制藥工程學(xué)復(fù)習(xí)重點(最終)

1、制藥工程學(xué)復(fù)習(xí)重點：一、 名詞解釋1. 潔凈廠房 P21 由于生產(chǎn)工藝的原因， 需要采用空氣凈化系統(tǒng)一控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃度的廠房， 稱為潔凈廠房。 GMP 將潔凈廠房內(nèi)的空氣劃分為 4 個潔凈等級， 即 D ：100000； C： 10000； B:100;A:1002. 空氣潔凈度P21 單位體積空氣所含塵埃的大小和數(shù)量， 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 將空氣劃分為 4 個潔凈等級，即 D ： 100000； C： 10000； B:1000;A:1003. 超臨界提?。豪贸R界流體提取分離藥材中有效成分或有效部位的新技術(shù)。4. COD. P249 是指在一定條件下，用強氧化劑氧化廢水中的有

2、機物所需的溶解氧的量，單位為mg L-15. BOD. P249 是指在一定條件下，微生物氧化水中的有機物時所需的溶解氧的量，單位為 mg - L-16. 活性污泥 P254 是由好氧微生物及其代謝的和吸附的有機物和無機物組成的生物絮凝體，具有很強的吸附和分解有機物的能力。7. 電滲透 p163 在外加直流電場的作用下， 利用離子交換膜對離子的選擇透過性， 使溶液中陰陽離子發(fā)生遷移，分別通過陰陽離子交換膜而達(dá)到除鹽或濃縮的目的。8. 反滲透：反滲透是用一定的大于滲透壓的壓力， 是鹽水經(jīng)過反滲透器，其中純水透過反滲透膜，同時鹽水得到濃縮，因為它和自然滲透相反，故稱反滲透。9. 擴散混合p137當(dāng)

3、固體顆粒在混合器內(nèi)混合時， 粒子的紊亂運動會使相鄰粒子相互交換位置，從而產(chǎn)生局部混合，這種混合稱為擴散混合。10. 對流混合P137 若混合設(shè)備翻轉(zhuǎn)或在攪拌器的攪動下，顆粒間或較大的顆粒群之間將產(chǎn)生相對運動，而引起顆粒之間的混合，這種混合方式稱為對流混合。11. 剪切混合P137 固體顆粒在混合器內(nèi)運動時會產(chǎn)生一些滑動平面，從而在不同成分的界面間產(chǎn)生剪切作用，由此產(chǎn)生的剪切力作用于粒子交界面，可引起顆粒之間的混合，這種混合方式稱為剪切混合12. 輸液：是指將配制好的藥液灌入大于500ml 的輸液瓶或袋內(nèi)，經(jīng)加塞，加蓋和密封后，采用蒸汽熱壓滅菌法制備的滅菌注射劑。13. 水針劑 是指將配制好的藥

4、液灌入小于500ml 的安瓿瓶內(nèi)封口后， 采用蒸汽熱壓滅菌法制備的滅菌注射劑，又稱針劑，可滅菌小容量注射劑。14. 氣閘室 P213 是設(shè)置于潔凈室入口處的小室， 也可理解為設(shè)置于兩個或兩個以上房間之間的具有兩扇或兩扇以上門的密閉空間。為防止外界有污染的空氣流入潔凈室，氣閘室的幾扇門在同一時間只能打開一扇。15. 提取 P140 是一種利用有機或無機溶劑將原料藥材中的可溶性組分溶解，使其進(jìn)入液相，再將不溶性固體與溶液分開的單元操作。16. 超微粉碎p129是以動植物類藥材細(xì)胞破壁為目的的粉碎操作，可將固體藥物粉碎至5 m左右17. 物理變化熱P69 是指物料的狀態(tài)或濃度發(fā)生變化時所產(chǎn)生的熱效應(yīng)

5、， 常見的有相變熱和濃度變化熱。18. 積分稀釋熱p70 恒溫恒壓下，將1mol 溶質(zhì)溶解于 nmol 溶劑中，該過程所產(chǎn)生的熱效應(yīng)稱為積分溶解熱19. 微波提?。豪梦⒉艿膹娏覠嵝?yīng)提取中藥材有效成分的方法。20. 生物膜法 P257 是依靠生物膜吸附和氧化廢水中的有機物并同廢水進(jìn)行物質(zhì)交換，從而使廢水得到凈化的另一種好氧生物處理法。21. 粉碎 P128 是利用機械力將大塊固體藥物制成適宜粒度的碎塊或細(xì)粉的操作過程，是藥物生產(chǎn)的基本單元操作之一。二、簡答問答1 .旋風(fēng)分離器的工作原理工作原理： 含塵氣體以較高的線速度切向進(jìn)入器內(nèi)， 在外筒與排氣管之間形成旋轉(zhuǎn)向下的外螺旋流場，到達(dá)錐底后以

6、相同的旋向折轉(zhuǎn)向上形成內(nèi)螺旋流場直至達(dá)到上部排氣管流出。 顆粒在內(nèi)、 外旋轉(zhuǎn)流場中均會受離心力作用向器壁方向拋出， 在重力作用下沿壁面下落到排灰口被排出。2 .沸騰干燥器的工作原理（ P147 中的沸騰造粒機的工作原理）是用氣流將粉末懸浮，即使粉末流體化（沸騰） ，再噴入粘合劑，使粉末凝結(jié)成顆粒。由于氣流的溫度可以調(diào)節(jié)，因此可將混合， 造粒，干燥等操作在一臺設(shè)備中完成， 故沸騰造粒機又稱為一步造粒機，在制藥工業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。3 .噴霧干燥器的類型和干燥過程類型： 壓力式霧化器、離心式霧化器、氣流式霧化器壓力式霧化器： 用泵將料液加壓至30-200atm 并通入噴嘴，噴嘴內(nèi)有螺旋室，液體在其

7、中高速旋轉(zhuǎn)并從出口小孔處呈霧狀噴出。離心式霧化器： 料液送入一高速旋轉(zhuǎn)的（ 400020000 rpm ）裝有放射形葉片的圓盤中央，在離心力作用下加速從周邊（周向速度100160m/s ）呈霧狀灑出。氣流式霧化器： 壓縮空氣在噴嘴處達(dá)到音速并形成很低的壓力， 抽送料液由噴嘴成霧狀噴出。可制備粒徑小于5 m 的微細(xì)顆粒，能處理粘度較大的料液，但動力消耗較大，裝置的生產(chǎn)能力較小。4 .生物膜處理廢水的原理P257 生物膜是由廢水中的膠體、細(xì)小懸浮物、溶質(zhì)物質(zhì)和大量的微生物所組成，這些微生物包括大量的細(xì)菌、真菌、藻類和微型動物。微生物群體所形成的一層粘膜狀物即生物膜，附著于載體表面，厚度一般為 13

8、mm。隨著凈化過程的進(jìn)行， 生物膜將經(jīng)歷一個由初生、生長、成熟到老化剝落的過程。5 .活性污泥法處理廢水的原理 P254活性污泥法處理工業(yè)廢水，就是讓這些生物絮凝體懸浮 在廢水中形成混合液，使廢水中的有機物與絮凝體中的微生物充分接觸。廢水中呈懸浮狀態(tài)和膠態(tài)的有機物被活性污泥吸附后，在微生物的細(xì)胞外酶作用下，分解為溶解性的小分子有機物。溶解性的有機物進(jìn)一步滲透到細(xì)胞體內(nèi)，通過微生物的代謝作用而分解，從而使廢水得到凈化。污泥脫水的方法主要有：（1）沉淀濃縮法；（2）自然晾曬法；（3）機械脫水法6 .離子交換法的原理和電滲析的基本原理離子交換法原理：原水由上部進(jìn)入粒子層， 經(jīng)與樹脂粒子充分接觸， 將

9、水中的陽離子和樹脂上的H+離子進(jìn)行交換，并結(jié)合成無機酸，其原理如下。f SOf-CLNOf R=N+<HCOrI. HSiOfCl-HCOf當(dāng)水進(jìn)入陰離子交換柱時，利用樹脂去除水中的陰離子生成水，其反應(yīng)如下。r Na+SOLK +R-S(VH+ +Ca+ci-NOfR-SOXCa+ +ClN（）rHCOf電滲析原理：在外加直流電場作用下， 利用離子交換膜對溶液中離子的選擇透過性，使溶液中陰、陽離子發(fā)生離子遷移，分別通過陰、陽離子交換膜而達(dá)到除鹽或濃縮的目的。7 .硬膠囊填充的工序 p154 （1）空膠囊的排序與定向；（2）帽體分離；（3）填充藥物；（4） 剔除裝置；（5）閉合膠囊裝置；（

10、6）出囊裝置8 .濕法制粒機的工作原理（P146中的高效混合造粒機的原理）通過攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制將快速翻動和轉(zhuǎn)動的物料制成濕顆粒。9 .管道設(shè)計的內(nèi)容 P221（1）選擇管材；（2）管路計算；（3）管道布置設(shè)計；（4）管道絕熱設(shè)計；（5）管道支架設(shè)計；（6）編寫設(shè)計說明書10 .普通包衣機的工作原理 P150主要由包衣鍋，動力系統(tǒng)，加熱系統(tǒng)，排風(fēng)系統(tǒng)組成工作時，包衣鍋以一定的速度旋轉(zhuǎn)，藥片在鍋內(nèi)隨之翻滾， 由人間歇地向鍋內(nèi)潑灑包衣材料 溶液。經(jīng)預(yù)熱的熱空氣連續(xù)吹入包衣鍋，必要時可打開輔助加熱器，以保持鍋體內(nèi)的溫度, 并提高干燥速度，當(dāng)包衣達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求后，即可停止出料。11 .

11、制藥工業(yè)的污染特點 P243 有毒性，刺激性，腐蝕性，數(shù)量少，組分多，變動性大，間歇排放， pH 不穩(wěn)定，化學(xué)需氧量高12 .厭氧生物和好氧生物處理污水的原理 P252好氧生物處理法是在有氧條件下，利用好氧生物的作用將廢水中的有機物分解為 CO2 和H2O ，并釋放出能量的代謝過程。厭氧生物處理是在無氧條件下， 利用厭氧生物， 主要是厭氧菌的作用， 來處理廢水中的有機物。13.工藝流程圖： P201、 P204、 P205、 P206、 P208 的那幾個圖一定要記下來。14、工程設(shè)計是將工程項目按照其技術(shù)要求，由工程技術(shù)人員用圖紙， 表格，文字的形式表達(dá)出來，是一項涉及面很廣的綜合性技術(shù)工作

12、?？尚行匝芯渴窃O(shè)計前期工作的核心可行性研究的深度主要體現(xiàn)在投資估算的準(zhǔn)確度以及內(nèi)容所涉及的范圍和論述情況。 按深度不同劃分為機會研究， 初步可行性研究和可行性研究。 初步可行性研究估算的偏差范圍應(yīng)在+-20% ，可行性研究的估算的偏差范圍應(yīng)在 +-10%可行性研究報告編制完成后，由項目委托單位上報審批，審批程序可分為預(yù)審和復(fù)審兩種。15、工程設(shè)計有三階段設(shè)計，兩階段設(shè)計，一階段設(shè)計三種情況。三階段設(shè)計包括初步設(shè)計， 技術(shù)設(shè)計和施工圖設(shè)計； 兩階段設(shè)計包括擴大初步設(shè)計和施工圖設(shè)計；一階段設(shè)計只進(jìn)行施工圖設(shè)計。16、廠址選擇的基本原則：貫徹執(zhí)行國家的方針政策；正確處理各種關(guān)系；注意制藥工業(yè)對廠址選

13、擇的特殊要求；充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用；節(jié)約用地；具備基本的生產(chǎn)條件。工廠至少應(yīng)設(shè)兩個以上大門，如正門，側(cè)門和后門等。等高線的間距越小，地面的坡度越大。原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)， 而潔凈區(qū)， 辦公區(qū)， 生活區(qū)應(yīng)布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，已減少有害氣體和粉塵的影響。17、總平面設(shè)計的內(nèi)容：平面布置設(shè)計；立面布置設(shè)計；運輸設(shè)計；管線布置設(shè)計；綠化設(shè)計。制藥企業(yè)的建筑系數(shù)一般可取25%30%18、物料衡算的依據(jù)是工藝流程示意圖以及物料衡算收集的有關(guān)資料。19、 總收率： 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過程通常由若干個物理工序和化學(xué)反應(yīng)工序所組成， 各工序都有一定的收率，各工序的收率之積即為總收率

14、。20、工業(yè)反應(yīng)器的操作方式可分為間歇操作，半連續(xù)操作，連續(xù)操作三種。21、萬能粉碎機主要由定子、轉(zhuǎn)子、環(huán)形篩板組成。優(yōu)點是適用范圍廣，適宜粉碎各種干燥 的非組織性藥物。22、隧道式遠(yuǎn)紅外滅菌烘箱，根據(jù)隧道內(nèi)各區(qū)域的加熱情況，可將隧道分為預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)、降溫區(qū)三個區(qū)域。23、 安瓿的滅菌方法主要有濕熱滅菌法， 微波滅菌法， 高速熱風(fēng)滅菌法。 濕熱滅菌法最常用。12ml 針劑多采用100的流通蒸汽滅菌30min ， 1020ml 針劑多采用100的流通蒸汽滅菌40min 。24、 安瓿澄明度檢查儀的原理是利用旋轉(zhuǎn)的安瓿瓶帶動藥液旋轉(zhuǎn)，當(dāng)安瓿瓶突然停止旋轉(zhuǎn)時，藥液因慣性會繼續(xù)旋轉(zhuǎn)一段時間。 在

15、安瓿瓶停止旋轉(zhuǎn)的瞬間， 用光束照射安瓿， 此時在背后的熒光屏上會同時出現(xiàn)安瓿和藥液的圖像， 再通過光電系統(tǒng)采集運動圖像中微粒的大小和數(shù)量信號，從而檢查出含有異物的不合格安瓿，并將其剔除出去。25、車間一般包括生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、和行政生活區(qū)三部分26、廢水處理技術(shù)按作用原理可分為物理法、化學(xué)法、物理化學(xué)法和生物法。27、 有爆炸危險的廠房宜采用矩形， 并與當(dāng)?shù)氐某Ｄ曛鲗?dǎo)風(fēng)向垂直布置， 以充分利用穿堂風(fēng)吹散爆炸性氣體或粉塵。有爆炸危險的廠房宜采用單層，必須采用多層時應(yīng)置于最上層。28、 生產(chǎn)工藝要求和工作人員的舒適程度是確定潔凈室內(nèi)溫度和濕度的主要依據(jù)。 一般情況下，潔凈等級為 100 級或 10000 級的潔凈室，其溫度宜控制在2024 ，相對濕度宜控制在45%6