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文檔簡介
1、義烏祥瑞裝飾材料XR/QM 01-2009質(zhì)量手冊Quality Manual依據(jù)ISO9001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)編制第二版修改狀態(tài):第0 次受控狀態(tài):持有部門:持有人:20 / 672009年10月17日發(fā)布2009年10月25日實施第0.1章批準(zhǔn)令為了向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù),以達(dá)到顧客滿意,公司依據(jù) ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)要求,建立并實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系 , 特制定本版質(zhì)量手冊本版質(zhì)量手冊是公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中必須遵循的法規(guī)性文件。也是本公司質(zhì)量保證和質(zhì)量承諾的體現(xiàn)。本版質(zhì)量手冊于2009年10月17日發(fā)布,并于2009年10月25 日起實施。從實施之日起,公司所有部門
2、與人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本版 質(zhì) 量手冊的規(guī)定。總經(jīng)理:日期:2009年10月17日第0.2章管理者代表任命書為貫徹執(zhí)行ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系一要求,加強對質(zhì) 量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo),任命朱林鋒同志為本公司的管理者代表, 并 賦予如下職責(zé):1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持,并實施持續(xù)改進(jìn);2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求;3、在整個公司提高滿足顧客要求和法律法規(guī)的意識;4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理:2009年10月17日XR/QP03-2009XR/QP04-2009XR/QP05-2009XR/QP06-2009XR/QP07-2009XR/Q
3、P08-2009XR/QP09-2009XR/QP10-2009第0.3章目錄第0.1章 批準(zhǔn)令第0.2章管理者代表任命書第0.3章 目錄第0.4章修改記錄表第1章公司簡介第2章手冊管理與相關(guān)說明第3章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第4章質(zhì)量管理體系文件控制程序XR/QP01-2009記錄控制程序XR/QP02-2009第5章管理職責(zé)公司組織機構(gòu)圖 公司質(zhì)量職能分配表管理評審程序第6章資源管理人力資源管理程序設(shè)備管理程序第7章產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品要求評審程序設(shè)計開發(fā)控制程序采購控制程序生產(chǎn)運作控制程序監(jiān)視和測量裝置程序第8章測量、分析和改進(jìn)審控制程序XR/QP11-2009產(chǎn)品監(jiān)測控制程序XR/QP12-2009
4、不合格品控制程序XR/QP13-2009糾正和預(yù)防措施控制程序 XR/QP14-2009 附錄:1程序文件目錄2 數(shù)據(jù)分析目錄3 生產(chǎn)工藝流程圖第0.4章修改記錄表更改編號更改人更改處數(shù)/標(biāo)記更改日期備注2009-001宋丹119處/質(zhì)量手冊換版2009-10-8ISO9001: 2008第1章:公司簡介義烏祥瑞裝飾材料其前身為義烏鴻瑞工藝品,公司創(chuàng)立于1999年初,2008年元月1日更名。公司是一家專業(yè)從事木框、相框、畫 框、發(fā)泡線條等工藝品和裝飾材料系列產(chǎn)品開發(fā)、制造和銷售的民營 企業(yè),公司位于享有中國小商品城的省義烏市,地理位置優(yōu)越,交通 便利。到2008年末公司固定資產(chǎn)已達(dá)6000多萬
5、元,擁有員工100余 名。公司堅持“唯才是舉”的人才方針,聚集了一批有識之士, 擁有一支專業(yè)素質(zhì)高的管理骨干團隊,組建了技術(shù)精湛的專業(yè)研發(fā)隊 伍,培育了一批具有發(fā)展?jié)摿Φ幕鶎庸芾黻犖?,有效解決了企業(yè)發(fā)展中的人力資源問題。公司擁有自營進(jìn)出口權(quán),外貿(mào)業(yè)務(wù)發(fā)展迅速,產(chǎn)品90%U上遠(yuǎn)銷美國、加拿大、南美、歐洲與中東市場。到 2010年,祥瑞將走專業(yè) 化、產(chǎn)業(yè)化之路,組建集科研、生產(chǎn)、營銷、貿(mào)易、投資于一體的集 團企業(yè)。公司確立了 “以人為本”的管理理念、“誠信經(jīng)營”的發(fā)展宗旨, 秉承“務(wù)實、創(chuàng)新、高效”的企業(yè)精神,已經(jīng)成為省工藝品行業(yè)中強 勢崛起的一支新銳??偨?jīng)理:傅小平電 話:89982618傳 真
6、:89982617地 址:義烏義東工業(yè)園區(qū)郵 編:322013電子信箱:ywfxp126.第2章:手冊管理與相關(guān)說明1:質(zhì)量手冊的管理質(zhì)量手冊分為受控版本和非受控版本,質(zhì)量手冊依據(jù)不同的受控狀態(tài)采取不同的管理。受控版本的質(zhì)量手冊是公司部從事質(zhì)量管理活動和進(jìn)行體系 認(rèn)證的依據(jù)。在首頁加蓋紅色“受控”印章。非受控版本的質(zhì)量手冊作為公司提供的介紹性文件,僅保證發(fā)出去時有效,在其后不受更改等的控制。2:本公司產(chǎn)品按相關(guān)工藝品標(biāo)準(zhǔn)與新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)進(jìn)行生產(chǎn), ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款均適合于本公司,不存在任何條款的刪減。3 .術(shù)語和定義本手冊采用ISO 9000:2005標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的術(shù)語和定義.4
7、.適用圍本公司建立的質(zhì)量管理體系對適用于各部門與工藝品相框畫框的 設(shè)計、生產(chǎn)與各部門的質(zhì)量管理活動;對外用以證明公司有能力持續(xù)提供滿足顧客要求的產(chǎn)品第3章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1:質(zhì)量方針質(zhì)量第一誠信至上持續(xù)改進(jìn)顧客滿意營造整潔、文明得工作環(huán)境、建立完善、有效的質(zhì)量管理體系, 用科學(xué)、嚴(yán)格的管理手段、高素質(zhì)的員工隊伍、一流的產(chǎn)品質(zhì)量、良 好的公司信譽、以滿意的客戶服務(wù)、持續(xù)提升的質(zhì)量水平,滿足顧客 的需求。2:質(zhì)量目標(biāo)2. 1產(chǎn)品一次交驗合格率98%U上;2. 2顧客滿意度90%以上;2. 3合同按期交付率100%第4章質(zhì)量管理體系4.1總要求4. 1. 1目的規(guī)定建立、實施、保持質(zhì)量管理體系的總
8、體要求,確保公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品, 最終達(dá)到顧客滿4. 1. 2適用圍適用于本公司工藝品相框、畫框的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)與所有部門。4. 1. 3職責(zé)1)總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)建立、實施和保持質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊,發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo),并提供體系所需的資源;2)管理者代表負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系各過程的識別、建立、實施和保持,與時向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行業(yè)績和改進(jìn)需求,以持續(xù)改進(jìn)體系運行的有效性,并在整個企業(yè)促進(jìn)滿足顧客要求意識 的形成;3)人事行政部負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量管理體系文件;4)其它職能部門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系實施、保持和持續(xù)改進(jìn)的日常工作;5)全體員工有維護質(zhì)量管
9、理體系的職責(zé)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系運 行的責(zé)任。4. 1. 4工作要求運用過程方法,系統(tǒng)地識別和管理與產(chǎn)品有關(guān)的一系列過程,并按下列要求執(zhí)行:1)識別質(zhì)量管理體系所需的過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程與其支持 過程)與其在相關(guān)質(zhì)量活動中的作用;2)確定這些過程的順序和相互作用;3)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;4)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和 對這些過程的監(jiān)視;5)監(jiān)視、測量和分析這些過程;6)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過 程的持續(xù)改進(jìn)。本公司無外包過程。4.2文件要求4.2.1 總則1)為確保質(zhì)量管理體系有效運行,本公司按ISO9001
10、: 2008標(biāo)準(zhǔn)要求,并結(jié)合公司的實際情況編制質(zhì)量管理體系文件,包括:a質(zhì)量方針:由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定,是企業(yè)總的質(zhì)量宗旨,也 是編制質(zhì)量目標(biāo)的基本框架。b質(zhì)量目標(biāo):由公司總經(jīng)理主持制定,是公司進(jìn)行質(zhì)量管理活動 所追求的目標(biāo)。c質(zhì)量手冊:由人事行政部組織相關(guān)部門共同制定,是指導(dǎo)質(zhì)量 體系有效運行的法規(guī)性文件,是對質(zhì)量管理體系與其相互作用的綜合 描述,它包括ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)要求適用的容和相應(yīng)的程序文件。d技術(shù)文件:由開發(fā)部負(fù)責(zé)制定,包括產(chǎn)品要求(顧客要求)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等。e其它文件和記錄:如管理制度等由各相關(guān)職能部門制定。4.2.2 質(zhì)量手冊由人事行政部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門依
11、據(jù) ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)要求并 結(jié)合企業(yè)實際編制質(zhì)量手冊,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒 布實施。質(zhì)量手冊的容包括:a本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b質(zhì)量管理體系的圍與ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)適用的要求;c依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和本公司實際情況編制的相關(guān)程序文件,見程序文件 附錄;d質(zhì)量管理體系各過程之間相互作用的表述。對質(zhì)量手冊的管理具體要求按文件控制程序的有關(guān)規(guī)定 執(zhí)行。4.2.3 文件控制對質(zhì)量管理體系所要求的文件(見本章 4.2.1 )建立文件控制 程序,由人事行政部、開發(fā)部負(fù)責(zé)進(jìn)行控制,以確保質(zhì)量管理體系 的有效運行。4.2.4 記錄控制建立并實施記錄控制程序,對記錄的標(biāo)識、貯存、保護
12、、檢 索、保存期限和處置等要求進(jìn)行控制,并由人事行政部負(fù)責(zé)落實。XR/QP 01-2009XR/QP 02-20095本章相關(guān)文件文件控制程序記錄控制程序文件控制程序XR/QP 01-20091 .目的對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,以確保與質(zhì)量管理體 系運行有關(guān)的各場所所使用的文件均為有效版本。2 .適用圍適用于本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件,包括適用的外來文件的控制。3 .職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊。3.2 人事行政部、開發(fā)部組織體系文件的編制,并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系 文件的管理。3.3 各職能部門負(fù)責(zé)各自部門文件的管理。4 .工作程序4. 1文件編號1.1.1 管理類文件:由
13、人事行政部管理,包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量方 針、質(zhì)量目標(biāo),以與發(fā)布的其他管理性文件。1.1.2 技術(shù)類文件:由開發(fā)部編制與管理,包括產(chǎn)品要求、作業(yè)指導(dǎo) 書、檢驗規(guī)程等。1.1.3 外來文件:由人事行政部收集,如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) 性文件等。4.3 文件的編制、審核、批準(zhǔn)4.3.1 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo):由總經(jīng)理組織各部門負(fù)責(zé)人參加制訂、 評審,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。4.3.2 質(zhì)量手冊:由人事行政部組織相關(guān)部門共同編制,管理者代表 審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.3 技術(shù)類文件:由開發(fā)部負(fù)責(zé)編制,部門負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.4 其它管理文件:由各相關(guān)職能部門編制,相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)審核、 批準(zhǔn)。4.4 文件
14、的發(fā)放和領(lǐng)用文件發(fā)放和領(lǐng)用時,由人事行政部、開發(fā)部負(fù)責(zé)編制文件發(fā)放/回收登記表以確定文件的發(fā)放圍,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可進(jìn)行發(fā)放, 各部門收到相關(guān)文件后應(yīng)在文件發(fā)放/回收登記表上簽字。4.5 文件的使用、保管4.5.1 人事行政部、開發(fā)部應(yīng)編制體系文件一覽表,記錄體系文 件名稱、文件編號、版本或批準(zhǔn)日期等,對有要求的文件在備注欄中 予以說明。4.5.2 各部門使用的文件,由該部門負(fù)責(zé)人或使用人負(fù)責(zé)保管,并編 制體系文件一覽表,注明“某某部門”字樣。文件使用部門要保 持文件的整潔。4.5.3 若文件遺失,應(yīng)由原文件領(lǐng)用人提出書面補領(lǐng)申請,并說明遺 失原因,經(jīng)所屬部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。4.6
15、文件的評審、更改4.6.1 文件的評審每年底人事行政部應(yīng)組織對現(xiàn)有體系文件進(jìn)行審查,評審后發(fā) 現(xiàn)不適用的文件應(yīng)進(jìn)行修訂/更改,必要時換版。若在使用過程中發(fā) 現(xiàn)文件規(guī)定容與實際情況有不適用之處,使用部門應(yīng)與時報告人事 行政部,以便與時進(jìn)行評審或修改。4.6.2 文件的更改文件需修訂/更改時,應(yīng)填寫文件更改審批單,經(jīng)原審批人 批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。更改時按原發(fā)放圍實施,并做好相應(yīng)更改狀態(tài)的標(biāo)識(如a? b? c等)和更改記錄。文件的更改方式一般有:換版、換 頁、劃改。4.7 文件的作廢、回收作廢文件由人事行政部負(fù)責(zé)按原發(fā)放圍收回, 對需要保留的作廢 文件應(yīng)與時在相關(guān)文件封面加蓋“作廢留用”印章;作廢文件
16、不需留 用時,人事行政部編制文件/記錄銷毀單,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實 施銷毀。4.8 文件的借閱質(zhì)量管理體系文件原則上不外借, 特殊情況下需外借時,應(yīng)經(jīng)管 理者代表批準(zhǔn),并在文件借閱登記表中作好記錄,借閱的文件不 得擅自復(fù)制、外傳,應(yīng)在規(guī)定期限歸還。4.9 外來文件的控制4.9.1 外來文件,包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)文件等,由人事行政部負(fù) 責(zé)管理,其它部門收到相關(guān)外來文件時應(yīng)與時交人事行政部進(jìn)行統(tǒng)一 管理。人事行政部應(yīng)編制體系文件一覽表注明“外來”字樣,并 定期核查外來文件的有效性。4.9.2 對外來文件一般不發(fā)放,當(dāng)工作需要時辦理查、借閱手續(xù),借 閱時應(yīng)在規(guī)定期限歸還。確實需要發(fā)放時,由管理者代
17、表批準(zhǔn)后復(fù)制 發(fā)放,并做好發(fā)放記錄。4.9.3 對外來技術(shù)文件如國家標(biāo)準(zhǔn),人事行政部應(yīng)對文件的有效性與 時評審,發(fā)現(xiàn)過期應(yīng)與時收集最新版本。XR/QR 01-2009XR/QR 02-2009XR/QR 03-2009XR/QR 04-2009XR/QR 05-20095. 質(zhì)量記錄體系文件一覽表文件發(fā)放/回收登記表文件借閱登記表文件更改審批單文件/記錄銷毀單記錄控制程序XR/QP 02-20091 .目的對記錄進(jìn)行控制和管理以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運 行的證據(jù)。2 .圍適用于本公司與質(zhì)量體系運行有關(guān)的所有記錄的控制。3職責(zé)3.1 人事行政部負(fù)責(zé)記錄的管理。3.2 各部門負(fù)責(zé)設(shè)計本部門
18、使用的記錄表式,并按規(guī)定記錄、收集、管理相應(yīng)的質(zhì)量記錄。4.工作程序4.1 記錄表式4.1.1 記錄表式由記錄使用部門編制,部門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),表式一份交 人事行政部歸檔。4.1.2 記錄的表式不得隨意更改,確需更改時,應(yīng)報人事行政部備案。4.1.3 人事行政部編制記錄一覽表,規(guī)定記錄的名稱、保存部門、 歸檔周期、記錄保存期限等。4.2 記錄的形式4.2.1 記錄可以是表格、圖表、報告、電子媒介等形式。4.2.2 記錄表格需油印或復(fù)印的,各部門自行按有關(guān)規(guī)定印制;需鉛 印的,由人事行政部統(tǒng)一印刷。4.3 記錄的標(biāo)識各種記錄的標(biāo)識按不同記錄編號進(jìn)行標(biāo)識,各部門在記錄設(shè)計時應(yīng)考慮其唯一性。4.4 記錄
19、的填寫4.4.1 應(yīng)做到真實、與時、準(zhǔn)確、容完整、字跡清晰,并有記錄人簽字或蓋章,記錄保持完整、清晰、整齊。4.4.2 記錄的填寫容確需進(jìn)行更正的,應(yīng)由原記錄人劃改,并在旁邊 注明更改人。4.5 記錄的收集、保存。4.5.1 記錄由保存部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集,每年收集一次,并按時間順 序裝訂成冊。4.5.2 人事行政部每年初對相關(guān)部門的記錄保存情況進(jìn)行檢查,對未 滿足要求的,由責(zé)任部門予以改進(jìn)。4.5.3 記錄要存放在適宜的環(huán)境中,做好防護措施,確保記錄完整。 記錄保存年限見記錄一覽表規(guī)定。4.6 記錄的查閱4.6.1 合同有要求時,在商定期限要能提供給顧客或其代表所需的記 錄。4.7 到期記錄的
20、處置當(dāng)記錄到保存期限時,由記錄的保存部門負(fù)責(zé)對記錄進(jìn)行處置, 填寫文件/記錄銷毀單,經(jīng)人事行政部簽字同意后實施銷毀。 5.相關(guān)記錄記錄一覽表XR/QR 06-2009第5章管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動,對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有 效性的承諾提供證據(jù):1)向全體員工以會議等方式宣傳“以顧客為關(guān)注焦點”的意識 和理念與滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。2)主持制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并定期評審其適宜性。3)主持管理評審,評審質(zhì)量管理體系的適宜性,充分性和有效性,識別改進(jìn)機會。4)確保提供建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的必要資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點1)總經(jīng)理應(yīng)始終把滿足顧客需
21、求,并爭取超越顧客期望作為企業(yè)經(jīng)營管理的方向。2)通過產(chǎn)品要求評審,市場調(diào)查,銷售服務(wù),顧客滿意情況調(diào) 查等方法收集有關(guān)顧客要求與是否滿意的信息。5.3 質(zhì)量方針(見第一章)1)質(zhì)量方針由總經(jīng)理根據(jù)顧客要求與企業(yè)發(fā)展方向制定,任何 修改均需總經(jīng)理重新批準(zhǔn)。2)質(zhì)量方針作為經(jīng)營總方針的重要組成部分,體現(xiàn)了對滿足顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)與持續(xù)改進(jìn)的承諾,是制定質(zhì)量目標(biāo)的框架。3)總經(jīng)理進(jìn)行管理評審時,應(yīng)對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評審,必要時進(jìn)行修訂。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)1)總經(jīng)理應(yīng)依據(jù)質(zhì)量方針和企業(yè)實際情況,在相應(yīng)部門中建立 質(zhì)量目標(biāo),并以文件方式發(fā)布。2)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與
22、質(zhì)量方針保持一致,并應(yīng)可以測量或評價。3)相關(guān)職能部門應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)視,并在管理評 審時對質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行評價。4)對各部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,由人事行政部負(fù)責(zé)每半年進(jìn) 行考核,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)偏離要求時應(yīng)與時組織相應(yīng)部門進(jìn)行分析,必要時采取改進(jìn)措施。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)組織對質(zhì)量管理體系的建立和更改進(jìn)行策劃,以明確文件化的質(zhì)量管理體系要求。策劃應(yīng)確保滿足質(zhì)量目標(biāo)與以下要求:1)識別質(zhì)量管理體系所需的過程,確定過程的輸入、輸出和活 動;2)識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源,并加以提供;3)持續(xù)保持質(zhì)量管理體系運行的有效性和效率;當(dāng)質(zhì)量管理體系需要進(jìn)行變更時,應(yīng)保持對質(zhì)量
23、管理體系運行的 持續(xù)性和完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5. 5. 1 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確定適宜的組織結(jié)構(gòu),任命各部門負(fù)責(zé)人,明確相應(yīng)的 職責(zé)和權(quán)限。本企業(yè)組織機構(gòu)與質(zhì)量職能分配見公司組織機構(gòu)圖 和公司質(zhì)量職能分配表,職責(zé)與權(quán)限如下:5.5.1.1 總經(jīng)理1)制定企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);2)建立質(zhì)量體系,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊;4)定期進(jìn)行管理評審,實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn);5)任命管理者代表和各部門負(fù)責(zé)人,明確相應(yīng)的崗位職責(zé);6)確保并提供質(zhì)量管理體系運行所需的資源。5.5.1.2 管理者代表1)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;2)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的情況,包括改進(jìn)的需求;3)確保提高滿足
24、顧客要求的意識;4)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò);5)負(fù)責(zé)部審核工作的組織協(xié)調(diào)與落實;6)負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)督和測量;7)負(fù)責(zé)實施對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。5.5.1.3 人事行政部1)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制;2)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系記錄的控制;3)負(fù)責(zé)人力資源的管理;4)協(xié)助總經(jīng)理和管理者代表做好質(zhì)量目標(biāo)的建立工作;5)負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門與時進(jìn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的分析工作。5.5.1.4 生產(chǎn)部1)組織對關(guān)鍵、特殊工序能力進(jìn)行確定,解決工序質(zhì)量問題;2)負(fù)責(zé)設(shè)備工裝與工作環(huán)境的管理,確保設(shè)備與工作環(huán)境保持 良好狀態(tài),滿足需要;3)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的策劃,制定生產(chǎn)任務(wù)并對車間實施檢查,確 保生產(chǎn)過程安全
25、、文明、協(xié)調(diào),與時完成生產(chǎn)計劃;4)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的防護、搬運、包裝,半成品的貯存,生 產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng),產(chǎn)品的標(biāo)識和定置管理;5)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制,與時將質(zhì)量問題反饋到有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo), 與時落實質(zhì)量問題的改進(jìn)措施。6)負(fù)責(zé)對原輔料倉庫的管理;7)負(fù)責(zé)對半成品倉庫的管理;8)負(fù)責(zé)對成品倉庫的管理。5.5.1.5 采購部負(fù)責(zé)組織對供方的選擇和評價,與時采購生產(chǎn)所需的 原材料;5.5.1.6 開發(fā)部1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃;2)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)。5.5.1.7 品管部1)負(fù)責(zé)對所用監(jiān)視和測量裝置的控制;2)負(fù)責(zé)對原材料/生產(chǎn)過程產(chǎn)品與成品的檢測工作;3)負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品的控制。5.5
26、.1.8 外貿(mào)部1)負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過程的控制,與時與顧客進(jìn)行溝通;2)負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的管理;3)負(fù)責(zé)顧客滿意程度的監(jiān)測工作。5.5.1.9 .車間1)負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過程的控制和管理,保質(zhì)、保量、按期完成生產(chǎn)任務(wù);2)負(fù)責(zé)組織對各工序的質(zhì)量控制工作;3)負(fù)責(zé)本車間的設(shè)備、工裝的維護與保養(yǎng),以滿足生產(chǎn)要求;4)負(fù)責(zé)組織本車間的現(xiàn)場管理、物流控制、工作環(huán)境控制、產(chǎn) 品標(biāo)識、產(chǎn)品搬運、貯存和防護、安全文明生產(chǎn)等工作。5.5.1.10 審員1)獨立地進(jìn)行質(zhì)量體系審核,以驗證質(zhì)量體系的符合性、有效 性;2)對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行跟蹤,驗證糾正措施的有效性;3)需要時對供方的進(jìn)行體系審核,參與供方評價工作。
27、5.5.2管理者代表管理者代表由總經(jīng)理以文件方式任命, 管理者代表的權(quán)責(zé)和權(quán)限 見本章5.5.1.2的有關(guān)規(guī)定。5.5.3部溝通總經(jīng)理應(yīng)建立部溝通機制,建立上下縱向與部門之間橫向溝通渠 道,要鼓勵員工對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行反饋和溝通,以確保對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、顧客要求、質(zhì)量管理體系等情況進(jìn)行有效與時 的溝通。溝通方式可以是:1)各種會議;2)下發(fā)文件,包括各種規(guī)章制度、通知、決定等;3)黑板報等。5.6管理評審為確保質(zhì)量管理體系保持持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,由總 經(jīng)理主持策劃并實施管理評審,具體按管理評審程序要求執(zhí)行。6相關(guān)文件公司組織機構(gòu)圖公司質(zhì)量職能分配表管理評審程序XR/QP
28、03-2009義烏祥瑞裝飾材料組織機構(gòu)圖管理者代表夕貿(mào)立口采購部品管部76/22生產(chǎn)部開發(fā)部人事行政部職能分配表為主要職能部門;為配合職能部門51 / 67部門分配總經(jīng)理管理者 代表人事 行政部生產(chǎn)部采購部品管部外貿(mào)部開發(fā)部車 間倉庫4.1總要求4.2.1文件要求總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)里目標(biāo)5.4.2質(zhì)重體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3部溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作劃、境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.2與顧客有美過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4
29、.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品驗證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.2過程確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追逆性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量裝置控制1 8.1測量分析和改進(jìn)總則8.2.1顧客滿意監(jiān)測8.2.2部審核8.2.3過程監(jiān)測8.2.4產(chǎn)品監(jiān)測8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5持續(xù)改進(jìn)管理評審程序XR/QP 03-20091 .目的確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,識別改進(jìn)的 機會包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的修訂。2 .適用圍適用于總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系,包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行 的管理評審活動。3 .職責(zé)3.1 總經(jīng)理主持管理評審。3.
30、2 管理者代表負(fù)責(zé)編制評審計劃、收集并提供評審所需的資料,負(fù) 責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況, 提出改進(jìn)建議,編寫管理評 審報告,并對評審中提出的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗證。3.3 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供評審所需的書面資料,并負(fù)責(zé) 實施管理評審中提出的糾正或預(yù)防措施。4 .工作程序4.1 管理評審計劃4.1.1管理評審一般每年至少進(jìn)行一次,時間一般在每年12月進(jìn)行,二次管理評審之間時間不超過12個月。4.1.2當(dāng)企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一時,總經(jīng)理可決定是否需要另行增加 評審次數(shù)。1)組織機構(gòu)、產(chǎn)品圍、資源配置發(fā)生重大變化時;2)發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有重大質(zhì)量投訴時;3)當(dāng)法律法規(guī)、
31、標(biāo)準(zhǔn)與其他要求有較大變化時;4)市場需求發(fā)生變化需調(diào)整產(chǎn)品或銷售策略時;5)其它較嚴(yán)重情況,如審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項時。4.1.3管理評審前由管理者代表編制管理評審計劃,并經(jīng)總經(jīng)理 批準(zhǔn)后,于評審前一周下發(fā)相關(guān)部門。管理評審計劃主要容包括:1)評審時間:2)評審目的;3)評審容;4)參加部門或人員;5)各部門應(yīng)提供的相關(guān)信息與書面資料和其它要求。4.2 管理評審的輸入年度管理評審容應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的業(yè)績和改進(jìn)的機會:1)體系運行情況,質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)貫徹實施情況;2) /外部審核結(jié)果,包括顧客進(jìn)行的工廠審查與產(chǎn)品審核;3)過程的業(yè)績,如質(zhì)量目標(biāo)完成情況和產(chǎn)品的質(zhì)量狀況;4)顧客的反饋,包
32、括滿意度的測量結(jié)果與與顧客溝通的結(jié)果等;5)各部門實施的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況;6)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括外環(huán)境的變化,如 法律法規(guī)的變化等;7)以往管理評審提出的改進(jìn)措施的跟蹤和驗證結(jié)果與其有效性;8)有關(guān)部門或員工對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的合理化建議。4.3 評審準(zhǔn)備各部門接到管理評審計劃后,應(yīng)按評審計劃的要求準(zhǔn)備評審所需 的相關(guān)資料,應(yīng)與時形成書面資料。4.4 管理評審實施4.4.1 管理評審以會議形式進(jìn)行,會議由總經(jīng)理主持,管理者代表、 各部門負(fù)責(zé)人與其他相關(guān)人員參加。4.5.2參加會議的人員對相關(guān)的容逐項進(jìn)行匯報和評審,對存在的問 題提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任部門/責(zé)任
33、人與整改時間,必要時 由總經(jīng)理明確資源的需求并與時提供。4.5 管理評審輸出4.5.1 管理評審一般以管理評審報告的方式加以輸出,具容應(yīng)包括以下方面的有關(guān)決定和措施:1)質(zhì)量管理體系與其過程有效性的改進(jìn);2)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)3)所需資源的要求。4.5.2 管理評審報告由管理者代表負(fù)責(zé)編寫,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后, 發(fā)放至相關(guān)部門。4.6 糾正或預(yù)防措施的實施和驗證4.6.1 管理評審中提出改進(jìn)要求的,由所涉與的部門提出并落實糾正 或預(yù)防措施,具體按糾正或預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。4.6.2 管理者代表在規(guī)定的時間應(yīng)對糾正或預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行 跟蹤驗證,若措施落實不力或達(dá)不到預(yù)期效果的, 由管
34、理者代表向總 經(jīng)理匯報,必要時重新制訂并落實糾正或預(yù)防措施和驗證工作。4.6.3 如果評審結(jié)果引起文件更改時按文件控制程序更改有關(guān)要 求執(zhí)行。4.6.4 管理評審產(chǎn)生的所有相關(guān)記錄包括管理評審計劃,評審前各部 門準(zhǔn)備的評審資料、管理評審報告與糾正或預(yù)防措施的實施和驗證資 料等按記錄控制程序執(zhí)行。5.相關(guān)文件文件控制程序XR/QP 01-2009記錄控制程序XR/QP 02-2009糾正和預(yù)防措施控制程序XR/QP 13-20096.質(zhì)量記錄XR/QR 07-2009XR/QR 08-2009管理評審計劃管理評審報告第6章資源管理6.1 資源提供通過顧客要求的評審,部質(zhì)量審核,管理評審,產(chǎn)品實現(xiàn)
35、過程, 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)等途徑,明確資源需求并與時加以提供,以便 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,增強顧客滿意。6.2 人力資源由人事行政部負(fù)責(zé)人力資源的控制,編制人力資源管理程序規(guī)定對人力資源的管理要求,確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員具備 勝任相應(yīng)崗位所需的能力。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立設(shè)備管理程序?qū)ιa(chǎn)所用設(shè)備進(jìn)行控制。6.4 工作環(huán)境根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的特點創(chuàng)造適宜的工作環(huán)境并有效管理,以確保產(chǎn) 品符合要求。對工作環(huán)境應(yīng)滿足以下要求:1)配置適用的廠房,并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修,防止風(fēng)雨侵蝕 和潮濕。2)配置必要的通風(fēng)、消防器材、保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;3)生產(chǎn)
36、部對生產(chǎn)車間設(shè)施實行定置管理,并考慮人體工效學(xué)的 要求,努力提高工作效率。4)確保員工養(yǎng)成良好的職業(yè)道德(養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好 習(xí)慣)。7相關(guān)文件人力資源管理程序XR/QP 04-2009設(shè)備管理程序XR/QP 05-2009人力資源管理程序XR/QP 04-20091目的對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員規(guī)定相應(yīng)的能力要求,并適時提供培訓(xùn)或采取其它措施,使其能具備相應(yīng)的能力。2適用圍適用于從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的所有人員的控制。3職責(zé)人事行政部負(fù)責(zé)制訂各部門從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員 的崗位任職要求,負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計劃的制定與組織實施,并對培 訓(xùn)效果進(jìn)行評估。3.2其它各部門協(xié)助人事行政部做好對本
37、部門人員的培訓(xùn)實施工作。4工作程序4.1 崗位工作能力的確認(rèn)4.1.1 人事行政部負(fù)責(zé)編制各部門從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人 員的崗位任職要求,崗位任職要求應(yīng)明確從事對質(zhì)量有影響的 人員的應(yīng)知應(yīng)會要求與其教育,培訓(xùn),技能和經(jīng)歷等方面的要求,經(jīng) 總經(jīng)理審批后作為招聘和安排人員的依據(jù)。4.1.2 每年12月份,人事行政部應(yīng)根據(jù)實際情況與時調(diào)整 崗位任 職要求的相關(guān)要求,以適應(yīng)外部環(huán)境變化的需要。4.2 制訂培訓(xùn)計劃4.2.1 每年底由人事行政部下發(fā) 培訓(xùn)申請單,由各部門填寫后上 報培訓(xùn)需求情況,并根據(jù)崗位任職要求與員工的實際能力情況與 培訓(xùn)申請,制訂下年度的年度培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,最遲于下一
38、年的一月底下發(fā)各相關(guān)部門實施。4.2.2 制訂培訓(xùn)計劃時應(yīng)注意如下問題4.2.2.1 培訓(xùn)計劃應(yīng)具有針對性和適用性,培訓(xùn)后應(yīng)使受培訓(xùn)者得到相應(yīng)的提高并取得勝任崗位工作的能力。4.2.2.2 培訓(xùn)計劃要體現(xiàn)出全員性,經(jīng)常性和反復(fù)性,能適應(yīng)公司整體發(fā)展的需要。4.2.2.3 培訓(xùn)計劃要體現(xiàn)培訓(xùn)形式靈活性和多樣性。4.3 培訓(xùn)的實施4.3.1 部培訓(xùn)的實施4.3.1.1 生產(chǎn)部協(xié)助人事行政部對技術(shù)人員,管理人員,關(guān)鍵工種 人員等進(jìn)行應(yīng)知培訓(xùn);對新進(jìn)廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)和 質(zhì)量意識的教育。4.3.1.2 生產(chǎn)部協(xié)助人事行政部對生產(chǎn)工人,關(guān)鍵工種人員等進(jìn)行應(yīng)會培訓(xùn)。4.3.1.3 人事行政部
39、負(fù)責(zé)對全體員工公司概況與安全知識教育培訓(xùn)。4.3.1.4 其它部門的相關(guān)人員應(yīng)配合人事行政部實施培訓(xùn)計劃。4.3.2 外部培訓(xùn)的實施4.3.2.1 外部培訓(xùn)方式可以是邀請外單位專業(yè)技術(shù)或管理人員到企業(yè)上課,也可以根據(jù)需要選派人員送歸口部門參加學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。4.3.2.2 外部培訓(xùn)在年度培訓(xùn)計劃中有安排的按計劃執(zhí)行,當(dāng)臨時需要參加外部培訓(xùn)時,由總經(jīng)理選派合適人員參加,同時人事行 政部將培訓(xùn)容補充納入培訓(xùn)計劃中。4.4 培訓(xùn)有效性的評價每次培訓(xùn)結(jié)束后,人事行政部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)計劃的要求與時對培訓(xùn) 的有效性進(jìn)行評價并在培訓(xùn)記錄中記錄按受培訓(xùn)情況。4.4.1 通過理論考試,操作考核,業(yè)績評定等方法評價培訓(xùn)的
40、有效性, 確定受培訓(xùn)人員是否通過培訓(xùn)具備了所需的能力。4.4.2 每年12月份,人事行政部應(yīng)組織相關(guān)人員評價年度培訓(xùn)計劃 實施的有效性,同時征求意見和建議,以便更好地制訂下一年度的培 訓(xùn)計劃;4.4.3 人事行政部應(yīng)加強對員工的日常工作業(yè)績的評價,可隨時對 各部門的員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查,發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的員工應(yīng)與時采 取措施,并重新安排培訓(xùn),經(jīng)重新考核合格具備相應(yīng)的工作能力后再安排上崗。若重新培訓(xùn)仍不能勝任崗位工作能力要求時,則采取換崗或辭退處理。4.4.4 通過培訓(xùn),應(yīng)使員工了解其從事的工作與實現(xiàn)質(zhì)量方針和目 標(biāo),以與與其它部門或崗位之間的關(guān)系, 樹立為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而努力 工作的思想意識。4
41、.5 對通過培訓(xùn)仍不能滿足崗位需求時,人事行政部應(yīng)與時向總經(jīng) 理匯報,按任職資格的規(guī)定,作出其它方面的資源配置措施,如 換崗,對外招聘,委托代培等措施。4.6 記錄的管理人事行政部負(fù)責(zé)培訓(xùn)有關(guān)記錄的管理, 確定適當(dāng)?shù)膰员4嫫浣?育,培訓(xùn),技能和經(jīng)驗等方面的記錄,包括學(xué)歷證明,工作經(jīng)歷,培 訓(xùn)計劃,培訓(xùn)記錄,教材,試卷,考核登記表等。5相關(guān)文件崗位任職要求6相關(guān)記錄培訓(xùn)申請單49-2009年度培訓(xùn)計劃培訓(xùn)記錄表XR/SC 02-2009XR/QR 09-2009培訓(xùn)評估表XR/QRXR/QR 10-2009XR/QR 11-2009設(shè)備管理程序XR/QP 05-20091目的通過對設(shè)備的科學(xué)管
42、理,使其處于良好狀態(tài)。2適用圍適用于本公司所有生產(chǎn)設(shè)備的管理。3職責(zé)3.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對設(shè)備的全面管理;3.2 采購部負(fù)責(zé)有關(guān)的配合工作;3.3 各車間負(fù)責(zé)對設(shè)備的使用與各項維護工作。4工作程序4.1 新購設(shè)備的管理4.1.1 新購設(shè)備進(jìn)廠后,生產(chǎn)部應(yīng)協(xié)同有關(guān)人員進(jìn)行開箱查驗,根據(jù) 設(shè)備裝箱單進(jìn)行核對,并檢查設(shè)備狀態(tài),對查驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)與時報告公司領(lǐng)導(dǎo),以便處理。4.1.2 經(jīng)開箱驗收合格的設(shè)備,根據(jù)合同情況在規(guī)定的期限由設(shè)備制 造單位來人進(jìn)行安裝調(diào)試。4.1.3 經(jīng)安裝調(diào)試后的設(shè)備,生產(chǎn)部協(xié)同有關(guān)人員進(jìn)行安裝驗收,經(jīng) 驗收合格后移交給使用部門。4.1.4 經(jīng)驗收合格的設(shè)備,生產(chǎn)部將有
43、關(guān)技術(shù)資料,技術(shù)圖紙歸檔保 存。4.2 在用設(shè)備的管理4.2.1 設(shè)備驗收合格后,由生產(chǎn)部編制設(shè)備/模具臺帳。4.2.2 設(shè)備的維護保養(yǎng)對使用中的設(shè)備,由生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)備狀態(tài)情況,于年底確定下一年度 的設(shè)備/模具維護保養(yǎng)計劃,保養(yǎng)后在相應(yīng)設(shè)備/模具維護保養(yǎng) 記錄中加以記錄。4.2.3 設(shè)備的報廢設(shè)備主要結(jié)構(gòu)嚴(yán)重?fù)p壞,無法修復(fù)或經(jīng)濟上不值得修復(fù)或改裝, 由設(shè) 備所屬車間提出報廢申請,經(jīng)總經(jīng)理審批后生效。4.2.4 設(shè)備的封存對閑置半年以上的設(shè)備,由生產(chǎn)部進(jìn)行封存,同時做好保養(yǎng)工作。4.2.5 對設(shè)備的保養(yǎng),報廢和封存情況,由各設(shè)備使用車間與時報采 購部,生產(chǎn)部根據(jù)各種情況與時在設(shè)備/模具臺帳的備注
44、欄中加 以t己錄。4.2.6 設(shè)備因非正常損壞,致使停產(chǎn)或性能降低者均為設(shè)備故障。當(dāng)事故發(fā)生后,應(yīng)與時上報生產(chǎn)部,保持現(xiàn)場,操作者要如實寫出事故 報告,采購部根據(jù)現(xiàn)場與事故報告進(jìn)行分析,并按規(guī)定處理。4.2.7 操作工人要嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,合理使用設(shè)備。4.4對設(shè)備維護保養(yǎng)過程中所進(jìn)行的各項記錄由生產(chǎn)部統(tǒng)一歸檔保 存。5 .相關(guān)文件設(shè)備管理制度XR/SC 03-20096 .相關(guān)記錄設(shè)備/模具臺帳XR/QR 12-2009設(shè)備/模具維護保養(yǎng)計劃XR/QR 13-2009設(shè)備/模具維護保養(yǎng)記錄XR/QR 14-2009第7章產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由開發(fā)部負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品的生產(chǎn)實現(xiàn)
45、過程進(jìn)行策劃,以確保產(chǎn)品 實現(xiàn)所需的過程得到有效控制。進(jìn)行策劃時應(yīng)考慮和確定如下事項:1)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);2)為產(chǎn)品生產(chǎn)所需的過程,工藝文件與提供的其它資源的需求, 公司生產(chǎn)的產(chǎn)品依據(jù)工藝品相關(guān)要求生產(chǎn)。3)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品所應(yīng)進(jìn)行的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗 要求與接收的文件;4)為提供產(chǎn)品符合要求所需的記錄的要求。7.2 與顧客有關(guān)的過程由外貿(mào)部負(fù)責(zé)建立、實施并保持產(chǎn)品要求評審程序,以確保 與產(chǎn)品有關(guān)的要求得到確定、實施并與時與顧客進(jìn)行溝通。7.3 設(shè)計和開發(fā)由開發(fā)部負(fù)責(zé)建立、實施并保持設(shè)計開發(fā)控制程序,以確保 公司產(chǎn)品滿足顧客要求。7.4 采購為確保供方提供的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購
46、要求,采購部負(fù)責(zé)建立、實施并保持采購控制程序,以確保采購過程與采購產(chǎn)品符合 規(guī)定要求。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立、實施并保持生產(chǎn)運作控制程序,對生產(chǎn) 和服務(wù)提供的各個過程進(jìn)行有效控制,確保生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控的 條件下進(jìn)行。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的檢驗和試驗加以驗 證時,生產(chǎn)部要對這樣的過程實施過程確認(rèn)。 公司經(jīng)確認(rèn)目前擠出工 序、噴漆工序為需確認(rèn)的過程,并按如下規(guī)定進(jìn)行控制。1)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制對過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;2)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織車間等相關(guān)部門對設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可和人員資格 進(jìn)行鑒定;3)開發(fā)
47、部負(fù)責(zé)編制使用特定的方法和程序并下發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行;4)由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對設(shè)備和人員進(jìn)行確認(rèn)并記錄;5)當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備維修或人員調(diào)整等情況時進(jìn)行再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中采購的外購件、在制品、成品的標(biāo)識進(jìn)行規(guī)定, 以防止生產(chǎn)過程中被誤用,必要時實現(xiàn)追溯性 ,追溯按生產(chǎn)日期實施 追溯。不同工序檢驗由固定檢驗員檢驗,標(biāo)識方法如下:1)采用標(biāo)識卡方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,如產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、 數(shù)量;2)以標(biāo)識牌對有關(guān)的檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識,如待檢、合格、不合 格、待處理進(jìn)行標(biāo)識,以防止使用不合格品。當(dāng)出現(xiàn)顧客質(zhì)量投訴或退貨與大批量質(zhì)量問題時,由生產(chǎn)部按合同號追查原因?qū)嵤┳匪菀蟆?.5.4 顧
48、客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)由外貿(mào)部負(fù)責(zé)控制,由其對顧客財產(chǎn)進(jìn)行識別并編制 顧客財產(chǎn)一覽表。并對其貯存,使用等過程進(jìn)行控制,確保顧客 財產(chǎn)的不受損,不丟失,當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失,損壞或不適用時, 要與時通知顧客,并保持相應(yīng)的記錄。外貿(mào)部負(fù)責(zé)對顧客財產(chǎn)進(jìn)行驗證,在驗證或顧客使用時發(fā)現(xiàn)顧客 財產(chǎn)有質(zhì)量問題時,要與時通知外貿(mào)部,相關(guān)部門進(jìn)行商討,并由業(yè) 務(wù)部負(fù)責(zé)與時與顧客聯(lián)系,對顧客財產(chǎn)造成損失一事進(jìn)行溝通妥善解 決。7.5.5 產(chǎn)品防護在部產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)和產(chǎn)品交付到預(yù)定的地點期間,提供適當(dāng)?shù)姆?護,以確保產(chǎn)品的符合性。防護包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護,適用于對外購件、在 制品、成品進(jìn)行防護的控制。部流轉(zhuǎn)產(chǎn)品的
49、標(biāo)識、搬運、包裝期間的防護工作由生產(chǎn)部負(fù)責(zé); 貯存期間防護工作由倉庫負(fù)責(zé)并做好登記與出入庫手續(xù);產(chǎn)品出廠到交付到預(yù)定地點期間的搬運防護工作由外貿(mào)部負(fù)責(zé);責(zé)任部門應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護,這種防護包括:1)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識,確保清楚識別與可追溯性;2)采用適當(dāng)?shù)陌徇\方法,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量;3)按顧客要求和交付方法的要求進(jìn)行適當(dāng)包裝。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制應(yīng)確定所需的監(jiān)視和測量裝置,以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。品管部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制,應(yīng)達(dá)到以下要求:1)品管部負(fù)責(zé)建立監(jiān)視和測量裝置臺帳 /周檢計劃表,對這 些裝置應(yīng)依據(jù)規(guī)定的周期或在使用前,對照可溯源至國際或國家基準(zhǔn) 進(jìn)行校準(zhǔn)或驗證。
50、當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,應(yīng)編制用于校準(zhǔn)或驗證的依 據(jù);2)所有監(jiān)視和測量裝置經(jīng)校準(zhǔn)合格后才能使用,在使用時應(yīng)確 保在校準(zhǔn)有效期,并保證測量不確定度已知,且與要求的測量能力相3)對相關(guān)監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行標(biāo)識,使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到識別。4)使用監(jiān)測裝置時,應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。5)做好監(jiān)視和測量裝置的日常維護,確保在搬運、維護和貯存 期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。6)記錄校準(zhǔn)結(jié)果,并予以保存。7)當(dāng)測量裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)重新評價先前測量結(jié)果的 有效性并予以記錄,必要時對相關(guān)產(chǎn)品采取重新檢驗等措施;8)用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的計算機軟件,在初次使用前應(yīng)對 其是否滿足預(yù)期的使用能力予以確認(rèn)并在必要時予以重新確認(rèn)。8相關(guān)文件產(chǎn)品要求評審程序采購控制程序生產(chǎn)運作控制程序倉庫管理制度9相關(guān)記錄顧客財產(chǎn)登記表監(jiān)視和測量裝置臺帳/周檢計劃表
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