產(chǎn)品設(shè)計與驗證規(guī)定

1、產(chǎn)品設(shè)計與驗證規(guī)定1 .范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對產(chǎn)品的設(shè)計的分類、依據(jù)、程序、設(shè)計各階段的工作及 要求和驗證的方法等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于新產(chǎn)品的設(shè)計與驗證。2 .職責(zé)2.1 新產(chǎn)品的設(shè)計工作由公司辦領(lǐng)導(dǎo)。2.2 技質(zhì)科負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計、驗證工作。2.3 公司辦負(fù)責(zé)設(shè)計過程中的組織與協(xié)調(diào)工作。2.4 技質(zhì)科做好協(xié)助與配合工作。2.5 技質(zhì)科負(fù)責(zé)樣機(jī)的檢驗和試驗工作3 .設(shè)計分類3.1 全新產(chǎn)品設(shè)計：根據(jù)樣機(jī)、用戶提供的性能參數(shù)及大致結(jié)構(gòu)原理而進(jìn)行 設(shè)計。3.2 一般產(chǎn)品設(shè)計：在原有產(chǎn)品設(shè)計基礎(chǔ)上為實現(xiàn)用戶的特殊要求材料而進(jìn) 行設(shè)計。4 .設(shè)計依據(jù)設(shè)計依據(jù)主要包括以下一些內(nèi)容：a）年度新產(chǎn)品開發(fā)計劃及技術(shù)

2、任務(wù)書；b）產(chǎn)品訂貨合同；c）產(chǎn)品技術(shù)協(xié)議；d）用戶提供的資料等；e）其他法律、法規(guī)的要求。5 .設(shè)計主要程序5.1 新產(chǎn)品設(shè)計的工作程序可分為如下三種類型：5.1.1 三段設(shè)計程序內(nèi)容a）方案設(shè)計；b）技術(shù)設(shè)計；c）工作圖設(shè)計5.1.2 二段設(shè)計程序內(nèi)容a）擴(kuò)大初步設(shè)計（包括方案設(shè)計、技術(shù)設(shè)計）b）工作圖設(shè)計5.1.3 一段設(shè)計程序內(nèi)容一段設(shè)計也即工作圖設(shè)計5.2 結(jié)構(gòu)復(fù)雜且技術(shù)不夠成熟、批量較大的全新產(chǎn)品，宜采取三段設(shè)計。結(jié) 構(gòu)簡單且技術(shù)上比較成熟的一般產(chǎn)品，宜采用二段設(shè)計或一段設(shè)計。5.3 由技質(zhì)科組織有關(guān)人員對設(shè)計院的產(chǎn)品進(jìn)行分析，提出設(shè)計建議，報技 術(shù)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.4 設(shè)計時應(yīng)考慮

3、到新產(chǎn)品及其制造過程中符合相關(guān)法律法規(guī)要求，盡量采 用新材料、新技術(shù)，提高設(shè)計的合理性和技術(shù)先進(jìn)性。6 .方案設(shè)計6.1 技質(zhì)科對設(shè)計的產(chǎn)品進(jìn)行分析的理論計算，提出先進(jìn)、合理、可行的結(jié) 構(gòu)和材料，以滿足產(chǎn)品技術(shù)性能和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，編制產(chǎn)品設(shè)計方案的初稿。6.2 技質(zhì)科組織有關(guān)人員對產(chǎn)品初步設(shè)計方案進(jìn)行評審，設(shè)計人員按修改意 見對初步設(shè)計方案進(jìn)行修改，修改方案報技術(shù)副總審批，作為下一階段的設(shè) 計依據(jù)。6.3 對未通過的原產(chǎn)品設(shè)計方案由設(shè)計人員重新設(shè)計，完成后重新履行評審 手續(xù)。7 .技術(shù)設(shè)計7.1 在技術(shù)設(shè)計階段，設(shè)計人員應(yīng)按設(shè)計方案確定產(chǎn)品具體結(jié)構(gòu)、材料成型、 機(jī)封選型方案，主要零件結(jié)構(gòu)尺寸和主要

4、零部件圖；同時，還編寫技術(shù)設(shè)計 說明書，確定產(chǎn)品的主要外購?fù)鈪f(xié)的名稱、規(guī)格、規(guī)范及其標(biāo)準(zhǔn)。7.2 設(shè)計人員根據(jù)設(shè)計來源確定產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)。作為生產(chǎn)和檢驗的依 據(jù)，系列化產(chǎn)品應(yīng)制定產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。7.3 技術(shù)設(shè)計完成后，技質(zhì)科科長應(yīng)審查其是否符合產(chǎn)品設(shè)計方案的要求， 以確保計算與設(shè)計內(nèi)容的準(zhǔn)確性；還應(yīng)審查圖樣與技術(shù)文件是否符合有關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)。7.4 技術(shù)設(shè)計評審程序與初步設(shè)計相同。8 .工作圖設(shè)計8.1 設(shè)計人員繪制產(chǎn)品部件圖、總裝圖和全部零部件圖，并完成全套設(shè)計文 件的編制工作。8.2 在全部圖樣和文件完成后，技質(zhì)科負(fù)責(zé)人應(yīng)對工作圖設(shè)計進(jìn)行審查，審 查內(nèi)容：是否滿足技術(shù)

5、設(shè)計中的各項技術(shù)要求、尺寸計算的正確性，材料、 熱處理、公差配合形位公差的選擇是否合理，模具結(jié)構(gòu)工藝的可行性，以及 技術(shù)文件的完整性、正確性。8.3 在工作圖設(shè)計審查完成后，按規(guī)定程序履行審定批準(zhǔn)手續(xù)。9 .設(shè)計評審9.1 在設(shè)計的各階段應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)計評審，評審會由技質(zhì)科組織各相關(guān)部 門參與。設(shè)計評審時要關(guān)注并檢查所設(shè)計產(chǎn)品及制造過程是否符合質(zhì)量的法 律法規(guī)的要求。9.2 采取三階段設(shè)計的全新產(chǎn)品應(yīng)在設(shè)計的每個階段進(jìn)行評審，每個階段的 設(shè)計評審要重點抓住影響設(shè)計和規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)鍵決策點進(jìn)行。9.3 對采取二階段或一階段設(shè)計的產(chǎn)品，由生技部組織，對用戶提供的產(chǎn)品 圖樣及其它技術(shù)要求進(jìn)行設(shè)計評

6、審，如能滿足用戶要求，則在非標(biāo)產(chǎn)品合 同評審與制造信息單或特殊產(chǎn)品開發(fā)評審單上簽字認(rèn)可。9.4 設(shè)計評審按設(shè)計依據(jù)來源進(jìn)行設(shè)計評審。產(chǎn)品圖樣的設(shè)計評審可通過設(shè)計、工藝、標(biāo)準(zhǔn)化等人員對圖樣審查后的會簽來保證9.5 技質(zhì)科應(yīng)保存各階段設(shè)計評審的記錄。10 .設(shè)計驗證10.1 設(shè)計驗證方法可采用比較的方法，（如采用可替代的計算方法，驗證原 計算結(jié)果和分析和正確性）、將新產(chǎn)品與已證實有效的類似設(shè)計進(jìn)行比較的 方法、樣機(jī)對比型式方法。10.2 模具驗證：生產(chǎn)部門對試制產(chǎn)品模具進(jìn)行試模燒結(jié)，對模具裝配、用料、 溫度時間、壓力、脫模方法及制品尺寸檢驗做好記錄，以驗證成型模具的合 理性。10.3 結(jié)構(gòu)驗證：技質(zhì)科對試驗產(chǎn)品的零件和整機(jī)做全面檢查，做好記錄，以 驗證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)正確性，并將檢驗結(jié)果報技術(shù)科。11 .工藝性審查11.1 內(nèi)容：審查設(shè)計基準(zhǔn)與工藝基準(zhǔn)的一致性、設(shè)計精度要求（包括尺寸公 差、形位公差、表面粗糙度等）是否超出本公司現(xiàn)有設(shè)備精度、審查零件的結(jié)構(gòu)的工藝性、審查結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化與系列化程度、審查零件的尺寸和重量是否超出公司的設(shè)備、為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否便于加工。11.2 工藝性審查程序11.2.1 技質(zhì)科組織有關(guān)人員對審查的產(chǎn)品圖樣的有關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行工藝性審 查，提出