GB14922001環(huán)境及設(shè)施-動(dòng)物試驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)

1、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB14925 2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施Laboratory animal Requirements ofenvironment and housing facilities2001-08-29 發(fā)布2002-05-01 實(shí)施中華人民共和國 發(fā) 布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局GB 14925 2001前言本標(biāo)準(zhǔn)于1994 年 1 月首次發(fā)布， 經(jīng)過 5 年的實(shí)施， 取得大量檢測數(shù)據(jù)，1999 年 8 月修訂， 2000年 1 月通過復(fù)審，確認(rèn)。本次修訂界定了適用范圍，其中環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求更為科學(xué)，操作性強(qiáng)，既與國際接軌又符合國情。修訂標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)和

2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)；且根據(jù)不同種類動(dòng)物的生物學(xué)特性，提出不同的環(huán)境要求；新增了各類動(dòng)物居所密度 指標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn) 附錄 A 、附錄 B、附錄 C、附錄 D、附錄 E、附錄 F、附錄 G、附錄 H 及附錄 I 都是 標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn) 自實(shí)施 日起代替 GB 14925 1994。本標(biāo)準(zhǔn) 由中華人民共 和國科學(xué)技術(shù)部提出并歸口 。本標(biāo)準(zhǔn) 起草單位： 中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)。本標(biāo)準(zhǔn) 主要起草人：榮瑞章、邵強(qiáng)、 劉德惠 、楊幼明 、孫巖松 、王祿 增、程水 生。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB 14925 2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施代替GB 14925 1994Laboratory animal Requirem

3、ents ofenvironment and housing facilities1 范圍本標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測方法 ，同時(shí)規(guī) 定了墊料 、飲水和籠具 的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于 一切 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所 的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計(jì)、施 工、工程 驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理 。2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列 標(biāo)準(zhǔn)所包含 的條文，通過 在本標(biāo)準(zhǔn)中 引用而構(gòu)成 為本標(biāo)準(zhǔn)的條 文。本標(biāo)準(zhǔn)出 版時(shí)，所示版本均為有效。 所有 標(biāo)準(zhǔn) 都會(huì)被 修訂， 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各 方應(yīng)探討使 用下列 標(biāo)準(zhǔn)最新版本的 可能性GB 3095 1996環(huán)境空氣質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)GB 3096 1993 城市區(qū)域

4、環(huán)境噪聲 標(biāo)準(zhǔn)GB 4792 1984放射衛(wèi) 生防護(hù)基 本標(biāo)準(zhǔn)GB 5794 1985生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 8978 1996污水排放綜 合標(biāo)準(zhǔn)GB 50243 1997通風(fēng)與空調(diào)工程 施工及驗(yàn) 收規(guī)范GB 50259 1996電氣裝置安裝 工程 電氣照名裝置 施工及驗(yàn) 收規(guī)范GBJ 73 1984潔凈廠房 設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ 68 1984建筑結(jié) 構(gòu)設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)JGJ-71-1990潔凈室 施工及驗(yàn) 收規(guī) 范3 定義本標(biāo)準(zhǔn) 采用下列定義。3.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物指經(jīng) 人工飼育，對(duì)其攜帶微 生物實(shí) 行控制 ，遺傳背景 明確或者來源清楚 的用于科學(xué) 研究 、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定 以及其 他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。3.

5、2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施指用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)的建筑 物、設(shè) 備以及運(yùn)營管理在 內(nèi)的總和。3.3 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施指以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物 制品、藥品生產(chǎn)等為目的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 飼育、試驗(yàn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營管理在 內(nèi)的總和。4 環(huán)境及設(shè)施4.1 選址4.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn) 場所應(yīng) 避開 自然疫源地 。4.1.2宜選 在環(huán)境 空氣質(zhì) 量及 自然環(huán)境條件 較好 的區(qū) 域。4.1.3宜遠(yuǎn)離鐵路 、碼頭 、飛機(jī) 場、交通要道以 及散發(fā)大量 粉塵 和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲 干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。4.1.4實(shí)驗(yàn)

6、動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生 活區(qū)保持大于 50m 的距離 。4.2 建筑衛(wèi) 生要求4.2.1動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn) 場所所有 圍護(hù)結(jié) 構(gòu)材料均應(yīng) 無毒 、無放射 性。4.2.2內(nèi)墻表面 應(yīng)光滑平整 ，陰陽角均為圓弧形 ，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落 、耐腐蝕 、無反光 、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無滲漏 。 天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。4.3 建筑 設(shè)施要求4.3.1建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性。4.3.2走廊寬 度不應(yīng)少于 1.5m，門寬 度不少于 1.0m。4.3.3動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn) 室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓 操作， 應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng) 口的位置，避免死角 ，避免斷流 ，避免

7、短路。4.3.4各類環(huán)境 控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。4.3.5動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn) 室的電力負(fù)荷 等級(jí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 應(yīng)備有應(yīng)急電源 。4.3.6室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷，由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。5 環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求普通環(huán)境 ：該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物 居住的基本要求， 不能完全 控制傳染 因子 ，適用于 飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。屏障 環(huán)境 ：該環(huán)境設(shè)施適用于 飼育清潔 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及 無特定 病原 體（SPF， specific pathogen free ）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物， 該環(huán)境 嚴(yán)格控制 人員、物 品和環(huán)境

8、空氣的進(jìn)出。隔離環(huán)境 ：該環(huán)境設(shè)施 采用無菌隔離裝置以 保存無菌或無外來污染 動(dòng)物。 隔離裝置內(nèi) 的空氣 、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌，動(dòng)物和物 料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的 絕對(duì)隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于 飼育無特定病原體（ SPF）、悉生（Gnotobiotic ）及無菌 (germ free) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。5.2 技術(shù)指標(biāo)要求5.2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表 1所列要求。5.2.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo) 應(yīng)符合 表 2 所列 要求。表 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）3）表 2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（設(shè)備）環(huán)境指標(biāo) （

9、靜態(tài)）6 工藝對(duì)設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求6.1 區(qū)域布局前區(qū)的設(shè) 置：包括辦公 室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊 。飼育區(qū)的設(shè) 置繁育、生產(chǎn)區(qū) ：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種 室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn) 群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū) ：包括緩 沖間、實(shí)驗(yàn) 飼育間、清潔 物品貯 藏室、清潔 走廊、污物走廊 。輔助區(qū)：包 括倉庫、洗刷間 、廢棄 物品存放處理間（ 設(shè)備）、密閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 尸體冷藏存 放間（設(shè)備）、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。6.2 其他設(shè)施設(shè)備屏障 環(huán)境和 隔離環(huán)境 均應(yīng)在 壓強(qiáng)變化相 交接處設(shè)有緩沖設(shè)置 。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育 系統(tǒng)分開

10、設(shè)置。有關(guān)放射 性實(shí)驗(yàn)操作 應(yīng)參照 GB 4792 實(shí)施。帶烈性傳染 性、致癌 、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)， 均應(yīng)在 負(fù)壓 隔離設(shè)施 或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè) 備內(nèi)操作。 此類設(shè)施（設(shè)備）須具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動(dòng)態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的 絕對(duì)隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“ 人、動(dòng)物、環(huán)境 ” 的三保護(hù)原則。6.3 設(shè)施與設(shè) 備在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè) 置設(shè)備時(shí)，其設(shè)備性能和指標(biāo)，均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致（表 1、表 2）。不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓 、負(fù)壓設(shè)備，必須達(dá)到 環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)，方能取得 相應(yīng)的證書 。7 廢棄物及動(dòng)物尸體處理7.1 廢棄 物應(yīng)作無害化處 理并應(yīng) 達(dá)到 GB 8978 的要求。7.2 動(dòng)物 尸體應(yīng)立即焚燒處 理，其 排放物應(yīng)達(dá)到醫(yī)院 污物焚燒 排放規(guī)定要求。8 籠具、墊料、飲水8.1 籠具應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具 。各類動(dòng)物 所占籠具最小面積 應(yīng)滿足表 3 的要求， 籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口。表 3 各類動(dòng)物 所需居所最 小空間8.2 墊料墊料應(yīng) 選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料。墊料 須經(jīng)消毒 、滅菌后 方可使 用。8.3 飲水普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 飲水應(yīng) 符合 GB 5749 的要求。