氟羅沙星膠囊說(shuō)明書(shū)

1、氟羅沙星膠囊說(shuō)明書(shū)通用名：氟羅沙星膠囊生產(chǎn)廠家：江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20216288藥品規(guī)格:0. lg*6粒藥品價(jià)格：5. 8元【通用名稱】氟羅沙星膠囊【商品名稱】氟羅沙星膠囊寧新寶【拼音全碼】FuLuoShaXingJiaoNangNingXinBao【主要成份】氟羅沙星膠囊寧新寶主要成份為氟羅沙星?！拘誀睢糠_沙星膠囊宇新寶為膠囊劑?！具m應(yīng)癥/功能主治】可用于對(duì)氟羅沙星膠囊宇新寶敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎， 慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睪炎、 淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門(mén)菌感染、細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染

2、； 皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。規(guī)格型號(hào)】0. lg*6s【用法用量】口服，一日0.20.4g,分12次服，一般療程714日。【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、 食欲不振等。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng)有皮 疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4. 少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一 過(guò)性。5.偶可發(fā)生：1癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫;2血尿、 發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn);3結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑

3、量應(yīng)用時(shí);4關(guān)節(jié)疼痛。【禁忌】1.對(duì)氟羅沙星膠囊寧新寶或嗟諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女 及18歲以下患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】L腎功能減退者慎用，若使用，應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。2.肝功能不 全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或 癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。4.哮諾酮類(lèi)藥物間存在交叉過(guò)敏反應(yīng), 對(duì)任何一種唆諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用氟羅沙星膠囊寧新寶。5.患者的尿pH值在7以上時(shí) 易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在12001500ml以上。6.氟 羅沙星膠囊寧新寶可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時(shí)才可接受治

4、療，治療期間及治 療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。7.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、 腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療?！緝和盟帯糠椭Z酮類(lèi)可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行，在其他幾 種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染, 細(xì)菌僅對(duì)氟瞳諾酮類(lèi)呈現(xiàn)敏感時(shí)，權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用氟羅沙星膠囊宇新寶?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊吣I功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】氟噗諾酮類(lèi)可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，并可分泌至乳汁中，其濃 度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用?！舅幬锵嗷プ饔谩?.去羥肌甘DDI制劑中含有的鋁及鎂可與

5、氟曜諾酮類(lèi)螯合，不宜合 用。2.尿堿化劑可減低氟羅沙星膠囊宇新寶在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。3.內(nèi) 磺舒可延遲氟羅沙星膠囊宇新寶的排泄，使氟羅沙星膠囊宇新寶血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 4.含鋁或鎂的制酸藥可減少氟羅沙星膠囊寧新寶口服吸收，建議避免同服，不能避免時(shí)宜 在氟羅沙星膠囊寧新寶服用前2小時(shí)，或服用后6小時(shí)服用。【藥物過(guò)量】尚不明確?！舅幚矶纠怼縇氟羅沙星膠囊寧新寶為唆諾酮類(lèi)抗菌藥，對(duì)革蘭陰性菌，包括大腸埃 希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌、副傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn) 氣腸桿菌、枸椽酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩 拉卡他菌、嗜肺軍團(tuán)

6、菌、淋病奈瑟菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)葡萄球菌屬、溶血鏈球菌 等革蘭陽(yáng)性球菌亦具有中等抗菌作用。2.氟羅沙星膠囊寧新寶的作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌 的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】氟羅沙星膠囊宇新寶口服后吸收迅速而完全，健康志愿者單次口服 0.1、0.2、0.4g后，血藥峰濃度Cmax分別可達(dá)1.6、2. 9和5. 血消除半衰期 tl/2b為9. 9-11. 6小時(shí)。敘羅沙星膠囊寧新寶在體內(nèi)有少量代謝物。血漿蛋白結(jié)合率為 23%,能廣泛分布于各組織中。氟羅沙星膠囊寧新寶在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時(shí) 期血濃度，但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。氟羅沙星膠囊寧新寶主要隨尿排泄，口服后72 小時(shí)內(nèi)

7、尿中排出86蛤 其中75%為原藥，少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量?jī)H占3%。【貯藏】密封?！景b】0. lg*6s/盒?！居行凇?4月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20216288【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司氟羅沙星膠囊寧新寶的功效與作用氟羅沙星膠囊宇新寶可用于對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的 急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎孟腎炎、前列 腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門(mén)菌感染、細(xì)菌性痢疾 等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。問(wèn)：氟羅沙星膠囊寧新寶注意事項(xiàng)有哪些？答：1.腎功能減退者慎用，若使用，應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。2.肝功能不全者慎用, 若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者 均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。4.唆諾酮類(lèi)藥物間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)任何一 種唆諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用氟羅沙星膠囊寧新寶。5.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié) 晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在12001500ml以上。6.