抓住主要矛盾,正確看待他汀與新發(fā)糖尿病-2-10ppt課件

1、任何事物都有其兩面性，他汀亦是如此他汀與新發(fā)糖尿病備受關(guān)注我們?cè)撊绾巫プ≈饕?，正確對(duì)待他?。磕?錄他汀與新發(fā)糖尿病事件的由來(lái)與影響他汀治療獲益遠(yuǎn)大于新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)他汀引起的新發(fā)糖尿病尚無(wú)確鑿的危害2019年JUPITER：運(yùn)用瑞舒伐他汀后新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加32.400.511.522.533.5瑞舒伐他汀安慰劑17802例未診斷糖尿病的成年受試者，隨機(jī)分為瑞舒伐他汀組和撫慰劑組，平均隨訪1.9年Ridker PM, et al. N Engl J Med. 2019 Nov 20;359(21):2195-207.新發(fā)糖尿病發(fā)生率%P=0.012019年發(fā)表的JUPITER研討引發(fā)醫(yī)學(xué)界對(duì)

2、他汀與新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)注;2019年13項(xiàng)研討薈萃分析：運(yùn)用他汀后新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加入選13個(gè)大規(guī)模臨床實(shí)驗(yàn)、91140例受試者，運(yùn)用他汀后新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加9%Sattar N, et al. Lancet. 2019 Feb 27;375(9716):735-42. 利于他汀 不利于他汀事件：指每1000患者年;2019年13項(xiàng)研討薈萃分析：多種他汀均與新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加相關(guān)入選13個(gè)大規(guī)模臨床實(shí)驗(yàn)、91140例受試者，運(yùn)用他汀后新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加9%。對(duì)不同他汀進(jìn)展分析，發(fā)現(xiàn)多種他汀均與新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加相關(guān)阿托伐他汀OR 1.14辛伐他汀OR 1.11瑞舒伐他汀OR 1.18普伐他汀

3、OR 1.03洛伐他汀OR 0.98Sattar N, et al. Lancet. 2019 Feb 27;375(9716):735-42. ;2019年WHI：運(yùn)用他汀的絕經(jīng)后女性新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加女性安康研討the Womens Health InitiativeCulver AL, et al. Arch Intern Med. 2019 Jan 23;172(2):144-52.161808例絕經(jīng)后女性排除7968例7169例基線自我報(bào)告糖尿?。?46例基線時(shí)糖尿病形狀不明；2例基線時(shí)用藥情況不明；651例運(yùn)用西立伐他汀153840例納入分析10834例運(yùn)用他汀7.04%14300

4、6例未運(yùn)用他汀92.96%1076例自我報(bào)告接受糖尿病治療9.93%9166例自我報(bào)告接受糖尿病治療6.41%在1004466人年的隨訪中，有10242例新發(fā)糖尿病新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)他汀VS未運(yùn)用他汀HR* 1.48 95% CI：1.38-1.59*調(diào)整年齡、種族/民族、教育、吸煙、BMI、膂力活動(dòng)、飲酒，熱量攝入、糖尿病、激素治療、研討組和基線時(shí)自我報(bào)告的心血管疾病。;2019年WHI：一切運(yùn)用的他汀均與新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加相關(guān)他汀使用他汀的患者人數(shù)HR*（95%CI）所有他汀108341.48（1.38-1.59）洛伐他汀29491.35（1.19-1.55）辛伐他汀32471.41（1.25

5、-1.61）氟伐他汀13131.61（1.35-1.92）阿托伐他汀8391.61（1.26-2.06）普伐他汀24231.63（1.42-1.87）*調(diào)整年齡、種族/民族、教育、吸煙、BMI、膂力活動(dòng)、飲酒，熱量攝入、糖尿病、激素治療、研討組和基線時(shí)自我報(bào)告的心血管疾病。Culver AL, et al. Arch Intern Med. 2019 Jan 23;172(2):144-52.;他汀與新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)似乎是類效應(yīng)他汀引發(fā)的2型糖尿病似乎是一種藥物類效應(yīng)，通常不與藥物效能或個(gè)別他汀類藥物相關(guān)，不受既往心血管病史的影響。Ruscica M, et al. Eur J Intern M

6、ed. 2019 Jun;25(5):401-6. ;FDA和CFDA分別于2019年和2019年要求他汀闡明書添加關(guān)于新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的闡明/Drugs/DrugSafety//WS01/CL0844/93645.html基于已出版文獻(xiàn)的臨床實(shí)驗(yàn)薈萃分析和流行病學(xué)數(shù)據(jù)，在他汀的產(chǎn)品闡明書中添加他汀對(duì)新發(fā)糖尿病的影響及升高HbA1c和/或FPG的相關(guān)內(nèi)容在【不良反響】項(xiàng)下適當(dāng)位置添加以下內(nèi)容：他汀類藥品的上市后監(jiān)測(cè)中有高血糖反響、糖耐量異常、糖化血紅蛋白程度升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告，部分他汀類藥品亦有低血糖反響的報(bào)告;目 錄他汀

7、與新發(fā)糖尿病事件的由來(lái)與影響他汀治療獲益遠(yuǎn)大于新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)他汀引起的新發(fā)糖尿病尚無(wú)確鑿的危害;運(yùn)用他汀的患者新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加能夠受其他要素影響B(tài)ang CN, et al. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar;16(3):461. 他汀與新發(fā)糖尿病之間的聯(lián)絡(luò)能夠由常與他汀同服的其他藥物介導(dǎo)。多種藥物，如-受體阻滯劑、噻嗪類利尿劑和糖皮質(zhì)激素等均會(huì)添加糖尿病風(fēng)險(xiǎn)。這些藥物常與他汀同服，他汀運(yùn)用者新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加，部分歸因于此。運(yùn)用他汀的患者常伴有代謝綜合征，這能夠是他汀運(yùn)用者新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加的另一緣由。;基線糖尿病危險(xiǎn)要素?cái)?shù)目越多，運(yùn)用他汀的患者新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)越高Wat

8、ers DD, et al. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 15;61(2):148-52.入選TNT和IDEAL研討中15056例基線無(wú)糖尿病的冠心病患者，比較他汀治療后新發(fā)糖尿病發(fā)生情況糖尿病危險(xiǎn)要素：空腹血糖100mg/dl，高血壓病史，BMI30kg/m2，以及空腹甘油三酯150mg/dl;他汀與新發(fā)糖尿病是相關(guān)關(guān)系新發(fā)糖尿病帶來(lái)的危害尚無(wú)確鑿證據(jù)Bell DS, et al. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;16(8):689-94.應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，目前尚無(wú)一個(gè)前瞻性隨機(jī)對(duì)照研討目的是評(píng)價(jià)他汀對(duì)新發(fā)糖尿病的影響，本文中討論的一切研討均

9、是察看性的，因此他汀與新發(fā)糖尿病的關(guān)系應(yīng)該被以為是相關(guān)關(guān)系而不能一定是因果關(guān)系。此外，這些實(shí)驗(yàn)沒有顯示他汀治療添加糖尿病相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，如腎病、神經(jīng)病變和視網(wǎng)膜病變。因此， 他汀引發(fā)的糖尿病臨床意義尚不能一定。 ;Maki KC, et al. J Clin Lipidol. 2019 May-Jun;8(3 Suppl):S17-29. 2019年NLA他汀糖尿病平安性評(píng)價(jià)報(bào)告：他汀對(duì)糖尿病患者的血糖無(wú)明顯影響現(xiàn)有數(shù)據(jù)提示，即使他汀治療對(duì)血糖有不良影響，也是細(xì)微的平均添加大約0.3%或更少，并能夠經(jīng)過(guò)調(diào)整降糖治療方案減弱。2019美國(guó)脂質(zhì)學(xué)會(huì)NLA他汀糖尿病平安性評(píng)價(jià)報(bào)告;目 錄他汀與新發(fā)糖

10、尿病事件的由來(lái)與影響他汀治療獲益遠(yuǎn)大于新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)他汀引起的新發(fā)糖尿病尚無(wú)確鑿的危害;應(yīng)確保藥物治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)Cannon CP. Lancet. 2019 Feb 27;375(9716):700-1. 一切藥物都有副作用。現(xiàn)實(shí)上，一切的干涉措施 甚至包括運(yùn)開工程都有副作用。 醫(yī)學(xué)中的平衡是評(píng)價(jià)獲益，并使其超越風(fēng)險(xiǎn)。;運(yùn)用他汀的患者新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)添加的同時(shí)ASCVD風(fēng)險(xiǎn)降低Wang KL, et al. Am J Cardiol. 2019 Feb 15;113(4):631-6. 28.51223.516.7051015202530新發(fā)糖尿病主要心血管事件使用他汀未使用他汀發(fā)生率%從臺(tái)

11、灣全民安康保險(xiǎn)研討資料庫(kù)入選糖尿病前期患者，分為運(yùn)用他汀n=3069和未運(yùn)用他汀n=3069，平均隨訪4.1年運(yùn)用他汀VS未運(yùn)用他汀新發(fā)糖尿病 HR：1.20 P0.001主要心血管事件 HR：0.70 P0.00120%30%;早期、長(zhǎng)期運(yùn)用他汀ASCVD獲益高于新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)無(wú)新發(fā)糖尿病生存 無(wú)主要心血管事件生存 年年從臺(tái)灣全民安康保險(xiǎn)研討資料庫(kù)入選糖尿病前期患者，分為早期、長(zhǎng)期運(yùn)用他汀n=546，早期、非長(zhǎng)期運(yùn)用他汀n=2157，糖尿病前期之后運(yùn)用他汀n=366，未運(yùn)用他汀n=3069，平均隨訪4.1年早期、長(zhǎng)期運(yùn)用他汀 新發(fā)糖尿?。?.2%/年 主要心血管事件： 2.7%/年 “總之，

12、我們的研討結(jié)果闡明，在糖尿病前期患者中，他汀的新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)和治療獲益是平行的。接受早期、長(zhǎng)期他汀治療的獲益超越新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)。Wang KL, et al. Am J Cardiol. 2019 Feb 15;113(4):631-6. ;運(yùn)用他汀的患者新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)與ASCVD獲益平行變化新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)隨基線危險(xiǎn)要素?cái)?shù)量添加而添加CV事件下降幅度隨基線危險(xiǎn)要素?cái)?shù)量添加而添加糖尿病危險(xiǎn)要素：空腹血糖100mg/dl，高血壓病史，BMI30kg/m2，以及空腹甘油三酯150mg/dlWaters DD, et al. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 15;61(2):1

13、48-52.;13項(xiàng)研討薈萃分析：他汀獲益新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)入選13個(gè)大規(guī)模臨床實(shí)驗(yàn)、91140例受試者Sattar N, et al. Lancet. 2019 Feb 27;375(9716):735-42. 他汀每治療255人4年;強(qiáng)化他汀治療，獲益超越風(fēng)險(xiǎn)Preiss D, et al. JAMA. 2019 Jun 22;305(24):2556-64. 每治療498人每治療155人高劑量他汀治療VS中等劑量他汀 入選5項(xiàng)研討32,752 例基線無(wú)糖尿病的患者，接受高劑量或中等劑量他汀治療，平均隨訪4.9年;他汀治療的ASCVD獲益遠(yuǎn)大于新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)普通以為，他汀治療帶來(lái)的心血管獲益似

14、乎遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越新發(fā)2型糖尿病風(fēng)險(xiǎn)。Ruscica M, et al. Eur J Intern Med. 2019 Jun;25(5):401-6. ;Maki KC, et al. J Clin Lipidol. 2019 May-Jun;8(3 Suppl):S17-29. NLA：引薦運(yùn)用他汀的人群無(wú)需更改治療方案思索到他汀在有治療指征的患者中明確的心血管事件一級(jí)和二級(jí)預(yù)防獲益，臨床實(shí)際引薦無(wú)需更改，除了開場(chǎng)他汀治療后糖尿病風(fēng)險(xiǎn)升高的患者需檢測(cè)HbA1c或空腹血糖外，新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)高的患者也可在開場(chǎng)他汀治療前檢測(cè)。;Canada：他汀引薦至最大可耐受的同意劑量以到達(dá)LDL-C目的值加拿大指南

15、3ADA：根據(jù)危險(xiǎn)啟動(dòng)啟動(dòng)他汀治療美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)指南1AACE：根據(jù)心血管風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)他汀美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)指南2EASD：引薦高危和極高危DM患者運(yùn)用他汀治療歐洲糖尿病協(xié)會(huì)指南41. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2019;38 Suppl 1:S1-93.2. Garber AJ, Abrahamson MJ, et al. Endocr Pract. 2019 May-Jun;19(3):536-57.3. Can J Diabetes. 2019;37(Suppl 1) S1- S212.4. Eur Heart J. 2019 Oct;34(39):3035-87.5. 中華糖尿病雜志. 2019, 6(7):447-498.一切以下糖尿病患者，無(wú)論基線血脂程度如何，應(yīng)該在生活方式