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文檔簡(jiǎn)介
1、氫化潑尼松注射液藥品名稱】 通用名稱:氫化潑尼松注射液英文名稱: Hydroprednisone Injection【成份】本品主要成份為氫化潑尼松。 化學(xué)名稱:11 B, 17 a, 21-三羥基孕甾 -1 , 4-二 烯-3,20- 二酮?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分了式:C21H2805分子量:360.45本品輔料為:丙二醇、乙醇 【適應(yīng)癥】腎上腺皮質(zhì)激素類藥。本品主要用于過敏性疾病蕁麻疹、支氣管 哮喘、過敏 性休克、過敏性鼻炎 、炎癥性疾病結(jié)核性腦膜炎、胸膜炎、角膜 炎、睪丸炎等 、 自身免疫性疾病風(fēng)濕熱、風(fēng)濕性心肌炎、關(guān)節(jié)炎 、休克、 嚴(yán)重感染并發(fā)的毒血癥 中 毒性痢疾、 中毒性肺炎、 爆發(fā)型流行
2、性腦脊髓膜炎、 爆發(fā)型肝炎、肌肉和關(guān)節(jié)勞損。 由于本品潴鈉作用較弱 , 故一般不用作腎上腺 皮質(zhì)功能減退癥的替代治療?!居梅ㄓ昧俊砍S昧?,一次 2? 5ml ,用氯化鈉注射液或 5%葡萄糖注射液 500ml 稀釋搖 勻后, 靜脈滴注或由醫(yī)師酌情決定?!静涣挤错憽?1. 長(zhǎng)期使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、 體重增 加、下肢浮腫、皮膚紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊 亂、肱或股骨頭缺 血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折 包括脊椎壓縮性骨折、長(zhǎng)骨病理 性骨折 、肌無力、肌 萎縮、低血鉀綜合征、 胃腸道刺激 惡心、嘔吐 、胰腺炎、 消化性潰瘍或穿孔 , 兒童 生長(zhǎng)受到抑制、青光眼
3、、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜 合征、糖耐量減退和糖尿病加重。 2. 患者可出現(xiàn)精神病癥:欣快感、沖動(dòng)、譫 妄、不安、定向力障礙 , 也可表現(xiàn)為抑制。精神 病癥尤易發(fā)生于患慢性消耗性 疾病的人及以往有過精神不正常者?!窘伞?1. 對(duì)本品及其他甾體激素過敏者禁用。 2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 【注意事 項(xiàng)】 1 以下疾病患者一般不宜使用, 特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用, 但應(yīng) 注意病情惡化可能: 腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥,高血壓,糖尿病,嚴(yán)重的精神病 過去或現(xiàn)在和癲癇,活動(dòng)性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng) 傷修復(fù)期,角膜潰瘍,孕婦,抗菌藥物不能 控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感 染、較重的骨質(zhì)疏松
4、等。2誘發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動(dòng)起來,最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染 中毒病癥,但必須同 時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥 后,即應(yīng)迅速減量、停藥。 3對(duì)診斷的干擾1糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。2對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降,多核白細(xì)胞和血小板增加,后者也可下降。 3 長(zhǎng)期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗(yàn)、 組織胞漿菌素試驗(yàn)和過敏反響皮試等。4還可使甲狀腺 1311 攝取率下降,減弱促甲狀腺激素 TSH
5、對(duì) TSH 釋放素TRH 刺激的反響,使 TRH 興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素 LHRN 興奮試驗(yàn)的結(jié)果。 5 使腦和骨放射性核素顯像減弱或稀疏。 4以下情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂 蛋白血癥、 高血壓、甲狀腺功能減退此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng) 、重癥肌無力、 骨質(zhì)疏松、胃潰 瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。 5隨訪檢查:長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素 者,應(yīng)定期檢查以下工程。1血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn),尤其是糖尿病或糖尿病傾向及糖耐量減退者。 2小兒應(yīng)定期檢測(cè)生長(zhǎng)和發(fā)育情況。3眼
6、科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。4血清電解質(zhì)和大便隱血。5高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然?!咎厥馊巳河盟帯?jī)和记绊氈?可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育,長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素需十分慎重,如確 有必要 長(zhǎng)期使用,應(yīng)采用短效或中效制劑。妊娠與哺乳期考前須知: 糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥增加胚胎腭裂,胎盤功能 不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育緩慢的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮 質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。糖皮質(zhì)激素可 由乳汁中排泄,對(duì)嬰兒造成不良影響,如生長(zhǎng)受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能被抑制 等。故孕 婦及哺乳期婦女禁用。老人考前須知: 老年
7、患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓。老年患者尤其是更年期后的女性 應(yīng)用時(shí) 易發(fā)生骨質(zhì)疏松。【藥物相互作用】 1. 非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。 2. 增強(qiáng)對(duì)乙酰 最新可編輯氨基酚的肝毒性。 3. 與兩性霉素 B 或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀癥,長(zhǎng) 期與碳 酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松癥。 4. 與蛋白質(zhì)同化激素 合用,可增加水 腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。 5. 與抗膽堿藥 如阿托品 長(zhǎng)期合用, 可致眼壓增高。 6. 三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神病癥加重。 7. 與降糖藥 合用時(shí),因可使糖尿病患者血 糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。 8. 甲狀腺激素 可使其代謝去除率增加,故甲狀
8、腺藥與 其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整本藥的劑量。 9. 與 避孕藥或雌激素制劑合用, 可加強(qiáng)其治療作用 和不良反響。 10. 與強(qiáng)心苷合用, 可增加洋地黃毒性及心律失常的發(fā)生。 11. 與排鉀利 尿藥合用,可致嚴(yán)重低血 鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。 12. 與麻 黃堿合用,可增 強(qiáng)其代謝去除。 13. 與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險(xiǎn)性,并可能 誘發(fā)淋 巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。 14. 可增加在肝臟的代謝和排泄,降低異煙 肼 的血藥濃度和療效。 15. 可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。 16. 與 水楊酸鹽合 用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。 17. 與生長(zhǎng)激素合用,可抑制
9、后 者的促生長(zhǎng)作用。藥理作用】1、抗炎作用:氫化潑尼松在藥理劑量時(shí)能抑制感染性的非感染性炎癥,減輕充血,降低毛細(xì)血管的通透性,抑制炎癥細(xì)胞淋巴細(xì)胞、粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等 向炎癥部位移動(dòng), 阻止炎癥價(jià)質(zhì)如激肽類、組織胺、慢 性物質(zhì)發(fā)生反響,抑制 巨噬細(xì)胞的功能,穩(wěn)定溶酶 體膜,阻止補(bǔ)體參與炎癥反響,抑制炎癥后組織損 傷的修復(fù)等。2、免疫抑制作用:藥理劑量的氫化潑尼松可影響免疫反響的多個(gè)環(huán)節(jié),包括可抑制巨噬細(xì)胞吞噬功能,降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)消除顆粒或細(xì)胞的作用,可使淋巴 細(xì)胞溶解,以致淋巴 結(jié)、脾及胸腺中淋巴細(xì)胞耗竭。此作用對(duì) T 細(xì)胞明顯,其 中輔助性 T 細(xì)胞減少更顯著。 還可以降低自身免疫性抗體水
10、平?;谏峡寡准?抗免疫作用,故可緩解各種反響及自身免 疫性疾病的病癥,對(duì)抗異體器官移植 的異反響。3、抗病毒作用:氫化潑尼松能提高機(jī)體對(duì)有害刺激能力,減輕細(xì)菌內(nèi)對(duì)機(jī)體的損害,緩解毒血癥病癥,也能減少內(nèi)熱原的釋放,對(duì)感染毒血癥的高熱有退熱 作用。4、抗休克作用:氫化潑尼松能解除小動(dòng)脈痙攣,增強(qiáng)心肌收縮力, 改善微循環(huán), 對(duì)中毒性休克、低血容量性休克、心源性休克都有對(duì)抗作用。5、對(duì)代謝的影響:氫化潑尼松可增高肝糧原,升高血糧;提高蛋白質(zhì)的分解代謝;可改 變因身體脂肪的分布, 形成的向心性肥胖; 可增強(qiáng)鈉離子再吸收及鉀、 鈣、磷的排泄。6、對(duì)血液和造血系統(tǒng)的作用:氫化潑尼松使紅細(xì)胞和血紅蛋白含量增加,大劑量可使血小板增多并提高纖維蛋白原濃度,縮短凝血時(shí)間。此外,可使血液中 嗜酸性細(xì)胞及淋巴細(xì) 胞減少。7、其他:氫化潑尼松能減輕結(jié)締組
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