國外有較大區(qū)別。中報保健食 品批件的周期是與產(chǎn)品申報的功能密切相關(guān)的,中報的時間從1-2年不等,所以 要 具 體 產(chǎn) 品 具 體 分 析。 保健食品申報周期主要體現(xiàn)在以下幾個方面:1、檢驗周期申報進口保健食品必須完成的檢驗項目有:安全性

5、試驗(毒理)、功能學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗。衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分的檢測一般需要 4個月左右;安全性試驗、動物功能試驗一般需要5、6個月左右。人體試食試驗一般會在 3-5個月的樣子。這樣綜合來看,不需要人體試驗的一般檢驗周期會在8-10個月左右,需要人體試驗的會在1214個月左右。2 、評審周期SFDA審評中心的評審大會一般每月下旬召開一次(除外春節(jié)、國慶節(jié)及特殊節(jié)假日當(dāng)月)。審評中心會在 SFDA受理企業(yè)的注冊申請后 80個工作日內(nèi)進行評審,對產(chǎn)品資料進行全面技術(shù)審評,提出評審意見。企業(yè)會有 5個月的時 間遞交補充資料,經(jīng)評審后等待國家的行政審批意見。3 、

6、 資 料 準(zhǔn) 備 情 況 的 影 響資料準(zhǔn)備的情況會影響中報的周期。如果資料符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求,評委會意見越少、補充資料越快,獲得國家批準(zhǔn)的時間就會越快,否則會延長中 報的周期。4 、 評 審 政 策 的 影 響進口保健食品注冊工作按中華人民共和國食品衛(wèi)生法、保健食品注冊管理辦法等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進行。注 冊 進 口保健 食 品 所 需 要 的費用中報保健食品批文的費用同樣與產(chǎn)品申報的功能密切相關(guān),主要由官方收費(檢測費和復(fù)檢費、評審費)、翻譯及公證費、代理費三部分組成。其中評審費自2009.1.1 起免收;如果企業(yè)自己申報代理費也可以省去;檢測費從5-30萬RMB不等,復(fù)檢費一般不

7、超過 1萬RMB 。進口產(chǎn)品中報項目費用預(yù)算備注(RMB ,單位:萬元)檢驗費毒理、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成份檢驗10-12所有產(chǎn)品必做(營 養(yǎng)素補充劑口/、做 毒理)功能驗證試驗增強免疫力、改善睡眠、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、保肝4-8以實際發(fā)生額為準(zhǔn)緩解視疲勞、祛座瘡、祛 黃褐斑、改善皮膚水分、 改善皮膚油分10-12降脂、降糖、降壓、抗氧 化、改善記憶、促進排 鉛、消咽、促進泌乳、減 肥、改善生長發(fā)育、增加 骨密度、改善貧血、通 便、保護胃粘膜損、調(diào)節(jié) 腸道菌群、促進消化15-25檢測(緩解體力疲勞、減肥、改善 生長發(fā)育三項功能需做)1復(fù)檢費0.5-1審評費0.82009.1.1 起免收其他

8、代理費、翻譯費、公證費視情況:而定每個產(chǎn)品申報的總費用 二十+,個別功能還要加上,進口產(chǎn)品申報還要 加上中的翻譯費和公證費(一般一個產(chǎn)品會在0.2萬元左右)。注冊保健食品的周期太長了,有沒有辦法盡快進口? 如果按普通食品進口到中國是無需進行注冊的,只要進行中文標(biāo)簽備案就可以辦理進關(guān)了,這樣大約只需要 2、3個月的時間。但不是所有產(chǎn)品都可以按普通食品進口的。如果您的產(chǎn)品須要強調(diào)具有某種保健功能,或者所用的原料不在國家普通食品允 許使用的范圍里,那么就必須 按保健食品進行注 冊。如果無法確定的產(chǎn)品屬于普通食品還是保健食品,可以拿樣品、配方、說明書向?qū)I(yè)代理申報的公司咨詢,他們有豐富的注冊經(jīng)驗,基本

9、上能幫您斷定這個產(chǎn)品是否需要按保健食品進行注冊?;蛘呖梢阅弥@些資料向擬進入的海關(guān)去咨詢,如果屬于普通食品是可以放行的,如果不能放行那么您就需要進行注冊了。申請 27 種功能之外的功能可以嗎?可以。根據(jù)2004年4月30日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊管理辦法(試行)(局令第 19號),可以申請保健功能不在已公布 27種 范 圍 內(nèi) 的 新 功 能。申請新功能,申請人應(yīng)當(dāng)自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構(gòu)提供功能研發(fā)報告。產(chǎn)品研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等。功能研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、中請理由、功能學(xué)檢驗及評價方法和檢驗結(jié)果等。無法進行動物試驗或

10、者人體試食試驗的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報 告中說明理 由并提供相關(guān)的資料 申 報 營 養(yǎng) 素 補 充 劑 需 注意 的 方 面營養(yǎng)素補充劑僅限于補充維生素和礦物質(zhì),維生素和礦物質(zhì)的種類應(yīng)當(dāng)符合維生素、礦物質(zhì)種類和用量的規(guī)定,并且不得含有達到作用劑量的其他生 物活性物質(zhì)。輔料應(yīng)當(dāng)僅以滿足產(chǎn)品工藝需要或改善產(chǎn)品色、香、味為目的。適宜人群為的,其維生素、礦物質(zhì)的每日推薦攝入量應(yīng)當(dāng)符合維生素、礦物質(zhì)種類和用量的規(guī)定;適宜人群為孕婦、乳母以及18歲以下人群的,其維生素、礦物質(zhì)每日推薦攝入量應(yīng)控制在中國該人群該種營養(yǎng)素推薦攝入量( RNIs 或 AIs ) 的 1/32/3 水 平。含有三種以上維生素或礦物質(zhì)的

11、營養(yǎng)素補充劑,方可稱為多種維生素或礦物質(zhì)補充劑。中報保健食 品須要涉及 的政府機構(gòu) 申報進口保健食品主要涉及以下四個機構(gòu): 1、檢測機構(gòu):目前進口保健食品注冊必須在中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所進行。2、受理辦:進口保健食品的受理工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心負(fù)責(zé)。他們負(fù)責(zé)對企業(yè)的申報材料進行形式審查,對符合要求給予受理、不符合要求的則給予出具補正意見,負(fù)責(zé)安排實驗室核查及 抽樣復(fù)檢,負(fù)責(zé)安排產(chǎn)品參加評審會,發(fā)放證書等。3、專家審評委員會:國家藥監(jiān)局保健食品審評中心負(fù)責(zé)組織專家對中報的產(chǎn)品 進 行 技 術(shù) 評 審。4、行政部門:國家藥監(jiān)局注冊司對評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行

12、審核,如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,則予以批準(zhǔn)。注 冊 保 健 食 品 需 要 檢 驗一般產(chǎn)品都需要進行安全性試驗(毒理)、功能學(xué)試驗(動物功能/人體試食試驗)、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能 和原料特性,還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、檢測、菌株鑒定試驗、原料 品種鑒定等0對于營養(yǎng)素補充劑,不要求進行功能學(xué)試驗。使用維生素、礦物質(zhì)化合物名單(國食藥監(jiān)注2005202 號)以內(nèi)的物品,其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合國家有關(guān)規(guī)定的,一般不要求提供安全性毒理學(xué)試驗報告。 衛(wèi)生學(xué)檢測,主要是對產(chǎn)品理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)進行檢測,如重金屬、農(nóng)藥 殘留、崩解時限、PH 值、微生

13、物等。 穩(wěn)定性檢測,是檢測產(chǎn)品在聲稱的保質(zhì)期內(nèi)各項指標(biāo)是否穩(wěn)定,具檢測項目與衛(wèi)生學(xué)檢測的項目相同。一般進行加速穩(wěn)定性試驗,及在產(chǎn)品放置于38 C、濕度75%條件下放置 1個月、2個月、3個月時對各項指標(biāo)進行檢測。安全性檢測,是對產(chǎn)品安全性毒理學(xué)的檢驗。根據(jù)產(chǎn)品配方的不同,毒理學(xué)檢 測的項目有所不同。一般產(chǎn)品都應(yīng)進行第一第二階段的檢測,有的產(chǎn)品還應(yīng)做90 天喂養(yǎng)或更深階段的毒理學(xué)檢查。功能學(xué)檢查,是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)或評委會認(rèn)可的試驗方法,對產(chǎn)品聲稱的功能進行檢驗。根據(jù)所申報的功能不同,要求進行動物功能試驗和/或人體試食試驗。2、產(chǎn)品已經(jīng)進行了試驗,還需要重新做嗎如果是在中國疾控中心、按照衛(wèi)生部保健食

14、品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(2003版)及相關(guān)中國國家標(biāo)準(zhǔn)對三批連續(xù)批號的樣品進行的檢驗,并且報告出具日 期在2年以內(nèi),這樣是可以使用的;否則就必須重新進行各項檢驗原輔料相同只是顏色、口味不同的產(chǎn)品的中報情況保健食品原料與主要輔料相同,涉及不同口味、不同顏色的產(chǎn)品,可免做安全性毒理學(xué)評價試驗和功能學(xué)評價試驗(提供原產(chǎn)品試驗報告的復(fù)印件),但其檢驗方法、評價指標(biāo)和判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合現(xiàn)行的規(guī)定。在產(chǎn)品名稱后注明口味或顏色。原料相同、劑型不同的產(chǎn)品可以申報一個批件嗎?同系列的產(chǎn)品可以使用同一個批件 嗎?關(guān)于系列保健食品使用同一批準(zhǔn)文號的通知食藥監(jiān)許函201099號2010年5月1日起受理的系列保健食品使用同一

15、批準(zhǔn)文號。具體通知如下:系列保健食品是指原料和主要輔料相同但口味或顏色不同的保健食品。系列保健食品的品牌名、通用名和屬性名應(yīng)相同,并在屬性名后加括號載明不同的口味或顏色。一、國家食品藥品監(jiān)督管理局對批準(zhǔn)的系列保健食品發(fā)給一個批準(zhǔn)證書,使用同一批準(zhǔn)文號。此類批準(zhǔn)證書設(shè)附頁,在批準(zhǔn)證書上只載明其中一個產(chǎn)品的相關(guān)信息,同系列其他產(chǎn)品的名稱、批準(zhǔn)日期、有效期、不同的輔料及其限量值等 相 關(guān) 信 息 在 附 頁 中 載 明。二、申請系列保健食品行政許可時,應(yīng)將同系列產(chǎn)品作為一組產(chǎn)品進行中報。產(chǎn)品的申報資料按保健食品注冊申報資料項目要求(試行)(國食藥監(jiān)注2005203 號) 的有關(guān)規(guī)定提供。三、系列產(chǎn)品

16、行政許可,按下列情形辦理:(一)首次同時申請系列保健食品行政許可的,符合要求的發(fā)給一個批準(zhǔn)證書, 使 用 同 一 批 準(zhǔn) 文 號。(二)系列產(chǎn)品已獲批準(zhǔn)的,再申請同系列其他產(chǎn)品行政許可時,有兩個或兩 個以上批準(zhǔn)證書的,申請人應(yīng)當(dāng)書面申請選擇已批準(zhǔn)的其中一個產(chǎn)品的批準(zhǔn)文 號作為擬批準(zhǔn)同系列其他產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。申報時應(yīng)提交所選擇產(chǎn)品的批準(zhǔn)證 書原件。符合要求的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)申請人選擇的已獲批準(zhǔn) 證書,新批準(zhǔn)的產(chǎn)品在換發(fā)的批準(zhǔn)證書附頁中載明。(三)系列產(chǎn)品已獲批準(zhǔn)的,申請進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓時,有兩個或兩個以上批準(zhǔn)證書的,應(yīng)當(dāng)同時轉(zhuǎn)讓同系列所有產(chǎn)品。中報時申請人應(yīng)提交同系列所有產(chǎn)品的 批準(zhǔn)證

17、書原件,符合要求的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給一個批準(zhǔn)證書, 使用同一批準(zhǔn)文號,有效期與原批準(zhǔn)產(chǎn)品的有效期一致。同系列所有產(chǎn)品的原 批 準(zhǔn) 證 書 同 時 注 銷。(四)系列產(chǎn)品需要再注冊,有多個批準(zhǔn)證書的,申請人應(yīng)當(dāng)選擇其中一個產(chǎn) 品的批準(zhǔn)文號作為同系列其他再注冊產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號;只有一個批準(zhǔn)證書的, 應(yīng)提交再注冊產(chǎn)品的相關(guān)申報資料,符合要求的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局 換發(fā)新的批準(zhǔn)證書, 原批準(zhǔn)證書同時注銷。(五)需對已獲批準(zhǔn)的系列產(chǎn)品合并使用同一批準(zhǔn)文號的,申請人可以提出中請。申報時申請人應(yīng)提交同系列所有產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書原件,并選擇已獲批準(zhǔn)的 其中一個產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號作為合并后使用的批準(zhǔn)文號

18、。國家食品藥品監(jiān)督管理 局按申請人選擇的批準(zhǔn)文號發(fā)給新的批準(zhǔn)證書,同系列其他產(chǎn)品在新批準(zhǔn)證書 附頁中載明。原批準(zhǔn)證書同時注銷。四、系列產(chǎn)品未合并使用同一批準(zhǔn)證書的,可以在其批準(zhǔn)證書有效期內(nèi)繼續(xù)使 用。已注銷批準(zhǔn)證書的產(chǎn)品,在注銷之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可繼續(xù)銷售。 注冊進 口 保健食品需要提供 的資料 注冊進口 保健食品須提供以下資料:1 . 進 口保 健 食 品 注 冊 申 請 表2 . 申 請人合法登記證明文件復(fù)印件3 .提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢 索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)4 .申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書5 .提

19、供商標(biāo)注冊證明文件(未注冊商標(biāo)的不需提供)6 .產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等)7 .產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)8 .功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法9 .生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料10 .產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))11 .直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)12 . 檢驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料13 . 產(chǎn) 品 標(biāo) 簽、 說 明 書 樣 稿14 . 其 它 有 助 于 產(chǎn) 品 評 審 的資料15 .樣品此 外 還 必 須 提 供 以 下 資 料:

20、1 .生產(chǎn)國(地區(qū))有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 范 的 證 明 文 件。2 .由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中 國代表機構(gòu)登記證復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。3 .產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件。4 .生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。5 .產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣。注冊進 口保健食品對證明性文件的要求1、符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件的要求(1)中報產(chǎn)品由申請人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生

21、產(chǎn)的,證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為被委托生產(chǎn)企業(yè),同時需提供申請人委托生產(chǎn)的委托書。(2)證明文件中應(yīng)載明出具文件機構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期。(3)出具該證明文件的機構(gòu)應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國主管部門或行業(yè)協(xié)會。2委 托 書的 要 求(1)委托書應(yīng)載明委托書出具單位名稱、受委托單位名稱、委托申請注冊產(chǎn)品名稱、委托事項和委托書出具日期。(2)出具委托書的委托方應(yīng)與申請人名稱完全一致。(3)被委托方再次委托其它代理機構(gòu)辦理注冊事務(wù)時,應(yīng)提供申請人的認(rèn)可文件原件及中文譯本,譯文需經(jīng)中國境內(nèi)公證機關(guān)公證。3生 產(chǎn) 銷 售 證 明 的 要 求(1)證明文件應(yīng)載明文件出具機構(gòu)的名稱、申請人名稱、生

22、產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品 名 稱 和 出 具 文 件 的 日 期。(2)證明文件應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)明該產(chǎn)品符合該國家(或地區(qū))法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn), 允許在該國(或地區(qū))生產(chǎn)和銷售,如為只準(zhǔn)在該國(或地區(qū))生產(chǎn)而不在該國 (地區(qū))銷售則不可以申請注冊。(3 )出具證明文件的機構(gòu)應(yīng)是生產(chǎn)國政府主管部門或行業(yè)協(xié)會。(4)該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn)。除 此 以 外 還 應(yīng) 當(dāng) 注 意 以 下 事 項:1 .產(chǎn)品名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機構(gòu)名稱(中、英文)應(yīng)前后一致。2 .證明文件、委托書應(yīng)為原件,應(yīng)使用生產(chǎn)國(或地區(qū))的官方文字,需由 所在國(或地區(qū))公證機關(guān)公證和我

23、國駐所在國使(領(lǐng))館確認(rèn)。3 .證明文件、委托書中載明有效期的,應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。4 .證明文件、委托書應(yīng)有單位印章或法人代表(或其授權(quán)人)簽字。5 .證明文件、委托書應(yīng)譯為中文,并由中國境內(nèi)公證機關(guān)公證。原件采用中外文對照的,可以不用另外翻譯及國內(nèi)公證。注冊保健食 品對產(chǎn)品 名 稱的么要求(一)每個產(chǎn)品只能有一個名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。(二)反映產(chǎn)品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習(xí)慣。(三)同一申請人申報配方原料相同的多個保健食品,在命名時應(yīng)當(dāng)采用同一品牌名和通用名。(四)需要標(biāo)注顏色、口味、特定人群等情形的,應(yīng)當(dāng)在屬性名后加括號予以品 牌 名 和 通 用 名

24、 的(一)品牌名和通用名間應(yīng)有文字或符號區(qū)分。品牌名采用注冊商標(biāo)的,可以 在注冊商標(biāo)名后右上角標(biāo)示(圈R,下載查看),或其后加“牌”字;未采用注冊 商標(biāo)的及已申請注冊但還未獲批準(zhǔn)的,應(yīng)在品牌名后加“牌”字。(二)不得使用明示或者暗示治療作用的詞語,不得使用功能名稱及其諧音字或形似字,不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導(dǎo)消費者的詞語。(三)不得使用庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。(四)不得使用人體組織器官等詞語。(五)不得使用虛假、夸大和絕對化的語言:如“高效、速效、第幾代”。(六)不得使用消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言。(七)不得使用人名、地名(注冊商標(biāo)除外)。三、 品 牌 名 的 特 殊 要 求(一)品牌名一般采用文字型注冊商標(biāo),字?jǐn)?shù)一般不超過6個。(二)采用注冊商標(biāo)作為產(chǎn)品品牌名的,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:1 .商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請人相一致。商標(biāo)注冊人與保健食品注冊中請人不一致的,應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同,經(jīng)國家商標(biāo)局公告或備案。2 .注冊商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請注冊的產(chǎn)品類別。(三)不得使用外文字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等。四、 通 用 名 的 特 殊 要 求(一)一般以產(chǎn)品的主要原料命名,并使用科學(xué)、規(guī)范的原料名稱,兩種以10個。上原料組成的保健食品,不得以單一原料命名。通用名字?jǐn)?shù)不超過(二)不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品

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