醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度

1、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度一.凡申請開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)為本地區(qū)已開展的，屬成熟項(xiàng)目， 而我所尚未開展，但我所已具備該項(xiàng)目的條件(人員、設(shè)備、房舍) 經(jīng)技術(shù)準(zhǔn)入審批委員會(huì)審核后即可開展。二.凡申請開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)為國內(nèi)已經(jīng)開展本地區(qū)同行業(yè)尚未 開展的，科室提交申請材料上報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科調(diào)研后將科室申報(bào) 材料及調(diào)研材料一并提交技術(shù)準(zhǔn)入審批委員會(huì)討論，技術(shù)準(zhǔn)入審批委 員會(huì)論證確保病人安全的應(yīng)急預(yù)案，院長批準(zhǔn)，需報(bào)上級(jí)部門批準(zhǔn)的， 上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)后方可開展。(一)擬開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)科室申請報(bào)告內(nèi)容包括：(1)新技術(shù)項(xiàng)目名稱、工作方法、人員資質(zhì)、所需設(shè)備條件、臨床應(yīng)用可行性方案。(2)寫出

2、5年內(nèi)相關(guān)項(xiàng)目的國內(nèi)外文獻(xiàn)資料綜述。(3)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開展符合國家有關(guān)法律、法規(guī)以及有關(guān) 倫理政策。(4)開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)可能存在各種風(fēng)險(xiǎn)以及相應(yīng)的防范 措施。開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)必須詳細(xì)告知病人及家屬，征得 病人同意并簽署知情同意書后方可開展，對新技術(shù)、新業(yè)務(wù) 可能產(chǎn)生的不良后果，作出防范預(yù)案。(二)所技術(shù)準(zhǔn)入審批委員會(huì)對新技術(shù)、新業(yè)務(wù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提出 審批意見。（三）醫(yī)務(wù)科每半年向所技術(shù)準(zhǔn)入審批委員會(huì)提交項(xiàng)目管理報(bào)告醫(yī)院技術(shù)準(zhǔn)入管理實(shí)施細(xì)則為進(jìn)一步規(guī)范我所臨床醫(yī)療技術(shù)管理， 嚴(yán)格技術(shù)準(zhǔn)入，提高醫(yī)療 技術(shù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，制定本管理規(guī)定。本規(guī)定中所稱的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入主要為新開展的醫(yī)療

3、技術(shù)、診療項(xiàng)目的準(zhǔn)入、對現(xiàn)有技術(shù)的創(chuàng)新以及我所已開展的但隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展其可行性需要新論證的診療技術(shù)。上述技術(shù)必須經(jīng)過醫(yī)院準(zhǔn)入方可應(yīng)用開展。1、 基本要求1、所申請準(zhǔn)入的新醫(yī)療技術(shù)必須是我所尚未開展的， 具有創(chuàng)新性 和臨床應(yīng)用價(jià)值；2、必須為我所執(zhí)業(yè)許可證所核定的診療項(xiàng)目范圍內(nèi)的醫(yī)療技 術(shù)；3、臨床申請準(zhǔn)入的技術(shù)必須首先向醫(yī)務(wù)處遞交 “臨床科室開展新 技術(shù)、新項(xiàng)目報(bào)表及所申請準(zhǔn)入技術(shù)的可行性報(bào)告，內(nèi)容包 括申請準(zhǔn)入的技術(shù)所需的各種設(shè)備條件、 開展技術(shù)的人員資質(zhì)、 與被應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的患者的談話記錄等。4、申請開展的醫(yī)療技術(shù)實(shí)行人員必須具有合格的醫(yī)師執(zhí)業(yè)許可 證，執(zhí)業(yè)范圍必須與申請開展的技術(shù)密切相關(guān)。

4、邀請外院專家 來我院協(xié)助開展技術(shù)的人員必須符合醫(yī)院有關(guān)會(huì)診管理規(guī)定；5、申請技術(shù)準(zhǔn)入的開展人員必須具有 3年以上相關(guān)臨床技術(shù)經(jīng) 驗(yàn)，并具有高年資主治以上職稱。首次開展準(zhǔn)入技術(shù)的人員必須具有 相關(guān)的培訓(xùn)經(jīng)歷并經(jīng)考核合格；6、請準(zhǔn)入的技術(shù)必須符合基本的診療原則及操作規(guī)范，符合法律法規(guī)要求及倫理原則；7、對現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)的論證主要針對應(yīng)用該技術(shù)導(dǎo)致 2例糾紛并 致患者人身受到重大傷害的診療技術(shù)。2、 技術(shù)管理基本要求1、 技術(shù)準(zhǔn)入申請由醫(yī)務(wù)處受理，并組織技術(shù)準(zhǔn)入審批委員會(huì) 論證，論證主要包括可行性、合法性以及可操作性。醫(yī)務(wù)處 將技術(shù)準(zhǔn)入審批委員會(huì)論證結(jié)果匯總后報(bào)所長或分管所長批 準(zhǔn)執(zhí)行。2、 臨床科室

5、務(wù)必嚴(yán)格遵守診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根 據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素 綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握所申請 開展的診療技術(shù)的使用癥。3、 開展準(zhǔn)入的技術(shù)必須制定合理的治療方案，包括醫(yī)療、護(hù) 理等各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案。4、 實(shí)施準(zhǔn)入的技術(shù)診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知開展技 術(shù)目的、風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施， 并簽署知情同意書。5、 建立健全開展準(zhǔn)入的技術(shù)的診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。6、 現(xiàn)有的醫(yī)療技術(shù)經(jīng)臨床科室或有關(guān)個(gè)人申請?zhí)蕴?，?jīng)技 術(shù)準(zhǔn)入委員會(huì)論證后，由醫(yī)務(wù)科報(bào)所長或分管所長批準(zhǔn)執(zhí)行。7、 臨床科室對準(zhǔn)入開展的醫(yī)療技術(shù)的開展效果須在開展技術(shù) 后1周內(nèi)向醫(yī)務(wù)科書面反饋技術(shù)效果，必要時(shí)由醫(yī)務(wù)科組織 技術(shù)