突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)(修訂)-楊仕明

1、中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)分會中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)分會 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)（突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)（19961996年）年）標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況標(biāo)準(zhǔn)修訂的必要性標(biāo)準(zhǔn)修訂的必要性突發(fā)性聾診治指南（建議案）突發(fā)性聾診治指南（建議案）需要探討的問題需要探討的問題 突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)修訂的幾點說明突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)修訂的幾點說明20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)199

2、61996年，上海年，上海 中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)分會中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)分會 中華耳鼻咽喉科雜志編委會中華耳鼻咽喉科雜志編委會中華耳鼻咽喉科雜志中華耳鼻咽喉科雜志, 1997, 32, 1997, 32（2 2）: 72: 7220052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會 突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)定義：定義：突然發(fā)生的原因不明的感音神經(jīng)性聽力損失突然發(fā)生的原因不明的感音神經(jīng)性聽力損失診斷依據(jù)：診斷依據(jù)：突然發(fā)生的突然發(fā)生的非波動性感音神經(jīng)性聽力損失非波動性感音神經(jīng)性聽力損失, ,常為中或重度常為中或重度病因不明病因不明可伴耳鳴可伴耳鳴可伴眩暈、惡心、嘔吐，但不反復(fù)

3、發(fā)作可伴眩暈、惡心、嘔吐，但不反復(fù)發(fā)作1.除第除第VIIIVIII顱神經(jīng)外，無其它顱神經(jīng)受損癥狀顱神經(jīng)外，無其它顱神經(jīng)受損癥狀20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會突發(fā)性聾的療效分級：突發(fā)性聾的療效分級：痊愈痊愈:0.25:0.254kHz4kHz各頻率聽閾恢復(fù)至正常，或達(dá)健耳各頻率聽閾恢復(fù)至正常，或達(dá)健耳 水平，或達(dá)此次患病前水平；水平，或達(dá)此次患病前水平；顯效顯效: :上述頻率平均聽力提高上述頻率平均聽力提高30dB30dB以上；以上；有效有效: :上述頻率平均聽力提高上述頻率平均聽力提高151530dB30dB；無效無效: :上述頻率平均聽力改善不足上述頻率平均聽力改善不足15dB1

4、5dB。 突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)突發(fā)性聾診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況19961996年在上海制定的標(biāo)準(zhǔn)迄今近年在上海制定的標(biāo)準(zhǔn)迄今近1010年，為了分析中華耳鼻咽喉年，為了分析中華耳鼻咽喉科雜志編委會制定的診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，對科雜志編委會制定的診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，對2000200020042004國內(nèi)期刊雜志發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾臨床研究報道進(jìn)行初步國內(nèi)期刊雜志發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾臨床研究報道進(jìn)行初步的分析的分析（郭維，楊仕明，顧瑞，楊偉炎郭維，楊仕明，顧瑞，楊偉炎. .我國突發(fā)性聾臨床研究論文評價我國突發(fā)性聾臨床研究論文

5、評價. . 中華耳鼻咽中華耳鼻咽喉科雜志喉科雜志20042004，39(4)39(4)：241-243241-243 ）20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會通過檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫和中國期刊網(wǎng)醫(yī)學(xué)通過檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫和中國期刊網(wǎng)醫(yī)學(xué)專題全文數(shù)據(jù)庫，以突發(fā)性耳聾、治療為關(guān)鍵詞檢索專題全文數(shù)據(jù)庫，以突發(fā)性耳聾、治療為關(guān)鍵詞檢索2000200020042004發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研究文章發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研究文章依據(jù)國際循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，從實驗設(shè)計方法、研究對象依據(jù)國際循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，從實驗設(shè)計方法、研究對象的選擇、樣本含量、隨機(jī)方法、組間可比性、對照措的選擇、樣本含量、隨

6、機(jī)方法、組間可比性、對照措施、盲法、療效評價指標(biāo)、干預(yù)措施等幾個方面進(jìn)行施、盲法、療效評價指標(biāo)、干預(yù)措施等幾個方面進(jìn)行逐篇分析逐篇分析 20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會共檢出共檢出20002004年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研究文章究文章234篇篇20002002年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研究文章年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研究文章176篇，其中有關(guān)藥物療效的文章篇，其中有關(guān)藥物療效的文章126篇篇,有關(guān)預(yù)后相有關(guān)預(yù)后相關(guān)因素分析及血液分析的文章關(guān)因素分析及血液分析的文章50篇篇20032004年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研究文章年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾治療的研究文

7、章58篇，其中有關(guān)藥物療效的篇，其中有關(guān)藥物療效的25篇，其它的則為綜述篇，其它的則為綜述性、護(hù)理或病因等方面的基礎(chǔ)性研究文章性、護(hù)理或病因等方面的基礎(chǔ)性研究文章20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會 診斷納入與療效判定標(biāo)準(zhǔn)診斷納入與療效判定標(biāo)準(zhǔn): 大部分文章有療效判定標(biāo)準(zhǔn)，但對診斷納入標(biāo)準(zhǔn)則比較混亂大部分文章有療效判定標(biāo)準(zhǔn)，但對診斷納入標(biāo)準(zhǔn)則比較混亂20002002年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾藥物療效的文章年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾藥物療效的文章126篇中，只有篇中，只有26篇以篇以1996年上海標(biāo)準(zhǔn)為病例選擇納入標(biāo)準(zhǔn)，占年上海標(biāo)準(zhǔn)為病例選擇納入標(biāo)準(zhǔn)，占20.6%以其他標(biāo)準(zhǔn)以其他標(biāo)準(zhǔn)(自行設(shè)定、國外標(biāo)

8、準(zhǔn)自行設(shè)定、國外標(biāo)準(zhǔn))30篇約占篇約占23.8%在納入標(biāo)準(zhǔn)中有在納入標(biāo)準(zhǔn)中有18篇提及符合篇提及符合1996年上海標(biāo)準(zhǔn)的年上海標(biāo)準(zhǔn)的5條診斷依據(jù)，其中條診斷依據(jù)，其中有有7篇文章表示納入的患者中伴有高血壓、糖尿病、高脂血癥等疾病篇文章表示納入的患者中伴有高血壓、糖尿病、高脂血癥等疾病20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會 診斷納入與療效判定標(biāo)準(zhǔn)診斷納入與療效判定標(biāo)準(zhǔn): 20032004年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾診治的研究文年發(fā)表的有關(guān)突發(fā)性聾診治的研究文章章58篇，其中有關(guān)藥物療效的篇，其中有關(guān)藥物療效的25篇，全部標(biāo)示以篇，全部標(biāo)示以1996年上海標(biāo)準(zhǔn)為病例納入標(biāo)準(zhǔn)，但同樣大部分文年上海標(biāo)準(zhǔn)為

9、病例納入標(biāo)準(zhǔn)，但同樣大部分文章也沒有提及納入患者中是否伴有高血壓、糖尿病、章也沒有提及納入患者中是否伴有高血壓、糖尿病、高脂血癥等可能為致病因素的疾病或其他伴發(fā)疾病高脂血癥等可能為致病因素的疾病或其他伴發(fā)疾病 20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會19961996年上海標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況不容樂觀年上海標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況不容樂觀“標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)”已經(jīng)制訂已經(jīng)制訂近近10年年，雖然對該病的研究沒有突，雖然對該病的研究沒有突出的進(jìn)展，但出的進(jìn)展，但標(biāo)準(zhǔn)制訂得過于簡單，不夠具體，操作標(biāo)準(zhǔn)制訂得過于簡單，不夠具體，操作時差異太大，難以把握時差異太大，難以把握。1996年制訂標(biāo)準(zhǔn)時很多專家年制訂標(biāo)準(zhǔn)時很多專家考慮到

10、基層醫(yī)院的檢查條件有限，但就突發(fā)性聾的診考慮到基層醫(yī)院的檢查條件有限，但就突發(fā)性聾的診治研究而言，則不必考慮這些因素的影響治研究而言，則不必考慮這些因素的影響標(biāo)準(zhǔn)修訂的必要性標(biāo)準(zhǔn)修訂的必要性20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會目前我國治療突聾的報道很多，但對預(yù)后和療效的評目前我國治療突聾的報道很多，但對預(yù)后和療效的評估還存在統(tǒng)一的認(rèn)識，而且研究者在實驗設(shè)計，統(tǒng)計估還存在統(tǒng)一的認(rèn)識，而且研究者在實驗設(shè)計，統(tǒng)計方法上不嚴(yán)謹(jǐn)，使我國突聾治療研究有很大的局限性，方法上不嚴(yán)謹(jǐn)，使我國突聾治療研究有很大的局限性，論文質(zhì)量不高。論文質(zhì)量不高。有必要對診斷和療效評價標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一認(rèn)識，并應(yīng)運用循有必要對診斷和

11、療效評價標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一認(rèn)識，并應(yīng)運用循證醫(yī)學(xué)及臨床流行病學(xué)的方法對臨床研究工作進(jìn)行嚴(yán)證醫(yī)學(xué)及臨床流行病學(xué)的方法對臨床研究工作進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計、衡量與評價，取得臨床研究的科學(xué)結(jié)論，格的設(shè)計、衡量與評價，取得臨床研究的科學(xué)結(jié)論，并應(yīng)用這些好的科學(xué)證據(jù)來提高治療水平并應(yīng)用這些好的科學(xué)證據(jù)來提高治療水平有必要對突發(fā)性聾診斷依據(jù)和療效分級有必要對突發(fā)性聾診斷依據(jù)和療效分級19961996年的標(biāo)準(zhǔn)年的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，制定突發(fā)性聾診治指南進(jìn)行修訂，制定突發(fā)性聾診治指南標(biāo)準(zhǔn)修訂的必要性標(biāo)準(zhǔn)修訂的必要性20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會突發(fā)性聾診治指南（建議案）突發(fā)性聾診治指南（建議案）定義：突然發(fā)生的，定義：突

12、然發(fā)生的，可在數(shù)分鐘、數(shù)小時或可在數(shù)分鐘、數(shù)小時或3 3天以內(nèi)天以內(nèi)，原因不明的感音原因不明的感音 神經(jīng)性聽力損失，神經(jīng)性聽力損失，至少在相連的兩個頻率聽力下降至少在相連的兩個頻率聽力下降20dB HL20dB HL以上以上診斷依據(jù)：診斷依據(jù)：突然發(fā)生的，突然發(fā)生的，可在數(shù)分鐘、數(shù)小時或可在數(shù)分鐘、數(shù)小時或3 3天以內(nèi)天以內(nèi) 。非波動性感音神經(jīng)性聽力損失非波動性感音神經(jīng)性聽力損失, ,常為中或重度，常為中或重度，可為輕、中或重度，甚可為輕、中或重度，甚至全聾。至少在相連的兩個頻率聽力下降至全聾。至少在相連的兩個頻率聽力下降20dB HL20dB HL以上。以上。多為單側(cè)，偶多為單側(cè)，偶有雙側(cè)同

13、時或先后發(fā)生有雙側(cè)同時或先后發(fā)生。 病因不明病因不明（未發(fā)現(xiàn)明確原因包括全身或局部因素）（未發(fā)現(xiàn)明確原因包括全身或局部因素）。 可伴耳鳴可伴耳鳴、耳堵塞感耳堵塞感。 可伴眩暈、惡心、嘔吐，但不反復(fù)發(fā)作。可伴眩暈、惡心、嘔吐，但不反復(fù)發(fā)作。1.除第除第VIIIVIII顱神經(jīng)外，無其它顱神經(jīng)受損癥狀。顱神經(jīng)外，無其它顱神經(jīng)受損癥狀。20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會治療原則治療原則改善內(nèi)耳微循環(huán)藥物。神經(jīng)營養(yǎng)類藥物。降低血液粘稠度和抗凝藥物。激素類藥物。1. 其它治療，如混合氧、高壓氧等治療。 突發(fā)性聾診治指南（建議案）突發(fā)性聾診治指南（建議案）20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會突

14、發(fā)性聾的療效分級：突發(fā)性聾的療效分級：痊愈痊愈: :受損頻率受損頻率 （0.250.254kHz4kHz各頻率）聽閾恢復(fù)至正常，或達(dá)健耳各頻率）聽閾恢復(fù)至正常，或達(dá)健耳 水平，或達(dá)此次患病前水平；水平，或達(dá)此次患病前水平；顯效顯效: :受損頻率受損頻率（上述頻率）平均聽力提高上述頻率）平均聽力提高30dB30dB以上；以上；有效有效: :受損頻率受損頻率（上述頻率）平均聽力提高上述頻率）平均聽力提高151530dB30dB；無效無效: :受損頻率受損頻率（上述頻率）平均聽力改善不足上述頻率）平均聽力改善不足15dB15dB。 突發(fā)性聾診治指南（建議案）突發(fā)性聾診治指南（建議案）20052005

15、年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會西北地區(qū)西北地區(qū),西南地區(qū)西南地區(qū),東南地區(qū)東南地區(qū),中南地區(qū)中南地區(qū),西北地區(qū)西北地區(qū),上海地區(qū)上海地區(qū)上海新華醫(yī)院上海新華醫(yī)院,青島大學(xué)附屬醫(yī)院青島大學(xué)附屬醫(yī)院,杭州杭州市第一人民醫(yī)院市第一人民醫(yī)院,同仁醫(yī)院等同仁醫(yī)院等 全國各地的意見反饋全國各地的意見反饋20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會http:/2005-5-14 15:30 394位瀏覽者位瀏覽者9封帖子，提出不同的看法封帖子，提出不同的看法 突發(fā)性聾診治指南（建議案）以及修訂的幾點說明突發(fā)性聾診治指南（建議案）以及修訂的幾點說明20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會 關(guān)于稱謂關(guān)于稱謂突發(fā)性聾

16、突發(fā)性聾(sudden deafness)(sudden deafness)特發(fā)性突聾特發(fā)性突聾(idiopathic sudden deafness)(idiopathic sudden deafness)特發(fā)性突發(fā)感音神經(jīng)性聽力損失特發(fā)性突發(fā)感音神經(jīng)性聽力損失(Idiopathic sudden sensorineural hearing loss, SSNHL)(Idiopathic sudden sensorineural hearing loss, SSNHL) 需要探討的問題需要探討的問題 20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會定義和診斷依據(jù)定義和診斷依據(jù) 需要探討的問題需要探

17、討的問題 發(fā)病時間發(fā)病時間 突然發(fā)生的突然發(fā)生的 是否應(yīng)在時間上進(jìn)行明確是否應(yīng)在時間上進(jìn)行明確 若用時間范圍，數(shù)分鐘若用時間范圍，數(shù)分鐘, ,數(shù)小時數(shù)小時,3,3天天,2,2周周? ?20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會需要探討的問題需要探討的問題 病因不明病因不明: : 強(qiáng)調(diào)強(qiáng)調(diào)? ? 含糊含糊? ?病因不明的具體含義是什么？病因不明的具體含義是什么？要不要加以進(jìn)一步界定？比如是否排除了高血壓、要不要加以進(jìn)一步界定？比如是否排除了高血壓、糖尿病、高脂血癥等全身性疾病或其它致病因素？糖尿病、高脂血癥等全身性疾病或其它致病因素？ 定義和診斷依據(jù)定義和診斷依據(jù) 20052005年年 濟(jì)南耳科

18、會濟(jì)南耳科會需要探討的問題需要探討的問題 定義和診斷依據(jù)定義和診斷依據(jù) 感音神經(jīng)性聽力損失的程度應(yīng)否界定？感音神經(jīng)性聽力損失的程度應(yīng)否界定？ 20dBHL? 26dBHL 30dBHL?20dBHL? 26dBHL 30dBHL?是否指明受損頻率是否指明受損頻率? ? 兩個相連頻率？兩個相連頻率？ 20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會需要探討的問題需要探討的問題 療效分級療效分級 藥物療效？患者實用的聽力療效藥物療效？患者實用的聽力療效? ?是否指明受損頻率或是否指明受損頻率或0.25-4kHz?0.25-4kHz?療效的分級療效的分級? ? 無效無效: : 5dB? 10dB? 15dB? 5dB? 10dB? 15dB? 20052005年年 濟(jì)南耳科會濟(jì)南耳科會需要探討的問題需要探討的問題 治療原則治療原則 是否定診治指南還是僅僅針對突發(fā)性聾診斷依據(jù)和是否定診治指南還是僅僅針