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文檔簡介
1、百度文庫-讓每個人平等地提升自我食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用竹、木材料和軟木材料及制品(征求意見稿)編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況(包括簡要的起草過程、主要起草單位、起草人等)根據(jù)國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的2014年食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃(國衛(wèi)辦食品函2014454號),國家衛(wèi)生計生委委托廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心承擔(dān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品容器、包裝材料用竹木制品(項目編號為SPAQ-2014-16 )的制定工作。根據(jù)原衛(wèi)生部食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法、食品安全國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目管理規(guī)定的要求,廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心于2014年6月牽頭成立了該標(biāo)準(zhǔn)項目的起草小組,參與本標(biāo)
2、準(zhǔn)起草的單位有常州進(jìn)出口工業(yè)及消費品安全檢測中心、寧波出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心。起草人有鐘懷寧、劉卓欽、商貴芹、陳少鴻、郭慶園、翁文川、張 志輝、曾嘉欣、黎嘉明、王亮、鄭建國等。標(biāo)準(zhǔn)主要起草過程:1 )標(biāo)準(zhǔn)立項調(diào)研:對研制本標(biāo)準(zhǔn)的意義、必要性和迫切性、預(yù)期社會和經(jīng)濟效益進(jìn)行了調(diào)研和論證;對國際、國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行文獻(xiàn)查詢;2)市場調(diào)研:調(diào)研竹、木和軟木材料及制品(以下簡稱竹木制品)的品牌、材質(zhì)、安全標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、產(chǎn)品說明書等內(nèi)容;3)召開研討會,經(jīng)專家和企業(yè)論證,確定研究內(nèi)容、研究方法和技術(shù)路線,并就相關(guān)原輔料和現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)問題設(shè)計調(diào)研問卷,展開企業(yè)調(diào)研和樣品征集;4)根據(jù)企業(yè)反饋和國內(nèi)外法規(guī)或
3、標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研情況,深入分析、研究各國法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)對食品接觸用竹、木和軟木材料及制品的衛(wèi)生安全要求,確定可參考性以及標(biāo)準(zhǔn)制訂的內(nèi)容;5)實驗研究:通過對采集樣品的試驗研究,確定擬訂內(nèi)容的合理性;6)行業(yè)征求意見:根據(jù)前期調(diào)研和試驗研究結(jié)果,形成標(biāo)準(zhǔn)初稿,進(jìn)行行業(yè)內(nèi)征求意見;7)專家預(yù)審:召開專家預(yù)審會,根據(jù)行業(yè)反饋意見和預(yù)審會專家建議,修訂標(biāo)準(zhǔn)草案,形成征求意見稿。二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容和規(guī)定1. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)格式按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作程序手冊對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)格式的要求編寫標(biāo)準(zhǔn)。2. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)名稱根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的命名規(guī)則,為更準(zhǔn)確反映針對食品用竹、木和軟木材料和制品安全標(biāo)準(zhǔn)的實際適用范圍,并考慮到無
4、論是來源、用途還是國際通行規(guī)定,軟木是一類明顯 區(qū)別于普通木制品的特殊木質(zhì)材料,起草組將標(biāo)準(zhǔn)名稱擬訂為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接 觸用竹、木和軟木材料及制品。3. 關(guān)于適用范圍標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品接觸用竹、木和軟木材料及制品?!?. 關(guān)于術(shù)語和定義考慮到無論是來源、 用途還是國際通行規(guī)定, 軟木是一類明顯區(qū)別于普通木制品的特殊 木質(zhì)材料。因此,本標(biāo)準(zhǔn)分別對食品接觸用竹木材料及制品、軟木和食品接觸用軟木材料及制品進(jìn)行了定義。其中,軟木的定義參考了GB/T 23778-2009酒類及其他食品包裝用軟木塞的表述。依據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安全要求中對食品接觸材料及制品的相關(guān)定義,考
5、慮竹、木、軟木制品的性質(zhì)、使用條件,分別對食品接觸用竹木材料 及制品和食品接觸用軟木材料及制品進(jìn)行了定義。5. 關(guān)于基本要求新的食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系中設(shè)立了適用于所有材料和制品的食品接觸材料和制品通用安全要求標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所有材料關(guān)于原輔料、生產(chǎn)規(guī)范、符合性聲明、標(biāo)簽標(biāo)識 等通用的安全要求。這些通用性要求是竹木制品必須遵守的原則性規(guī)定。因此,為確保具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與通用安全要求之間的協(xié)調(diào)和銜接,增加了基本要求條款, 規(guī)定 食品接觸用竹、木和軟木材料及制品應(yīng)符合GB XXXX食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求的規(guī)定 ”。6. 關(guān)于原料原輔料是影響竹木制品安全的重要影響因素,竹木制品使用
6、到的原輔料涉及天然竹木基材、軟木、粘合劑、涂料、油墨、油等,在原料的生產(chǎn)、采集、加工、制成、運輸?shù)雀鱾€環(huán) 節(jié)中,可能存在一些風(fēng)險物質(zhì)或因素,如化學(xué)、微生物、雜質(zhì)污染物等,并可能進(jìn)入最終制 品中,影響制成品的安全衛(wèi)生,而這些風(fēng)險因素較難事先一一識別和界定,因此,為從源頭控制有關(guān)風(fēng)險因素,增加了對竹木制品所用原料的原則性要求,既食品接觸用竹、木和軟木材料及制品使用的原料不應(yīng)對人體健康產(chǎn)生危害”。此類產(chǎn)品表面會涂覆油起保護(hù)作用,為保證所用油的安全,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定食品接觸用竹、木和軟木材料及制品表面涂覆的油應(yīng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。”7. 關(guān)于感官要求為滿足通用安全要求對感官指標(biāo)的要求,避免原輔料、
7、污染物以及加工和使用導(dǎo)致的竹木制品感官特性劣變情況, 結(jié)合通用安全要求和竹木制品的具體特點,制定了相對應(yīng)的感官要求。其中,在行業(yè)調(diào)研過程中,軟木經(jīng)營企業(yè)反映天然軟木存在的蟲蛀是正常的情況,因此,無蟲蛀”要求不適用于軟木材料和制品,此外,考慮竹木制品本身帶有特有的天然色澤和氣味,因此感官要求條款中要求遷移實驗所得浸泡液不應(yīng)有異常著色和異臭,以區(qū)別于浸出液呈現(xiàn)的竹木制品正常色澤和氣味。8. 關(guān)于理化指標(biāo)根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定管理辦法所確定的風(fēng)險評估”理念和原則,綜合文獻(xiàn)檢索、國內(nèi)外技術(shù)法規(guī)比較、 生產(chǎn)調(diào)研、抽樣實驗室檢測等手段,本標(biāo)準(zhǔn)評估了不同種類竹木制品的風(fēng)險狀況,根據(jù)實驗室檢測數(shù)據(jù)和評估結(jié)果
8、,以及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品遷移試驗通則中對術(shù)語的變更、模擬物和遷移試驗條件的規(guī)定,考慮到食品接觸用竹、 木和軟木材料及制品生產(chǎn)工藝及材料特性,在參考國內(nèi)外法規(guī)、 標(biāo)準(zhǔn)對竹、木和軟木材料及制品的安全指標(biāo)要求情況下,設(shè)置了以下的理化指標(biāo):遷移物限量:總遷移量(水、4%乙酸、異辛烷)、高錳酸鉀消耗量、甲醛遷移量、芳香族伯胺遷移量、二氧化硫遷移量、重金屬溶出量。污染物殘留量:噻苯咪唑、鄰苯基苯酚、聯(lián)苯、抑霉唑、五氯苯酚、三氯苯酚。其中,考慮到無涂敷涂料或帶涂層的天然竹、木和軟木材料,如與模擬液接觸會發(fā)生木質(zhì)纖維析出現(xiàn)象,對此類產(chǎn)品設(shè)置總遷移量、高錳酸鉀消耗量并不合理,因此,總遷移限量、
9、高錳酸鉀消耗量僅適用于與食品接觸面涂覆涂料或涂層的竹木、軟木材料及制品。甲醛遷移量僅適用于使用有粘合劑或表面涂覆涂料或涂層的食品接觸竹木、軟木材料及制品??傔w移量限量規(guī)定為 10mg/dm2根據(jù)GB 9685和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 遷移試驗通則中對總遷移量和特定遷移量術(shù)語 的定義,總遷移量是食品接觸材料及制品在與食品接觸的過程中,遷移到食品或食品模擬物非揮發(fā)性物質(zhì)的質(zhì)量,它反映了材料及制品向食品模擬物的一個總體遷移情況,該指標(biāo)限量越低對產(chǎn)品的質(zhì)量要求越高。根據(jù)塑料安全標(biāo)準(zhǔn)所確定的總遷移限量指標(biāo),本標(biāo)準(zhǔn)將食品接觸用竹木制品總遷移限量統(tǒng)一規(guī)定為10 mg/dm2??紤]到嬰幼兒食品一般為小包裝,面積體積
10、比較大,且嬰幼兒單位體重的食物攝入量 較大,因此用單位質(zhì)量食品模擬物中的總遷移量更能反映實際遷移水平,即將頒布的塑料、 涂料等標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定嬰幼兒食品接觸材料及制品的總遷移限量不得超過60 mg/kg,為與其他產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定協(xié)調(diào)一致,更好地保護(hù)嬰幼兒的健康。所以表面涂覆涂料或涂層且擬接觸嬰幼 兒食品的竹、木和軟木材料及制品的總遷移限量不得超過60 mg/kg。起草單位按照 GB 31604食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 遷移試驗通則和修訂后的 GB標(biāo)準(zhǔn)開 展的代表性樣品監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,75%涂覆有機涂層的食品接觸竹、木和軟木材料及制品能滿 足10 mg/dm2的限量要求。高錳酸鉀消耗量限量規(guī)定為10mg/kg高錳酸
11、鉀消耗量是我國、日本和韓國等國法規(guī)中特有的檢測項目,它反映的是從材料遷移到水浸泡液中的、能被高錳酸鉀氧化的水溶性物質(zhì)的總量,以每升蒸餾水浸泡液消耗高錳酸鉀的毫克數(shù)表示。高錳酸鉀消耗量與總遷移量測定有所交集,但不完全一樣,總遷移量測定的是材料遷移到食品模擬物中非揮發(fā)性物質(zhì)的總量,而高錳酸鉀消耗量反映的是易被氧化的水溶性物質(zhì)的總量。材料遷移到水模擬物中的有機物越多,用于反應(yīng)所消耗的高錳酸鉀量就越大,因此這項指標(biāo)可以反映出材料中有機物質(zhì)在水性食品中的遷移情況,不失為一個有效的衛(wèi)生安全性判斷依據(jù)??紤]到竹、木和軟木材料制品在加工生產(chǎn)中會使用到有機涂料和粘合劑的問題。因此,此次標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置該理化指標(biāo)。為確保
12、與涂料及涂層安全標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)和銜接,本標(biāo)準(zhǔn)對與食品接觸面涂覆涂料或涂層的竹木、軟木材料及制品中高錳酸鉀消耗量限量設(shè)置為10mg/kg,實驗室抽取代表性樣品并依據(jù)GB食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)遷移試驗通則和修訂后的GB標(biāo)準(zhǔn)測試結(jié)果表明,70%樣品的高錳酸鉀消耗量都能滿足該限量要求。甲醛遷移量限量規(guī)定為15mg/kg甲醛是脲醛、酚醛、三聚氰胺 -甲醛樹脂等樹脂材料的主要成分,這幾類樹脂材料所生產(chǎn)的粘合劑和涂料的部分產(chǎn)品被應(yīng)用于竹木制品和軟木塞中。參照新修訂的GB 9685和歐盟法規(guī)(EU) 2011等對甲醛的遷移限量要求,將竹木制品的甲醛遷移限量定為15mg/kg。實驗室抽樣測試結(jié)果表明,86%樣品的甲醛遷移
13、量都能滿足該限量要求。芳香族伯胺遷移量規(guī)定為不得檢出竹木制品所使用的聚氨酯粘合劑和涂料有可能遷移出芳香族伯胺,考慮到部分芳香族伯胺存在致癌性和生物毒性,因此必須嚴(yán)格限制其從食品接觸材料向食品中的遷移。歐盟2011指令規(guī)定塑料類食品接觸材料中不可釋放出芳香族伯胺類物質(zhì),遷移量限量為0. 01 mg /kg,此項目包含26種芳香族伯胺:4-氨基聯(lián)苯、聯(lián)苯胺、4-氯鄰甲苯胺、2-萘胺、鄰氨基偶氮甲 苯、2-氨基-4-硝基甲苯、對氯苯胺、2,4-二氨基苯甲醚、4,4 -二氨基二苯甲烷、3,3 '二氯聯(lián)苯胺、3,3 -二甲氧基聯(lián)苯胺、3,3 -二甲基聯(lián)苯胺、3,3 -二甲基-4,4 -二氨基二苯
14、甲烷、3-氨基 對甲苯甲醚、4,4 -次甲基-雙-(2-氯苯胺)、4,4 -二氨基二苯醚、4,4 -二氨基二苯硫醚、鄰甲苯 胺、2,4-二氨基甲苯、2,4,5-三甲基苯胺、對氨基偶氮苯、鄰甲氧基苯胺、2,4-二甲基苯胺、2,6-二甲基苯胺、苯胺、對苯二胺。實驗室抽樣測試結(jié)果表明,90%樣品的芳香族伯胺遷移量能符合此項指標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)參考以上標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定芳香族伯胺遷移限量為不得檢出(檢出限為kg)。二氧化硫遷移限量規(guī)定為10 mg/kg” /在一些竹木制品的生產(chǎn)加工中,會使用到硫磺或焦亞硫酸鈉等對產(chǎn)品進(jìn)行防腐、漂白處理,由此可能導(dǎo)致二氧化硫遷移并污染到食品,參照新修訂的GB 9685、日本和韓國對木制品
15、二氧化硫遷移限量要求,規(guī)定了二氧化硫遷移限量(以SO2計)為 < 10mg/kg。實驗室抽樣測試結(jié)果表明,80%樣品的二氧化硫遷移量都能滿足該限量要求。鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)三種金屬遷移限量的規(guī)定竹木制品由于環(huán)境污染和使用顏料、粘合劑、含砷抑菌劑及涂料、涂層等原因,存在重金屬殘留和遷移風(fēng)險,考慮竹木制品生產(chǎn)工藝、材料特性及和風(fēng)險評估結(jié)果,參照新修訂 的食品接觸用金屬材料及制品以及歐洲藥品及健康總司食品接觸用金屬和合金制品指南,設(shè)置了鉛、鎘、砷三種重金屬遷移限量指標(biāo),遷移限量規(guī)定為鉛(Pb) < kg、鎘(Cd)w kg>W( As)w kg。實驗室抽樣測試結(jié)果表明
16、,85%以上樣品都能滿足限量要求。噻苯咪唑、鄰苯基苯酚、聯(lián)苯、抑霉唑、三氯苯酚、五氯苯酚殘留物指標(biāo)目前竹木制品可能使用的殺菌防霉劑有噻苯咪唑、鄰苯基苯酚、抑霉唑、聯(lián)苯、五氯苯酚和三氯苯酚等,在使用殺菌防霉劑對竹木制品進(jìn)行防霉處理后,殘留的殺菌劑可能會在竹木、軟木制品使用過程中遷移到食品中,從而危害人體健康。我國GB一次性筷子 第2部分規(guī)定了這幾類物質(zhì)的殘留限量,分別為鄰苯基苯酚w 10mg/kg、噻苯咪唑w 10mg/kg、聯(lián)苯w 10mg/kg、抑霉唑w 10mg/kg ,這些指標(biāo)未體現(xiàn)四種殺菌劑毒性和暴露水平的區(qū)別,根據(jù)JECFA和GB 2763-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘
17、留限量,四種物質(zhì) ADI值從小到大依次是鄰苯基苯酚v噻苯咪唑v聯(lián)苯v抑霉唑。同時,實驗室檢測結(jié)果顯示,所測樣品的檢出值低于 GB 19790設(shè)定的指標(biāo),如果延續(xù)此項限量可能無法對相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì) 量安全進(jìn)行有效的控制。因此,本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置這幾項指標(biāo)時參考了日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)察安全科2007年11月13日發(fā)布的關(guān)于一次性筷子的監(jiān)查指導(dǎo)和韓國食品器具、容器、包裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范(2013)木材。關(guān)于一次性筷子的監(jiān)查指導(dǎo)規(guī)定鄰苯基苯酚(20%乙醇)不得檢出(每雙筷子)、噻苯咪唑(20%乙醇)不得檢出(每雙筷子)、聯(lián)苯(20%乙醇)不得檢出(每雙筷子)、抑酶唑(20%乙醇)不得檢出(每雙筷子)。韓
18、國食品器具、容器、包裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范(2013)木材規(guī)定鄰苯基苯酚( 20%乙醇)w L、噻苯咪唑(20% 乙醇)w L、聯(lián)苯(20%乙醇)w L、抑霉唑(20%乙醇)w L。綜合試驗分析數(shù)據(jù)和風(fēng)險評 估結(jié)果,規(guī)定了以下抑菌劑殘留量要求:鄰苯基苯酚wkg、噻苯咪唑w kg、抑霉唑w kg、聯(lián)苯w kg。針對防腐劑五氯苯酚和三氯苯酚,參照歐盟法令1935/2004/EC、2003/02/EC和89/106/EC等指令針對木制品中防腐劑五氯苯酚w和三氯苯酚w kg的規(guī)定,綜合試驗分析數(shù)據(jù)和風(fēng)險評估結(jié)果, 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定五氯苯酚w kg,三氯苯酚w kg。實驗室抽樣測試結(jié)果表 明,所有檢測的樣品都能符合以上幾項指標(biāo)要求。9. 關(guān)于微生物指標(biāo)考慮竹木制品的生產(chǎn)、加工工藝和實際使用狀況,參照GB一次性筷子 第1部分:木筷、GB一次性筷子 第2部分:竹筷,LY/T 1159木牙簽以及新修訂的 GB 14934食品安全標(biāo)準(zhǔn) 消毒餐(飲)具標(biāo)準(zhǔn)要求,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大腸菌群(發(fā)酵法/50 cm 2) /(紙片法/50 cmf)不得檢出。依據(jù) GB 29921-2013食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致病菌限量 的規(guī)定,將致病菌設(shè)置為沙門氏菌和金黃色葡萄球菌,并根據(jù)GB 14943標(biāo)準(zhǔn)采樣方法,將限量設(shè)定為:
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